에피 디올 렉스 (칸 나비 디올)

Epidiolex 일반

Epidiolex는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

에피 디오 렉스는 유효 성분 칸 나비 디올을 함유한다.

Epidiolex 비용

모든 약물과 마찬가지로 Epidiolex의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Epidiolex의 현재 가격을 확인하려면 WellRx.com을 확인하십시오.

WellRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 적용 범위와 귀하가 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Epidiolex에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Epidiolex 제조업체 인 Greenwich Biosciences는 Epidiolex CoPay Savings Program이라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 833-426-4243으로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Epidiolex 부작용

Epidiolex는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Epidiolex를 복용하는 동안 발생할 수있는 몇 가지 주요 부작용이 포함되어 있습니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Epidiolex의 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제를 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오.

더 일반적인 부작용

Epidiolex의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로 (에너지 부족)
• 졸음
• 약한 느낌
• 불쾌감 (일반적으로 기분이 좋지 않음)
• 식욕 상실
• 설사
• 피부 발진
• 불면증 (수면 장애)
• 감염 (바이러스 또는 곰팡이 감염 등)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Epidiolex의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래 "측면 효과 세부 사항"에 더 자세히 설명 된 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 간 문제
• 진정 (졸음, 조정 상실 및 명확하게 생각하는 문제)
• 심한 알레르기 반응
• 자살 생각이나 행동

부작용 세부 사항

이 약물로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 특정 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Epidiolex 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 호흡 곤란

귀하 또는 귀하의 자녀가 Epidiolex에 심한 알레르기 반응을 보이는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

졸음

졸음은 임상 연구 중에 Epidiolex를 복용하는 사람들에게 일반적인 부작용이었습니다. 약을 복용하는 사람의 최대 25 %가 비정상적으로 졸음을 느꼈습니다.

임상 실험 중에 Epidiolex를 복용하는 사람의 약 12 ​​%가 피로 (낮은 에너지 수준)를 나타 냈습니다. 그리고 약물을 복용하는 사람들의 3 %에서 6 % 사이가 임상 연구 중에 진정되었다고 느꼈습니다. 진정 증상은 다음과 같습니다.

• 졸음
• 조정 상실
• 명확하게 생각하는 데 어려움
• 장비 또는 기계를 안전하게 작동 할 수없는 경우 (예 : 자동차 운전)

고용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들은 저용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들보다 졸음, 피로 또는 진정제가 더 자주 느껴졌습니다.

Epidiolex를 복용 한 후 본인이나 자녀가 이러한 부작용이 있으면 의사와 상담하십시오. 복용량을 변경하거나 다른 약을 복용해야 할 수도 있습니다.

약물이 자신에게 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 Epidiolex를 복용하는 동안 기계 (자동차 운전 등)를 사용하지 마십시오.

수면 문제

임상 연구에서 Epidiolex를 복용하는 사람들의 5 %에서 11 % 사이에 다음과 같은 수면 문제가있었습니다.

• 불면증 (수면 장애 또는 수면 문제)
• 수면 부족
• 수면 장애

수면 문제는 고용량의 약물을 복용하는 사람들보다 저용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들에서 더 흔했습니다.

Epidiolex를 사용하는 동안 귀하 또는 귀하의 자녀가 수면에 문제가있는 경우, 수면 개선 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

설사

임상 연구에서 Epidiolex를 복용 한 사람의 9 %에서 20 %가 설사를했습니다. Epidiolex를 더 많이 복용하는 사람들은 약물을 더 적게 복용하는 사람들보다 설사를 더 자주했습니다.

Epidiolex를 사용하는 동안 본인이나 자녀가 설사를하면 의사와 상담하십시오. 그들은이 부작용을 완화시키는 방법을 추천 할 수 있습니다.

간 손상

Epidiolex를 복용하는 사람들에게서 간 손상이 발생했습니다. 임상 연구에서 약을 복용하는 사람들의 거의 16 %가 간 효소의 혈중 농도가 높았습니다. 혈액 내 간 효소 수치가 높으면간에 문제가 있음을 의미 할 수 있습니다.

간 문제의 증상은 다음과 같습니다.

• 구역질
• 구토
• 복부 통증 (배꼽)
• 피로 (에너지 부족)
• 식욕 상실
• 황달 (피부의 황변과 눈의 흰색)
• 어두운 색의 소변

임상 연구에서, 고용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들은 저용량의 약물을 복용하는 사람들보다 간 문제가 더 자주 발생했습니다. 간 손상은 임상 연구 중에 Epidiolex의 사용을 중단하는 가장 일반적인 이유입니다.

간 질환이있는 경우 Epidiolex를 복용하는 동안 간 손상의 위험이 높아질 수 있습니다. Epidiolex를 시작하기 전에 의사와 병력을 검토하십시오.

의사는 Epidiolex 치료 전후에 간 기능을 검사 할 수 있습니다. 치료 중 간 손상이 발생하면 약물 복용을 중단해야 할 수도 있습니다. Epidiolex로 치료하는 동안 간 문제의 증상이 있는지 의사에게 알리십시오.

자살 생각과 행동

Epidiolex 및 기타 간질 치료제는 자살 사고와 행동의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 간질 치료에 사용되는 다른 약물 (간질 방지 약물)도이 위험을 증가시킵니다.

FDA에 의한 분석은 항 간질약을 사용하는 사람들에게서 행해진 여러 연구를 살펴 보았습니다. 11 가지 약물이 연구되었습니다.

이 분석은 간질 치료를받은 사람들이 자살 사고와 행동의 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 항 간질약을 복용하는 사람들의 위험은이 약을 복용하지 않은 사람들의 위험보다 80 % 더 높았습니다. 약을 복용 한 지 일주일 만에 위험이 증가했습니다.

이 연구는 Epidiolex가 출시되기 전에 수행되었습니다. Epidiolex를 복용하는 사람들이 자살 생각이나 행동을 얼마나 자주하는지는 확실하지 않습니다.

Epidiolex로 치료하는 동안 의사는 우울증 또는 비정상적인 기분 변화의 징후가 있는지 또는 귀하의 자녀를 면밀히 모니터링합니다. 본인이나 자녀에게 이러한 증상이 보이거나 자신을 해칠 생각이 있으면 즉시 의사와 상담하십시오.

