Harvoni의 부작용: 알아야 할 사항

일부 사람들은 Harvoni 치료 중에 경미하거나 심각한 부작용을 경험할 수 있습니다. 일반적으로 보고되는 약물 부작용의 예는 다음과 같습니다.

• 약점

• 피로(낮은 에너지)

• 두통
• 메스꺼움
• 설사*

* 이 부작용에 대해 자세히 알아보려면 아래의 “부작용 설명” 섹션을 참조하세요.

메모: 식품의약국(FDA)은 약품을 승인한 후 해당 약품의 부작용을 추적하고 검토합니다. Harvoni 사용 시 발생한 부작용에 대해 FDA에 알리고 싶다면 MedWatch를 방문하세요.

Harvoni 사용 시 경미한 부작용이 보고되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 약점
• 피로
• 두통
• 메스꺼움

• 불면증(수면 장애)

• 기침
• 근육통
• 호흡 곤란
• 현기증
• 과민성
• 설사*
• 경미한 알레르기 반응*†

대부분의 경우 이러한 부작용은 일시적입니다. 그리고 일부는 쉽게 관리될 수도 있습니다. 간경변증이 있는 경우 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.

증상이 지속되거나 귀찮은 경우에는 의사나 약사와 상담하세요. 그리고 의사가 권장하지 않는 한 Harvoni 복용을 중단하지 마십시오.

Harvoni는 위에 나열된 것 이외의 가벼운 부작용을 일으킬 수 있습니다. 자세한 내용은 해당 약물의 처방 정보를 참조하세요.

* 이 부작용에 대해 자세히 알아보려면 아래의 “부작용 설명” 섹션을 참조하세요.
† Harvoni 복용 후 알레르기 반응이 발생할 수 있지만 이러한 부작용은 연구에서 보고되지 않았습니다.

Harvoni 사용 시 심각한 부작용이 보고되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 자살 충동이나 행동으로 이어질 수 있는 우울증

• 박스형 경고: 특정 사람들의 B형 간염 재활성화 위험*

• 심한 알레르기 반응*†

Harvoni를 복용하는 동안 심각한 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 부작용이 생명을 위협할 것 같거나 응급 상황이라고 생각되면 즉시 911이나 현지 응급 전화번호로 전화하세요.

* 이 부작용에 대해 자세히 알아보려면 아래의 “부작용 설명” 섹션을 참조하세요.
† Harvoni 복용 후 알레르기 반응이 발생할 수 있지만 이러한 부작용은 연구에서 보고되지 않았습니다.

Harvoni의 부작용에 대해 자주 묻는 질문에 대한 답변을 얻으십시오.

Harvoni는 장기적인 부작용을 유발합니까?

그럴 것 같지 않습니다. Harvoni에 대한 연구에서는 장기적인 부작용이 보고되지 않았습니다.

이 약으로 인해 발생할 수 있는 장기적인 부작용이 걱정된다면 의사나 약사와 상담하세요.

Harvoni의 부작용은 Epclusa의 부작용과 어떻게 비교됩니까?

Harvoni의 부작용은 대부분 Epclusa(velpatasvir/sofosbuvir)의 부작용과 유사합니다.

예를 들어 Harvoni와 Epclusa는 모두 두통, 메스꺼움, 피로와 같은 가벼운 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그리고 두 약물 모두 특정 사람들의 B형 간염 재활성화 위험에 대한 박스형 경고가 있습니다. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은 아래의 “부작용 설명” 섹션을 참조하세요.

Harvoni의 가능한 부작용 목록은 위 섹션을 참조하세요. Epclusa의 부작용에 대해 자세히 알아보려면 이 기사를 참조하세요. 의사나 약사와 상담할 수도 있습니다.

Harvoni가 유발할 수 있는 일부 부작용에 대해 자세히 알아보세요.

특정 사람들의 B형 간염 재활성화 위험

Harvoni는 특정 사람들의 B형 간염 재활성화 위험에 대해 박스형 경고를 제공합니다. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 이는 위험할 수 있는 약물 효과에 대해 의사와 환자에게 경고합니다.

재활성화되면 B형 간염 바이러스(HBV)가 활성화되어 B형 간염 감염 증상을 유발합니다. 이 부작용은 Harvoni를 복용하는 동안이나 약물을 중단한 후에 발생할 수 있습니다. 극단적인 경우 B형 간염의 재활성화는 간부전으로 이어지거나 생명을 위협할 수도 있습니다.

Harvoni에 대한 연구에서는 B형 간염 재활성화가 보고되지 않았습니다. 그러나 HBV를 앓고 있거나 과거에 앓았던 사람들에게 Harvoni를 포함한 C형 간염 치료를 받을 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다. B형 간염에 감염되면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 발열
• 식욕 상실
• 피로
• 복통

• 황달(피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함)

무엇이 도움이 될 수 있습니까?

Harvoni 치료를 시작하기 전에 의사는 HBV를 확인하기 위해 혈액 검사를 지시할 것입니다. 검사 결과 HBV가 나타나면 Harvoni 치료 중 및 치료 후에 B형 간염 감염 증상을 면밀히 관찰할 것입니다.

B형 간염 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 그들은 HBV를 확인하기 위한 검사를 지시하고 필요한 경우 치료법을 처방합니다.

설사

피로와 두통에 비해 설사는 Harvoni 연구에서 보고된 덜 일반적인 부작용이었습니다. 설사는 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.

• 묽고 느슨한 대변
• 배변에 대한 빈번한 충동
• 복부 팽만감, 경련 또는 통증

무엇이 도움이 될 수 있습니까?

하보니 치료 중 설사 증상이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 증상 완화에 도움이 되는 일반의약품 옵션을 추천할 수 있습니다. 예로는 Imodium(로페라미드)이 있습니다.

