아우 바지오 (teriflunomide)

Aubagio 란 무엇입니까?

Aubagio는 브랜드 처방약입니다. 성인에서 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하는 데 사용됩니다. MS는 면역 체계가 중추 신경계를 공격하는 질병입니다.

Aubagio는 피리 미딘 합성 억제제 인 teriflunomide 약물을 함유하고 있습니다. 이 등급의 약물은 면역 세포가 빠르게 번식하는 것을 방지합니다. 이 조치는 염증 (부종)을 줄이는 데 도움이됩니다.

Aubagio는 삼키는 정제로 제공됩니다. 이 약물은 7mg과 14mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

4 개의 임상 시험에서 Aubagio를 위약 (치료 없음)과 비교했습니다. Aubagio를 복용 한 사람들은 다음을 수행했습니다.

• 재발 횟수 감소 (플레어 업)
• 장애 진행 둔화 (신체 장애는 빠르게 악화되지 않음)
• 뇌의 새로운 병변 (흉터 조직)에 대한 낮은 위험

이러한 연구의 구체적인 정보는 "Aubagio 사용"섹션을 참조하십시오.

아우 바지오 제네릭

Aubagio는 현재 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다.

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. 2018 년 식품의 약국 (FDA)은 일반 버전의 teriflunomide를 승인했지만 아직 사용할 수 없습니다.

Aubagio 부작용

Aubagio는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Aubagio를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Aubagio의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 다루는 방법에 대한 팁을 줄 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

Aubagio의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 탈모증 (머리카락 또는 탈모)
• 인산염 수준 감소
• 백혈구 수치 감소
• 구역질
• 설사
• 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
• 혈압 상승
• 손이나 발에 마비 또는 따끔 거림
• 관절 통증

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 알레르기 반응. 증상은 다음과 같습니다.
• 얼굴이나 손에 붓기
• 가려움증 또는 두드러기
• 입이나 목에 부어 오름
• 흉부 압박
• 호흡 곤란
• 간부전을 포함한 간 손상. 간 문제의 증상은 다음과 같습니다.
• 구역질
• 구토
• 복부에 통증
• 식욕 상실
• 피로
• 어두운 소변
• 피부 나 눈의 흰 황변
• 낮은 수준의 백혈구. 증상은 다음과 같습니다.
• 열
• 피로
• 몸통
• 오한
• 구역질
• 구토
• 심각한 피부 반응. 증상은 다음과 같습니다.
• Stevens-Johnson 증후군 (입, 목, 눈 또는 생식기에 통증이 있음)
• 설명 할 수없는 멍이나 출혈
• 팽윤
• 물집이 생기거나 벗겨지는 피부
• 입, 눈, 코 또는 목의 염증
• 고혈압. 증상은 다음과 같습니다.
• 두통
• 피로 또는 혼란
• 비전 변화
• 불규칙한 심장 박동
• 간질 성 폐 질환을 포함한 호흡기 문제. 증상은 다음과 같습니다.
• 호흡 곤란
• 열이 있거나없는 기침

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Aubagio를 복용 한 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심각한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란
• 붉거나 벗겨지는 피부

Aubagio에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

피부 문제 / 발진

Aubagio는 심각한 피부 반응을 일으킬 수 있습니다. 여기에는 의료 응급 상황 인 Stevens-Johnson 증후군이 포함됩니다. 입, 목, 눈 또는 생식기에 통증을 유발합니다.

Aubagio를 복용 한 한 사람이 독성 표피 괴사 (TEN)를 일으켜 치명적이라고보고되었습니다. TEN은 신체의 30 % 이상에 영향을 미치는 Stevens-Johnson 증후군입니다. 독감과 비슷한 증상으로 고통스러운 발진으로 시작하여 물집이 생깁니다.

피부가 벗겨 지거나 붉어 지거나 붓거나 물집이 생기면 즉시 의사에게 알리십시오. Stevens-Johnson 증후군 또는 TEN이있는 경우 입원해야 할 수 있습니다.

간 손상

임상 실험에서 Aubagio를 복용 한 사람의 약 6 %가 간 효소 수치가 증가했습니다. 위약 (치료 없음)을 가진 사람들의 약 4 %는 간 효소 수치가 증가했습니다.

Aubagio는 간 효소의 수준을 증가시킬 수 있으며 이는 심각한 간 문제의 징후 일 수 있습니다. 다음 증상 중 하나라도 의사에게 알리십시오.