체중 감량

Epidiolex의 임상 연구 중에 체중 감소가보고되었습니다. 고용량의 Epidiolex를 복용하는 사람들은 저용량을 복용하는 사람들보다 더 많은 체중 감소를 발견했습니다.

거의 4 개월의 치료 후 :

• 하루에 20mg / kg의 Epidiolex를 복용하는 사람의 18 %는 체중의 5 % 이상을 잃었습니다.
• 하루에 10mg / kg의 Epidiolex를 복용하는 사람의 9 %는 체중의 5 % 이상을 잃었습니다.

식욕 상실은 Epidiolex의 가능한 부작용입니다. Epidiolex를 복용하는 사람들의 16 %에서 22 % 사이는 임상 연구에서 식욕이 감소했습니다. Epidiolex를 복용하는 사람들의 체중 감소는 식욕 부진으로 인해 발생할 수 있습니다.

Epidiolex를 복용하는 동안 체중 감량이 우려되는 경우 의사 나 자녀가 건강한 체중을 유지하도록 돕는 방법에 대해 상담하십시오.

에피 디오 렉스 복용량

의사가 처방하는 Epidiolex 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 귀하 또는 귀하의 자녀의 체중
• Epidiolex를 사용하여 치료하는 상태의 심각성
• 귀하 또는 귀하의 자녀의 간 기능
• 귀하 또는 귀하의 자녀가 복용하는 다른 약물

일반적으로 의사는 저용량으로 저 또는 자녀를 시작하고 시간이 지남에 따라 가장 적합한 용량에 도달하도록 조절합니다. 그들은 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하 또는 귀하의 자녀의 요구에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Epidiolex는 입맛에 따라 딸기 맛이 나는 액체 용액으로 제공됩니다. 100mL 병으로 제공됩니다. 각 mL의 Epidiolex 용액에는 100mg의 활성 약물이 포함되어 있습니다.

귀하 또는 귀하의 자녀는 플라스틱 구강 주사기를 사용하여 액체 용액을 섭취합니다. 이 장치를 사용하여 약물의 양을 측정하고 용액을 자녀의 입으로 방출합니다. 이 약은 1mL 또는 5mL 주사기를 사용하여 복용 할 수 있습니다. 약사는 처방 된 Epidiolex 용량에 적합한 크기의 주사기를 제공합니다.

Epidiolex는 체중 킬로그램 (kg) 당 약물 밀리그램 (mg)의 ​​복용량으로 처방됩니다. 1 킬로그램의 체중은 2.2 파운드의 체중과 같습니다. 복용량은 mg / kg으로 표시됩니다.

발작 복용량 (Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군)

Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군으로 인한 발작이있는 사람에게 권장되는 (표준) 복용량은 다음과 같습니다.

• 복용량: 2.5 mg / kg 1 일 2 회 경구 복용
• 유지 용량: 5 mg / kg 1 일 2 회 경구 복용
• 최대 복용량: 10 mg / kg 1 일 2 회 경구 복용

귀하 또는 귀하의 자녀가 1 주일 동안 시작 용량을 복용 한 후 의사는 복용량을 증가시킬 수 있습니다. 복용량은 약물의 내약성 및 효과 여부에 따라 증가합니다.

의사는 간 질환이 있는지 여부를 포함하여 여러 가지 요인에 따라 다른 복용량을 처방 할 수 있습니다. 자신에게 맞는 복용량에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

복용량을 놓치면 기억하자마자 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다되면, 놓친 복용량을 건너 뛰십시오. 정기적으로 다음 복용량을 복용하십시오.

누락 된 복용량을 복용해야하는지 확실하지 않은 경우 의사의 진료실에 문의하십시오.

Epidiolex를 동시에 두 번 이상 복용하지 마십시오. 이렇게하면 심각한 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Epidiolex는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Epidiolex가 안전하고 효과적이라고 판단하면 귀하 또는 귀하의 자녀는 장기간 복용 할 것입니다.

Epidiolex는

FDA (Food and Drug Administration)는 Epidiolex와 같은 처방약을 승인하여 특정 상태를 치료합니다. Epidiolex는 다른 조건에서 오프 라벨로 사용될 수도 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

발작과 간질에 대한 간질

Epidiolex는 FDA에서 승인 한 두 가지 희귀 한 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다.

• Lennox-Gastaut 증후군. 일반적으로 유아 또는 유아기부터 발작을 일으 킵니다.
• 드레이 벳 증후군. 일반적으로 유아기부터 발작을 일으 킵니다.

이 증후군은 치료하기가 매우 어려울 수 있습니다. 이러한 형태의 간질 환자는 종종 발작 횟수를 줄이기 위해 하나 이상의 약물이 필요합니다.

Epidiolex는 이러한 조건에서 2 세 이상의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

다른 조건에 대한 Epidiolex

Epidiolex는 cannabidiol (CBD)로 만든 최초의 FDA 승인 약물입니다. Dravet 증후군 및 Lennox-Gastaut 증후군으로 인한 발작 치료 만 승인되었습니다.

많은 연구에서 CBD가 의료 치료에 사용될 수있는 다른 방법을 찾고 있습니다. 이러한 가능한 용도 중 일부는 아래에 설명되어 있습니다.

통증에 대한 간경변

Epidiolex는 통증 치료에 승인되지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 CBD는 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 인간의 통증을 치료하기위한 CBD의 안전성과 효과에 대한 연구는 더 적습니다. 자세한 내용은 아래의 "고통 치료를위한 에피 택시"섹션을 참조하십시오.

불안을위한 외경

Epidiolex는 불안을 치료하도록 승인되지 않았습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 CBD는 스트레스가 많은 시간 동안 불안감을 줄임으로써 불안을 개선 할 수 있음을 보여주었습니다.

Epidiolex는 불안을 치료하는 데 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

자폐증을위한 외경

Epidiolex는 자폐증 치료제로 승인되지 않았습니다. CBD를 사용하여 자폐증을 치료하는 연구는 소수에 불과합니다. 자폐증 아동에 대한 한 임상 연구에서 CBD는 다음과 같은 증상을 감소 시켰습니다.

