누 칼라 (메 폴리 주맙)

누 칼라 제네릭

Nucala는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반적인 형식이 아닙니다.

Nucala에는 하나의 활성 약물 성분 인 메 폴리 주맙이 포함되어 있습니다.

Nucala 부작용

Nucala는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록에는 Nucala 복용시 발생할 수있는 주요 부작용이 포함되어 있습니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Nucala의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Nucala의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 주사 부위의 통증, 발적, 가려움증, 부기 또는 화상과 같은 주사 부위 반응
• 허리 통증
• 피로 (에너지 부족)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Nucala의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

아래 "측면 효과 세부 사항"에 자세히 설명되어있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응
• 포진 대상 포진 감염 (대상 포진)

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

아나필락시스를 포함한 알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Nucala 복용 후 가벼운 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 아나필락시스는 생명을 위협 할 수있는 매우 심각한 유형의 알레르기 반응입니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 삼키기 어려움
• 호흡 곤란
• 희미하거나 현기증

Nucala에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

임상 연구에서 심한 호산구 천식으로 Nucala를 복용 한 사람의 1 %에서 알레르기 반응이 발생했습니다. 그리고 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증으로 약을 복용 한 사람들의 4 %가 알레르기 반응을 보였습니다.

이러한 반응의 대부분은 경미했지만 일부는 심각했습니다. 대부분 Nucala 주사 후 몇 시간 안에 발생했습니다. 그러나 며칠 후에 일부 알레르기 반응이 일어났습니다.

아나필락시스와 같은 심각한 반응을 포함한 알레르기 반응도 Nucala가 출시 된 이후로보고되었습니다.

대상 포진 감염 (대상 포진)

임상 연구에서 중증 천식으로 Nucala로 치료받은 사람들의 0.76 %가 대상 포진 감염을보고했습니다. 이 감염은 대상 포진으로 더 잘 알려져 있습니다. 대상 포진을 일으키는 바이러스는 수두를 일으키는 바이러스와 동일합니다. 수두에 걸린 사람은 대상 포진을 앓을 수 있습니다.

Nucala 복용이 대상 포진 발병 위험을 증가시키는 지 여부는 완전히 알려져 있지 않습니다.

의사는 Nucala로 치료를 시작하기 전에 대상 포진 백신을 접종하기를 원할 수도 있습니다. 이것은 Nucala를 복용하는 동안 대상 포진을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Nucala를 받고 있고 대상 포진의 증상을 발견하면 즉시 의사에게 알리십시오. 대상 포진의 증상은 다음과 같습니다.

• 열
• 따끔 거림 또는 타는 느낌
• 물집 발진
• 발진 부위의 통증

의사는 증상을 완화하고 대상 포진의 지속 시간을 단축시키기위한 치료법을 추천 할 수 있습니다.

장기 부작용

연구원들은 심한 호산 구성 천식 치료에서 Nucala의 장기적인 안전성을 조사했습니다. 최대 4.5 년 동안 Nucala로 치료받은 사람들에 대한 임상 연구에서 새로운 안전성 문제는보고되지 않았습니다. 이것은 사람들이 심각한 천식에 대한 Nucala의 초기 임상 연구에서보고 된 것 이외의 부작용을 개발하지 않았 음을 의미합니다.

EGPA 치료에서 Nucala의 장기 안전성에 대한 연구는 없었습니다.

Nucala가 장기적으로 어떤 영향을 줄 수 있는지 걱정이 되시면 의사와 상담하십시오.

살찌 다 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 체중 증가는보고되지 않았습니다.

심한 호산구 천식 또는 EGPA를 치료하기 위해 종종 필요한 경구 코르티코 스테로이드 약물은 체중 증가를 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 그러나 Nucala는 스테로이드가 아니며 체중을 늘리지 않아야합니다.

체중 증가가 걱정된다면 의사와상의하십시오. 도움이되는식이 요법, 운동 및 라이프 스타일 팁을 제안하거나 영양사를 추천 할 수 있습니다.

체중 감량 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 체중 감량은 부작용으로보고되지 않았습니다.

스테로이드 제를 장기간 복용하는 사람은 종종 체중이 증가 할 수 있습니다. Nucala 치료로 인해 더 적은 양의 경구 스테로이드를 사용할 수 있다면 체중이 줄어들 수 있습니다. 그러나 이것은 특별히 연구되지 않았습니다.

체중 감량이 걱정된다면 의사와 상담하십시오. 도움이되는 다이어트 팁을 제안하거나 영양사를 추천하여 적절한 영양 섭취를 보장 할 수 있습니다.

탈모 (부작용이 아님)

Nucala의 임상 연구에서 탈모는보고되지 않았습니다.