• 구역질
• 구토
• 복부에 통증
• 식욕 상실
• 피로
• 어두운 소변
• 피부 나 눈의 흰 황변

Aubagio를 복용하기 전에 의사는 간 기능 검사를 위해 혈액 검사를 제공합니다. 그들은 또한 당신이 당신의 간이 어떻게 작동하는지 확인하기 위해 Aubagio를 복용하는 동안 매월 테스트를 제공합니다.

탈모

Aubagio의 가장 흔한 부작용 중 하나는 탈모증 (탈모 또는 탈모)입니다.

임상 실험에서 Aubagio를 복용 한 사람의 약 13 %가 탈모증을 앓고있었습니다. 대부분의 사람들은 약물 복용 후 3 개월 이내에 탈모 증상을 나타 냈습니다. 탈모증은 평균 6 개월 미만 지속되었습니다. 이 부작용은 일시적이며 사람들이 Aubagio를 계속 복용함에 따라 대부분의 경우가 개선되었습니다.

Aubagio를 복용하고 탈모가 걱정되는 경우 의사와 상담하십시오.

설사

설사는 Aubagio의 일반적인 부작용입니다.

임상 실험에서 Aubagio를 복용 한 사람의 약 14 %가 설사를했습니다. 이것은 위약을 앓고있는 사람들의 8 %와 비교되었습니다 (치료 없음). 대부분의 설사는 경증에서 중등도이며 스스로 사라졌습니다.

경증 설사를 치료하려면 몸에 손실 된 수분을 대체 할 수 있도록 물이나 전해질 용액을 충분히 마신다. 설사가 며칠 지속되면 의사에게 연락하십시오. 증상을 완화시키는 방법을 제안 할 수 있습니다.

PML (부작용이 아님)

진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)은 Aubagio의 부작용이 아닙니다. PLM은 중추 신경계를 공격하는 질병입니다.

증례보고에서 한 사람이 다발성 경화증 (MS) 치료에 사용되는 약물 인 나탈리 주맙에서 Aubagio로 전환 한 후 PML을 개발했습니다. 약물 나탈리 주맙은 식품의 약국 (FDA)의 PML 발병 위험 증가에 대한 박스형 경고문을 가지고 있습니다. 박스 경고는 FDA의 가장 심각한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

Aubagio로 인해 PML이 발생했을 가능성은 거의 없습니다. 나탈리 주맙이 원인 일 수 있습니다.

natalizumab를 복용 한 후 Aubagio로 전환하면 의사가 PML 검사를합니다.

피로 (부작용이 아님)

피로 (에너지 부족)는 Aubagio의 일반적인 부작용이 아닙니다. 그러나 피로는 다발성 경화증 (MS)의 일반적인 증상입니다. 피로는 또한 간 손상의 징후 일 수 있습니다.

Aubagio를 복용하는 동안 피로가 걱정되면 의사와 상담하십시오. 잠재적 인 원인을 탐색하고 에너지를 향상시키는 방법을 제안 할 수 있습니다.

체중 감량 또는 체중 증가 (부작용이 아님)

체중 감량과 체중 증가는 임상 연구에서 Aubagio의 부작용이 아닙니다. Aubagio를 복용하는 동안 살을 빼거나 체중을 늘리지 않을 것입니다.

그러나 다발성 경화증 (MS)의 가장 흔한 증상 중 하나는 피로 (에너지 부족)입니다. 당신의 에너지 수준이 낮을 때, 당신은 활동적이지 않을 수 있습니다. 이것은 체중 증가로 이어질 수 있습니다. 우울증이있는 경우 너무 많이 또는 너무 적게 먹어 체중 증가 또는 체중 감소로 이어질 수 있습니다.

체중 변화가 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 도움이되는 다이어트 팁을 제안하거나 영양사를 추천하여 적절한 영양 섭취를 보장 할 수 있습니다.

암 (부작용이 아님)

Aubagio와 같이 면역 체계에 영향을 미치는 약물을 복용하면 암 위험이 높아질 수 있습니다. 그러나 Aubagio의 임상 시험에서는 암을 앓은 사람의 수가 증가한 것으로보고되지 않았습니다.

암 발병이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

우울증 (부작용이 아님)

우울증은 Aubagio의 부작용이 아닙니다. 그러나 우울증은 MS의 일반적인 증상입니다.

우울증 증상이 있으면 의사에게 알리십시오. 증상 완화에 도움이되는 여러 가지 항우울제를 이용할 수 있습니다.

