효과적인 COVID-19 치료법을 찾는 과정에서 많은 약물이 초기 약속을 지키지 못했습니다. 중요한 발전으로 여겨지는 최근 시험에서 경구용 항바이러스제 몰누피라비르가 COVID-19로 인한 입원 및 사망 위험을 절반으로 줄였습니다. Medical News Today는 이러한 낙관론이 정당한지 알아보기 위해 증거를 조사했습니다.
미국과 캐나다 이외의 지역에서는 MSD로 알려진 제약 회사인 Merck와 Ridgeback Therapeutics가 주도한 글로벌 시험에서 이 회사의 실험용 항바이러스제인 molnupiravir가 COVID-19로 인한 입원 또는 사망 위험을 약 50 감소시키는 것으로 나타났습니다. %.
비록 소규모 시험이었지만 이러한 긍정적인 결과는 국가들이 의약품 공급에 서명하도록 서두르게 했습니다.
무작위 3상 시험에서 과학자들은 775명에게 몰누피라비르 또는 위약을 투여했습니다. 모든 참가자는 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 반응을 보였고 5일 이내에 시작된 경증에서 중등도의 COVID-19 증상을 경험했습니다.
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모든 참가자는 심각한 COVID-19에 대한 위험 요소가 하나 이상 있었지만 병원에 입원하지 않았습니다. 위험 요인으로는 비만, 60세 이상, 당뇨병, 심장병 등이 있습니다.
과학자들은 775명의 참가자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 한 그룹은 몰누피라비르를 받았고 다른 그룹은 위약을 받았습니다. 참가자들은 5일 동안 하루에 두 번 캡슐을 복용했습니다.
몰누피라비르를 복용한 385명의 환자 중 28명이 병원에 입원한 반면 위약군은 53명이었다. 위약 그룹 참가자 중 8명이 사망한 반면 항바이러스제를 투여받은 모든 참가자는 29일 연구 기간이 끝날 때 살아 있었습니다.
이러한 압도적으로 긍정적인 결과로 인해 연구에 대한 모집이 중단되었습니다. 제조사인 머크는 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청하고 있다.
싱가포르 보건부는 몰누피라비르에 대한 구매 계약을 체결했으며 유럽 의약품청(European Medicines Agency)은 이 약물에 대한 지속적인 검토를 고려하고 있습니다.
“이러한 놀라운 결과를 통해 우리는 몰누피라비르가 전염병 퇴치를 위한 세계적인 노력의 일환으로 중요한 의약품이 될 수 있다고 낙관합니다.”
– 로버트 M. 데이비스(Robert M. Davis), 머크 CEO 겸 사장
머크는 2021년에 1,000만 코스를 생산하고 2022년에는 그 이상을 생산할 계획이다.
연구 결과는 낙관적인 환영을 받았습니다. King’s College London의 유전역학 교수인 Tim Spector 교수는 이렇게 말했습니다. MNT: “이것은 775명의 환자를 대상으로 한 무작위 연구의 흥미로운 결과로, 감염 초기에 제공되는 간단한 알약으로 중증도와 사망을 줄이는 데 주요 효과를 보여줍니다.”
몰누피라비르란?
몰누피라비르는 돌연변이 유발성 리보뉴클레오사이드라고 하는 항바이러스 계열에 속합니다. 이들은 바이러스 유전 물질을 변경하고 바이러스 게놈의 복제 및 전사를 방지하기 위해 오류를 도입합니다.
숙주 세포 내에서 몰누피라비르는 몰누피라비르 삼인산으로 전환된다. 바이러스가 복제를 시도하면 뉴클레오사이드 시티딘 대신 몰누피라비르 삼인산이 바이러스 RNA에 통합되어 돌연변이를 일으킵니다.
돌연변이는 바이러스를 차단합니다.
바이러스 RNA를 방해하는 다른 약물은 COVID-19 치료제로서의 가능성을 보여주었습니다. 바이러스 RNA 복제에 필수적인 효소를 방해하는 정맥 주사 약물인 렘데시비르(Remdesivir)가
FDA가 렘데시비르를 승인했지만,
몰누피라비르의 장점은 지금까지의 다른 모든 잠재적 치료법과 달리 임상 환경 밖에서 복용할 수 있는 경구 정제라는 것입니다. 5일 코스에 대해 1인당 약 $700의 예상 비용으로 다른 약보다 저렴합니다. 그러나 이 비용은 여전히 사용을 제한할 가능성이 있습니다.
“COVID-19 환자를 병원에서 퇴원시키기 위해 집에서 취할 수 있는 항바이러스 치료가 절실히 필요합니다. 우리는 중간 분석의 결과에 매우 고무되며 몰누피라비르의 사용이 승인된다면 전염병 통제에 중대한 영향을 미칠 수 있기를 바랍니다.”
