트렘 피아 (구셀 쿠맙)

Tremfya는 무엇입니까?

Tremfya는 브랜드 처방약입니다. 성인의 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하는 데 사용됩니다. 이 상태에서 피부에 붉은 가려운 패치가 형성됩니다. 플라크 건선은 많은 유형의 건선 중 하나입니다.

전신 요법 (입으로 또는 주사로 복용하는 약물) 또는 광선 요법 (빛으로 치료)을받을 수있는 경우 Tremfya는 옵션 일 수 있습니다. Tremfya는 일종의 전신 치료입니다.

Tremfya는 생물 학적이라고 불리는 일종의 약물로, 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. Tremfya는 인터루킨 -23 차단제라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작용하는 약물 그룹입니다.

Tremfya는 사전 충전 주사기와 원 프레스 주입기의 두 가지 형태로 제공됩니다. 약물은 피부 바로 아래 주사로 제공됩니다 (피하).의료 서비스 제공자가 첫 번째 복용량을 줄 것입니다. 그런 다음 귀하 또는 귀하의 간병인이 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

FDA 승인

2017 년 식품의 약국 (FDA)은 Tremfya가 성인의 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하도록 승인했습니다.

유효성

임상 연구는 Tremfya 또는 위약을 복용 한 중등도 내지 중증 플라크 건선을 가진 성인을 보았습니다 (치료 없음). 16 주 후에 건선 증상이 완전히 사라지거나 Tremfya를 복용 한 사람들의 84 %에서 85 %가 완화되었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 7 ~ 8 %와 비교되었습니다.

Tremfya 일반 또는 바이오시 밀러

Tremfya는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. Tremfya는 활성 약물 구셀 쿠맙을 포함합니다.

Tremfya는 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에, 일반 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물학적 약물을 기반으로하며, 이는 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. 제네릭은 화학 물질로 만들어진 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭도 일반적으로 브랜드 의약품보다 저렴합니다.

Tremfya 부작용

Tremfya는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록은 Tremfya를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Tremfya의 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제를 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

더 일반적인 부작용

Tremfya의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 감기와 같은 코 및 목 감염을 포함한 상부 호흡기 감염

• 주사 부위 반응 (주입 부위의 발적, 부기 또는 통증)
• 두통
• 관절 통증
• 설사 또는 위장염 (위 감염)
• 더 높은 수준의 간 효소

• 가려운 가려움증 및 운동 선수의 발과 같은 소염 (곰팡이) 감염

• 단순 염증, 예를 들어 찬 상처, 발열 물집 및 생식기 염증

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Tremfya의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래의 "측면 효과 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 알레르기 반응
• 결핵 (TB)

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Tremfya 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

• 두드러기 (피부에 가려움증)

• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 얼굴, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

그들의 Tremfya 치료 동안 얼마나 많은 사람들이 알레르기 반응을했는지는 알려져 있지 않습니다.

Tremfya에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

관절 통증

Tremfya를 복용하는 동안 관절 통증이 없을 것입니다. 한 연구에서 Tremfya를 복용 한 사람의 2.7 %만이 관절통을 앓고있었습니다. 위약을 복용 한 사람의 2.1 % (치료 없음)와 비교했습니다.

당신이 관련된 관절 통증을 느끼고 있다면 의사와 상담하십시오. 더 편안한 느낌을주는 치료법을 제안 할 수 있습니다.

감염

Tremfya를 복용하면 호흡기 감염이 발생할 수 있습니다. 여기에는 코와 목 감염이 포함됩니다. 임상 연구에서 Tremfya를 복용 한 사람의 14.3 %가 호흡기 감염이 심했습니다. 위약을 복용 한 사람의 12.8 % (치료 없음)와 비교했습니다.

상부 호흡기 감염은 감기 증상을 일으키는 것과 동일한 유형의 감염입니다. 콧물이나 코 막힘, 기침 또는 인후통이 있으면 수분을 마시고 충분한 휴식을 취하십시오. 증상이 귀찮 으면 의사와 상담하십시오. 그들은 기분이 나아지도록 치료법을 제안 할 수 있습니다.

덜 일반적인 감염

Tremfya를 복용하는 동안 다른 감염이 발생할 수 있습니다. 그러나 위에서 언급 한 상부 호흡기 감염보다 훨씬 덜 일반적입니다.

덜 흔한 감염에는 운동 선수의 발과 같은 곰팡이 감염과 찬 상처와 같은 헤르페스 감염이 포함됩니다. (풍선 감염은 곰팡이에 의해 발생하며 헤르페스 감염은 헤르페스 바이러스에 의해 발생합니다.) 곰팡이 또는 헤르페스 감염은 Tremfya를 복용 한 사람의 1.1 %에서 발생했습니다. 위약을 복용 한 사람들과 비교했습니다 (치료 없음). 이 그룹에서 0 %는 곰팡이 감염을 받았고 0.5 %의 사람들은 헤르페스 감염을했습니다.

