오렌시아 (abatacept)

오렌시아 란?

오렌시아는 다음과 같은 상태를 치료하는 데 사용되는 유명 처방약입니다.

• 류마티스 관절염 (RA). 오렌시아는 중등도에서 중증의 활성 RA를 가진 성인에게 사용하도록 승인되었습니다. RA를 치료하는 데 사용되는 다른 약물과 함께 또는 단독으로 복용 할 수 있습니다.
• 건 선성 관절염 (PsA). Orencia는 PsA가있는 성인에게 사용하도록 승인되었습니다. 단독으로 또는 PsA를 치료하는 데 사용되는 다른 약물과 함께 복용 할 수 있습니다.
• 청소년 특발성 관절염 (JIA). 오렌시아는 중등도에서 중증 활동적인 JIA를 가진 2 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 이 상태에서 Orencia는 단독으로 사용하거나 methotrexate라는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

오렌시아는 생물학적 약물 인 약물 아바타셉트를 함유한다. 생물학적 제제는 화학 물질이 아닌 살아있는 세포 (예 : 식물 또는 동물의 세포)로 만들어집니다.

오렌시아는 액체 형태와 분말 형태의 두 가지 형태로 제공됩니다. 다음 중 한 가지 방법으로 약을 복용 할 수 있습니다.

• 정맥 주사 (IV) 주입. Orencia의 분말 형태는 정맥에 주입되는 액체 용액을 만드는 데 사용됩니다. 이 형태의 오렌시아는 250 밀리그램 (mg)의 ​​한 가지 강도로 제공됩니다.
• 피하 주사. 액체 형태의 Orencia가 피부 아래에 주입됩니다. 이 형태의 오렌시아는 밀리 리터당 125 밀리그램 (mg / mL)의 강도로 제공됩니다.

유효성

임상 연구에서 Orencia는 중등도에서 중증의 RA를 치료하는 데 효과적이었습니다. 메토트렉세이트와 함께 복용했을 때, 오렌시아는이 질병의 증상을 개선하는 데 효과적이었습니다. 이 연구에서 ACR 점수 (미국 류마티스 학회 이름을 따서 명명)는 치료에 대한 사람들의 반응을 측정하는 데 사용되었습니다. ACR 점수가 20이라는 것은 사람들의 RA 증상이 20 % 개선되었음을 의미합니다.

메토트렉세이트와 함께 오렌시아를 복용하는 사람들 중 62 %가 3 개월 후 ACR 점수 20에 도달했습니다. 위약으로 메토트렉세이트를 복용 한 사람들 (활성 약물없이 치료)의 37 %가 같은 결과를 나타 냈습니다.

오렌시아는 또한 메토트렉세이트없이 오렌시아를 혼자 복용하는 사람들에게 잘 작용했습니다. 오렌시아 만 복용 한 사람 중 53 %는 3 개월 후 ACR 점수 20에 도달했습니다. 오렌시아 또는 메토트렉세이트로 치료를받지 않았지만 위약을 복용 한 사람들 중 31 %가 같은 결과를 나타 냈습니다.

다른 조건에서 Orencia의 효과에 대한 자세한 내용은 아래 "오렌시아 사용"섹션을 참조하십시오.

오렌시아 제네릭

오렌시아는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러 약물은 대체로 일반 약물과 비슷합니다. 제네릭 약품은 일반 약품 (화학 물질로 만든 것)의 사본입니다. 바이오시 밀러 약물은 생물학적 약물 (생체 세포로 만든 약물)과 유사하게 만들어집니다.

제네릭과 바이오시 밀러는 모두 복사하려는 약물과 유사한 안전성과 효과를 가지고 있습니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

오렌시아 부작용

오렌시아는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Orencia를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

오렌시아의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Orencia의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 감기 또는 부비동 감염과 같은 상부 호흡기 감염
• 두통
• 구역질

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

오렌시아의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래 "측면 효과 세부 사항"에서 설명하는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 폐렴과 같은 심각한 감염
• 심한 알레르기 반응

• B 형 간염 바이러스 재 활성화 (바이러스가 이미 몸 안에있는 경우 바이러스의 재발)

• 암

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 다음은이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 여러 부작용에 대한 세부 사항입니다.

심각한 감염

Orencia를 복용하는 동안 심각한 감염의 위험이 높아질 수 있습니다. 약물이 면역계를 감염으로부터 보호 할 수 없기 때문입니다.

임상 연구에서 Orencia를 복용하는 사람들의 54 %가 감염되었습니다. 연구에서 Orencia를 복용하는 사람들의 3 %에서 감염이 심각한 것으로 간주되었습니다. 위약을 복용 한 사람들 (활성 약물없이 치료) 중 48 %가 감염되었습니다. 위약을 복용 한 사람의 1.9 %에서 감염이 심각한 것으로 간주되었습니다. 가장 흔한 심각한 감염은 사람들의 폐, 피부, 요로, 결장 및 신장에 영향을 미쳤습니다.

감염 증상은 신체의 어느 부분이 영향을 받는가에 따라 달라질 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 열
• 매우 피곤함
• 기침
• 독감 같은 증상
• 피부의 따뜻하고 붉거나 고통스러운 부위

감염 증상이 있는지 의사에게 알리십시오. 어떤 종류의 감염이 있는지 확인하기 위해 특정 검사를 권장 할 수 있습니다. 필요한 경우, 그들은 또한 귀하의 감염을 치료하기 위해 약물을 처방 할 것입니다.

경우에 따라 Orencia를 복용하는 동안 심각한 감염을 치료하기가 어려울 수 있습니다. 감염된 경우 의사는 감염이 사라질 때까지 오렌시아 복용을 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

또한, 의사는 오렌시아 복용을 시작하기 전에 결핵 (TB) 감염이 없는지 확인하고자합니다. 결핵은 폐에 영향을 미치며 증상을 유발하거나 유발하지 않을 수 있습니다. 증상이 나타나지 않으면 감염된 사실을 모를 수도 있습니다. 결핵이 있는지 알면 의사가 Orencia가 안전한지 판단하는 데 도움이됩니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 오렌시아 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 임상 연구에서 Orencia를 복용하는 사람의 1 % 미만이 알레르기 반응을 나타 냈습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

Orencia에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

B 형 간염

과거에 B 형 간염 바이러스 (HBV)를 경험 한 적이 있다면 Orencia를 복용하는 동안 바이러스가 발화 (재 활성화) 될 위험이 있습니다.

HBV는 바이러스로 인한 간 감염입니다. HBV를 가진 사람들은 종종 감염을 통제하기 위해 약물을 복용합니다. 그러나 몸에서 바이러스를 완전히 제거하는 것은 거의 불가능합니다.

