길레 냐 (핑 골리 모드)

길레 냐 란?

Gilenya는 브랜드 처방약입니다. 10 세 이상 성인과 어린이의 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하는 데 사용됩니다.

MS는 면역 체계 (질병에 대한 신체 방어)가 중추 신경계를 공격하는 질병입니다. 재발 성 형태의 MS를 사용하면 증상이 재발 할 때가 있고 증상이 경미하거나 없을 때가 있습니다. 재발 MS는 재발 발 MS로도 불릴 수있다.

Gilenya는 fingolimod 약물을 함유하고 있습니다. 그것은 질병 수정 요법이라는 약물 그룹에 속합니다.

Gilenya는 삼키는 캡슐로 제공됩니다. 하루에 한 번 복용하십시오.

유효성

Gilenya는 MS 환자의 재발 횟수를 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

2 년간의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 70 %가 재발하지 않았습니다. 위약을 복용 한 MS를 가진 성인의 46 %와 비교했습니다 (치료 없음).

1 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 83 %가 재발하지 않았습니다. 이는 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)라는 다른 MS 약물을 복용 한 성인의 70 %와 비교되었습니다.

MS를 가진 어린이 (10 세에서 18 세)에 대한 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 매년 81.9 %의 재발이 적었습니다. 이것은 인터페론 베타 -1a를 복용 한 MS 소아와 비교되었습니다.

길레 냐 제네릭

Gilenya는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Gilenya는 활성 약물 fingolimod를 포함합니다.

길레 냐 부작용

Gilenya는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Gilenya를 복용하는 중에 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Gilenya의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Gilenya의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 기침
• 설사
• 구역질
• 허리 통증
• 부비동 감염 및 기관지염과 같은 상부 호흡기 감염
• 배꼽 통증
• 팔다리 통증
• 독감
• 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Gilenya의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 서맥 (심장 박동) 또는 방실 차단 (심장의 전기 신호 차단). 증상은 다음과 같습니다.

  • 현기증
  • 피로 (에너지 부족)
  • 가슴 통증
  • 저혈압

  • 심장이 두근 거림 (마음이 뛰는 느낌)

• 특정 유형의 백혈구 인 낮은 수준의 림프구로 인한 감염 위험 증가. 발생할 수있는 심각한 감염의 예는 다음과 같습니다.
  • 헤르페스 바이러스 감염
  • 수막염
  • 수두 대상 포진 (대상 포진)
  • 폐렴

• 바이러스에 의한 뇌의 감염인 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML). 증상에 대해서는 아래의 "측면 효과 세부 사항"섹션을 참조하십시오.

• 황반 부종 (안구의 뒤쪽에있는 망막에 붓기). 증상은 다음과 같습니다.
  • 모호한 비전
  • 당신이 색상을 보는 방법의 변화
  • 세부 사항을 명확하게 보는 데 어려움
• 후부 가역성 뇌병증 증후군 (PRES)은 종종 뇌의 압력으로 인해 발생하는 뇌 장애입니다. 증상은 다음과 같습니다.
  • 심각한 두통
  • 혼동
  • 시력 상실
  • 모호한 비전
  • 발작
• 호흡 곤란을 포함한 호흡 곤란.
• 간 손상. 징후와 증상은 다음과 같습니다.
  • 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)
  • 구역질
  • 구토
  • 배꼽 통증
  • 피로 (에너지 부족)
  • 식욕 상실
  • 어두운 색의 소변

  • 황달 (피부의 황변과 눈의 흰색)

• 혈압 상승. 증상은 다음과 같습니다.

  • 두통
  • 현기증
  • 가슴 통증
  • 호흡 곤란
• 기저 세포 암종 및 흑색 종을 포함한 피부암 위험 증가. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피부 변화
  • 피부에 새로운 패치 또는 병변
• 심한 알레르기 반응. 증상은 아래의 "알레르기 반응"섹션을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 다음은이 약물이 유발할 수 있거나 그렇지 않을 수있는 여러 부작용에 대한 세부 사항입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Gilenya 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. Gilenya를 복용 한 후 얼마나 많은 사람들이 알레르기 반응을했는지는 알려져 있지 않습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

Gilenya에 심한 알레르기 반응이 있으면 의사에게 즉시 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

눈 부작용

눈 문제는 Gilenya 치료의 부작용 일 수 있습니다. 다발성 경화증 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 4 %가 흐릿한 시력을 부작용으로보고했습니다. 위약을 복용 한 사람의 2 % (치료 없음)와 비교했습니다.

눈 문제는 Gilenya 사용과 관련된 드물지만 심각한 부작용의 증상 일 수도 있습니다. 예를 들어, 시력의 변화는 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)의 증상 일 수 있습니다. 이것은 각 눈에서 완전히보기가 어려울 수있는 뇌 감염 유형입니다. 이 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

Gilenya가 시력 문제를 일으키는 경우, 의사는 약 복용을 중단하도록 권장 할 수 있습니다.

황반 부종

시력 문제는 또한 Gilenya의 또 다른 희귀하지만 심각한 부작용 인 황반 부종으로 인해 발생할 수 있습니다. 황반 부종은 황반에 체액이 축적되는 상태입니다. 이것은 눈의 뒤쪽에있는 망막의 일부입니다. 유체가 쌓이면 시력이 흐려지고 미세한 디테일이 덜 명확하게 보일 수 있습니다.

MS 환자의 임상 연구에서 황반 부종은 0.5 mg의 Gilenya를 복용 한 사람들의 0.5 %에서보고되었습니다. Gilenya 1.25 mg을 복용 한 사람의 1.5 %에서도 부작용이보고되었습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 0.4 %가 황반 부종이 발생했다고보고했습니다.

