스프 라바 토 (에스 케타민)

Spravato 란 무엇입니까?

Spravato는 치료 내성 우울증 (TRD)에 처방되는 브랜드 처방약입니다. TRD는 둘 이상의 항우울제로 치료 한 후에도 개선되지 않은 우울증입니다.

Spravato에는 약물 에스 케타민이 포함되어 있습니다. 성인용으로 승인되었지만 어린이에게는 사용되지 않습니다.

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 인증 된 의료 시설에서 의료 서비스 제공자의 감독하에 이루어집니다. Spravato는 입으로 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 함께 사용해야합니다.

4 주간 지속되는 임상 연구에서 Spravato는 약물을 복용하는 사람들의 우울증 증상을 개선했습니다. 한 그룹에는 Spravato와 경구 용 항우울제를 투여했습니다. 다른 그룹은 위약 (치료 없음) 및 경구 항우울제를 제공 받았다. 우울증 증상은 0에서 60까지의 척도로 측정되었습니다 (점수가 높을수록 우울증 증상이 악화됨).

Spravato를 복용하는 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 우울증 증상이 적었습니다. Spravato를 복용하는 사람들의 점수는 위약을 복용하는 사람들의 점수보다 4 점 더 향상되었습니다. 사람들이 Spravato를 복용 한 후 처음 24 시간 동안 증상이 가장 많이 개선되었습니다.

FDA 승인

Spravato는 2019 년 3 월 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았습니다.

승인은 몇 가지 이유로 논란의 여지가 있습니다.

• 케타민과의 유사성이자형. Spravato는 때때로 파티 약으로 사용되는 케타민 (마취제)과 유사합니다. 그러나 Spravato와 ketamine은 같은 약물이 아닙니다. 그들은 몸에 비슷한 효과가 있지만 다른 약입니다.
• 빠른 행동. 임상 연구 동안 Spravato는 복용 후 몇 시간 내에 우울증 증상을 완화했습니다. 이것은 다른 우울증 치료제와 달리 일을 시작하는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다.
• 부작용. Spravato의 가능한 부작용으로는 해리 ( "몸에서 벗어난 느낌") 및 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)이 있습니다. 때로는 이러한 부작용이 심해질 수 있습니다. 이 때문에 FDA는 인증 된 의료 시설에서 특별히 훈련 된 의료 서비스 제공자가 Spravato를 제공 할 것을 요구합니다. Spravato를 복용하는 사람들은 약을 복용 한 후 최소 2 시간 동안 시설에서 모니터링됩니다.
• 오용 가능성. Spravato는 오용 될 가능성이 있습니다. 이 위험은 약물 남용 또는 건강에 해로운 약물 사용 이력이있는 사람들에게 더 큽니다.

Spravato가 얼마나 안전하고 효과적인 지에 대한 장기 연구가 여전히 진행 중입니다. 이 연구 결과는 TRD를 관리하는 의사에게 도움이 될 것입니다.

Spravato는 통제 물질입니까?

예, Spravato는 통제 물질입니다. FDA는 스케줄 3 (III) 약물로 분류합니다. 이것은 Spravato가 의료용으로 허용되지만 의존의 위험이 높다는 것을 의미합니다. Spravato는 오용 될 가능성이 있습니다.

미국 정부는 통제 물질의 처방 및 분배 방법에 관한 법률을 통과 시켰습니다. 주치의 나 약사가 이러한 법률에 대해 자세히 알려줄 수 있습니다.

스프 라바 토 제네릭

Spravato는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Spravato에는 약물 에스 케타민이 포함되어 있습니다.

우울증에 대한 Spravato

Spravato는 FDA (Food and Drug Administration)의 승인을 받아 치료 저항성 우울증 (TRD)이라는 우울증을 치료합니다. 입으로 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 병용하여 성인용으로 승인되었습니다.

TRD는 2 가지 이상의 항우울제를 복용 한 후에도 개선되지 않은 우울증 유형입니다. 의사는 다른 항우울제 사용에 근거하여 TRD가 있는지 판단 할 것입니다.

스프 라바 토 사용

식품의 약국 (FDA)은 특정 조건을 치료하기 위해 Spravato와 같은 처방약을 승인합니다. Spravato는 다른 조건에서도 오프 라벨로 사용될 수 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

치료 저항성 우울증에 대한 스프 라바 토

Spravato는 치료 저항성 우울증이라고하는 우울증의 형태를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다 (위의 "우울증에 대한 Spravato"참조). 입으로 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 함께 성인용으로 승인되었습니다.

4 주간 지속되는 임상 연구에서 Spravato는 약물을 복용하는 사람들의 우울증 증상을 개선했습니다. 한 그룹에는 Spravato와 경구 용 항우울제를 투여했습니다. 다른 그룹은 위약 (치료 없음) 및 경구 항우울제를 제공 받았다. 우울증 증상은 0에서 60까지의 척도로 측정되었습니다 (점수가 높을수록 우울증 증상이 악화됨).

Spravato를 복용하는 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 우울증 증상이 적었습니다. Spravato를 복용하는 사람들의 점수는 위약을 복용하는 사람들의 점수보다 4 점 더 향상되었습니다. 사람들이 Spravato를 복용 한 후 처음 24 시간 동안 증상이 가장 많이 개선되었습니다.

4 주간의 시험 후 일부 사람들은 1 년 동안 공부했습니다. 이들은 첫 번째 연구에서 우울증 증상이 크게 개선 된 사람들이었습니다.

1 년 동안의 연구에서 Spravato는 우울증 증상을 개선했습니다. 이 연구에서 사람들은 Spravato 또는 위약 비강 스프레이로 경구 항우울제를 복용했습니다. Spravato를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 심한 우울증으로 재발 할 가능성이 51 %에서 70 % 감소했습니다.