그러나 EGPA 치료에 도움이되는 다른 약물은 탈모를 유발할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• 시클로 포스 파 미드
• 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
• 리툭시 맙 (Rituxan)

탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

Nucala의 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Nucala의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

심한 호산 구성 천식에 대한 대안

심한 호산 구성 천식 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 벤 랄리 주맙 (Fasenra)
• 두필 루맙 (Dupixent)
• 레즐리 주맙 (Cinqair)
• 오말리 주맙 (Xolair)

다발성 경화증 (EGPA)에 의한 호산 구성 육아 종증에 대한 대안

다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메토트렉세이트 (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• 시클로 포스 파 미드 (사이 토산)
• 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
• 미코 페놀 레이트 (CellCept, Myfortic)
• 리툭시 맙 (Rituxan)

누 칼라 vs. 파 센라

Nucala가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기 Nucala와 Fasenra가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

일반

Nucala와 Fasenra는 모두 생물학적 약물이며 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. 두 약물 모두 신체의 호산구 수를 줄이는 데 효과적입니다. 이들은 염증 (부종)의 원인이되는 일종의 백혈구입니다.

Nucala에는 약물 mepolizumab이 포함되어 있습니다. Fasenra는 benralizumab 약물을 함유하고 있습니다.

용도

FDA (Food and Drug Administration)는 Nucala와 Fasenra가 심각한 호산구 천식이라고하는 천식을 치료하도록 승인했습니다. 두 약물 모두 성인과 12 세 이상 어린 이용으로 승인되었습니다. 이 약물은 기존 천식 치료에 애드온으로 사용됩니다. 이것은 다른 천식 약물 외에도 Nucala 또는 Fasenra를 복용한다는 것을 의미합니다.

Nucala는 또한 성인에서 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. EGPA는 혈관에 염증이 생기는 드문 상태입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss syndrome입니다.

약물 형태 및 투여

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 분말의 단일 용량 바이알. 의료진은 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그들은이 용액을 피부 아래 주사 (피하 주사)로 줄 것입니다.
• 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일 용량의 미리 채워진 자동 주사기 펜. 의료 제공자가 펜 사용법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.
• 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일-용량 사전 충전 주사기. 의료 제공자가 주사기 사용법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.

Fasenra는 30mg의 벤 랄리 주맙을 함유하는 단일 용량의 미리 채워진 주사기로 제공됩니다. 이 약은 건강 관리 제공자가 피부 아래 주사로 투여합니다.

Nucala는 4 주에 한 번씩 제공됩니다. Fasenra는 처음 3 회 용량에 대해 4 주마다 한 번씩 제공됩니다. 그 후, Fasenra는 8 주마다 한 번씩 제공됩니다.

부작용 및 위험

Nucala와 Fasenra는 유사한 부작용과 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Nucala, Fasenra 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
• 주사 부위의 발적, 가려움증, 부기 또는 화상과 같은 주사 부위 반응
• 허리 통증
• 피로 (에너지 부족)
• Fasenra에서 발생할 수 있습니다 :
• 인후염을 일으키는 인후 감염
• 열
• 두드러기를 포함한 알레르기 성 피부 발진 (두드러기라고도 알려진 가려운 피부 발진)
• Nucala와 Fasenra에서 모두 발생할 수 있습니다.
• 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Nucala 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
• 포진 대상 포진 감염 (대상 포진)
• Nucala와 Fasenra에서 모두 발생할 수 있습니다.
• 아나필락시스를 포함한 심한 알레르기 반응

유효성

Nucala와 Fasenra가 치료에 사용되는 유일한 상태는 심한 호산구 천식입니다.

이 약물은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Nucala와 Fasenra는 이러한 유형의 중증 천식 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. Nucala와 Fasenra는 기존 천식 치료 이외에도 사용됩니다.

소송 비용

Nucala와 Fasenra는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Nucala는 일반적으로 Fasenra보다 저렴합니다. 귀하가 어느 약에 대해 지불 할 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

Nucala vs. Xolair

Xolair는 Nucala와 유사한 또 다른 약물입니다. 여기 Nucala와 Xolair가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

일반

Nucala와 Xolair는 모두 생물학적 약물이며 화학 물질이 아닌 살아있는 세포의 일부로 만들어집니다. Nucala는 신체의 호산구 수를 줄이기 위해 노력합니다. 이들은 염증 (부종)의 원인이되는 일종의 백혈구입니다.

Xolair는 면역 반응을 일으키는 데 관여하는 면역 글로불린 E (IgE)라는 물질을 목표로합니다. Xolair는 IgE를 차단함으로써 염증을 줄이고 신체의 호산구 수를 줄입니다.