오바 지오 비용

모든 약물과 마찬가지로 Aubagio의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Aubagio에 대한 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불하는 것입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 적용 범위, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 지원

Aubagio에 대한 재정 지원이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다. Aubagio의 제조사 인 Genzyme Corporation은 Aubagio Co-Pay Program을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-676-6326에 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Aubagio 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상태를 치료하기 위해 Aubagio와 같은 처방약을 승인합니다.

MS를위한 Aubagio

Aubagio는 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 가진 성인을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. MS는 면역계가 눈, 뇌 및 척추의 신경에있는 미엘린 (외부 층)을 공격하게하는 만성 (장기) 질환입니다. 이것은 흉터 조직을 생성하여 뇌가 신체의 다른 부분으로 신호를 보내는 것을 어렵게 만듭니다.

임상 시험에서 MS 재발 (플레어 업)을받은 1,000 명 이상의 사람들이 Aubagio 또는 위약을 복용했습니다 (치료 없음). Aubagio 그룹에서는 약을 복용하는 동안 57 %가 재발이 없었습니다. 이것은 위약 그룹의 46 %와 비교되었습니다. Aubagio를 복용 한 사람도 위약을 복용 한 사람보다 재발이 31 % 줄었습니다.

동일한 임상 시험에서 위약 그룹에 비해 Aubagio를 복용 한 사람들은

• 약을 복용하는 동안 6 년마다 한 번만 재발
• 장애 진행 둔화 (신체 장애는 빠르게 악화되지 않음)
• 뇌의 새로운 병변 (흉터 조직) 감소

다른 연구는 Aubagio가 얼마나 효과적인지 조사했습니다.

• 한 임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람의 약 72 %가 연구 기간 동안 재발이 없었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 62 %와 비교되었습니다.
• 두 가지 임상 연구에서 재발 성 MS 환자를 조사했습니다. 한 연구에서 Aubagio를 복용 한 사람들은 위약을 복용 한 사람들보다 재발이 31 % 적었습니다. 다른 연구에서는이 수치가 36 %였습니다.
• 임상 시험에서 Aubagio를 복용 한 사람의 80 % 이상이 장애가 진행되지 않았습니다. 이것은 신체 장애가 빨리 악화되지 않았 음을 의미합니다. 이들 대부분의 경우이 효과는 최대 7.5 년 동안 지속되었습니다.

다른 임상 연구에서 사람들은 14mg 또는 7mg 용량으로 Aubagio를 복용했습니다. 연구자들은 위약을 복용 한 사람들과 비교했을 때 :

• 14mg 용량 군의 80 %가 새로운 병변이 적었습니다.
• 7mg 용량 군의 57 %가 새로운 병변이 적었습니다.

Aubagio와 알코올

Aubagio와 알코올간에 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 Aubagio를 복용하는 동안 음주는 다음과 같은 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

• 구역질
• 설사
• 두통

Aubagio를 복용하는 동안 알코올을 너무 많이 마시면 ​​간 손상 위험이 높아질 수 있습니다.

Aubagio를 복용하는 경우 술을 마시는 것이 안전한지 의사와 상담하십시오.

Aubagio 상호 작용

Aubagio는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제 및 음식과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Aubagio 및 기타 약물

다음은 Aubagio와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Aubagio와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Aubagio를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Aubagio 및 독감 백신

Aubagio를 복용하는 동안 독감 예방 주사를받는 것이 안전합니다. 독감 백신이 비활성 상태입니다. 즉, 사망 한 세균으로 만들어졌습니다.

반면에 생백신은 약화 된 형태의 세균을 포함하는 백신입니다. 면역 체계가 약화 된 경우 일반적으로 생 백신 접종을받지 않는 것이 좋습니다. 매우 드문 경우에 생백신이 질병을 일으키는 강력한 세균으로 다시 변할 수 있기 때문입니다. 이런 일이 발생하면 면역 체계가 약화 된 사람들은 백신이 예방해야 할 질병에 걸릴 위험이 훨씬 높아집니다.

Aubagio를 복용하는 경우 생백신을 접종해서는 안됩니다. Aubagio는 면역 체계를 약화시킬 수 있으므로 생 백신을 접종하면 백신으로 인해 질병을 예방할 수 있습니다.

Aubagio를 복용하는 동안 백신 접종에 관해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

아우 바지오와 레 플루 노 미드

Arava (leflunomide)는 류마티스 관절염 (RA)을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. leflunomide와 함께 Aubagio를 복용하면 신체의 Aubagio 양이 증가 할 수 있습니다. 이것은 간을 손상시킬 수 있습니다. Aubagio와 leflunomide를 함께 복용하지 마십시오.