오렌시아는 신체에서 HBV가 타오르는 원인이 될 수 있습니다. 이것은 Orencia가 면역 체계가 감염과 싸우는 능력을 감소시키기 때문입니다. 바이러스가 재 활성화하면 HBV 증상이 다시 나타나고 상태가 악화 될 수 있습니다.

HBV 감염의 증상은 다음과 같습니다.

• 피로 (에너지 부족)
• 열
• 식욕 감소
• 약한 느낌
• 관절이나 근육의 통증
• 복부에 불편 함 (배꼽)
• 어두운 색의 소변
• 황달 (피부의 황변 또는 눈의 흰색)

HBV 증상이 있으면 즉시 의사에게 알리십시오. 의사는 Orencia를 시작하기 전에 B 형 간염에 대해 검사하고 싶을 수 있습니다. HBV를 가지고 있다면 오렌시아를 시작하기 전에 바이러스를 치료할 것입니다. HBV를 치료하면 증상이 사라지는 데 도움이됩니다.

암

오렌시아를 복용하면 암 위험이 높아질 수 있습니다. 이 약물은 세포의 기능에 영향을 미치며 세포가 얼마나 빨리 자라고 증식 하는지를 증가시킬 수 있습니다 (더 많은 세포를 만듭니다). 이러한 영향은 암을 유발할 수 있습니다.

임상 연구에서, Orencia를 복용하는 사람들의 1.3 %가 암에 걸렸습니다. 오렌시아를 복용하지 않았지만 위약을 복용 한 사람 (활성 약물없이 치료)의 1.1 %는 같은 결과를 나타 냈습니다. 대부분의 경우 암은 사람들의 폐와 혈액에서 발생했습니다.

암이 오렌시아를 사용하여 발생한 것인지는 알려져 있지 않습니다. 다른 요소가 개발에 중요한 역할을했을 수 있습니다.

암의 증상은 영향을받는 신체 부위에 따라 달라질 수 있습니다. 증상은 다음과 같습니다.

• 신경 학적 변화 (두통, 발작, 시력 또는 청각 문제 또는 얼굴 마비 등)
• 평소보다 더 쉽게 출혈 또는 멍이
• 기침
• 피로 (에너지 부족)
• 열
• 팽윤
• 덩어리
• 체중 증가 또는 체중 감소

암 증상이 있으면 의사에게 알리십시오. 암이 발병했는지 확인하기 위해 특정 검사를 권장합니다. 암에 걸렸다면 암 치료를 권합니다. 또한 Orencia를 복용해도 안전한지 여부를 논의 할 것입니다.

피부 발진

임상 연구에서, 피부 발진은 오렌시아를 복용하는 사람들에게 심각한 부작용이 아니 었습니다. 오렌시아를 복용 한 RA 환자 중 4 %가 연구 중 발진이있었습니다. 위약을 복용 한 사람들 (활성 약물없이 치료) 중 3 %는 발진이있었습니다. Orencia가 주입되는 신체 부위에 가벼운 피부 발진이 발생할 수도 있습니다.

어떤 경우에는 피부 발진이 알레르기 반응의 증상 일 수 있습니다. 위의 "알레르기 반응"섹션을 참조하십시오.

Orencia를 사용하는 동안 피부 발진이 사라지지 않으면 의사에게 알리십시오. 피부 발진의 원인에 대해 이야기합니다. 그들은 당신이 심각한 알레르기 반응의 증상이 있는지 물어볼 수 있습니다. 알레르기 반응이있는 경우, 의사는 알레르기 증상을 줄이기 위해 약물을 처방하고 오렌시아 사용을 중단하도록 할 수 있습니다.

살찌 다 (부작용이 아님)

임상 연구 동안 오렌시아를 복용하는 사람들의 체중 증가는 부작용이 아니 었습니다.

Orencia를 사용하는 동안 체중 증가가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

탈모 (부작용이 아님)

임상 연구에서, 탈모는 오렌시아를 복용하는 사람들에게 부작용이 아니 었습니다. 그러나 Orencia를 사용하여 치료할 수있는 것을 포함하여 특정 형태의 관절염이있는 사람에게는 탈모가 발생할 수 있습니다.

탈모가 염려되거나 Orencia를 사용하는 동안 탈모가 있는지 의사에게 알리십시오. 그들은 왜 그런 일이 일어나고 있는지 알아 내려고 부작용에 대처하는 데 도움이되는 방법을 제공하기 위해 테스트를 권장 할 수 있습니다.

피로 (부작용이 아님)

임상 연구에서 오렌시아를 복용하는 사람들에게는 피로 (에너지 부족)가 부작용이 아니 었습니다. 그러나 다른 형태의 관절염 (오렌시아가 치료에 사용되는 것과 같은)을 가진 일부 사람들은 피로를 경험할 수 있습니다.

오렌시아를 사용하는 동안 피곤하지 않으면 의사에게 알리십시오. 피로의 원인을 알아내는 데 도움이되는 특정 검사를 권장합니다. 필요한 경우 피로 완화에 도움이되는 약물을 처방 할 수도 있습니다.

오렌시아 복용량

의사가 처방하는 오렌시아 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Orencia를 사용하여 치료하는 상태의 유형 및 심각도
• 당신의 체중
• 당신이 복용하는 Orencia의 형태

일반적으로 의사는 일반적인 복용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 적절한 금액에 도달하도록 조정합니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

오렌시아는 분말과 액체의 두 가지 형태로 제공됩니다. 이 형태는 다른 강점을 가지고 있습니다.

파우더 형태

분말 형태 :

• 하나의 강도로 제공됩니다 : 250 mg (밀리그램)
• 정맥 주사 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주사)으로 제공되는 용액을 만들기 위해 액체와 혼합됩니다.

액체 형태

액체 형태 :

• 125 mg / mL (밀리 리터당 밀리그램)의 단일 강도로 사용 가능
• 피하 주사 (피부 주사)
• 0.4 mL, 0.7 mL 및 1.0 mL의 액체를 담는 미리 채워진 유리 주사기로 제공
• ClickJect 자동 주입기라는 장치에 배치 된 1mL 바이알에도 들어 있습니다.

류마티스 관절염에 대한 복용량

류마티스 관절염 (RA)에 대한 오렌시아의 복용량은 일반적으로 약물 복용 방법에 따라 다릅니다. 정맥 내 (IV) 주입 및 피하 주 사용 투여 량은하기에 기재되어있다.

