-빠르게 확산되는 코로나 바이러스는 중국의 실험용 의약품 테스트를 중단하고 아시아 경제 강국의 잠재력을 활용하기 위해 수십억 달러를 투자 한 글로벌 제약 회사의 계획에 위협이되고 있습니다.
미국 임상 시험 데이터베이스에는 우한시의 한 지역에 대한 약 500 건의 연구가 나와 있으며, 이로 인해 1,100 명 이상이 사망하고 중국에서 44,000 명이 넘는 감염이 발생했습니다. GlobalData Plc에 따르면, 전세계 시험의 약 20 %가 현재 5 년 전 약 10 %에서 중국에서 실시되고있다.
중국은 우한에 사실상 폐쇄되고 후베이 지방과 다른 도시의 여행은 엄격히 제한되었다.
임상 시험에 대한 영향을 완전히 평가하기에는 12 월에 처음 발견 된 바이러스의 발병 초기에는 너무 이르지만, 제약 산업의 중국 전략이 훨씬 더 오래 지속된다면 제약 회사의 중국 전략이 중단 될 가능성이 높습니다.
제약 회사, 지역 제약 회사 및 의사를 대상으로 한 시험 계약을 체결 한 두 개의 계약 연구 기관과의 인터뷰에 따르면 정부의 바이러스 억제 노력으로 시험 환자가 병원에서 연구를 진행하는 것이 어려워 졌다고한다.
다른 사람들은 시험을 위해 의료 시설로 돌아 오면 감염되는 것을 두려워합니다.
"병원은 현재 임상 시험에 중점을 두지 않았습니다."중국 시장을위한 의약품을 개발하고있는 에베레스트 의약품 (Everest Medicines)의 사장 겸 CIO 인 이안 우 (Ian Woo)는 말했다. "그들에게 집중해야 할 다른 것들이 많이 있습니다."
이 발병으로 새로운 연구의 개시가 지연되었고 dMed Biopharmaceutical Co와 같은 연구 기관은 시험 장소를 감시하기 위해 직원을 파견 할 수 없었습니다.
영향을받는 지속적인 연구에는 희귀 혈액 장애에 대한 Novartis 의약품 테스트, BeiGene Ltd의 암 약물 및 중국 제약 회사 Tasly Pharmaceutical Group의 척추 관절염 치료가 포함됩니다.
무한에서 20 건이 넘는 시험을 진행하고있는 베이징에 기반을 둔 BeiGene은 잠재적 지연과 중단을 최소화하기 위해 노력하고 있지만“중국의 임상 실험과 상업 진전에 미치는 구체적인 영향에 대해 너무 일찍 추측하기에는 너무 이르다”고 말했다.
Roche, Zai Lab Ltd 및 Hutchison China MediTech Ltd (Chi-Med)를 포함하여 중국에서 시험을받은 다른 제약 회사들도이 발병의 결과에 대해 추측하기에는 너무 이르다고 말했다. 그러나 그 영향이 느껴지고 있습니다.
우한 (Tahan)의 태 슬리 (Tasly) 임상 시험을 진행중인 hao 하오 (Shenghao Tu)는 자신의 병원 연구가 중단됐다고 밝혔다.
Tu는“이것은 우리가 전에는 본 적이없는 문제입니다.
이 문제는 무한에만 국한되지 않습니다.
베이징과 광저우시에서 BeiGene 암 치료제 인 tislelizumab을 검사하는 두 명의 의사는이 바이러스를 함유하려는 노력이 환자 등록과 수용 능력을 방해했다고 말했다.
두 병원은 이제 교차 감염을 예방하기 위해 각 방에 한 명의 환자 만 수용해야하므로 수용 가능한 수를 줄입니다.
이러한 지연으로 인해 중국 국내 제약 시장은 급성장하고 있으며 국내 시장을 공급하고 세계적으로 경쟁하기를 희망하고 있습니다.
