- 세계보건기구(WHO)가 최근 코로나19 치료제에 대한 생활 가이드라인을 업데이트했다. 그 안에는 조건부로 단클론항체를 사용하여 입원 위험이 가장 높은 중증이 아닌 질환 환자와 항체 반응이 나타나지 않은 중증 또는 위독한 환자를 치료할 것을 권고하고 있다.
- 이 지침은 여러 연구 및 시험의 메타 분석을 기반으로 합니다. 이러한 시험 중 하나에서 카시리비맙과 임데비맙을 사용한 단일클론항체 치료는 입원 위험을 71% 감소시켰습니다.
- 또 다른 시험에서 단클론항체 치료는 SARS-CoV-2 항체를 생성하지 않은 중증 또는 중증 COVID-19 환자의 사망 위험을 15% 감소시켰습니다.
- 추가 연구가 필요한 분야로는 중증이 아닌 COVID-19 환자의 입원 위험을 예측하기 위한 정확한 임상 가이드, 중증이 아닌 중증 또는 중대한 COVID-19에서 최적의 용량 및 투여 경로 결정, 소아 및 소아 환자의 안전성 및 효능 확립 등이 있습니다. 임신.
WHO는 최근 단일클론항체(카시리비맙 및 임데비맙)를 포함하는 새로운 COVID-19 약물 치료법에 대한 권장 사항을 제공하는 살아있는 가이드라인을 업데이트했습니다.
카시리비맙과 임데비맙은 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질을 표적으로 하여 인간 세포로의 부착 및 진입을 차단하는 인간 항체와 유사한 두 개의 실험실 제작 단백질입니다.
권장 사항은 메타 분석과 대규모 및 국제 임상 시험에 대한 체계적인 검토를 기반으로 발표되었습니다. 중증이 아닌 환자를 대상으로 한 메타 분석에서 카시리비맙과 임데비맙을 사용한 단일클론항체 치료는 입원 위험을 71% 감소시키는 것으로 나타났습니다.
현재 COVID-19 발생에 대한 실시간 업데이트를 확인하고 코로나바이러스 허브를 방문하여 예방 및 치료에 대한 추가 조언을 얻으십시오.
WHO가 인용한 RECOVERY 임상시험에서 단클론항체 치료는 중증 또는 치명적인 COVID-19가 있는 혈청 음성 환자의 사망 위험을 15% 감소시켰습니다. 혈청 검사에서 SARS-CoV-2에 대한 항체가 없는 것으로 밝혀진 사람들을 혈청 음성이라고 합니다.
와의 인터뷰에서 메디컬 뉴스 투데이(MNT), 테네시 주 밴더빌트 대학 의료 센터의 전염병 교수인 윌리엄 샤프너 박사는 이렇게 설명했습니다. […] 이 항체는 주어질 수 있습니다 […] 정맥 주입으로 바이러스에 달라붙어 바이러스가 더 많은 세포를 감염시키는 것을 방지합니다. 바이러스가 그렇게 할 수 없다면 더 심각한 질병으로 발전할 수 없습니다. 다시 말해서, 좋은 사람이 패스에서 나쁜 사람을 잘라냅니다.”
WHO는 입원 위험이 가장 높은 심각하지 않은 COVID-19 환자에 대해 조건부로 카시리비맙과 임데비맙 치료를 권장합니다. 그들의 지침은
에서 MNT 인터뷰에서 WHO에 따르면 “이것은 최초의 약물입니다. [the] WHO는 고위험군에서 질병 진행 위험을 줄이기 위해 중증이 아닌 환자를 위한 치료제로 권고하고 있다”고 말했다.
입원, 사망 위험 감소
4건의 무작위 대조 시험에서 중증이 아닌 COVID-19 환자 4,722명의 데이터를 사용한 메타 분석에 따르면 카시리비맙과 임데비맙 치료는 입원 위험을 71% 감소시켜 환자 1,000명당 입원을 29건 줄였습니다. 단클론항체 치료도 입원기간을 약 4일 단축시켰다.
WHO는 또한 조건부로 카시리비맙과 임데비맙을 사용하여 혈청 음성인 중증 및 중증 COVID-19 환자를 치료할 것을 권장합니다.
존재
또한 WHO는 심각한 COVID-19를 다음 중 하나의 존재로 정의합니다.
- 혈액 내 산소량 또는 산소포화도가 90% 미만일 때
- 심한 호흡 곤란의 증상
- 전체 문장을 완성할 수 없음
- 보조 근육 사용
- 어린이
- 투덜거리다
-
흉벽 인드로잉 , 흡기시 아래 가슴의 매우 극단적인 안쪽 움직임 -
중심 청색증, 피부, 점막, 입술, 혀, 손발톱 바닥의 푸르스름한 변색
결과
이 그룹에서 단일클론항체 치료는 기계적 환기의 필요성을 13% 줄였습니다.
단클론항체 사용에 대한 몇 가지 주의사항
Schaeffer 박사는 단일클론항체 치료가 효과적이더라도 단일클론항체 치료에 비해 선제적으로 예방접종을 하는 것이 장점이 많다고 설명했다.
“우선, 백신은 안전하고 효과적이며 […] 훨씬 저렴합니다. 예를 들어, 백신은 미국 납세자들에게 비용이 듭니다. […] 약 25달러, 단클론항체 치료 비용은 2,000달러가 넘습니다.”
그는 “또한 단일클론 요법을 이용하기 위해 항상 조기에 진단을 받는 것은 아니며, [it] 모든 사람에게 주어지는 것은 아닙니다. 받기 위해서는 특정한 고위험 범주에 속해야 합니다. 마지막으로, […] 단일 클론 항체는 상대적으로 공급이 부족합니다. 현재 배급되고 있습니다. […] 미국에서 — 그리고 그것을 필요로 하는 모든 사람이 사용할 수 있는 것은 아닐 수도 있습니다.”
WHO 가이드라인 개발 그룹 패널은 일부 중저소득 국가에서 단일클론항체 치료제 접근에 대한 장애물이 특히 부담이 될 수 있음을 인정합니다. 약물 비용, 정맥 투여에 필요한 특수 장비, 중증 및 중환자에게 필요한 신속한 혈청 검사, 알레르기 반응에 대한 특별 모니터링이 어려울 수 있습니다.
WHO에 따르면 “카시리비맙과 임데비맙에 대한 추가 연구 기회에는 정확한 임상 예측 가이드가 있는지 확인하는 것이 포함됩니다. [the] 심각하지 않은 COVID-19를 나타내는 환자의 개별 환자 입원 위험 […] 이 중재로부터 가장 많은 혜택을 받을 환자를 가장 잘 식별하기 위해, [determining best] 심각하지 않은 중증/중증 COVID-19 환자의 용량 및 투여 경로, [establishing ]어린이와 임산부의 안전성과 효능.”
“미래 연구에는 COVID-19에 대한 임상 시험의 급변하는 환경에서 새로운 증거와 함께 정책 및 관행을 알리는 더 높은 확실성과 관련성 있는 증거의 생산도 포함됩니다.”
새로운 코로나바이러스 및 COVID-19에 관한 최신 개발에 대한 실시간 업데이트를 보려면 클릭하십시오. 여기.
