서 브로케이드 (부 프레 노르 핀)

Sublocade 란 무엇입니까?

Sublocade (buprenorphine)는 브랜드 처방약입니다. 성인에서 중등도 내지 중증의 오피오이드 사용 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 오피오이드는 종종 통증을 치료하기 위해 처방되는 강력한 유형의 약물입니다.

Sublocade는 오피오이드 약물 복용을 중단 할 경우 발생할 수있는 갈망 및 금단 증상을 예방합니다. 이러한 약물에는 모르핀, 옥시코돈 및 펜타닐과 같은 처방 진통제 및 헤로인과 같은 불법 약물이 포함됩니다.

의사가 Sublocade를 처방하기 위해서는 먼저 혀 밑이나 뺨 안쪽으로 복용하는 부 프레 노르 핀 형태를 사용해야합니다. (부 프레 노르 핀이 녹을 때까지 입안에 넣어 두십시오.) 적어도 7 일 동안 금단 증상을 조절하는 용량을 복용해야합니다. 그러면 의사가 Sublocade로 전환 할 수 있습니다.

Sublocade의 부 프레 노르 핀은 부분 오피오이드 작용제라고하는 약물의 일부입니다. 한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작용하는 약물 그룹입니다.

Sublocade는 피부 바로 아래 (피하) 뱃속에 주사로 투여됩니다. 의료 제공자는 한 달에 한 번 병원에서 주사를 드릴 것입니다. 치료의 일환으로 상담 및 기타 지원을받을 수도 있습니다. 이 서비스는 오피오이드를 다시 사용하도록 유도 할 수있는 정서적 문제 나 사회적 상황에 대처하는 데 도움이됩니다.

유효성

Sublocade는 오피오이드 사용을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

24 주간 임상 연구에서 오피오이드 사용 장애가있는 사람들을 조사했습니다. Sublocade를 복용하고 상담을받은 사람들의 약 30 %는 최소한 80 %의 연구에 다른 오피오이드를 사용하지 않았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 2 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

Sublocade는 통제 물질입니까?

예, Sublocade는 Schedule III 관리 물질입니다. 이것은 오용의 가능성이 높고 약물 사용에 의존 할 위험이 높은 약물 유형입니다. 이러한 위험 때문에 미국 정부는 Schedule III 약품을 처방하고 조제하기위한 특별 규칙이 있습니다.

아편 유사 제 사용 장애를 치료하기 위해 Sublocade를 처방하는 의사는 특별한 교육을받은 후 미국 정부의 인증을 받아야합니다.

Sublocade는 경쟁 스포츠에서 금지 된 약물입니다. Sublocade 치료를 중단 한 후 12 개월 이상 혈액에 미량의 약물이 남아있을 수 있습니다.

서 브로케이드 일반

Sublocade는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다.

Sublocade에는 하나의 활성 약물 성분 인 부 프레 노르 핀이 포함되어 있습니다. Sublocade에있는 buprenorphine의 형태는 피부 바로 아래에 뱃속에 주입되며 일반적인 것으로 사용할 수 없습니다. 그러나 다른 형태의 부 프레 노르 핀은 제네릭으로 사용할 수 있습니다.

서 브로케이드 대 Suboxone

Sublocade가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기 Sublocade와 Suboxone이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Sublocade에는 부 프레 노르 핀이 포함되어 있으며 Suboxone에는 부 프레 노르 핀과 날록손이 포함되어 있습니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 아편 유사 제 사용 장애를 치료하기 위해 Sublocade를 승인했습니다.

의사가 Sublocade를 처방하기 위해서는 먼저 혀 밑이나 뺨 안쪽으로 복용하는 부 프레 노르 핀 형태를 사용해야합니다. (부 프레 노르 핀이 녹을 때까지 입안에 넣어 두십시오.) 적어도 7 일 동안 금단 증상을 조절하는 용량을 복용해야합니다. 이것을 유도 치료라고합니다.

그런 다음 의사는 유지 관리 치료에 사용되는 Sublocade로 전환 할 수 있습니다. 이것은 부 프레 노르 핀으로 장기간 치료를 받으면 갈망과 금단 증상을 통제 할 수 있습니다.

Sublocade는 상담 및 기타 지원과 관련된 치료 프로그램의 일부로 사용됩니다.

Suboxone은 오피오이드 의존성을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이것은 오피오이드 사용 장애의 다른 이름입니다. Suboxone은 처음 오피오이드 사용을 줄이거 나 중단 할 때 금단 증상을 줄이는 데 사용됩니다. 이것이 치료의 유도 단계입니다.

Suboxone은 유지 관리 단계에서도 사용됩니다. 이것은 Suboxone을 장기간 복용 할 때입니다. 이 약물은 치료 프로그램을 진행할 때 금단 증상과 갈망을 점검하는 데 도움이됩니다. 이 프로그램에는 상담 및 기타 지원도 포함됩니다. 이는 오피오이드를 다시 사용하도록 유도 할 수있는 감정적 도전이나 사회적 상황에 대처하는 데 도움이됩니다.

약물 형태 및 투여

Sublocade는 피부 바로 아래 (피하) 뱃속에 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자가 병원에서 주사를 줄 것입니다.

Sublocade는 100mg / 0.5mL 및 300mg / 1.5mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

한 달에 한 번 Sublocade 주사를 받게됩니다.

Suboxone은 혀 (설하) 또는 잇몸과 뺨 (협측) 사이에서 용해되는 구강 용 필름으로 제공됩니다. 각 필름에는 부 프레 노르 핀과 날록손이라는 두 가지 약물이 들어 있습니다. 날록손은 필름을 입으로 찍을 때 거의 효과가 없습니다. Suboxone의 오용을 막기 위해 포함되었습니다.

Suboxone을 주사하려고하면 날록손이 신체의 오피오이드 효과를 차단합니다. 오피오이드에 의존하는 경우 즉시 금단 증상이 나타납니다.

Suboxone 필름은 네 가지 장점이 있습니다.

• 부 프레 노르 핀 2mg 및 날록손 0.5mg
• 부 프레 노르 핀 4mg 및 날록손 1mg
• 부 프레 노르 핀 8mg 및 날록손 2mg
• 부 프레 노르 핀 12mg 및 날록손 3mg

하루에 한 번 Suboxone을 복용합니다.