곰팡이 및 헤르페스 감염은 쉽게 치료할 수 있으며 의사 나 약사에게 조언을 구할 수 있습니다. 그러나 이러한 감염이 약 일주일 내에 사라지거나 악화되지 않으면 의사에게 알리십시오.

주사 부위 반응

Tremfya를 복용하면 주사 부위 반응을 일으킬 수 있습니다. 이것은 주사를받은 곳 근처의 자극입니다. 임상 연구에서 Tremfya를 복용 한 사람의 4.5 %가 주사 부위 반응을 나타 냈습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람의 2.8 % (치료 없음)와 비교되었습니다. 증상으로는 멍, 붓기, 가려움증 및 발적이 있습니다.

주사 부위 반응을 예방하려면 각 복용량에 대해 다른 지점에 Tremfya를 주사하십시오. 또한 부드럽고 부드럽거나 붉거나 멍이 들지 않는 곳을 선택하십시오. 주사에 대한 올바른 지침을 따르십시오 (아래 "트 렘파 복용 방법"섹션 참조). 주사하기 전에 주사 부위를 청소하는 것이 중요합니다.

증상이 귀찮은 경우 의사와 상담하십시오. 피부에 바르는 국소 약물을 권할 수도 있습니다.

결핵

Tremfya를 복용하기 전에 의사는 결핵 (TB)이라고하는 폐 감염 유형을 검사 할 것입니다. 과거에 결핵에 걸린 적이 있다면 감염은 여전히 ​​증상없이 신체에있을 수 있습니다. Tremfya를 복용하면 결핵이 활성화되어 증상이 나타날 수 있습니다. Tremfya를 복용하는 동안 결핵에 걸린 사람이 몇 명인지는 알려져 있지 않습니다.

결핵에 걸렸거나 치료받은 적이 있는지 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 이 경우, Tremfya 복용을 시작하기 전에 의사가 결핵 약을 줄 수도 있습니다. 이것은 Tremfya 치료 중에 결핵 감염이 활성화되는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

결핵의 증상은 다음과 같습니다.

• 기침
• 극도의 피로
• 체중 감량 또는 식욕 감퇴
• 식은 땀

Tremfya를 복용하는 동안 이러한 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오. 결핵 치료를 위해 Tremfya 사용을 일시 중지 할 수 있습니다.

체중 감량 또는 체중 증가 (부작용이 아님)

Tremfya는 연구에서 체중 감량이나 체중 증가와 관련이 없습니다. 그러나 체중 감량은 결핵과 같은 감염의 징후이거나 치료가 필요한 다른 상태 일 수 있습니다. 결핵에 대한 자세한 내용은 위의 "결핵"섹션을 참조하십시오.

Tremfya를 복용 할 때 예상치 못한 체중 감소 또는 체중 증가가있는 경우 의사에게 알리십시오. 체중 변화를 일으키는 원인을 파악할 수 있습니다.

탈모 (부작용이 아님)

Tremfya를 복용한다고해서 머리카락이 빠지는 것은 아닙니다. 그러나 두피의 건선은 일시적인 탈모로 이어질 수 있습니다. 가려움증과 긁힘으로 인한 다른 건선 치료 및 두피 자극도 탈모를 유발할 수 있습니다.

두피에 건선이 있고 머리카락을 잃을 염려가 있다면 의사와 상담하십시오. 탈모를 예방할 수있는 방법을 제안 할 수도 있습니다.

피로 (부작용이 아님)

Tremfya는 피로를 유발하는 것으로 알려져 있지 않습니다 (에너지 부족). 그러나 피로는 감염 또는 치료가 필요한 다른 상태의 징후 일 수 있습니다.

Tremfya를 복용하는 동안 피로감을 느끼면 의사에게 알리십시오. 가능한 원인을 조사 할 수 있습니다.

우울증 (부작용이 아님)

우울증은 Tremfya의 부작용이 아닙니다. 그러나 플라크 건선이 있으면 일정 기간 동안 슬프게 느낄 수 있습니다. 이 슬픔은 플라크 건선의 정도에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 상태가 좋아지면 낙담하고 슬프고 우울하지 않을 수 있습니다.

우울증이 걱정된다면 의사에게 우울증 검사에 대해 문의하십시오. 슬프거나 짜증나거나 우울하다고 느끼면 그들에게 말하십시오. 이러한 감정에 도움이되는 많은 치료법이 있습니다.

트렘 피아 용량

의사가 처방하는 Tremfya 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Tremfya를 사용하여 치료하는 상태의 유형 및 심각도
• 다른 건강 상태

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Tremfya는 피부 바로 밑에 주사로 투여됩니다 (피하). 이 약물은 100mg / mL의 단일 강도로 제공됩니다.