정맥 주입

각 IV 주입에 대한 오렌시아의 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 오렌시아의 전형적인 복용량은 :

• 체중이 60kg (약 132 파운드) 미만인 사람의 경우 500mg
• 체중 60 ~ 100 킬로그램 (약 132 ~ 220 파운드)의 경우 750mg
• 체중이 100 킬로그램 (약 220 파운드) 이상인 사람의 경우 1,000mg

각 IV 주입은 약 30 분 동안 지속됩니다.

첫 번째 Orencia 복용 후 2 주마다 두 번 더 복용합니다. 그 후, 각 복용량은 4 주마다 제공됩니다.

피하 주사

피하 주사를위한 오렌시아의 전형적인 투여 량은 매주 125mg이다.

IV 주입을 통해 이전에 Orencia를 복용 한 후 첫 피하 주사가 제공되거나 제공되지 않을 수 있습니다. Orencia에 IV를 주입 한 경우, 일반적으로 IV 치료 후 다음 날에 첫 번째 피하 주사를합니다.

건 선성 관절염에 대한 복용량

건 선성 관절염 (PsA)에 대한 오렌시아의 복용량은 일반적으로 약물 복용 방법에 따라 다릅니다. 정맥 내 (IV) 주입 및 피하 주 사용 투여 량은하기에 검토된다.

정맥 주입

각 IV 주입에 대한 오렌시아의 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 오렌시아의 전형적인 복용량은 :

• 무게가 60kg (약 132 파운드) 미만인 경우 500mg
• 60 ~ 100 킬로그램 (약 132 ~ 220 파운드) 체중의 경우 750 mg
• 무게가 100kg (약 220 파운드) 이상인 경우 1,000mg

각 IV 주입은 약 30 분 동안 지속됩니다.

첫 번째 Orencia 복용 후 2 주마다 두 번 더 복용합니다. 그 후, 각 복용량은 4 주마다 제공됩니다.

피하 주사

피하 주사를위한 오렌시아의 전형적인 복용량은 매주 한 번 125mg입니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 복용량

청소년 특발성 관절염 (JIA)에 대한 오렌시아의 복용량은 일반적으로 약물 복용 방법에 따라 다릅니다. 정맥 내 (IV) 주입 및 피하 주 사용 투여 량은하기에 검토된다.

정맥 주입

IV 주입마다 Orencia의 복용량은 귀하 또는 귀하의 자녀의 체중에 따라 달라질 수 있습니다. 6 세 이상 어린이의 Orencia의 일반적인 복용량은 다음과 같습니다.

• 체중이 75kg (약 165 파운드) 미만인 환자의 경우 10mg / kg (체중 킬로그램 당 약물 밀리그램)
• 75 킬로그램 및 100 킬로그램 (약 165 파운드-220 파운드) 체중의 경우 750 mg
• 100kg (약 220 파운드)을 초과하는 사람의 경우 1,000mg

예를 들어, 체중이 50 킬로그램 (약 110 파운드) 인 사람은 500mg의 오렌시아를 섭취합니다. 이것은 체중 1 킬로그램 당 10 밀리그램의 약물입니다.

귀하 또는 자녀의 첫 번째 Orencia 복용 후 2 주마다 두 번의 추가 복용이 제공됩니다. 그 후, 각 복용량은 4 주마다 제공됩니다.

6 세 미만의 어린이에게는 Orencia IV 투여를 권장하지 않습니다.

피하 주사

피하 주사를위한 오렌시아의 복용량은 귀하 또는 자녀의 체중에 따라 다릅니다. 2 세 이상 어린이의 전형적인 Orencia 복용량은 다음과 같습니다.

• 10 킬로그램에서 25 킬로그램 미만 (약 22 파운드에서 약 55 파운드 미만)의 경우 50 mg
• 25 킬로그램에서 50 킬로그램 미만 (약 55 파운드에서 약 110 파운드 미만)의 경우 87.5 mg
• 체중이 50kg 이상인 경우 125mg (약 110 파운드 이상)

6 세 이상인 사람은 약물을 IV로 주입 한 후 Orencia를 처음 주사하거나 투여하지 않을 수 있습니다. Orencia의 IV 주입이 이미 제공된 경우, 약물의 첫 피하 주사는 일반적으로 IV 주입 다음 날에 제공됩니다.

소아 복용량

오렌시아의 일반적인 권장 복용량은 복용 방법과 복용 사람의 체중에 따라 다릅니다. 어린이의 복용량에 대한 자세한 내용은 위의 "청소년 특발성 관절염 복용량"섹션을 참조하십시오.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

놓친 복용량에 대해 할 일은 Orencia 복용 방법에 따라 다릅니다. 그러나 두 경우 모두 약물 알림은 복용량을 놓치지 않도록 도와줍니다.

정맥 주입

IV Orencia 주입 약속을 놓친 경우, 즉시 진료소에 전화하십시오. Orencia IV 치료를받을 수 있도록 새로운 예약을 예약합니다.

피하 주사

Orencia의 피하 주사를 놓친 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 그들은 당신이 따라 새로운 복용 일정을 만드는 데 도움이 될 것입니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

당신은 아마 할 것입니다. 오렌시아가 만성 (장기) 질환을 치료하는 데 사용되는 상태. Orencia는 귀하와 귀하의 의사가 약물이 안전하고 효과적이라고 생각하면 치료를 위해 장기적으로 사용될 수 있습니다.

오렌시아 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상황을 치료하기 위해 Orencia와 같은 처방약을 승인합니다. Orencia는 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염의 세 가지 유형의 관절염을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

류마티스 관절염에 대한 오렌시아

오렌시아는 성인에서 중등도 내지 중증의 활성 류마티스 관절염 (RA)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 주로 질병의 증상이있는 성인에게 사용됩니다.

RA는 관절에 손상을 일으키는자가 면역 질환입니다. RA의 증상은 몸 전체의 통증, 부기 및 뻣뻣함을 포함 할 수 있습니다.

오렌시아는 RA의 치료법으로 전문가들에 의해 권장됩니다. 의사는 메토트렉세이트를 포함하여 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용하기를 원할 수 있습니다. 이러한 다른 약물을 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)이라고도합니다.

류마티스 관절염에 대한 효과

한 임상 연구에서, Orencia는 중등도에서 중증의 RA를 가진 424 명의 사람들에게 메토트렉세이트로 투여되었습니다. 오렌시아는 정맥 (IV) 주입 (사람의 정맥에 주사)으로 투여되었습니다. 오렌시아를 복용 한 사람들 중 62 %의 사람들이 3 개월의 치료 후 RA 증상이 20 % 이상 감소했습니다. 메토트렉세이트로 위약 (활성 약물없이 치료)을 복용 한 사람들 중 37 %가 같은 결과를 나타 냈습니다.