부작용 및 위험

Sublocade와 Suboxone에는 모두 부 프레 노르 핀이 포함되어 있습니다. Suboxone에는 또한 날록손이 포함되어 있지만 Suboxone을 입으로 복용하면 신체가 매우 적은 날록손을 흡수합니다. Sublocade와 Suboxone은 모두 비슷한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Sublocade, Suboxone 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Sublocade에서 발생할 수 있습니다 :
  • 주사 부위의 통증, 가려움증 또는 발적
• Suboxone에서 발생할 수 있습니다 :
  • 신체 통증, 복부 경련 및 빠른 심박수와 같은 아편 유사 증상
  • 발한
  • 입안의 발적
  • 부거나 아프다

  • 불면증 (수면 장애)

  • 흐린 시야
  • 허리 통증
• Sublocade와 Suboxone에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 변비
  • 두통
  • 구역질
  • 구토
  • 피곤하거나 졸린 느낌
  • 현기증, 특히 앉거나 누워서 일어날 때

심각한 부작용

이 목록에는 Sublocade, Suboxone 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Sublocade에서 발생할 수 있습니다 :
  • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Suboxone에서 발생할 수 있습니다 :
  • 약물을 주사하면 심한 오피오이드 금단 증상
• Sublocade와 Suboxone에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 심한 알레르기 반응

  • 호흡 억제 (느린 호흡) 및 혼수

  • 간 손상
  • 낮은 호르몬 수치와 같은 부신 문제
  • 약물 의존 행동 및 약물 오용을 유발할 수있는 신체적 의존성 * (신체에 약물이 익숙해 짐)

* Sublocade의 경우 신체적 의존은 치료를 중단 한 후 몇 주에서 몇 개월 후에 금단 증상을 유발할 수 있습니다. (자세한 내용은 아래의 "하위 계열 및 철수"섹션을 참조하십시오.) Suboxone을 사용하면 갑자기 약물 복용을 중단하면 신체적 의존이 며칠 내에 금단 증상을 유발할 수 있습니다.

유효성

Sublocade와 Suboxone이 치료에 사용되는 유일한 상태는 오피오이드 사용 장애입니다. Sublocade는 유지 관리 치료에만 사용됩니다 (장기 관리 하에서 갈망 및 금단 증상을 유지하기 위해). Suboxone은 유도 치료 (다른 오피오이드 복용을 처음 중단 할 때 금단 증상을 조절하기 위해) 및 유지 치료에 사용될 수 있습니다.

이 약들은 아직 유지 치료와 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 두 약물에 대한 임상 연구는 2019 년에 시작될 예정입니다. 미국 중독 의학 협회 (American Society of Addiction Medicine)는 부 프레 노르 핀을 오피오이드 사용 장애 치료제로 권장합니다.

소송 비용

Sublocade와 Suboxone은 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 Sublocade의 일반적인 형태는 없습니다. 그러나 Suboxone에는 일반적인 형태가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Sublocade는 일반적으로 Suboxone보다 비쌉니다. 약물에 대해 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

하위 계층 및 철수

신체는 Sublocade에 신체적으로 의존 할 수 있으며 치료를 중단 한 후 가벼운 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

그러나 마지막 주사 후 몇 주 또는 몇 달이 될 때까지 금단 증상이 나타나지 않을 수 있습니다. Sublocade의 각 주사는 한 달 동안 일정한 수준의 약물을 제공합니다. 마지막 주사 후 신체의 약물 수준이 천천히 낮아지기 시작합니다.

어느 시점에서 귀하와 귀하의 의사는 Sublocade 치료를 중단해야 할 시점에 동의 할 수 있습니다. 이 경우 마지막 주사 후 몇 주에서 몇 달 동안 금단 증상이 있는지 모니터해야합니다. 이러한 증상에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 흔들리는
• 거위 융기
• 근육통
• 발한
• 뜨겁거나 차가운 느낌
• 콧물
• 눈물
• 설사
• 구토

금단 증상이 나타나면 어떻게해야하는지 의사와상의하는 것이 중요합니다. 때로는 다른 약물이 그러한 증상을 완화시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

서 브로케이드 용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 서 브로케이드 용량에 대해 설명합니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Sublocade는 피부 바로 아래 (피하) 뱃속에 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자가 병원에서 주사를 줄 것입니다.

Sublocade는 100mg / 0.5mL 및 300mg / 1.5mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

한 달에 한 번 Sublocade 주사를 받게됩니다.

오피오이드 사용 장애 복용량

Sublocade의 일반적인 복용량은 두 달 동안 한 달에 한 번 300mg 주사입니다. 그 후 의사가 권장하는 한 달에 한 번 100mg 주사를합니다. 어떤 경우에는 100mg 용량이 효과적이지 않을 수 있습니다. 따라서 의사는 한 달에 한 번 300mg으로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

복용량 사이에 최소 26 일이 있어야합니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Sublocade 주사 약속을 놓치면 즉시 의사에게 전화하여 일정을 조정하십시오. 가능한 빨리 주사를 받아야합니다. 복용량을 잃은 후 2 주 이내에 주사를 맞았다면 아무런 문제가 없어야합니다. 그러나 이보다 나중에 주사를 받으면 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

약속을 기억할 수 있도록 달력에 넣습니다. 휴대 전화에서 알림을 설정할 수도 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

이것은 당신의 개인적인 상황에 달려 있습니다. 오피오이드 사용 장애 치료는 일반적으로 장기입니다. 귀하와 귀하의 주치의가 Sublocade가 안전하고 효과적이라고 판단하면 치료 프로그램의 일환으로 장기간 사용할 수 있습니다. Sublocade로 치료를 마칠 준비가되었을 때 귀하와 주치의가 함께 결정합니다.

서 브로케이드 부작용

Sublocade는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Sublocade를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Sublocade의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Sublocade의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 변비
• 두통
• 구역질
• 구토
• 주사 부위의 통증, 가려움증 또는 발적
• 피곤하거나 졸린 느낌
• 현기증, 특히 앉거나 누워서 일어날 때

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Sublocade의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래의 "측면 효과 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 심한 알레르기 반응

• 호흡 억제 (느린 호흡) 및 혼수

• 간 손상
• 부신 문제
• 약물 의존 행동 및 약물 오용을 유발할 수있는 신체적 의존성 * (신체에 약물이 익숙해 짐)

* 신체적 의존은 금단 증상 Sublocade 복용을 중단 한 후 몇 주에서 몇 개월. 자세한 정보는 위의 "하위 계열 및 철수"섹션을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 부작용 중 일부에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Sublocade를 복용 한 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 그러나 사람들이 Sublocade를 복용 한 후 얼마나 자주 알레르기 반응을 보이는지는 알려지지 않았습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

Sublocade 주사 후 더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 두드러기
• 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 혀, 입 또는 목구멍에서 얼굴의 붓기
• 호흡 곤란
• 현기증 또는 희미한 느낌

Sublocade에서 발생할 수있는 한 가지 유형의 심한 알레르기 반응을 아나필락시스라고합니다. 위의 증상 외에도 아나필락시스는 낮은 맥박수, 발진 및 혈압 강하를 유발할 수 있습니다.