Nucala에는 약물 mepolizumab이 포함되어 있습니다. Xolair는 약물 omalizumab을 함유하고 있습니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 Nucala가 심각한 호산구 천식이라고하는 천식을 치료하도록 승인했습니다. 이 약물은 12 세 이상의 성인과 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 다른 천식 치료 외에 Nucala를 복용합니다.

Xolair는 6 세 이상 성인과 어린이의 중등도에서 중증의 지속성 알레르기 성 천식 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 현재 천식 치료 외에 Xolair를 복용합니다.

이 두 가지 유형의 중증 천식 사이에는 교차가 있습니다. 알레르기 성 천식과 호산구 천식이있을 수 있습니다.

다른 용도

Nucala는 또한 성인에서 다발성 경화증 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. EGPA는 혈관에 염증이 생기는 드문 상태입니다. EGPA의 또 다른 이름은 Churg-Strauss syndrome입니다.

Xolair는 또한 두드러기라고도 알려진 가려운 피부 발진 인 만성 특발성 두드러기라고하는 피부 상태를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 약물은 12 세 이상의 성인과 어린이에게 사용됩니다.

약물 형태 및 투여

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 분말의 단일 용량 바이알. 의료진은 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그들은이 용액을 피부 아래 주사 (피하 주사)로 줄 것입니다.
• 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일 용량의 미리 채워진 자동 주사기 펜. 의료 제공자가 펜 사용법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.
• 100mg의 메 폴리 주맙을 함유하는 단일-용량 사전 충전 주사기. 의료 제공자가 주사기 사용법을 알려 주면 피부 아래에 주사를 줄 수 있습니다.

Xolair는 두 가지 형태로 제공됩니다.

• 150 mg 오말리 주맙을 함유하는 분말의 단일-용량 바이알. 의료진은 분말을 멸균 수와 혼합합니다. 그들은이 솔루션을 피부 아래 주사로 줄 것입니다.
• 75 mg 또는 150 mg의 오말리 주맙을 함유하는 단일-용량 사전 충전 주사기. 의료진은 피부 아래에 주사를 줄 것입니다. 직접 주사하지 마십시오.

Nucala는 4 주에 한 번씩 제공됩니다.

Xolair는 2 주에 한 번 또는 4 주에 한 번 제공 될 수 있습니다. 복용량은 치료 시작 전 연령, 체중 및 IgE 수준에 따라 다릅니다.

부작용 및 위험

Nucala와 Xolair는 유사한 부작용과 다른 부작용이 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Nucala, Xolair 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
• 허리 통증
• 두통
• Xolair에서 발생할 수 있습니다 :
• 특히 팔, 다리 또는 관절의 통증
• 현기증
• 귀앓이
• 피부 발진
• Nucala와 Xolair에서 모두 발생할 수 있습니다.
• 피로 (에너지 부족)
• 주사 부위의 발적, 가려움증 또는 화상과 같은 주사 부위 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Nucala, Xolair 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Nucala에서 발생할 수 있습니다 :
• 포진 대상 포진 감염 (대상 포진)
• Xolair에서 발생할 수 있습니다 :
• 열, 관절통, 발진 및 부종을 포함하여 혈청 질환 (알레르기 반응의 한 유형)과 유사한 증상)
• 암의 가능한 위험
• Nucala와 Xolair에서 모두 발생할 수 있습니다.
• 아나필락시스를 포함한 심한 알레르기 반응

유효성

Nucala와 Xolair는 FDA 승인 용도와 약간 다릅니다. Nucala는 심각한 호산구 천식을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. Xolair는 심한 알레르기 성 천식을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 알레르기 성 천식이 심한 경우 호산구와 IgE 수치가 높습니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Nucala와 Xolair는 중증 천식 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 그들 사이의 선택은 천식의 원인에 달려 있습니다. 의사는 혈액 검사 결과에서이를 확인할 수 있습니다.

소송 비용

Nucala와 Xolair는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Nucala는 일반적으로 Xolair보다 비쌉니다. 약물에 대해 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

Nucala 복용량

의사가 처방하는 Nucala 용량은 심한 호산구 천식이 있는지 또는 다발성 경화증 (EGPA)이있는 호산구 육아 종증인지에 따라 다릅니다. 다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 용량을 설명합니다.

약물 형태와 장점

Nucala는 세 가지 형태로 제공됩니다. 의사는 피부 아래 주사제 (피하 주사)로 약물을 제공 할 수 있습니다. Nucala는 또한 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기로 제공되며,이 주사기를 사용하여 주사 할 수 있습니다.

심한 호산 구성 천식에 대한 복용량

4 주마다 한 번 주사 (100 mg)를 받게됩니다. 복용량은 12 세 이상 성인과 어린이에게 동일합니다.