Arava를 복용하고 Aubagio를 복용해야하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 다른 RA 약물을 제안 할 수 있습니다.

아우 바지오와 와파린

와파린으로 Aubagio를 복용하면 와파린의 효과가 떨어질 수 있습니다 (신체에서 잘 작동하지 않음). 결과적으로 혈액이 응고 될 수 있습니다.

와파린을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. Aubagio 치료 전과 치료 중에 혈액을 검사합니다.

Aubagio 및 면역 억제제

암 약물과 같은 특정 약물은 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 그것들을 면역 억제제라고합니다. Aubagio도 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. Aubagio와 함께 암 약물을 복용하면 면역 체계가 세균과 싸울 정도로 강하지 않을 수 있습니다. 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 벤다 무 스틴 (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• 클라 드리 빈 (Mavenclad)
• 에를 로티 닙 (타 레바)

암 약물이나 면역 체계를 억제하는 다른 약물을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 치료 계획 변경을 고려할 수도 있습니다.

Aubagio와 경구 피임약

경구 피임약 (출생 피임약)은 임신을 예방하는 데 도움이되는 약물입니다. 특정 피임약으로 Aubagio를 복용하면 피임약에서 신체의 호르몬 수치가 증가 할 수 있습니다. 이것은 호르몬 수치의 불균형을 유발할 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 에 티닐 에스트라 디올
• levonorgestrel (Skyla, Mirena 계획 B 원스텝)
• 에 티닐 에스트라 디올 / 레 보노 게스트 렐 (Lutera, Vienva)

피임약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 Aubagio와 강하게 반응하지 않는 유형을 권장 할 수 있습니다.

오바 지오 및 콜레스테롤 저하제

콜레스테롤을 낮추는 약물로 Aubagio를 복용하면 신체의 이러한 약물 수준이 증가 할 수 있습니다. 이것은 콜레스테롤 약물의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아토르바스타틴 (Lipitor)
• 프라바스타틴 (프라 바콜)
• 심바스타틴 (Zocor, FloLipid)
• 로 수바 스타틴

콜레스테롤을 낮추기 위해 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 각 약물의 복용량을 확인하고 함께 복용해도 안전한지 확인합니다.

Aubagio 및 기타 약물

Aubagio는 다양한 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 이러한 약물 중 일부는 Aubagio의 작동 방식에 영향을 줄 수 있습니다. 당신의 몸은 비슷한 방식으로 Aubagio와 다른 많은 약물을 대사 (분해)하기 때문입니다. 약물이 함께 분해되면 때로는 서로 상호 작용할 수 있습니다.

Aubagio는 신체가 일부 또는 다른 약물을 빠르게 또는 천천히 분해 할 수 있습니다. 이것은 신체의 약물 수준을 높이거나 낮출 수 있습니다. 수준을 높이면 부작용의 위험이 높아질 수 있습니다. 그것이 수준을 낮추면 약물도 효과가 없을 수 있습니다.

이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아 모디아 퀸
• 아스나 프레 비르
• 바실러스 칼멧-구 에린 (BCG)
• elagolix (오 릴리 사)
• 그라 조 프레 비르
• 나탈리 주맙 (티사 브리)
• 파 조파 닙 (Votrient)
• pimecrolimus (엘리 델)
• 레베 페나 신 (유 펠리)
• 국소 타 크롤리 무스
• 토포 테칸 (Hycamtin)
• 복실 라 프레 비르

이 약을 복용하고 있다면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신이 Aubagio를 복용하는 동안 신체에서 이러한 약물의 수준을 모니터링합니다.

아우 바지오 복용량

의사가 처방하는 Aubagio 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• Aubagio를 복용하는 상태의 유형 및 심각도
• 너의 나이
• 당신이 취하는 Aubagio의 형태
• 다른 건강 상태

일반적으로 의사는 저용량으로 시작합니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 원하는 복용량에 도달하도록 조정합니다. 그들은 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Aubagio는 삼키는 정제로 제공됩니다. 7mg과 14mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

재발 성 형태의 MS에 대한 용량

의사는 하루에 한 번씩 7mg을 시작할 수 있습니다. 이 시작 용량이 효과가 없다면 하루에 한 번 14mg으로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

복용량을 놓치면 기억하자마자 누락 된 복용량을 복용하십시오. 다음 복용 시간에 가까워지면 놓친 복용량을 건너 뛰고 정상 시간으로 돌아갑니다. 동시에 두 번 또는 추가 용량을 복용하지 마십시오.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Aubagio는 다발성 경화증의 재발 형을위한 장기 치료법으로 사용됩니다. 귀하와 귀하의 주치의가 Aubagio가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 복용해야 할 것입니다. 의사가 지시 한대로 약을 복용하십시오.

