글리벡 (이마티닙)

글리벡 일반

Gleevec은 브랜드 의약품 및 일반 형태로 제공됩니다.

글리벡은 활성 약물 성분 이마티닙 메실 레이트를 함유한다.

글리벡 부작용

글리벡은 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 글리벡 복용시 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Gleevec의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

글리벡의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 설사
• 배꼽 통증
• 피로 (에너지 부족)
• 부종 (종종 다리, 발목 또는 발과 눈 주위의 붓기)
• 근육 경련 또는 통증
• 구역질
• 구토
• 발진

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

글리벡의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 심장, 폐 (흉막 삼출액) 및 배 (복수) 내외에 심한 체액 보유 (너무 많은 체액 또는 물). 증상은 다음과 같습니다.
• 예상치 못한 빠른 체중 증가
• 가슴 통증
• 호흡 곤란
• 심호흡에 어려움
• 누워있을 때 호흡 곤란
• 마른 기침
• 부은 배
• 빈혈 (낮은 수준의 적혈구), 호중구 감소증 (낮은 수준의 백혈구) 및 혈소판 감소증 (낮은 수준의 혈소판)을 포함한 혈액 장애. 증상은 다음과 같습니다.
• 피로 (에너지 부족)
• 빠른 심박수
• 호흡 곤란
• 빈번한 감염
• 열병
• 쉽게 멍이
• 출혈 잇몸
• 소변이나 대변의 혈액
• 울혈 성 심부전 및 왼쪽 심부전과 같은 기타 심장 문제. 증상은 다음과 같습니다.
• 예상치 못한 체중 증가
• 부종 (발, 발목 및 다리의 붓기)
• 비정상적인 심박수 또는 리듬 (너무 빠르거나 느리거나 불규칙한 하트 비트)
• 가슴 통증
• 호흡 곤란
• 간 손상 또는 간부전. 증상은 다음과 같습니다.
• 구역질
• 설사
• 식욕 상실
• 가려운 피부
• 황달 (피부색과 눈의 흰색)
• 부종 (다리, 발목 및 발의 붓기)
• 복수 (배에 체액 축적)
• 타박상
• 빈번한 출혈
• 대부분의 장에서 심한 출혈 (출혈이 멈추지 않는 출혈). 증상은 다음과 같습니다.
• 대변의 피
• 검은 색 또는 타리 의자
• 피로 (에너지 부족)
• 피를 기침
• 검은 슬러지를 기침
• 구역질
• 위경련
• 위장이나 장의 천공 (눈물)을 포함한 위장 문제. 증상은 다음과 같습니다.
• 구역질
• 구토
• 뱃속에 심한 통증
• 열
• 호흡 곤란
• 빠른 심장 박동
• 심한 피부 문제. 증상은 다음과 같습니다.

• 다형 홍반 (발바닥 또는 손바닥에 빨간 반점 또는 물집)

• Stevens-Johnson 증후군 (발열; 입, 목, 눈, 생식기 또는 전신에 통증이있는 ​​궤양)
• 열
• 몸통
• 갑상선을 제거하고 갑상선 대체 약물을 복용하는 사람들의 갑상선 기능 저하증 (갑상선 수치가 낮음). 증상은 다음과 같습니다.
• 피로 (에너지 부족)
• 변비
• 우울증
• 춥 네요
• 건조한 피부
• 살찌 다
• 메모리 문제
• 어린이의 성장 둔화. 증상은 다음과 같습니다.
• 정상적인 속도로 성장하지 않는
• 나이가 다른 아이들보다 작은 크기
• 종양 용해 증후군 (암 세포가 혈액에 유해한 화학 물질을 방출 할 때). 증상은 다음과 같습니다.
• 피로 (에너지 부족)
• 구역질
• 구토
• 설사
• 근육 경련
• 비정상적인 심장 리듬 (너무 빠르거나 느리거나 불규칙한 심장 박동)
• 발작
• 신장 손상. 증상은 다음과 같습니다.
• 평소보다 덜 자주 소변
• 부종 (다리, 발목 및 발의 붓기)
• 피로 (에너지 부족)
• 구역질
• 혼동
• 고혈압
• 자동차 사고로 이어질 수있는 부작용. 증상은 다음과 같습니다.
• 현기증
• 졸음
• 흐린 시야

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다. 다음은이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 여러 부작용에 대한 세부 사항입니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 글리벡 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

글리벡에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

장기 부작용

임상 연구에서 나타나는 부작용 중 일부는 Gleevec을 장기간 사용하면 발생할 수 있습니다. 여기에는 울혈 성 심부전 및 왼쪽 심부전과 같은 심장 문제가 포함됩니다.