Sublocade에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

피곤함, 졸음 또는 졸림

Sublocade를받는 동안 졸음, 졸림 또는 피곤함을 느끼거나 반응 시간이 느려질 수 있습니다. 다음은 일반적인 부작용입니다.

• Sublocade를 처음 주사 한 후 처음 며칠 동안
• 의사가 복용량을 늘리면
• 졸려 질 수있는 다른 약을 복용하면

임상 연구에서 졸음은 300mg의 Sublocade를 복용 한 사람의 4.9 %에서 한 달에 한 번 100mg의 Sublocade로보고되었습니다. 연구 전반에 걸쳐 300mg의 Sublocade를 복용 한 사람의 2 %에서 졸음이 발생했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 0 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

같은 연구에서 300mg의 Sublocade를 복용 한 사람의 3.9 %가 한 달에 한 번 Sublocade 100mg을 복용 한 사람들의 피로 (에너지 부족)가보고되었습니다. 피로는 연구 전체에 걸쳐 300mg의 Sublocade를 복용 한 사람의 6 %에서 발생했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 3 %와 비교되었습니다.

Sublocade가 피곤하지 않다고 확신 할 때까지, 운전, 기계 작동 또는 위험한 기타 활동을하지 마십시오.

Sublocade를 복용하는 동안 피곤하다고 느끼는 경우 의사와 상담하십시오. 도움이 될 수있는 치료법을 제안 할 수 있습니다.

변비

Sublocade 치료 중에 변비가 생길 수 있습니다. 임상 연구에서 변비는 300mg의 Sublocade를 복용 한 사람의 약 9.4 %에서 한 달에 한 번 약 100mg의 약물에서 발생했습니다. 변비는 연구 전체에 걸쳐 300mg의 Sublocade를 복용 한 사람들의 8 %에서 발생했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 0 %와 비교되었습니다.

Sublocade를 복용하는 동안 변비가 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 그들은 변비를 피하는 데 도움이되는 상태와 방법을 완화시키는 데 도움이되는 치료법을 제안 할 수 있습니다.

호흡 억제 및 혼수

Sublocade를 너무 많이 복용하거나 너무 자주 복용하면 호흡기 우울증이 발생할 수 있습니다. 이것은 호흡이 느리고 얕고 약해져서 멈출 수도있는 상태입니다.

또한 뇌 활동이 느려지는 중추 신경계 (CNS) 우울증이 발생할 수 있습니다. CNS 우울증은 섬망 (실제에 대한 심한 혼란)과 혼수 상태로 이어질 수 있습니다. 호흡기 우울증과 CNS 우울증 모두 치명적일 수 있습니다.

Sublocade 치료 중 사람들이 얼마나 자주 호흡기 또는 CNS 우울증을 앓고 있는지는 알려져 있지 않습니다.

증상과 위험

호흡 억제 또는 CNS 우울증의 증상은 다음과 같습니다.

• 느리고 얕은 호흡
• 졸음
• 혼동
• 분명하지 않은 말투
• 조정 문제
• 현기증 또는 실신

Sublocade를 복용 중이고 호흡기 우울증 또는 CNS 우울증 증상이있는 경우 의사 나 911에 즉시 연락하십시오.

Sublocade 주사를받는 동안 술을 마시거나 다른 약물을 복용하면 호흡기 및 CNS 우울증, 의식 상실 및 사망의 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 약물 중 일부는 다음과 같습니다.

• 벤조디아제핀
• 수면제
• 다른 진정제 또는 진정제
• 오피오이드
• 근육 이완제
• 특정 항우울제
• 졸음을 유발하는 항히스타민 제

의사가 괜찮다고 말하지 않는 한 Sublocade를받는 동안 술을 마시거나 이러한 약물을 복용하지 마십시오. Sublocade로 치료를 중단 한 후 몇 달 동안 이러한 약물을 피해야합니다. 약물이 마지막 주사 후 몇 개월 동안 몸에 남아있을 수 있기 때문입니다. 호흡기 우울증이나 혼수 상태를 유발할 수있는 상호 작용에 대한 자세한 내용은 아래 "하위 체 상호 작용"섹션을 참조하십시오.

간 손상

Sublocade를 복용 한 사람들에게서 간염 (간 부기) 및 황달과 같은 간 문제가보고되었습니다. 다음과 같은 간 문제 증상이 있는지 의사에게 알리십시오.

• 피부의 황변 또는 눈의 흰색
• 어두운 소변
• 창백한 의자
• 복부 통증
• 구역질
• 식욕 상실

간 손상은 또한 혈액에 특정 간 효소를 방출함으로써 드러날 수 있습니다. 임상 연구에서 Sublocade를 복용 한 사람의 최대 12.4 %가 혈액에서 이러한 효소의 수준이 높았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 1 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

의사는 간 기능 검사를 통해 정기적으로 혈액에서 이러한 효소를 검사합니다. 검사 결과 간이 손상되면 Sublocade 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.

Sublocade를 복용하는 동안 간 손상이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

부신 문제

한 달 이상 Sublocade와 같은 오피오이드 약물을 복용하면 부신에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 Sublocade 치료 동안 사람들이 부신 땀샘에 문제를 일으키는 빈도는 알려져 있지 않습니다.

부신은 호르몬을 생성하고 방출하며, 오피오이드는 땀샘이 코티솔이라는 호르몬을 충분히 생성하지 못하게 할 수 있습니다. 이를 부신 기능 부전이라고하며 증상은 다음과 같습니다.

• 구역질
• 구토
• 식욕 상실
• 피로 (에너지 부족)
• 약점
• 현기증
• 저혈압

이러한 증상이 있으면 의사에게 알리십시오. 부신의 문제를 치료하기 위해 스테로이드 약을 복용해야 할 수도 있습니다. Sublocade 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.

