개요
리툭산은 2006 년 미국 식약청 (FDA)에서 류마티스 관절염 (RA) 치료를 위해 승인 한 생물 약품입니다. 일반적인 이름은 rituximab입니다.
다른 유형의 치료에 반응하지 않은 RA를 가진 사람들은 약물 메토트렉세이트와 함께 Rituxan을 사용할 수 있습니다.
리툭산은 주입에 의해 주어진 무색 액체이다. RA 염증과 관련된 B 세포를 표적으로하는 유전자 조작 된 항체입니다. FDA는 또한 비호 지킨 림프종, 만성 림프 구성 백혈병 및 다발성 경화증을 동반 한 육아 종증에 대해 Rituxan을 승인했습니다.
면역계 억제제 인 리툭시 맙 및 메토트렉세이트는 처음에 항암제로 개발되어 사용되었다. Rituxan은 Genentech에서 생산합니다. 유럽에서는 MabThera로 판매됩니다.
이 치료에 누가 좋은 후보입니까?
FDA는 리툭산과 메토트렉세이트로 치료를 승인했습니다 :
- 중등도에서 중증 RA까지
- 종양 괴사 인자 (TNF)에 대한 차단제 치료에 긍정적으로 반응하지 않은 경우
FDA는 어머니에게 잠재적 이익이 태아에게 잠재적 위험보다 큰 경우에만 임신 중에 Rituxan을 사용해야한다고 권고합니다. 어린이 또는 수유 부모와의 Rituxan 사용 안전은 아직 확립되지 않았습니다.
FDA는 TNF에 대한 하나 이상의 차단제로 치료받지 않은 RA 환자에게 Rituxan을 사용하지 말 것을 권장합니다.
Rituxan은 B 형 간염을 재 활성화 할 수 있기 때문에 B 형 간염에 걸렸거나 바이러스를 앓고있는 사람들에게는 권장되지 않습니다.
연구 결과는 무엇입니까?
연구에서 리툭시 맙의 효과는
RA에 대한 Rituxan 사용에 대한 FDA의 승인은 리툭시 맙과 메토트렉세이트 치료를 위약 및 메토트렉세이트로 비교 한 3 개의 이중 맹검 연구를 기반으로합니다.
연구 중 하나는 REFLEX (RALEX의 장기적 효능의 무작위 평가)라는 2 년 무작위 연구였다. 관절 부드러움 및 부종의 개선에 대한 미국 류마티스 학회 (ACR) 평가를 사용하여 효과를 측정 하였다.
리툭시 맙을받은 사람들은 2 주 간격으로 두 번의 주입을 받았습니다. 24 주 후 REFLEX는 다음을 발견했습니다.
- 리툭시 맙으로 치료받은 사람들의 51 % 대 위약으로 치료받은 18 %가 ACR20의 개선을 나타냈다
- 리툭시 맙으로 치료받은 사람들의 27 % 대 위약으로 치료받은 사람들의 5 %가 ACR50의 개선을 나타냈다
- 리툭시 맙으로 치료받은 사람의 12 %와 위약으로 치료받은 사람의 1 %가 ACR70의 개선을 나타 냈습니다
여기서 ACR 번호는 기준 RA 증상의 개선을 나타냅니다.
리툭시 맙으로 치료받은 사람들은 피로, 장애 및 삶의 질과 같은 다른 증상이 크게 개선되었습니다. X- 레이는 또한 관절 손상을 줄이는 경향이있었습니다.
이 연구에 참여한 일부 사람들은 부작용을 경험했지만 중증도에서 중등도까지였습니다.
RA 용 Rituxan은 어떻게 작동합니까?
RA 및 기타 질병 치료에서 리툭시 맙의 효과에 대한 메커니즘
리툭시 맙은
리툭시 맙 및 B 세포가 RA에서 어떻게 작용하는지 조사하기위한 연구가 진행되고있다.
주입 중에 예상되는 것
리툭산은 병원 환경에서 정맥 (정맥 주사 또는 정맥 주사)으로 물이 뚝뚝 떨어지면서 투여됩니다. 용량은 2 주에 의해 분리 된 2 개의 1,000- 밀리그램 (mg) 주입이다. Rituxan 주입은 고통스럽지 않지만 약물에 알레르기 성 반응을 보일 수 있습니다.
의사는 치료를하기 전에 일반적인 건강 상태를 확인하고 주입 중에 모니터합니다.
리툭산 주입이 시작되기 30 분 전에, 100mg의 메틸 프레드니솔론 또는 이와 유사한 스테로이드, 그리고 아마도 항히스타민 제와 아세트 아미노펜 (타이레놀)이 주입됩니다. 이것은 주입에 대한 가능한 반응을 줄이기 위해 권장됩니다.
첫 번째 주입은 시간당 50mg의 속도로 천천히 시작되며 의사는 주입에 대한 부작용이 없는지 확인하기 위해 활력 징후를 계속 확인합니다.
제 1 주입 과정은 약 4 시간 15 분이 소요될 수있다. Rituxan의 전체 용량을 얻기 위해 용액으로 백을 플러시하는 데 15 분이 더 걸립니다.
두 번째 주입 치료는 약 1 시간이 걸립니다.
부작용은 무엇입니까?
RA에 대한 Rituxan의 임상 시험에서 약 18 %의 사람들이 부작용을 가졌습니다. 주입 후 24 시간 동안 발생하는 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 약한 인후 조임
- 독감 같은 증상
- 발진
- 가려움
- 현기증
- 허리 통증
- 배탈
- 구역질
- 발한
- 근육 강성
- 신경질
- 얼어서 고움
일반적으로 주입 전에받는 스테로이드 주사와 항히스타민 제는 이러한 부작용의 심각성을 줄입니다.
더 심각한 증상이 나타나면 의사에게 연락하십시오. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 상기도 감염
- 감기
- 요로 감염
- 기관지염
시력 변화, 혼란 또는 균형 상실이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오. 리툭산에 대한 심각한 반응은 드물다.
테이크 아웃
Rituxan (제네릭 리툭시 맙)은 2006 년부터 RA 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. RA 치료를받은 3 명 중 1 명은 다른 생물학적 요법에 적절하게 반응하지 않습니다. 따라서 Rituxan은 가능한 대안을 제공합니다. 2011 년 현재 전 세계에 RA를 가진 10 만 명 이상의 사람들이 리툭시 맙을 받았습니다.
Rituxan의 후보자라면 그 효과에 대해 읽어보고 결정을 내릴 수 있습니다. 다른 치료 (미노사이클린 또는 개발중인 신약 등)와 장점 및 잠재적 위험의 균형을 유지해야합니다. 치료 계획 옵션에 대해 의사와상의하십시오.