임상 연구에서 만성 골수성 백혈병 (CML)으로 글리벡을 복용 한 500 명 이상의 사람들이 최대 11 년간 추적 관찰되었습니다. 이 장기 연구에 참여한 사람들은 더 짧은 연구에서보고 된 동일한 공통 부작용을 많이 가지고있었습니다. 그러나 이러한 부작용은 시간이 지남에 따라 개선되는 것처럼 보였습니다.

장기간 사용시 나타나는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 6 명의 중증 혈액 장애 (낮은 수준의 적혈구, 백혈구 또는 혈소판)
• 7 명에서 울혈 성 심부전을 포함한 심장 문제
• 한 사람의 다발성 골수종, 다른 사람의 결장암을 포함한 6 가지 새로운 암 사례

부작용은 글리벡 치료 첫해에 가장 흔했습니다. 그러나 사람들이 Gleevec을 오래 복용할수록 이러한 부작용이 덜 자주 발생합니다. 예를 들어, 연구의 첫해에 3 명이 심각한 혈액 질환을 앓 았지만 5 년 후에는 한 사람 만있었습니다.

위장관 종양 환자 (GIST)에 대한 5 년간의 연구에서 16 %의 사람들이 부작용으로 글리벡 복용을 중단했습니다. 부작용은 위의 CML 연구에서 설명한 것과 유사했습니다. 연구에 참여한 사람들의 40 %는 부작용을 완화시키기 위해 더 적은 양의 약물을 처방 받았습니다.

Gleevec의 장기적인 부작용에 대해 우려되는 경우 의사와 상담하십시오. 특정 부작용에 대한 위험을 줄이는 방법을 제안 할 수 있습니다.

눈 관련 부작용

글리벡의 임상 연구에서 일부 사람들은 붓기와 흐린 시력과 같은 눈 관련 부작용이있었습니다.

눈 주위의 눈꺼풀 부기 및 부기는 가장 흔한 부작용 중 일부였습니다. 글리벡을 복용 한 사람 중 최대 74.2 %가 눈가 부종 (안구 부종)을 나타 냈습니다.

이 부작용이 있으면 의사는 이뇨제를 처방 할 수 있습니다 (종종 물약이라고 함). 이뇨제는 소변을 볼 때 신체가 여분의 물과 소금을 제거하도록 도와줍니다. 이는 유체 축적을 용이하게합니다. 의사는 필요할 경우 글리벡 복용량을 낮출 수도 있습니다.

또한 임상 연구에 따르면 글리벡을 복용 한 사람의 최대 11.1 %가 시력이 흐릿하다고합니다. 시야가 흐릿한 경우 중장비를 운전하거나 사용하지 마십시오. 의사에게 명확하게 볼 수 없다고 알리십시오.

덜 일반적인 눈 관련 부작용은 다음과 같습니다.

• 안구 건조
• 눈물
• 눈 자극
• 결막염 (종종 분홍색 눈)
• 눈에 부러진 혈관
• 망막의 붓기 (눈 뒤쪽의 조직층)

Gleevec을 복용 중이고 눈 관련 부작용이있는 경우 의사와 상담하십시오. 증상을 완화시키는 방법을 제안 할 수 있습니다.

탈모

탈모 (탈모증)는 글리벡 복용의 가능한 부작용입니다.

한 연구는 필라델피아 염색체 양성 (Ph +) 만성 골수성 백혈병 (CML) 환자에서 글리벡이 어떻게 작용하는지 테스트했습니다. 이 사람들의 약 7 %는 약을 복용 한 후에 탈모를 경험했습니다.

다른 연구에서 사람들은 Gleevec을 복용하여 위장 간질 종양 (GIST)을 치료했습니다. 이 사람들의 11.9 %와 14.8 % 사이에서 탈모가있었습니다. 이 부작용은 더 많은 양의 글리벡을 복용 한 사람들에게서 더 자주 나타났습니다.

