백신은 일반 대중에 대한 사용 승인을 받기 전에 특히 엄격한 안전성 테스트를 거칩니다. 하지만 어떤 약도 부작용이 없다고 보장할 수 없는데, 코로나19 백신을 맞은 어린이들이 겪을 수 있는 부작용은 무엇일까요?
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이것이 놀라운 것일 수도 있지만, 다른 설문 조사 결과는 이러한 주저 뒤에 있는 이유, 즉 부작용에 대한 두려움에 대해 약간의 빛을 제공합니다.
이 연령대의 자녀를 둔 부모의 3분의 2는 COVID-19 백신이 자녀의 미래 출산율에 영향을 미칠까 걱정한다고 말했습니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 최근에 백신이 사춘기나 생식능력에 미치는 잠재적 영향에 대해 논쟁하는 비디오를 게시할 정도로 이러한 우려가 매우 중요합니다.
그러나 백신 접종을 주저하는 것은 생식 능력에 대한 영향에 대한 두려움 때문만은 아닙니다. 부모의 4분의 3 이상이 자녀가 심각한 부작용을 겪을 수 있다고 “매우” 또는 “다소” 우려하거나 COVID-19 백신의 장기적인 영향에 대해 충분히 알려져 있지 않다고 보고했습니다.
그렇다면 가능한 부작용은 무엇일까요?
아이들은 무엇을 얻을 것인가?
제약회사들이 성인용 백신을 승인받기 위해 경쟁했던 것과 마찬가지로, 이들 회사는 백신이 청소년과 어린이에게 안전하고 효과적인지 알아보기 위한 시험을 수행했습니다.
2021년 11월 5일 독립 SAGE 브리핑에서 영국 UCL(University College London)의 바이러스학 교수인 Deenan Pillay 교수는 다음과 같이 말했습니다.
“여러 번의 시련이 있었습니다. 우리는 항상 모든 의약품이 어린이에게 미치는 악영향에 대해 우려하고 있으며, 물론 다음과 같은 데이터에서 추론할 수는 없습니다. [come] 어른부터 아이까지. 우리는 아이들의 안전이 보장될 때까지 기다려야 합니다. 그리고 이제 그 일이 일어났습니다.”
지금까지 화이자와 모더나의 mRNA 백신은 미국에서 12세 이상 어린이용으로 승인됐으며, 화이자 백신은 2021년 10월 말 5~12세 어린이용으로 승인됐다.
유럽의약품청(European Medicines Agency)은 2021년 10월 18일부터 해당 연령대에서 백신의 안전성 조사를 시작할 것이라고 발표했습니다.
12세 이상에게 예방접종을 제공하는 대부분의 국가에서 화이자 또는 모더나 백신을 제공하고 있다고 로이터가 최근 보도했습니다. 영국에서는 12세 이상의 화이자 백신을 1회 접종할 수 있으며, 영국에서는 Moderna 백신도 이 연령대에 대해 승인을 받았습니다.
화이자는 6개월~5세 어린이를 대상으로 백신을 시험할 계획이며, 모더나는 12세 미만 어린이를 대상으로 백신의 안전성과 유효성을 시험하기 위한 시험을 진행 중이다.
Novavax는 미국 내 최대 75개 지역에서 12~17세 청소년 최대 3,000명에 대한 연구를 시작하려고 합니다. Johnson & Johnson은 기존 시험에 12세 미만의 어린이를 등록했으며 AstraZeneca는 6세 미만 어린이를 대상으로 백신 시험을 실시할 계획입니다.
현재까지 사용을 뒷받침하는 가장 많은 증거가 있는 백신은 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 화이자의 mRNA 백신이다.
그러나 12세 이상 어린이와 12세 미만 어린이에게 접종하는 백신 접종량은 다릅니다. 화이자는 2021년 9월 말에 2상 및 3상 시험 데이터를 발표했습니다. 데이터에 따르면 백신은 5~11세 어린이에게 안전합니다.
12세 미만의 어린이에게는 10마이크로그램(mcg)의 백신이 제공됩니다. 이는 12세 이상 어린이와 성인에게 접종하는 백신 30mcg과 비교한 수치다. 전문가들은 낮은 복용량이 일반적으로 해야 하는 것처럼 이 낮은 복용량이 부작용을 줄일 수 있기를 희망합니다.
경미한 부작용
화이자 백신 임상 연구 개발의 수석 부사장인 Dr. Bill Gruber는 2021년 10월 26일 FDA의 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회 회의에서 2상 및 3상 시험에서 제약 회사의 데이터를 분석했습니다.
그는 5~12세 어린이를 대상으로 한 2상 및 3상 시험에서 심각한 부작용이 거의 없었고 사망도 없었다고 밝혔습니다. 그는 또한 부작용이 성인이 경험하는 것과 유사하다고 설명했습니다.
백신 2차 접종 후 소아에서 가장 흔한 부작용(1차 접종 반응은 덜 빈번함)은 피로와 두통으로 5~12세 어린이의 39.4%와 28%가 이러한 증상을 경험했습니다.
이는 성인 65.6%, 60.9%와 비교된다. 주목할 만한 데이터는 백신 접종 후 경험한 열과 오한이 12-65세보다 5-12세 사이에서 더 낮았다는 점입니다.
5~12세 어린이의 6.5%만이 예방 접종 후 열을 경험한 반면 12세 이상 어린이의 17.2%와 비교됩니다. 또한 5-12세 사이의 9.8%만이 오한을 경험한 반면 12세 이상에서는 40%가 오한을 경험했습니다.