이 부작용은 사람들이 Gilenya를 복용하기 시작한 처음 몇 개월 이내에 더 일반적으로보고되었습니다. 그러나 황반 부종은 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다.

당뇨병이 있거나 포도막염 (눈 부종)이있는 경우이 부작용의 위험이 더 높아질 수 있습니다.

황반 부종의 위험 때문에 Gilenya를 복용하기 전에 시력 검사를 받아야합니다. 몇 개월 동안 약을 복용 한 후 의사는 눈 건강을 다시 검사합니다. 당뇨병이나 포도막염 병력이있는 경우 Gilenya를 복용하는 동안 의사는 눈 건강을 계속 모니터링합니다.

치료 중 황반 부종이 발생하면 의사는 한동안 약물 복용을 중단하기를 원할 수 있습니다. 황반 부종으로 길레 냐 복용을 중단 한 대부분의 사람들에게이 부작용은 사라졌습니다.

눈 건강에 대해 의사와상의하고 시력 문제의 위험에 대해상의하십시오. 시력에 변화가있을 경우 의사는 언제 연락해야하는지 알려줄 수 있습니다.

PML

PML (Progressive multifocal leukoencephalopathy)은 Gilenya 사용시 발생할 수있는 드물지만 심각한 부작용입니다. PML은 바이러스로 인한 뇌 감염입니다. PML은 일반적으로 Gilenya를 복용 할 때와 같이 면역 체계가 약화 된 사람들 에게서만 발생합니다. (당신의 면역 체계는 질병에 대한 신체의 방어입니다.)

PML의 증상은 다음과 같습니다.

• 몸의 한쪽에 약점
• 평소보다 더 서투른
• 비전 변화
• 혼동
• 성격 변화
• 메모리 문제

PML의 증상은 일반적으로 며칠에서 몇 주에 걸쳐 악화됩니다. PML은 매우 심각 할 수 있으며 치료하지 않을 경우 심각한 장애 나 사망으로 이어질 수 있습니다. 심각한 장애의 예로는 영구 기억 상실 및 성격 변화가 있습니다.

PML은 Gilenya의 임상 연구에서 발생하지 않았습니다. 그러나 PML은 일단 약물을 일반인에게 공개 한 후 (마케팅 후) 사람들에게보고되었습니다. 따라서 Gilenya를 복용하면서 PML을 개발 한 사람들의 수는 정확히 알려져 있지 않습니다.

PML 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 그들은 마약이 증상을 일으키는 지 알 때까지 Gilenya 복용을 중단하는 것이 좋습니다.

피부암

Gilenya를 사용하면 특정 피부암의 위험이 증가합니다. 이 암에는 기저 세포 암종과 흑색 종이 포함됩니다.

기저 세포 암종은 피부 안감의 일부인 기저 세포에서 시작됩니다. 이 유형의 암은 보통 피부의 뾰루지 나 붉은 반점처럼 보입니다.

흑색 종은 종종 두더지에서 발생하며 암이 자라면서 모양, 크기 또는 색이 변할 수 있습니다.

MS 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 2 %가 기저 세포 암종을 개발했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 1 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

Gilenya의 임상 연구에서 흑색 종의 사례는보고되지 않았습니다. 그러나, 흑색 종은 일단 일반인에게 시판 된 이후 (약물 시판 후) 약물을 복용 한 사람들에게서 발생했습니다. 따라서 Gilenya를 복용하는 동안 얼마나 많은 사람들이 흑색 종을 발병했는지 정확히 알 수 없습니다.

Gilenya 치료 중 의사는 암의 징후 일 수있는 모든 변화가 있는지 피부를 모니터링합니다. 그리고 취할 수있는 단계가 있습니다. 피부암 위험을 줄이려면 :

• 햇볕에 시간을 제한
• SPF (Sun Protection Factor)가 30 이상인 넓은 스펙트럼 선 스크린을 바르십시오.
• 태양을 차단하기 위해 긴 소매와 모자와 같은 보호 복을 착용하십시오

림프종을 포함한 다른 암 사례도 Gilenya 사용으로보고되었습니다. 그러나 Gilenya가 이러한 암을 일으키는 지 여부는 알려져 있지 않습니다. Gilenya 치료 중 암 위험에 대해 의사와상의하십시오.

탈모

탈모는 Gilenya 사용에 따른 부작용이었습니다. MS 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 3 %가 치료 중 탈모를 경험했습니다. 위약을 복용 한 사람의 2 % (치료 없음)와 비교했습니다.

Gilenya 사용으로 탈모가 걱정되는 경우 의사와 상담하십시오.

고혈압

Gilenya 사용으로 혈압 및 고혈압 증가 (고혈압)가보고되었습니다. MS 환자의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람의 8 %가 치료 중에 고혈압이있었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 4 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

평균적으로 Gilenya를 복용 한 사람은 위약을 복용 한 사람보다 혈압이 더 높았습니다. Gilenya를 복용 한 사람들의 평균 혈압 상승은 다음과 같습니다.

• 위약을 복용 한 사람보다 3 mmHg 이상. 이것은 혈압 측정의 최고 수인 수축기 혈압을위한 것입니다.
• 위약을 복용 한 사람보다 2 mmHg 이상. 이것은 혈압 측정의 최하위 인 이완기 혈압을위한 것입니다.

일반적으로 권장되는 혈압 목표는 120/80 mmHg 미만입니다. 의사는 혈압이 정기적으로 모니터링되어 숫자가 건강한 범위 내에 있는지 확인합니다. 혈압이 너무 높으면 의사가 환자와 함께 혈압을 낮추도록 도와 줄 것입니다.