다발성 혈관염으로 호산구 육아 종증의 복용량

같은 날 4 주마다 한 번씩 3 회 (300mg) 주사를 받게됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

기분이 나아지더라도 주사를 일정대로 유지하는 것이 중요합니다. Nucala 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하고 용량을 놓친 경우 가능한 빨리 주사하십시오. 그런 다음 정상적인 일정에 따라 다시 돌아 오십시오. 그러나 복용량을 놓치고 다음 복용 시간이되면 정상적인 일정을 따르십시오.

의료 서비스 제공자가 Nucala 주사를 제공하고 약속을 놓치면 가능한 빨리 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. 새로운 약속을 잡고 필요할 경우 다른 방문 시간을 조정할 수 있습니다.

주사 일정을 캘린더에 작성하는 것이 좋습니다. 복용량이나 약속을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정할 수도 있습니다. 다른 약물 알림도 도움이 될 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Nucala는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Nucala가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다.

Nucala 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 조건을 치료하기 위해 Nucala와 같은 처방약을 승인합니다.

천식을위한 Nucala

Nucala는 성인 및 12 세 이상의 어린이에게 심한 호산구 천식을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이 상태를 치료하기 위해 Nucala는 추가 치료로 승인되었습니다. 이것은 다른 천식 약물과 함께 복용하는 것을 의미합니다.

심한 호산 구성 천식으로 인해 신체에 높은 수준의 호산구 (백혈구)가 있습니다. 호산구는 감염 퇴치를 돕는 중요한 세포입니다. 그러나 너무 많은 호산구가기도에 염증 (부종)을 일으킬 수 있습니다. 호산구의 수준이 높을수록 염증이 커집니다. 이것은 더 심각하고 통제하기 어려운 천식 증상을 유발합니다.

천식이 심한 사람은 천명, 호흡 곤란, 기침 및 흉부 압박과 같은 증상이 자주 나타납니다. 이러한 증상은 활동성 및 수면 상태를 포함하여 일상 생활에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 스테로이드 약물을 포함하여 증상을 조절하기 위해 일반적으로 몇 가지 약물이 필요합니다.

스테로이드는 폐의 염증 (부종)을 줄이는 데 도움이됩니다. 흡입기로 또는 정제로 복용하거나 때로는 둘 다 복용하십시오. 그러나 심한 천식으로 고용량의 스테로이드조차도 항상 증상을 조절하지는 않습니다. 따라서 심각한 천식 발작이 자주 발생하며 종종 병원에서 치료를 받아야합니다.

천식이 조절되지 않고 의사가 Nucala 처방에 대해 생각하고 있다면 혈액을 검사하여 호산구 수치를 검사합니다. 귀하의 수준이 마이크로 리터당 150 세포보다 높으면 Nucala 치료의 혜택을 누릴 수 있습니다. 호산구 수치가 높은 사람은 Nucala에 더 잘 반응합니다.

천식 발작을 치료하기 위해 Nucala 주사가 제공되지 않습니다. 이 약물은 갑작스런 호흡 문제를 완화시키는 데 효과가 없습니다.

유효성

임상 연구는 심한 호산구 천식 환자를 검사했습니다. 1 년 동안, 일반적인 천식 치료 이외에 Nucala를받은 사람들은 위약을받은 사람들 (치료하지 않은 사람)보다 심각한 천식 발작 횟수의 약 절반이있었습니다. 여기에는 응급실 방문 또는 병원 입원이 필요한 천식 발작이 포함되었습니다.

한 임상 연구에서 Nucala로 치료받은 사람들의 54 %가 경구 스테로이드 복용량을 50 % 이상 줄일 수있었습니다. 이것은 Nucala가 천식 증상 완화에 도움이 되었기 때문에 사람들은 더 적은 양의 스테로이드를 복용 할 수있었습니다.

그러나 의사가 달리 지시하지 않는 한 의사가 처방 한 스테로이드 약을 계속 복용하는 것이 중요합니다. Nucala로 치료받은 모든 사람이 스테로이드 사용을 줄일 수있는 것은 아닙니다.

다발성 혈관염을 동반 한 호산구 육아 종증의 Nucala

Nucala는 또한 성인에서 다발성 경화증 (EGPA)을 가진 호산구 육아 종증이라는 희귀 질환을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 이 상태를 Churg-Strauss 증후군이라고 불렀습니다. 미국의 성인 10 만 명 중 1 ~ 3 명에게 영향을 미칩니다.

