쥴 레소 (brexanolone)

줄레 소란?

Zulresso는 성인의 산후 우울증 (PPD)에 처방되는 유명 처방약입니다. PPD는 일반적으로 출산 후 몇 주 안에 시작되는 우울증입니다. 일부는 아기를 낳은 지 몇 개월이 지나야 시작됩니다.

Zulresso는 PPD를 치료하지는 않지만 PPD 증상을 완화시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 여기에는 극도로 슬프고 불안하며 압도적 인 느낌이 포함될 수 있습니다. PPD는 귀하가 아기를 돌보지 못하게 할 수 있으며 귀하와 가족에게 심각한 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

Zulresso는 brexanolone 약물을 함유하고 있습니다. 정맥 주사 (IV) 주입으로 주어지며 정맥으로 들어갑니다. 60 시간 (2.5 일) 동안 주입됩니다. Zulresso를받는 동안 특별 인증 된 의료 시설에 머무를 것입니다. (현재 Zulresso로 여러 치료가 안전하거나 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.)

유효성

임상 연구에서 Zulresso는 위약 (활성 약물이없는 치료)보다 PPD 증상을 완화했습니다. 연구는 최대 52 점의 우울증 심각도 척도를 사용했습니다. 연구에 따르면, 중간 정도의 PPD는 20-25 점으로 진단됩니다. 심각한 PPD는 26 점 이상으로 진단됩니다.

한 연구에는 심각한 PPD를 가진 여성이 포함되었습니다. 60 시간의 줄레 소 (Zulresso) 주입 후,이 여성의 우울증 점수는 위약을 복용 한 여성의 점수보다 3.7 ~ 5.5 포인트 향상되었습니다.

중등도 PPD를 가진 여성을 포함한 연구에서 Zulresso는 60 시간 주입 후 위약보다 우울증 점수가 2.5 점 더 향상되었습니다.

FDA 승인

Zulresso는 2019 년 3 월 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다. FDA가 PPD를 구체적으로 치료하도록 승인 한 최초이자 유일한 약물입니다. 그러나 아직 사용할 수는 없습니다 (아래의 "줄레 소가 통제 물질입니까?"참조).

Zulresso는 통제 물질입니까?

그렇습니다. Zulresso는 규제 물질이므로, 연방 정부가 그 사용을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 각 관리 물질에는 의학적 용도 (있는 경우) 및 오용 가능성에 따라 일정이 할당됩니다. Zulresso는 스케줄 4 (IV) 약물로 분류됩니다.

Zulresso는 2019 년 6 월 말에 출시 될 예정입니다.

정부는 예정된 약물의 각 범주를 처방하고 분배하는 방법에 대한 특별 규칙을 만들었습니다. 의사와 약사가 이러한 규칙에 대해 자세히 알려줄 수 있습니다.

줄레 소 제네릭

Zulresso는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Zulresso는 활성 약물 성분 인 brexanolone을 함유하고 있습니다.

줄레 소 비용

모든 약물과 마찬가지로 Zulresso의 비용은 다를 수 있습니다. Zulresso의 제조업체 인 Sage Therapeutics는 분기 별 보고서에서 1 개의 바이알에 대해 정가가 $ 7,450라고 밝혔다. 치료에는 평균 4.5 바이알이 필요하므로 총 비용은 할인 전 약 34,000 달러입니다. 지불 할 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Zulresso 비용을 지불하기 위해 재정 지원이 필요한 경우 도움이 필요합니다. Zulresso의 제조업체 인 Sage Therapeutics는 자격을 갖춘 여성을위한 재정 지원 프로그램을 제공 할 것이라고 발표했습니다.

자세한 내용은 Sage Therapeutics (617-299-8380)에 문의하십시오. 회사 웹 사이트에서 업데이트 된 정보를 확인할 수도 있습니다.

