제게 바 (데 노수 맙)

Xgeva 란 무엇입니까?

Xgeva는 브랜드 처방약입니다. 여러 유형의 뼈 문제를 예방하고 치료하는 데 사용됩니다.

Xgeva에는 데 노수 맙이 포함되어 있습니다. 이것은 모노클로 날 항체라고하는 일종의 생물 (생물체 일부에서 생성 된 약물)입니다.

의료 서비스 제공자는 Xgeva를 피부 주사 (피하 주사)로 제공합니다. 주사를 위해 진료소 또는 의사 사무실에 갈 것입니다.

사용 방법

식품의 약국 (FDA)은 Xgeva를 다음 용도로 사용하도록 승인했습니다.

• 다발성 골수종 환자의 뼈가 부러지는 것을 방지합니다. 다발성 골수종은 골수 (뼈의 조직)에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.
• 고형 종양으로 인한 뼈 전이가있는 사람의 부러진 뼈 예방. 뼈 전이는 암이 뼈로 퍼질 때 발생합니다. 그리고 고형 종양은 세포가 너무 빨리 자랄 때 형성되는 덩어리입니다. 액체를 포함하지 않기 때문에 견고합니다.
• 수술이나 수술이 너무 위험한 경우 완전히 제거 할 수없는 거대 세포 종양을 치료하십시오. 거대 세포 종양은 암이 아닌 드문 유형의 뼈 종양입니다.
• 암으로 인한 고칼슘 혈증 치료 고칼슘 혈증은 혈액에 칼슘이 너무 많을 때 발생합니다. 또한 이미 비스포스포네이트 (bisphosphonate)라는 약물을 사용해보아야합니다.

Xgeva는 성인용으로 승인되었습니다. 그러나이 약물은 또한 뼈가 자라 난 청소년의 거대 세포 종양을 치료하도록 승인되었습니다.

유효성

3 건의 임상 시험에서 고형 종양으로 인한 뼈 전이가있는 사람들을 조사했습니다. 사람들은 Xgeva 또는 zoledronic acid (Zometa)라는 약물을 복용했습니다. Xgeva는 사람들이 27.7 개월 동안 골절을 예방하는 데 도움을주었습니다. 졸 레드 론산 치료는 사람들이 19.5 개월 동안 골절을 예방하는 데 도움이되었습니다. 따라서 Xgeva는 사람들이 zoledronic acid보다 8.2 개월 이상 골절을 겪는 시간을 지연시키는 데 도움이되었습니다.

Xgeva가 다른 상태를 예방하고 치료하는 데 얼마나 효과적인 지에 대한 자세한 내용은 아래 "Xgeva 사용"섹션을 참조하십시오.

Xgeva 제네릭

Xgeva는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. Xgeva는 하나의 활성 약물 성분 인 데 노수 맙을 함유합니다.

Xgeva는 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에 제네릭 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만들어진 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Xgeva 부작용

Xgeva는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Xgeva를 복용하는 중에 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Xgeva의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Xgeva의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 약점
• 두통
• 허리 통증
• 관절 통증
• 설사
• 구역질
• 저인 산혈증 (낮은 수준의 인산염)
• 기침
• 호흡 곤란

이러한 부작용 중 일부는 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Xgeva의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래의 "측면 효과 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 심한 알레르기 반응
• 턱의 골괴사 (골 세포 사망)

• Xgeva로 치료를 중단 한 후 고칼슘 혈증 (고칼슘 수치)

• 저 칼슘 혈증 (낮은 수준의 칼슘)

• 대퇴골, 엉덩이와 무릎 사이의 뼈가 부러짐
• Xgeva로 치료를 중단 한 후 척추가 부러짐

부작용 세부 사항

이 약물로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 부작용 중 일부에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Xgeva를 복용 한 후에 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만 이것은 드 rare니다. Xgeva를 사용하는 사람들이 얼마나 자주 알레르기 반응을하는지 알려지지 않았습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응도 드물다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란 또는 말하기
• 저혈압

Xgeva에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

턱과 치과 부작용

Xgeva를 복용하는 동안 입, 치아 및 턱에 문제가 있으면 턱뼈에 골괴사의 징후가 나타날 수 있습니다. (이것은 턱의 세포가 죽는 상태입니다.)

골괴사의 증상은 다음과 같습니다.

• 지속되는 입이나 턱 통증
• 치과 수술 후 느린 치유
• 치아 감염
• 치통
• 뼈 손실
• 뼈 감염
• 궤양이 있거나 잇몸이있는 잇몸 (치아에서 당겨)

Xgeva를 복용하는 것 외에도 다른 요인들 때문에 치료 중 턱 골괴사 발생 위험이 증가 할 수 있습니다.

• 정기적으로 칫솔질, 치실 또는 치과 의사를 만나지 않음
• 잘 맞지 않는 의치 착용
• 심한 충치, 치아 감염 또는 부러진 치아와 같은 치아 문제가있는 경우
• 치아 추출, 치과 임플란트 또는 구강 수술과 같은 심각한 치과 시술을받은 경우
• 감염
• 당뇨병 또는 빈혈 (낮은 수준의 적혈구)과 같은 특정 조건이있는 경우

Xgeva를 복용하는 동안 골괴사 증상이 보이면 즉시 의사에게 알리십시오. 그들은 당신의 뼈 손실이 있는지 확인하기 위해 턱의 뼈 밀도를 테스트 할 수 있습니다. 만일 그렇다면, Xgeva 이외의 약품을 추천 할 수도 있습니다.

임상 연구에서 Xgeva를 오래 복용할수록 골괴사 위험이 높아집니다. 연구 중 사람들이 Xgeva 복용을 중단 한 가장 일반적인 이유는 턱의 골괴사였습니다.