간 손상

Gilenya 사용으로 간 손상이보고되었습니다. 임상 연구에서 MS를 위해 Gilenya를 복용 한 사람의 14 %는 간 효소 수준이 증가했습니다. 이들은 간에서 만든 특수 단백질입니다. 높은 수준의 간 효소는 간 손상 또는 간 손상의 징후입니다. 이에 비해 위약을 복용 한 사람의 3 % (치료 없음)는 간 효소 수치가 증가했습니다.

Gilenya를 복용 한 사람의 4.5 %에서 간 효소가 더 많이 증가했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 1 %와 비교되었습니다.

간 손상이 있으면 다음과 같은 다른 증상이 나타날 수도 있습니다.

• 구역질
• 구토
• 배꼽 통증
• 피로 (에너지 부족)
• 식욕 상실
• 황달 (피부의 황변과 눈의 하얀 부분)
• 어두운 색의 소변

Gilenya를 복용하는 동안 간 손상이 심하면 의사는 치료를 중단 할 것을 권장합니다. 대부분의 사람들은 Gilenya 복용을 중단 한 후 2 개월 이내에 간 효소 수치가 정상으로 돌아 왔습니다.

림프 감소증

Gilenya 사용시 림프구 감소 (림프구라고하는 특정 백혈구 수치가 낮음)가보고되었습니다. 임상 연구에서 MS를 위해 Gilenya를 복용 한 사람의 7 %는 림프구 감소증이있었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람의 1 % 미만 (치료 없음)과 비교되었습니다.

림프구 감소증은 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 림프구는 일반적으로 신체의 박테리아 또는 바이러스와 같은 외래 침입자를 퇴치하기 위해 노력하기 때문입니다. 림프구 수치가 낮 으면 면역 체계가 이러한 감염으로부터 당신을 보호 할 수 없습니다.

Gilenya 복용을 시작하기 전에 의사가 림프구 수치를 확인합니다. 또한 Gilenya 복용을 시작하기 전에 과거에 있었거나 현재 가지고있는 감염이 치료되었는지 확인합니다. 과거의 감염이 여전히 몸에있을 수는 있지만 비활성 상태이므로 증상이 없습니다. Gilenya를 복용하면 감염이 활성화되어 증상이 다시 나타날 수 있습니다.

Gilenya 치료 중 감염 증상이 나타나면, 즉시 의사에게 알리십시오. 감염의 일반적인 증상으로는 피로 (에너지 부족), 근육통 및 열이 있습니다.

허리 통증

요통은 Gilenya 사용으로보고 된 가장 흔한 부작용 중 하나였습니다. 임상 연구에서 MS를 위해 Gilenya를 복용 한 사람의 10 %는 요통을 나타 냈습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 9 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

요통은 또한 MS의 일반적인 증상입니다. 이것은 등의 신경 손상 또는 경직 (경직) 때문일 수 있습니다.

Gilenya 치료 중 허리 통증이 있으면 의사와 상담하십시오. 안전한 통증 완화제를 추천 할 수 있습니다. 의사는 또한 허리 통증을 줄이는 데 도움이되는 운동 및 물리 치료에 대해 조언 할 수 있습니다.

잠 잘 수 없음 (부작용이 아님)

불면증은 Gilenya의 임상 연구에서 볼 수있는 부작용이 아닙니다. 그러나 MS와 함께 생활하는 경우 다른 수면 장애가 문제가 될 수 있습니다. 이러한 장애에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 수면 무호흡증, 수면 중에 호흡이 멈춤

• 야뇨증은 밤에 소변으로 자주 깨어납니다.

• 숙면을 취하지 못하게하는 다른 문제들

넘어 지거나 잠을 잘 수 없다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신과 함께 당신의 수면 문제의 원인을 찾을 것입니다. 또한 더 나은 수면을 돕는 치료법을 제안 할 수도 있습니다.

어린이의 부작용

소아에서 Gilenya의 흔하고 심각한 부작용은 성인에서 볼 수있는 것과 유사했습니다.

그러나 임상 연구에서 MS로 Gilenya를 복용 한 어린이의 5.6 %가 발작을 일으켰습니다. 이것은 인터페론 베타 -1a (다른 MS 치료)를 복용 한 어린이의 0.9 %와 비교되었습니다. 다른 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 0.9 %가 발작을 일으켰습니다. 위약을 복용 한 성인의 0.3 % (치료 없음)와 비교했습니다.

그러나 성인 연구는 아동 연구와 별도로 수행되었으므로 연구를 직접 비교할 수 없습니다. 따라서 Gilenya가 성인보다 소아에서 더 많은 발작을 일으키는 지 또는 MS 자체가 발작을 일으키는 지 여부는 알려져 있지 않습니다.

자녀가 Gilenya 치료 중 발작을 일으킨 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 그리고 당신과 관련된 다른 부작용을 언급하십시오. 또한, 자녀에게 발작이있을 경우 어떻게해야하는지 의사에게 문의하십시오.

길레 냐 비용

모든 약물과 마찬가지로 Gilenya의 비용은 다를 수 있습니다. 귀하의 지역에서 Gilenya의 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오. WellRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Gilenya에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Gilenya의 제조업체 인 Novartis Pharmaceuticals Corporation은 처방약 비용을 낮추는 데 도움이되는 코 페이 프로그램을 제공합니다. 노바티스는 또한 귀하가 귀하의 약을 지불하는 데 도움이되는 다른 프로그램을 찾도록 도와 줄 수도 있습니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 800-245-5356으로 전화하거나 약품 웹 사이트를 방문하십시오.

길레 냐 복용량

의사가 처방하는 Gilenya 복용량은 나이와 체중에 따라 다릅니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Gilenya는 삼키는 캡슐로 제공됩니다.