Zulresso 부작용

Zulresso는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록은 Zulresso를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Zulresso의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Zulresso의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)
• 현기증 또는 현기증 (당신이 없을 때 움직이는 느낌)
• 당신이 희미해질 것 같은 느낌
• 마른 입
• 피부 홍조 (피부의 발적과 따뜻함)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Zulresso의 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 복용량을받은 의료 시설을 떠난 후 심각한 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

• 의식 소실. 증상은 다음과 같습니다.
  • 기절
  • 소리 나 터치에 응답 할 수없는
  • 잠들고있는 것
• 심한 진정. 증상은 다음과 같습니다.
  • 졸음
  • 명확하게 생각하는 데 어려움
  • 중장비를 운전하거나 사용할 수없는 경우
• 청년 (25 세 미만)의 자살 사고와 행동 * 증상에는 다음이 포함될 수 있습니다.
  • 절망적이거나 홀로 또는 갇힌 느낌에 대해 이야기
  • 우울증 악화
  • 자해, 사망 또는 자살에 대해 이야기
  • 자해 시도
• 심한 알레르기 반응 (아래의 "부작용 효과 세부 사항"참조)

*이 효과는 어린이에게도 발생할 수 있습니다. 이 약물은 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.

부작용 세부 사항

이 약물로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 특정 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Zulresso 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

의료 시설을 떠난 후 줄리 소에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

진정 및 의식 상실

진정은 Zulresso의 일반적인 부작용입니다. 증상으로는 졸음과 문제가 명확하게 나타납니다. 어떤 경우에는 진정이 심해 졸음과 의식 상실로 이어질 수 있습니다.

임상 연구에서 5 %의 사람들이 일시적으로 치료를 중단하거나 변경해야하는 심각한 진정제가있었습니다. 위약을 복용하는 사람들 (활성 약물을 사용하지 않는 치료)에는 동일한 효과가 없었습니다.

의식 상실은 기절하거나 잠 들어있는 것처럼 보입니다. 이 시간 동안 소리 나 터치에 응답 할 수 없습니다. 임상 연구에서 Zulresso를 복용 한 사람들의 4 %가 의식을 잃었습니다. 위약을 복용 한 사람은이 효과가 없었습니다.

연구에서 의식을 잃은 각 사람에 대해 치료가 중단되었습니다. 이들 각각은 치료를 중단 한 후 약 15 내지 60 분 후에 의식을 회복 하였다.

Zulresso를 받으면 의사가 의식 상실을 모니터합니다. 그들은 잠들지 않는 시간 동안 2 시간마다 이것을 할 것입니다. (치료하는 동안 정상적인 수면 스케줄을 따르게됩니다.)

심한 진정 작용과 의식 상실은 저산소 수치 (저산소증)로 이어질 수 있습니다. 진정되거나 의식을 잃으면 호흡이 느려질 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 몸은 산소를 덜 섭취합니다. 세포와 조직에 산소가 너무 적 으면 뇌, 간 및 기타 장기에 손상을 줄 수 있습니다.

이러한 이유로 의사는 치료 전반에 걸쳐 혈액의 산소 수준을 모니터링합니다. 의식을 잃거나 혈액 내 산소 수준이 낮 으면 의사는 Zulresso 치료를 일시적으로 중단합니다. 그들이 Zulresso 치료를 다시 시작하기로 결정하면 그들은 더 낮은 복용량을 사용할 수 있습니다.

의식 상실의 위험 때문에 Zulresso는이 치료를 제공하도록 인증 된 의료 전문가 만 제공합니다.

산후 우울증에 대한 Zulresso

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상태를 치료하기 위해 Zulresso와 같은 처방약을 승인합니다.

Zulresso는 산후 우울증 (PPD)을 가진 성인을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 상태는 출산 후 몇 주에서 몇 개월 안에 발생하는 심각한 형태의 주요 우울증입니다. 많은 여성들이 출산 직후 "베이비 블루스"보다 더 심합니다. 치료받지 않은 PPD는 어머니가 아기를 돌보는 능력을 떨어 뜨릴 수 있습니다.

PPD는 다음과 같은 여러 가지 요인으로 인해 발생할 수 있습니다.