다른 임상 연구는 RA 환자의 오렌시아 치료를 조사했습니다. 사람들에게 오렌시아와 메토트렉세이트가 제공되었습니다. 그러나이 연구에서 약물의 조합은 피하 주사 (사람의 피부 아래 주사)로 한 그룹에 주어졌습니다. 그리고 또 다른 그룹은 IV 주입으로 약물 치료를 받았습니다.

치료 3 개월 후, 피하 주사로 약물을 복용하는 사람의 68 %가 RA 증상이 20 % 이상 감소했습니다. 정맥 주사로 약물을 복용 한 사람의 69 %와 비교됩니다.

건 선성 관절염에 대한 오렌시아

Orencia는 건 선성 관절염 (PsA)을 가진 성인을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 그것은 질병의 지속적인 증상이있는 사람들에게 주로 사용됩니다. 실제로 전문가의 현재 권장 사항은 이러한 사람들에게 Orencia를 사용하는 것이 좋습니다.

PsA는 건선 환자에서 발생하는 일종의 관절염입니다. 상태의 증상은 일반적으로 붉은 비늘 모양의 피부 패치와 아픈 부어 오른 관절을 포함합니다.

건 선성 관절염의 효과

한 임상 연구에서, Orencia는 정맥 주사 (IV) 주입 (정맥 내 주사)을 사용하여 PsA 환자 40 명에게 제공되었습니다. 24주의 치료 후, Orencia를 복용 한 사람들의 47.5 %는 PsA 증상이 적어도 20 % 감소했습니다. 위약을 복용 한 사람들 (활성 약물없이 치료)의 19 %는 같은 결과를 나타 냈습니다.

또 다른 임상 연구에서, Orencia는 피하 주사 (피부 주사)를 사용하여 PsA를 가진 213 명의 사람들에게 제공되었습니다. 24 주 치료 후, Orencia를 복용 한 사람들의 39.4 %는 PsA 증상이 적어도 20 % 감소했습니다. 위약을 복용 한 사람들 (활성 약물없이 치료)의 22.3 %가 같은 결과를 나타 냈습니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 오렌시아

오렌시아는 중등도 내지 중증의 활성 청소년 특발성 관절염 (JIA)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태는 어린이에게 가장 흔한 형태의 관절염입니다. 관절 통증, 부기 및 뻣뻣함을 유발합니다.

오렌시아는 JIA가 많은 신체 부위에 영향을 미치는 어린이에게 사용되어야합니다. 2 세 이상의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

전문가들은 현재이 사람들에게 오렌시아 사용을 권장합니다. 약물은 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용될 수 있습니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 효과

한 임상 연구에서, Orencia는 6 세에서 17 세 사이의 JIA 어린이 190 명에게주었습니다. 아이들은 정맥 주사 (정맥 내 주사)를 통해 오렌시아를 받았다. 대부분의 어린이들도 메토트렉세이트를 받았습니다. 연구가 끝날 무렵 Orencia를 복용하는 어린이의 65 %는 JIA 증상이 30 % 이상 감소했습니다.

다른 임상 연구에서, Orencia는 JIA를 가진 205 명의 어린이들에게 피하 주사 (피부 주사)로 제공되었습니다. 아이들은 이전에 JIA를 치료하기 위해 다른 약을 받았지만 여전히 증상의 증상이있었습니다. 연구가 끝날 무렵, Orencia는 JIA의 증상을 줄이는 데 효과적이었습니다. 이 연구의 결과는 IV 주입 연구의 결과와 유사했습니다.

다른 조건에 대한 오렌시아

Orencia가 다른 조건에 사용되는지 궁금 할 것입니다. 아래는 오렌시아가 때때로 라벨을 벗겨 사용하여 치료할 수있는 상태들입니다. 비 표지 사용은 해당 의약품이 FDA 승인을받지 않았음에도 불구하고 상태를 치료하는 데 사용됨을 의미합니다.

루푸스 용 오렌시아 (라벨 외용)

오렌시아는 루푸스 치료를 위해 FDA의 승인을받지 않았지만 때때로이 상태에서 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

일부 전문가들은 Orencia가 루푸스 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다. 그러나 최근의 임상 연구는 Orencia 가이 상태를 얼마나 잘 개선하는지 보여주지 못했습니다. Orencia가 루푸스 환자에게 안전하고 효과적인지 확인하려면 추가 정보가 필요합니다.

루푸스가 있고 오렌시아 복용에 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. 그들은 귀하와 치료 옵션에 대해 논의하고 안전하고 효과적인 약을 처방 할 것입니다.

강직성 척추염에 대한 오렌시아 (연구 중)

오렌시아는 강직성 척추염 (AS) 치료에 FDA의 승인을받지 않았습니다. 또한 전문가들은이 질병을 치료하기 위해 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

그러나 Orencia가 AS를 얼마나 잘 치료할 수 있는지 평가하기 위해 일부 연구가 진행되고 있습니다. 약물이 AS를 치료하는데 안전하고 효과적인지 확인하려면 추가 정보가 필요합니다.

AS가 있고 오렌시아 복용에 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신의 치료 이력을 논의하고 당신에게 가장 적합한 약을 추천 할 것입니다.

어린이를위한 오렌시아

Orencia는 중등도에서 중증의 소아 특발성 관절염 (JIA) 아동에게 사용하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 자세한 내용은 위의 "청소년 특발성 관절염에 대한 오렌시아"섹션을 참조하십시오.

다른 약물과 오렌시아 사용

오렌시아는 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용될 수 있습니다. 귀하의 상태를 치료하기 위해 Orencia와 함께 다른 약을 복용해야한다면 의사가 추천 할 것입니다. 이것은 류마티스 관절염이나 청소년 특발성 관절염이있는 사람들에게서 발생할 가능성이 높습니다.

류마티스 관절염에 대한 다른 약물과 오렌시아

오렌시아는 중등도 내지 중증의 활성 류마티스 관절염 (RA)을 가진 성인을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 약물은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용될 수 있습니다. 그러나 다른 약물과 함께 사용되는 경우 해당 약물은 항 -TNF라는 약물 그룹에 속하지 않아야합니다. 자세한 내용은 아래의 "오렌시아 상호 작용"섹션을 참조하십시오.

임상 연구에서 Orencia는 중등도에서 중증의 RA를 가진 성인이 다른 약물과 함께 복용했을 때 잘 작동했습니다. 오렌시아와 함께 가장 흔한 약물은 메토트렉세이트를 포함한 질병 수정 항 류마티스 약물 (DMARD)입니다.