이 약물은 0.25mg 캡슐과 0.50mg 캡슐의 두 가지 강도로 제공됩니다.

다발성 경화증에 대한 복용량

88 파운드를 초과하는 성인의 경우, Gilenya의 일반적인 복용량은 하루에 한 번 0.5mg입니다. 음식의 유무에 관계없이 약을 복용 할 수 있습니다.

체중이 88 파운드 미만인 경우 의사에게 어떤 복용량이 적합한 지 문의하십시오.

소아 복용량

어린이를위한 Gilenya의 일반적인 복용량은 체중을 기준으로합니다.

체중이 88 파운드 이상인 10 세 이상 어린이의 경우, 일반적인 복용량은 하루에 한 번 0.5mg입니다.

체중이 88 파운드 이하인 10 세 이상 어린이의 경우, 일반적인 복용량은 하루에 한 번 0.25mg입니다.

아이들은 음식의 유무에 관계없이 Gilenya를 가져갈 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Gilenya의 복용량을 놓치면 즉시 의사에게 연락하십시오. 다른 캡슐을 복용하여 놓친 복용량을 보충하려고 시도하지 마십시오. 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음 복용량을 복용하면 의사가 환자를 모니터링해야 할 수도 있습니다. Gilenya는 시스템에 약물을 복용하지 않은 기간 후에 복용하면 매우 심각한 심장 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다.

복용량을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정하십시오. 알약 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Gilenya는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Gilenya가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 수 있습니다.

길레 냐 대안

다발성 경화증 (MS)을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Gilenya의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

MS를 치료하기 위해 복용 할 수있는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 알 렘투 주맙 (렘 트라 다)
• 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
• 클라 드리 빈 (Mavenclad)
• 디메틸 푸마 레이트 (Tecfidera)
• 글라 티라 머 (Gopaxone, Glatopa)
• 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)
• 미 톡산 트론
• 나탈리 주맙 (티사 브리)
• 옥 렐리 주맙 (Ocrevus)
• teriflunomide (아우 바지오)

길레 냐 vs. 테크 디 페라

Gilenya가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 비교할 때 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Gilenya와 Tecfidera가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Gilenya는 활성 약물 fingolimod를 포함합니다. Tecfidera는 활성 약물 디메틸 푸마 레이트를 포함합니다.

용도

Gilenya와 Tecfidera는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS) 환자를 치료합니다.

Gilenya는 또한 10 세 이상의 재발 성 형태의 MS를 가진 어린이를 치료하도록 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Gilenya와 Tecfidera는 모두 삼키는 캡슐로 제공됩니다.

Gilenya는 0.25mg 캡슐과 0.5mg 캡슐의 두 가지 강도로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

Tecfidera는 120mg 캡슐과 240mg 캡슐의 두 가지 강도로도 제공됩니다. 하루에 두 번 약을 복용하십시오.

부작용 및 위험

Gilenya와 Tecfidera는 서로 다른 약물을 함유하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 유사한 부작용과 다른 부작용을 유발할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Gilenya, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 두통
  • 기침
  • 허리 통증
  • 부비동 감염 및 기관지염과 같은 상부 호흡기 감염
  • 팔다리 통증
  • 독감
  • 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)
• Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 홍조 또는 피부 발적
  • 가려운 피부
  • 발진
  • 소화 불량 (복통)
• Gilenya와 Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 배꼽 통증
  • 설사
  • 구역질

심각한 부작용

이 목록에는 Gilenya, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :

  • 서맥 (저속 심박수) 또는 방실 차단 (심장의 전기 신호 차단)

  • 황반 부종 (눈의 뒤쪽에있는 망막에 부어 오름)
  • 후부 가역성 뇌병증 증후군 (PRES), 종종 뇌의 압력으로 인해 발생하는 뇌 장애
  • 호흡 곤란을 포함한 호흡 곤란
  • 혈압 상승
  • 기저 세포 암종 및 흑색 종을 포함한 피부암 위험 증가
• Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 치료가 필요할 수있는 심한 홍조
• Gilenya와 Tecfidera에서 발생할 수 있습니다 :
  • 심한 알레르기 반응

  • 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML), 바이러스로 인한 뇌 감염

  • 낮은 수준의 림프구, 특정 유형의 백혈구로 인한 감염 위험 증가
  • 간 손상

유효성

Gilenya와 Tecfidera는 모두 재발 성 형태의 MS로 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

MS 치료에 Gilenya와 Tecfidera의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

2.5 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 재발의 위험이 22 % 낮았습니다 (증상). 이것은 Tecfidera를 복용 한 사람들과 비교되었습니다. 또한 Gilenya를 복용 한 사람은 Tecfidera를 복용 한 사람보다 약 복용을 중단 할 가능성이 51 % 적었습니다. 두 치료 중 하나를 중단 한 이유는 부작용이나 약물이 효과가 없었기 때문입니다.

또 다른 임상 연구에 따르면 Gilenya를 복용 한 사람들은 Tecfidera를 복용 한 사람들보다 치료를 중단 할 가능성이 낮습니다. Tecfidera를 복용 한 사람은 2 년 동안 Gilenya를 복용 한 사람보다 치료 중단 위험이 55 % 더 컸습니다. 그러나이 연구는 재발의 위험이있는 두 약물의 차이를 발견하지 못했습니다.

세 번째 연구는 또한 재발 위험에있어 Gilenya와 Tecfidera의 차이를 발견하지 못했습니다. 그러나이 연구에서 Tecfidera를 복용 한 사람들은 Gilenya를 복용 한 사람들보다 재발 가능성이 더 높았습니다.