Xgeva 임상 연구에서 턱과 치과 효과가 얼마나 자주 발생했는지에 대한 정보는 Xgeva 처방 정보의 "이상 반응"섹션을 참조하십시오.

뼈, 관절 또는 근육통

Xgeva는 뼈, 관절 또는 근육에 통증을 유발할 수 있습니다. 이 통증은 심각하거나 삶의 질을 크게 떨어 뜨릴 수 있습니다.

이 통증은 Xgeva로 치료를 시작한 직후 또는 몇 달 후에 발생할 수 있습니다. 통증은 일반적으로 Xgeva를 복용 한 첫해 안에 발생합니다. Xgeva를 사용하는 사람들이 얼마나 자주 뼈, 관절 또는 근육통을 앓고 있는지는 알려져 있지 않습니다.

Xgeva를 복용하는 동안 뼈, 관절 또는 근육에 통증이 있으면 의사에게 알리십시오. 그들은 Xgeva 치료를 중단하거나 약물 치료를 제안 할 수 있습니다.

고칼슘 혈증

Xgeva로 치료 한 후 고칼슘 혈증이라고하는 높은 수준의 칼슘이 발생할 수 있습니다. 임상 연구에서 Xgeva 복용을 중단 한 후 1 년 이내에 골격이 성장한 사람과 거대 세포 종양이있는 사람에서 고칼슘 혈증이보고되었습니다. (Xgeva는 골격이 여전히 자라는 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.)

고칼슘 혈증의 증상은 다음과 같습니다.

• 두통

• 피로 (에너지 부족)

• 극도의 갈증
• 평소보다 훨씬 더 자주 소변
• 허리 통증
• 구역질
• 배꼽 통증
• 평소보다 덜 배고프다
• 변비
• 구토

Xgeva를 복용하는 동안 또는 약물 복용을 중단 한 후에 고칼슘 혈증 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오. 고혈당을 치료하기 위해 Xgeva 사용을 일시 중지하거나 Xgeva 이외의 약물을 추천 할 수 있습니다.

저 칼슘 혈증

Xgeva를 복용하면 저 칼슘 혈증 (낮은 칼슘 수치)을 유발할 수 있습니다. Xgeva를 복용하기 전에 저 칼슘 혈증이 있으면 약물이 칼슘 수치를 훨씬 낮출 수 있습니다.

Xgeva 복용을 시작하기 전에 의사가 칼슘 수치를 확인하는 것이 중요합니다. 너무 낮 으면 칼슘과 비타민 D 보충제를 처방하여 칼슘 수치를 높일 수 있습니다.

저 칼슘 혈증의 증상은 다음과 같습니다.

• 혼란 또는 기억 상실
• 환각 (실제로 존재하지 않는 것을 보거나 듣는 것)
• 우울증
• 근육 연축 (트 위치)
• 근육 경련
• 손, 발 또는 얼굴의 마비 및 따끔 거림
• 약하고 부서지기 쉬운 손톱
• 쉽게 부러지는 뼈

Xgeva를 복용하는 동안 저 칼슘 혈증 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오. 그들은 낮은 칼슘 수치를 테스트 할 수 있습니다. 결과에 따라 의사는 Xgeva 이외의 약물을 추천 할 수 있습니다.

Xgeva 임상 연구에서 저 칼슘 혈증 발생 빈도에 대한 정보는 Xgeva 처방 정보의 "이상적 반응"섹션을 참조하십시오.

뼈 골절

뼈 골절 (부러진 뼈)은 Xgeva 치료 중 및 치료 후에 부작용이 될 수 있습니다. 이것은 대퇴골이나 척추와 같은 뼈에서 발생할 수 있습니다. 대퇴골 골절의 증상으로는 허벅지, 엉덩이 또는 사타구니에 비정상적인 통증이 있습니다. 척추 골절의 증상에는 등이나 목 통증이 포함됩니다.

사람들이 대퇴골이 완전히 골절되기 몇 주에서 몇 달 전에 허벅지에 통증이 아프고 아프다고보고했습니다. 사람들이 척추에 골절을 일으키기 전에 머리, 목 또는 허리 통증을보고했습니다.

Xgeva를 복용하는 동안 골절 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 의사는 Xgeva 이외의 약물을 추천 할 수 있습니다.

Xgeva 임상 연구에서 골절 발생 빈도에 대한 정보는 Xgeva 처방 정보의 "임상 시험"섹션을 참조하십시오.

어린이의 부작용

Xgeva는 뼈가 자라 난 청소년의 거대 세포 종양 치료제로 승인되었습니다. 청소년의 약물 부작용은 성인과 동일합니다. 자세한 내용은 위의 "Xgeva 부작용"섹션을 참조하십시오.

제게 바 비용

모든 약물과 마찬가지로 Xgeva의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역에서 Xgeva의 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 귀하가 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 지역에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Xgeva에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 지원이 제공됩니다.

Xgeva의 제조업체 인 Amgen Inc.는 건강 보험에 가입 한 사람들을 위해 Xgeva First Step이라는 프로그램을 제공합니다. 이 프로그램에 대한 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 888-65-STEP1 (888-657-8371)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

건강 보험이없는 사람들을 위해 Amgen Safety Net Foundation이라는 프로그램이 치료 비용을 지원할 수 있습니다. 이 프로그램에 대한 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 888-762-6436으로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Xgeva 복용량

의사가 처방하는 Xgeva 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Xgeva를 사용하여 치료하는 상태의 유형 및 심각도
• 너의 나이
• 다른 건강 상태

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Xgeva는 120mg / 1.7mL의 용액 (액체 혼합물)과 함께 단일 용량 바이알로 제공됩니다.