• 침략
• 걱정
• 과잉 행동

Epidiolex는 자폐증 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

정신 분열증에 대한 간질

Epidiolex는 정신 분열증 치료제로 승인되지 않았습니다. 몇몇 소규모 연구에서 CBD는 일부 사람들의 정신 분열증 증상을 감소 시켰습니다. 그러나 다른 연구에서는 CBD 치료 후 증상이 호전되지 않았다.

Epidiolex는 정신 분열증 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

편두통을위한 Epidiolex

Epidiolex는 편두통을 치료하거나 예방할 수 있도록 승인되지 않았습니다. 편두통 치료에 CBD의 사용에 대한 연구는 거의 없었습니다.

일부 임상 연구에서 CBD는 약물을 사용하는 사람들의 편두통 수를 줄이는 데 도움이되었습니다. 이들 연구에서, CBD는 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)과 조합하여 사용되었다.

CBD와 유사하게 THC는 마리화나에서 나오는 화합물입니다. THC는 "높음"또는 기분을 느끼게 할 수 있습니다. 이러한 영향은 CBD에 의한 것이 아닙니다.

Epidiolex는 편두통 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

영아 연축을위한 Epidiolex

Epidiolex는 영아 연축 치료로 승인되지 않았습니다. CBD를 사용하여이 상태를 치료하는 소규모 임상 연구는 단 하나였습니다. 연구에 참여한 거의 모든 영아들에게 CBD는 증상을 호전시키지 못했습니다.

Epidiolex는 영아 연축 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

결절성 경화증을위한 Epidiolex

Epidiolex는 결절성 경화증 치료제로 승인되지 않았습니다. 그러나 한 소규모 임상 연구 에서이 상태의 사람들에게서 다음과 같은 결과가 나타났습니다.

• CBD를 복용 한 사람은 3 개월의 치료 후 발작이 거의 50 % 감소했습니다.
• CBD를 복용 한 사람의 약 절반은 1 년간의 치료 후 발작이 50 % 적었습니다.

이 연구에서 CBD를 clobazam이라는 발작 약물과 함께 복용하는 사람들은 치료 중 발작이 훨씬 적었습니다.

Epidiolex는 결절성 경화증 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

다발성 경화증을위한 Epidiolex

Epidiolex는 다발성 경화증 (MS) 치료로 승인되지 않았습니다. MS를 치료하기 위해 CBD 만 사용하는 것에 대해서는 알려진 바가 없습니다.

여러 연구에서 MS를 치료하기 위해 CBD와 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)의 조합을 사용하는 것을 살펴 보았습니다. CBD와 마찬가지로 THC는 마리화나에서 나옵니다. 그러나 THC는 "높음"또는 기분을 느끼게 할 수 있습니다. 이러한 부작용은 CBD로 인한 것이 아닙니다.

CBD 및 THC를 복용하는 MS 환자의 연구에서 치료 중 일부 증상이 개선되었습니다. 개선 된 증상은 다음과 같습니다.

• 근육 경련 (경직 또는 수축 근육)
• 요실금 (요실금 상실)
• 일반화 된 통증

Epidiolex는 MS 치료에 안전하거나 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 의사의 지시에 따라 Epidiolex 만 사용하십시오.

어린이를위한 간경변

Epidiolex는 Lennox-Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군으로 인한 발작을 치료하는 어린 이용 FDA 승인을 받았습니다. 2 세 이상의 어린이에게 줄 수 있습니다.

통증 치료를위한 Epidiolex

Epidiolex는 FDA가 승인 한 통증 치료제입니다. Epidiolex는 cannabidiol (CBD)로 만들어집니다. 이 화합물은 마리화나 (대마초)에서 나오는 약물입니다. CBD는 동물과 인간 모두의 통증 치료법으로 연구되었습니다.

CBD가 통증을 줄이는 정확한 방법은 알려져 있지 않습니다. CBD는 신체의 신경을 통과하는 특정 통증 신호를 차단한다고 생각됩니다. 이것은 실제로 느끼는 고통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. CBD는 또한 신경이 통증에 자극을받은 후에 발생할 수있는 염증을 막는 데 도움이됩니다.

여러 동물 연구에서 CBD를 사용하여 통증을 치료하는 방법을 살펴 보았습니다. 이 연구에서 CBD는 화학 요법 (암 치료의 한 유형)으로 인한 신경 통증이나 관절염으로 인한 관절 통증이있는 ​​동물의 통증을 줄였습니다.

한 작은 연구는 CBD를 사용하여 신경 질환이나 신경 손상으로 인한 통증이있는 ​​사람들을 치료하는 것을 살펴 보았습니다. 이 연구에 참여한 사람들에게는 CBD, THC (대마초에서 나오는 약물), THC와 함께 CBD 또는 위약 (치료 없음)이 제공되었습니다. 결과는 다음과 같습니다.

• CBD를 혼자 복용 한 사람들은 위약을 복용하는 사람들보다 매일 고통이 덜했습니다.
• CBD를 THC와 함께 복용 한 사람은 CBD를 단독으로 복용하는 사람이나 위약을 복용하는 사람보다 근육 경련이 적고 수면이 좋았습니다 (이 그룹에서 통증 수준이 감소한 유의미한 결과는 없었습니다).

다른 많은 연구에 따르면 CBD와 THC의 조합은 일부 질병과 부상으로 인한 통증을 줄이는 데 도움이됩니다. CBD 치료만으로도 통증이 줄어드는 지 더 많은 연구가 필요합니다.

Epidiolex 임상 시험

Epidiolex는 FDA의 승인을 받아 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다. 이 드물지만 심각한 상태는 대개 유아 또는 유아기에 나타납니다.

Epidiolex가 승인되기 전에 임상 시험에서 테스트되었습니다. 이의 활성 성분 인 칸 나비 디올은 현재 다른 용도로 임상 시험에서 테스트되고 있습니다.

Epidiolex에 대한 임상 시험

임상 시험에서 Epidiolex로 치료받은 Lennox-Gastaut 증후군 환자는 약물을 복용하지 않은 사람들보다 발작이 적었습니다. 14 주간의 연구 기간 동안 :

• 매일 20mg / kg의 Epidiolex를 복용 한 사람은 발작이 최대 25 % 감소했습니다.
• 매일 10mg / kg의 Epidiolex를 복용 한 사람은 발작이 20 % 감소했습니다.