소송 비용

Gilenya와 Tecfidera는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Gilenya는 Tecfidera보다 많은 비용이들 수 있습니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

길레 냐 vs. Aubagio

위의 Tecfidera 외에도 Aubagio는 Gilenya와 비슷한 용도로 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Gilenya와 Aubagio가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Gilenya는 활성 약물 fingolimod를 포함합니다. Aubagio는 활성 약물 teriflunomide를 포함합니다.

용도

Gilenya와 Aubagio는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS) 환자를 치료합니다.

Gilenya는 또한 10 세 이상의 재발 성 형태의 MS를 가진 어린이를 치료하도록 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Gilenya는 캡슐로 제공되며 Aubagio는 태블릿으로 제공됩니다. 두 약물은 모두 삼키면 서 복용합니다.

Gilenya는 0.25mg 캡슐 및 0.5mg 캡슐로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

Aubagio는 7mg 정제 및 14mg 정제로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

부작용 및 위험

Gilenya와 Aubagio는 다른 약물을 포함합니다. 따라서 부작용과 유사한 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Gilenya, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 기침
  • 허리 통증
  • 부비동 감염 및 기관지염과 같은 상부 호흡기 감염
  • 배꼽 통증
  • 팔다리 통증
  • 독감
• Aubagio에서 발생할 수 있습니다 :
  • 탈모
  • 관절 통증
  • 감각 이상 (팔 또는 다리의 감각, 가려움증 또는 핀과 바늘 느낌)
• Gilenya와 Aubagio에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 설사
  • 구역질
  • 높은 수준의 간 효소 (간에서 만들어진 특수 단백질)

심각한 부작용

이 목록에는 Gilenya, Aubagio 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Gilenya에서 발생할 수 있습니다 :

  • 서맥 (저속 심박수) 또는 방실 차단 (심장의 전기 신호 차단)

  • 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML), 바이러스로 인한 뇌 감염

  • 황반 부종 (눈의 뒤쪽에있는 망막에 부어 오름)
  • 후부 가역성 뇌병증 증후군 (PRES), 종종 뇌의 압력으로 인해 발생하는 뇌 장애
  • 호흡 곤란을 포함한 호흡 곤란
  • 기저 세포 암종 및 흑색 종을 포함한 피부암 위험 증가
• Aubagio에서 발생할 수 있습니다 :
  • 낮은 수준의 호중구 및 혈소판 (혈액 세포 유형)
  • 말초 신경 병증, 팔과 다리의 신경 손상
  • 폐에 붓고 흉터가 나는 새로운 간질 성 폐 질환
• Gilenya와 Aubagio에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 간 손상
  • 낮은 수준의 림프구, 특정 유형의 백혈구로 인한 감염 위험 증가
  • 심한 알레르기 반응
  • 혈압 상승

유효성

Gilenya와 Aubagio는 모두 성인에서 재발 성 형태의 MS를 치료하는 데 사용됩니다.

MS 치료에서 Gilenya와 Aubagio의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

2.5 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람은 Aubagio를 복용 한 사람보다 재발 (증상 발생) 위험이 23 % 낮았습니다. 또한 Gilenya를 복용 한 사람은 Aubagio를 복용 한 사람보다 약 복용을 중단 할 가능성이 44 % 적었습니다. 두 치료 중 하나를 중단 한 이유는 부작용이나 약물이 효과가 없었기 때문입니다.

소송 비용

Gilenya와 Aubagio는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 Gilenya의 일반적인 형태는 없습니다. 그러나 teriflunomide라는 일반적인 형태의 Aubagio가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Gilenya는 Aubagio보다 많은 비용이들 수 있습니다. teriflunomide는 Gilenya 또는 Aubagio보다 저렴합니다. 귀하가 어느 약에 대해 지불 할 실제 가격은 귀하의 보험 플랜, 귀하의 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

다발성 경화증에 대한 Gilenya

식품의 약국 (FDA)은 Gilenya와 같은 처방약을 승인하여 특정 상태를 치료합니다.

Gilenya는 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 재발 MS는 증상의 재발 또는 "공격"을 수반한다. 재발하는 동안 피로 (에너지 부족), 근육 약화 및 통증과 같은 증상이 악화됩니다.

재발 후 경미한 증상이 나타나거나 증상이없는 기간입니다. 완화 동안, MS는 나 빠지지 않는 것 같습니다.

재발 MS는 가장 흔한 유형의 질병입니다.

Gilenya는 재발 성 형태의 MS 환자를 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 2 년간의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 70 %가 재발하지 않았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 46 %와 비교되었습니다 (치료 없음). 이 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 MS가 악화 될 위험이 30 % 낮았습니다. 이것은 위약을받은 사람들과 비교되었습니다.

1 년의 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 성인의 83 %가 재발하지 않았습니다. 이는 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)라는 다른 MS 약물을 복용 한 사람들의 70 %와 비교되었습니다. 그러나 질병이 악화 될 위험은 두 그룹간에 다르지 않았습니다.

어린이를위한 길레 냐

Gilenya는 재발 성 형태의 MS로 10 세 이상의 어린이를 치료하도록 FDA의 승인을 받았습니다.

MS 어린이를 대상으로 한 임상 연구에서 Gilenya를 복용 한 사람들은 매년 81.9 %의 재발이 적었습니다. 이것은 인터페론 베타 -1a (Avonex, Rebif)를 복용 한 어린이들과 비교되었으며, 이는 MS 치료에 사용되는 또 다른 유형의 약물입니다.

길레 냐와 알코올

Gilenya와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다.

그러나 알코올과 Gilenya는 모두 간 손상을 일으킬 수 있습니다. Gilenya를 복용하는 동안 과음을하면 간 손상의 위험이 높아질 수 있습니다.