다발성 골수종에 대한 복용량

다발성 골수종에 대한 Xgeva의 권장 복용량은 4 주마다 한 번씩 120mg입니다.

의료 서비스 제공자는 Xgeva를 피부 주사 (피하 주사)로 제공합니다. 가능한 주사 부위는 팔뚝, 허벅지 또는 배꼽입니다. 4 주에 한 번씩 클리닉이나 의사 사무실에 주사를 맞습니다.

의사는 또한 칼슘과 비타민 D 보충제를 처방하여 저 칼슘 수치를 예방하거나 치료할 수 있습니다.

고형 종양에서 뼈 전이를위한 복용량

고형 종양으로 인한 뼈 전이에 권장되는 Xgeva의 용량은 4 주에 한 번 120mg입니다.

의료 서비스 제공자는 Xgeva를 피부 주사로 제공합니다. 가능한 주사 부위는 팔뚝, 허벅지 또는 배꼽입니다. 4 주에 한 번씩 클리닉이나 의사 사무실에 주사를 맞습니다.

의사는 또한 칼슘과 비타민 D 보충제를 처방하여 저 칼슘 수치를 예방하거나 치료할 수 있습니다.

거대 세포 종양에 대한 복용량

특정 거대 세포 종양에 대한 Xgeva의 권장 복용량은 4 주마다 한 번씩 120mg입니다.

의료 서비스 제공자는 Xgeva를 피부 주사로 제공합니다. 가능한 주사 부위는 팔뚝, 허벅지 또는 배꼽입니다. 4 주에 한 번씩 클리닉이나 의사 사무실에 주사를 맞습니다.

치료 첫 달 동안 8 일과 15 일에 120mg을 추가로 주사해야합니다.

의사는 또한 칼슘과 비타민 D 보충제를 처방하여 저 칼슘 수치를 예방하거나 치료할 수 있습니다.

암으로 인한 고칼슘 혈증의 복용량

암으로 인한 고칼슘 혈증에 대한 Xgeva의 권장 복용량은 4 주에 한 번 120mg입니다.

의료 서비스 제공자는 Xgeva를 피부 주사로 제공합니다. 가능한 주사 부위는 팔뚝, 허벅지 또는 배꼽입니다. 4 주에 한 번씩 클리닉이나 의사 사무실에 주사를 맞습니다.

치료 첫 달 동안 8 일과 15 일에 120mg을 추가로 주사해야합니다.

소아 복용량

Xgeva는 뼈가 자라 난 청소년의 거대 세포 종양 치료제로 승인되었습니다. 이 청소년의 권장 복용량은 4 주에 한 번씩 120mg입니다.

의료 서비스 제공자는 청소년 Xgeva를 피부 주사로 제공합니다. 가능한 주사 부위는 팔뚝, 허벅지 또는 배꼽입니다. 그들은 4 주에 한 번씩 주사를 위해 병원이나 의사 사무실에 가야합니다.

치료 첫 달 동안, 청소년은 8 일과 15 일에 120mg을 추가로 주사해야합니다.

복용량을 놓치면 어떻게해야합니까?

Xgeva 복용을위한 약속을 놓치면 의사에게 연락하십시오. 사무실 직원은 새로운 약속을 잡고 필요할 경우 향후 방문 시간을 조정할 수 있습니다.

약속을 기억할 수 있도록 달력에 Xgeva 치료 일정을 작성하십시오. 휴대 전화에서 알림을 설정할 수도 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Xgeva는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 귀하의 주치의가 Xgeva가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다.

Xgeva의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Xgeva의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

다발성 골수종에 대한 대안

다발성 골수종을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 알킬화제 :
  • 멜 팔란 (알케 란, 에보 멜라)
  • 시클로 포스 파 미드
• 다음과 같은 비스포스포네이트 :
  • pamidronate disodium (아레 디아)
  • 졸 레드 론산 (조 메타)
• 뼈 흡수 억제제 :
  • pamidronate disodium (아레 디아)
• 다음과 같은 세포 용해 항체 :
  • 다라 투 무맙 (Darzalex)
• 다음과 같은 세포 독성 항생제 :
  • 독소루비신 히드로 클로라이드 리포좀 (Doxil)
• 다음과 같은 조혈 줄기 세포 동원 자 :
  • plerixafor (모조 빌)
• 히스톤 데 아세틸 라제 억제제 :
  • 파노 비노 스타트 (Farydak)
• 면역 조절제 :
  • 탈리도마이드 (탈로 미드)
  • 레 날리도 마이드 (레 블리 미드)
  • 포말 리도 마이드 (Pomalyst)
• 면역 자극 항체 :
  • 엘로 투 주맙 (Empliciti)
• 다음과 같은 니트로 소 우레아 :
  • 카르 무 스틴 (BiCNU)
• 프로 테아 좀 억제제 :
  • 보르테 조밉 (벨로 케이드)
  • 카르 필조 밉 (Kyprolis)
  • 익사 조밉 시트 레이트 (닌라로)

고형 종양에서 뼈 전이에 대한 대안

고형 종양에서 뼈 전이를 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다음과 같은 비스포스포네이트 :
  • 알렌드로네이트 (Fosamax)
  • 리세 드로 네이트 (액토 넬)
  • 이반 드로 네이트 (보니 바)
  • 졸 레드 론산 (조 메타)
• 다음과 같은 방사성 의약품 :
  • 스트론튬 -89 (메타 스 트론)
  • 사마륨 -153 (Quadramet)
  • 라듐 -223 (Xofigo)

거대 세포 종양에 대한 대안

화학 요법 약물은 거대 세포 종양을 치료하는데 사용될 수있는 다른 유형의 약물의 예이다.