14 주 동안 지속 된 또 다른 임상 시험에서 Dravet 증후군 환자를 조사했습니다. 이 재판에는 어린이와 십대가 포함되었습니다. Epidiolex를 복용 한 사람은 약물을 복용하지 않은 사람보다 발작이 26 % 적었습니다. 이 시험에서 제공된 에피 디오 렉스의 용량은 매일 20 mg / kg이었다.

이 두 임상 시험에 참여한 모든 사람들은 다른 간질 약물과 함께 Epidiolex를 복용하고있었습니다. 주어진 간질 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 클로바 잠 (Onfi, Sympazam)
• 발 프로 에이트 (Depacon)
• 레베 티라 세탐 (Keppra, Roweepra)
• 라모트리진 (Lamictaline)
• 토피라 메이트 (Topamax, Trokendi XR)
• 스티 리 펜톨 (Diacomit)
• 루핀 아미드 (뱅젤)

진행중인 임상 시험

Cannabidiol (Epidiolex의 활성 약물)은 현재 다른 조건에 대한 치료 옵션으로 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. 다음 조건에 대한 연구가 진행되고 있습니다.

• 걱정
• 양극성 우울증
• 외상 후 스트레스 장애가있는 사람들의 알코올 사용 장애
• 크론 병
• 파킨슨 병
• 건 선성 관절염

다른 조건에 대한 많은 연구가 진행되고 있습니다. 연구에 참여하려면 해당 지역의 Clinicaltrials.gov에서 임상 시험을 찾으십시오.

Epidiolex의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Epidiolex의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 담당 의사와상의하여 귀하에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.

노트: 여기에 나열된 일부 약물은 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

Lennox-Gastaut 증후군에 대한 대안

치료 지침은 Lennox-Gastaut 증후군을 치료하기 위해 다음 약물을 권장합니다.

• 발 프로 에이트 / 발 프로 산 (Depacon, Depakene)
• 라모트리진 (Lamictaline)
• 토피라 메이트 (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• 클로바 잠 (Onfi, Sympazan)
• 루핀 아미드 (뱅젤)
• 펠바 메이트 (펠 바톨)

드레이 벳 증후군에 대한 대안

일부 전문가는 Dravet 증후군을 치료하기 위해 다음 약물을 권장합니다.

• 발 프로 에이트 / 발 프로 산 (Depacon, Depakene)
• 클로바 잠 (Onfi, Sympazan)
• 스티 리 펜톨 (Diacomit)
• 토피라 메이트 (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
• 클로 나 제팜 (클로 노핀)
• levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
• 조니 사마 이드 (조네 그란)

다른 약물과 함께 사용

Epidiolex는 일반적으로 발작을 치료할 때 다른 약물로 처방됩니다. 위에 나열된 많은 약물을 Epidiolex와 함께 사용할 수 있습니다. 의사는 귀하의 상태에 따라 함께 사용할 수있는 약을 추천 할 것입니다.

FDA가 승인하지 않은 CBD 제품

Epidiolex는 FDA의 승인을 받아 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다. FDA에 의해 의료용으로 승인 된 칸 나비 디올 (CBD)을 함유 한 유일한 약물입니다.

의약품의 품질, 안전성 및 효과는 FDA 승인을 통해 보장 할 수 있습니다. Epidiolex는 FDA의 승인을 받았으므로 다음과 같은 약을 보장 할 수 있습니다.

• 제조업체가 말한 CBD의 정확한 양을 포함합니다.
• 특정 발작 장애를 치료하는 것이 안전하다는 것이 입증되었습니다
• 특정 발작 장애를 치료하는 데 효과적

CBD로 만든 다른 제품은 구입할 수 있지만 FDA의 승인을받지 않았습니다. 이는 FDA가 해당 제품에 안전한 양의 CBD가 있음을 보증 할 수 없음을 의미합니다. 또한 해당 제품의 효과가 테스트되지 않았 음을 의미합니다.

한 연구는 FDA 승인을받지 않은 CBD를 함유 한 제품을 조사했습니다. 연구에 따르면 해당 제품의 31 %만이 라벨에 표시된 CBD의 양이 포함되어 있습니다. 나머지 69 %의 제품 중 :

• 43 %는 명시된 라벨보다 CBD가 더 많았습니다
• 26 %는 명시된 라벨보다 CBD가 적습니다.

이 제품의 라벨에는 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)이 포함되어 있다고 명시되어 있지 않습니다. 그러나 제품의 약 21 %에 THC가 포함되어있었습니다. 이 화학 물질은 마리화나 (대마초)에서 발견됩니다. THC는 "높은"기분을 느끼게 해줍니다.

일부 미국 주에서는 CBD가 포함 된 제품을 판매하기 전에 테스트해야하는 법률이 있습니다. 의료 또는 레크리에이션 용도로 마리화나 (대마초)를 합법적으로 만들지 않은 주에는 이러한 법률이 없습니다. 즉, CBD가 포함 된 제품은 미국의 일부 지역에서 판매되기 전에 테스트되지 않을 수 있습니다.

CBD가 포함 된 제품을 구매하기 전에 주법을 숙지하십시오. 이를 통해 제품을 테스트 한 안전하고 평판이 좋은 회사의 제품을 구매할 수 있습니다.

Epidiolex와 Charlotte의 웹

Epidiolex가 대마초로 만든 다른 제품과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Epidiolex와 Charlotte의 웹이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

성분

에피 디올 렉스는 약물 칸 나비 디올 (CBD)을 함유한다. 이 약은 마리화나 (대마초)에서 나옵니다. CBD는 "높은"기분을 느끼게하지 않습니다.

샬럿의 웹은 대마 공장의 화학 물질을 포함하는 다양한 제품을 말합니다. 이러한 약물에는 CBD와 소량의 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (THC)이 포함될 수 있습니다. THC를 사용한 후 "높음"또는 기분을 느낄 수 있습니다.

Charlotte의 웹에는 제품 유형 및 구입 위치에 따라 다른 화학 물질이 포함되어있을 수도 있습니다. 이러한 다른 화학 물질이 사람들에게 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다.

용도

Epidiolex는 FDA의 승인을 받아 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군의 두 가지 형태의 간질로 인한 발작을 치료합니다. 이 드물지만 심각한 상태는 대개 유아 또는 유아기에 나타납니다.