EGPA를 사용하면 높은 수준의 호산구가 신체와 작은 혈관의 다양한 조직에서 염증 (부종)을 유발합니다. 시간이 지남에 따라 혈관의 염증으로 인해 혈관을 통한 혈류 문제가 발생합니다. 이 혈액 흐름이 좋지 않으면 폐와 같은 중요한 기관이 손상 될 수 있습니다.

EGPA의 첫 증상으로는 천식, 건초열 (비강 알레르기) 및 부비동염 (부비동 감염)이 있습니다.

EGPA는 신체의 어느 부분에 영향을 미치는지에 따라 다른 많은 증상을 나타낼 수 있습니다. EGPA는 또한 다음에 영향을 줄 수 있습니다.

• 코
• 소화 시스템
• 신경
• 신장
• 심장
• 피부

Nucala는 신체의 호산구 수를 줄여 염증을 줄입니다. 이것은 EGPA의 증상을 완화시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

유효성

52주의 임상 연구는 EGPA를 가진 사람들을 검사했습니다. 연구원들은 Nucala로 치료받은 사람들의 41 %가 최소 12 주 동안 완화에 보냈다는 것을 발견했습니다. 이것은 위약으로 치료받은 사람들의 7 %와 비교되었습니다 (치료 없음). 연구에서 완화는 하루에 4mg 이하의 프레드니손 또는 프레드니솔론을 복용하는 동안 활성 혈관 염증이 없음을 의미했습니다.

Nucala로 치료받은 사람들 중 19 %는 24 주까지 완전 관해였습니다. 그리고 그들은 연구의 나머지 기간 동안 완화 상태를 유지했습니다. 이것은 위약을받은 사람들과 비교됩니다. 이 사람들 중 단 1 %만이 24 주차까지 완전히 완화되었으며 나머지 연구 기간 동안 완화 상태를 유지했습니다.

같은 연구에서 사람들의 재발 횟수 (증상 재발)를 조사했습니다. Nucala를받은 사람은 위약을받은 사람보다 52 주 동안 절반의 재발이있었습니다.

COPD에 대한 Nucala (적절한 사용은 아님)

Nucala는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 치료로 FDA 승인을받지 않았습니다. 2019 년 3 월, FDA는 Nucala 승인에 반대하여이 용도로 투표했습니다. FDA는 Nucala가 COPD를 치료하는데 효과적임을 입증 할 임상 연구의 증거가 충분하지 않다고 결정했습니다.

FDA는 또한 COPD를 가진 사람이 Nucala의 혜택을받을 가능성을 정의하는 것이 어렵다고 결정했습니다. 이것은 백혈구의 한 유형 인 호산구가 COPD에서 폐 염증 (부종)을 유발하는 방법이 명확하지 않기 때문입니다. 전문가들은 현재 호산구 COPD를 가진 사람을 진단하는 데 사용해야하는 호산구의 수준에 동의하지 않습니다.

Nucala가 향후 COPD에 대해 승인되지는 않을 것입니다. 의약품 제조업체는 Nucala가 효과적이라는 증거를 제공하고 FDA의 다른 우려 사항을 해결해야합니다.

Nucala와 아이들

Nucala는 현재 12 세 미만의 어린이에서 천식 치료에 FDA 승인을받지 않았습니다. 이 약물은 또한 18 세 미만의 어린이에게 EGPA 치료를 위해 승인되지 않았습니다.

Nucala는 다른 약물과 함께 사용

의사가 Nucala를 처방하는 경우, 다발성 경화증 (EGPA)을 동반 한 심각한 호산구 천식 또는 호산구 육아 종증에 대한 현재 치료를 받으십시오.

기분이 나아지기 시작하더라도 Nucala를 복용하는 동안 현재 천식 또는 EGPA 약물을 모두 사용하십시오. 의사가 지시하지 않는 한 약 복용을 중단하거나 복용량을 줄이지 마십시오. 다른 약을 중단하면 증상이 다시 나타나거나 악화 될 수 있습니다.

이것은 모든 스테로이드 약물에 특히 중요합니다. 고용량 스테로이드를 오랫동안 복용했다면 신체가 그에 의존 할 수 있습니다. 이것은 갑자기 스테로이드 복용을 중단하면 추가 부작용이 발생할 수 있음을 의미합니다.

심한 호산 구성 천식

호산구가 심한 천식이있는 경우 다음 약물 중 일부를 사용하게 될 것입니다.