암으로 인한 고칼슘 혈증에 대한 대안

암으로 인한 고칼슘 혈증 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다음과 같은 비스포스포네이트 :
  • pamidronate (아레 디아)
  • 졸 레드 론산 (조 메타)
• 다음과 같은 호르몬 :
  • 칼시토닌 (Miacalcin)
• 글루코 코르티코이드
  • 하이드로 코르티손 (코르 테프)
  • 프레드니손 (델타 손)
• 다음과 같은 계산법 :
  • 시나 칼셋 (Sensipar)

제 메바 vs.

Xgeva가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Xgeva와 Zometa가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 골격에 영향을 미치고 뼈 종양과 관련된 특정 상태를 치료하기 위해 Xgeva와 Zometa를 승인했습니다.

다발성 골수종

Xgeva는 다발성 골수종 환자에서 뼈가 부러지는 것을 방지하도록 승인되었습니다. 이것은 골수 (뼈의 조직)에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.

Zometa는 항 종양 제라고하는 항암제와 함께 사용될 때 다발성 골수종에서 골 전이를 치료하도록 승인되었습니다. (뼈 전이는 신체의 다른 부분에서 뼈로 이동 한 암 세포입니다.)

고형 종양에서 뼈 전이

Xgeva는 고형 종양으로 인한 뼈 전이가있는 사람의 부러진 뼈를 예방할 수 있도록 승인되었습니다. 뼈 전이는 암이 뼈로 퍼질 때 발생합니다. 그리고 고형 종양은 세포가 너무 빨리 자랄 때 형성되는 덩어리입니다. 액체를 포함하지 않기 때문에 견고합니다.

Zometa는 항 종양 제라고하는 일종의 항암제와 함께 사용될 때 고형 종양에서 뼈 전이를 치료하도록 승인되었습니다. 일부 경우에, Zometa는 전립선 암 치료에 사용될 수 있습니다. 그러나 적어도 한 가지 유형의 호르몬 요법을 시도한 후에는 암이 악화 된 것입니다.

거대 세포 종양

Xgeva는 수술로 또는 수술이 너무 위험한 경우 완전히 제거 할 수없는 거대 세포 종양을 치료하도록 승인되었습니다. 거대 세포 종양은 암이 아닌 드문 유형의 뼈 종양입니다.

Xgeva는 또한 뼈가 자라 난 청소년의 거대 세포 종양 치료제로 승인되었습니다.

Zometa는 거대 세포 종양 치료제로 승인되지 않았습니다.

암으로 인한 고칼슘 혈증

Xgeva와 Zometa는 모두 암으로 인한 고칼슘 혈증 치료제로 승인되었습니다. 고칼슘 혈증은 혈액에 칼슘이 너무 많을 때 발생합니다.

Xgeva를 사용하려면 이미 뼈 질량의 손실을 막는 데 도움이되는 비스포스포네이트 (bisphosphonate)라는 약물을 사용해보아야합니다. 조 메타는 비스포스포네이트이다.

약물 형태 및 투여

Xgeva는 denosumab 약물을 함유하고 있습니다. 조 메타는 졸 레드 론산 약물을 함유한다.

Xgeva의 경우

의료 서비스 제공자는 Xgeva를 피부 주사 (피하 주사)로 제공합니다. 주사를 위해 진료소 나 의사 사무실에 갈 것입니다. 약물은 120 mg / 1.7 mL의 용액 (액체 혼합물)과 함께 단일 용량 바이알로 제공됩니다.

Xgeva는 4 주마다 한 번씩 제공됩니다. 암으로 인한 거대 세포 종양 및 고칼슘 혈증의 경우 8 일과 15 일에 추가 용량이 필요합니다.

조 메타

Zometa는 클리닉 또는 의사 사무실에서 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공됩니다. 이것은 일정 기간 동안 정맥에 주사하는 것입니다. 이 주입은 15 분 이상 지속되어야합니다. 이 약물은 두 가지 형태로 제공됩니다.

• 4 mg / 100 mL의 약물을 포함하는 일회용 병
• 4 mg / 5 mL의 약물을 함유하는 일회용 바이알

암과 관련된 고칼슘 혈증의 경우, Zometa는 4mg의 단일 용량으로 제공됩니다. 필요한 경우, 적어도 7 일 후에 두 번째 용량을 줄 수 있습니다.

고형 종양으로 인한 다발성 골수종 및 골 전이의 경우, Zometa는 3-4 주마다 4mg의 용량으로 투여됩니다.

부작용 및 위험

Xgeva와 Zometa는 동일한 조건 중 일부를 치료하도록 승인되었습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사하고 매우 다른 부작용을 유발할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Xgeva, Zometa 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Xgeva에서 발생할 수 있습니다 :
  • 약점
  • 두통
  • 허리 통증
  • 관절 통증
  • 설사
• Zometa에서 발생할 수 있습니다 :
  • 몸통
  • 보통 온화하고 짧은 시간 동안 지속되는 열

  • 빈혈 (낮은 수준의 적혈구)

  • 구토
  • 변비

  • 오한과 불쾌감을 포함한 독감 같은 증상

• Xgeva 및 Zometa에서 발생할 수 있습니다
  • 피로
  • 구역질
  • 가벼운 알레르기 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Xgeva, Zometa 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Xgeva에서 발생할 수 있습니다 :
  • 턱의 골괴사 (골 세포 사망)

  • 저 칼슘 혈증 (낮은 칼슘 수치라고도 함)

  • 대퇴골, 엉덩이와 무릎 사이의 뼈가 부러짐
  • Xgeva로 치료를 중단 한 후 척추 뼈가 여러 번 끊어짐

  • Xgeva로 치료를 중단 한 후 고칼슘 혈증 (고칼슘 수치라고도 함)