Epidiolex는 2 세 이상 성인과 어린이를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

Charlotte의 웹 제품은 의학적 상태를 치료하기 위해 FDA의 승인을받지 않았습니다. 법률에 따라 Charlotte 웹 제조업체는이 제품이 질병을 치료하거나 치료한다고 주장 할 수 없습니다.

Charlotte의 웹 제품은 때때로 건강과 안녕을 지원하는 데 사용됩니다. 어떤 사람들은이 제품을 사용하여 평온을 높이고 집중력을 높이거나 스트레스를 줄입니다. 샬럿 웹의 안전성과 효과는 입증되지 않았다는 점을 기억해야합니다.

약물 형태 및 투여

Epidiolex는 딸기 맛의 액체 용액으로 제공됩니다. 그것은 밀리리터 (mL)의 용액 당 100 mg의 CBD를 함유한다. Epidiolex는 1 일 2 회 경구 복용합니다.

Charlotte의 웹 제품은 경구 캡슐, 오일, 크림 및 향유로 제공됩니다. 제품은 제품 1 mL 당 6 mg ~ 60 mg의 CBD 범위에서 다양한 용량으로 제공됩니다.

부작용 및 위험

Epidiolex는 FDA 승인 약물입니다. 이것은 Epidiolex로 인한 부작용이 임상 연구에서보고되었음을 의미합니다. 또한 Epidiolex가 특정 상태를 치료하는 데 안전하고 효과적임이 입증되었습니다.

Charlotte의 웹 제품은 임상 시험에서 연구되지 않았습니다. Charlotte 웹의 부작용은보고 된 바 없으며 아직 확실하지 않습니다.

이 때문에 Epidiolex와 Charlotte의 웹의 부작용을 비교할 수 없습니다.

유효성

Charlotte의 웹은 임상 실험에서 연구되지 않았습니다. 이 때문에 Charlotte의 웹 효과와 Epidiolex의 효과를 비교할 수 없습니다.

소송 비용

Epidiolex는 브랜드 의약품입니다. 현재 사용 가능한 일반 양식이 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다. 해당 지역의 Epidiolex 비용에 대해 알아 보려면 WellRx.com을 방문하십시오.

샬럿의 웹은 다양한 제품으로 제공됩니다. 가격은 제품마다 다릅니다.

Epidiolex는 치료에 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 건강 보험이 적용될 수 있습니다. 샬럿의 웹은 FDA 승인 의료 치료가 아닙니다. 건강 보험이 적용되지 않습니다.

Epidiolex와 다른 약물

위의 Charlotte 's Web 외에도 Epidiolex로 치료 한 것과 유사한 상태를 치료하기 위해 다른 약물도 사용됩니다. 다음은 Epidiolex와 여러 약물의 비교입니다.

에피 디올 렉스 및 발 프로 산

에피 디올 렉스는 약물 칸 나비 디올 (CBD)을 함유한다. 발 프로 산은 일반적인 약물입니다. 브랜드 의약품 Depakene으로도 구입할 수 있습니다.

용도

Epidiolex와 valproic acid는 모두 간질 (발작을 일으키는 장애)을 치료하는 데 사용됩니다. 그러나, 그들은 다른 형태의 간질을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

Epidiolex는 Lennox-Gastaut 증후군과 Dravet 증후군으로 인한 발작 장애를 치료하도록 승인되었습니다. 2 세 이상의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다.

발 프로 산은 다음을 치료하도록 승인되었습니다 :

• 10 세 이상 사람들의 복잡한 부분 발작
• 모든 연령대의 사람들에서 단순하거나 복잡한 부재 발작

발 프로 산은 단독으로 또는 다른 발작 약물과 함께 사용될 수 있습니다.

약물 형태 및 투여

Epidiolex는 딸기 맛의 액체 용액으로 하루에 두 번 입으로 복용합니다.

발 프로 산은 1 일 1 ~ 3 회 경구 복용 캡슐로 제공됩니다. 입으로 복용 할 수있는 시럽 또는 병원에서 주사로 사용할 수도 있습니다.

부작용 및 위험

Epidiolex와 valproic acid는 모두 발작을 치료합니다. 그들은 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Epidiolex, valproic acid 또는 두 가지 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Epidiolex와 함께 발생할 수 있습니다:
• 바이러스 또는 곰팡이 감염과 같은 감염
• 불쾌감 (일반적으로 기분이 좋지 않음)
• 발 프로 산으로 발생할 수 있음:
• 구역질
• 두통
• 현기증
• 구토
• 복부 통증 (배꼽)
• 흐릿한 시력 또는 이중 시력
• 식욕 증가
• 살찌 다
• 조정 또는 보행 문제
• 탈모
• Can occur with both Epidiolex and valproic acid:
• insomnia (trouble sleeping)
• sleepiness
• feeling weak
• 식욕 상실
• 설사

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Epidiolex, with valproic acid, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Epidiolex:
• no unique serious side effects
• Can occur with valproic acid:
• pancreas problems, such as pancreatitis
• bleeding disorders, such as low platelet levels and inability to form blood clots when bleeding
• high ammonia levels in the blood
• hypothermia (severely low body temperature)
• Can occur with both Epidiolex and valproic acid:
• liver problems
• suicidal thoughts or behavior
• sedation (with symptoms such as sleepiness and loss of coordination)
• serious allergic reaction

Effectiveness

In separate studies, Epidiolex and valproic acid reduced the number of seizures in people taking each drug. However, there aren't any studies that have directly compared Epidiolex to valproic acid.

Costs

Epidiolex is a brand-name drug. There are currently no generic forms of Epidiolex available. Brand-name medications usually cost more than generic drugs.

Valproic acid is available in a brand-name form (Depakene) and in a generic form.

According to estimates on WellRx.com, Epidiolex generally costs more than Depakene or its generic form (valproic acid). The actual price you'll pay for any drug will depend on your dosage, insurance plan, location, and the pharmacy you use.

Epidiolex vs. topiramate

Epidiolex contains the drug cannabidiol (CBD). This drug comes from marijuana (cannabis). CBD doesn't make you feel "high" or euphoric.