Tremfya는 단일 용량의 사전 충전 주사기와 원 프레스 주입기의 두 가지 형태로 제공됩니다. 한 가지 양식을 사용하는 것이 더 쉬울 수 있으므로 의사에게 어떤 양식이 적합한 지 문의하십시오.

의료 서비스 제공자가 귀하에게 첫 복용량의 Tremfya를 제공 할 것입니다. 그런 다음 귀하 또는 귀하의 간병인이 집에서 주사하는 방법을 보여줄 수 있습니다.

플라크 건선 복용량

플라크 건선의 경우 첫 번째 용량은 100mg 주사입니다. 4 주 후에 다시 100mg 주사를 받게됩니다. 그러면 8 주마다 한 번씩 100mg 주사를 받게됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

당신이 Tremfya의 복용량을 그리워하는 경우, 기억하자마자 복용하십시오. 그런 다음 원래 예정대로 다음 복용량을 복용하십시오. 놓친 복용량에 대해 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

복용량을 놓치지 않도록 치료 일정을 달력에 넣으십시오. 휴대 전화에서 알림을 설정할 수도 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Tremfya는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Tremfya가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용해야 할 것입니다.

트렘 피아 비용

모든 약물과 마찬가지로 Tremfya의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Tremfya에 대한 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 적용 범위, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Tremfya에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Tremfya 제조업체 인 Janssen Biotech, Inc.는 Janssen CarePath라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 877-227-3728으로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Tremfya는

식품의 약국 (FDA)은 특정 조건을 치료하기 위해 Tremfya와 같은 처방약을 승인합니다. Tremfya는 또한 아래에서 논의되는 다른 조건에 대해 오프 라벨로 사용될 수 있습니다.

플라크 건선에 대한 Tremfya

Tremfya는 중등도에서 심각한 플라크 건선을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태는 많은 유형의 건선 중 하나입니다.

플라크 건선이 있으면면역 체계 (감염에 대한 신체의 방어)가 과잉 행동합니다. 당신의 몸은 너무 많은 피부 세포를 만들어 플라크 (plaques)라고 불리는 부위를 만듭니다. 이 플라크는 피부에 붉고 가려운 반점입니다.

미국 사람들의 약 2 %가 건선을 앓고 있습니다. 건선 환자의 경우, 80 % ~ 90 %에 플라크 건선이 있습니다.

전신 요법 (입으로 또는 주사로 복용하는 약물) 또는 광선 요법 (빛으로 치료)을받을 수있는 경우 Tremfya는 옵션 일 수 있습니다. Tremfya는 일종의 전신 치료입니다.

임상 연구는 Tremfya 또는 위약을 복용 한 중등도 내지 중증 플라크 건선을 가진 성인을 보았습니다 (치료 없음). 16 주 후에 건선 증상이 완전히 사라지거나 Tremfya를 복용 한 사람들의 84 %에서 85 %가 완화되었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 7 ~ 8 %와 비교되었습니다.

다른 조건에 대한 Tremfya

위에 나열된 용도 외에도 Tremfya는 다른 용도로 오프 라벨로 사용될 수 있습니다. 비 표지 약물 사용은 한 가지 용도로 승인 된 약물이 승인되지 않은 다른 약물에 사용될 때입니다. 그리고 Tremfya가 다른 특정 조건에 사용되는지 궁금 할 것입니다.

건 선성 관절염에 대한 Tremfya (오프 라벨 사용)

Tremfya는 때때로 건 선성 관절염의 치료를 위해 오프 라벨로 사용됩니다. 건선이 관절에 통증과 뻣뻣함을 유발할 때 발생하는 상태입니다.

한 건의 임상 연구에서 활성 건 선성 관절염이있는 성인을 조사했습니다. ( "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.) 연구원들은 Tremfya를 복용 한 사람들의 58 %가 24 주 내에 증상이 20 % 개선되었다는 것을 발견했습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 18 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

크론 병에 대한 Tremfya (비 표지 사용)

Tremfya는 염증성 장 질환의 한 유형 인 Crohn 's disease의 치료를 위해 오프-라벨로 사용될 수 있습니다. 크론 병은 위, 내장 및 결장을 포함한 소화 기관에 영향을 줄 수 있습니다. Tremfya 제조업체 인 Janssen Biotech, Inc.는 현재 크론 병 환자에서 Tremfya를 연구하고 있습니다.

강직성 척추염에 대한 Tremfya (적절하지 않은 사용)

Tremfya는 강직성 척추염 치료로 승인되지 않았으므로이 목적으로 라벨을 벗어난 상태로 사용해서는 안됩니다. 강직성 척추염은 척추에 영향을 미치는 일종의 관절염 (관절 부종)입니다. 현재이 조건에 대한 Tremfya의 사용은 연구에서 지원되지 않습니다.

