- 세계보건기구(WHO)는 COVID-19의 약물 치료에 대한 “살아있는 지침”을 지속적으로 업데이트합니다.
- 최신 업데이트에서는 중증 또는 중대한 질병이 있는 환자에게 바리시티닙이라는 관절염 약물을 강력히 권장합니다.
- 이 권고는 임상 시험의 최신 증거에 대한 전문가 패널의 검토를 따릅니다.
- 이 업데이트는 또한 중증 COVID-19가 없지만 입원 위험이 높은 개인에게 단일클론항체 소트로비맙을 권장합니다.
WHO는 의사가 중증 또는 치명적인 COVID-19 환자를 치료하기 위해 바리시티닙이라는 관절염 약물을 사용할 것을 강력히 권장했습니다.
이 약물은 사이토카인이라는 면역 신호 분자의 활동을 차단하는 야누스 키나제(JAK) 억제제로 알려진 약물 종류에 속합니다.
심각하고 치명적인 COVID-19에서 신체의 과도한 사이토카인 또는 “
임상 시험의 최신 결과를 검토한 후 WHO의 전문가 패널은 바리시티닙이 생존을 개선하고 기계 환기의 필요성을 줄이며 입원 기간을 단축시킨다는 좋은 증거가 있다고 결론지었습니다.
이 약물은 부작용을 증가시키지 않는 것으로 보입니다.
패널은 면역 반응을 진정시키는 바리시티닙과 코르티코스테로이드의 조합 치료를 권장합니다.
그러나 패널은 바리시티닙을 면역 체계에 유사한 영향을 미치는 인터루킨-6 억제제라고 하는 관절염 약물과 병용하지 말 것을 권고합니다.
대신, 의사는 비용, 가용성 및 임상 경험을 기반으로 바리시티닙 또는 인터루킨-6 억제제를 선택할 것을 권장합니다.
영국 브리스톨 대학의 소아 류마티스학과 교수인 아티말라이펫 라마난(Athimalaipet Ramanan)은 새로운 지침을 환영했다.
그는 런던의 사이언스 미디어 센터에 “많은 저소득 및 중간 소득 국가가 팬데믹으로 계속 어려움을 겪고 있기 때문에 WHO의 강력한 권고는 매우 필요한 시기에 나온 것”이라고 말했다.
“짧은 반감기, 경구 투여 및 저렴한 비용으로 인해 유사한 환경에서 효과적인 것으로 나타난 다른 제제인 토실리주맙과 비교하여 전 세계적으로 이 약이 더 매력적입니다.”라고 그는 덧붙였습니다.
그만큼
패널은 중증 또는 치명적인 COVID-19 환자에게 두 가지 다른 JAK 억제제 룩소리티닙과 토파시티닙을 사용하지 말 것을 권고합니다. 소규모 임상 시험에서 약물의 이점에 대한 증거가 발견되지 않았으며 토파시티닙의 심각한 부작용이 증가할 가능성이 있음을 시사합니다.
패널의 권장 사항은 총 2,659명의 참가자가 참여한 바리시티닙의 3건의 무작위 대조 시험(RCT), 475명의 참가자가 포함된 2건의 룩소리티닙 RCT, 289명의 참가자가 포함된 토파시티닙의 1건의 RCT를 기반으로 합니다.
RCT는 치료의 안전성과 효능에 대한 증거의 황금 표준입니다.
단클론항체
패널은 중증 COVID-19가 없지만 입원 위험이 높은 사람들을 치료하기 위해 단클론항체 소트로비맙에 대해 “조건부” 권고를 했습니다.
지침에 언급된 고위험의 가능한 이유는 다음과 같습니다.
- 예방 접종 부족
- 노년
- 약화 된 면역
- 당뇨병과 같은 기존의 만성 질환
패널은 1,057명의 참가자가 참여한 1건의 RCT를 기반으로 소트로비맙에 대한 권장 사항을 기반으로 했습니다.
이 시험에서는 고위험군 환자의 입원이 크게 감소했지만 저위험군 환자에게는 “사소한” 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 시험은 Omicron 변종이 나타나기 전에 종료되었습니다.
패널은 실험실 실험에서 소트로비맙이 새로운 변이체를 중화할 수 있지만 이전 변이체보다 더 높은 농도가 필요하다고 제안한다고 보고합니다.
리빙 가이드라인에는 이미 두 가지 다른 단일클론항체인 카시리비맙과 임데비맙의 조합 사용에 대한 조건부 권장 사항이 포함되어 있습니다.
그러나 실험실 기반 테스트의 새로운 증거는 카시리비맙-임데비맙이 오미크론을 중화하지 않을 수 있음을 시사합니다.
저자는 다음과 같이 결론을 내립니다.
“오미크론 변이체에 대한 효능이 연구된 단일클론항체 투여량에서 유지되는지 여부를 확인하려면 더 많은 데이터가 필요하며 이러한 생활 지침은 추가 데이터가 제공되면 업데이트될 것입니다.”
예방 접종 후 매우 낮은 위험
WHO 가이드라인에 따라 단클론항체 치료를 받을 수 있는 사람의 수는 매우 낮을 가능성이 높습니다.
가이드라인의 저자이자 캐나다 해밀턴에 있는 McMaster University의 건강 연구 방법, 증거 및 영향의 저명한 교수인 Gordon Guyatt 박사는 “WHO가 단일 클론 항체에 대한 강력한 권장 사항을 제공할 가능성은 거의 없습니다.”라고 말했습니다. .
“그 이유는 초기 COVID-19 증상이 있는 거의 모든 백신 접종 환자, 특히 현재 Omicron의 경우 입원, 입원, [and] 코로나19로 죽을 가능성이 극히 희박하다”고 설명했다. 오늘의 의료 뉴스.
이것은 그들이 단일 클론 항체로 치료하기에 좋은 후보가 아니라는 것을 의미한다고 그는 말했습니다.
“따라서 이러한 약제에 대한 권장 사항은 거의 항상 기본 위험에 대한 조건부일 것입니다. 초기 증상이 있는 사람들 중에서 더 높은 위험 그룹을 위해 예약해야 합니다.”라고 그는 덧붙였습니다.
이전 버전을 유지하면서 최신 업데이트된 생활 지침에서는 질병 중증도에 관계없이 COVID-19 환자에게 회복기 혈장, 이버멕틴 및 하이드록시클로로퀸의 사용을 권장하지 않습니다.
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