Topiramate is a generic drug. It's also available in brand-name forms (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Uses

Epidiolex and topiramate are both used to treat epilepsy (a disorder that causes seizures). They are both FDA-approved to treat Lennox-Gastaut syndrome, but also have other unique uses.

Epidiolex is approved to treat seizure disorders caused by Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome. It's approved to treat adults and children ages 2 years and older.

Topiramate is FDA-approved to treat epilepsy, used alone or in combination with other seizure drugs. It's also approved to treat Lennox-Gastaut syndrome when used in combination with other epilepsy drugs. It can be used in adults and children ages 2 years and older. Topiramate is also approved to prevent migraines in people ages 12 years and older.

Drug forms and administration

Epidiolex comes as a strawberry-flavored liquid solution, taken twice daily by mouth.

Topiramate comes in tablets and capsules that are taken by mouth. Dosing schedules differ depending on the condition you're taking topiramate to treat. It's typically taken twice a day.

Side effects and risks

Epidiolex and topiramate work in different ways to treat seizures. They can cause similar and different side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Epidiolex, with topiramate, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Epidiolex:
• feeling weak
• malaise (generally not feeling well)
• skin rash
• insomnia (trouble sleeping)
• Can occur with topiramate:
• tingling in arms or legs
• changes in your sense of taste
• unplanned weight loss
• feeling nervous
• trouble speaking
• memory problems
• pain in your abdomen (belly)
• 열
• vision changes
• decreased sense of feeling in the skin
• slow reaction time
• Can occur with both Epidiolex and topiramate:
• fatigue (feeling very tired)
• 졸음
• 식욕 상실
• 설사
• infections, including viral infection and pneumonia

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Epidiolex, with topiramate, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Epidiolex:
• liver problems
• Can occur with topiramate:
• vision problems and eye problems, such as glaucoma
• high fever
• hyperthermia (high body temperature) without the ability to sweat
• increased blood levels of acid
• increased blood levels of ammonia
• trouble thinking clearly
• mood disorders, including depression
• kidney stones
• hypothermia (very low body temperature)
• Can occur with both Epidiolex and topiramate:
• suicidal thoughts or behavior
• sedation (with symptoms such as sleepiness and loss of coordination)

Effectiveness

Epidiolex and topiramate are both used to treat Lennox-Gastaut syndrome. They're also each used to treat other conditions.

Epidiolex and topiramate haven't been compared directly to each other in clinical studies. However, in separate studies, both drugs reduced the number of seizures in people taking them for treatment.

Costs

Epidiolex is a brand-name drug. There are currently no generic forms of Epidiolex available. Brand-name medications usually cost more than generic drugs.

Topiramate is a generic drug. It's also available as several brand-name drugs (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

According to estimates on WellRx.com, Epidiolex generally costs more than the brand-name or generic forms of topiramate. The actual price you'll pay for any drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Epidiolex and alcohol

Epidiolex and alcohol don't interact with each other. But they can both cause similar effects in your body, including:

• 졸음
• sleepiness
• loss of coordination
• trouble thinking clearly

Drinking alcohol while taking Epidiolex can worsen these side effects. To reduce your risk of having these effects, you should avoid drinking alcohol while using Epidiolex.

If you have trouble avoiding alcohol, talk with your doctor.

Epidiolex interactions

Epidiolex can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Epidiolex and other medications

Below is a list of medications that can interact with Epidiolex. This list does not contain all drugs that may interact with Epidiolex.

Before taking Epidiolex, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Certain seizure medications

Taking Epidiolex with certain seizure medications can increase the risk of side effects and change how the medications work.

Some examples of interactions with seizure medications include:

• Clobazam (Onfi, Sympazan). Taking Epidiolex with clobazam can increase blood levels of clobazam. This increases the risk of certain side effects of clobazam. If you need to take these drugs together, your doctor may prescribe a lower dosage of clobazam.
• Valproate/valproic acid (Depakene, Depacon). Taking Epidiolex with valproate or valproic acid can increase the risk of liver problems. If you take these drugs together, you may need a lower dosage of either drug.
• Diazepam (Diastat, Valium). Taking Epidiolex with diazepam can increase blood levels of diazepam. This increases the risk of certain side effects. You may need a lower dosage of diazepam if you're taking it with Epidiolex.
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Taking Epidiolex with phenytoin may affect the levels of either drug. This could increase the risk of certain side effects and decrease the effectiveness of each drug. If you take these drugs together, your doctor will closely monitor you for side effects and seizures. Your dosage of phenytoin may need to be adjusted if they're taken together.

There may be other seizure medications in addition to these that can interact with Epidiolex. Be sure to tell your doctor and pharmacist about all of the medications you are taking for seizure control. This will help prevent dangerous side effects and make sure the drugs are as effective as possible.

Certain antiviral medications

Taking Epidiolex with certain antiviral medications can change levels of either drug in the body. This can make the medications more or less effective. It can also increase the risk of side effects.

Examples of antiviral drugs that may interact with Epidiolex include:

• ritonavir (Norvir; ingredient in combination tablets)
• cobicistat (Tybost; ingredient in combination tablets)
• elvitegravir (ingredient in Genvoya, Stribild)
• lopinavir (ingredient in Kaletra)
• ombitasvir (ingredient in Technivie, Viekira XR)
• dasabuvir (ingredient in Viekira XR)
• efavirenz (Sustiva; ingredient in Atripla, Symfi)

Many of these drugs are part of combination tablets (tablets made from more than one drug). Be sure to tell your doctor or pharmacist about all of the antiviral medications you are taking. This will help make sure the drugs are as effective as possible and will help you avoid dangerous side effects.

Certain antifungal medications

Taking Epidiolex with certain antifungal medications can increase the risk of side effects. Examples of these antifungal drugs include:

• itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
• posaconazole (Noxafil)
• voriconazole (Vfend)

Talk with your doctor or pharmacist about all antifungal medications you take. They can make sure the drugs won't interact with Epidiolex. This will help you decrease your risk of certain side effects.

Epidiolex and herbs and supplements

Taking Epidiolex with certain herbs or supplements, such as St. John's wort, can lower Epidiolex levels in your body. This may reduce how effective Epidiolex is in treating seizures.