암 치료로 인한 탈모는 대개 일시적입니다. 이 부작용에 대해 걱정이되면 의사와 상담하십시오. 치료 중 탈모를 줄이는 데 도움이되는 팁을 제안 할 수 있습니다.

발진 및 기타 피부 부작용

글리벡은 피부에 경미하고 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

더 일반적인 피부 반응

발진과 다른 가벼운 피부 반응은 글리벡을 복용하는 사람들에게 매우 흔합니다.

임상 연구에서 사람들은 Gleevec을 복용하여 Ph + 만성 골수성 백혈병 (CML)을 치료했습니다. 이 사람들의 최대 40.1 %는 약물 복용 후 발진이나 다른 피부 반응을 보였습니다.

다른 임상 연구에서 사람들은 위장관 간질 종양 (GIST)을 위해 글리벡을 복용했습니다. 약을 복용 한 후, 이들 중 최대 49.8 %가 발진이나 다른 피부 반응을 나타 냈습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 피부 필링
• 건조한 피부
• 피부 변색 (피부에 푸른 색조)
• 모낭의 감염 (피부의 뿌리를 잡아주는 피부 아래의 낭)
• 홍반 (피부의 발적)
• 자반 (피부의 자주색 반점)

이 부작용은 더 많은 양의 글리벡을 복용 한 사람들에게 더 흔했습니다.

Gleevec으로 인한 발진이나 다른 가벼운 피부 반응이 걱정되면 의사와 상담하십시오. 증상 완화에 도움이되는 방법을 제안 할 수 있습니다.

심각한 피부 반응

임상 연구에서 글리벡을 복용 한 사람들에게는 심각한 피부 반응이 매우 드물었습니다. 이 약을 복용 한 사람의 최대 1 %가 심각한 피부 반응을 보였습니다. 심각한 약물 관련 피부 효과의 예는 다음과 같습니다.

• Stevens-Johnson 증후군 (발열; 입, 목, 눈, 생식기 또는 전신에 통증이있는 ​​궤양)
• 각질 제거 피부염 (몸 전체의 피부 박리)
• 수포 발진 (작은 물집과 발진)

발진과 물집은 매우 고통 스러울 수 있습니다. 치료를받지 않으면 박테리아를 잡아 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 따라서 Gleevec을 복용 중이고 발진이나 물집이 있거나 열이 나지 않으면 즉시 의사에게 알리십시오. 또한 다른 피부 반응을 언급하십시오.

운전에 영향을 미치는 부작용

임상 연구에서 글리벡을 복용 한 일부 사람들은 운전 능력에 영향을 줄 수있는 부작용이있었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 현기증 : 최대 19.4 %의 사람들
• 흐릿한 시야 : 최대 11.1 %의 사람들
• 피로 : 74.9 %의 사람들

이러한 부작용은 중장비를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 글리벡을 복용 한 사람들에 의한 자동차 사고에 대한보고가있었습니다. 따라서 Gleevec을 복용하는 동안 운전하거나 기계를 사용할 때는주의해야합니다.

상처 치유 속도 저하 (부작용이 아님)

Gleevec의 임상 연구에서 느린 상처 치유는보고되지 않았습니다.

방사선 및 화학 요법과 같은 일부 유형의 암 치료는 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 상처가 더 천천히 치유 될 수 있습니다.

상처 치유 속도가 느려질 경우 의사의 건강 상태에 따라이 문제의 위험이 더 높은지 의사에게 문의하십시오.

간 암 (부작용이 아닐 수 있음)

간암은 글리벡의 임상 연구에서 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나 간 손상은 Gleevec의 단기 및 장기 사용에서 발생했습니다. 간 손상의 일부 사례는 간부전과 간 이식으로 이어졌습니다.

간 손상은 종종 의사가 간에서 만들어진 효소 (특수 단백질)를 모니터링 할 때 발견됩니다. 정상보다 높은 효소 수준은 간 손상의 징후 일 수 있습니다.

간 손상의 일부 물리적 증상은 다음과 같습니다.