• 코르티코 스테로이드 흡입기 :
• 베 클로 메타 손 (Qvar)
• 부데소니드 (풀미 코트)
• 플루 티카 손 (Flovent)
• 시클 소니 드 (알베스 코)
• 모 메타 손 (아스마 넥스)
• 코르티코 스테로이드 정제 :
• 프레드니손 (Rayos)
• 프레드니솔론
• 다음과 같은 장기간 작용하는 베타 작용제 (LABA) 흡입기 :
• 살 메테 롤 (Serevent)
• 포모 테롤 (Perforomist)
• 복합 스테로이드 및 기관지 확장제 흡입기 :
• 플루 티카 손 및 살 메테 롤 (Advair Diskus)
• 부데소니드와 포모 테롤 (Symbicort)
• 플루 티카 손과 빌란 테롤 (Breo Ellipta)
• 플루 티카 손, vilanterol 및 umeclidinium (Trelegy Ellipta)
• 모 메타 손 및 포모 테롤 (둘레 라)
• 다음과 같은 단기 작용 베타 작용제 :
• 알부 테롤 (Proair, Proventil, Ventolin)
• 테르 부 탈린
• 이프 라트로 피움 브로마이드 흡입 (Atrovent)
• 몬테루카스트 (Singulair)
• 자 피르 카스트 (아코 레이트)
• 테오필린

EGPA

EGPA가있는 경우 다음 약물 중 하나 이상을 사용할 수 있습니다.

• 코르티코 스테로이드 :
• 프레드니손 (Rayos)
• 프레드니솔론
• 면역 억제제 :
• 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
• 메토트렉세이트 (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
• 미코 페놀 산 (CellCept, Myfortic)

Nucala와 알코올

Nucala를받는 동안 알코올을 피하는 것에 대한 경고는 없습니다. 알코올은 약물 자체에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 Nucala 주사로 두통이 생기면 알코올을 마시는 것이 부작용을 악화시킬 수 있습니다.

술을 마시고 그것이 Nucala와 어떻게 상호 작용할 수 있는지에 대해 걱정이되면 의사와 상담하십시오. 치료 중 마시는 것이 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

Nucala 상호 작용

Nucala에 대한 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 Nucala가 신체에서 어떻게 작용하는지에 대해 알려진 바에 따르면, 약물은 다른 약물과 상호 작용하지 않을 것입니다.

Nucala를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Nucala 및 허브 및 보충제

Nucala와 상호 작용하는 것으로 알려진 허브 또는 보충제는 없습니다. 안전한면을 유지하려면 Nucala와 같은 치료법을 사용하기 전에 항상 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Nucala 비용

모든 약물과 마찬가지로 Nucala의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역에서 Nucala의 현재 가격을 확인하려면 WellRx.com을 확인하십시오. 귀하가 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 지역에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Nucala에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Nucala 제조업체 인 GlaxoSmithKline LLC는 Gateway to Nucala라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 정보를보고 지원을받을 자격이 있는지 알아 보려면 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Nucala를받는 방법

Nucala는 의료 서비스 제공자가 제공 한 주사제, 미리 채워진 자동 주사기 펜 및 미리 채워진 주사기의 세 가지 형태로 제공됩니다. 자동 주사기 펜 또는 주사기를 사용하여 스스로 주사 할 수 있습니다.

건강 관리 제공자 주입

의료 서비스 제공자는 Nucala를 피부 주사 (피하 주사)로 제공 할 수 있습니다. 각 복용량마다 진료소 나 진료소에 갈 것입니다. 상완, 허벅지 또는 복부에 주사를받을 수 있습니다 (배꼽).

심한 호산 구성 천식으로 치료받는 경우, 매 방문마다 한 번씩 주사를 맞아야합니다.

다발성 혈관염 (EGPA)으로 호산구 육아 종증을 치료받는 경우, 방문 할 때마다 세 번의 주사가 제공됩니다. 주입 부위는 2 인치 이상 떨어져 있어야합니다.

자동 주사기 펜 및 주사기

Nucala는 또한 미리 채워진 자동 주사기 펜과 미리 채워진 주사기로 제공되며,이를 통해 주사를 맞출 수 있습니다. 팔뚝, 허벅지 또는 복부에 주사액을주게됩니다 (배꼽).

호산구가 심한 천식이있는 경우 4 주마다 1 회 주사해야합니다.

If you have EGPA, you'll need three injections (one after the other) by using three syringes or three autoinjector pens. You'll give yourself these injections every four weeks. Make sure that the injection sites are at least 2 inches apart.

Your healthcare provider will teach you how to give yourself an injection using the autoinjector pen or syringe. Once you're at home, you can refer to the "Instructions for Use" that come with your autoinjector pen or syringe. You can also get help by calling your healthcare provider or the Nucala Nurse Support Line at 844‐4‐NUCALA (844‐468‐2252).

When Nucala is given

For both eosinophilic asthma and EGPA, you'll need a Nucala injection once every four weeks.

It's a good idea to write your injection schedule on a calendar. You can also set a reminder in your phone so that you don't miss a dose or an appointment. Other medication reminders can help, too.