Other herbs and supplements can make you feel extra drowsy or sleepy if they're taken with Epidiolex. Examples of these include:

• kava
• melatonin
• SAMe
• valerian root
• L-tryptophan

Talk with your doctor about any herbs or supplements you take. They may recommend that you stop taking certain products that cause drowsiness and products that affect how well Epidiolex works for you.

Epidiolex and foods

Eating meals with large amounts of fat or calories can increase the amount of Epidiolex that your body absorbs. This can increase your risk of side effects, such as drowsiness, diarrhea, rash, and trouble sleeping.

It's important to eat similar amounts of fat and calories at each meal. This will help keep a stable level of Epidiolex in your body and reduce your risk of side effects. If you have questions about your diet, talk with your doctor.

Don't stop taking Epidiolex without talking with your doctor. Stopping it suddenly can cause increased seizures and a dangerous condition called status epilepticus. If you and your doctor decide that you or your child should stop taking Epidiolex, your doctor will slowly reduce the dosage to avoid these effects.

How to take Epidiolex

You or your child should take Epidiolex according to your doctor or healthcare provider's instructions.

타이밍

Epidiolex is taken twice daily. It's best to take the doses about 12 hours apart.

Taking Epidiolex with food

Epidiolex can be taken with or without food.

Keep in mind, eating foods high in calories or fat can increase the amount of Epidiolex that the body absorbs. This can increase the risk of side effects.

Try to eat similar amounts of fat and calories at each meal. This will help keep the level of Epidiolex consistent in your or your child's body.

Using the Epidiolex syringe

Epidiolex comes with two reusable plastic oral syringes. You'll use these syringes to measure the exact dose of medication you're prescribed, and to take the medication into your or your child's mouth.

You'll be given two syringes so that you have an extra syringe in case you misplace one. You shouldn't take Epidiolex with syringes from another medication. Be sure to only use the syringes that come with Epidiolex.

Two different syringe sizes are available: 5 mL and 1 mL. Your pharmacist will give you the right one for your or your child's dose of Epidiolex.

Don't use a household measuring device (such as a teaspoon) to measure the Epidiolex dose. These devices don't always measure the exact amount you need. If you lose the syringes that come with Epidiolex, ask your pharmacist for new ones.

Measuring a dose

When using a new bottle of Epidiolex, follow these steps:

1. Gather your supplies: bottle of Epidiolex, oral syringe, and bottle adapter
2. Remove the child-resistant cap from the Epidiolex bottle. Do this by pushing down on the cap while turning it counterclockwise (to the left).
3. Place the bottle adapter over the open bottle. Push it down until it's fully inserted. (Skip this step for all future uses with this bottle.)
4. Push the plunger on the syringe all the way down inside the syringe.
5. Insert the tip of the syringe fully into the bottle adapter.
6. Turn the bottle upside down, keeping the syringe inserted in the adapter.
7. Slowly pull on the syringe plunger to withdraw the dose of Epidiolex needed. The end of the plunger inside the syringe should line up at the marking for the dose needed.
8. If you see air bubbles in the syringe, push the plunger back into the syringe (this will push all the medication back into the bottle). Repeat step 7 until the air bubbles are gone.
9. When you have measured the correct dose, turn the bottle right side up.
10. Carefully pull back on the syringe to remove the syringe from the adapter.

Taking a dose

1. Take (or give) the dose by placing the tip of the syringe on the inside of your or your child's cheek. Gently push the plunger until all the medication is pushed out of the syringe. Swallow the medication.
2. Replace the cap back onto the bottle. Leave the adapter in place on the bottle.
3. Clean the syringe by doing the following: Fill a cup with warm soapy water, place the syringe into the water and pull the plunger in and out to draw water in and out of the syringe, remove the plunger from the syringe and rinse both the plunger and syringe under water (do not place them into a dishwasher), and shake off any extra water and allow the syringe and plunger to dry separately.
4. Before the next use, make sure the syringe is completely dry. (If there is water in the syringe, the next dose of Epidiolex measured out might look cloudy.)

How Epidiolex works

Epidiolex is approved to treat seizures caused by two forms of epilepsy: Lennox-Gastaut syndrome and Dravet syndrome.

Epidiolex contains the drug cannabidiol (CBD), which comes from marijuana (cannabis). Unlike THC, another compound in marijuana, CBD doesn't make you feel "high" or euphoric.

It's not known exactly how Epidiolex reduces the number of seizures people have. During a seizure, the brain sends abnormal electrical signals. Epidiolex may work on certain pathways in the brain to prevent these signals from starting and spreading.

How long does it take to work?

Epidiolex typically starts working within days to weeks. In clinical studies, many people had fewer seizures within four weeks of starting treatment with Epidiolex.

Epidiolex and pregnancy

It isn't known if Epidiolex is safe to use during pregnancy. Animal studies have shown harm to a growing fetus when the pregnant mother took Epidiolex. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you are pregnant or may become pregnant, talk with your doctor about the benefits and risks of taking Epidiolex in pregnancy.

If you take Epidiolex during pregnancy, you're encouraged to enroll in a pregnancy registry. The North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry studies how pregnant woman and their babies are affected by epilepsy drugs.

Contact the registry at 888-233-2334 or visit the registry's website.

Epidiolex and breastfeeding

It's not known if Epidiolex passes into breast milk. If you are breastfeeding and considering taking Epidiolex, talk with your doctor. You can discuss the risks and benefits of using Epidiolex while breastfeeding.

Epidiolex is a controlled substance

Epidiolex is a controlled substance. This means it can cause dependence, and its use is regulated by the federal government.

Epidiolex is classified as a schedule five (V) prescription drug. Drugs with a higher classification (such as schedule five drugs) have a lower risk of being misused than drugs with a lower classification (such as schedule one drugs). This means that Epidiolex has a low risk of being misused.

Epidiolex is the only FDA-approved medication made from CBD. All other drugs made with CBD are classified as schedule one (I) drugs. They're not approved by the FDA for medical treatment. However, in some U.S. states, it's legal to use these products for medical use.

If you travel to other U.S. states and use Epidiolex, it helps to be familiar with the legal status of CBD in those states. Epidiolex is legal for use in all states if you have a prescription for it. However, CBD products other than Epidiolex are illegal in many states.