반면에 한 잔과 같은 소량의 알코올은 다발성 경화증 (MS) 증상을 완화시킬 수 있습니다. 그러나 알코올이 MS에있는 모든 사람에게 안전한지 여부를 확실히 알기위한 충분한 연구는 없습니다. 술을 마시는 것이 안전한지 의사와 상담하십시오.

길레 냐 상호 작용

Gilenya는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심하게 만들 수 있습니다.

길레 냐 및 기타 약물

다음은 Gilenya와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Gilenya와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Gilenya를 복용하기 전에 의사와 약사와상의하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

길레 냐와 백신

You shouldn't get live vaccines while you're taking Gilenya or for two months after you stop taking the drug. This is because Gilenya weakens your immune system (your body's defense against disease), and your body can't fight germs as well. If you get a live vaccine, you may end up with the infection that the vaccine is meant to prevent.

Examples of live vaccines that you shouldn't get include:

• measles, mumps, and rubella (MMR)
• rotavirus
• chickenpox

For more information on Gilenya and vaccines, see the "Common questions about Gilenya" section below.

Gilenya and certain antidepressants and antipsychotics

Taking Gilenya with certain antidepressants or antipsychotics can cause abnormal heart rhythms and bradycardia (a slow heart rate). These heart rhythm issues can increase your risk for serious heart problems.

Examples of drugs that can cause heart problems if taken with Gilenya include citalopram (Celexa), chlorpromazine, and haloperidol (Haldol).

If you are taking a drug that can cause abnormal heart rhythms or bradycardia, talk with your doctor. They'll likely monitor you overnight at a clinic for your first dose of Gilenya.

Gilenya and methadone

Taking Gilenya with methadone (Methadose, Dolophine) can increase your risk for bradycardia (slow heart rate) and abnormal heart rhythms. These can increase your risk for serious heart problems.

If you're taking methadone when you begin Gilenya treatment, talk with your doctor. They'll likely monitor you overnight at a clinic for your first dose of Gilenya.

Gilenya and erythromycin

Taking Gilenya and erythromycin (Eryped) can cause bradycardia (slow heart rate) and abnormal heart rhythms. These can cause serious heart problems.

If you're taking erythromycin when you start taking Gilenya, talk with your doctor. They'll likely monitor you overnight at a clinic for your first dose of Gilenya.

Gilenya and oral ketoconazole

Taking Gilenya with ketoconazole that you take by mouth can increase levels of Gilenya in your body. This can increase your risk for serious side effects from Gilenya. If you're taking ketoconazole by mouth with Gilenya, your doctor will monitor you closely for side effects.

Gilenya and certain blood pressure or heart rate drugs

Taking Gilenya with certain blood pressure medications or drugs that lower your heart rate can cause bradycardia (slow heart rate) and abnormal heart rhythms. These can increase your risk for serious heart problems.

Examples of blood pressure or heart rate drugs that can increase your risk for heart problems when taken with Gilenya include:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoxin (Lanoxin)

• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)

• atenolol (Tenormin)

• propranolol (Inderal, Innopran XL)

If you're using one of these medications, talk with your doctor. They may want you to stop taking it and use a different drug before you start Gilenya treatment. If you can't switch to a different medication, your doctor will likely monitor you overnight at a clinic for your first Gilenya dose.

Gilenya and corticosteroids

Both Gilenya and corticosteroids can weaken your immune system (your body's defense against disease). So taking both drugs together can make it even harder for you to fight germs. This can increase your risk of serious infections.

Examples of corticosteroids that can weaken your immune system further if you take them with Gilenya include:

• prednisone (Rayos)
• betamethasone
• dexamethasone
• prednisolone (Medrol)

If you need to take a corticosteroid with Gilenya, your doctor will monitor you closely for signs and symptoms of infections.

Gilenya and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have been specifically reported to interact with Gilenya. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Gilenya.

Gilenya and pregnancy

It's not known whether Gilenya is safe to take during pregnancy. In animal studies, serious fetal harm and fetal death were seen when the mother received Gilenya. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you're pregnant or thinking about becoming pregnant, talk with your doctor. They'll discuss with you the risks and benefits of taking Gilenya during pregnancy. If you become pregnant while taking Gilenya, call your doctor right away.

There's also a pregnancy registry that collects information about Gilenya use in pregnant women. The registry helps doctors and patients learn more about the safety of certain drugs during pregnancy. If you took Gilenya while you were pregnant, you're encouraged to call the registry at 877-598-7237. You can also email the registry at gpr@quintiles.com or visit the registry website.

Gilenya and birth control

In animal studies, Gilenya was found to cause serious harm to the fetus when a pregnant female was given the drug. Because of how serious the harm may be to humans, women should use effective birth control while taking Gilenya. Examples include condoms, birth control pills, and birth control implant devices (such as intrauterine devices).

Women should also use effective birth control for at least two months after they stop taking Gilenya. This is because Gilenya stays in your system for about two months after you stop taking it. During this time, it's possible that the drug could still cause harm to a growing fetus.

Gilenya and breastfeeding

It's not known whether Gilenya is safe to take while breastfeeding. In animal studies, Gilenya did pass into breast milk. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you're breastfeeding and are thinking about taking Gilenya, talk with your doctor about the risks and benefits.

How to take Gilenya

You should take Gilenya according to your doctor or healthcare provider's instructions.

You take Gilenya by swallowing a capsule.

The first dose of Gilenya can cause a decrease in your heart rate.* If you heart rate is too slow, it can cause serious problems, such as an abnormal heart rate or rhythm. This is a heartbeat that's too fast, too slow, or uneven, which can lead to a heart attack or stroke.