• Zometa에서 발생할 수 있습니다 :
  • 엉덩이, 허벅지, 사타구니, 턱 또는 귀에 새롭거나 비정상적인 통증
  • 발적, 가려움증, 부기 또는 빛에 대한 민감도와 같은 눈 문제
  • 불규칙한 심장 박동
  • 턱이나 입에 염증
  • 평소보다 더 자주 또는 덜 소변과 같은 신장 문제
  • 발작
  • 현기증
  • 호흡 곤란
• Xgeva와 Zometa에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 심한 알레르기 반응
  • 뼈, 관절 또는 근육의 증가 또는 심한 통증

유효성

Xgeva와 Zometa는 특정 뼈 상태를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 여기에는 특정 형태의 다발성 골수종, 고형 종양으로 인한 뼈 전이 및 암으로 인한 고칼슘 혈증이 포함됩니다. 이러한 상태를 치료하는 데 두 약물의 사용은 여러 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

한 연구는 전이성 (신체의 다른 부분에 퍼져있는) 다발성 골수종 또는 고형 종양을 가진 사람들을 조사했습니다. 이 사람들은 Xgeva 또는 Zometa를 가져갔습니다. Xgeva 그룹에서는 43.8 %의 사람들이 뼈에 문제가있는 반면 Zometa 그룹의 44.6 %는 뼈에 문제가있었습니다.

두 번째 연구는 Xgeva 또는 Zometa를 복용 한 전이성 유방암 환자를 조사했습니다. Xgeva는 Zometa보다 뼈 문제를 예방하는 데 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. Xgeva를 복용 한 사람들 중 31 %가 뼈가 부러졌습니다. 이것은 Zometa를 복용 한 사람들의 36 %와 비교되었습니다.

세 번째 연구에서 연구원들은 암으로 인한 고칼슘 혈증 환자를 조사했습니다. Xgeva는 치료 첫 10 일 동안 높은 수준의 칼슘을 64 % 낮출 수있었습니다. Xgeva는 위약 (치료 없음) 또는 다른 약물과 비교되지 않았습니다.

소송 비용

Xgeva와 Zometa는 모두 브랜드 의약품입니다. 어느 약물도 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에 제네릭 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만들어진 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Xgeva는 Zometa보다 더 비쌉니다. 귀하가 어느 약에 대해 지불 할 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

Xgeva 대 Prolia

Xgeva가 동일한 활성 성분 인 denosumab을 함유 한 다른 약물과 비교할 때 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Xgeva와 Prolia가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 특정 뼈 상태를 치료하기 위해 Xgeva와 Prolia를 승인했습니다.

Xgeva는 FDA의 승인을 받았습니다 :

• 다발성 골수종 환자의 뼈가 부러지는 것을 방지합니다. 다발성 골수종은 골수 (뼈의 조직)에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다.
• 고형 종양으로 인한 뼈 전이가있는 사람의 부러진 뼈 예방. 뼈 전이는 암이 뼈로 퍼질 때 발생합니다. 그리고 고형 종양은 세포가 너무 빨리 자랄 때 형성되는 덩어리입니다. 액체를 포함하지 않기 때문에 견고합니다.
• 수술이나 수술이 너무 위험한 경우 완전히 제거 할 수없는 거대 세포 종양을 치료하십시오. 거대 세포 종양은 암이 아닌 드문 유형의 뼈 종양입니다.
• 암으로 인한 고칼슘 혈증 치료 고칼슘 혈증은 혈액에 칼슘이 너무 많을 때 발생합니다. 또한 이미 비스포스포네이트 (bisphosphonate)라는 약물을 사용해보아야합니다.

Xgeva는 성인용으로 승인되었습니다. 그러나이 약물은 또한 뼈가 자라 난 청소년의 거대 세포 종양을 치료하도록 승인되었습니다.

Prolia는 다음을 포함하여 뼈를 부술 위험이 높은 사람들을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

• 폐경기를 겪고 골다공증이있는 여성
• 골다공증 남성
• 글루코 코르티코이드 유발 골다공증 남성과 여성
• 비전 이성 전립선 암에 대한 안드로겐 박탈 요법을 받고있는 남성
• 유방암에 대한 보조제 아로마 타제 억제제 요법을받는 여성

약물 형태 및 투여

Xgeva와 Prolia는 모두 의료 제공자가 피부 아래 주사 (피하 주사)로 제공합니다.

Xgeva는 120 mg / 1.7 mL의 용액 (액체 혼합물)과 함께 단일 용량 바이알로 제공됩니다. Prolia는 60mg / mL의 용액이 담긴 단일 용량의 미리 채워진 주사기로 제공됩니다.

Xgeva는 4 주마다 한 번씩 제공됩니다. 암으로 인한 거대 세포 종양 및 고칼슘 혈증의 경우 8 일과 15 일에 추가 용량이 필요합니다. 6 개월마다 Prolia 주사가 제공됩니다.

부작용 및 위험

Xgeva와 Prolia는 모두 데 노수 맙 약물을 함유하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Xgeva와 Prolia에서 발생할 수있는 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• 피로
• 약점
• 두통
• 허리 통증
• 관절 통증
• 설사
• 구역질
• 가벼운 알레르기 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Xgeva 및 Prolia에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• 심한 알레르기 반응
• 턱의 골괴사 (골 세포 사망)

• 저 칼슘 혈증 (낮은 칼슘 수치라고도 함)

• 대퇴골, 엉덩이와 무릎 사이의 뼈가 부러짐
• Xgeva로 치료를 중단 한 후 척추 뼈가 여러 번 끊어짐
• Xgeva로 치료를 중단 한 후 고칼슘 혈증 (고칼슘 수치라고도 함)

유효성

Xgeva와 Prolia는 동일한 활성 성분 인 데 노수 맙을 가지고 있다는 점에서 유사합니다. 그러나 각각 FDA의 승인을받은 용도가 다릅니다.