국제 투자
영국에 소재한 AstraZeneca Plc, 스위스 제약 회사 Roche Holding, 미국 생명 공학 Amgen Inc 및 스위스 Novartis AG를 포함한 국제 제약 회사는 중국에서 저렴한 시험 비용 혜택을 누리기 위해, 대규모 환자 집단에 대한 접근성 및 아시아 시장.
Amgen은 작년에 BeiGene의 지분 20.5 %에 27 억 달러를 투자하여 중국 시장에 암 치료제를 개발하기로 합의했습니다. 몇 주 후, 11 월 BeiGene은 중국에서 주로 시행 된 시험을 기반으로 암 치료법에 대한 미국의 승인을받은 최초의 제약 회사가되었습니다.
암젠의 리서치 책임자 데이비드리스 (David Reese)는 당시 BeiGene이“중국 최고의 임상 시험 플랫폼 중 하나”를 구축했으며, 시험 연구원 및 규제 기관과의 강력한 관계를 언급했다.
글로벌 데이터 정보에 대한 로이터의 분석에 따르면 국제 기업과 중국 기반 생명 공학 간의 거래 및 합작 투자는 2015 년 약 32 억 달러에서 2019 년에 100 억 달러 이상으로 급증했습니다.
(그래픽 : 중국의 성장중인 글로벌 의약품 개발 공간, 여기)
BeiGene의 수석 고문 인 Eric Hedrick은 그의 회사를위한 더 유리한 거래의 잠재력을보고 있습니다.
"우리는 Amgen과 같은 다른 회사들이 BeiGene이 좋은 파트너를 만드는 것과 같은 야망을 가지고 있다고 생각합니다."Hedrick은 발발 전 인터뷰에서 말했다.
신뢰에 베팅
투자 급증은 중국 규제 기관이 전세계 표준에 맞도록 의료 시설을 높이고 미국과 유럽의 약물 승인 결정에서 중국이 시행하는 시험의 역할을 높이기 위해 수년간의 노력을 기울였습니다.
중국 제약 산업을 추적하는 기금을 마련한 Loncar Investments의 CEO 인 Brad Loncar는 전염병이 단기적으로 거래를 지연시킬 수 있다고 말했다.
장기적으로 투자자들은 중국이“약과 의료 부문을 현대화하려는 계획을 가속화해야 할 것”이라고 말했다.
Amgen은 아직 BeiGene 운영에 지장을주지 않았다고 말했다. 노바티스는 상황을 모니터링하고 있으며 모든 중단을 처리 할 것이라고 말했다. 주석이 거절되었습니다.
특히 올해 말에 시작될 시험과 완료하기까지 몇 년이 걸리는 연구의 경우, 발병이 얼마나 오래 지속되는지에 달려있을 것입니다.
Chi-Med Christian Hogg 최고 경영자는 결의안에 대해 낙관적이었습니다. 그는“이것은 비교적 새로운 현상이며 중국은 수완이 많은 나라”라고 말했다.
작년에 상하이에 의약품 개발 센터를 개설 한 로슈는 중국을 세계 시장에 새로운 치료법을 도입하는 전략의 핵심으로보고있다.
로체의 상하이 제약 개발 센터 책임자 인 징 허 (Jing He)는 로이터 통신에“중국 (중국)의 환자 수를 상상할 수있다”고 말했다. "환자를 더 빨리 등록 할 수있을 것입니다."
현재로서는 그렇지 않을 수 있습니다.
미디어와 대화 할 권한이 없기 때문에 익명으로 남아달라고 요청한 심각한 재생 불량성 빈혈에 대한 노바티스의 eltrombopag에 대한 연구를 진행하고있는 의사는 환자 모집 장애로 인해 시험이 느려질 수 있다고 로이터에 말했다. 일부 환자는 필요한 검사 절차를 위해 도시에서 유자격 병원으로 여행 할 수 없다고 말했다.