How Nucala works

Nucala works in a similar way to treat both eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

What happens with asthma and EGPA

Asthma and EGPA are both conditions that are caused by inflammation (swelling).

With asthma, inflammation in your lungs makes your airways swollen. Inflammation also causes your airways to produce more mucus than usual. Both of these factors narrow your airways, making it harder to breathe in and out.

With eosinophilic asthma, the inflammation in your lungs is caused by a large amount of eosinophils, a type of white blood cell.

With EGPA, high levels of eosinophils cause inflammation in some of the tissues and small blood vessels in your body. The tissue inflammation causes some of the first symptoms of EGPA, which usually include:

• asthma
• hay fever (nasal allergies)
• nasal polyps (growths in the lining of your nose that aren't cancerous)
• sinusitis (sinus inflammation)

The blood vessel inflammation limits blood flow to various parts of your body. As a result, your organs can become damaged.

How Nucala treats asthma and EGPA

Nucala is a biologic drug that was designed to specifically target your eosinophils. Biologic drugs are made from parts of living cells rather than from chemicals. Nucala contains mepolizumab, which is a type of biologic drug called a monoclonal antibody.

Nucala was designed to recognize and bind (attach) to a substance called interleukin 5 (IL-5), which is involved in making eosinophils. When Nucala binds to IL-5, the IL-5stops making eosinophils. As a result, the number of eosinophils drops.

With this specific type of asthma, having fewer eosinophils lessens lung inflammation. This helps reduce asthma symptoms and makes it easier to breathe. With EGPA, having fewer eosinophils causes blood vessels to be less inflamed. This helps your symptoms improve or go into remission (go away).

How long does it take to work?

Nucala doesn't start to work right away. The drug gradually builds up an effect over time. The length of time it takes for symptoms to improve will vary from person to person.

In clinical studies, Nucala reduced the level of eosinophils in people with severe eosinophilic asthma by 84% within four weeks. In people with EGPA, Nucala reduced the number of eosinophils by 83% within four weeks.

If your symptoms don't improve or if they get worse after starting Nucala treatment, see your doctor.

Nucala and pregnancy

At the moment, there's not enough data to say whether Nucala is safe to use in pregnancy. Animal studies didn't show that the drug harmed the developing fetus. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you have asthma, it's very important for you to manage it well during pregnancy. Women with asthma that's poorly controlled during pregnancy have a higher risk of developing problems such as preeclampsia (high blood pressure). They also have a higher risk of their baby being born prematurely (too early) or with a low birth weight.

If you're pregnant or want to plan a pregnancy while receiving Nucala, talk with your doctor. They can discuss the pros and cons.

Pregnancy registry

If you do decide to have Nucala treatment while pregnant, keep in mind that there's a pregnancy exposure registry for the drug. If you're interested in enrolling, talk with your doctor about how to do so.

The registry gathers health information about women with asthma who receive Nucala during their pregnancy. The registry also gathers information about the health of babies born to these women. The data collected will help show whether Nucala causes any unwanted side effects when used during pregnancy. This information will allow other pregnant women to make informed decisions about their asthma treatment in the future.

Nucala and breastfeeding

It's not known whether Nucala passes into human breast milk. It's also not known whether it affects the milk production of a pregnant woman taking the drug.

If you want to breastfeed while you're receiving Nucala, talk with your doctor. They can discuss the pros and cons with you.

Common questions about Nucala

Here are answers to some frequently asked questions about Nucala.

Is Nucala a steroid?

No, Nucala isn't a steroid. Steroids are medications that are used to reduce inflammation (swelling) in many different diseases. These drugs work in a number of ways. Nucala also reduces inflammation, but in a different and more specific way than steroids do. Nucala targets eosinophils, the blood cells that cause inflammation in severe eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

You take Nucala along with your current steroid treatment. So the two drugs help reduce inflammation in two different ways. If your asthma or EGPA improves after you start taking Nucala, your doctor may reduce your dose of steroids. This may benefit you if you have a lot of side effects from your steroids.

If you have questions about steroids or Nucala, talk with your doctor.

Can Nucala cause cancer?

Clinical studies haven't found cancer to be a side effect of taking Nucala. And post-marketing reports of the Nucala haven't mentioned cancer. (These reports contain feedback from people who used Nucala after the Food and Drug Administration (FDA) approved the drug.)

Interestingly, Nucala is currently being investigated as a potential treatment for a rare type of cancer. This cancer is called chronic eosinophilic leukemia.

Does Nucala treat COPD?

No. The FDA hasn't approved Nucala to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD is a group of progressive lung diseases that include emphysema and chronic bronchitis.