다른 조건에 대한 스프 라바 토

Spravato가 다른 정신 건강 상태를 치료하는 데 사용되는지 궁금 할 것입니다. Spravato는 아래 설명 된 상태를 치료하기 위해 FDA의 승인을받지 않았습니다.

불안을위한 스프 라바 토 (적절하지 않은 사용)

Spravato는 불안을 치료하도록 승인되지 않았습니다. 임상 연구는 이러한 목적으로 Spravato의 사용을 검토하지 않았지만 향후 연구가 진행될 수 있습니다.

그러나, 케타민 (스프 라바 토와 유사한 약물)은 불안 장애 치료에 사용하기 위해 연구되었습니다. 이러한 장애에는 사회적 불안 장애, 청소년의 불안 및 불응 성 불안이 포함됩니다. 이러한 연구 중 일부는 유망한 결과를 보여 주었지만 Spravato에서도 비슷한 결과가 나올지 여부는 알려지지 않았습니다.

Spravato 또는 ketamine이 불안을 치료하는 데 안전하거나 효과적인지 여부를 알기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

강박증에 대한 Spravato (적절하지 않은 사용)

Spravato는 강박 장애 (OCD)를 치료하도록 승인되지 않았습니다. Spravato가 강박 장애 치료에 효과적인지 보여주는 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

케타민 (Spravato와 유사한 약물)은 여러 임상 연구에서 강박 장애 치료제로 간주되었습니다. 이 연구의 결과는 상충되었습니다. Spravato에서도 비슷한 결과가 OCD 치료법으로 보일지 여부는 알려져 있지 않습니다.

Spravato 또는 ketamine이 OCD 치료에 안전하거나 효과적인지 여부를 알기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

Spravato 부작용

Spravato는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록은 Spravato를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Spravato의 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제를 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

더 일반적인 부작용

Spravato의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 걱정
• 분리 ( "몸에서"느낌)
• 현기증
• 취한 느낌
• 혈압 상승
• 무기력 (극도의 피로)
• 구역질
• 종종 손발의 마비
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)
• 현기증 (당신이 없을 때 움직이는 느낌)
• 구토

이러한 부작용의 대부분은 몇 시간에서 며칠 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Spravato의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 의사 사무실을 떠난 후 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 중증의 고혈압으로 발작, 뇌졸중 또는 고혈압 뇌병증 (뇌 부종)과 같은 심각한 사건이 발생할 수 있습니다. 고혈압의 증상은 다음과 같습니다.
• 가슴 통증
• 호흡 곤란
• 심각한 두통
• 시력 문제 (예 : 흐릿한 시력 또는 이중 시력)
• 인지 장애. 증상은 다음과 같습니다.
• 고민하다
• 메모리 문제
• 분리. 증상은 다음과 같습니다.
• 몸의 느낌
• 환각 (실제가 아닌 것을 듣거나 보는 것)
• 일부 신체 부위의 이상한 느낌
• 요로 및 방광 문제. 증상은 다음과 같습니다.
• 빈번한 배뇨 (낮과 밤에)
• 배뇨 중 통증
• 소변을 보는 것이 시급하다
• 자살 생각과 행동 (청소년, 25 세 이하 *). 증상은 다음과 같습니다.
• 우울증 악화
• 자살에 대한 갑작스런 생각
• 자살에 대해 이야기
• 자살 시도

* 이러한 효과는 어린이에서도 발생할 수 있습니다. 이 약물은 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 특정 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Spravato를 복용 한 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. Spravato를 복용하는 사람들에게 이것이 얼마나 자주 발생하는지는 알려져 있지 않습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 의사의 진료실에 머무르게됩니다. 의료 서비스 제공자가 부작용이나 알레르기 반응을 모니터링합니다.

퇴근 후 Spravato에 심한 알레르기 반응이 나타나면 의사에게 즉시 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

분리

분리는 Spravato의 임상 시험에서 가장 흔한 부작용 중 하나였습니다. 이 상태는 정신 상태의 변화입니다. 종종 "체외"경험이있는 것으로 묘사됩니다. 사람들은 시간, 공간 또는 자신의 몸이나 마음에서 단절된 느낌을받을 수 있습니다.

해리 증상은 다음과 같습니다.

• 이중 비전 및 흐릿한 비전과 같은 비전 변경
• 춥거나 더운 느낌
• 환각 (실제가 아닌 것을 듣거나 보는 것)
• 얼어서 고움
• 일부 신체 부위의 이상한 느낌
• 당신의 귀에 울리는
• 느낌 시간이 평소보다 더 느리거나 더 빨리지나 감

Spravato의 임상 시험에서 약물을 복용하는 사람들의 61 % ~ 75 %가 해리 증상을 나타 냈습니다. 일시적인 이러한 증상은 Spravato를 복용 한 날에 발생했습니다. 해리는 65 세 이상의 사람들에서 더 흔했습니다. 저용량의 약물을 복용하는 사람들보다 고용량을 복용하는 사람들이 더 흔했습니다.

임상 연구에서, 0.4 %의 사람들 만이 해리 증상으로 인해 스프 라바 토 복용을 중단했습니다.

Spravato를 받기 위해 약속 한 기간 동안, 의사는 약을 복용 한 후 최소 2 시간 동안 귀하를 모니터링 할 것입니다. 그들은 해리를 포함한 부작용을 검사합니다. 집에가는 것이 안전한시기를 알려줍니다.

일부 사람들은 Spravato를 복용 한 후 해리의 위험이 더 큽니다. 정신병 병력이있는 경우 위험이 증가 할 수 있습니다. Spravato가 안전한지 의사와상의하십시오.