• 구역질
• 설사
• 식욕 상실
• 가려운 피부
• 황달 (피부색과 눈의 흰색)
• 부종 (다리, 발목 및 발의 붓기)
• 복수 (배에 체액 축적)
• 타박상
• 빈번한 출혈

임상 연구 동안 만성 골수성 백혈병 (CML) 환자의 최대 5 %가 글리벡 치료 동안 간 효소 수준이 심각하게 높았습니다. 위장관 간질 종양 (GIST)을 가진 사람의 최대 6.8 %가 치료 중 간 효소 수준이 심각하게 높았습니다. 글리벡을 복용 한 사람의 최대 0.1 %가 간부전을 경험했습니다.

Gleevec을 복용하는 동안 의사는 간이 어떻게 작동하는지 모니터링 할 것입니다. Gleevec을 복용하는 동안 간 손상의 징후가 있으면 의사가 복용량을 줄일 수 있습니다. 간 손상으로 이어질 수있는 손상을 예방할 수 있습니다.

어린이의 부작용

글리벡을 복용 한 임상 연구의 어린이는 성인과 매우 유사한 부작용을 나타 냈습니다. 그러나 연구원들은 이러한 예외를 발견했다

• 성인보다 근육이나 뼈 통증이있는 ​​어린이가 적습니다.
• 소아에서 부종 (다리, 발목, 발 및 눈 주위 부종)이보고되지 않았습니다.

소아에서 가장 흔하게보고되는 부작용은 메스꺼움과 구토였습니다. 가장 흔한 심각한 부작용은 낮은 수준의 백혈구와 혈소판입니다.

자녀에게 이러한 부작용이있는 경우 자녀의 의사와 상담하여 자녀를 관리하는 방법에 대해상의하십시오.

CML 용 글리벡

미국 식품의 약국 (FDA)은 필라델피아 염색체 양성 (Ph +) 만성 골수성 백혈병 (CML) 환자를 위해 글리벡을 승인했습니다. 필라델피아 염색체는 결함이있는 22 번 염색체입니다. Ph + CML을 가진 사람들은 DNA에 특정한 변화가있어서 너무 많은 백혈구가 형성됩니다.

CML은 세 단계로 나뉩니다.

• 만성기. 이것이 CML의 첫 단계입니다. 대부분의 사람들은 만성기 동안 CML 진단을받습니다. 증상이있는 경우 대개 경미합니다.
• 가속 단계. 이 두 번째 단계에서는 혈액 내 암 세포 수가 증가합니다. 열과 체중 감량과 같은 증상이 더있을 수 있습니다.
• 폭발 위기 단계. 이 최첨단 단계에서 혈액의 암 세포는 다른 장기와 조직으로 퍼졌습니다. 증상이 더 심할 수 있습니다.

글리벡은 모든 연령의 사람들에게 만성적으로 새로 진단 된 Ph + CML을 치료하도록 승인되었습니다.

또한 인터페론-알파 요법으로 치료에 실패한 사람들을 위해 만성, 가속 또는 폭발 위험 단계에서 Ph + CML을 치료하도록 승인되었습니다. 인터페론-알파는 과거에 CML을 치료하기 위해 더 자주 사용 된 약물입니다. 더 효과적인 것으로 입증 된 글리벡과 같은 약물로 대체되었습니다.

유효성

7 년간의 임상 연구에서 새로 진단 된 Ph + CML로 글리벡을 복용 한 성인의 생존율은 86.4 %였습니다. 이는 성인의 86.4 %가 글리벡 복용을 시작한 후 7 년 동안 생존했음을 의미합니다. 이는 표준 화학 요법 약물을 복용 한 사람들의 83.3 %와 비교되었습니다.

임상 연구에서 이전에 CML에 인터페론-알파를 시도한 사람들은 글리벡을 복용했습니다. 이 사람들 중 일부는 글리벡 치료에 대한 완전한 반응을 보였습니다. 이것은 혈액에서 암 세포가 발견되지 않았으며 암 증상이 없다는 것을 의미합니다. CML을 가진 많은 사람들이 Gleevec 복용에 대한 완전한 반응을 보인 사람들은 다음과 같습니다.

• 만성기에있는 사람들의 95 %
• 가속 단계에있는 사람들의 38 %
• 폭발 위기 단계에있는 사람들의 7 %

임상 연구에는 또한 만성기에 Ph + CML을 가진 어린이도 포함되었습니다. 글리벡을 복용 한 그룹에서 어린이의 78 %가 약물에 완전히 반응했습니다.