Eosinophils, a type of white blood cell, are involved in causing severe eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). It's not clear whether eosinophils also play a role in lung inflammation (swelling) in COPD. And COPD specialists don't agree on how high the level of eosinophils should be to diagnose someone with eosinophilic COPD.

Can Nucala treat other types of asthma?

Nucala is only used to treat severe asthma that involves raised levels of eosinophils, a type of white blood cell. The drug won't help treat asthma symptoms that aren't related to lung inflammation (swelling) caused by a large amount of eosinophils. Nucala isn't used to treat asthma that's mild or moderate.

Do I need to keep using other asthma drugs while receiving Nucala?

예. Nucala is an add-on treatment for your asthma. You must keep using the other asthma medications your doctor prescribes along with Nucala. This includes any steroid medications that you take with an inhaler or as tablets. Steroids are drugs that reduce inflammation (swelling) in your lungs and help keep your asthma under control.

People with severe asthma often need high doses of steroids, but these drugs can cause some serious side effects.

If your asthma symptoms ease and you have fewer severe asthma attacks after you start taking Nucala, your doctor may reduce your dose of steroids. However, don't change your dose unless your doctor tells you to, or else your asthma could get worse.

Nucala precautions

Before taking Nucala, talk with your doctor about your health history. Nucala may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Allergic reaction to Nucala. If you've had an allergic reaction to Nucala or any of its ingredients, such as mepolizumab, you shouldn't take the drug. If you're unsure whether you've had an allergic reaction to Nucala or any of its ingredients in the past, talk with your doctor before you take Nucala.
• Helminth infection. If you have or recently had a helminth infection (a parasitic infection caused by worms), tell your doctor. The infection may need to be treated before you can start taking Nucala.

노트 : For more information about the potential negative effects of Nucala, see the "Nucala side effects" section above.

Nucala overdose

Avoid using more than the dosage of Nucala prescribed by your doctor. Clinical studies have not shown dangerous effects at doses higher than recommended. However, high doses of Nucala could increase side effects.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Nucala expiration, storage, and disposal

If you're using a Nucala prefilled autoinjector or prefilled syringe, the expiration date will be printed on the packaging. The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. Don't use the syringe or autoinjector if the expiration date has already passed.

저장

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Keep Nucala prefilled autoinjector pens and prefilled syringes in your refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) until you need to use them. Don't freeze Nucala. And don't use the drug if it has been frozen. Keep the injection in its original box to protect it from light. Don't shake the box.

If you need to, you can keep autoinjector pens or syringes out of the refrigerator for up to seven days. However, you must keep them unopened in the box at a temperature below 86°F (30°C). Don't use the injection if it has gotten too hot or if it has been out of the refrigerator for more than seven days.

Only take Nucala autoinjector or syringe out of its box when you're ready to use it. Don't use the injection if it has been out of its box for more than eight hours.

Disposal

Carefully dispose of Nucala autoinjector pens and syringes in a sharps bin, whether you have used the injection or not.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Nucala

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Nucala is approved to treat severe eosinophilic asthma in adults and children ages 12 years and older. It's approved as an add-on maintenance treatment for patients not controlled on their current medication. It should not be used to treat acute asthma symptoms or exacerbations.

Nucala is also approved to treat eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), formerly known as Churg-Strauss syndrome, in adults.

Mechanism of action

Nucala contains mepolizumab, a humanized monoclonal antibody that targets interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab attaches to IL-5, stopping it from binding to its receptor complex on the surface of eosinophils. This blocks IL-5 signaling, which reduces production and survival of eosinophils.

Raised eosinophils levels are associated with inflammation. They are a feature of eosinophilic asthma and EGPA. It's assumed that reducing eosinophils with mepolizumab reduces inflammation in these conditions. However, many other types of cells and cell signaling proteins are involved in causing inflammation, hence the exact mechanism of action is not fully understood.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics of Nucala are not expected to be affected by age, sex, race, renal function, or hepatic function.

Nucala is metabolized throughout the body by proteolytic enzymes.

The mean half-life of Nucala ranged from 16 to 22 days following subcutaneous injection.

Contraindications

Nucala is contraindicated in people who have had a hypersensitivity reaction to mepolizumab or its excipients.

저장

Nucala vials should be stored below 77°F (25°C). Do not freeze the vials. Protect them from light by keeping the vials in their original packaging.

Nucala prefilled autoinjectors and prefilled syringes should be stored in a refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not freeze Nucala. Store in the original box to protect from light. Do not shake Nucala.

Nucala prefilled autoinjectors and syringes can be stored in unopened packaging for up to seven days below 86°F (30°C). Do not use a Nucala autoinjector or syringe if it has been out of its box for more than eight hours.

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