진정

진정은 Spravato의 임상 연구에서 흔히 볼 수있는 부작용이었습니다. 진정 증상으로는 극도의 졸음, 사고력 저하, 반응 능력 저하 등이 있습니다.

임상 연구에서 진정제는 다음에서 더 흔했습니다.

• 복용량이 많은 사람들. 약물 복용량을 낮추는 사람들에게서 진정이 덜 발생했습니다.
• 더 젊었던 사람들. 진정은 65 세 미만의 61 %, 65 세 이상의 49 %에서 발생했습니다.

연구에서 Spravato를 복용 한 후 실제로 0.3 %의 사람들이 의식을 잃었습니다. 이것은 의료 서비스 제공자가 깨우려고 할 때 응답하지 않은 짧은 기간이 있다는 것을 의미합니다.

Spravato로 복용 한 일부 약물은 진정 증상을 유발할 수도 있습니다. 이 약을 사용하는 사람들은 진정 위험이 높아질 수 있습니다.

Spravato를 복용 한 후에는 최소 2 시간 동안 의료 시설에 머물게됩니다. 의사는 진정 증상이 있는지 모니터합니다. 그들은 언제 안전하게 집에 갈 수 있는지 알려줄 것입니다. 집을 운전하려면 신뢰할 수있는 친구 나 가족이 필요합니다. 밤새 잠을 자기 전까지는 중장비를 운전하거나 운전해서는 안됩니다.

혈압 증가

임상 연구 중에 Spravato를 복용하는 사람들에게서 혈압이 증가했습니다. Spravato를 복용 한 사람의 최대 17 %가 혈압을 올렸습니다. Spravato 복용 ​​후 1.5 시간 이내에 나타난 혈압 변화는 다음과 같습니다.

• 수축기 혈압 (최고 혈압)의 40mmHg 이상 증가
• 이완기 혈압이 25mmHg 이상 증가 (최저 혈압)

Spravato를 복용하기 전에 의사가 혈압을 확인합니다. 혈압이 높으면 Spravato 복용을 기다리는 것이 좋습니다. 귀하와 귀하의 주치의는이 약물 사용의 이점과 위험을 평가할 수 있습니다.

Spravato를 복용 한 후 약 40 분 후에 의사가 혈압을 검사합니다. Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간이 지나면 의료 시설에 머무를 수 있습니다. 약을 복용 한 후 혈압이 높으면 모니터링 또는 치료를 위해 더 오래 시설에 머무를 필요가 있습니다.

Spravato를 시작하기 전에 통제되지 않은 고혈압이있는 경우, 의사는이 약을 사용하지 말 것을 결정할 수 있습니다. (자세한 내용은 아래 "Spravato 경고"를 참조하십시오.)

스프 라바 토 복용량

의사가 처방하는 Spravato 복용량은 신체가 Spravato에 어떻게 반응하는지에 따라 다릅니다.

일반적으로 의사는 저용량으로 시작하여 시간이 지남에 따라 적절한 용량에 도달하도록 조정합니다. 그들은 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 코에 약물을 뿌려주는 특수 장치를 통해 제공됩니다. 각 장치는 두 가지 스프레이 스프레이를 제공합니다. 각 스프레이에는 14mg의 Spravato가 들어 있습니다.

의사가 처방 한 복용량에 따라 Spravato를 복용 할 때마다 2 개 또는 3 개의 장치를 사용해야합니다.

우울증 복용량

Spravato의 용량은 유도 (시작) 단계와 유지 (중지) 단계의 두 단계로 제공됩니다.

Spravato의 각 복용량은 공인 의료 클리닉에서 의료 서비스 제공자의 감독하에 복용합니다. 약물을 복용하기 전에 혈압을 점검하고 Spravato를 복용 한 후 최소 2 시간 동안 부작용이 있는지 모니터링합니다.

유도 단계 (1-4 주)

유도 단계는 스프 라바 토 치료의 처음 4 주 동안 지속됩니다. 이 단계에서는 매주 2 회 약을 복용하게됩니다.

Spravato의 첫 번째 용량은 56mg입니다. 그 후의 각 용량은 56mg 또는 84mg입니다. 의사는 신체가 약물을 얼마나 잘 견디는 지에 따라 복용량을 처방합니다.

유도 단계가 끝나면 귀하와 담당 의사는 유지 보수 단계를 계속해야하는지 여부를 논의 할 것입니다. 이 결정은 약물이 귀하에게 얼마나 효과가 있고 부작용을 견딜 수 있는지에 달려 있습니다.

유지 관리 단계 (5 주 후)

유지 보수 단계는 Spravato 사용 5 주차 시작시 시작됩니다. 5 주차에서 8 주차까지는 매주 한 번씩 Spravato를 타게됩니다.

9 주차 이후에는 Spravato를 주 1 회 또는 주 2 회 복용합니다.

유지 단계 동안의 용량은 56 mg 또는 84 mg이다. 의사는 Spravato를 얼마나 자주 사용해야하는지 조언 할 것입니다. 이것은 신체가 약물을 얼마나 잘 견뎌내고 증상이 호전되는지에 달려 있습니다. 궁극적으로, 의사는 귀하에게 효과적인 최저 복용량을 처방 할 것입니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Spravato 복용 ​​약속을 놓치면, 기억 나자마자 의사의 진료실에 연락하십시오. 그들은 약속 일정을 조정합니다. 또한 예정된 일정에 맞게 예정된 약속을 조정할 수도 있습니다. 이를 통해 안전하고 효과적인 투약 일정을 유지할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

때에 따라 다르지. 안전하고 효과적이며 필요한 경우 Spravato를 장기간 복용 할 것을 권장 할 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사는이 결정을 함께 내릴 것입니다.