Sublocade의 대안

오피오이드 사용 장애를 치료할 수있는 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Sublocade의 대안을 찾고 싶다면 담당 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

오피오이드 사용 장애를 치료하는 데 사용되는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 오피오이드 작용제 :
  • 메타돈 (메탈로 세 돌로 핀)
  • 부 프레 노르 핀 설하 정제
  • 부 프레 노르 핀 임플란트 (프로 부핀)
  • 부 프레 노르 핀 및 날록손 설하 정제 / 필름 (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • 날트렉손 (Vivitrol)과 같은 오피오이드 길항제

서 브로케이드 대 Vivitrol

Sublocade가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기 Sublocade와 Vivitrol이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Sublocade는 부 프레 노르 핀을 포함하는데, 이것은 오피오이드 부분 작용제라고하는 일종의 약물입니다. 다른 오피오이드 복용을 중단했을 때 나타나는 갈망 및 금단 증상을 예방합니다.

Vivitrol에는 오피오이드 길항제라고하는 일종의 약물 인 날트렉손이 포함되어 있습니다. 오피오이드의 영향을 차단합니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 아편 유사 제 사용 장애를 치료하기 위해 Sublocade를 승인했습니다.

의사가 Sublocade를 처방하기 위해서는 먼저 혀 밑이나 뺨 안쪽으로 복용하는 부 프레 노르 핀 형태를 사용해야합니다. (부 프레 노르 핀이 녹을 때까지 입안에 넣어 두십시오.) 적어도 7 일 동안 금단 증상을 조절하는 용량을 복용해야합니다. 그러면 의사가 Sublocade로 전환 할 수 있습니다.

Sublocade는 상담 및 기타 지원과 관련된 치료 프로그램의 일부로 사용됩니다. 이것은 오피오이드를 다시 사용하게 할 수있는 정서적 도전이나 사회적 상황에 대처하는 데 도움이됩니다.

Vivitrol은 오피오이드 의존성 치료제로 FDA 승인을 받았으며 오피오이드 사용 장애의 또 다른 이름입니다. 이 약물은 사람들이 이러한 약물 복용을 중단 한 후에 오피오이드를 사용하지 못하게하는 데 사용됩니다.

Vivitrol은 또한 알코올 중독을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았으며, 이는 알코올 중독의 또 다른 이름입니다. 이 약물은 사람들이 술을 끊은 후에 술을 마시는 것을 막는 데 사용됩니다.

Vivitrol은 상담 및 기타 지원을 포함하는 치료 계획의 일부로도 사용됩니다.

약물 형태 및 투여

Sublocade는 피부 바로 아래 (피하) 뱃속에 주사로 투여됩니다. 의료 서비스 제공자가 병원에서 주사를 줄 것입니다.

Sublocade는 100mg / 0.5mL 및 300mg / 1.5mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Vivitrol은 근육 (근육 내) 주사로 제공됩니다. 의료 서비스 제공자가 병원에서 주사를 줄 것입니다.

Vivitrol은 하나의 강도로 제공됩니다 : 380 mg / 4 mL.

Sublocade 및 Vivitrol 주사는 한 달에 한 번 제공됩니다.

부작용 및 위험

Sublocade에는 buprenorphine이 포함되어 있으며 Vivitrol에는 naltrexone이 포함되어 있습니다. 이러한 약물은 약간 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Sublocade, Vivitrol 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Sublocade에서 발생할 수 있습니다 :
  • 변비
  • 구역질
  • 구토
  • 피곤하거나 졸린 느낌
  • 현기증 (예 : 앉거나 누워서 일어날 때)
• Vivitrol *에서 발생할 수 있습니다 :
  • 코 막힘 또는 콧물, 인후통 또는 기침과 같은 감기 증상
  • 치통

  • 불면증 (수면 장애)

  • 고혈압
• Sublocade와 Vivitrol에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 주사 부위의 통증, 가려움증 또는 발적
  • 두통

* Vivitrol에 대해 설명한 부작용은 약물이 오피오이드 사용 장애를 치료하는 데 사용될 때 나타납니다.

심각한 부작용

이 목록에는 Sublocade, Vivitrol 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Sublocade에서 발생할 수 있습니다 :

  • 호흡 억제 (느린 호흡) 및 혼수

  • 낮은 호르몬 수치와 같은 부신 문제
  • 약물 의존 행동 및 약물 오용을 유발할 수있는 신체적 의존성 * (신체에 약물이 익숙해 짐)
• Vivitrol에서 발생할 수 있습니다 :
  • 수술이 필요할 수있는 심한 주사 부위 반응
  • Vivitrol을 받기 전에 2 주 동안 오피오이드 약물을 사용한 경우 갑작스런 오피오이드 금단 증상
  • 우울한 기분, 때로는 자살 생각이나 행동으로 이어짐
  • 폐렴
• Sublocade와 Vivitrol에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 간 손상
  • 심한 알레르기 반응

* 신체적 의존은 Sublocade 복용을 중단 한 후 몇 주에서 몇 개월 후에 금단 증상을 유발할 수 있습니다. 자세한 정보는 위의 "하위 계열 및 철수"섹션을 참조하십시오.

유효성

Sublocade와 Vivitrol은 모두 오피오이드 사용 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 Sublocade와 Vivitrol은 오피오이드 사용 장애가있는 사람들이 오피오이드 사용을 줄이거 나 중단하는 데 도움이된다는 연구 결과가 있습니다.

소송 비용

Sublocade와 Vivitrol은 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Sublocade는 일반적으로 Vivitrol보다 많은 비용이 듭니다. 약물에 대해 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

Sublocade에 대한 일반적인 질문

다음은 Sublocade에 대한 몇 가지 질문과 대답입니다.

Sublocade에 날록손이 있습니까?

서 브로케이드 주사에는 부 프레 노르 핀 약물 만 포함되어 있습니다.

날록손은 오피오이드의 영향을 차단하는 약물입니다. 오피오이드 과다 복용을 치료하는 데 사용됩니다. 날록손은 Suboxone, Bunavail 및 Zubsolv와 같이 입으로 복용하는 일부 부 프레 노르 핀 약물에 포함되어 있습니다. 이 약을 경구 복용하면 몸이 날록손을 거의 흡수하지 않습니다. 날록손은 이러한 약물에 포함되어 사람들이 약물을 오용하는 것을 방지합니다.