트렘 피아와 알코올

Tremfya는 알코올과 상호 작용하지 않습니다. 그러나 알코올이 전반적인 상태에 어떤 영향을 줄 수 있는지 고려해야합니다. 알코올을 마시면 신체의 염증 (부종)이 증가하고 플라크 건선이 악화 될 수 있습니다. 알코올은 또한 면역 체계가 감염과 싸우는 것을 어렵게 만듭니다.

술을 마시면 의사와 상담하십시오. 그들은 Tremfya 치료 중에 마시는 것이 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Tremfya의 대안

플라크 건선을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Tremfya의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 담당 의사와상의하여 다른 약에 대해 자세히 알아보십시오.

식품의 약국 (FDA)이 플라크 건선 치료를 위해 승인 한 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 아 달리 무 마브 (Humira)
• 브로 달 루맙 (실리 크)
• 체 톨리 주맙 (Cimzia)

• 에타너셉트 (Enbrel)

• 익세 키즈 맙 (탈츠)
• risankizumab (스카이 츠리)
• 세큐 키누 맙 (Cosentyx)
• tildrakizumab (일루미나)
• 우 스테 키누 맙 (스텔라 라)
• 인플 릭시 맙 (Remicade, Renflexis, Inflectra)

이 약물은 모든 유형의 생물학적 약물이며, 선진 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. 이 약물은 건선 치료를 돕기 위해 여러 가지 방법으로 면역 체계에 영향을 미칩니다. (당신의 면역 체계는 감염에 대한 신체의 방어입니다.)

트렘 피아 vs. 스테 라라

Tremfya가 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 Tremfya와 Stelara가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 중등도에서 중증 플라크 건선 치료를 위해 Tremfya와 Stelara를 승인했습니다. 전신 요법 (입으로 또는 주사로 복용하는 약물) 또는 광선 요법 (빛으로 치료)을받을 수 있어야합니다. Tremfya와 Stelara는 전신 치료의 한 유형입니다.

Tremfya와 Stelara는 모두 성인에게 사용할 수 있습니다. 그러나 Stelara는 12 세 이상의 어린이에게도 사용이 승인되었습니다.

또한 Stelara는 FDA의 승인을 받아 다음과 같은 상태를 치료합니다.

• 건 선성 관절염, 건선 환자에서 발생할 수있는 관절염 (관절 부종)

• 염증성 장 질환의 한 유형 인 크론 병

약물 형태 및 투여

플라크 건선의 경우, Tremfya와 Stelara는 모두 피부 바로 아래 주사로 제공됩니다 (피하).

트렘 피아

Tremfya는 100mg / mL의 단일 강도로 제공됩니다. 이 약물은 단일 복용량 미리 채워진 주사기와 원 프레스 인젝터의 두 가지 형태로 제공됩니다. 한 가지 양식을 사용하는 것이 더 쉬울 수 있으므로 의사에게 어떤 양식이 적합한 지 문의하십시오.

Tremfya의 첫 번째 복용량은 100mg 주사입니다. 4 주 후에 다시 100mg 주사를 받게됩니다. 그러면 8 주마다 한 번씩 100mg 주사를 받게됩니다.

Stelara를 위해

플라크 건선의 경우 Stelara는 다음과 같은 형태와 강도로 제공됩니다.

• 단일 용량 사전 충전 주사기에서 45mg / 0.5mL 또는 90mg / mL (피하)
• 단일 용량 바이알 (피하)에서 45 mg / 0.5 mL

성인을위한 복용량

플라크 건선의 경우, 첫 번째 Stelara 복용량은 45mg 또는 90mg 주사입니다. 체중에 따라 다릅니다. 4 주 후 45mg 또는 90mg을 다시 주사 할 수 있습니다. 그런 다음 12 주마다 한 번씩 45mg 또는 90mg을 주사합니다.

어린이를위한 복용량

12 ~ 17 세 어린이의 복용량은 체중을 기준으로합니다. 성인에 대해 위에서 설명한 것과 동시에 복용량을받습니다.

부작용 및 위험

Tremfya와 Stelara는 생물 학적이라고 불리는 일종의 약물로, 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. 따라서 두 약물 모두 비슷한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Tremfya, Stelara 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tremfya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 관절 통증
  • 더 높은 수준의 간 효소
• Stelara에서 발생할 수 있습니다 (건선 복용시).