이 약물들은 임상 연구에서 서로 비교되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 Xgeva와 Prolia는 모두 승인 된 용도를 치료하는 데 효과적입니다.

소송 비용

Xgeva와 Prolia는 모두 브랜드 의약품입니다. 어느 약물도 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에 제네릭 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만들어진 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭은 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Xgeva는 Prolia보다 더 많은 비용이 듭니다. 귀하가 어느 약에 대해 지불 할 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

Xgeva는 사용합니다

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상태를 치료하기 위해 Xgeva와 같은 처방약을 승인합니다. Xgeva는 다른 조건에서도 오프 라벨로 사용될 수 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

전립선 암 합병증에 대한 Xgeva

전립선 암은 보통 50 세 이상의 남성에게 영향을 미칩니다. 나이가 들수록 위험이 더 커집니다.

때때로 전립선 암은 전립선에서 신체의 다른 부분으로 퍼질 수 있습니다. 이 질병은 일반적으로 먼저 뼈로 퍼집니다. Xgeva는 전립선 암이 뼈로 퍼지는 심각한 합병증을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

한 연구에 따르면 Xgeva가 전립선 암으로 인한 전이가있는 사람에서 zoledronic acid (Zometa)라는 약물과 어떻게 비교되는지 살펴 보았습니다. Xgeva를 복용 한 사람은 약 20.7 개월 동안 뼈가 부러지지 않았습니다. 이것은 약 17.1 개월 동안 뼈가 부러지지 않은 졸 레드 론산을 복용 한 사람들과 비교되었습니다.

다발성 골수종에 대한 Xgeva

다발성 골수종은 골수 (뼈의 조직)에 영향을 미치는 암의 한 형태입니다. 이 질병은 감염과 싸우는 데 도움이되는 일종의 백혈구 인 혈장 세포를 변화시킵니다.

이 변화된 세포는 건강한 세포를 몰아냅니다. 몸이 충분한 건강한 뼈 세포를 만들지 않으면 뼈가 약해져 부러 질 수 있습니다. Xgeva는 다발성 골수종 환자에서 뼈가 부러지는 것을 방지하는 데 사용됩니다.

한 연구에 따르면 골수종이나 암에 걸린 사람이 뼈로 퍼져 나갔습니다. 연구원들은 사람들이 골절을 겪을 때까지의 시간을 연구했습니다. Xgeva를 복용 한 사람들은 625 일 동안 골절이 없었습니다. 졸 레드 론산을 복용 한 사람들은 496 일 동안 골절이 없었습니다.

두 번째 연구에 따르면 졸 레드 론산 그룹은 521 일에 골절이 발생했습니다. Xgeva 그룹은 골절이 발생하기 629 일 전까지 지속되었습니다.

유방암 합병증에 대한 Xgeva

유방암은 유방 세포에 영향을 미쳐 세포가 분열하고 번식하게합니다. 유방암이 다른 신체 부위로 퍼지면 전이성 유방암이라고합니다. 어떤 경우에는 암이 뼈에 닿을 수 있습니다.

Xgeva는 유방암 환자의 뼈에 퍼지는 뼈 문제를 예방하거나 지연시키는 데 사용됩니다. 이 약물은 또한 악성 고칼슘 혈증 (높은 수준의 칼슘)과 같은 암의 다른 합병증을 치료하는 데 사용됩니다.

한 연구는 Xgeva를 유방암으로 인한 뼈 전이가있는 사람들에서 zoledronic acid (Zometa)라는 약물과 비교했습니다. (The people had breast cancer that spread to their bones.) Of the people who took Xgeva, 30.7% developed bone problems. This was compared to 36.5% of people who took zoledronic and developed bone problems.

Another study that lasted 6 years also looked at people with bone metastasis from breast cancer. They took either Xgeva or zoledronic acid. People who took Xgeva had 315 fractures, while people who took zoledronic acid had 372 fractures.

Xgeva for bone metastasis

Xgeva is approved to help prevent broken bones in people with bone metastasis from solid tumors. Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones. And a solid tumor is a lump of tissue that forms when cells grow too quickly. It's solid because it doesn't contain liquid.

Three clinical trials looked at people with bone metastasis from solid tumors. The people took either Xgeva or a drug called zoledronic acid (Zometa). Xgeva helped prevent people from getting fractures for 27.7 months. The zoledronic acid treatment helped prevent people from getting fractures for 19.5 months. Therefore, Xgeva helped delay the time that people got fractures by 8.2 months longer than zoledronic acid.

Xgeva for hypercalcemia

When cancer moves from a part of your body to your bones, the cancer cells can crowd out healthy bone cells. These bone cells release calcium, which moves into your bloodstream. Too much calcium in your blood is called hypercalcemia.

Xgeva is approved to treat hypercalcemia of malignancy. This is hypercalcemia that's related to cancer. You must have already tried a type of drug called a bisphosphonate, which helps prevent the loss of bone mass.

Some types of cancer have higher rates of hypercalcemia, including:

• breast cancer
• lung cancer
• multiple myeloma

One clinical trial looked at people with hypercalcemia who took Xgeva. For 64% of people treated with Xgeva, calcium levels returned to normal within 10 days of first taking the drug. Xgeva wasn't compared to a placebo (no treatment) or a different drug.

Xgeva and children

In some cases, Xgeva is approved to treat certain tumors in adolescents whose bones have finished growing. Xgeva is used to treat giant cell tumors that can't be completely removed by surgery or in cases where surgery would be too dangerous. A giant cell tumor is a rare type of bone tumor that isn't cancerous.