Sublocade에는 주사액이 의료 서비스 제공자 만 제공하기 때문에 날록손이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 다른 사람이 약을 구해 오용 할 가능성은 거의 없습니다.

서 브로케이드 트리트먼트는 어디에서받을 수 있습니까?

Sublocade 주사를받는 유일한 방법은 특정 클리닉의 의료 서비스 제공자로부터받는 것입니다. 클리닉은 Sublocade REMS 프로그램 (Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program)에 의해 인증되어야합니다. 이 약물 안전 프로그램은 약물의 오용을 방지하기 위해 Sublocade에 대한 액세스를 제한합니다. 자세한 내용은이 기사 상단의 "FDA 경고"섹션을 참조하십시오.

Sublocade 주사를 어디서받을 수 있는지 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.

Sublocade를 복용하는 경우 응급 상황이나 수술중인 경우 진통제를 사용할 수 있습니까?

Sublocade를받는 동안 비 오피오이드 약물을 사용하여 통증을 완화하는 것이 좋습니다. 여기에는 아세트 아미노펜 및 이부프로펜과 같은 항염증제가 포함됩니다.

그러나 가능하면 통증을 완화하기 위해 오피오이드 복용을 피해야합니다. 오피오이드는 호흡 억제 (호흡 지연), 의식 상실 및 사망의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 서 브로케이드를 복용하는 경우 통증 완화에 평소보다 오피오이드가 덜 효과적 일 수 있습니다.

응급 상황이거나 수술중인 경우 의료진에게 Sublocade를 복용하고 있다고 알리십시오. 오피오이드 진통제는 오피오이드에 의존하고 있음을 아는 의료진의 감독하에 사용해야합니다. 오피오이드가 몸에있는 동안 호흡을 모니터링해야합니다.

Sublocade 수신을 중단 한 후 몇 개월 동안 적용됩니다. 마지막 주사 후 몇 개월 동안 몸에 Sublocade가 계속 남아 있습니다.

서 브로케이드 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 조건을 치료하기 위해 Sublocade와 같은 처방약을 승인합니다.

오피오이드 사용 장애에 대한 서 브로케이드

Sublocade는 성인에서 중등도 내지 중증의 오피오이드 사용 장애를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. Sublocade는 부 프레 노르 핀 정제 또는 혀로 또는 뺨 안쪽으로 용해되는 필름으로 치료를 시작한 후에 사용됩니다. 의사는이 경구 용 부 프레 노르 핀 복용량이 최소 7 일 동안 금단 증상과 갈망을 조절할 때까지 복용량을 조정합니다. 그런 다음 Sublocade의 주입으로 전환합니다.

치료의 일환으로 상담 및 기타 지원을받을 수도 있습니다. 이는 오피오이드를 다시 사용하도록 유도 할 수있는 정서적 문제 나 사회적 상황을 처리하는 데 도움이됩니다. 제공되는 상담 및 기타 지원 유형은 개인의 상황에 따라 다릅니다. 다음이 포함될 수 있습니다.

• 개인 또는 그룹 상담 세션

• 인지 행동 치료-문제를 더 잘 다루기 위해 부정적인 생각을 조정하는 데 도움이됩니다.

• 가족 요법
• 지원 그룹에 액세스
• 고용 또는 주택과 같은 사회적 문제에 도움

오피오이드 사용 장애로, 신체와 정신은 오피오이드 약물에 의존하고 열망합니다. 오피오이드 약물은 때때로 아편 제 또는 마약으로 불립니다. 여기에는 모르핀, 펜타닐, 옥시코돈 및 트라마돌과 같은 처방 진통제와 헤로인과 같은 불법 약물이 포함됩니다.

Sublocade는 오피오이드와 마찬가지로 뇌의 동일한 부분에 영향을 미치므로 Sublocade는 오피오이드에 대한 갈망을 줄입니다. Sublocade는 또한 오피오이드 사용을 중단 할 때 발생할 수있는 신체적 금단 증상을 예방하는 데 도움이됩니다. 이를 통해 다른 처방약 또는 불법 오피오이드 남용을보다 쉽게 ​​중단 할 수 있습니다.

유효성

연구자들은 Sublocade가 오피오이드 사용 장애 치료에 얼마나 효과적인지 조사했습니다.

12 주간의 연구 결과

Sublocade는 12 주간의 연구에서 다른 오피오이드의 보상 효과를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 연구자들은 오피오이드 사용 장애가있는 39 명을 조사했습니다. 먼저,이 사람들에게 두 가지 주사를 받았습니다 : 하나는 하이드로 모르 폰이라고하는 아편 유사 제와 하나의 위약 (치료 없음)입니다. 사람들은 각각의 주사가 시각적 아날로그 규모에 미치는 영향을 얼마나 좋아하는지 평가하도록 요청 받았습니다. 여기에는 숫자 옆에 개인적인 감정이 묘사되어 있습니다.

그런 다음 사람들은 부 프레 노르 핀을 혀 아래로 가져갔습니다 (Suboxone 영화). 그 후, 그들은 Sublocade의 주사를 받고 4 주 후에 또 다른 Sublocade 주사를 받았다.

Sublocade는 사람들의 시스템에 있었지만 일주일에 한 번 히드로 모르 폰 주사를 받았습니다. 그들은 또한 일주일에 한 번 위약 주사를 받았다. 사람들은 이전과 같은 규모로 각 주사의 효과를 얼마나 좋아하는지 평가하라는 요청을 받았습니다.

Sublocade가 제공되기 전에, 하이드로 모르 폰 주사는 위약 주사보다 훨씬 더 보람있는 효과를 나타 냈습니다. 사람들은 몸에 Sublocade를 가지고 있었지만 하이드로 모르 폰의 효과는 위약의 효과와 크게 다르지 않았습니다.

24 주 연구 결과

24 주간 임상 연구에서 Sublocade는 오피오이드 사용을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구자들은 오피오이드 사용 장애가있는 489 명을 조사했습니다. 7 일에서 14 일 동안이 사람들은 처음에는 혀 밑에 놓인 형태의 부 프레 노르 핀으로 치료를 받았습니다. 그런 다음 그들은 세 그룹으로 나뉘 었습니다.