  • 피로 (에너지 부족)

  • 목 쓰림
  • 현기증
  • 허리 통증
  • 근육통 (근육통)
• Tremfya와 Stelara에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 감기와 같은 코 및 목 감염을 포함한 상부 호흡기 감염

  • 두통
  • 설사 또는 위장염 (위 감염)
  • 주사 부위 반응 (주입 부위의 발적, 부기 또는 통증)
  • 운동 선수의 발과 같은 곰팡이 또는 감기 염증과 같은 헤르페스 바이러스에 의한 감염

심각한 부작용

이 목록에는 Tremfya, Stelara 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tremfya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Stelara와 함께 발생할 수 있습니다 :
  • 피부, 폐, 뼈 및 요로 감염을 포함한 특정 감염 위험
  • 비 흑색 종이라는 피부암의 유형
  • 가역적 후부 백혈구 병증 증후군 (일반적으로 치료로 치료할 수있는 드문 뇌 상태)

  • 감염으로 인한 폐렴

  • 우울증
• Tremfya와 Stelara에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 알레르기 반응
  • 결핵 (TB)

유효성

Tremfya와 Stelara의 FDA 승인을받은 유일한 용도는 중등도에서 심각한 플라크 건선을 치료하는 것입니다.

중등도에서 중증 플라크 건선 치료에 Tremfya와 Stelara의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 연구원들은 Stelara 치료 후 16 주 이내에 증상이 사라지지 않은 사람들을 조사했습니다. 이 사람들은 Stelara를 12 주 더 보냈거나 Tremfya를 12 주 동안 보냈습니다. 건선 증상은 Tremfya를 복용 한 사람들의 31 %에서 완전히 사라지거나 완화되었습니다. 이것은 Stelara를 복용 한 사람들의 14 %와 비교되었습니다.

소송 비용

Tremfya와 Stelara는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 바이오시 밀러 형태의 약물은 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에, 일반 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물학적 약물을 기반으로하며, 이는 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. 제네릭은 화학 물질로 만들어진 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭도 일반적으로 브랜드 의약품보다 저렴합니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Tremfya와 Stelara의 비용은 일반적으로 시간이 지남에 따라 거의 동일합니다. 두 가지 약에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

트렘 피아 vs. 휴미라

위의 Stelara 외에도 Humira는 Tremfya와 비슷한 용도로 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 Tremfya와 Humira가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 Tremfya와 Humira가 성인의 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하도록 승인했습니다. 전신 요법 (입으로 또는 주사로 복용하는 약물) 또는 광선 요법 (빛으로 치료)을받을 수 있어야합니다. Tremfya와 Humira는 전신 치료의 한 유형입니다. Humira는 일반적으로 다른 전신 치료가 효과가 없을 때 사용됩니다.

Humira는 또한 다음과 같은 상태를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다 :

• 건 선성 관절염, 건선 환자에서 발생할 수있는 관절염 (관절 부종)

• 류마티스 관절염, 관절염의 한 유형은 몸 전체에 손상과 관절통을 유발할 수 있습니다

• 강직성 척추염, 척추에 영향을 미치는 관절염

• 소아 특발성 관절염, 어린이의 관절염 유형

• 성인과 어린이의 크론 병, 염증성 장 질환

• 궤양 성 대장염, 염증성 장 질환의 한 유형

• 포도막염, 눈의 일부 부종

• 고통스러운 피부 상태의 한 종류 인 두드러기 염

약물 형태 및 투여

다음은 Tremfya 및 Humira의 형태와 약물 투여 방법에 대한 정보입니다.

트렘 피아

Tremfya는 피부 바로 밑에 주사로 투여됩니다 (피하). 이 약물은 100mg / mL의 단일 강도로 제공됩니다.

Tremfya는 단일 용량의 사전 충전 주사기와 원 프레스 주입기의 두 가지 형태로 제공됩니다. 한 가지 양식을 사용하는 것이 더 쉬울 수 있으므로 의사에게 어떤 양식이 적합한 지 문의하십시오.

플라크 건선의 경우, Tremfya의 첫 번째 용량은 100mg 주사입니다. 4 주 후에 다시 100mg 주사를 받게됩니다. 그러면 8 주마다 한 번씩 100mg 주사를 받게됩니다.

휴미라

Tremfya와 마찬가지로 Humira는 피부 바로 아래 주사로도 투여됩니다 (피하). Humira는 다음과 같은 형태와 장점으로 제공됩니다.

• 일회용 프리 펜 :
  • 40mg / 0.4mL
  • 40mg / 0.8mL
  • 80mg / 0.8mL
• 일회용 사전 충전 주사기 :
  • 10mg / 0.1mL
  • 10 mg / 0.2 mL
  • 20mg / 0.2mL
  • 20mg / 0.4mL
  • 40mg / 0.4mL
  • 40mg / 0.8mL
  • 80mg / 0.8mL
• 의료 서비스 제공자가 주 사용 일회용 바이알 :
  • 40mg / 0.8mL

플라크 건선의 경우 처음에는 80mg을 주사 한 다음 1 주일 후에 40mg을 주사합니다. 그런 다음 2 주마다 40mg을 주사합니다.

