iPLEDGE 및 요구 사항 이해

iPLEDGE 란 무엇입니까?

iPLEDGE 프로그램은 위험 평가 및 완화 전략 (REMS)입니다. 식품의 약국 (FDA)은 의약품의 혜택이 위험을 능가하는 것을 보장하기 위해 REMS를 요구할 수 있습니다.

REMS는 의약품을 복용하는 사람들이 잠재적 위험을 이해할 수 있도록 의약품 제조업체, 의사, 소비자 및 약사 측에서 특정 조치를 취해야합니다.

iPLEDGE 프로그램은 심한 여드름 치료에 사용되는 처방약 인 이소트레티노인에 대한 REMS입니다. 이소트레티노인을 복용하는 사람들의 임신을 막기 위해 시행되었습니다. 임신 중에이 약을 복용하면 다양한 선천적 결손 및 건강 문제가 발생할 수 있습니다.

이소트레티노인을 복용하는 사람은 성별이나 성별에 관계없이 iPLEDGE에 등록해야합니다. 그러나 임신 할 수있는 사람들은 추가 조치를 취해야합니다.

iPLEDGE 프로그램의 목적은 이소트레티노인을 복용하는 사람들의 임신을 예방하는 것입니다. 임신 중에 이소트레티노인을 복용하면 선천적 결함이 발생할 수 있습니다. 또한 유산이나 조산과 같은 합병증의 위험이 높아집니다.

임신 중 언제라도 이소트레티노인을 복용하면 다음과 같은 아기의 외부 문제가 발생할 수 있습니다.

이소트레티노인은 또한 다음과 같이 아기에게 심각한 생명을 위협하는 내부 문제를 일으킬 수 있습니다.

의료 제공자가 이소트레티노인을 처방하기 전에 iPLEDGE 프로그램에 등록해야합니다. 그들은 위험을 극복하는 동안 사무실에서 등록을 완료하게 할 것입니다. 절차를 완료하려면 일련의 문서에 서명해야합니다.

여성 생식 기관이있는 경우, 등록에는 이소트레티노인을 복용하는 동안 사용하기로 동의 한 두 가지 피임법의 이름이 포함되어야합니다.

이 단계를 완료하면 온라인으로 iPLEDGE 시스템에 로그인하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 약사도이 시스템에 액세스 할 수 있습니다.

매달 처방전을 보충하기 전에 몇 가지 질문에 답하고 두 가지 형태의 피임법을 사용하겠다는 서약을 다시 제출해야합니다.

iPLEDGE 요건은 임신이 가능한지 여부에 따라 다릅니다.

생물학적으로 임신이 가능하다면 iPLEDGE는 두 가지 형태의 피임법 사용에 동의해야합니다. 일반적으로 성적 취향, 성 정체성 또는 성적 활동 수준에 관계없이 필요합니다.

사람들은 일반적으로 콘돔이나 자궁 경관 모자, 호르몬 피임법과 같은 장벽 방법을 선택합니다. 처방전을 받으려면 한 달 동안 두 가지 방법을 모두 사용해야합니다.

iPLEDGE에 등록 할 수 있으려면 담당 의사가 사무실 내 임신 테스트를 받아야합니다. 부정적인 시험 결과 후에 등록이 진행될 수 있습니다.

이소트레티노인 처방전을 수령하기 전에 승인 된 실험실에서 두 번째 임신 검사를 받아야합니다. 이 두 번째 검사 후 7 일 이내에 처방전을 받아야합니다.

매달 처방전을 다시 받으려면 승인 된 실험실에서 임신 테스트를 받아야합니다. 실험실에서 약사에게 결과를 보내면 약사가 처방약을 채 웁니다. 임신 테스트를받은 후 7 일 이내에 처방전을 받아야합니다.

또한 피임에 관한 몇 가지 질문에 대답하려면 매달 iPLEDGE 계정에 로그인해야합니다. 임신 검사를받지 않고 온라인 시스템의 단계를 수행하면 약사가 처방전을 작성할 수 없습니다.

남성 생식 기관이나 임신을 방해하는 상태 인 경우, 귀하의 요구 사항이 조금 더 단순합니다.

iPLEDGE 시스템에 들어가기 전에 의료 서비스 제공자와 만나 양식에 서명해야합니다. 설정 한 후에는 월별 방문을 추적하여 진행 상황과 부작용에 대해 논의해야합니다. 이러한 예약 후 30 일 이내에 처방전 리필을 선택해야합니다.

iPLEDGE는 소개 이후 의료 전문가와 소비자 모두로부터 많은 비판을 받았습니다. 임신 할 수있는 사람들을 위해 많은 모니터링이 필요하기 때문에 일부 사람들은 개인 정보를 침해하는 것으로 간주합니다.

다른 사람들은 월경이없고 금욕적인 젊은 여성들이 피임에 있다는 사실에 비판적입니다.

트랜스젠더 커뮤니티의 일부 의사와 회원들도 트랜스 남성에게 두 가지 형태의 피임법 사용을 요구하는 것과 관련된 도전 (정서적 및 기타)에 대해 우려하고 있습니다. 심각한 여드름은 테스토스테론 요법의 일반적인 부작용이기 때문에 이것은 특히 우려됩니다.

일부는 iPLEDGE의 효과와 많은 요구 사항에 대해서도 의문을 제기합니다.

프로그램 요구 사항에도 불구하고, 이소트레티노인을 복용하는 평균 150 명의 여성이 매년 임신합니다. 이것은 종종 피임의 부적절한 사용으로 인한 것입니다.

이에 대한 응답으로 일부 전문가들은 프로그램이 IUD 및 임플란트와 같은 장기 피임 옵션 사용을 강조한다고 제안합니다.

이소트레티노인을 복용하고 임신 가능성이있는 경우 iPLEDGE는 큰 불편 함을 느낄 수 있습니다. 이 프로그램은 합당한 이유로 마련되었습니다.

그럼에도 불구하고 완벽한 시스템은 아니며 많은 사람들이 프로그램의 요구 사항 중 일부를 다루고 있습니다.

iPLEDGE 프로그램으로 이소트레티노인 복용을 재고 할 경우, 치료는 일반적으로 약 6 개월 동안 만 지속되므로 오랫동안 따를 필요가 없습니다.