글리벡의 다른 용도

또한 만성 골수성 백혈병 (위 참조)에서 식품의 약국 (FDA)은 Gleevec이 여러 다른 상태를 치료하도록 승인했습니다.

급성 림프 구성 백혈병에 대한 글리벡 (ALL)

글리벡은 다음과 같은 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다 :

• 성인에서 재발 또는 불응 성인 필라델피아 염색체 양성 (Ph +) 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)
• 화학 요법과 함께 사용시 어린이에서 새로 진단 된 Ph + ALL

* 관해 후 재발 된 암이 재발하여 암 징후 및 증상이 감소합니다. 불응 성 암은 이전 암 치료에 반응하지 않았습니다.

임상 연구에서 Gleevec을 복용 한 재발 또는 불응 성인 성인의 19 %가 혈액에 대해 치료에 대한 완전한 반응을 보였습니다. 이것은 암 증상이 없다는 것을 의미합니다.

임상 연구에서도 글리벡을 복용하고 화학 요법을받은 모든 어린이를 대상으로 조사했습니다. 어린이의 70 %는 4 년 동안 암이 악화되지 않았습니다.

다른 유형의 혈액 암을위한 글리벡

글리벡은 다음과 같은 다른 유형의 혈액 암을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다 :

• 혈소판 유래 성장 인자 수용체 (PDGFR) 유전자 재 배열을 갖는 성인에서의 골수이 형성 / 골수 증식 성 질환 (골수 암). 소규모 임상 연구에서 Gleevec으로 치료받은 사람들의 45 %가 혈액에 대해 치료에 대한 완전한 반응을 보였습니다. 이것은 혈액에서 암 세포가 발견되지 않았으며 암 증상이 없다는 것을 의미합니다.
• FIP1L1-PDGFRα 융합 키나제를 가진 사람을 포함한 성인의 호산구 증가 증후군 및 / 또는 만성 호산구 백혈병. 소규모 임상 연구에서 글리벡을 복용 한 PDGFR 유전자 돌연변이를 가진 사람들의 100 %가 혈액에 대해 치료에 대한 완전한 반응을 보였습니다. 유전자 돌연변이가 없거나 Gleevec을 복용 한 알려지지 않은 돌연변이 상태를 가진 사람들의 21 %에서 58 %는 혈액에서 완전한 반응을 나타 냈습니다.
• D816v c-Kit 돌연변이가없는 성인의 공격적인 전신 비만 세포증. 소규모 임상 연구에서 글리벡 (Gleevec)으로 치료받은 FIP1L1-PDGFRα 융합 키나제 돌연변이를 가진 사람들의 100 %가 치료에 대한 완전한 반응을 보였습니다.

피부암을위한 글리벡

글리벡 (Gleevec)은 성인의 피부암의 희박한 피부암 육종 프로 튜브 란을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 암 환자에게 승인되었습니다.

• 작동 할 수 없습니다
• 치료 후 돌아왔다
• 전이성 (신체의 다른 부위로 퍼짐)

임상 연구에서이 상태에 대해 소수의 사람들이 Gleevec으로 치료되었습니다. 글리벡을 복용 한 사람들 중 39 %가 치료에 완전히 반응했습니다. 이는 피부 생검 (작은 피부 샘플 제거 및 테스트)에서 암의 징후가 보이지 않음을 의미합니다.

위장 암에 대한 글리벡

글리벡 (Gleevec)은 FDA의 승인을 받았으며 성인에서 전이 할 수 없거나 전이성 (신체의 다른 부위로 퍼진) 성인에서 키트 양성 위장관 질 종양 (GIST)을 치료합니다. 글리벡은 또한 종양 제거 수술을받은 성인에서 GIST를 치료하도록 승인되었습니다. 이 형태의 치료 (보조제 치료)는 수술 후 암이 재발하는 것을 막기 위해 사용됩니다.

임상 연구에서 외과 적으로 제거 할 수없는 GIST 환자는 400 또는 800mg의 글리벡을 섭취했습니다. 그들은 약 4 년간 살아 남았습니다.