부작용 및 위험

Tremfya와 Humira는 둘 다 생물 학적이라고 불리는 약물의 일종으로, 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. 따라서 두 약물 모두 비슷한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Tremfya, Humira 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tremfya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 설사
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 구역 또는 복부 통증
  • 높은 수준의 콜레스테롤 또는 지질 (지방형 분자)
  • 소변의 피
  • 발진
  • 허리 통증
  • 요로 감염 (UTI)
  • 고혈압
• Tremfya와 Humira에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 감기와 같은 코 및 목 감염을 포함한 상부 호흡기 감염

  • 운동 선수의 발과 같은 곰팡이 또는 감기 염증과 같은 헤르페스 바이러스에 의한 감염
  • 더 높은 수준의 간 효소
  • 주사 부위 반응 (주사 부위의 발적, 부기 또는 통증)
  • 두통
  • 관절 통증

심각한 부작용

이 목록에는 Tremfya, Humira 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tremfya에서 발생할 수 있습니다 :
  • 몇 가지 독특한 심각한 부작용
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 림프종과 같은 암과 비 흑색 종이라고하는 피부암 *

  • 과거에 간염이 있었다면 B 형 간염

  • 다발성 경화증과 같은 탈수 초성 질환 (신경의 코팅이 손상된 상태)

  • cytopenias (저혈 구수)
  • 심장 마비

  • 루푸스 유사 증후군 (면역 체계가 과잉 반응 할 때 발생)

• Tremfya와 Humira에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 결핵 (TB) *

  • 알레르기 반응

* 후 미라 있다 박스형 경고 악성 종양 (암) 및 TB와 같은 심각한 감염의 경우. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다.

유효성

Tremfya와 Humira가 치료에 사용되는 유일한 상태는 중등도에서 중증 플라크 건선입니다.

중등도에서 중증 플라크 건선 치료에 Tremfya와 Humira의 사용은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다.

16 주 후에 플라크 건선 증상이 완전히 사라지거나 Tremfya를 복용 한 사람들의 84 %가 완화되었습니다. 이것은 휴미라를 복용 한 사람들의 61 %와 비교되었습니다. 48 주 후에 플라크 건선 증상이 완전히 사라지거나 Tremfya를 복용 한 사람의 79 %가 완화되었습니다. 이것은 휴미라를 복용 한 사람들의 54 %와 비교되었습니다.

2019 미국 피부과 아카데미 및 건선 재단 지침은 Humira를 중등도에서 중증 플라크 건선 치료 옵션으로 권장합니다. Humira는 Tremfya보다 더 자주 복용하며 Humira에 부작용이있을 수 있습니다. 자신에게 가장 적합한 치료 옵션에 대해 의사와 상담하십시오.

소송 비용

Tremfya와 Humira는 모두 브랜드 의약품입니다. Tremfya는 현재 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. 그러나 Humira에는 4 개의 바이오시 밀러가 있습니다 : Amjevita, Cyltezo, Hadlima 및 Hyrimoz. Humira와 Tremfya보다 비용이 적게 듭니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에, 일반 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물학적 약물을 기반으로하며, 이는 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어집니다. 제네릭은 화학 물질로 만들어진 일반 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러 및 제네릭도 일반적으로 브랜드 의약품보다 저렴합니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Tremfya와 Humira의 비용은 일반적으로 시간이 지남에 따라 거의 동일합니다. 두 가지 약에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 계획, 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Tremfya 작동 방식

플라크 건선은 면역 체계가 극도로 활동할 때 발생합니다. (면역계는 일반적으로 신체를 감염으로부터 보호합니다.) 결과적으로 신체는 너무 많은 피부 세포를 생성하여 축적 및 염증 (부종)을 유발합니다. 이 피부 세포는 플라크라고 불리는 피부의 딱딱한 부위에 형성됩니다.

Tremfya는 첨단 기술을 사용하여 살아있는 유기체의 일부로 만들어지는 생물 약품이라고하는 의약품 클래스의 일부입니다. (한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작용하는 약물 그룹입니다). Tremfya는 또한 단일 클론 항체이며, 이는 신체의 물질에 부착되는 단백질 유형입니다. 모든 단일 클론 항체는 생물학적 제제로 간주됩니다. 생물학적 약물은 약물에 따라 다른 방식으로 신체의 면역계에 영향을 미칩니다.