Gruber 박사는 청소년 및 젊은 성인 남성의 심근염 및 심낭염 위험에 대한 기존 우려로 인해 과학자들이 이 실험 동안 특정 예방 조치를 취했다고 위원회에 설명했습니다.
그는 다음과 같이 말했습니다. [they] 발생하는 경우 심근염의 증상 및 징후에 주의하도록 특정 지침이 제공되었습니다. […]. 아나필락시스, 심근염, 맹장염은 보고되지 않았습니다.”
심근염
질병 통제 예방 센터(CDC) 및 기타 기관은 현재 심장 근육의 염증인 심근염의 비율을 모니터링하고 있습니다. 이는 2021년 7월 일부 십대 소년들이 화이자 백신을 접종한 후 이 상태의 진단을 받았다는 보고에 이어 나온 것입니다.
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또한 2020년 12월 29일에서 2021년 6월 11일 사이에 미국에서 30세 미만에서 예방 접종 후 심근염 사례가 687건 보고되었지만 의료 전문가들은 12세에서 총 30년. 따라서 이것은 매우 작은 위험을 나타냅니다.
그러나 이 부분도 노년층보다 작았던 코로나19 발병 위험보다 아주 미미한 백신의 위험이 더 큰지 아닌지에 대해서는 여전히 논의가 남아 있었다.
아직 동료 검토를 거치지 않은 한 연구에서는 동반 질환이 없는 16~17세 남성에서 mRNA 백신 접종 후 심장 이상 반응을 경험할 위험이 실제로 COVID-19로 인한 입원 위험보다 3.5배 더 높다고 주장했습니다. 이것은 2021년 8월에 널리 보고되었습니다.
반대로, 연구에서 뉴잉글랜드 의학 저널 2021년 10월 6일부터 화이자 백신 접종과 심근염 사이의 연관성을 입증하는 것으로 보이는 문제에 대한 이스라엘 보건부의 감시 결과를 보고했습니다.
2020년 12월 20일부터 2021년 5월 31일 사이에 수집된 데이터에 따르면 2회 접종한 이스라엘인 512만 명 중 화이자 백신 접종 후 심근염 136건이 확인되었습니다. 분석에 따르면 위험 비율은 6,637명 중 1명으로 16~19세 남성 수용자의 두 번째 접종 후 위험이 가장 높습니다.
연구 공동 저자인 이스라엘 하이파 대학 역학과의 만프레드 그린 교수는 이렇게 말했습니다. 오늘의 의료 뉴스 인터뷰에서:
“심근염은 남성과 여성에게 더 흔하며, [and] 모든 종류의 이론이 있습니다 왜 […]. [In the study, we found that] 심근염 환자는 거의 항상 관찰을 위해 입원하기 때문에 일반적으로 가벼운 질병, 가벼운 감염 및 입원이 필요한 경미한 사건이었습니다. 그들은 요구했다 […] 염증을 치료하기 위한 아주 기본적인 항염증 치료. 모두 괜찮았고, 잘 회복했습니다.”
Green 박사는 2021년 11월 10일 이스라엘에서 5-12세 어린이를 위한 백신 허가를 진행할지 여부를 결정하기 위해 위원회에 앉았습니다. 그는 5-12세 어린이에게 투여되는 용량으로 나이가 많은 어린이와 성인에게 투여되는 용량의 3분의 1입니다. [that] 있을 것이다 [fewer] 부작용과 [fewer] 부작용”
의학적으로 취약한 어린이
COVID-19 백신의 부작용에 대한 우려의 대부분은 건강한 어린이에게 미칠 수 있는 위험에 대한 것입니다.
한편, 기존 질환이 있는 어린이는 특히 COVID-19에 취약하며 예방 접종을 통해 더 많은 혜택을 받을 수 있습니다. 그렇다면 그들은 어떻습니까?
이 그룹에 속한 아이들의 수가 적기 때문에 이 아이들에 대한 연구는 거의 없었습니다. 그러나 저널에 실린 한 연구 어린 시절의 질병 기록 보관소 신경학적 상태가 있는 12-15세 청소년 20명 그룹에서 문제가 되는 부작용을 발견하지 못했습니다.
위험-편익 분석
COVID-19 백신의 가능한 부작용으로 인해 제기되는 위험을 평가할 때 가능한 이점을 고려하지 않고 평가하는 것은 불가능하지만 개인이 식별하기 어려울 수 있습니다.
에 나타난 분석이다. 왕립 의학 학회지 2021년 11월 1일자에 따르면 12-17세의 예방 접종이 가장 유익한 반면 감염률은 여전히 높습니다. 물론 세계 여러 지역에서 그렇습니다.
분석에 따르면 SARS-CoV-2 감염이 16주 동안 주당 100,000명당 1,000명으로 높으면 백신 접종으로 16주 동안 4,430명의 입원과 36명의 사망을 막을 수 있습니다. 또한 10대에서 장기 코로나의 비율이 4%로 낮더라도 수천 건의 장기 COVID 사례를 피할 수 있음을 시사합니다.
2021년 11월 5일 독립 SAGE 브리핑에서 저자인 UCL의 운영 연구 교수인 Christina Pagel 교수는 다음과 같이 말했습니다.
“정말로 높은 발병률에 도달하면 매우 유익하므로 5-11세의 어린이가 청소년보다 감염률이 6%인 현재 감염률에서 실제로 아플 가능성이 훨씬 적음이 분명해졌습니다. [with the infection] 10월 말 [in the U.K.], 유익할 것이 거의 확실합니다… [weren’t] 5-11세 어린이에게 예방 접종을 하는 것이 도움이 되며, 일부 회원이 [Joint Committee on Vaccination and Immunisation] 이미 ‘너무 이르다’고 말하고 있습니다.”
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