• 호르몬 수치의 변화
• 피로 (에너지 부족)
• 가난하거나 불규칙한 다이어트
• 사회 또는 직업 생활의 변화 (예전보다 집에 머무르는 것과 같은)
• 불규칙하거나 불규칙한 수면 스케줄
• 고립 된 느낌

산후 우울증의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로
• 걱정
• 심한 기분 변화
• 당신이 "나쁜 어머니"인 것 같은 느낌
• 자거나 먹는 데 어려움
• 자신이나 다른 사람을 다치게하는 것에 대한 두려움
• 자살 생각이나 행동

임상 연구에서 Zulresso는 위약 (활성 약물이없는 치료)보다 PPD 증상을 완화했습니다. 이 연구는 등급 척도를 사용하여 줄 루소를 투여하기 전후에 각 개인의 우울증이 얼마나 심한지를 측정했습니다. 등급 척도의 최대 점수는 52 점이며 점수가 높을수록 우울증이 더 심각합니다. 연구에 따르면, 중간 정도의 PPD는 20-25 점으로 진단됩니다. 심각한 PPD는 26 점 이상으로 진단됩니다.

한 연구에는 심각한 PPD를 가진 여성이 포함되었습니다. 60 시간의 줄레 소 (Zulresso) 주입 후,이 여성의 우울증 점수는 위약을 복용 한 여성의 점수보다 3.7 ~ 5.5 포인트 향상되었습니다. 중등도 PPD를 가진 여성을 포함한 연구에서 Zulresso는 60 시간 주입 후 위약보다 우울증 점수가 2.5 점 더 향상되었습니다.

줄레 소 복용량

의사가 처방하는 Zulresso 복용량은 신체가 Zulresso에 어떻게 반응하는지에 달려 있습니다.

의사는 저용량으로 시작하여 몇 시간에 걸쳐 증가시킵니다. 그들은 심각한 부작용없이 몸이 견딜 수있는 양에 도달하도록 시간이 지남에 따라 그것을 조정합니다. 치료의 마지막 몇 시간 동안, 그들은 복용량을 다시 낮출 것입니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Zulresso는 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공되어 정맥으로 들어가는 솔루션으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일) 동안 주입됩니다. 전체 주입을 위해 건강 관리 시설에 머무를 것입니다.

산후 우울증 (PPD) 복용량

의사는 체중을 기준으로 복용량을 결정합니다. 킬로그램 (kg)은 약 2.2 파운드입니다.

PPD에 대한 Zulresso의 권장 복용량은 다음과 같습니다.

• 3 시간 동안 주입 시작 : 시간당 30 mcg / kg
• 시간 4–23 : 시간당 60 mcg / kg
• 24 ~ 51 시간 : 시간당 90 mcg / kg
• 52 ~ 55 시간 : 시간당 60 mcg / kg
• 56 ~ 60 시간 : 시간당 30 mcg / kg

주입 중에 심각한 부작용이 있으면 의사는 치료를 중단하거나 줄레 소의 복용량을 줄일 수 있습니다. 그들은 Zulresso를 계속받는 것이 안전하다고 판단되면 치료를 다시 시작하거나 복용량을 유지합니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Zulresso는 장기 치료로 사용되지 않습니다. Zulresso를받은 후, 귀하와 담당 의사는 필요한 경우 장기간 복용 할 수있는 안전하고 효과적인 항우울제 치료법에 대해상의 할 수 있습니다.

줄레 소와 알코올

Zulresso 치료 직전 또는 도중에 술을 마시면 안됩니다. 알코올은 줄 레스토와 함께 섭취하면 심한 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 의식 상실의 위험을 증가시킬 수 있습니다 (사운드 나 터치에 반응 할 수 없음).

치료 시점에 알코올을 피할 수있는 염려가 있으면 의사와 상담하십시오. 치료 후에 술을 마시는 것이 안전한지 여부에 대해 이야기 할 수도 있습니다.

줄레 소 상호 작용

Zulresso는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심하게 만들 수 있습니다.

Zulresso 및 기타 약물

다음은 Zulresso와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Zulresso와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Zulresso를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

줄레 소와 오피오이드

Zulresso 치료 전 또는 치료 중에 아편 유사 제와 같은 진통제를 복용하면 심각한 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. 오피오이드와 함께 Zulresso를 복용하면 심한 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)의 위험이 증가 할 수 있습니다. 또한 의식 상실 위험을 증가시킬 수 있습니다 (소리 나 터치에 반응하지 않음).

Zulresso와 함께 복용하면 진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 오피오이드의 예는 다음과 같습니다.

