소세포 폐암(SCLC) 치료의 혁신

루르비넥틴

식품의약국(FDA)은 루비넥테딘(Zepzelca)에 대한 가속 승인을 2020년 6월 15일, 백금 기반 화학 요법 중 또는 이후에 질병이 진행된 전이성 SCLC가 있는 성인을 치료하기 위해. FDA 가속 승인 프로그램은 현재 충족되지 않은 요구에 맞는 특정 의약품의 조기 승인을 허용합니다.

“전이성 SCLC”는 암이 먼 신체 부위로 전이되었음을 의미합니다. 에토포사이드(etoposide)라는 약물과 결합된 백금 기반 화학 요법은 가장 널리 사용되는 SCLC 환자를 위한 화학 요법.

루르비넥테딘은 “알킬화제”라고 하는 화학 요법 약물의 한 부류에 속합니다. 이 약물은 다음을 통해 암세포가 복제되는 것을 방지합니다. DNA 손상.

가장 일반적인 부작용 lurbinectedin 2상 임상 시험에서:

• 피로도 — 12%

• 폐렴 — 7%

• 숨가쁨 — 6%

• 호흡기 감염 — 5%

• 근육통 — 4%

임상 2상에서 35% 의 사람들이 다른 화학 요법에 반응하지 않은 후 치료에 부분 반응을 보였습니다.

에토포사이드 및 백금 기반 화학요법을 병용한 Durvalumab

Durvalumab(Imfinzi)은 면역 체계를 자극하여 암세포를 공격하는 일종의 면역 요법 약물입니다.

FDA는 더발루맙을 승인했다. 2020년 3월 27일, 에토포사이드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴과 병용하여 광범위한 단계의 SCLC 환자를 위한 1차 치료제로 사용. 카보플라틴과 시스플라틴은 백금 기반 화학 요법 약물입니다.

광범위한 단계의 SCLC가 확산되었을 수 있습니다.

• 폐 전체
• 가슴 반대편의 림프절에
• 당신과 같은 다른 신체 부위에 골수

“1차 치료”란 의사가 시행하는 암에 대한 첫 번째 치료법을 의미합니다.

3상 임상 시험에서 화학 요법과 함께 durvalumab을 받은 사람들의 절반이 화학 요법만 받은 사람들의 10.3개월과 비교하여 최소 13개월을 생존한 것으로 나타났습니다.

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 약점
• 메스꺼움
• 탈모

트라이라시클립

약물 trilaciclib(Cosela)는 2020년 2월 12일 FDA에서 백금 및 에토포사이드 화학요법 또는 토포테칸 함유 화학요법 전에 투여했을 때 진행성 SCLC가 있는 성인의 화학요법 유발 골수억제를 감소시키기 위해 승인되었습니다.

“골수억제”는 골수가 더 적은 혈액 세포를 생성하기 시작하는 경우이며 화학 요법의 일반적인 부작용입니다.

그만큼 가장 흔한 trilaciclib의 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 저혈당칼슘
• 저혈당 칼륨
• 저혈당 인산염
• 간 효소 aspartate aminotransferase 증가
• 두통
• 폐렴

삼상 2 임상 시험 trilaciclib은 화학 요법의 첫 번째 주기에서 위약과 비교하여 중증 호중구 감소증 또는 중증 호중구 증가증의 지속 시간을 유의하게 감소시켰습니다. “호중구 감소증”은 감염을 치료하는 데 도움이 되는 “호중구”라고 하는 백혈구 수치가 낮은 경우입니다.

아테졸리주맙

~에 2019년 3월 18일, FDA는 카보플라틴 및 에토포사이드와 병용한 아테졸리주맙(Tecentriq)을 광범위한 단계의 SCLC를 가진 성인을 위한 1차 치료제로 승인했습니다. 아테졸리주맙은 “면역 체크포인트 억제제”라고 하는 면역 요법의 일종으로 면역 체계를 자극하여 암세포를 공격합니다.

이번 승인은 ‘임파워133’이라는 임상 3상 결과를 근거로 이뤄졌다. 시험에서 아테졸리주맙과 화학요법을 받은 사람들의 절반은 최소 12.3개월을 살았지만 화학요법과 함께 위약을 받은 사람들의 절반은 10.3개월밖에 살지 못했습니다.