GIST를 가진 다른 사람들은 수술을 받았습니다. 14 일에서 70 일 사이에 그들은 연구에서 글리벡을 복용하기 시작했습니다. 그들은 12 개월에 걸쳐 죽거나 암이 재발 할 위험이 약 60 % 낮았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들과 비교되었습니다 (활성 약물없이 치료).

Gleevec의 오프 라벨 사용

위에 나열된 용도 외에도 Gleevec은 다른 용도로 오프 라벨로 사용될 수 있습니다. 비 표지 의약품 사용은 한 번의 사용으로 승인 된 의약품이 승인되지 않은 다른 의약품에 처방되는 경우입니다.

글리벡은 다음을 포함하여 다른 암에 대해 라벨을 벗어난 상태로 사용할 수 있습니다.

• 2015 년 연구에 따르면 전립선 암
• National Comprehensive Cancer Network 치료 지침에 따른 흑색 종
• 2018 임상 시험에 따르면 제 1 형 당뇨병

그러나 Gleevec이 이러한 조건에서 인간에게 어떻게 작용하는지에 대한 연구는 많지 않습니다. 글리벡이 각 상태를 치료하는 데 도움이되는지 여부를 결정하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.

어린이를위한 글리벡

글리벡은 다음과 같은 상태의 어린이를위한 치료제로 FDA 승인을 받았습니다 :

• 만성 단계 (질병의 첫 단계)에서 새로 진단 된 필라델피아 양성 (Ph +) 만성 골수성 백혈병 (CML)
• 화학 요법과 함께 사용시 새로 진단 된 Ph + 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)

글리벡은 모든 연령의 어린이에게 사용하도록 승인되었습니다. 그러나 1 세 미만의 어린이에게 Gleevec이 얼마나 안전하고 효과적인 지에 대한 연구는 없었습니다.

글리벡 비용

모든 약물과 마찬가지로 글리벡 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Gleevec에 대한 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 적용 범위와 귀하가 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Gleevec에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Gleevec의 제조업체 인 Novartis Pharmaceutical Corporation은 Novartis Oncology Universal Co-pay Program이라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 877-577-7756로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

글리벡 복용량

의사가 처방하는 글리벡 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Gleevec을 사용하여 치료하는 상태의 유형과 심각도
• 나이
• 무게 (어린 이용)
• 유전자 돌연변이의 존재
• 다른 건강 상태
• 복용 할 수있는 다른 약물
• 부작용이있을 수 있습니다

당신이 받게 될 복용량은 암에 따라 다릅니다. 일부 암의 경우 의사는 저용량으로 시작할 수 있습니다. 그런 다음 시간이 지남에 따라 원하는 복용량에 도달하도록 조정합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

글리벡은 입으로 가져가는 정제로 제공됩니다 (삼키는 경우). 100mg 정제와 400mg 정제로 제공됩니다.

100mg 및 400mg 정제는 병에 들어 있습니다. 400mg 정제는 어린이가 열기 어려운 물집 팩으로도 제공됩니다.

글리벡 복용량

다음 용량은 각 상태에 대한 전형적인 시작 용량입니다.

• 만성기 (질병의 첫 번째 단계)에서 필라델피아 양성 (Ph +) 만성 골수성 백혈병 (CML)이있는 성인 : 400mg / 일
• 가속 또는 발병 위기 단계 (질병의 두 번째 및 세 번째 단계)에서 Ph + CML을 가진 성인 : 600mg / 일
• Ph + 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)을 가진 성인 : 600mg / 일
• 골수이 형성 / 골수 증식 성 질환이있는 성인 : 400mg / 일
• 공격적인 전신 비만 세포증이있는 성인 : 100mg 또는 400mg / 일
• 고 호산구 증후군 및 / 또는 만성 호산구 백혈병이있는 성인 : 100mg / 일 또는 400mg / 일
• dermatofibrosarcoma protuberans를 가진 성인 : 800mg / 일
• 위장관 간질 종양 (GIST)이있는 성인 : 400mg / 일

의사는 다른 복용량을 처방 할 수 있습니다. 그들은 신체가 약물에 얼마나 잘 반응하는지, 부작용이 얼마나 심한 지 및 기타 요인에 근거합니다. Gleevec의 올바른 복용량에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

소아 복용량

어린이를위한 복용량은 다음과 같습니다.

