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알츠하이머 비강 백신 임상 1상 돌입

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알츠하이머 비강 백신 임상 1상 돌입
쥐 모델에 대한 연구는 알츠하이머에 대한 잠재적인 비강 백신을 가리킵니다. 그러나 그것이 인간에게 생존 가능한 것으로 증명될 ​​것입니까? 이미지 크레디트: Dobrila Vignjevic/Getty Images.
  • 알츠하이머병은 사망의 주요 원인입니다.
  • 현재 알려진 치료법은 없습니다.
  • 과학자들은 알츠하이머에 걸린 쥐를 보호하고 치료하는 데 효과적인 비강 백신을 개발했습니다.
  • 과학자들은 현재 백신이 안전한지 확인하기 위해 소수의 인간을 대상으로 백신을 시험하고 있습니다.

알츠하이머병에 대한 비강 백신의 새로운 1상 시험이 시작됩니다. 과학자들은 알츠하이머의 특성 중 일부를 시뮬레이션하는 마우스 모델에서 백신을 성공적으로 사용했습니다.

새로운 시험에서 백신이 인간에게 안전한 것으로 밝혀지면 추가 연구에서 백신이 효과적인지 여부도 테스트할 것입니다.

알츠하이머

알츠하이머병은 퇴행성 신경질환으로, 가장 흔한 일종의 치매.

이 질병에 걸린 사람들은 일반적으로 60세 이후에 증상이 나타납니다. 알츠하이머는 인지 기능의 점진적인 상실을 특징으로 하며, 가장 심할 때 주변 세계에 반응하지 못할 수도 있습니다.

추정 580만 미국의 사람들은 2020년에 알츠하이머병을 앓았으며 성인 사망의 6번째 주요 원인입니다.

현재 알츠하이머에 대한 치료법은 없으며 치료는 일반적으로 사람들이 알츠하이머의 증상을 관리하도록 돕는 데 중점을 둡니다.

‘놀라운 이정표’?

보스턴에 있는 Brigham and Women’s Hospital의 과학자들은 현재 잠재적인 치료법이 인간에게 안전한지 알아보기 위한 1상 임상 시험을 시작하고 있습니다.

이전에 팀은 비강 백신이 알츠하이머를 시뮬레이션하는 마우스 모델에서 질병을 예방하고 치료할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 2005년, 2008년 및 2012년에 출판되었습니다.

연구 책임자이자 병원의 Ann Romney Center for Neurologic Diseases 공동 소장인 Dr. Howard L. Weiner는 “알츠하이머에 대한 비강 백신의 첫 인체 실험 개시는 놀라운 이정표”라고 말했습니다.

“지난 20년 동안 우리는 알츠하이머병에 대한 이 비강 백신의 잠재력을 시사하는 전임상 증거를 축적했습니다. 사람을 대상으로 한 임상 시험에서 백신이 안전하고 효과적이라는 것이 밝혀지면 이는 알츠하이머 환자에게 무독성 치료제가 될 수 있으며 위험에 처한 사람들에게 알츠하이머를 예방하기 위해 조기에 투여할 수도 있습니다.”라고 Weiner 박사는 말합니다.

백신은 면역 체계를 자극하기 위해 보조제 Protollin을 사용합니다. 다른 치료법의 일부로 이것은 인간에게 안전한 것으로 나타났습니다.

과학자들은 백신이 목의 림프절에 위치한 백혈구를 활성화시켜 면역 세포가 베타 아밀로이드 플라크를 제거하도록 장려하기를 희망합니다. 과학자 이 아밀로이드 플라크가 알츠하이머 증상의 주요 원인이라고 믿습니다.

말하기 오늘의 의료 뉴스, 피츠버그 대학의 알츠하이머병 연구 센터 소장인 Dr. Oscar Lopez는 “이것은 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애 치료를 위한 새로운 길”이라고 말했습니다.

“면역 시스템의 자극과 같은 작용 기전과 화합물의 비강 투여는 이 치료법을 알츠하이머병 치료에 매우 매력적으로 만듭니다”라고 그는 설명했습니다.

“조사자들은 일반적으로 약물의 적절한 복용량과 약동학을 결정하기 위해 수행되는 1상 연구를 시작할 것입니다. 양성이면 치료의 유효성과 안전성을 판단하기 위한 2상과 3상 연구를 진행할 수 있을 것”이라고 말했다.

‘아주 초창기’

1상 시험의 시작은 흥미로운 발전이지만 백신이 안전하고 효과적인 치료법이라는 것을 입증하는 데에는 여전히 많은 장애물이 있습니다.

말하기 MNT, 에든버러 대학의 신경 퇴행성 개인 의장이자 발견 뇌 과학 센터의 부소장인 Tara Spires-Jones 교수는 마우스 모델과 인간 참가자 사이에 상당한 격차가 있다고 설명했습니다. 생쥐에서 인간으로 번역의 빈약한 기록. 쥐는 완벽한 모델이 아니다.”

또한 그녀는 “이 시험은 16명만 참여하며 주로 안전을 고려합니다. 그들은 이전에 인간에게 유사한 접근 방식을 사용했기 때문에 [we know] 일부 인구에서는 안전합니다.”

“[However, in the trial] 그들은 실제로 증상이 있는 알츠하이머병이 있는 나이든 사람들을 데려가고 이 백신이 알츠하이머병에 걸린 사람들에게 안전한지 확인하기 위해 소량의 이 백신을 사용하고 있습니다. 그래서 아직 초기 단계입니다.”

“그것이 그들에게 안전하다면, 그들은 그것이 효과적인지 살펴보기 시작하는 시험의 다른 단계로 넘어갈 것입니다. 따라서 지금은 이것이 사용 가능한지 여부를 테스트하는 중입니다.”