청소년 특발성 관절염에 대한 다른 약물과 오렌시아

Orencia는 소아 특발성 관절염 (JIA)을 가진 어린이를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 약물은 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

임상 연구에서 Orencia는 메토트렉세이트로 약물을 투여했을 때 어린이의 JIA를 치료하는 데 효과적이었습니다. 결과적으로 전문가들은 현재 JIA를 치료하기 위해 오렌시아를 혼자가 아니라 메토트렉세이트와 함께 사용할 것을 권장합니다.

오렌시아 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Orencia의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗겨 사용합니다.

류마티스 관절염에 대한 대안

류마티스 관절염 (RA)을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• 설파살라진 (Azulfidine, Azulfidine EN)
• 하이드 록시 클로로퀸 (Plaquenil)
• 아 달리 무 마브 (Humira)
• 체 톨리 주맙 페골 (Cimzia)

• 에타너셉트 (Enbrel)

• 골리 무맙 (심포니)

• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• 토파 시티 닙 (젤 잔츠)

건 선성 관절염에 대한 대안

건 선성 관절염 (PsA)을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• 설파살라진 (Azulfidine, Azulfidine EN)

• 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

• 레 플루 노 미드 (Arava)
• 아 프레 밀 라스트 (오테 즐라)
• 아 달리 무 마브 (Humira)
• 체 톨리 주맙 페골 (Cimzia)

• 에타너셉트 (Enbrel)

• 골리 무맙 (심포니)

• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• 우 스테 키누 맙 (스텔라 라)
• 세큐 키누 맙 (Cosentyx)
• 익세 키즈 맙 (탈츠)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• 토파 시티 닙 (젤 잔츠)

청소년 특발성 관절염에 대한 대안

청소년 특발성 관절염 (JIA)을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• 설파살라진 (Azulfidine, Azulfidine EN)
• 레 플루 노 미드 (Arava)
• 아 달리 무 마브 (Humira)

• 에타너셉트 (Enbrel)

• 골리 무맙 (심포니)

• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• 토 실리 주맙 (Actemra)

오렌시아 vs. 휴미라

Orencia가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Orencia와 Humira가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

일반

오렌시아에는 약물 abatacept가 포함되어 있습니다. Humira는 adalimumab 약물을 함유하고 있습니다. 이 약물은 신체에서 다르게 작용하며 다른 종류의 약물에 속합니다.

용도

Orencia와 Humira는 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 성인에서 중등도 내지 중증 류마티스 관절염 (RA) 및 건 선성 관절염 (PsA)을 치료합니다. 이 약물은 또한 2 세 이상의 어린이에서 소아 특발성 관절염 (JIA)을 치료하도록 승인되었습니다.

Humira는 또한 FDA의 승인을 받아 다음과 같은 상태를 치료합니다.

• 성인의 강직성 척추염

• 6 세 이상 성인과 어린이의 크론 병

• 성인의 궤양 성 대장염

• 성인 플라크 건선

• 12 세 이상 성인과 어린이의 부종 염

• 2 세 이상 성인 및 어린이의 포도막염

약물 형태 및 투여

오렌시아는 서로 다른 강점을 가진 두 가지 형태로 제공됩니다. 이러한 형태는 다음과 같습니다.

• 파우더 형태
  • 하나의 강도로 제공됩니다 : 250 mg (밀리그램)
  • 정맥 주사 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주사)으로 제공되는 용액을 만들기 위해 액체와 혼합
• 액체 형태
  • 125 mg / mL (밀리 리터당 밀리그램)의 단일 강도로 사용 가능
  • 피하 주사 (피부 주사)
  • 0.4 mL, 0.7 mL 및 1.0 mL의 액체를 담는 미리 채워진 유리 주사기로 제공
  • ClickJect 자동 주입기라는 장치에 배치 된 1mL 바이알에도 들어 있습니다.

Humira는 피하 주사 (피부 주사)로 제공되는 솔루션으로 제공됩니다. 다음 두 가지 장점이 있습니다.

• 100mg / mL : 0.8mL, 0.4mL, 0.2mL 및 0.1mL의 용액을 담는 바이알에 들어 있습니다.
• 50mg / mL : 0.8mL, 0.4mL 및 0.2mL의 용액을 담는 바이알에 들어 있습니다.

부작용 및 위험

Orencia와 Humira는 다른 약물을 포함합니다. 그러나 두 약물 모두 면역 체계의 작동 방식에 영향을 미칩니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Orencia, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• 오렌시아에서 발생할 수 있습니다 :
  • 구역질
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 주사 부위 주변의 피부 반응
  • 피부 발진
• 오렌시아와 후 미라에서 발생할 수 있습니다 :
  • 감기 또는 부비동 감염과 같은 상부 호흡기 감염
  • 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Orencia, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• 오렌시아에서 발생할 수 있습니다 :
  • 폐렴과 같은 심각한 감염
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 신경계 문제 (무감각 또는 따끔 거림, 시력의 변화, 팔 또는 다리의 약점 또는 현기증)
  • 백혈구 및 혈소판과 같은 낮은 수준의 특정 혈액 세포
  • 심부전과 같은 심장 문제
  • 결핵 (TB)과 같은 심각한 감염 *
  • 간부전과 같은 간 문제
• 오렌시아와 후 미라에서 발생할 수 있습니다 :
  • 심각한 감염

  • 암*

  • B 형 간염 바이러스 재 활성화 (바이러스가 이미 몸 안에있는 경우 바이러스의 재발)

  • 심한 알레르기 반응

* 휴미라는 박스형 경고 심각한 감염과 암의 위험성에 관해 FDA로부터. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

유효성

Orencia와 Humira는 모두 류마티스 관절염, 건 선성 관절염 및 청소년 특발성 관절염을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 상태를 치료할 때 두 약물의 효과를 아래에서 비교합니다.

류마티스 관절염 치료 효과

오렌시아와 휴미라는 임상 연구에서 류마티스 관절염 (RA) 치료 옵션으로 직접 비교되었습니다.

In this study, 646 adults with moderate to severe RA were taking either Orencia or Humira: 318 people took Orencia, while 328 people took Humira. Both groups of people also took methotrexate. After 2 years of treatment, both drugs were equally effective in treating RA.

Of those taking Orencia, 59.7% of people had at least a 20% reduction in their RA symptoms. Of people taking Humira, 60.1% had the same result.

Effectiveness in treating psoriatic arthritis

Orencia and Humira haven't been directly compared in clinical trials as treatment options for psoriatic arthritis (PsA). But separate studies have found that both drugs are effective to treat the condition.

Effectiveness in treating juvenile idiopathic arthritis

Orencia and Humira were compared in a review of studies as treatment options for juvenile idiopathic arthritis (JIA). After this review, experts found that both drugs had similar safety and effectiveness.