아테졸리주맙의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 약점
• 메스꺼움
• 탈모
• 변비
• 식욕 감소

니볼루맙

FDA는 nivolumab(Opdivo)을 3차 치료제로 가속 승인했습니다. 2018년 8월 16일, 백금 기반 화학 요법 후 및 적어도 하나의 다른 유형의 요법 후 진행이 있는 전이성 SCLC의 경우. 니볼루맙은 면역 체계가 암세포의 성장을 늦추는 데 도움이 되는 “단클론 항체”라고 하는 일종의 면역 요법입니다.

승인은 CheckMate-032 시험을 기반으로 했습니다. 시험에서 전체 응답률은 12%. 치료에 반응한 13명에서 반응은 최소한 다음과 같이 지속되었습니다.

• 77%의 사람들이 6개월
• 62%의 사람들이 12개월
• 39%의 사람들이 18개월

시험에서 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 식욕 감소
• 근육통
• 호흡 곤란
• 메스꺼움
• 설사
• 변비
• 기침

향후 치료 및 임상 시험

Jubilant Therapeutics의 JBI-802 약물은 2023년 1월 5일 SCLC에 대한 FDA 희귀의약품 지정을 받았습니다. “희귀의약품 지정”이란 제약 회사가 희귀 질환에 대한 약물을 개발하여 재정적 혜택을 받는 것을 의미합니다.

임상 1상 및 2상 시험은 현재 JBI-802의 최대 내약 용량과 진행성 고형암 환자의 권장 용량을 조사하기 위해 참가자를 모집하고 있습니다.

Clinicaltrials.gov의 가장 최근 검색 결과에 따르면 SCLC 치료를 조사하는 3상 임상 시험이 현재 30개 이상 진행 중이거나 모집 중입니다. 다음은 이러한 연구의 목표 중 일부를 요약한 것입니다.

• 제한된 단계의 SCLC 환자에서 HLX10/화학요법/방사선 요법의 병용과 화학요법/방사선 요법의 병용을 비교하기 위해
• 제한된 단계의 SCLC 환자에서 성공적인 화학방사선 요법 후 남은 암 세포를 죽이는 치료법으로서 durvalumab 또는 durvalumab과 tremelimumab의 이점을 조사합니다.
• 카보플라틴, 에토포사이드 및 아테졸리주맙을 사용한 1차 요법 후 광범위한 병기의 SCLC 환자를 대상으로 유지 요법으로서 루비넥딘/아테졸리주맙 병용과 아테졸리주맙 단독 요법을 비교합니다.
• 이전에 화학 요법을 받은 적이 없는 광범위한 단계의 SCLC 환자에서 아테졸리주맙/카보플라틴/에토포사이드 + 티라골루맙 병용과 위약 병용을 비교하기 위해
• 백금 기반 1차 화학요법 후 질병 진행이 있는 SCLC 환자에서 이리노테칸 리포좀 주사와 토포테칸을 비교하기 위해
• 2가지 병용 치료 요법 비교: 펨브롤리주맙/비보스톨리맙 병용 요법과 에토포사이드/백금 병용 화학 요법에 이어 또 다른 펨브롤리주맙/비보스톨리맙 병용 요법 및 아테졸리주맙/에토포시드/백금 병용 화학 요법으로 치료한 후 아테졸리주맙을 1차 치료로 광범위한 단계 SCLC
• 이전에 치료받지 않은 광범위 단계의 SCLC에서 HLX10 + 카보플라틴-에토포사이드 화학요법과 아테졸리주맙 및 화학요법의 이점을 비교하기 위해

테이크아웃

SCLC는 공격적인 경향이 있으며 일반적으로 진단을 받았을 때 먼 신체 부위로 퍼졌습니다. 연구자들은 SCLC를 치료하기 위해 새로운 약물과 약물 조합을 계속해서 조사하고 있습니다.

귀하의 상태가 SCLC로 진단되면 의사는 최첨단 치료를 받을 수 있는 임상 시험에 참여하도록 권유할 수 있습니다.

미국 국립 의학 도서관 데이터베이스를 방문하면 현재 모집 중인 임상 연구를 찾을 수 있습니다.