• 하이드로 코돈 (Hysingla, Zohydro)
• 옥시코돈 (옥시 콘틴, 록시 코돈, Xtampza ER)
• 코데인
• 모르핀 (Kadian, MS Contin)
• 펜타닐 (Abstral, Actiq, Duragesic, 기타)
• 메타돈 (메탈로 세 돌로 핀)

많은 진통제는 오피오이드와 다른 약물의 조합을 포함합니다. 복용하는 모든 약에 대해 의사에게 알리십시오. 진통제를 복용하는 경우 Zulresso 치료 직전과 도중에 복용하지 않는 것이 좋습니다. 이것은 심각한 진정 및 의식 상실의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

Zulresso 및 특정 불안 약물

벤조디아제핀 (불안 치료에 사용되는 약물)과 함께 Zulresso를 복용하면 심각한 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. 벤조디아제핀과 함께 Zulresso를 복용하면 심한 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)의 위험이 높아질 수 있습니다. 또한 의식 상실 위험을 증가시킬 수 있습니다 (소리 나 터치에 반응하지 않음).

Zulresso와 함께 복용하면 진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 벤조디아제핀의 예는 다음과 같습니다.

• 알 프라 졸람 (Xanax, Xanax XR)
• 디아제팜 (발륨)
• 로라 제팜 (Ativan)
• 테마 제팜 (Restoril)
• 트리아 졸람 (Halcion)

Zulresso 및 특정 수면제

불면증에 대한 특정 약물로 Zulresso를 복용하면 (수면 장애) 심각한 진정의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 진정 증상에는 졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수없는 것이 포함될 수 있습니다. 또한 의식 상실 (사운드 나 터치에 반응 할 수 없음)을 포함 할 수 있습니다.

Zulresso와 함께 복용하면 진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 불면증 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 에조 피 클론 (Lunesta)
• zaleplon (소나타)
• 졸 피뎀 (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso 및 항우울제

Zulresso를 다른 항우울제와 함께 복용하면 심한 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 무거운 기계를 운전하거나 사용할 수 없음)과 같은 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 소리 또는 터치).

진정 및 의식 상실의 위험을 증가시킬 수있는 항우울제의 예는 다음과 같습니다.

• 플루옥세틴 ​​(Prozac, Sarafem, Selfemra)
• 세 랄린 (Zoloft)
• 시탈 로프 람 (Celexa)
• 에스시 탈 로프 람 (렉사 프로)
• 파록세틴 (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• 벤라팍신 (Effexor XR)
• 둘록 세틴 (Cymbalta)

Zulresso의 대안

우울증에 사용되는 다른 약물은 산후 우울증 (PPD) 치료에 도움이 될 수 있습니다. 이러한 대체 약물 각각은 PPD를 치료하기 위해 라벨을 벗겨 사용됩니다. 오프 라벨 사용은 한 가지 용도로 승인 된 약물이 다른 용도로 처방 될 때입니다.

이러한 약물 중 일부는 다른 약물보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Zulresso의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

PPD를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 플루옥세틴 ​​(Prozac, Sarafem, Selfemra)
• 파록세틴 (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• 세 랄린 (Zoloft)
• 노르 트립 틸린 (Pamelor)
• 아미 트립 틸린
• 부프로피온 (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• 에스 케타민 (Spravato)

줄레 소 vs. Zoloft

Zulresso가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Zulresso와 Zoloft가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

Zulresso와 Zoloft는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 다양한 상태를 치료합니다.

Zulresso는 성인의 산후 우울증 (PPD)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

Zoloft는 다음 조건을 가진 성인을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다 :

• 주요 우울 장애
• 공황 장애
• 외상 후 스트레스 장애
• 월 경전 불쾌 장애
• 사회 불안 장애

Zoloft는 또한 강박 장애를 가진 6 세 이상의 사람들을 치료하도록 승인되었습니다. Zoloft는 PPD를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

Zulresso는 brexanolone 약물을 함유하고 있습니다. Zoloft는 약물 sertraline을 포함합니다.

약물 형태 및 투여

Zulresso는 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공되어 정맥으로 들어가는 솔루션으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일) 동안 의료 시설에 주입됩니다.