Harvoni 복용량은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다. 그러나 음식과 함께 복용량을 복용하면 설사를 예방하거나 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의사가 처방한 대로 정확하게 Harvoni를 복용하십시오.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 Harvoni도 일부 사람들에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 그러나 이러한 부작용은 연구에서 보고되지 않았습니다. 증상은 경미하거나 심각할 수 있으며 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

• 홍조(일시적인 따뜻함, 붉어짐 또는 피부색이 깊어짐)

• 피부 아래 부종(보통 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발)

• 입, 혀 또는 목이 부어서 호흡이 어려워질 수 있습니다.

무엇이 도움이 될 수 있습니까?

경미한 발진과 같은 경미한 알레르기 반응 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상을 관리하기 위한 치료법을 제안할 수도 있습니다. 예는 다음과 같습니다:

• Benadryl (diphenhydramine)과 같은 경구 항히스타민 제
• 하이드로코르티손 크림과 같이 피부에 바르는 제품

담당 의사가 귀하에게 Harvoni에 대한 경미한 알레르기 반응이 있었다고 확인하면 의사는 귀하가 Harvoni를 계속 복용해야 하는지 결정할 것입니다.

붓기나 호흡곤란 등 심각한 알레르기 반응의 증상이 나타나면 즉시 911이나 현지 응급 전화번호로 전화하세요. 이러한 증상은 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다.

담당 의사가 Harvoni에 대해 심각한 알레르기 반응을 보였다고 확인하면 다른 치료법으로 전환하도록 할 수도 있습니다.

부작용 추적

Harvoni 치료 중에 발생한 부작용에 대해 기록하는 것을 고려하십시오. 그런 다음 이 정보를 의사와 공유할 수 있습니다. 이는 처음으로 새로운 약을 복용하기 시작하거나 여러 치료법을 병용할 때 특히 도움이 됩니다.

부작용 메모에는 다음과 같은 내용이 포함될 수 있습니다.

• 부작용이 있었을 때 복용하고 있던 약의 복용량
• 해당 복용량을 시작한 후 얼마나 빨리 부작용이 있었습니까?
• 증상은 어땠나요?
• 증상이 일상 활동에 어떤 영향을 미쳤는가
• 당신이 복용하고 있던 다른 약은 무엇입니까?
• 당신이 중요하다고 생각하는 다른 정보

메모를 보관하고 의사와 공유하면 Harvoni가 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 더 자세히 알 수 있습니다. 그런 다음 필요한 경우 이 정보를 사용하여 치료 계획을 조정할 수 있습니다.

다음은 Harvoni를 복용하기 전에 고려해야 할 중요한 정보입니다.

박스형 경고: 특정 사람들의 B형 간염 재활성화 위험

Harvoni는 특정 사람들의 B형 간염 재활성화 위험에 대해 박스형 경고를 표시하고 있습니다. 박스형 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다.

재활성화되면 HBV가 활성화되어 B형 간염 감염 증상을 유발합니다. 이 위험은 HBV를 앓고 있거나 과거에 앓았으며 C형 간염으로 Harvoni를 복용하는 사람들에게 영향을 미칩니다.

자세한 내용은 위의 “부작용 설명” 섹션을 참조하세요.

기타 경고

Harvoni는 때때로 특정 질환을 앓고 있는 사람들에게 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 약물-상태 상호작용으로 알려져 있습니다. 다른 요인들도 Harvoni가 귀하에게 좋은 치료 옵션인지 여부에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 약을 시작하기 전에 건강 기록에 대해 의사와 상담하십시오. 다음 요소 중 하나라도 귀하에게 해당되는지 알려주십시오.

• 보상되지 않은 간경변(심각한 간 흉터의 일종) 및 투석 사용을 포함한 심각한 신장 문제

• Harvoni에 대한 이전 알레르기 반응
• 임신
• 모유 수유

알코올과 하보니

알코올과 Harvoni 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 음주는 메스꺼움, 두통, 현기증과 같은 약물의 특정 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

Harvoni는 C형 간염(간의 염증)을 치료하는 데 사용된다는 점을 명심하십시오. 다량의 알코올을 섭취하면 이 상태를 악화시키는 간 문제가 발생할 수도 있습니다.

Harvoni 치료 중 알코올 섭취에 관해 궁금한 점이 있으면 의사나 약사와 상담하세요.

Harvoni를 사용한 임신 및 모유 수유

임신 중 Harvoni 복용의 안전성에 대한 정보는 제한적입니다.

임신

임신 중에 Harvoni를 복용하는 것이 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 Harvoni 치료를 시작하기 전에 의사와 상담하세요.

모유수유

Harvoni가 모유 수유 중에 복용해도 안전한지는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 중이거나 그렇게 할 계획이라면 이 약을 시작하기 전에 의사와 상담하십시오.

대부분의 약물과 마찬가지로 Harvoni도 경미한 것부터 심각한 것까지 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그러나 대부분은 일시적이며 며칠에서 몇 주 후에 사라집니다. Harvoni가 유발할 수 있는 부작용에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사와 상담하세요. 시작하는 데 도움이 되는 질문의 예는 다음과 같습니다.

• 내가 복용하는 약물 중 Harvoni의 부작용 위험이 증가합니까?
• 설사 위험은 내가 복용하는 Harvoni 복용량에 따라 달라지나요?
• 지금 당장 말씀드리고 싶은 하보니의 부작용이 있나요?

Harvoni에 대해 자세히 알아보려면 다음 문서를 참조하세요.

• Harvoni에 관한 모든 것
• Harvoni 상호 작용: 알코올, 약물 및 기타
• Epclusa 대 Harvoni: 알아야 할 사항
• Harvoni 및 비용: 알아야 할 사항

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