Aubagio의 대안

재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료할 수있는 다른 약물이 이용 가능하다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Aubagio의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하여 다른 약에 대해 자세히 알아보십시오.

재발 성 형태의 MS를 치료하는데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음을 포함한다 :

• 베타 인터페론 (Rebif, Avonex)
• 옥 렐리 주맙 (Ocrevus)
• 디메틸 푸마 레이트 (Tecfidera)
• 글라 티라 머 아세테이트 (코 팍손)
• 핀 골리 모드 (길레 냐)
• 나탈리 주맙 (티사 브리)
• 알 렘투 주맙 (렘 트라 다)
• 미 톡산 트론

아우 바지오 vs. 테크 디 페라

Aubagio가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Aubagio와 Tecfidera가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

성분

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. 그것은 피리 미딘 합성 억제제 약물 클래스에 속합니다.

Tecfidera는 다른 활성 성분 인 dimethyl fumarate를 함유하고 있습니다. 그것은 질병 수정 요법 약물 클래스에 속합니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하기 위해 Aubagio와 Tecfidera를 승인했습니다.

약물 형태 및 투여

Aubagio는 태블릿으로 제공됩니다. 하루에 한 번 입으로 가져갑니다.

Tecfidera는 캡슐로 제공됩니다. 하루에 두 번 입으로 가져갑니다.

부작용 및 위험

Aubagio와 Tecfidera는 다른 방식으로 작동하지만 유사한 부작용이 있습니다. 각 약물에 대한 일반적이고 심각한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Aubagio, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다:
• 탈모증 (머리카락 또는 탈모)
• 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
• 두통
• 인산염 수준 감소
• 손이나 발에 마비 또는 따끔 거림
• 관절 통증
• Tecfidera와 함께 발생할 수 있습니다:
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)
• 피부 발진
• 복부에 통증
• Aubagio와 Tecfidera에서 모두 발생할 수 있습니다:
• 구역질
• 설사

심각한 부작용

이 목록에는 Aubagio, Tecfidera 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다:
• Stevens-Johnson 증후군과 같은 다른 심각한 피부 반응 (입, 목, 눈 또는 생식기에 통증이 있음)
• 혈압 상승
• Tecfidera와 함께 발생할 수 있습니다:
• 중추 신경계의 바이러스 성 질환 인 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)
• Aubagio와 Tecfidera에서 모두 발생할 수 있습니다:
• 간 손상
• 간부전
• 낮은 수준의 백혈구
• 심한 알레르기 반응

유효성

다발성 경화증 (MS)은 Aubagio와 Tecfidera가 모두 치료에 사용되는 유일한 상태입니다.

임상 연구는 Aubagio와 Tecfidera가 MS 치료에 얼마나 효과적인지 직접 비교했습니다. 연구원들은 약물을 복용 한 사람들의 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을 살펴 보았습니다. Aubagio를 복용 한 사람들 중 30 %가 병변 (흉터 조직)이 더 크거나 더 컸습니다. 이것은 Tecfidera를 복용 한 사람들의 40 %와 비교되었습니다.

두 약물은 비슷하게 효과적이었습니다. 그러나 약물이 뇌 전체에 어떤 영향을 미치는지 살펴보면 Aubagio는 Tecfidera보다 더 나은 결과를 보였습니다.

즉,이 연구에는 50 명만 있었기 때문에 두 약물을 확실히 비교하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

소송 비용

Aubagio와 Tecfidera는 모두 브랜드 의약품입니다. 그들은 일반적인 형태가 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Tecfidera는 일반적으로 Aubagio보다 많은 비용이 듭니다. 두 약물 중 하나에 대한 실제 비용은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

오바 지오 vs. 길레 냐

Tecfidera (위) 외에도 Gilenya는 다발성 경화증 치료에도 사용됩니다. 여기서 우리는 Aubagio와 Gilenya가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)으로 성인을 치료할 수 있도록 Aubagio와 Gilenya를 승인했습니다. 그러나 Gilenya는 또한 10 세 미만의 어린이들에게 MS를 치료하도록 승인되었습니다.