• 그룹 1에는 6 개월 동안 한 달에 한 번 300mg의 Sublocade를 투여했습니다.
• 그룹 2는 2 개월 동안 한 달에 한 번 300 mg의 서 브로케이드를 제공 받았다. 그 후 4 개월 동안 한 달에 한 번 100mg의 Sublocade가 이어졌습니다.
• 그룹 3은 6 개월 동안 한 달에 한 번 위약 (치료 없음)을 받았다.

월간 주사 외에 세 그룹 모두의 사람들은 적어도 일주일에 한 번 상담을 받았습니다. 매주 연구자들은 오피오이드 사용의 증거를 위해 소변을 확인했습니다.

People in groups 1 and 2 who were given Suboxone and counseling had more weeks during which they didn't use other opioids. This was compared to people in group 3, who received a placebo and counseling. About 30% of people in groups 1 and 2 (the Suboxone groups) didn't use other opioids for at least 80% of the 24-week study. This was compared to 2% of the people in group 3 (the placebo group).

Sublocade use with other treatments

It's important that Sublocade is used as part of a complete treatment program for opioid use disorder. Along with your Sublocade injections, you'll be given counseling and various forms of emotional or behavioral therapy, or support with social issues. This aims to help you avoid or cope with situations that might lead you to use opioids again.

The type of therapy or support offered depends on your personal circumstances. It might include:

• individual or group counseling sessions

• cognitive behavioral therapy, which helps you adjust your negative thoughts to better deal with problems

• family therapy
• access to support groups
• help with social issues such as employment or housing

If you're taking Sublocade and have questions about counseling or other forms of support, talk with your doctor.

Sublocade and alcohol

You should avoid drinking alcohol while you're receiving Sublocade. Drinking alcohol can increase your risk for serious side effects such as:

• slowed breathing
• severe drowsiness
• slow reaction time
• 의식 소실
• coma
• 죽음

If you drink alcohol, talk with your doctor about the possible risks and whether Sublocade is right for you.

Sublocade interactions

Sublocade can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Sublocade and other medications

Below is a list of medications that can interact with Sublocade. This list doesn't contain all drugs that may interact with Sublocade.

Before taking Sublocade, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Sublocade and benzodiazepines

Taking benzodiazepines with Sublocade can increase your risk for serious side effects. (Benzodiazepines are drugs for anxiety or insomnia.) These side effects include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death.

Examples of benzodiazepines that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• alprazolam (Xanax)
• clonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Avoid taking benzodiazepines while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use a benzodiazepine drug only if your doctor has prescribed it and knows that you're receiving Sublocade.

Sublocade and sleeping pills

Taking sleeping pills with Sublocade can increase your risk for serious side effects. These include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death.

Examples of sleeping pills that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)

Avoid taking sleeping pills while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use sleeping pills only if your doctor has prescribed them and knows that you're receiving Sublocade.

Sublocade and other opioids

Taking other opioids with Sublocade can increase your risk for serious side effects. These include respiratory depression (slowed breathing), severe sleepiness, loss of consciousness, coma, and death. Sublocade may also make opioid pain relievers less effective at relieving pain.

Examples of other opioids that can increase the risk of serious side effects if taken with Sublocade include:

• codeine
• dihydrocodeine

• fentanyl (Abstral, Fentora, and others)

• heroin
• hydrocodone (Vicodin)
• methadone
• morphine (Kadian)
• oxycodone (Percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Avoid taking opioids while you receive Sublocade and for a few months after you stop Sublocade treatment. You should use an opioid pain reliever only if your doctor has prescribed it and knows that you're receiving Sublocade.

Sublocade and certain antidepressants

Taking certain antidepressants with Sublocade can increase your risk for serotonin syndrome.

Some antidepressants increase levels of serotonin in your brain. (Serotonin is a chemical that's involved in passing messages between nerve cells.) Sublocade also increases the level of serotonin in your brain. High levels of serotonin increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome.

Examples of antidepressants that can increase the risk of serotonin syndrome if taken with Sublocade include:

• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), such as fluoxetine (Prozac), paroxetine (Paxil, Pexeva, Brisdelle), and sertraline (Zoloft)
• serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), such as duloxetine (Cymbalta) and venlafaxine (Effexor XR)
• tricyclic antidepressants, such as amitriptyline, desipramine (Norpramin), and imipramine (Tofranil)
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs),* such as phenelzine (Nardil), isocarboxazid (Marplan), and tranylcypromine (Parnate)
• mirtazapine

If you're taking an antidepressant, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different antidepressant.

* MAOIs can also cause respiratory depression (slowed breathing) and severe sleepiness if taken with Sublocade.

Sublocade and certain antihistamines

Taking antihistamines that can cause sleepiness with Sublocade might increase your risk for extreme sleepiness and respiratory depression (slowed breathing).

Examples of antihistamines that can cause sleepiness with Sublocade include:

• chlorpheniramine (Chlor-Trimeton)
• diphenhydramine (Benadryl)
• hydroxyzine (Atarax)

Avoid taking these drugs with Sublocade unless your doctor has prescribed them.

Sublocade and certain antifungals

Taking certain antifungal drugs with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. (Antifungals treat infections caused by a fungus.) This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness. However, the risk for this interaction is greater with antifungals taken by mouth than with antifungals applied to the skin.

Examples of antifungals that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include:

• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

In some cases, you may need to take one of these antifungals during your Sublocade treatment. If you have slow and shallow breathing, severe sleepiness, confusion, slurred speech, or problems with coordination, tell your doctor right away.

Sublocade and certain antibiotics

Taking certain antibiotics with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. (Antibiotics treat infections caused by bacteria.) This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness.

Examples of antibiotics that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include clarithromycin (Biaxin) and telithromycin (Ketek).

In some cases, you may need to take one of these antibiotics during your Sublocade treatment. If you have slow and shallow breathing, severe sleepiness, confusion, slurred speech, or problems with coordination, tell your doctor right away.

Sublocade and linezolid

Taking the antibiotic linezolid (Zyvox) with Sublocade can increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that's involved in passing messages between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. Both linezolid and Sublocade can increase your serotonin levels.

If you're taking linezolid, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different antibiotic.

Sublocade and certain drugs for HIV infection

Taking certain HIV medications with Sublocade can raise the level of buprenorphine in your body. This can increase your risk for side effects such as sleepiness, respiratory depression (slowed breathing), constipation, nausea, and dizziness.

Examples of drugs for HIV that can increase buprenorphine levels when taken with Sublocade include:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir/ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Many of these drugs also come in combination products, so be sure to tell your doctor about all of your medications.