Because of this possible side effect, you'll take your first dose of Gilenya in your doctor's office or a clinic. (You may also be able to take Gilenya at home. See the "Common questions about Gilenya" section below to learn more.) You'll stay there for at least six hours after you take your first dose. This allows your healthcare provider to watch for, and treat, any serious side effects that could occur after taking the drug.

Before you take your first dose, your doctor will give you an electrocardiogram (ECG or EKG). This is a quick, painless test that measures the electrical activity in your heart. You'll be given another ECG a few hours after you take Gilenya. The doctor will compare your heart's activity from before and after you took the drug. The results will show whether your heart rate slowed down to unsafe levels.

It's possible that you may have a severe decrease in your heart rate after your first dose Gilenya. Or you may have other health issues that can cause your heart rate to slow greatly. In either of these cases, you may need to stay at your doctor's office or clinic for longer than six hours. It's possible that you may even have to spend the night. Your doctor will tell you how long you should stay based on your medical conditions.

If you've stopped taking Gilenya and will restart your treatment, you may also need to repeat your stay at your doctor's office or clinic. Ask your doctor if you have any questions.

Children will also need to be monitored when they start taking a higher dosage of Gilenya.

* Your heart rate should return to normal within one month of starting to take Gilenya.

When to take

You'll take Gilenya once a day. You can take the drug at any time of the day.

If you miss a dose of Gilenya, call your doctor right away.

To help make sure that you don't miss a dose, set a reminder in your phone. Or get a pill timer.

Taking Gilenya with food

You can take Gilenya with or without food.

Can Gilenya be crushed, split, or chewed?

It's not known whether you can crush, split, or chew Gilenya. If you have a hard time swallowing Gilenya capsules, talk with your doctor or pharmacist. They can suggest ways to make it easier to swallow pills.

How Gilenya works

Multiple sclerosis (MS) is a condition that affects your central nervous system. MS is caused by an overactive immune system (your body's defense against disease). Your immune system mistakenly attacks the myelin sheath, which is the protective layer around your nerve fibers. That protective layer helps nerves send messages quickly and correctly to the rest of your body.

Damage to your myelin sheaths causes inflammation (swelling) and scarring, called lesions, on your nerves. Lesions prevent your nerves from sending signals correctly throughout your body. This causes the common symptoms of MS, including muscle weakness, trouble balancing and walking, and pain.

With relapsing forms of MS, you have times when your symptoms go away completely or are very mild. This is followed by times when your symptoms relapse (come back). Relapsing forms of MS are the most common forms of the condition.

Gilenya works to help ease MS symptoms for people with relapsing forms of MS. The drug does this by binding (attaching) to certain molecules called sphingosine 1-phosphate (S1P) receptors. The S1P receptors are found on immune system cells that become active in your lymph nodes. (Lymph nodes are small glands throughout your body that help your immune system fight disease.)

Immune system cells in your lymph nodes can help fight germs. But immune system cells can also attack your body's own cells by mistake, including myelin sheaths.

When Gilenya binds to S1P receptors, the drug helps prevent certain immune system cells, called lymphocytes, from leaving the lymph nodes. Because the lymphocytes can't exit the lymph nodes, they can't attack myelin sheaths throughout your body. This helps decrease how severe your MS symptoms are and how often you have symptoms.

How long does it take to work?

It may take several weeks to months before you see your MS symptoms improve.

But in your body, Gilenya starts working within a few hours after you take your first dose.

In a small clinical study, the number of lymphocytes in people's blood decreased within four to six hours of taking the drug. A lower level of lymphocytes in your blood decreases the number of cells that can attack your nerve fibers. (See the "How Gilenya works" section above.)

Common questions about Gilenya

Here are answers to some frequently asked questions about Gilenya.

Will Gilenya make me lose weight or gain weight?

It might. Weight gain and weight loss weren't reported as side effects in clinical studies of Gilenya. However, each person's body may respond differently to Gilenya.

Weight loss could be a symptom of liver damage, which is a rare but serious side effect of Gilenya. If you have liver damage due to Gilenya treatment, you may lose your appetite. And this loss of appetite could lead you to lose weight. So if you have liver damage, you may need to stop taking Gilenya for a time.

If you notice unexplained weight loss or weight gain while taking Gilenya, talk with your doctor. They'll help find the cause of your weight changes. Your doctor can then recommend helpful ways for you to stay at a healthy weight.

Will I need tests before and during Gilenya treatment?

예. Before you start taking Gilenya, your doctor will give you the following tests:

• heart checkup, if you have a history of heart problems
• blood test, to check your levels of white blood cells and liver enzymes (proteins)
• varicella zoster virus test, if you don't have proof that you've had chickenpox or if you haven't received the varicella zoster virus (chickenpox) vaccine
• eye test

You'll need another eye test after taking Gilenya for three to four months. (Your doctor will check for swelling in the back part of your eye.) And you may need more follow-up eye exams if you have diabetes or a history of uveitis (swelling in the eye).

Can I take Gilenya at home?

You might be able to take Gilenya at home. Novartis Pharmaceuticals, the manufacturer of Gilenya, has a program called Gilenya@Home. In this program, healthcare providers can come to your house.

The healthcare providers may even be able to perform some of the tests you need before you start taking Gilenya. (See the above question to learn more about these tests.) They can also give you your first dose of the drug and monitor you for side effects. If you have serious side effects, the healthcare providers can treat them.

Gilenya@Home may not be available in all locations. See the program's website or call 800-445-3692 for more information.

What vaccines should I avoid while I'm taking Gilenya?

You shouldn't get live vaccines while you're taking Gilenya because it could lead to a serious infection.