In studies, adolescents who took Xgeva while their bones were still growing developed hypercalcemia after they stopped treatment. (Hypercalcemia refers to high levels of calcium in your blood.) Adolescents also developed hypercalcemia if they took Xgeva for off-label uses.

Xgeva and alcohol

Alcohol hasn't been shown to interact with Xgeva.

If you drink alcohol, ask your doctor how much is safe for you to consume while you take Xgeva.

Xgeva interactions

Xgeva can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Xgeva and other medications

Below is a list of medications that can interact with Xgeva. This list does not contain all drugs that may interact with Xgeva.

Before taking Xgeva, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Xgeva and immunosuppressants

Taking Xgeva and immunosuppressants together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections, especially if your immune system is already weak.

Examples of immunosuppressant drugs that may increase your risk for serious infections include:

• Corticosteroids, such as:
  • prednisone (Deltasone, Orasone)
  • budesonide (Entocort EC)
  • prednisolone (Millipred)
• Biologics, such as:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)

  • etanercept (Enbrel)

  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Monoclonal antibodies, such as:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

If your immune system is weak or if you're taking an immunosuppressant, talk with your doctor before using Xgeva. They may recommend different medications for you.

Xgeva and etelcalcetide

Taking Xgeva and etelcalcetide can decrease the level of calcium in your blood. This can lead to hypocalcemia (low level of calcium).

For symptoms of hypocalcemia, see the "Side effect details" section above. If you have any symptoms of hypocalcemia while taking Xgeva, call your doctor right away.

Xgeva and siponimod

Taking Xgeva and siponimod together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections.

If you're taking siponimod, talk with your doctor before using Xgeva. They may choose a different medication that does not interact with siponimod.

Xgeva and Prolia

Xgeva and Prolia both contain the same active ingredient, denosumab. So if you use Xgeva and Prolia, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. This may cause an increased risk in side effects and more severe side effects such as hypercalcemia.

If you're taking Prolia, talk with your doctor before using Xgeva. They may have you use one or the other drug, but not both.

Xgeva and Faslodex (not an interaction)

Xgeva and fulvestrant (Faslodex) don't interact with one another. The two drugs are often used together to help treat some forms of breast cancer.

How Xgeva is given

You should take Xgeva according to your doctor or healthcare provider's instructions.

A healthcare provider will give you Xgeva as an injection under your skin (subcutaneous injection). Possible injection spots are your upper arm, upper thigh, or belly. You'll go to a clinic or your doctor's office for your injections.

When to take

You'll have an injection of Xgeva once every 4 weeks. For giant cell tumors and hypercalcemia caused by cancer, you'll need extra doses on days 8 and 15.

To help you remember your appointments, write your Xgeva treatment schedule in a calendar. You can also set a reminder on your phone.

How Xgeva works

Although the tissue in your bones is constantly breaking down, your body builds the tissue back up, which helps keep your bones strong.

When you have cancer that started in or spread to your bones, this breakdown/buildup process can be out of balance. A protein called RANKL usually help keep the process of breaking down bone and rebuilding bone in balance. But when cancer cells invade bones, RANKL can become too active. This can cause the cancer cells to increase the breakdown of the bone, leaving bones weak and more likely to break.

Xgeva binds to RANKL and prevents RANKL from attaching to its receptor. Receptors are proteins on the outside of cells that act like docking stations. By blocking RANKL from binding to its receptor, Xgeva helps decrease the level of bone breakdown. This is the way Xgeva works in helping prevent bone fractures and breaks in multiple myeloma and bone metastasis. (Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones.)

Xgeva also works to treat giant cell tumors, which are a rare type of bone tumor that isn't cancerous. Giant cell tumors have a high level of RANKL in their cells. Xgeva binds to RANKL in the tumor cells and helps prevent the tumors from growing. The drug can also shrink the tumors.

In addition, Xgeva helps treat hypercalcemia caused by cancer. Hypercalcemia occurs when there's too much calcium in your blood. When bone is broken down and reabsorbed into the body, calcium levels rise. Xgeva binds to the RANKL protein, preventing RANKL from attaching to its receptor. This prevents bone breakdown, which in turn decreases the amount of calcium that's released into the bloodstream. The end result is reduced calcium levels.

How long does it take to work?

In clinical studies, within 1 week of starting treatment, most people who took Xgeva had a meaningful reduction in bone turnover markers in their blood. (This is a sign that the drug is strengthening your bones). Each person's response to Xgeva will be unique, though.

Xgeva and pregnancy

Xgeva hasn't been tested in pregnant women. In animal studies, Xgeva harmed the baby when the drug was given to the pregnant mother. Xgeva also harmed the baby when the mother was given the drug within the 5 months before they became pregnant. However, animal studies don't always predict what happens in humans.

If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. Talk with your doctor about other treatment options.

Xgeva and birth control

Results from animal studies show that Xgeva isn't safe to take during pregnancy. Because of possible risks to the baby, women should use birth control (contraception) while they're pregnant. Women should also use birth control for at least 5 months after they stop taking Xgeva. This is in case they become pregnant during this time.

If you're taking Xgeva and have any questions about birth control, talk with your doctor.

Xgeva and breastfeeding

There's no information about Xgeva in human breast milk. In animal studies, Xgeva was found in breast milk. However, studies in animals don't always reflect what will happen in humans.

If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. They can help you find the best way to feed your child.

Common questions about Xgeva

Here are answers to some frequently asked questions about Xgeva.

Is Xgeva chemotherapy?

No, Xgeva isn't chemotherapy. Xgeva is a targeted therapy. This type of treatment targets cancer cells and tends to leave healthy cells alone.