스프 라바 토 비용

모든 약물과 마찬가지로 Spravato의 비용은 다를 수 있습니다. 주치의는 전문 약국에서 Spravato를 구입합니다. 약국에서는 Spravato를 구입할 수 없습니다.

Spravato는 처방약 보험 혜택 또는 의료 보험 혜택으로 보장 될 수 있습니다. 특정 보험 플랜에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Spravato에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Spravato 제조업체 인 Janssen은 Janssen CarePath라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-777-2828로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Spravato를 복용하는 방법

Spravato는 스스로 관리 할 수있는 코 스프레이로 사용됩니다. 인증 된 의료 시설에서 약을 복용합니다. 의사는 코 스프레이 장치 사용법을 알려줄 것입니다. Spravato를 사용하는 동안 장치를 사용하는 데 아무런 문제가 없는지 모니터합니다.

복용하기 전에

Spravato를 처음 스프레이하기 전에 코를 날려야합니다. 코 내부의 혼잡에 의해 약물이 차단되지 않도록하기 위해 수행됩니다.

의료 서비스 제공자는 치료에 필요한 정확한 수의 장치를 제공 할 것입니다. 사용할 장치 수는 특정 복용량에 따라 다릅니다. 각 코 스프레이 장치에는 28mg의 Spravato가 포함되어 있습니다. 복용량이 56mg이면 두 개의 장치를 사용해야합니다. 복용량이 84mg이면 Spravato 장치 3 개를 사용합니다.

의사는 코 스프레이 장치 사용법을 알려줄 것입니다. 복용량을 복용하기 전에 약 45도 각도로 기울어집니다. 이렇게하면 약물이 코 안에 남아 몸이 흡수 할 수 있습니다.

복용 중 및 복용 후

Spravato를 복용하는 동안 의료 제공자가 귀하를 모니터링합니다. 투약 후 최소 2 시간 동안 계속 지켜 볼 것입니다. 이 모니터링은 치료 후 심각한 부작용이 없는지 확인하기 위해 수행됩니다. 의사는 언제 진료소를 안전하게 떠날 수 있는지 조언 할 것입니다.

Spravato 치료 후 누군가가 집으로 운전하도록해야합니다. 약을 복용 한 후에는 운전해서는 안됩니다. 또한 조정 및 정신적 경보가 필요한 활동에 참여하지 않아야합니다. 일반적으로 Spravato 치료 후 다음날 모든 정상적인 활동을 재개 할 수 있습니다.

복용시기

Spravato는 일주일에 한두 번 복용합니다. 의사는 귀하에게 가장 적합한 투약 일정을 추천 할 것입니다.

음식과 함께 스프 라바 토 복용

Spravato는 일부 사람들에게 메스꺼움이나 구토를 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용을 예방하려면 :

• 치료하기 전에 적어도 2 시간 동안 음식을 먹지 마십시오
• 치료 전 최소 30 분 동안 액체를 마시지 마십시오

Spravato의 작동 방식

우울증은 복잡한 기분 장애입니다. 그것은 뇌의 불균형 한 수준의 신경 전달 물질에 의해 야기되는 것으로 생각됩니다. 신경 전달 물질은 신경이 서로 의사 소통하는 것을 돕는 신체의 화학적 메신저입니다. 신경 전달 물질의 예는 세로토닌 및 도파민을 포함한다.

신경 전달 물질 수치는 활동이 증가하거나 감소하면 불균형해질 수 있습니다. 이것은 신체의 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 기분과 정신 건강은 신경 전달 물질 수준의 불균형에 의해 영향을받을 수 있습니다. 이러한 불균형은 우울증과 관련이있을 수도 있습니다.

Spravato가 우울증 증상을 개선하는 데 어떻게 도움이되는지 정확히 알려지지 않았습니다. Spravato가 신경 전달 물질과 상호 작용하는 방식과 관련이있을 수 있습니다.

Spravato는 글루타메이트라는 신경 전달 물질이 신경의 특정 수용체 ​​(부착 부위)에 결합하는 것을 차단합니다. 차단 된 수용체를 NMDA (N- 메틸 -D- 아스 파르 테이트) 수용체라고합니다. 글루타메이트가이 수용체에 부착되는 것을 차단하면 뇌의 신경 세포 사이의 통신을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 우울증 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Spravato는 매우 빠르게 작동하기 시작합니다. 임상 연구에서 Spravato를 복용 한 많은 사람들은 약물 복용 후 4 시간 이내에 우울증 증상이 개선되었다고 느꼈습니다.

스프 라바 토 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Spravato의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 담당 의사와상의하여 다른 약에 대해 자세히 알아보십시오.

노트: 여기에 나열된 일부 약물은이 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 것으로 사용됩니다.

치료 내성 우울증에 대한 대안

우울증은 우리가 아직도 배우고있는 매우 복잡한 질병입니다. 복잡성 때문에 우울증 치료는 종종 시행 착오의 과정입니다. 증상 개선에 도움이되는 약을 찾기 전에 여러 가지 약을 복용해야 할 수도 있습니다.

우울증 치료에 사용할 수있는 여러 가지 약물이 있습니다. 다음은 치료 내성 우울증 (TRD)을 포함하여 우울증에 사용될 수있는 다른 약물의 예입니다.