Costs

Orencia and Humira are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Humira is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Humira costs slightly more than Orencia does. The actual price you'll pay for either drug depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia vs. Enbrel

You may wonder how Orencia compares to other medications that are prescribed for similar uses. Here we look at how Orencia and Enbrel are alike and different.

General

Orencia contains the drug abatacept. Enbrel contains the drug etanercept. These drugs belong to different classes of medications, and they work differently in your body.

Uses

Orencia and Enbrel are approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat rheumatoid arthritis (RA) and psoriatic arthritis (PsA) in adults. Both drugs are also approved to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older.

Enbrel is also FDA-approved to treat two other conditions:

• ankylosing spondylitis in adults

• plaque psoriasis in adults and children ages 4 years and older

Drug forms and administration

Orencia comes in two forms, which have different strengths. These forms are as follows:

• powder form
  • is available in one strength: 250 mg (milligrams)
  • is mixed with liquid to make a solution that's given to you as an intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time)
• liquid form
  • is available in one strength: 125 mg/mL (milligrams per milliliter)
  • is given to you as a subcutaneous injection (an injection under your skin)
  • comes in prefilled glass syringes that hold 0.4 mL, 0.7 mL, and 1.0 mL of liquid
  • also comes in a 1-mL vial that's placed into a device called a ClickJect autoinjector

Enbrel is given through subcutaneous injection. It comes in the following forms:

• powder form
  • is available in one strength: 25 mg
  • is mixed with liquid to form a solution
• liquid form
  • is available in one strength: 50 mg/mL
  • comes in vials that hold 0.5 mL and 1.0 mL of liquid

Side effects and risks

Orencia and Enbrel contain different drugs. But both of these drugs work on your immune system. Therefore, both medications can cause very similar side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Orencia or with Enbrel.

• Can occur with Orencia:
  • infections, such as the common cold or a sinus infection
  • 두통
  • nausea
• Can occur with Enbrel:
  • skin reaction in the area around your injection site
• Can occur with both Orencia and Enbrel:
  • no shared common side effects

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Orencia, with Enbrel, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Orencia:
  • no unique serious side effects
• Can occur with Enbrel:
  • problems with your nervous systems (multiple sclerosis, seizures, inflammation of nerves)
  • low levels of certain blood cells, such as white blood cells and platelets
  • heart problems, such as heart failure
  • liver problems, such as liver failure
  • serious infections, such as tuberculosis (TB)*
• Can occur with both Orencia and Enbrel:

  • cancer*

  • hepatitis B virus reactivation (flare-up of the virus if it's already inside of your body)

  • serious infections, such as pneumonia
  • severe allergic reaction

* Enbrel has a boxed warning from the FDA regarding the risks of both serious infections and cancer. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires. It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Effectiveness

Both Orencia and Enbrel are FDA-approved to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The effectiveness of both drugs in treating these conditions is compared below.

Effectiveness in treating rheumatoid arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating rheumatoid arthritis (RA).

Effectiveness in treating psoriatic arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating psoriatic arthritis (PsA).

Effectiveness in treating juvenile idiopathic arthritis

A review of studies looked at how well Orencia and Enbrel work to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children. At the end of the review, experts agreed that both drugs have similar safety and effectiveness in treating the condition.

Costs

Orencia and Enbrel are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Enbrel is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Enbrel may cost slightly more than Orencia. The actual price you'll pay for either drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia and alcohol

There aren't any known interactions between Orencia and alcohol. But drinking too much alcohol may worsen both your arthritis symptoms and the progression of the disease. Also, alcohol may interact with other drugs you're taking.

Talk to your doctor about how much alcohol is safe for you to drink. They'll discuss your current arthritis treatment and advise if alcohol is safe for you to consume.

Orencia interactions

Orencia can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Orencia and other medications

Below are lists of medications that can interact with Orencia. These lists do not contain all the drugs that may interact with Orencia.

Before taking Orencia, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Anti-TNFs

Anti-TNFs are a group of drugs commonly used to treat rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA). These drugs work by attaching to and blocking the action of a protein called tumor necrosis factor (TNF).

Examples of anti-TNF drugs include:

• adalimumab (Humira)

• etanercept (Enbrel)

• infliximab (Remicade)

Both Orencia and anti-TNFs lower the ability of your body to fight new or existing infections. Taking these drugs together can further increase your risk of getting new infections and reduce your ability to fight off infections that are already inside of your body.

Talk with your doctor if you're taking or planning to start taking an anti-TNF drug while you're using Orencia. Your doctor can discuss your treatment needs and recommend medications that are safe for you to take.

Other rheumatic medications

Both Orencia and other rheumatic medications, including Xeljanz, affect your immune system. These drugs reduce your immune system's ability to fight infections. Taking Orencia with other rheumatic drugs may lower your immune system's ability too much. This can increase your risk of infections.

Tell your doctor if you're taking any other rheumatic medications besides Orencia. Your doctor can order tests to check how well your immune system is working and recommend the best treatment plan for you.

Orencia and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have known interactions with Orencia. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any supplements while you're taking Orencia.

How Orencia works

Orencia is approved to treat certain autoimmune diseases. It works in your body to help reduce symptoms and slow the progression (worsening) of these diseases.

What are autoimmune diseases?

Your immune system protects your body against infections. It does this by attacking bacteria and viruses that come inside or are already inside your body.

But sometimes your immune system gets confused, and it starts attacking your own cells. If it doesn't stop, it causes autoimmune diseases. With these diseases, your immune system attacks the cells that make up your body's tissues and organs.

Rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA) are all autoimmune conditions. This means that if you have these conditions, your immune system is attacking your own body.

What does Orencia do?

Orencia works by attaching to two proteins (called CD80 and CD86) that are found on certain immune system cells. The CD80 and CD86 proteins activate another type of immune system cell, called T cells. Your T cells are a specific type of cell that helps your immune system fight infections.

By attaching to these proteins, Orencia stops the T cells from working properly. This prevents your immune system from attacking your own cells, tissues, and organs.

Orencia helps slow the progression (worsening) of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The drug also reduces the symptoms of these conditions, making you feel better.

How long does it take to work?

Orencia will start working in your body as soon as you start taking it. But rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis are conditions that take time to treat. In clinical studies, people had improvement in their pain level and overall function within 3 months of starting treatment. However, each person's response to Orencia will be unique.

Orencia is meant to be taken as a long-term medication. It works every day in your body to keep your condition treated. If you stop taking it abruptly, your symptoms may come back again.

Don't stop taking Orencia after your symptoms resolve. If you want to stop taking this drug, talk with your doctor. They'll evaluate your condition and see if you still need to take Orencia.

Orencia and pregnancy

There aren't enough studies in humans to know for sure if Orencia is safe to use during pregnancy. Animal studies suggest that Orencia may affect a developing fetus if used during pregnancy. But studies in animals don't always predict what happens in humans.