Live vaccines contain weakened forms of bacteria or viruses, but they don't cause infections if you have a healthy immune system. (Your immune system is your body's defense against disease.) However, live vaccines could cause infections if you're taking Gilenya. This is because the drug may weaken your immune system.

If you get a live vaccine, you may end up with the infection that the vaccine is meant to prevent.

You also shouldn't get live vaccines for at least two months after your last dose of Gilenya. This is because Gilenya stays in your system for about two months after you stop taking it. During this time, you may still be at risk of getting an infection from the live vaccine.

Examples of live vaccines that you shouldn't get while taking Gilenya treatment or for two months after treatment include:

• measles, mumps, rubella (MMR)
• rotavirus
• chickenpox
• smallpox
• yellow fever

You should also try to avoid getting inactive (not live) vaccines during Gilenya treatment. This is because your immune system might not create enough of a response to properly vaccinate you. So you might still be at risk for that disease in the future. But you can't get the disease from the inactive vaccine itself because the vaccine doesn't contain any live bacteria or viruses.

Before you start taking Gilenya, ask your doctor whether you're up-to-date on all the vaccines you need.

Will I have withdrawal symptoms if I stop taking Gilenya?

It's possible that your condition will get worse when you stop taking Gilenya. There have been reports of people having a severe increase in disability caused by multiple sclerosis (MS) when they stopped taking Gilenya. Examples of increased disability included worsened trouble with balance, walking, vision, and bladder or bowel control. This worsening of symptoms occurred within about three to six months of stopping treatment. For most people, their condition didn't return to how it was before they stopped taking Gilenya.

When you stop taking Gilenya, your doctor will monitor you closely for worsening symptoms. If your symptoms do get worse, they'll recommend treatments that can help.

Can I spend time in the sun while I'm taking Gilenya?

예. You can spend time in the sun during your Gilenya treatment. However, the drug can increase your risk for certain types of skin cancers. Therefore, it's important that you limit how much time you spend in the sun. You should also use sunscreen with a high sun protective factor (SPF) and wear clothing that covers a lot of your skin. This can help reduce your risk for skin cancer.

Gilenya precautions

Before taking Gilenya, talk with your doctor about your health history. Gilenya may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. 여기에는 다음이 포함됩니다.

Serious heart problems. You shouldn't take Gilenya if you've had certain types of abnormal electrical activity in your heart. These include heart block or abnormal heart rhythms, such as long QT syndrome. You also shouldn't take Gilenya if you've had any of the following in the past six months:

• 심장 마비
• 뇌졸중

• transient ischemic attack (TIA), which is also called a ministroke

• heart failure that required you to stay in the hospital
• class III or IV heart failure
• unstable angina (chest pain when you're at rest)

Severe allergic reaction. If you've had a severe allergic reaction to Gilenya or any of its ingredients in the past, you shouldn't take Gilenya. If you're unsure whether you've had a severe allergic reaction to Gilenya, talk with your doctor before starting treatment.

Serious infections. If you have a serious infection, it may need to be treated before you can start taking Gilenya. Examples of serious infections include pneumonia and shingles. Be sure to tell your doctor about all serious or ongoing infections you've had before you take Gilenya.

Pregnancy. It's not known whether Gilenya is safe to take during pregnancy. See "Gilenya and pregnancy" above for more details.

노트 : For more information about the potential negative effects of Gilenya, see the "Gilenya side effects" section above.

Gilenya overdose

Using more than the recommended dosage of Gilenya can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• bradycardia (slow heart rate)

• abnormal electrical activity in the heart, including atrioventricular block
• low blood pressure
• 현기증
• 가슴 통증

• heart palpitations (feeling like your heart skipped a beat)

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor right away. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Gilenya expiration, storage, and disposal

When you get Gilenya from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Keep your Gilenya capsules at room temperature in a tightly sealed container. Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in a bathroom.

Disposal

If you no longer need to take Gilenya and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Gilenya

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Gilenya (fingolimod) is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat adults and children ages 10 years and older with relapsing forms of multiple sclerosis (MS).

Mechanism of action

The exact mechanism of action of Gilenya in the treatment of MS is not known.

Fingolimod is metabolized to an active metabolite, fingolimod-phosphate, which binds to sphingosine 1-phosphate (S1P) receptors 1, 3, 4, and 5. It's thought that this prevents naïve and activated CD4 T-cells from leaving lymph nodes and entering circulation. The reduced number of lymphocytes in circulation results in lymphopenia, which decreases the number of lymphocytes available to damage myelin sheaths.

Pharmacokinetics and metabolism

Following ingestion, absolute oral bioavailability is 93%, and maximum concentration is reached in 12 to 16 hours. Steady-state concentrations are reached within one to two months following regular dosing.

Fingolimod and its active metabolite, fingolimod-phosphate, are more than 99.7% protein bound. Metabolism occurs via phosphorylation, CYP450 4F2, and by formation of nonactive ceramide analogs. Average half-life is six to nine days, with elimination occurring primarily in the urine.

Contraindications

Gilenya is contraindicated in patients who have a history of hypersensitivity reaction to fingolimod or any of its excipients.

Gilenya is also contraindicated in people who have had any of the following in the past six months:

• decompensated heart failure that required hospitalization
• heart failure (class III/IV)
• unstable angina
• 뇌졸중
• transient ischemic attack
• myocardial infarction

Gilenya is also contraindicated in people with a history of sick sinus syndrome or Mobitz type II second-or third-degree AV block, unless they have a functioning pacemaker.

The drug is also contraindicated in people with a baseline QTc interval ≥ 500 msec or who are taking a class Ia or class III cardiac antiarrhythmic drug.

Storage

Gilenya capsules should be stored in the original packaging, protected from moisture, at room temperature (77°F/25°C).

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.