• 세로토닌 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 (SNRI) :
• 데스 벤라팍신 (Kesdezla, Pristiq)
• 둘록 세틴 (Cymbalta)
• 벤라팍신 (Effexor XR)
• 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI) :
• 시탈 로프 람 (Celexa)
• 에스시 탈 로프 람 (렉사 프로)
• 플루옥세틴 ​​(Prozac)
• 파록세틴 (Paxil, Paxil CR)
• 세 랄린 (Zoloft)
• 도파민 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 :
• 부프로피온 (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• 노르 에피네프린-세로토닌 조절제 :
• 미르 타자 핀 (레 메론)
• 삼환계 항우울제 :
• 아미 트립 틸린
• 데시 프라 민 (노프 라민)
• 노르 트립 틸린 (Pamelor)
• 다음을 포함한 항 정신병 약물 :
• 아리피프라졸 (아리스 타다 아빌리파이, 아빌리파이 메인 테나)
• 올란자핀 (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
• 케 티아 핀 (Seroquel, Seroquel XR)
• 다음과 같은 다른 약물 :
• 리튬 (리토 비드)
• 레보 티록신 (Synthroid, Unithroid)

다른 약물과 함께 Spravato 사용

Spravato는 다른 항우울제와 함께 사용하도록 승인되었습니다. 항상 입으로 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 함께 사용해야합니다.

Spravato와 함께 사용할 수있는 항우울제에는 여러 가지가 있습니다. Spravato와 함께 "Sparavato의 대안"에 나열된 많은 치료 옵션도 Spravato와 함께 사용할 수 있습니다.

Spravato와 다른 약물

Spravato가 치료 내성 우울증 (TRD) 치료를 위해 처방 된 다른 약물과 비교했을 때 궁금 할 것입니다. 다음은 Spravato와 다른 약물의 비교입니다.

스프 라바 토 vs. 아빌리파이

Spravato에는 약물 에스 케타민이 포함되어 있습니다. Abilify는 약물 aripiprazole을 포함합니다. 이 약들은 다른 종류의 약물에 속하지만 둘 다 우울증 치료에 사용됩니다.

용도

Spravato는 성인의 치료 내성 우울증 (TRD)이라는 우울증을 치료할 수 있도록 승인되었습니다. 입으로 복용하는 적어도 하나의 다른 항우울제와 함께 사용하도록 승인되었습니다.

Abilify는 성인의 우울증 치료를 위해 승인되었습니다. 또한 다른 항우울제와 함께 사용해야합니다. 또한 다음 조건을 치료하도록 승인되었습니다.

• 정신 분열증
• 양극성 I 장애의 조증 또는 혼합 에피소드
• 자폐증과 관련된 과민성
• 투렛 증후군
• 정신 분열증 또는 양극성 조증 관련 교반

약물 형태 및 투여

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 매주 1 ~ 2 회 제공됩니다. 보통 56mg 또는 84mg의 용량으로 제공됩니다.

인증 된 의료 시설에서 Spravato를 받으실 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 치료 중 및 치료 후 부작용을 모니터합니다. 투약을받은 후 최소 2 시간 동안 시설에 머물러 있습니다. 의사는 집에가는 것이 안전한시기를 알려줄 것입니다.

Abilify는 다음과 같은 형태로 제공됩니다.

• 정제 (입으로 섭취)
• 경구 붕 해제 (입안에서 녹이십시오)
• 액체 용액 (입으로 섭취)
• 주입

내부에 센서가있는 Abilify 구강 정제도 있습니다. 이 센서는 약물 복용시기를 추적 할 수 있습니다.

Abilify는 보통 우울증 치료에 사용될 때 하루에 한 번 경구 복용합니다. 성인의 일반적인 복용량 범위는 2mg에서 15mg입니다. 이 약은 집에서 가져갈 수 있습니다. 인증 된 의료 시설에서 제공 할 필요는 없습니다.

부작용 및 위험

Spravato와 Abilify는 매우 다른 약물을 포함합니다. 따라서 이러한 약물은 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Spravato, Abilify 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다:
• 분리
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)
• 선회
• 피부의 마비 또는 이상한 감각
• 무기력 (극도의 피로)
• 혈압 상승
• 취한 느낌
• Abilify와 함께 발생할 수 있습니다:
• 변비
• 두통
• 흐린 시야
• 상부 호흡기 감염
• 불면증 (수면 장애)
• 불안감
• 살찌 다
• Spravato와 Abilify에서 모두 발생할 수 있습니다:
• 구역질
• 구토
• 현기증
• 걱정

심각한 부작용

이 목록에는 Spravato, Abilify 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다:
• 고혈압, 심장 마비 또는 뇌졸중을 포함한 심각한 사건으로 연결
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)
• Abilify와 함께 발생할 수 있습니다:
• 56 세 이상인 사람의 뇌졸중
• 신경이 완성 악성 증후군 (세로토닌 증후군과 유사한 항 정신병 약물에 대한 부작용)
• 지각 운동 이상증 (신체 부위의 제어되지 않은 움직임)
• 고혈당, 당뇨병 및 체중 증가를 유발할 수있는 대사 변화
• 비정상적인 충동 (도박 또는 폭식과 같은)
• 기립 성 저혈압 (일 어설 때 저혈압)
• 낮은 백혈구 수 (호중구 감소증)
• 발작
• 체온 조절 장애
• 음식물이나 액체가 폐로 유입 될 수있는 삼키기 어려움
• Spravato와 Abilify에서 모두 발생할 수 있습니다:
• 특히 젊은 성인의 자살 생각이나 행동

유효성

Spravato와 Abilify는 FDA가 승인 한 용도가 다르지만 우울증의 유형을 치료하는 데 모두 사용됩니다. 그들은 다른 항우울제와 함께 제공됩니다.

Spravato와 Abilify의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 연구에 따르면 Spravato와 Abilify는 특정 유형의 우울증을 치료하는 데 효과적입니다.