Tremfya는 플라크 건선 환자에서 과잉 작용하는 인터루킨 -23 (체내 단백질)에 결합하여 작용합니다. 이 단백질에 결합함으로써 Tremfya는 면역 체계가 염증을 완화하고 피부 치유를 돕는 활동을 감소시킵니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

임상 연구에서 사람들은 16 주 동안 3 회 용량의 Tremfya를 복용 한 후 결과를 보았습니다. 연구원들은 Tremfya 또는 위약을 복용 한 중등도 내지 중증 플라크 건선을 가진 성인을 보았습니다 (치료 없음). 16 주 후에 건선 증상이 완전히 사라지거나 Tremfya를 복용 한 사람들의 84 %에서 85 %가 완화되었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 7 ~ 8 %와 비교되었습니다.

Tremfya 상호 작용

Tremfya는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 다른 효과를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만듭니다.

트렘 피아 및 기타 약물

아래는 Tremfya와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Tremfya와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Tremfya를 복용하기 전에 의사와 약사에게 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 기타 약물에 대해 알리십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우 의사 나 약사에게 문의하십시오.

트렘 피아와 독감 예방 주사

Tremfya를 복용하는 동안 독감 백신 (FluMist)의 코 스프레이 버전을 받으면 감염 될 수 있습니다. 독감 예방 주사의 코 스프레이 버전이 생백신이기 때문입니다. 생백신은 약화 된 형태의 바이러스 또는 박테리아를 포함합니다. 면역 체계 (감염에 대한 신체 보호)가 건강하다면 생백신이 아프지 않아야합니다. 그러나 Tremfya를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 따라서 신체는 보통 신체와 같이 백신의 바이러스 나 박테리아와 싸울 수 없습니다.

However, other forms of the flu vaccine that you receive as an injection may be safe for you to get. Ask your doctor which type of flu vaccine is right for you.

Tremfya and live vaccines

Getting live vaccines while taking Tremfya may cause you to have an infection. Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

Examples of live vaccines that you should avoid include:

• yellow fever
• chickenpox
• nasal spray version of the flu vaccine (FluMist)

However, it's safe to get non-live (inactive) vaccines during your Tremfya treatment. These vaccines don't have any live viruses in them.

Before you start to take Tremfya, ask your doctor if you need any vaccines. It's best to get these vaccines before you start your Tremfya treatment or get a non-live form while you take Tremfya.

Tremfya and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have been specifically reported to interact with Tremfya. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Tremfya.

How to take Tremfya

You should take Tremfya according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Tremfya is available in two forms: a prefilled syringe and a One-Press injector. One form may be easier for you to use, so ask your doctor which form is right for you.

The medication is given as an injection just under your skin (subcutaneous). A healthcare provider will usually give you your first dose. Then they can show you or your caregiver how to give injections at home. Also, the Tremfya website has instructions and videos to help you learn how to use Tremfya.

Take Tremfya out of the refrigerator to sit at room temperature for at least 30 minutes before each dose. This will help the injection feel more comfortable.

Be sure to look at the medication to make sure it's not cloudy or discolored. If it is, dispose of the syringe or injector properly and use a new one.

After your injection, throw away the device and needle in an approved sharps container after use. (See the "Tremfya expiration, storage, and disposal" section below to learn more.)

Each prefilled syringe or One-Press injector holds only one dose. Don't reuse either of them or try to give yourself more than one dose.

When to take

Your first dose of Tremfya will be a 100-mg injection. After 4 weeks, you'll have another 100-mg injection. Then you'll have a 100-mg injection once every 8 weeks.

To help make sure that you don't miss a dose, try putting your treatment schedule on a calendar. You can also set a reminder on your phone.

Tremfya and pregnancy

It's not known if Tremfya is safe to take during pregnancy. Studies on how Tremfya may affect pregnant women and their babies aren't available. But it's thought that the drug may pass from mother to baby during pregnancy.

If you're pregnant or want to become pregnant, talk with your doctor before taking Tremfya. They can discuss the pros and cons of the medication with you.

Tremfya and birth control

It's not known if Tremfya is safe to take during pregnancy. So if you're sexually active and you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using Tremfya.

Tremfya and breastfeeding

It's not known if it's safe to breastfeed while taking Tremfya. There are no studies of mothers who took Tremfya while breastfeeding. In animal studies, Tremfya didn't pass through breast milk to the baby. But this doesn't mean that the same result would occur in humans.

If you're breastfeeding and interested in taking Tremfya, talk with your doctor. They can help you weigh the pros and cons of the medication.

Common questions about Tremfya

Here are answers to some frequently asked questions about Tremfya.

How often will I need to have Tremfya injections?

After your first dose of Tremfya, you'll have one dose 4 weeks later. Then you'll have one dose of Tremfya every 8 weeks.

Tremfya is available in two forms: a prefilled syringe and a One-Press injector. The medication is given as an injection just under your skin (subcutaneous). A healthcare provider will give you your first dose. Then they can show you or your caregiver how to give injections at home.

If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor.

Will I still need to use topical skin treatments if I use Tremfya?