In some cases, you may need to take one of these HIV medications during your Sublocade treatment. If you notice any of the side effects mentioned above, tell your doctor right away.

Sublocade and certain drugs for tuberculosis

Taking certain treatments for tuberculosis (TB) with Sublocade can reduce the level of buprenorphine in your body. This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Examples of TB drugs that can reduce the level of buprenorphine in your body when taken with Sublocade include:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

If you're taking a drug to treat TB, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different TB medication.

Sublocade and certain drugs for seizures

Taking certain seizure medications with Sublocade can reduce the level of buprenorphine in your body. This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Examples of seizure drugs that can reduce the level of buprenorphine in your body when taken with Sublocade include:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• oxcarbazepine (Trileptal)
• phenobarbital
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidone (Mysoline)

If you're taking a drug to treat seizures, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different seizure medication.

Sublocade and certain drugs for migraine

Taking triptan medications for migraines with Sublocade could increase your risk for a rare but serious side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that helps transmit messages between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. Triptan medications and Sublocade can both increase serotonin levels.

Examples of triptan medications that could increase your risk for serotonin syndrome if taken with Sublocade include:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

If you're taking a triptan medication for migraines, talk with your doctor before you start receiving Sublocade. They may switch you to a different migraine drug.

Sublocade and herbs and supplements

Some herbs and supplements have been specifically reported to interact with Sublocade.

Sublocade and St. John's wort

Avoid taking St. John's wort, which is also called Hypericum perforatum, while receiving Sublocade. St. John's wort can reduce the level of buprenorphine in your body. (Buprenorphine is the drug in Sublocade.) This could make Sublocade less effective or cause withdrawal symptoms.

Taking St. John's wort with Sublocade can also increase your risk for a rare side effect called serotonin syndrome. (Serotonin is a chemical that helps messages travel between nerve cells.) Serotonin syndrome can occur if your serotonin levels get too high. St. John's wort and Sublocade can both increase serotonin levels.

Sublocade and herbs and supplements that cause sedation

Taking herbs or supplements that cause sleepiness while you're also using Sublocade might increase your risk for sedation (extreme sleepiness). Examples of these supplements include:

• kava
• melatonin
• valerian

Be sure to check with your doctor or pharmacist before using any herbs and supplements while taking Sublocade.

Sublocade cost

As with all medications, the cost of Sublocade can vary. To find current prices for Sublocade in your area, check out WellRx.com.

The cost you find on WellRx.com is what you may pay without insurance. The actual price you'll pay will depend on your insurance plan and your location.

Financial and insurance assistance

If you need financial support to pay for Sublocade, or if you need help understanding your insurance coverage, assistance is available.

Indivior, the manufacturer of Sublocade, offers a copay assistance program called INSUPPORT. For more information and to find out if you're eligible for this program, call 844-467-7778 or visit the program website.

How Sublocade is given

A healthcare provider will give you Sublocade as an injection in your belly just under your skin (subcutaneous). For each injection, they'll choose a different spot on your belly. You'll go to a clinic to receive the injections.

After you have an injection of Sublocade, you may develop a lump in the injection area. This is because Sublocade reacts with your body's fluids to form a solid mass. Over the next month, the mass will get smaller as the drug is absorbed into your bloodstream. Keep in mind these helpful tips

• Don't rub or massage the lump or injection site.
• Don't try to remove the lump.
• Avoid wearing clothing with tight waistbands or belts that may rub the injection area.

If you have any concerns about the lump after your Sublocade injection, talk with your doctor.

When to take

Your healthcare provider will give you an injection of Sublocade once a month. The injections should be given at lease 26 days apart.

Make sure you keep your appointments to have your injections of Sublocade. To help you remember, write down your schedule on a calendar or set a reminder in your phone.

How Sublocade works

An opioid is a powerful type of drug often used to treat pain. Opioids include prescription pain relievers such as oxycodone, fentanyl, hydromorphone, and tramadol, and illegal drugs such as heroin.

Opioids work by acting on special areas in your brain called mu opioid receptors. This has a strong pain-relieving effect, but it also produces the high feeling that opioids can cause. These feelings can make you crave opioids.

Repeated use of opioids can also make your body dependent on the drugs. So if you stop taking opioids, you may have symptoms of withdrawal, such as muscle aches, sweating, or diarrhea.

What Sublocade does

Sublocade contains an opioid called buprenorphine, which is widely used in treatment programs for opioid use disorder. The aim of treatment is to replace other opioids with buprenorphine, and then wean off buprenorphine over time.

Buprenorphine is a type of drug called a partial opioid agonist. It acts on your mu opioid receptors, but it doesn't stimulate them as much as full opioid agonists, such as heroin or morphine.

This means that buprenorphine helps you stop craving opioids, but it doesn't produce the same high feeling you may get from other opioids. Buprenorphine also helps prevent withdrawal symptoms that you may have after you stop taking other opioids.

Sublocade is an extended-release or long-acting form of buprenorphine, which means that it works over a long time. After Sublocade is injected, it reacts with your body's fluids to form a solid mass. This mass will slowly break down over the next month, steadily releasing the drug into your bloodstream.

Over time, you'll have a steady level of buprenorphine in the mu receptors in your brain. This can stop other opioids from acting on the receptors. So if you take other opioids during your treatment, they may not give you a high feeling.

Two phases of treatment

Opioid use disorder is treated in two phases: induction and maintenance. In the induction phase, you'll take a form of buprenorphine under your tongue or inside your cheek. This will help reduce withdrawal symptoms as you take less or stop using other opioids.

Once your cravings and withdrawal symptoms are under control, you can move to the maintenance phase of treatment. First, you'll stop taking the form of buprenorphine by mouth. Then you'll start using Sublocade to help keep your withdrawal symptoms under long-term control. Sublocade may also help curb your cravings for other opioids and help prevent you from using them during your treatment.

How long does it take to work?

Sublocade starts to work right away. So your cravings and withdrawal symptoms should start to feel under control after your first Sublocade injection.

Sublocade and pregnancy

Some animal studies have looked at the inactive ingredients in Sublocade injections. The studies suggest that using Sublocade during pregnancy may harm the baby.

The active ingredient in Sublocade is called buprenorphine. In studies, using other forms of buprenorphine during pregnancy doesn't appear to increase the risk of birth defects.