Let your doctor know if you're pregnant or become pregnant while you're using Orencia. They'll discuss your treatment options and recommend if using Orencia is safe for you to do during pregnancy.

A pregnancy registry is available for women who have taken or are taking Orencia during pregnancy. If you're pregnant and taking Orencia, your doctor may ask you to register. The registry allows doctors to collect information on the safety of Orencia use in pregnant women. To find out more information about the registry, call 877-311-8972 or visit the registry website.

Orencia and birth control

It's not known if Orencia is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using this drug.

Orencia and breastfeeding

There aren't any studies in humans that have looked at the safety of Orencia use in women who are breastfeeding. Studies in animals have shown that Orencia passes into the breast milk of animals who are given the drug. But it isn't known if the drug affects animals who consume that breast milk.

Keep in mind that studies in animals don't always predict what happens in humans.

Tell your doctor if you're breastfeeding or planning to breastfeed while you're taking Orencia. They'll recommend the safest way for you to feed your child.

Orencia cost

How to take Orencia

You should take Orencia according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Orencia by intravenous infusion

In some cases, your doctor may recommend that you receive Orencia through intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time).

In this case, you'll need to schedule an appointment at your healthcare clinic. Once you're at the clinic for your infusion, medical staff will take you to a comfortable room. They'll insert a needle into your vein and connect the needle to a bag filled with liquid that contains Orencia.

Your infusion will take about 30 minutes. During this time, the liquid containing Orencia will move from the IV bag, through the needle, and into your vein.

After you've received all of the Orencia liquid, the needle will be removed from your vein. Your doctor may want to monitor you for a while before you leave the clinic. This is done to make sure that you don't have any serious side effects after you've received Orencia.

Orencia taken by subcutaneous injection

Your doctor may recommend that you receive Orencia through a subcutaneous injection (an injection under your skin).

Initially, your healthcare provider may want to give you your Orencia injection. This allows them to explain the injection process and show you exactly how to do it. After your doctor has shown you how to do Orencia injections, they may ask you to start giving yourself injections of the drug.

Each Orencia injection can be done through two different devices: a prefilled syringe or a prefilled ClickJect autoinjector. Each device will come with the exact amount of Orencia that your doctor prescribed. You won't have to measure out your dose of Orencia for each injection. Your healthcare providers will give you step-by-step instructions on how to use the device you're given.

Ask your doctor if you're unsure about how to self-inject Orencia. They'll review the process with you. You can also visit the Orencia website to read more about how to self-inject the drug.

When to take

Once you start taking Orencia for the first time, you'll receive a dosing schedule. You should take Orencia according to that schedule.

Medication reminders can help make sure that you follow your dosing schedule.

Common questions about Orencia

Here are answers to some frequently asked questions about Orencia.

Can I take Orencia if I have COPD?

You may be able to. Orencia is sometimes recommended for use in people with forms of arthritis who also have chronic obstructive pulmonary disease (COPD). But these people should be closely monitored while using the drug.

If you have COPD, taking Orencia can increase your risk of having certain side effects. In fact, it can increase your risk of having serious difficulty with breathing. If you have COPD and you're using this drug, your doctor may monitor you closely to make sure Orencia is safe for you.

Tell your doctor if you have COPD and have any trouble breathing while you're taking Orencia. (See the "Precautions" section below for more information.) Your doctor can recommend if Orencia is safe for you to use. If it's not safe, they'll prescribe other medications that are safer for you.

Can I get vaccines while I'm using Orencia?

You may be able to get certain vaccines during Orencia treatment. However, you shouldn't receive live vaccines while you're taking Orencia, or for 3 months after your last dose.

Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. While you're taking Orencia, your immune system isn't able to fight off infections as well as it normally does. If you get a live vaccine while you're taking Orencia, you may get the infection that the vaccine is meant to protect you from.

If you get a non-live vaccine during Orencia treatment, it may not work as well to protect you from the infection that it's meant to. But you're still allowed to get these types of vaccines during treatment.

Make sure all your or your child's vaccines are up-to-date before beginning Orencia treatment. If you have any questions about which vaccines are needed, talk with your doctor. They'll recommend if vaccination can be postponed.

If I get an infection while using Orencia, can I take an antibiotic?

예. There aren't any known interactions between Orencia and antibiotics.

If you get a new infection while you're taking Orencia, ask your doctor if you need to take an antibiotic. They can prescribe an antibiotic that works well when taken with Orencia.

Can I take Orencia at home?

It depends on how your doctor recommends that you take Orencia.

Your doctor may want you to take Orencia through an intravenous (IV) infusion. This means a healthcare provider will place a needle in your vein, and you'll receive the drug through the needle as an infusion. In this case, you can't take Orencia at home. You'll need to visit a healthcare clinic for your treatments.

Otherwise, your doctor may want you to take Orencia through a subcutaneous injection. In this case, Orencia will be injected with a needle under your skin. The first injection should be done at a healthcare clinic by medical staff. But after this, you'll be able to self-inject Orencia at home.

Can I use Orencia if I have diabetes?

Yes, but you'll need to be careful if you take Orencia through intravenous (IV) infusion. In this case, Orencia is given as an injection into your vein.

The form of Orencia used for IV infusions contains maltose. This substance doesn't work in your body to treat your condition, but it affects how some devices measure your blood sugar levels. When exposed to maltose, some glucose (blood sugar) monitors may show that you have higher levels of blood sugar than you actually do.

Let your doctor know if you have diabetes and you're taking Orencia through IV infusions. They'll recommend the best way for you to measure your blood sugar levels during treatment.

Can Orencia help with hair loss?

Orencia hasn't proved to be effective in stopping hair loss. Although one clinical study evaluated its use for hair loss, the study was small and only included 15 people.

Talk to your doctor if you are concerned about hair loss. They'll advise you on how to cope with it and may prescribe medication to control it.

Can I travel if I am taking Orencia?

Yes, you can travel, but you should make sure that you don't miss any of your Orencia doses.

If you're receiving Orencia at a healthcare clinic, talk with your healthcare provider about your travel plans. They'll make sure your dosage schedule doesn't interfere with your travel.

If you're self-injecting Orencia, make sure you're able to take the medication with you if you'll need your dose while you're away from home. Ask your doctor or pharmacist about how to pack and store Orencia while you're traveling.

Do I need a prior authorization to get Orencia?

It depends on your insurance plan. Many insurance plans request a prior authorization before you'll have any insurance coverage for Orencia.

To request prior authorization, your doctor will fill out paperwork for your insurance company. The insurance company will then review this paperwork and let you know if your plan will cover Orencia.