You might. Topical skin treatments are medications that you put on your skin. Your doctor may want you to use topical treatments with Tremfya if your plaque psoriasis symptoms are severe. Or your doctor may want you to use a topical until Tremfya provides more relief on its own.

Some topical treatments for plaque psoriasis need to be prescribed by a doctor. But others are available without a prescription (over the counter).

Topical treatments that you get over the counter often include either salicylic acid or coal tar. Salicylic acid can help skin peel to lift psoriasis scales. And coal tar can help slow the growth of skin cells and ease itching.

You can also get mild topical corticosteroid creams over the counter, but higher-strength creams require a prescription. Corticosteroids can help ease inflammation (swelling).

If your symptoms are mild, you may only need topical treatment. But if your symptoms are moderate to severe, you may need an injectable medication such as Tremfya with a topical drug. Your doctor will work to create a medication plan that's right for you.

If you have questions about any of your psoriasis medications, talk with your doctor or pharmacist.

Which vaccines aren't safe to get while I'm taking Tremfya?

While you take Tremfya, avoid getting live (inactive) vaccines. These vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. If your immune system (your body's protection against infection) is healthy, live vaccines shouldn't make you sick. But taking Tremfya may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine as your body usually would.

Examples of live vaccines that you should avoid include:

• yellow fever
• chickenpox
• nasal spray version of the flu vaccine (FluMist)

However, it's safe to get non-live (inactive) vaccines during your Tremfya treatment. These vaccines don't have any live viruses in them. Examples of inactive vaccines include:

• flu shot (not the nasal spray)

• hepatitis A and hepatitis B vaccines

• pneumonia vaccine

Before you start to take Tremfya, ask your doctor if you need any vaccines. It's best to get these vaccines before you start your Tremfya treatment or get a non-live form while you take Tremfya.

Tremfya precautions

Before taking Tremfya, talk with you r doctor about your health history. Tremfya may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Infections. Taking Tremfya may make you more likely to develop an infection. This is because the drug may weaken your immune system (your body's defense against infection). Your doctor will need to treat any infections you have before you can start taking Tremfya. If you develop symptoms of an infection (such as fever, extreme tiredness, or muscle aches) when taking Tremfya, tell your doctor.
• Tuberculosis (TB). If you've had the lung infection tuberculosis (TB) in the past, taking Tremfya could make it active again and cause symptoms. So your doctor may give you medication for TB before you start taking Tremfya. They'll likely test you for TB before you start Tremfya treatment. When taking Tremfya, tell your doctor if you have any possible symptoms of TB, such as extreme tiredness or a cough.
• Pregnancy. It's not known whether Tremfya is safe to take during pregnancy. For more information, please see the "Tremfya and pregnancy" section above.
• Breastfeeding. It's not known if it's safe to breastfeed while taking Tremfya. For more information, please see the "Tremfya and breastfeeding" section above.

Note: For more information about the potential negative effects of Tremfya, see the "Tremfya side effects" section above.

Tremfya overdose

Using more than the recommended dosage of Tremfya can lead to serious side effects. See the "Tremfya side effects" section above to learn more.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Tremfya expiration, storage, and disposal

When you get Tremfya from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the package. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication. You should store Tremfya in the refrigerator in the original packaging. Be sure to protect the drug from light. And don't shake or freeze Tremfya.

Disposal

Tremfya syringes and injectors are made for single-use only. You'll need to dispose of them in an approved sharps container after each injection. Don't throw syringes, injectors, and needles away in the regular trash or recycling containers. This is because other people could get pricked by accident.

If you no longer need to take Tremfya and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children, from taking the drug by accident. Proper disposal also helps keep Tremfya from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Tremfya

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for phototherapy or systemic therapy.

Mechanism of action

Tremfya is a human immunoglobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoclonal antibody and an interleukin-23 inhibitor. It attaches to the p19 subunit of interleukin-23 and blocks its receptor activity. This inhibits the release of inflammation-causing substances such as cytokines and chemokines and helps modulate the overactive immune response of psoriasis.

Pharmacokinetics and metabolism

The precise mechanism of metabolism is currently unknown. In studies, peak serum concentrations were reached 5.5 days after administration of the drug. The average half-life of Tremfya is about 2 weeks (15 to 18 days).

Clinical studies indicate that clearance of Tremfya is not affected by age or weight, so dose adjustments do not appear to be necessary at this time. Studies to determine the impact of liver and kidney dysfunction on Tremfya metabolism and clearance are needed.

Contraindications

Tremfya is contraindicated in people who have had a serious allergic reaction to Tremfya or any of its ingredients in the past.

Storage

Tremfya should be protected from light and stored in the refrigerator 36 to 46°F (2 to 8°C). It should not be frozen or shaken. Prior to administration, it should be inspected for large particles, cloudiness, or discoloration.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.