Zoloft는 태블릿 또는 솔루션으로 제공됩니다. 하루에 한 번 복용합니다.

부작용 및 위험

Zulresso와 Zoloft는 다른 약물을 포함합니다. 따라서 약물은 매우 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Zulresso 및 Zoloft에서 발생할 수있는 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다 :
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)
• 현기증 또는 현기증 (당신이 없을 때 움직이는 느낌)
• 당신이 희미해질 것 같은 느낌
• 마른 입
• 피부 홍조 (피부 발적 및 따뜻한 느낌)
• Zoloft에서 발생할 수 있습니다 :
• 구역질
• 설사 또는 대변
• 배탈
• 식욕 상실
• 과도한 발한
• 떨림 (몸의 일부를 제어 할 수없는 움직임)
• 사정 불능
• 성욕 감퇴 (성욕이 거의 또는 전혀 없음)

심각한 부작용

이 목록에는 Zulresso, Zoloft 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다 :
• 심한 진정
• 의식 상실 (사운드 나 터치에 반응 할 수 없음)
• Zoloft에서 발생할 수 있습니다 :
• 세로토닌 증후군 (몸에 너무 많은 세로토닌)
• 출혈 위험 증가
• 저 나트륨 혈증 (낮은 나트륨 수치)
• 비정상적인 심장 리듬
• Zoloft 중지로 인한 출금
• 폐쇄 각 녹내장 (눈의 압력 증가)
• Zulresso와 Zoloft에서 모두 발생할 수 있습니다.
• 청년의 자살 생각과 행동 (25 세 미만)

유효성

Zulresso와 Zoloft는 FDA에서 승인 한 용도가 다르지만 PPD를 치료하는 데 사용됩니다. Zoloft에서는 라벨을 사용하지 않습니다. 의사와 먼저상의하지 않고 Zoloft를 사용하여 PPD를 치료하지 마십시오.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 연구에 따르면 Zulresso는 PPD 치료에 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.

여러 임상 연구를 검토 한 결과 Zoloft는 일부 연구에서는 PPD를 치료하는 데 효과적이지만 다른 연구에서는 그렇지 않다는 것을 발견했습니다.

소송 비용

Zulresso와 Zoloft는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 Zulresso의 일반적인 형태는 없지만 sertraline이라는 Zoloft의 일반적인 형태가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

제조업체의 분기 별 보고서에 따르면 Zulresso의 정가는 할인 전 주입에 대해 총 약 34,000 달러입니다. 그 가격과 GoodRx의 Zoloft 예상 가격을 기반으로 Zulresso는 훨씬 비쌉니다. 두 약물 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

줄레 소 vs. 렉사 프로

Zulresso와 Lexapro는 유사한 용도로 처방됩니다. 다음은 이러한 약물이 어떻게 다른지에 대한 세부 사항입니다.

용도

Zulresso와 Lexapro는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 다양한 상태를 치료합니다.

Zulresso는 성인의 산후 우울증 (PPD) 치료를 위해 승인되었습니다.

Lexapro는 12 세 이상의 사람들에게 주요 우울 장애를 치료하도록 승인되었습니다. 성인의 일반 불안 장애를 치료하는 것으로 승인되었습니다. Lexapro는 PPD를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

Zulresso는 brexanolone 약물을 함유하고 있습니다. Lexapro에는 약물 escitalopram이 포함되어 있습니다.

약물 형태 및 투여

Zulresso는 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공되어 정맥으로 들어가는 솔루션으로 제공됩니다. 60 시간 (2.5 일) 동안 의료 시설에 주입됩니다.

Lexapro는 태블릿 및 솔루션으로 제공됩니다. 어느 쪽이든 하루에 한 번 입으로 복용합니다.