Aubagio에는 활성 성분 인 teriflunomide가 포함되어 있습니다. Gilenya는 다른 활성 성분 인 fingolimod hydrochloride를 함유하고 있습니다. 이 두 약물은 같은 약물 등급에 속하지 않으므로 MS를 치료하기 위해 다른 방식으로 작동합니다.

약물 형태 및 투여

Aubagio는 삼키는 정제로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오. Gilenya는 삼키는 캡슐로 제공됩니다. 하루에 한 번 약을 복용하십시오.

부작용 및 위험

Aubagio와 Gilenya는 다른 방식으로 작동하지만 유사한 부작용이 있습니다. 각 약물에 대한 일반적이고 심각한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Aubagio, Gilenya 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다:
• 탈모증 (머리카락 또는 탈모)
• 구역질
• 손이나 발에 마비 또는 따끔 거림
• 관절 통증
• 인산염 수준 감소
• Gilenya에서 발생할 수 있습니다:
• 복부에 통증
• 독감
• 요통
• 기침
• Aubagio와 Gilenya에서 발생할 수 있습니다:
• 설사
• 간 효소 수치 증가 (간 손상의 징후 일 수 있음)
• 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Aubagio, Gilenya 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Aubagio에서 발생할 수 있습니다:
• Stevens-Johnson 증후군과 같은 심각한 피부 반응 (입, 목, 눈 또는 생식기에 통증이 있음)
• 선천적 결함
• 낮은 수준의 백혈구
• 알레르기 반응
• Gilenya에서 발생할 수 있습니다:
• 피부암
• 시력 문제
• 갑작스러운 혼란
• Aubagio와 Gilenya에서 발생할 수 있습니다:
• 혈압 상승
• 호흡 곤란
• 간 손상
• 간부전

유효성

임상 연구에서 Aubagio는 다발성 경화증 (MS) 환자에서 Gilenya와 직접 비교되었습니다. Gilenya를 복용 한 사람은 매년 0.18 MS 재발을 보였고 Aubagio를 복용 한 사람은 매년 0.24 MS를 재발했습니다. 그러나이 두 약물은 장애의 진행을 늦추는데도 마찬가지로 효과적이었습니다. 이것은 사람들의 신체 장애가 빨리 악화되지 않았 음을 의미합니다.

소송 비용

Aubagio와 Gilenya는 모두 브랜드 의약품입니다. 그들은 일반적인 형태가 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Gilenya는 일반적으로 Aubagio보다 많은 비용이 듭니다. 두 약물 중 하나에 대한 실제 비용은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Aubagio를 복용하는 방법

의사 나 의료 서비스 제공자가 지시 한대로 Aubagio를 복용해야합니다.

타이밍

매일 같은 시간에 Aubagio를 하루에 한 번 복용하십시오.

음식과 함께 Aubagio 복용

음식의 유무에 관계없이 Aubagio를 섭취 할 수 있습니다. 이 약을 음식과 함께 복용해도 약물이 신체에서 어떻게 작용하는지에 영향을 미치지 않습니다.

Aubagio를 찌그러 뜨리거나 씹거나 split 수 있습니까?

Aubagio를 으깨거나 쪼개거나 씹지 않는 것이 좋습니다. 이러한 것들을하는 것이 Aubagio가 신체에서 어떻게 작용 하는지를 결정하기위한 어떠한 연구도 수행되지 않았습니다.

teriflunomide 인 Aubagio의 활성 약물은 쓴 맛을 지니는 것으로 알려져 있으므로 Aubagio 전체를 섭취하는 것이 좋습니다.

치료를 시작하기 전에 어떤 검사가 필요합니까?

Aubagio를 복용하기 전에 의사는 약물이 안전한지 확인하기 위해 검사를 실시합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 간이 충분히 건강한지 검사하기위한 혈액 검사.
• 결핵을 검사하기위한 결핵 (TB) 피부 검사 또는 혈액 검사.
• 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)을 포함한 질병을 확인하기위한 완전한 혈구 수. PML에 대한 자세한 내용은 위의 "측면 효과 세부 사항"섹션을 참조하십시오.
• 임신 검사. 임신 중이라면 Aubagio를 복용해서는 안됩니다.
• 혈압 검사. Aubagio를 복용하면 혈압이 높아질 수 있으므로 의사는 이미 고혈압이 있는지 확인할 것입니다.
• Aubagio를 복용하기 전과받는 동안 자기 공명 영상 (MRI). 의사는 병변 (흉터 조직)의 변화가 있는지 뇌를 검사합니다.