소송 비용

Spravato와 Abilify는 모두 브랜드 의약품입니다. Spravato의 일반적인 형태는 없습니다. Abilify 정제 및 솔루션은 일반적인 형태로 제공됩니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Spravato는 브랜드 이름 및 일반 형태의 Abilify보다 많은 비용이 듭니다. 두 약 중 하나에 대해 지불 할 실제 가격은 복용량, 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

스프 라바 토 vs. 심비 악

Spravato에는 약물 에스 케타민이 포함되어 있습니다. Symbyax에는 올란자핀과 플루옥세틴이라는 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. 이 약들은 다른 종류의 약물에 속하지만 둘 다 우울증 치료에 사용됩니다.

용도

Spravato와 Symbyax는 FDA에서 승인 한 치료 저항성 우울증 (TRD)이라는 우울증을 치료합니다. Spravato는 하나 이상의 다른 항우울제와 함께 성인용으로 승인되었습니다. Symbyax는 TRD 성인에게만 사용하도록 승인되었습니다.

Symbyax는 또한 성인과 10 세 이상 어린이의 양극성 I 장애로 인한 급성 우울 에피소드로 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Spravato는 비강 스프레이로 제공됩니다. 매주 1 ~ 2 회 제공됩니다. 보통 56mg 또는 84mg의 용량으로 제공됩니다.

Spravato는 인증 된 의료 시설에서 자체 관리됩니다. 의료 서비스 제공자는 치료 중 및 치료 후 부작용을 모니터합니다. 투약 후 최소 2 시간 동안 시설에 머물게됩니다. 의사는 집에가는 것이 안전한시기에 조언 할 것입니다.

Symbyax는 경구 복용 캡슐로 제공됩니다. 저녁에 매일 한 번 복용합니다. 이 약은 인증 된 의료 시설에서 복용 할 필요가 없습니다.

Symbyax 캡슐은 여러 가지 장점이 있습니다.

• 3 mg 올란자핀 / 25 mg 플루옥세틴
• 6 mg 올란자핀 / 25 mg 플루옥세틴
• 6 mg 올란자핀 / 50 mg 플루옥세틴
• 12 mg 올란자핀 / 25 mg 플루옥세틴
• 12 mg 올란자핀 / 50 mg 플루옥세틴

부작용 및 위험

Spravato와 Symbyax에는 매우 다른 약물이 포함되어 있습니다. 따라서 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Spravato, Symbyax 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Spravato에서 발생할 수 있습니다:
• 분리
• 선회
• 피부의 마비 또는 이상한 감각
• 무기력 (극도의 피로)
• 혈압 상승
• 취한 느낌
• 구역질
• 구토
• 현기증
• 걱정
• Symbyax에서 발생할 수 있습니다:
• 살찌 다
• 식욕 증가
• 마른 입
• 피로 (낮은 에너지 수준)
• 발, 발목 및 다리의 부종 (부종)
• 떨림 (보통 손과 팔에 흔들림)
• 모호한 비전
• 주의를 기울이는 데 어려움
• Spravato와 Symbyax 모두에서 발생할 수 있습니다:
• 진정 (졸음, 명확하게 생각하는 데 어려움, 중장비를 운전하거나 사용할 수 없음)

심각한 부작용

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Spravato, with Symbyax, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Spravato:
• increased blood pressure, leading to serious events, including heart attack or stroke
• Can occur with Symbyax:
• neuroleptic malignant syndrome (adverse reaction to antipsychotics, similar to serotonin syndrome)
• serotonin syndrome
• tardive dyskinesia (uncontrolled movement of body parts)
• changes in metabolism that cause high blood sugar, diabetes, and weight gain
• life-threatening rash, called drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
• angle-closure glaucoma
• activation of mania or hypomania
• orthostatic hypotension (low blood pressure when you stand up)
• low white blood cell count (neutropenia)
• 발작
• bleeding easily or bleeding more often than usual
• abnormal heart rhythm
• high levels of prolactin (a certain hormone in your body)
• increased risk of death in people ages 65 years and older with psychosis
• Can occur with both Spravato and Symbyax:
• trouble thinking clearly
• suicidal thoughts or behavior, especially in young adults

Effectiveness

Spravato and Symbyax have different FDA-approved uses, but they're both used to treat treatment-resistant depression (TRD).

These drugs haven't been directly compared to each other in clinical studies. However, both Spravato and Symbyax have been effective to treat depression symptoms during clinical studies.

Costs

Spravato and Symbyax are both brand-name drugs. There aren't any generic forms of Spravato available. However, there is a generic form of Symbyax available. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates from GoodRx.com, Spravato may cost more than Symbyax. The actual price you would pay for either drug depends on your dose, your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Spravato and alcohol

Spravato shouldn't be taken with alcohol. Both Spravato and alcohol can cause sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery). Taking them together can increase this risk.

Spravato interactions

Spravato can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Spravato and other medications

Below are lists of medications that can interact with Spravato. These lists do not contain all the drugs that may interact with Spravato.

Before taking Spravato, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Spravato and opioids

Spravato and opioids can both cause sedation. Taking Spravato together with opioid drugs can cause excessive sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

If you're taking an opioid pain medication and need Spravato treatment, talk to your doctor about your risk of sedation. You may need to be monitored for a longer time after taking Spravato to make sure that you don't feel sedated after treatment.

Examples of opioids that can increase the risk of sedation if taken with Spravato include:

• hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codeine
• morphine (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Many pain relievers contain a combination of drugs, and one of those drugs may be an opioid. Be sure to tell your doctor about all medications you take. If you're taking an opioid, they may recommend a different medication for you. This can help you avoid an increased risk of sedation.

Spravato and benzodiazepines

Spravato and benzodiazepines can both cause sedation. Taking Spravato and benzodiazepines together can cause excessive sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

If you're taking a benzodiazepine and considering Spravato treatment, talk with your doctor about the risk of sedation. You may need to be monitored for a longer time after taking Spravato to make sure that you don't feel sedated after treatment.