부작용 및 위험

Zulresso와 Lexapro에는 다른 약물이 포함되어 있습니다. 따라서 부작용이 매우 다를 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Zulresso, Lexapro 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다 :
• 현기증 또는 현기증 (당신이 없을 때 움직이는 느낌)
• 당신이 희미해질 것 같은 느낌
• 마른 입
• 피부 홍조 (피부의 발적과 따뜻한 느낌)
• Lexapro에서 발생할 수 있습니다 :
• 불면증 (수면 장애)
• 구역질
• 발한
• 피로 (에너지 부족)
• 성욕 감퇴 (성욕이 거의 또는 전혀 없음)
• 오르가슴을 가질 수없는
• 사정 지연
• Zulresso와 Lexapro 모두에서 발생할 수 있습니다 :
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)

심각한 부작용

이 목록에는 Zulresso, Lexapro 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Zulresso에서 발생할 수 있습니다 :
• 심한 진정
• 의식 소실
• Lexapro에서 발생할 수 있습니다 :
• 세로토닌 증후군 (몸에 너무 많은 세로토닌)
• 저 나트륨 혈증 (낮은 나트륨 수치)
• 출혈 위험 증가
• Lexapro 중지로 인한 출금
• 각 폐쇄 녹내장 (눈의 압력 증가)
• Zulresso와 Lexapro 모두에서 발생할 수 있습니다 :
• 청년의 자살 생각과 행동 (25 세 미만)

유효성

Zulresso와 Lexapro는 FDA에서 승인 한 용도가 다르지만 PPD를 치료하는 데 사용됩니다. 이것은 Lexapro에 대한 오프 라벨 사용입니다. 의사와 먼저상의하지 않고 Lexapro를 사용하여 PPD를 치료하지 마십시오.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 Zulresso는 PPD 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 연구 결과에 따르면 Lexapro가 PPD 치료에 효과적 일 수있는 것으로 밝혀졌습니다.

소송 비용

Zulresso와 Lexapro는 모두 브랜드 의약품입니다. Zulresso의 일반적인 형태는 없지만 escitalopram이라는 Lexapro의 일반적인 형태가 있습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

제조업체의 분기 별 보고서에 따르면 Zulresso의 정가는 할인 전 주입에 대해 총 약 34,000 달러입니다. 그 가격과 GoodRx의 Lexapro 예상 가격을 기반으로 Zulresso는 훨씬 비쌉니다. 두 약물 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

줄 레스토는 어떻게

의료 시설에서 주치의가 Zulresso를 받게됩니다. 정맥 주사 (IV) 주입으로 받아 정맥으로 들어갑니다. 주입은 일정 시간 동안 지속되는 주사입니다. Zulresso 주입은 약 60 시간 (2.5 일) 지속됩니다.

이 기간 동안 의료 시설에 머무를 것입니다. 이를 통해 의사는 예정된 복용량을 조정할 수 있습니다. 또한 진정제와 의식 상실과 같은 심각한 부작용이 있는지 모니터 할 수 있습니다.

의식 상실과 같은 심각한 부작용이 있으면 의사가 주입을 중단합니다. 그들은 주입을 다시 시작하기 전에 부작용을 치료합니다. 드문 경우에, 의사가 Zulresso를 계속받는 것이 안전하지 않다고 결정하면 치료를 중단 할 것입니다.

줄레 소가 주어 졌을 때

Zulresso는 60 시간 (2.5 일) 동안 주입으로 제공됩니다. 이 기간 동안 의료 시설에 머무를 것입니다. 치료 중 식사와 수면에 대한 정상적인 일정을 따릅니다. 자녀 (또는 자녀)를 포함하여 방문자와 시간을 보낼 수도 있습니다.

의사는 아침에 치료를 시작할 것입니다. 이렇게하면 낮에 깨어있을 가능성이 높은 부작용을 모니터 할 수 있습니다.

음식과 함께 Zulresso 복용

Zulresso 주입은 60 시간 (2.5 일) 동안 지속되므로 해당 시간 동안 식사를 할 것입니다. 건강 관리 시설은 머무는 동안 식사를 제공합니다.

Zulresso의 작동 방식

Zulresso가 산후 우울증 (PPD) 치료에 어떻게 도움이되는지 정확히 알려지지 않았습니다.

PPD 소개

PPD는 부분적으로 전체 신경계뿐만 아니라 신경 스테로이드와 스트레스 호르몬의 활동 불균형으로 인해 발생합니다. 신경 스테로이드는 신체에서 자연적으로 발견되는 스테로이드입니다. 이 물질들은 신경계의 활동을 조절하는 역할을합니다.