Chemotherapy is a drug treatment that uses powerful chemicals to kill fast-growing cells in your body. It's most often used to treat cancer because cancer cells grow and multiply quickly. Chemotherapy drugs act on all cells in your body that are growing rapidly, not just cancer cells.

Is Xgeva the same as Prolia?

No, but it's easy to see why there may be some confusion. The Food and Drug Administration (FDA) has approved the drugs Xgeva and Proliato treat certain bone conditions. And both drugs contain the active ingredient denosumab. Drugs with the same active ingredient can be used for different things based on how much and how often you take them.

Because Xgeva and Prolia both contain denosumab, you shouldn't take these medications together. If you did, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. And this could increase your risk for side effects such as osteonecrosis (death of bone cells) and hypocalcemia (low levels of calcium). See the "Xgeva side effects" section above for more information.

To learn more about how these two drugs compare, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva or Prolia, talk with your doctor or pharmacist.

Do I need to take calcium supplements with Xgeva?

You might. Taking Xgeva can lead you to have hypocalcemia (low levels of calcium). And if you have hypocalcemia before you start taking Xgeva, the drug can lower your calcium levels even further.

To help prevent or treat low calcium levels, your doctor may prescribe calcium supplements if you're taking Xgeva for:

• multiple myeloma

• bone metastasis from solid tumors

• certain giant cell tumors

Along with the calcium supplements, your doctor may also prescribe vitamin D supplements. Vitamin D helps your bones absorb calcium.

While you're taking Xgeva, it's a good idea to know the symptoms of hypocalcemia. See the "Serious side effects" section above for a list of symptoms. Tell your doctor if you notice any of them while taking the drug.

And if you have questions about hypocalcemia during your Xgeva treatment, talk with your doctor.

Can I use either Xgeva or Prolia to treat osteoporosis?

Of the two drugs, only Prolia is approved to treat osteoporosis in certain cases. Prolia is used for people who have a high risk of breaking their bones, including:

• women who have gone through menopause and have osteoporosis
• men with osteoporosis
• men and women with glucocorticoid-induced osteoporosis

Although Xgeva is used to treat certain bone conditions, the drug isn't approved to treat osteoporosis.

For more about these two drugs, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva, Prolia, or how to treat osteoporosis, talk with your doctor.

How can I prevent jaw bone problems?

To help prevent jaw problems, it's important to keep your mouth healthy. You can help do this by brushing and flossing every day, and seeing your dentist on a regular basis.

Problems with your mouth, teeth, and jaw while taking Xgeva are often early warning signs of osteonecrosis in your jaw. This is a condition in which the cells in your jaw die. (For more about osteonecrosis, see the "Side effect details" section above.)

Keep in mind that certain dental procedures can put you at risk for problems such as slow healing or infection in your jaw. These procedures include tooth extraction, root canal, and dental implant surgery. If you need minor dental surgery during Xgeva treatment, watch for any symptoms you have afterward. Tell your dentist if you have any pain or wounds in your mouth or jaw that are slow to heal.

If you have questions about mouth and jaw problems while taking Xgeva, ask your dentist or doctor.

Xgeva precautions

Before taking Xgeva, talk with your doctor about your health history. Xgeva may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Hypocalcemia. If you have hypocalcemia (low levels of calcium), your doctor will need to treat the condition before you start taking Xgeva. Your doctor may prescribe calcium and vitamin D supplements to help raise your calcium level.
• Allergic reactions. If you've had an allergic reaction to Xgeva or any of its ingredients, you shouldn't take the drug. Talk with your doctor about other treatments that are a better choice for you.
• Pregnancy. If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. For more information, please see the "Xgeva and pregnancy" section above.
• Breastfeeding. If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. For more information, please see the "Xgeva and breastfeeding" section above.

노트 : For more information about the potential negative effects of Xgeva, see the "Xgeva side effects" section above.

Professional information for Xgeva

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Xgeva is indicated for:

• the prevention of fractures in adults with multiple myeloma and adults with bone metastasis from solid tumors
• giant cell tumors of the bone that are unable to be completely removed or unsafe to remove without causing harm to the patient in adults and skeletally mature adolescents
• the treatment of hypercalcemia of malignancy in people who are not helped by bisphosphonate treatment

Mechanism of action

Xgeva binds to the receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL), a required protein for the formation of osteoclasts. Increased osteoclast activity increases the risk of bone loss in people with solid tumors with metastasis. This binding results in the prevention of RANKL from binding with its receptor and doing its job of breaking down bone, thereby decreasing the risk of bone loss. The final result is decreased bone loss and increased bone density.

Pharmacokinetics and metabolism

Subcutaneous administration results in a bioavailability of 62%.

Doses of 120 mg once every 4 weeks reach steady state by 6 months. In patients with giant cell tumor of bone and hypercalcemia of malignancy, doses of 120 mg are needed on days 8 and 15 doses in addition to 120 mg once every 4 weeks, and reach steady state in 3 months.

The mean elimination half-life of Xgeva is 28 days.

Contraindications

Xgeva is contraindicated in people:

• With hypersensitivity to any component of the product.
• With hypocalcemia, which must be corrected with supplemental calcium and vitamin D before therapy with Xgeva is begun.
• Who are pregnant. Taking Xgeva during pregnancy may cause fetal harm. Perform a pregnancy test prior to initiation of therapy. Adequate contraception is required in women of reproductive potential while on therapy and for at least 5 months after discontinuation.

Storage

Store Xgeva in its original carton. Keep in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not let the product freeze. Following removal from the refrigerator, Xgeva must remain at or below 77°F (25°C) and protected from direct light or heat. Xgeva must be discarded if not used within 14 days of removal from refrigerator.

Do not use after the expiration date. Avoid the vigorous shaking of Xgeva.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.