Orencia precautions

Before taking Orencia, talk with your doctor about your health history. Orencia may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Use of anti-TNF drugs. If you're taking anti-TNF drugs (which include Humira, Enbrel, and Remicade) with Orencia, the ability of your immune system to fight infections can be significantly reduced. This increases your risk of harmful, and sometimes life-threatening, infections. Talk with your doctor about all the medications you're taking before starting Orencia.
• History of recurrent or latent infections. If you have recurrent infections (infections that come back often), taking Orencia may increase your risk of more frequent recurrences. If you have any latent infections (infections without any symptoms), taking Orencia can increase your risk of having a flare-up of the infection. Common latent infections include tuberculosis (TB) and hepatitis B virus. Talk to your doctor about your history of infections before starting Orencia.
• Need for vaccinations. If you receive vaccinations while you're taking Orencia, the vaccines may not work properly in your body. Talk with your doctor about any vaccines you may need before you start taking Orencia.
• Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). If you have COPD, taking Orencia may worsen your COPD symptoms. Because of this, you may need close monitoring if you take this drug. If you have a history of COPD, talk with your doctor before you start taking Orencia.
• Severe allergic reaction to Orencia. You shouldn't take Orencia if you've had a severe allergic reaction to the drug in the past. If you're unsure of whether you've had a severe allergic reaction, talk with your doctor before starting Orencia.
• Pregnancy. Orencia use during pregnancy hasn't been studied in humans. Talk to your doctor about whether Orencia is safe to use during pregnancy. For more information, see the "Orencia and pregnancy" section above.
• 모유 수유. It's not known for sure if Orencia is safe to take while you're breastfeeding. For more information, please see the "Orencia and breastfeeding" section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Orencia, see the "Orencia side effects" section above.

Orencia overdose

Using more than the recommended dosage of Orencia can lead to serious side effects. For more information on serious side effects, please see the "Orencia side effects" section above.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Orencia expiration, storage, and disposal

When you get Orencia from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Orencia should be stored in a refrigerator at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). You should keep the medication protected from light and stored inside the original packaging. You shouldn't allow Orencia (inside either prefilled syringes or ClickJect autoinjectors) to freeze.

Disposal

If you no longer need to take Orencia and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Orencia

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Orencia is a biologic drug indicated for the treatment of:

• active, moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) in adults
• active psoriatic arthritis (PsA) in adults
• active, moderate to severe polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older

For RA treatment, Orencia can be used alone, or as polytherapy if combined with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). For JIA treatment, Orencia can be used alone or in combination with methotrexate.

Regardless of the condition treated, Orencia should not be co-administered with an anti-TNF medication.

Mechanism of action

Orencia binds to the cell-proteins CD80 and CD86, which are found in the cell membrane of antigen presenting cells. This binding inhibits the stimulation of the CD28 protein. CD28 is essential to activate T-lymphocytes. Activation of T-lymphocytes plays an important role in the pathogenesis of RA and PsA. Blocking this activation reduces the progression of these diseases.

In-vitro studies indicate that the binding to CD80 and CD86 has additional cellular effects. By targeting T-lymphocytes, Orencia decreases their proliferation. It also inhibits the production of key cytokines that are important for several immune reactions. These cytokines include TNF-alpha, INF-gamma, and IL-2.

Also, animal models have shown additional effects observed after Orencia administration. Studies revealed that Orencia can suppress inflammation and decrease the production of antibodies against collagen. It can also limit the production of antigens that target INF-gamma. Whether these actions are important for the clinical effectiveness of Orencia remains unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics and metabolism of Orencia vary based on the condition being treated. They also vary based on route of administration.

Studies in all patient populations show a trend of higher drug clearance with higher body weight. However, no significant variation in clearance is reported across use in people of different ages or gender. In studies, the use of methotrexate, anti-TNFs, NSAIDs, or corticosteroids did not cause significant variation in clearance.

RA: Intravenous administration

Multiple dosages of 10 mg/kg to patients with rheumatoid arthritis (RA) led to a peak concentration of 295 mcg/mL. Terminal half-life is observed at day 13.1, with a clearance of 0.22 mL/h/kg.

In patients with RA, Orencia has a proportional increase between dosage and peak concentration. The relationship between dosage and area under the curve (AUC) follows the same trend. Also, the volume of distribution reaches a ratio of 0.07 L/kg.

Following multiple dosages of 10 mg/kg, the steady state is observed at day 60. The steady trough concentration reached is 24 mcg/mL.

Monthly administration of Orencia does not cause systemic accumulation of the medication.

RA: Subcutaneous administration

When administrated subcutaneously, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 32.5 mcg/mL and 48.1 mcg/mL, respectively, at day 85. If no loading dosage with intravenous administration is provided, Orencia reaches a mean trough concentration of 12.6 mcg/mL at week 2.

Systemic clearance reaches 0.28 mL/h/kg, with a volume of distribution ratio of 0.11 L/kg. The subcutaneous bioavailability is 78.6%., with a terminal half-life of 14.3 days.

PsA: Intravenous administration

Orencia shows linear pharmacokinetics at dosages between 3 mg/kg and 10 mg/kg. When administered at 10 mg/kg, Orencia reaches steady state concentrations at day 57. The geometric trough concentration is 24.3 mcg/mL at day 169.

PsA: Subcutaneous administration

Weekly subcutaneous administration of Orencia 125 mg leads to a geometric trough concentration of 25.6 mcg/mL at day 169. The steady state is reached at day 57.

JIA: Intravenous administration

In children ages 6 to 17 years, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 11.9 mcg/mL and 217 mcg/mL, respectively, at steady state. The mean clearance is 0.4 mL/h/kg.

Pharmacokinetics studies for children under 6 years of age are not available as Orencia via intravenous infusion is not approved for use in this population.

JIA: Subcutaneous administration

In children ages 2 to 17 years, weekly subcutaneous administration of Orencia reaches the steady state at day 85.

Mean concentrations of Orencia vary based on dosage. At day 113, Orencia reaches concentrations of 44.4 mcg/mL, 46.6 mcg/mL, and 38.5 mcg/mL at dosages of 50 mg, 87.5 mg, and 125 mg, respectively.

Contraindications

There are no contraindications for the use of Orencia. However, some precautions should be taken before and during its administration. For more information, see the "Orencia precautions" section above.

Storage

When provided as a vial with lyophilized powder, Orencia should be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). The vial should be kept inside its original package and protected from light to avoid degradation.

Prefilled syringes or ClickJect autoinjectors of Orencia should also be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Temperatures should be controlled to prevent freezing of the solution. Also, these devices should be kept inside their original packaging and protected from light to avoid degradation.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.