Zulresso가 도울 수있는 방법

Zulresso는 인공 스테로이드, allopregnanolone, 신경 스테로이드입니다. 신경계와 스트레스 호르몬의 균형을 회복시키는 것으로 생각됩니다. 특정 신경 전달 물질 (신경 세포간에 메시지를 보내는 화학 물질)의 활동을 증가 시켜서 수행합니다.

특히 Zulresso는 진정 효과를 일으키는 신경 전달 물질 인 감마 아미노 부티르산 (GABA)의 활성을 증가시킵니다. GABA의 활동 증가는 PPD 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

주입을 시작한 후 몇 시간 내에 PPD 증상이 감소하는 것을 알 수 있습니다.

임상 연구에서 Zulresso는 약물 치료 시작 후 2 시간 이내에 사람들의 증상을 완화했습니다.

줄레 소와 임신

Zulresso는 임신 중에 사용되지 않습니다. 출산 후 발생하는 "산후"기간 동안 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.

Zulresso가 임신 중에 사람에게 사용되는 것에 대한 연구는 없습니다. 동물 연구에서 Zulresso는 어머니가 약을 받았을 때 태아에게 해를 입혔습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

Zulresso를 복용하기 전에 임신 가능성이 있는지 의사에게 알리십시오. 그들은 임신 중에 Zulresso 사용의 위험과 이점에 대해 논의 할 것입니다.

임신 중에 Zulresso를 받으면 임신 등록부에 등록하는 것을 고려하십시오. 임신 등록 부는 의사가 약물의 안전성에 대해 더 많이 배울 수 있도록 임신 중 약물 사용에 대한 정보를 수집합니다. 항우울제에 대한 전국 임신 등록부 (National Pregnancy Registry for Antidepressants) 또는 844-405-6185로 전화하여 등록 할 수 있습니다.

줄레 소와 모유 수유

Zulresso 치료 중 모유 수유는 안전 할 것입니다. 인간에 대한 작은 연구에 따르면 줄레 소는 모유로 전달됩니다. 그러나 모유의 농도는 매우 낮습니다.

또한, 어린이가 Zulresso가 들어있는 모유를 삼키면 그 효과는 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다. Zulresso가 분해되어 어린이의 뱃속에서 비활성화되기 때문입니다. 따라서 모유 수유를하는 어린이는 매우 적은 양의 활성 줄레 소만을받습니다.

Zulresso 치료 중 모유 수유가 좋은 선택인지 의사와 상담하십시오.

Zulresso에 대한 일반적인 질문

Zulresso에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Zulresso는 산후 우울증 이외에 다른 유형의 우울증을 치료할 수 있습니까?

현재 Zulresso가 다른 형태의 우울증을 치료할 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. Zulresso는 산후 우울증 (PPD)이있는 여성의 안전성과 효과에 대해서만 테스트를 거쳤습니다.

Zulresso가 귀하에게 적합한 지 여부에 대해 의문이 있으면 의사와 상담하십시오.

Zulresso가 REMS 인증 시설에서만 제공되는 이유는 무엇입니까?

Zulresso는 부작용이 심각 할 수 있기 때문에 REMS 인증 시설에서만 이용할 수 있습니다. REMS (위험 평가 및 완화 전략)는 식품의 약국 (FDA)에서 만든 프로그램입니다. 특별히 훈련 된 의료 전문가가 약물을 안전하게 사용하고 제공 할 수 있도록 도와줍니다.

Zulresso는 심각한 진정과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 증상으로는 극도의 졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수없는 것이 있습니다. Zulresso는 갑작스런 의식 상실 (사운드 나 터치에 반응하지 않음)을 유발할 수 있습니다.

이러한 부작용이 심각 할 수 있기 때문에 Zulresso는 특정 의료 시설에서만 제공됩니다. 이 시설에는 줄 레스 소의 부작용을 모니터링하고 치료할 수 있도록 특별히 훈련 된 의사가 있습니다. 이렇게하면 Zulresso를 안전하게받을 수 있습니다.

Zulresso 치료 후에도 여전히 항우울제를 복용해야합니까?

아마도 당신은. 항우울제가 다른 유형의 우울증을 치료하지 않는 것처럼 (증상 완화에만 도움이 됨) Zulresso는 PPD를 치료하지 않습니다. 따라서 Zulresso로 치료 한 후에 우울증에 대한 약물 치료를 계속해야 할 수도 있습니다.