Aubagio를 복용하는 동안 의사는 간 검사를 위해 월별 혈액 검사를 제공합니다. 그들은 또한 당신의 혈압을 추적합니다.

Aubagio의 작동 방식

다발성 경화증 (MS)은 만성 (장기) 질환입니다. 면역 체계가 눈, 뇌 및 척추의 신경에있는 미엘린 (외부 층)을 공격하게합니다. 이것은 흉터 조직을 생성하여 뇌가 신체의이 부분들에 신호를 보내기 어렵게 만듭니다.

Aubagio는 MS의 다른 약물과 다르게 작동합니다. MS 치료를위한 유일한 피리 미딘 합성 억제제입니다.

Aubagio의 작동 방식은 완전히 이해되지 않았습니다. Aubagio의 활성 약물 인 teriflunomide는 특정 효소를 차단한다고 생각됩니다. 면역 세포는 빠르게 증식하기 위해이 효소가 필요합니다. 효소가 차단되면 면역 세포가 퍼져서 미엘린을 공격 할 수 없습니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Aubagio는 복용 후 바로 작동하기 시작합니다. 그러나 약물 복용이 시작된 후에도 증상의 차이를 느끼지 못할 수 있습니다. 이는 재발과 새로운 병변을 예방하는 데 도움이되기 때문에 직접 눈에 띄지 않을 수 있습니다.

Aubagio와 임신

임신 중에 Aubagio를 복용하면 심각한 선천적 결손이 발생할 수 있습니다. 임신 중이라면이 약을 복용하지 마십시오. 임신이되어 안정적인 피임법을 사용하지 않는다면, Aubagio를 복용해서는 안됩니다.

Aubagio를 사용하는 동안 임신 한 경우 약물 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오. 또한 2 년 이내에 임신을하려면 의사에게 알리십시오. 이 경우 치료를 시작하여 시스템에서 Aubagio를 빠르게 제거 할 수 있습니다 (아래 "Aubagio에 대한 일반적인 질문"참조).

Aubagio는 치료를 중단 한 후 최대 2 년 동안 혈액에 오랫동안 머무를 수 있습니다. Aubagio가 아직 시스템에 있는지 확인하는 유일한 방법은 혈액 검사를하는 것입니다. 임신이 안전한지 확인하기 위해 의사와상의하여 레벨 검사를 받으십시오. Aubagio가 시스템 외부에 있다는 것을 알 때까지 피임법을 계속 사용하는 것이 중요합니다.

경험에 대한 정보를 수집하는 데 도움이되는 레지스트리에 등록 할 수도 있습니다. 임신 노출 레지스트리는 의사가 특정 약물이 여성과 임신에 어떤 영향을 미치는지에 대해 자세히 알도록 도와줍니다. 가입하려면 800-745-4447로 전화하여 옵션 2를 누르십시오.

Aubagio를 복용하는 동안 임신이 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 효과적인 피임 방법을 제안 할 수 있습니다.

남성의 경우 : Aubagio를 복용하는 남성도 효과적인 피임법을 사용해야합니다. 또한 파트너가 임신을 계획하고 있는지 의사에게 알려야합니다.

오바 지오와 모유 수유

Aubagio가 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

Aubagio를 복용하기 전에 자녀에게 모유 수유를하고 있거나 모유 수유를 계획하고 있는지 의사에게 알리십시오. 모유 수유 중에 약물 복용의 위험과 이점에 대해 상담 할 수 있습니다.

Aubagio에 대한 일반적인 질문

다음은 Aubagio에 대한 몇 가지 질문과 대답입니다.

Aubagio는 면역 억제제입니까?

Aubagio는 면역 억제제로 분류되지는 않지만 여전히 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 면역 체계가 세균과 싸울 정도로 강하지 않으면 감염 될 가능성이 더 큽니다.

Aubagio를 복용하는 동안 발생할 수있는 감염에 대해 걱정이되면 의사와 상담하십시오.

Aubagio의 "세척"은 어떻게합니까?

Aubagio를 복용 중이거나 임신 중이거나 임신을 원하면 의사에게 즉시 알리십시오. 그들은 몸에서 Aubagio를 빨리 제거하기 위해 노력할 수 있습니다.

Aubagio는 복용을 중단 한 후 최대 2 년 동안 시스템에 남아있을 수 있습니다. 시스템에 여전히 Aubagio가 있는지 확인하려면 혈액 검사가 필요합니다.