The U.S. government has special rules in place for all controlled substances. These rules help ensure safety when controlled drugs are prescribed and dispensed. If you'd like to know more about how controlled substances are handled, talk with your doctor or pharmacist.

All controlled substances, including Epidiolex, need to be stored in a safe, secure place. Carefully storing this drug will help prevent it from being used accidentally by other people (or pets). It will also help prevent anyone from trying to misuse the drug.

Common questions about Epidiolex

Here are answers to some frequently asked questions about Epidiolex.

What drug schedule is Epidiolex?

Epidiolex is classified as a schedule five (V) prescription drug. Drugs with a higher classification (such as schedule five drugs) have a lower risk of being misused than drugs with a lower classification (such as schedule one drugs). This means that Epidiolex has a low risk of being misused.

Epidiolex is the only FDA-approved medication made from cannabidiol (CBD). The quality, safety, and effectiveness of a drug can be ensured by FDA-approval. Because Epidiolex has been approved by the FDA, you can be assured that the drug:

• contains the exact amount of CBD that the manufacturer says it does
• is proven safe to treat certain seizure disorders
• is effective to treat certain seizure disorders

All other drugs made with CBD are classified as schedule one (I) drugs. These drugs are not approved by the federal government for medical treatment. However, in some U.S. states, it's legal to use these products for medical use.

Can Epidiolex make you get high?

No, Epidiolex doesn't make you feel "high" or euphoric.

Epidiolex contains a drug called cannabidiol (CBD). This drug comes from marijuana (cannabis). It doesn't make you feel intoxicated. Tetrahydrocannabinol (THC) is a drug that also comes from marijuana (cannabis). THC can make you feel "high."

Epidiolex doesn't contain any THC. It only contains CBD.

Is Epidiolex use legal?

Yes, it's legal to use Epidiolex if your doctor has prescribed it for you or your child. Epidiolex is an FDA-approved drug, just like any other medication that your doctor prescribes.

If you're on the ketogenic diet, can you take Epidiolex?

Yes, you can use Epidiolex if you're on a ketogenic diet. But you should talk with your doctor about how your diet can affect the medication. Eating meals high in fat can increase the amount of Epidiolex that your body absorbs. This can increase the level of Epidiolex in your system.

In clinical studies, Epidiolex levels were increased up to five times when the drug was taken with a high-fat meal.

Higher levels of Epidiolex in the body can increase your risk of side effects. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 졸음
• sleepiness
• 설사
• skin rash

If you're on a ketogenic diet, your doctor will monitor your side effects. They may recommend a different dose of Epidiolex or changes in your diet.

Have there been deaths reported with use of Epidiolex?

In total, 1,756 people took Epidiolex during clinical studies. About 1% of people in the clinical studies died.

Epidiolex was not found to be the cause of death in these people. Many of those who died had several complicated diseases. Some of these diseases increase the risk of death.

Also, the number of deaths in these studies was similar to the number of deaths in people who have either Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome.

Epidiolex warnings

Before taking Epidiolex, talk with your doctor about any medical conditions you have. Epidiolex may not be right for you if you have certain conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Liver disease. Epidiolex can cause liver damage. People with a history of liver disease may be at greater risk to have liver damage. If you have a history of liver disease, talk to your doctor about whether Epidiolex is right for you.
• Suicidal thoughts or behavior. Epidiolex (and all anti-epileptic drugs) can increase the risk of suicidal thoughts or behavior. If you have a history of depression or any suicidal thoughts or behavior, talk with your doctor about whether the benefits of taking Epidiolex outweigh the risks.
• History of serious allergic reaction to Epidiolex. People who have had a serious allergic reaction to cannabidiol or any of the ingredients in Epidiolex should not take Epidiolex.
• Allergy to sesame seed oil. Epidiolex contains sesame seed oil. If you're allergic to this oil, you should not take Epidiolex.

Epidiolex overdose

Taking too much Epidiolex can increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• extreme drowsiness
• sleepiness or trouble staying awake
• trouble thinking
• trouble speaking
• 설사
• skin rash
• 식욕 상실
• insomnia (trouble sleeping)

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. If your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Epidiolex expiration, storage, and disposal

When you get Epidiolex from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Epidiolex solution should be stored at room temperature. Make sure to keep the bottle standing upright and the lid tightly closed. Do not freeze the medication.

You can use Epidiolex for 12 weeks (three months) after the bottle is first opened. Discard any medication that's left over after the bottle has been open for 12 weeks.

Disposal

If you no longer need to take Epidiolex and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Epidiolex

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Epidiolex (cannabidiol) is FDA-approved for the following indications:

• treatment of seizures due to Lennox-Gastaut syndrome
• treatment of seizures due to Dravet syndrome

It is approved for use in people ages 2 years and older.

Mechanism of action

The mechanism of action of Epidiolex in treating epilepsy is not clear. However, it appears that the anticonvulsant activity of Epidiolex is not related to interaction with cannabinoid receptors in the body.

Pharmacokinetics and metabolism

At steady state, Epidiolex reaches maximum concentration in 2.5 to 5 hours. High-calorie or high-fat meals increase maximum concentration 5-fold, compared to concentration after administration in a fasted state.

Protein binding of the parent drug and metabolites is greater than 94%.

Epidiolex is extensively metabolized by the liver. Metabolism occurs via CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, and UGT2B7. Moderate to severe hepatic impairment increases blood plasma levels 2.5-fold to 5.2-fold.

The half-life of Epidiolex is between 56 and 61 hours. Elimination occurs primarily in the feces, with significantly less excretion in the urine.

Contraindications

Epidiolex is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to cannabidiol or any of the components of Epidiolex.

Epidiolex is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity reaction to sesame seed oil.

Abuse and dependence

Epidiolex is classified by the federal government as a schedule five (V) drug, which has the lowest abuse and addiction potential compared to other drug schedules.

In clinical studies, there were no reports of abuse or dependence.

As with all anti-epileptic drugs, abrupt withdrawal should be avoided due to potential for increased seizure frequency and status epilepticus. Gradual titration is recommended.

Storage

Store Epidiolex in an upright position and at room temperature (68°F to 78°F, or 20°C to 25.6°C) with the cap tightly closed. Do not freeze. Discard any unused solution 12 weeks after first opening.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.