Zulresso 치료를받은 후에도 귀하와 담당 의사는 최선을 다할 수있는 최상의 치료 전략을 찾기 위해 계속 협력 할 것입니다. 의사가 지시하지 않는 한 경구 용 항우울제 복용을 중단하지 마십시오.

남성도 산후 우울증을 앓을 수 있습니까? 그렇다면 Zulresso를 사용할 수 있습니까?

It's thought that men can also suffer from PPD. An analysis pooled results from studies in 22 different countries that included more than 40,000 men. This analysis found that about 8% of men in the study had depression after their baby was born. More men reported feeling depressed three to six months after the baby was born, compared to other periods of time.

However, it's not known whether Zulresso is effective at treating PPD in men. Clinical studies of Zulresso have only included women with PPD.

Can Zulresso treat postpartum psychosis?

Not at this time. Zulresso is not FDA-approved to treat postpartum psychosis. Clinical trials for Zulresso did not include women with postpartum psychosis. Therefore, it's not known whether Zulresso is safe and effective for treating this condition.

Postpartum psychosis causes a woman to experience symptoms that can include:

• hearing voices
• seeing things that aren't really there
• having extreme feelings of sadness and anxiety

These symptoms are serious. If you experience them, call 911.

Can Zulresso treat postpartum depression in teenagers?

Zulresso is FDA-approved to treat PPD in women ages 18 years and older. Clinical studies have not included females younger than 18. It's not known whether Zulresso is safe or effective for treating younger teenagers with PPD.

Zulresso precautions

This drug comes with several warnings.

FDA warning: Excessive sedation and sudden loss of consciousness

This drug has a boxed warning. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Zulresso can cause severe sedation. Symptoms can include sleepiness, trouble thinking clearly, and not being able to drive or use heavy machinery. Zulresso can also cause sudden loss of consciousness (not being able to respond to sound or touch).

Zulresso is only available through certified facilities. Your doctor will monitor you closely throughout your Zulresso treatment. They will also be present if you are with your child (or children) in case you lose consciousness.

Other warnings

Before taking Zulresso, talk with your doctor about your health history. Zulresso may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• End-stage kidney disease. It's not known if Zulresso is safe for people with end-stage kidney (renal) disease. If you have end-stage kidney disease and need Zulresso, talk with your doctor about the risks and benefits. They may prescribe a different drug for you.

노트 : For more information about the potential negative effects of Zulresso, see the "Zulresso side effects" section above.

Professional information for Zulresso

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Zulresso (brexanolone) is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat postpartum depression (PPD) in adults. It's the first and only drug the FDA has approved to specifically treat PPD.

Mechanism of action

Zulresso is a synthetic analog of allopregnanolone. The exact mechanism of action of Zulresso is not known, but its effects on PPD are thought to be related to gamma aminobutyric acid (GABA) activity enhancement through positive allosteric modulation. Allosteric modulation occurs when Zulresso binds to a site other than the GABA receptor and amplifies the effect of GABA binding to its receptor. It's thought that enhancement of GABA activity regulates stress-signaling in the hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA). Dysfunctional HPA activity plays a role in PPD.

Pharmacokinetics and metabolism

Zulresso exhibits dose-proportional pharmacokinetics. There is extensive distribution into tissues and more than 99% plasma protein binding.

Zulresso is metabolized via non-CYP pathways to inactive metabolites. Terminal elimination half-life is approximately nine hours. In feces, 47% of Zulresso is excreted, while in urine 42% is excreted.

The effects of end-stage renal disease on Zulresso pharmacokinetics is unknown; Zulresso use should be avoided in this population.

Contraindications

There are no contraindications to Zulresso use.

Abuse and dependence

Zulresso is a controlled substance, and it's classified as a schedule 4 (IV) drug.

저장

Zulresso should be stored in the refrigerator at 36⁰F–46⁰F (2⁰C–7⁰C). Protect vials from light and don't freeze.

After dilution, Zulresso can be stored in the infusion bag for up to 12 hours at room temperature. If not used immediately after dilution, it can be stored for up to 96 hours in the refrigerator.

기권: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.