However, using any form of buprenorphine during pregnancy can cause your baby to be born with opioid withdrawal symptoms. This is a condition called neonatal opioid withdrawal syndrome. Symptoms can include:

• feeling irritable (easily upset or frustrated)
• shaking
• crying much more than usual
• 수면 장애
• 설사
• vomiting
• not gaining weight

If you're pregnant and are dependent on opioids, talk with your doctor. They can help you decide on the best treatment plan for you and your baby, both during and after your pregnancy.

Buprenorphine and birth control

It's not known if Sublocade is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Sublocade.

Sublocade and breastfeeding

Clinical studies have showed that the active drug in Sublocade (buprenorphine) can pass into breast milk in small amounts. Serious problems haven't been reported in women who took Sublocade while breastfeeding.

It's important to talk with your doctor about the best way to feed your child.

If you do decide to breastfeed while having Sublocade injections, keep a close eye on your child. If they're much sleepier than usual, have trouble breastfeeding, or aren't gaining weight, tell your doctor.

And call 911 right away if your child:

• has trouble breathing
• has slow or shallow breathing
• becomes limp
• can't be woken up

Sublocade precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Risk of serious harm or death with injection into a vein

Sublocade has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Sublocade must not be injected into a vein because the drug becomes a solid mass after it's injected. If Sublocade is injected into a vein, the mass that forms can move through your bloodstream and cause tissue damage. The mass can also block the blood supply to vital organs, such as the lungs, resulting in serious harm or death.

Because of these possible risks, you can get Sublocade only from your doctor through the Sublocade REMS program. If you have questions about the program, you can visit its website or call 866-258-3905. You can also ask your doctor.

Other warnings

Before taking Sublocade, talk with your doctor about your health history. Sublocade may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. These include:

폐 질환

You're more at risk for severe breathing problems while using Sublocade if you have a condition that affects your breathing. These include chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, and sleep apnea. Ask your doctor what treatment is right for you.

Underactive adrenal glands (Addison's disease or adrenal insufficiency)

Sublocade can sometimes cause problems with your adrenal glands, which make and release hormones. So if these glands aren't currently producing enough hormones, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

간 질환

Sublocade can cause liver problems and worsen any liver problems that you already have, including hepatitis. So if you have moderate or severe liver problems, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Recent head injury or brain problem

Sublocade can increase the pressure of the fluid in your spinal cord and brain. This can be dangerous if you already have a head injury or brain condition.

Sublocade can also shrink your pupils and make you sleepy. If your doctor can't look at your eyes properly and you're not fully awake, it's harder for them to monitor you. So if you have any head injuries or brain problems, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Gallbladder problems

Sublocade can worsen gallbladder problems. So if you currently have a gallbladder problem, you may not be able to use Sublocade. Ask your doctor what other treatments may be better for you.

Allergic reactions to buprenorphine

If you've ever had an allergic reaction to buprenorphine (the active drug in Sublocade), you shouldn't take Sublocade. And if you don't know whether you've had an allergic reaction to buprenorphine, talk with your doctor.

Abnormal heart rate or rhythm

If you or an immediate family member has had a type of abnormal heart rhythm called long QT syndrome, you shouldn't take Sublocade. (Long QT syndrome can run in families.) You also shouldn't use Sublocade if you're taking medication for an abnormal heart rate or rhythm. Ask your doctor what treatment may be a better choice for you.

Pregnancy

Babies born to mothers treated with Sublocade during pregnancy can have opioid withdrawal symptoms. For more information, please see the "Sublocade and pregnancy" section above.

Breastfeeding

Sublocade can pass into breast milk and may harm breastfeeding babies. For more information, please see the "Sublocade and breastfeeding" section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Sublocade, see the "Sublocade side effects" section above.

Professional information for Sublocade

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Sublocade is approved to treat moderate to severe opioid use disorder in adults. Treatment must not be started until patients have been taking transmucosal buprenorphine, with dose adjustment to control withdrawal symptoms and cravings, for at least seven days.

Sublocade must be used in conjunction with counseling and psychosocial support as part of a structured program.

Mechanism of action

Buprenorphine acts as a partial opioid agonist at the mu receptor. It acts as an opioid antagonist at the kappa receptor.

Pharmacokinetics and metabolism

Sublocade injection contains buprenorphine dissolved in the Atrigel delivery system. This solidifies on contact with body fluids, forming a solid mass that gradually dissolves over a month, delivering buprenorphine at a controlled, constant rate.

The time to reach maximum blood concentration of buprenorphine is a median of 24 hours after injection of Sublocade. Steady-state is reached after four to six months of monthly injections.

Approximately 96% of buprenorphine is bound to plasma proteins.

Buprenorphine is primarily metabolized by CYP3A4. Its major metabolite is norbuprenorphine, which is further transformed to its glucuronidated form. The majority of metabolites are excreted in the feces and a small amount in the urine. The elimination half-life is 43 to 60 days.

Buprenorphine may still be detected in plasma for 12 months or longer after treatment with Sublocade is stopped.

Age, sex and race do not significantly affect the pharmacokinetics of buprenorphine. Clearance is significantly reduced in moderate and severe hepatic impairment. The effect of renal impairment was not studied.

Contraindications

Sublocade is contraindicated in patients known to be hypersensitive to buprenorphine or the Atrigel delivery system, which is made up of a 50:50 poly(DL-lactide-co-glycolide) biodegradable polymer with a N-methyl-2-pyrrolidone (NMP), a biocompatible solvent.

Misuse and dependence

Buprenorphine is a Schedule III controlled drug. It has potential for misuse and can cause physical and psychological dependence. Patients who are prescribed buprenorphine should be monitored for diversion, misuse, and addictive behaviors.

Misuse of Sublocade by intravenous injection can cause thromboembolic events resulting in serious harm or death.

The potential for diversion and misuse is minimized by the Sublocade Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (REMS). Sublocade can only be supplied to healthcare professionals by pharmacies certified by the REMS program. Sublocade can only be administered by a healthcare professional at a healthcare setting certified by the REMS program.

Storage

Sublocade injection should be stored in a refrigerator at 35.6° to 46.4°F (2° to 8°C) before use. It can also be stored in the original packaging at room temperature of 59° to 86°F (15° to 30°C) for up to seven days.

It should be removed from refrigeration 15 minutes before administering the injection to allow it time to warm up.

Do not administer Sublocade if it has been kept at a room temperature for more than seven days.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.