- 위약이 부작용을 유발할 때 이를 흔히 노시보 반응이라고 합니다.
- 연구에 따르면 COVID-19 백신 임상 시험 기간 동안 위약을 투여받은 사람들의 3분의 1이 두통과 피로와 같은 불쾌한 전신 부작용을 보고했습니다.
- 연구의 저자는 실제 백신 수혜자가 보고한 부작용의 76%가 동일한 효과일 가능성이 있으며 노시보 반응에 기인한다는 것을 발견했습니다.
“라고 잘 알려져 있다.
그러나 최근 연구에 따르면 위약을 받은 시험 참가자는 비록 그들이 위약을 받았다는 것을 알고 있더라도 실제 물질의 효과를 진정으로 경험할 수 있습니다.
이를 “플라시보 효과”라고 합니다. 왜 이런 일이 발생하는지 아직 완전히 이해되지 않았지만 위약 효과는
새로운 연구에 따르면 시험에서 COVID-19 백신 대신 불활성 식염수 위약을 투여받은 시험 참가자의 35.2%가 적어도 한 가지 이상반응을 보고했습니다.
이러한 AE 중 일부는 주사 부위의 통증과 같이 국소적이었습니다. 두통과 피로와 같은 다른 것들은 무해한 식염수 주사로 인해 전신적이고 예상치 못한 것이었습니다.
위약 기반 증상도 보고한 백신 접종 참가자의 비율은 노시보 반응으로 알려진 것을 보여주었습니다.
연구에 참여하지 않은 Dr. Erica Smith는 연구자들이 임상 시험에서 위약 반응을 다룰 수 있도록 돕는 회사인 Cognivia에서 일합니다. 그녀가 말했다 오늘의 의료 뉴스:
“COVID-19 백신에 대한 임상 시험에서 보고된 유해 사례의 상당 부분이 치료 자체와 관련이 없고 대신 노시보 효과에 기인한다는 이 연구의 결과는 희망을 가지고 의료계에서 활용할 수 있고 또 그래야 합니다. 백신 수용도 증가”
연구는 에 나타납니다
노시보스와 기대
실제 코로나19 백신을 접종한 참가자 중 1차 접종 후 전신 이상반응의 76%는 백신 자체보다는 노시보 반응에 기인했다.
BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center)의 위약 연구 프로그램 연구원인 Julia Haas 박사가 연구를 주도했습니다. Haas 박사 제공 오늘의 의료 뉴스 그녀의 팀이 76%라는 수치에 도달한 방법과 그러한 AE를 노시보로 간주한 이유에 대한 자세한 설명:
“우리는 위약 치료 후 불쾌한 증상을 유발하는 모든 영향이 실제 백신을 맞았을 때도 분명하다고 가정합니다. 우리는 위약 수혜자의 35%가 전신적 [AEs]즉, 두통이나 피로와 같은 증상입니다.”
“이 수치는 그러한 증상이 있는 백신 접종자의 수의 4분의 3입니다(46%가 전신적 이상반응을 보고했으며, [and 35 is 76% of 46]). 이것은 백신 수혜자가 경험하는 전신 증상의 4분의 3이 백신 자체로 인한 것이 아니라 위약을 투여받았다면 발생했을 수도 있음을 의미합니다. 이것이 노시보 반응이다.”
“이 연구에서 발견된 많은 노시보 반응 [is] 전혀 놀라운 일이 아닙니다.”라고 Smith 박사는 말했습니다. “임상 시험에서 기대가 위약과 노시보 반응 모두에 크게 기여한다는 것은 잘 알려져 있습니다.”
Smith 박사는 Cognivia에서 “희망과 필요를 포함하여 다양한 유형의 기대를 고려해야 하기 때문에 기대 자체가 다차원적이라는 것을 이해하게 되었습니다.”라고 말했습니다.
2차 백신 접종의 경우 보고된 AE가 46%에서 61%로 증가한 반면, 위약 수용자의 AE는 35%에서 32%로 감소했습니다.
저자들은 백신 수혜자의 증가가 첫 번째 접종 후 AE 경험과 관련이 있을 수 있다고 추측합니다.
AE 기대치
Haas 박사는 부정적인 기대가 “부작용이 있다고 말한 다른 사람들, 다른 백신이나 약물의 부작용에 대한 이전 경험, 불안이나 불특정한 걱정, 임상의의 행동, 예를 들어, [do they] 따뜻함, 공감, 능력을 보여?”
Haas 박사는 “게다가 증상의 잘못된 귀인이 역할을 할 수 있습니다.”라고 말했습니다.
Haas 박사는 “이것은 아마도 일상적으로 두통이 있을 수 있다는 것을 의미하지만 백신이나 위약 주사 다음날 두통이 있으면 어쨌든 발생했을 수 있지만 주사로 인한 것이라고 생각합니다.”라고 말했습니다.
오픈라벨 위약
연구의 저자는 다음을 사용하여 옹호합니다.
“의학은 신뢰를 바탕으로 합니다. 우리의 연구 결과는 노시보 반응의 가능성에 대해 대중에게 알리는 것이 COVID-19 예방 접종에 대한 걱정을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 예방 접종 주저를 줄일 수 있음을 시사합니다.”
스미스 박사는 또 다른 이유를 지적했습니다.
“임상 실습에서 공개 라벨 위약은 특히 만성 통증, 파킨슨병 및 우울증과 같은 상태에 대해 일부 환자에게 실질적인 치료 이점을 제공할 가능성이 있습니다.”
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