Examples of benzodiazepines that can increase sedation if taken with Spravato include:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato and sleep medication

Taking Spravato with medications that are used to help you fall or stay asleep can cause prolonged or worsened sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

Talk to your doctor if you take medications to help you sleep. They may recommend that you skip your sleep medication on the night before your Spravato dose.

If you take medications to help you sleep, you may need to be monitored for a longer time after taking Spravato. This will help make sure that you are not sedated after your treatment.

Examples of sleep medication that can increase sedation if taken with Spravato include:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato and stimulant medications

Taking Spravato with stimulant medications may increase blood pressure more than either drug would alone. Increased blood pressure could cause serious complications with blood vessels in your heart or brain. These complications include heart attack, stroke, or swelling in your brain.

Examples of stimulant medications include:

• amphetamines/amphetamine salts (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylphenidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, many others)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

If you are taking a stimulant medication, talk to your doctor about your risk of elevated blood pressure. You may need to be monitored more closely after taking Spravato for dangerously high blood pressure.

Spravato and monoamine oxidase inhibitors

Taking Spravato with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) can cause an increase in blood pressure. Increased blood pressure could cause serious complications with blood vessels in your heart or brain. These complications include heart attack, stroke, or swelling in your brain.

MAOIs are a class of medications used to treat depression. Examples of MAOIs that can cause high blood pressure if taken with Spravato include:

• isocarboxazid (Marplan)
• phenelzine (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

If you are taking an MAOI, talk to your doctor about your risk of elevated blood pressure. They may monitor you more closely for dangerously high blood pressure after your Spravato treatments.

Nasal corticosteroids or nasal decongestants

Taking a nasal corticosteroid or nasal decongestant around the time of your Spravato dose may reduce how much Spravato your body absorbs. This could make the drug less effective for you.

To avoid this interaction, don't use a nasal corticosteroid or nasal decongestant for at least one hour before your Spravato dose.

Spravato and foods

Eating or drinking certain things around the time of your Spravato dose may increase your risk of side effects.

Food and drink on the day of Spravato dose

Spravato can cause nausea and vomiting in some people. To reduce this risk:

• don't eat food for at least two hours before taking Spravato, and
• don't drink liquids for at least 30 minutes before taking Spravato

Spravato and caffeine

Caffeine, which is a stimulant, can increase your blood pressure. Spravato may also increase blood pressure. Taking Spravato with caffeine could increase your blood pressure to levels that are not safe.

If you consume caffeine, talk with your doctor about how much is safe for you to consume on the day of your Spravato dose.

Spravato and pregnancy

Spravato is not recommended for use during pregnancy. In animal studies, pregnant females who received Spravato had offspring with brain and bone damage. However, it's not known how Spravato use during pregnancy would affect humans.

If you are pregnant or may become pregnant, talk with your doctor about the safety of Spravato use during pregnancy.

If you take Spravato during pregnancy, you are encouraged to contact the National Pregnancy Registry for Antidepressants. This registry collects information about the safety of antidepressant use during pregnancy. You can register by calling 844-405-6185 or visiting the NPRAD website.

Spravato and breastfeeding

Breastfeeding is not recommended for women who are taking Spravato.

It's not known for sure how Spravato would affect humans who consume it in breast milk. However, it is known that the drug passes into human breast milk. In animal studies, Spravato passed into the breastmilk of lactating mothers and caused brain damage when this milk was consumed by animals.

If you're breastfeeding and considering Spravato treatment, your doctor may recommend that you stop breastfeeding while you receive treatment.

Common questions about Spravato

Here are answers to some frequently asked questions about Spravato.

Why is this drug controversial?

Spravato is considered controversial by some people for two main reasons:

• it's made from a drug called ketamine
• it can cause severe side effects

The active drug in Spravato is called esketamine, which is made from ketamine. Ketamine is approved by the Food and Drug Administration (FDA) for use as an anesthetic. However, it's also taken as a "party drug" that's referred to as "Special K" and can be misused.

It's important to note that Spravato and ketamine are not the same drug (see the next section, "What's the difference between esketamine and ketamine?"). Both drugs are only available with a prescription from a healthcare provider. However, Spravato is only given at certified healthcare facilities and can't be purchased for use at home.

As for the second concern about Spravato, it can cause serious side effects, including sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, or inability to drive or use heavy machinery) and dissociation (an "out-of-body" experience). Because Spravato has these serious side effects, the FDA has placed restrictions on its use. It can only be given through a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) (see the section below, "What is a REMS?") at certified medical facilities.

The REMS requires that after taking Spravato, you'll be monitored by a healthcare provider for at least two hours. During this time, they'll watch you for side effects. They'll also make sure it's safe for you to leave the facility.

You shouldn't drive at all on the day of your Spravato treatment. You'll need to have someone who can drive you home after your treatment. You'll be able to resume driving the day following your treatment.

What's the difference between esketamine and ketamine?

Esketamine (the active drug in Spravato) and ketamine are not the same drug, but they are similar chemicals. Esketamine is found in ketamine. It's what's called an enantiomer.

Ketamine contains a mixture of enantiomers, which are two chemicals that are mirror images of each other. Enantiomers look similar to each other but have different effects inside the body. Esketamine is one of these mirror images found within ketamine. Esketamine is made when it's removed from ketamine.

It's thought that ketamine and esketamine work differently because of their different structures. These drugs interact in different ways with nerves in your brain.

Spravato is approved to treat a form of depression called treatment-resistant depression (TRD). It's used in combination with other antidepressant medications taken by mouth.

Ketamine isn't approved to treat depression at this time. However, it is approved for use as an anesthetic drug during surgeries or other medical procedures.

