뉴스에서: FDA, 주요 우울 장애에 대한 Auvelity 승인

주요 우울 장애(MDD)는 지속적으로 낮은 기분, 감소된 쾌락 능력, 즐거운 활동에 대한 관심 부족을 특징으로 하는 정신 건강 상태입니다.

우울증을 안고 산다는 것은 슬프거나 소외감을 느끼는 것 이상을 의미합니다. 또한 다음을 의미할 수도 있습니다.

MDD는 대략적으로 영향을 미칩니다. 2억 8천만 전 세계적으로 사람들이 장애의 주요 원인으로 간주됩니다.

무거운 질병 부담에도 불구하고 전통적인 항우울제는 예상되는 기간 동안만 증상을 개선합니다. 100명 중 20명 치료 6주에서 8주 이내.

임상 시험에 따르면 Auvelity는 그 시간의 일부(치료 1주일 후)에 효과가 있어 MDD에 사용할 수 있는 최초이자 유일한 속효성 경구 약물입니다.

오벨리티란?

오벨리티는 덱스트로메토르판과 부프로피온으로 구성된 서방형 항우울제다.

2022년 8월 식품의약국(FDA)의 성인 MDD 치료용으로 승인되었습니다.

Auvelity는 현재 태블릿 형태로만 제공됩니다. 일반적으로 시작하기 위해 하루에 한 번 입으로 가져갑니다. 치료 계획이 진행됨에 따라 복용량을 하루에 두 번으로 늘릴 수 있습니다.

항우울제는 뇌의 화학 메신저인 신경 전달 물질에 영향을 미침으로써 작용합니다.

전통적인 항우울제 대상 신경전달물질인 도파민, 세로토닌, 노르에피네프린. Auvelity는 NMDA(N-methyl-D-aspartate)를 차단하고 시그마-1 수용체를 활성화하여 신경 전달 물질인 글루타메이트에 영향을 미칩니다.

우울증 치료에서 NMDA 수용체의 역할의 중요성은 케타민과 관련된 연구 발견 과정의 일부였습니다.

규제 물질인 케타민은 주로 마취제로 사용되는 약물이지만 해리 특성으로 인해 기분 전환용 약물로 자주 오용됩니다.

뇌에 영향을 미치는 케타민의 능력은 수십 년 전에 우울증과 같은 정신 건강 상태의 치료를 위해 케타민을 관심 있는 약물로 만들었습니다. 테스트를 했을 때 케타민은 매우 빠르게 효과적.

수년간의 연구 끝에 과학자들은 NMDA 수용체를 차단하는 케타민의 능력이 케타민을 매우 강력하게 만든 요인의 일부임을 발견했습니다. 그러나 케타민 너무 안전하지 않은 것으로 밝혀졌습니다 우울증 치료로 정기적으로 사용합니다.

Auvelity의 두 약물 중 하나인 Dextromethorphan도 NMDA 수용체를 차단하지만 케타민과 관련된 안전 문제는 없습니다.

Auvelity의 후반부인 Bupropion은 덱스트로메토르판을 분해하는 체내 효소를 억제하여 체내에서 덱스트로메토르판을 더 오래 유지합니다.

오벨리티는 또한 노르에피네프린-도파민 재흡수 억제제일반적으로 사용되는 전형적인 항우울제의 일부로, 새로운 제제에 전통적인 항우울제의 기능을 추가합니다.

MDD를 앓고 있고 21세 이상인 경우 Auvelity가 옵션이 될 수 있습니다.

이 약물은 소아로 간주되는 사람에게 사용하도록 승인되지 않았습니다(21세 이하) 임상 시험에서 65세 이상의 환자에게 테스트되지 않았습니다.

Auvelity의 FDA 승인은 2건의 임상 시험 결과를 기반으로 이루어졌습니다.

GEMINI 임상 시험에서 연구자들은 Auvelity의 효능을 위약과 비교했습니다. 그들은 MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)에서 우울 증상 개선을 측정했습니다.

MADRS 점수는 6주 후에 비교되었습니다. Auvelity를 사용한 그룹은 점수가 평균 16점 하락한 반면 위약 그룹은 평균 12점 하락했습니다.

또한 위약을 복용한 그룹의 17%와 비교하여 Auvelity 그룹의 40%가 증상 완화를 달성했습니다.

시험 데이터는 또한 치료 시작 후 1주일 만에 오벨리티 그룹에서 위약 그룹에 비해 훨씬 더 많은 증상 개선이 관찰되었음을 나타냅니다.

Auvelity에 대한 ASCEND 임상 시험에서는 MADRS 점수를 사용하여 Auvelity의 덱스트로메토르판-부프로피온 병용 요법과 부프로피온 단독 요법의 효과를 비교했습니다.

무작위, 이중 맹검 대조군 연구에서 Auvelity를 복용한 사람들은 MADRS 점수가 평균 14점 감소한 반면 부프로피온만 복용한 사람들은 평균 9점 감소했습니다.

GEMINI 시험과 마찬가지로 Auvelity도 부프로피온 단독 요법(16%)보다 증상 완화율(47%)이 더 높았습니다.

두 임상 시험 모두 Auvelity가 내약성이 우수하고 다음과 같은 다른 경구용 항우울제와 유사한 부작용이 있음이 입증되었습니다.

Auvelity는 최근 MDD 치료용으로 승인되었지만 다른 응용 프로그램이 있을 수 있습니다.

Auvelity의 작용 방식을 알츠하이머병 약물인 메만틴과 비교한 2022년 논문은 두 처방이 뇌에서 거의 동일한 과정을 갖는다고 제안합니다.

연구자들은 메만틴이 MDD에 가능한 옵션이 될 수 있는 것처럼 이것이 Auvelity를 알츠하이머병에 사용할 수 있는 후보로 만들 수 있다고 지적합니다.

Auvelity는 MDD에서만 사용하도록 승인되었습니다. MDD에 대한 최초 약물 또는 치료 과정의 다음 단계로 사용할 수 있습니다.

MDD와 함께 살고 있고 다른 약물에 대한 치료 저항성을 경험하고 있는 경우 의사는 비전통적인 작용 방식으로 인해 Auvelity를 시도할 것을 권장할 수 있습니다.

MDD에 대해 승인된 유일한 속효성 약물로서 증상이 심각하고 관계, 학업 또는 직업에 영향을 미치는 경우 의사는 Auvelity를 제안할 수도 있습니다.

오벨리티는 처방전이 필요한 의약품입니다. 특히 다른 약물과 함께 의료 팀과 상의하지 않고 이것을 복용하면 심각한 건강 합병증을 유발할 수 있습니다.

Auvelity는 최근 FDA의 승인을 받은 속효성 경구용 항우울제입니다. 그것은 뇌의 NMDA 수용체에 초점을 맞추며, 케타민 연구에서 수년 동안 관찰된 것과 동일한 수준의 증상 완화를 제공하지만 더 높은 안전 여유를 제공합니다.

21세 이상이고 주요 우울 장애 진단을 받은 경우 Auvelity를 사용할 수 있습니다. 치료 저항성 우울증을 겪고 있거나 즉각적인 증상 완화가 필요한 경우 의사가 이 약을 처방할 수도 있습니다.