– Wendy Holman, Ridgeback Biotherapeutics의 CEO
‘마법의 약이 아니다’
옥스포드 대학의 신종 감염병 및 세계 보건 교수인 Peter Horby 교수는 “안전하고 저렴하며 효과적인 항바이러스제는 COVID와의 싸움에서 큰 진전이 될 것”이라고 대체로 낙관적입니다.
그러나 그는 주의를 당부했다. “절대 위험이 14%에서 7%로 감소했기 때문에 많은 사람들이 한 번의 입원이나 사망을 예방하기 위해 치료를 받아야 한다는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 이것은 약이 매우 안전하고 저렴해야 한다는 것을 의미합니다.”
Vanderbilt University School of Medicine의 전염병 교수인 William Schaffner 교수는 이 주의를 다음과 같이 말했습니다. 그것은 마법의 약이 아닙니다.”
그는 “연구 환경에서 사람들이 지시에 따라 알약을 복용하도록 할 수 있습니다. 실제로는 일반적으로 임상 시험보다 성공률이 낮습니다.”
전염병 분야의 은퇴한 컨설턴트이자 영국의사협회 공중보건의학위원회의 전 의장인 Peter English 박사도 의심을 표명했습니다. “머크의 몰누피라비르와 같은 항바이러스제의 문제는 사람들이 ( 일반적으로) 증상이 있는 자가 치료 이외의 다른 치료가 필요할 정도로 아프다고 간주됩니다.”
“항바이러스제를 너무 저렴하고 안전하게 만들어서 COVID-19에 감염되었을 수 있는 사람들이 ‘사양대로’ 사용할 수 없다면, [it is] 널리 유용하지 않을 것”이라고 덧붙였다.
안전 문제
연구 결과에 따른 광범위한 낙관에도 불구하고 일부 전문가들은 돌연변이를 일으켜 작동하는 약물의 안전성에 대한 우려를 제기했습니다.
몰누피라비르는 바이러스 RNA에 돌연변이를 일으켜 숙주세포에도 돌연변이를 일으킬 수 있다는 우려가 나온다. 동물 세포 배양에 대한 한 연구에서 몰누피라비르로 치료한 세포에서 돌연변이가 발견되었습니다.
이로 인해 약물이 암이나 기형아 출산을 유발할 수 있다는 우려가 나왔다. 동물 세포 연구의 저자는 빠르게 분열하는 세포에 초점을 맞춰 이러한 돌연변이 가능성을 생체 내에서 평가할 것을 권장합니다. 또한 잠재성을 평가하기 위해 모니터링을 권장합니다.
“시험에 참여한 사람들이 이성애 성관계를 삼가거나 피임을 지시받았다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이것은 암 화학 요법과 같은 일부 다른 의약품의 일상적인 관행이지만 누군가가 임신하면 그 약물이 선천적 기형을 유발할 가능성이 있음을 시사합니다.”
– Dr. Simon Clarke, University of Reading 세포 미생물학 부교수
Schaffner 교수는 가능한 유전적 영향에 대해 덜 우려했습니다. “FDA는 합리적인 위험이 있다고 생각했다면 인간에 대한 임상 시험을 허용하지 않았을 것입니다. […] 동물 연구에서는 부작용이 나타나지 않았습니다.”
조심스러운 낙관론
이 시험에서 몰누피라비르는 델타 변이를 포함한 모든 변이에 대해 효과적이었으며, 최근 연구에서 원래 변이에 비해 중환자실 입원 위험이 235% 증가한 것으로 나타났습니다.
이러한 긍정적인 결과는 경증에서 중등도의 증상이 시작된 직후에 몰누피라비르를 투여받은 사람들에게 적용되었습니다. 이전 시험에서는 이미 COVID-19로 병원에 입원한 환자에게 이 약을 투여하는 데 아무런 이점이 없는 것으로 나타났습니다.
조기 치료로 몰누피라비르는 “심각한 질병을 예방할 수 있는 또 다른 기회를 제공”할 수 있다고 Schaffner 교수는 동의합니다.
“하지만 [this trial] 상대적으로 적은 수(그룹당 400명 미만)를 분석했지만 입원 환자를 대상으로 한 연구보다 훨씬 더 나은 결과를 보였습니다. 입원율을 약 절반으로 줄였으며 사망자 수를 현저히 줄였습니다. 초기 단계에서 바이러스 복제를 방지하는 것이 매우 유익한 것 같습니다.”
– 런던 위생 및 열대 의과대학 약물역학 교수 Stephen Evans 교수
그렇다면 COVID-19를 통제하기 위해 우리가 기다려온 몰누피라비르 약물이 있습니까? 아마도, 그러나 증거는 아직 결정적이지 않습니다.
스펙터 교수는 더 많은 실험 결과를 보고 싶어하는 사람들 중 한 명입니다. 그는 “부작용이 거의 없다고 들었지만 더 자세한 내용을 알고 전체 동료 검토 간행물을 보는 것이 좋을 것”이라고 말했다. “하지만 이것이 진행된다면, 이는 [COVID-19] 치료 및 다른 바이러스 가능성이 있습니다.”
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