Aubagio의 "세척"또는 신속한 제거를 위해 의사는 콜 레스 티라민 또는 활성탄 분말을 제공 할 것입니다.

Aubagio를 복용하는 동안 피임법을 사용해야합니까?

예, Aubagio를 복용하는 동안 피임 (출산 관리)을 사용해야합니다.

If you're a female who can become pregnant, your doctor will give you a pregnancy test before you start Aubagio treatment. It's important that you don't become pregnant while taking Aubagio because the drug can cause birth defects.

Males taking Aubagio should also use effective contraception. They should also let their doctor know if their partner plans on becoming pregnant.

Does Aubagio cause flushing?

No. Studies of Aubagio didn't report flushing (warmth and redness in your skin) as a side effect of taking the drug.

However, flushing may be a side effect of other drugs that treat multiple sclerosis (MS), such as Tecfidera.

Will I have withdrawal effects if I stop taking Aubagio?

Withdrawal effects weren't reported in studies of Aubagio. So it isn't likely that you'll have withdrawal symptoms when you stop Aubagio treatment.

However, your multiple sclerosis (MS) symptoms may get worse when you stop taking Aubagio. That might seem like a withdrawal response, but it's not the same thing.

Don't stop taking Aubagio without talking to your doctor first. They can help you manage any worsening of your MS symptoms.

Can Aubagio cause cancer? Has it been associated with any deaths?

In clinical studies of Aubagio, cancer was not a side effect that occurred. However, in a case report, a woman with multiple sclerosis developed follicular lymphoma after taking Aubagio for eight months. The report did not claim that Aubagio was the cause of the cancer, but it didn't rule out that possibility.

In Aubagio clinical studies, four people died from heart problems. This was out of about 2,600 people taking the drug. But it wasn't shown that taking Aubagio caused these deaths.

Aubagio warnings

This drug comes with several warnings.

FDA warnings

This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

• Severe liver damage. Aubagio can cause severe liver problems, including liver failure. Taking Aubagio with other drugs that can affect your liver can increase the amount of Aubagio in your body. This can damage your liver. One of these drugs is Arava (leflunomide), which is prescribed to treat rheumatoid arthritis. Your doctor will give you blood tests before and while you take Aubagio to check your liver.
• Risk of birth defects. If you're pregnant, you shouldn't take Aubagio because it may cause major birth defects. If you might become pregnant and aren't using reliable birth control, you shouldn't take Aubagio. If you become pregnant while taking Aubagio, stop taking it and tell your doctor right away.

Other warnings

Before taking Aubagio, talk with your doctor about your health history. Aubagio may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Liver disease. Aubagio can cause severe liver damage. If you have liver disease, Aubagio might make it worse.
• Previous allergic reactions. Avoid taking Aubagio if you've had an allergic reaction to:
• teriflunomide
• leflunomide
• any other ingredients in Aubagio

Aubagio overdose

There's limited information about using more than the recommended dosage of Aubagio.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much Aubagio, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if you think you're having a medical emergency, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Aubagio expiration, storage, and disposal

When you get Aubagio from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Store Aubagio tablets at room temperature between 68°F and 77°F (20°C and 25°C).

Disposal

If you no longer need to take Aubagio and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Aubagio

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indication

Aubagio is indicated to treat individuals with relapsing forms of multiple sclerosis (MS).

Mechanism of action

Aubagio contains the active ingredient teriflunomide. Teriflunomide inhibits a mitochondrial enzyme called dihydroorotate dehydrogenase, which is involved in de novo pyrimidine synthesis. Aubagio may also work by reducing the number of activated lymphocytes in the central nervous system.

Pharmacokinetics and metabolism

After oral administration, maximum concentration occurs within four hours. Aubagio primarily undergoes hydrolysis and is metabolized to minor metabolites. Secondary pathways of metabolism include conjugation, oxidation, and N-acetylation.

Aubagio is a CYP1A2 inducer and inhibits CYP2C8, efflux transporter breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1, and OAT3.

Aubagio has a half-life of 18 to 19 days and is primarily excreted through feces (approximately 38%) and urine (approximately 23%).

Contraindications

Aubagio is contraindicated in patients who have:

• severe hepatic impairment
• a history of hypersensitivity to teriflunomide, leflunomide, or any other components of the drug
• concomitant use with leflunomide
• the potential for pregnancy without the use of contraceptives or are pregnant

Storage

Aubagio should be stored at room temperature between 68°F and 77°F (20°C and 25°C).

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.