Several small studies have looked at using ketamine to treat depression. These studies have had promising short-term results. Up to 71% of people who took ketamine had improved depression symptoms. However, more studies are needed to know if ketamine is safe and effective for long-term treatment of depression.

What is a REMS?

A REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) is a program created by the Food and Drug Administration (FDA). It's used to reduce the risks related to prescribing certain drugs.

The FDA requires that some prescription drugs be given through REMS programs. This typically includes drugs that have serious side effects.

REMS programs help educate consumers on how to safely use certain medications. REMS programs also teach healthcare providers how to prescribe certain drugs. This helps doctors know if the drug's benefit outweighs its risk when used for medical treatment.

The REMS program for Spravato requires that healthcare facilities that give Spravato be certified to administer the drug. Spravato isn't available for purchase at your local pharmacy. You can only receive the drug at certified healthcare facilities.

The REMS program also requires that you're fully informed of the risks before taking Spravato. Risks can include serious side effects such as sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, or inability to drive or use heavy machinery) and dissociation (an "out-of-body" experience).

If you're taking Spravato, you'll need to sign an enrollment form stating that you understand the following:

• You'll need to stay for at least two hours to be monitored for sedation and dissociation at the healthcare facility before you can leave and go home.
• You'll have someone else with you to safely drive you home after treatment.
• You won't drive or use heavy machinery until the day after your treatment.

Additional information about the REMS requirements for Spravato can be found on the FDA's website.

Is esketamine also used as an anesthetic?

No, it's not. The active drug in Spravato (esketamine) isn't approved for use as an anesthetic for surgery. Ketamine (a drug similar to esketamine) is FDA-approved to be used as an anesthetic.

Does Spravato cause hallucinations?

Yes, Spravato can cause hallucinations in some people. This side effect is most likely to occur within minutes to hours after taking Spravato.

You'll stay at your doctor's office for at least two hours after you take Spravato. This allows the healthcare provider to monitor you for any side effects, including hallucinations. Your healthcare provider will let you know when they feel you can safely go home.

Spravato warnings

This drug comes with several warnings.

FDA warnings

This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

• Sedation. Spravato can cause sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery). This can make certain activities, such as driving, unsafe. You'll take Spravato at a licensed healthcare facility. After you take Spravato, you'll be monitored for at least two hours before you leave the facility and go home.
• Dissociation. Spravato can cause temporary dissociation. Dissociation is a change in your mental state. It can make you feel disconnected from time, space, and your own body or mind. Your healthcare provider will monitor you for this side effect for at least two hours after you take Spravato.
• Misuse. Spravato can be misused. For this reason, it's prescribed by specially trained healthcare providers, and it's given to people only at certified healthcare facilities. Spravato may not be right for people with a history of substance misuse.
• Suicidal thoughts and behaviors. Like other antidepressants, Spravato may increase the risk of suicidal thoughts or behaviors in children and young adults (ages 25 years and younger). Spravato is not approved for use in children.

Other precautions

Before taking Spravato, talk with your doctor about your health history. Spravato may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Aneurysmal vascular disease or arteriovenous malformation. Spravato can increase blood pressure in the first few hours after taking the drug. There is risk for serious bleeding events after taking Spravato. This risk is greater in people with a history of aneurysms and people who have malformations of their arteries. Spravato shouldn't be used in people with these risk factors.
• History of intracerebral hemorrhage. Spravato can increase your blood pressure. Increased blood pressure can increase the risk of bleeding inside your brain. Spravato should not be used by people with a history of bleeding in the brain.
• History of psychosis. Spravato may cause dissociation (an "out-of-body" experience). People with a history of psychosis may be at greater risk for a severe dissociative or psychotic event. If you have a history of psychosis or psychotic events, talk with your doctor about whether Spravato is right for you.
• History of substance use disorder. Spravato is a controlled substance that may be misused. Talk with your doctor about any history of substance use disorder, addiction, or misuse. Your doctor can help you decide if Spravato is right for you.
• Hypertension (high blood pressure). Spravato can increase blood pressure. This puts increased strain on your heart, blood vessels, and brain. If you have high blood pressure, talk with your doctor about whether Spravato is safe for you.
• Liver disease. People with liver disease may be at greater risk of side effects from Spravato. They may also be at risk for a longer period of time after taking the drug. If you have moderate liver disease, your doctor may monitor you in the healthcare facility for longer than the standard time.

Note: For more information about the potential negative effects of Spravato, see the "Spravato side effects" section above.

Professional information for Spravato

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Spravato (esketamine) is FDA-approved to treat treatment-resistant depression in combination with oral antidepressant therapy. It is only approved for use in adults.

Mechanism of action

Spravato is the S-enantiomer of ketamine. It is a nonselective, noncompetitive antagonist of the NMDA receptor. It works by blocking glutamate activity. The exact mechanism of action for treating depression is unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

Esketamine exposure is dose-proportional between 56 mg and 84 mg. There is no evidence of accumulation from twice weekly dosing.

Absolute bioavailability is approximately 48% following nasal administration. Maximum concentration is reached within 20 to 40 minutes after the dose. Decline in concentration is biphasic; levels rapidly decline in the first 2 to 4 hours, but have a terminal half-life of 7 to 12 hours.

Protein binding is 43% to 45%. Metabolism occurs via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, and CYP2C19. Elimination of metabolites occurs primarily in urine, and to a lesser degree in feces.

Contraindications

Spravato is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to esketamine, ketamine, or any of Spravato's excipients.

Spravato is also contraindicated in people with aneurysmal vascular disease, arteriovenous malformation, or history of intracerebral hemorrhage.

Misuse and dependence

Spravato is classified by the DEA as a Schedule III controlled substance, indicating a potential for misuse and dependence.

Storage

Spravato should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C). Used devices should be disposed of per applicable schedule three (III) drug laws.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.