Spires-Jones 교수는 이 연구에는 다음과 같은 좋은 근거가 있다고 덧붙였습니다.

“과학적 근거의 관점에서, 뇌 면역 세포가 알츠하이머병 발병에 관여한다는 생각은 강력합니다. 이 특정 접근 방식은 알츠하이머병에 대한 특정한 어떤 것도 표적으로 삼지 않는 매우 일반적이기 때문에 이러한 일반적인 사람들의 증가가 알츠하이머병과 효과적으로 싸울 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.”

“사실 그럴 수 있다. [also] 우리는 면역 체계 세포가 질병의 여러 단계에서 여러 방식으로 관련되어 있다는 것을 알고 있기 때문에 잘못된 길로 가고 있습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

“그래서 이것에서 집으로 가져가는 것은 상황이 앞으로 나아가고 있다는 것이 흥미롭지 만 매우 초기 단계이기 때문에 조심해야한다는 것입니다. 우리는 그것이 훨씬 안전하고 훨씬 덜 효과적 일지 확신하지 못합니다.”

타이밍과 접근

Spires-Jones 교수는 면역 반응을 표적으로 하는 시기와 접근 방식이 중요할 것이라고 설명했습니다.

“면역 세포는 부분적으로 뇌에 도움이 됩니다. 병리를 제거합니다. 그런 다음 부분적으로 그들은 일종의 병에 걸리고 해롭고 독성 물질을 분비하여 이러한 염증을 유발합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

“그러나 걱정은 질병 과정에서 적절한 시기에 면역 반응을 구체적으로 표적화하지 않거나 올바른 방법으로 하지 않으면 잠재적으로 뇌의 상황을 악화시킬 수 있다는 것입니다.”

Spiers 교수는 “이 분야에서 고전적으로 이 아밀로이드 단백질을 뇌에서 제거하면 특히 퇴행한 혈관 주위를 감싸고 있는 경우 약간의 손상을 일으킬 수 있다는 우려가 있었습니다.”라고 말했습니다. -존스가 우리에게 말했다. “나는 아밀로이드 저하가 일반적으로 꽤 안전하기 때문에 그것이 소용이 없다고 생각하므로 그것에 대해 지나치게 걱정하지 않을 것입니다.”

“그러나 이것은 구체적으로 아밀로이드를 낮추는 것이 아닙니다. 이것은 포괄적인 면역 강화입니다. 그리고 전 세계적으로 부스트가 좋은 것인지 여부를 아직 아무도 모릅니다. 하지만 쥐들에게는 도움이 되었습니다.”

예방이나 치료?

Spires-Jones 교수는 새로운 치료법이 증상을 치료하는 것보다 알츠하이머병을 예방할 가능성이 더 높다고 제안했습니다.

그녀는 “이미 병이 있는 사람들을 치료하기 위해 시도한 모든 경험이 기껏해야 좋지 않았기 때문에 이것이 치료보다는 예방에 효과적일 가능성이 더 높다고 생각합니다”라고 말했습니다.

“이것이 효과가 있다면 그것은 놀라운 일이 될 것입니다. 알츠하이머병을 예방할 수 있다면 최선의 결과가 될 것이며, 연구자들은 이러한 종류의 백신이 이전에 인간에게 사용된 적이 있다고 제안하기 때문에 이론적으로 안전한 방법이 될 것입니다.”

“그것이 안전하고 약간의 위험이 있을 수 있는 60대 중반의 모든 사람이나 이미 아밀로이드 양성 징후가 있는 모든 사람에게 제공할 수 있다면 그것은 절대적인 게임 체인저가 될 것입니다. 제 생각에는 그게 더 잘 통할 것 같습니다.”라고 Spires-Jones 교수가 말했습니다.

라이프스타일 변화

많은 치매, 특히 알츠하이머병은 생활 습관과 행동 변화로 예방할 수 있으며, Spires-Jones 교수는 이를 강조하는 것이 중요하다고 말했습니다.

“이와 같은 연구의 가장 중요한 메시지는 현재 모든 원인 치매의 약 40%(알츠하이머병이 약 60%)가 생활 방식, 수정 가능한 위험 요소에 의해 예방될 수 있다고 추정한다는 것입니다.”

연구원은 다음과 같이 설명했습니다. “뇌졸중과 심장마비의 위험을 낮추기 위해 심장과 혈관계를 보호하기 위해 어쨌든 하고 싶은 일입니다. 운동, 건강한 음식 섭취, 신체적, 정신적, 사회적 활동을 유지하는 것과 같은 것들이죠.”

“아주 놀라운 일 [risk factor] 청력 상실은 치매 위험 증가와 관련이 있다는 것입니다. 그것이 원인인지 뇌 변화의 영향인지 이해하지 못하지만 보청기를 구입하고 착용하고 계속 자극을 받는 것이 나쁘지는 않을 것입니다.”

그녀는 다음과 같이 덧붙였습니다. “이것이 생활 방식이나 행동 변화가 모든 사람에게 도움이 될 수 있다는 의미는 아닙니다. 치매와 알츠하이머병의 60%는 [cases] 유전적으로 밀어붙인 것입니다. 따라서 치매를 앓고 있는 사람들을 비난하는 것이 아닙니다. 운이 좋지 않은 사람들도 있습니다.”

“하지만 우리 중 일부에게는 [making key changes] 예방할 수 있다 [the disease] 큰 차이를 만들어 우리 모두 자신을 잘 돌볼 수 있습니다. 그것은 우리의 뇌와 신체의 나머지 부분을 보호합니다.”