• 만성 단계 (질병의 첫 단계)에서 Ph + CML을 가진 어린이 : 340mg / m2 / 일
• Ph + ALL이있는 어린이 : 화학 요법으로 340mg / m2 / 일 복용

자녀의 주치의는 자녀의 키와 몸무게를 기준으로 복용량을 결정합니다. (따라서 340mg / m2는 체 표면적 평방 미터당 340mg을 의미합니다.) 예를 들어, 자녀의 키가 4 피트이고 몸무게가 49 파운드 인 경우, 신체 표면적은 약 0.87m2입니다. 따라서 Ph + CML의 복용량은 300mg입니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Gleevec의 복용량을 놓친 경우, 기억하는 즉시 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다되면, 예정대로 다음 복용량을 복용하십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 이것은 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

글리벡은 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Gleevec이 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다.

글리벡에 대한 대안

귀하의 상태를 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Gleevec의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 담당 의사와상의하여 귀하에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 자세히 알아보십시오.

노트 : 여기에 나열된 약물 중 일부는 이러한 특정 상태를 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용됩니다.

CML의 대안

필라델피아 양성 (Ph +) 만성 골수성 백혈병 (CML) 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 다 사티 닙 (Sprycel)
• 닐 로티 닙 (타시 냐)
• 보스 티닙 (Bosulif)
• 포 나티 닙 (Iclusig)
• 오마 세탁 신 (Synribo)
• 다우 노루 비신 (세 루비 딘)
• 시타 라빈
• 인터페론-알파 (인트론 A)

GIST의 대안

위장관 간질 종양 (GIST) 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 수 니티 닙
• 레고 라페 닙 (스티 바가)
• 소라 페닙 (넥사바)
• 닐 로티 닙 (타시 냐)
• 다 사티 닙 (Sprycel)
• 파 조파 닙 (Votrient)

Gleevec이 치료할 수있는 다른 상태에 대한 대안도 가능합니다. 귀하의 상태에 어떤 약물을 사용할 수 있는지 의사와 상담하십시오.

글리벡 vs. 타시 냐

Gleevec이 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Gleevec과 Tasigna가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 특정 유형의 혈액 암을 치료하기 위해 글리벡과 타시 냐를 승인했습니다.

두 약물 모두 성인과 어린이의 만성기에 새로 진단 된 필라델피아 양성 (Ph +) 만성 골수성 백혈병 (CML)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

만성 골수성 백혈병 (CML)은 세 단계로 나뉩니다.

• 만성기. 이것이 CML의 첫 단계입니다. 대부분의 사람들은 만성기 동안 CML 진단을받습니다. 증상이있는 경우 대개 경미합니다.
• 가속 단계. 이 두 번째 단계에서는 혈액 내 암 세포 수가 증가합니다. 열과 체중 감량과 같은 증상이 더있을 수 있습니다.
• 폭발 위기 단계. 이 최첨단 단계에서 혈액의 암 세포는 다른 장기와 조직으로 퍼졌습니다. 증상이 더 심할 수 있습니다.

Gleevec은 인터페론-알파 치료가 효과가없는 경우 만성, 가속 또는 발작 위기 단계에있는 성인에서 필라델피아 양성 (Ph +) CML을 치료하도록 승인되었습니다.

인터페론-알파는 과거 CML 치료에 일반적으로 사용되었던 약물입니다. 특정 면역계 단백질처럼 작용하고 암 세포의 성장을 막는 인공 약물입니다.

Tasigna는 Gleevec 치료를 포함하여 다른 치료가 효과가없는 경우 성인의 만성 또는 가속 단계에서 Ph + CML을 치료하도록 승인되었습니다. Tasigna는 폭발 위기 단계로 승인되지 않았습니다.

Tasigna는 또한 다른 치료가 효과가없는 경우 1 세 이상의 어린이에게 Ph + CML을 치료하도록 승인되었습니다. 글리벡은 소아에서 새로 진단 된 Ph + CML을 치료하도록 승인되었습니다.

글리벡은 또한 다른 유형의 암을 치료하도록 승인되었습니다. 자세한 내용은 "Gleevec의 기타 용도"섹션을 참조하십시오.

약물 형태 및 투여

글리벡에는 약물 이마티닙이 포함되어 있습니다. Tasigna에는 닐 로티 닙 약물이 포함되어 있습니다.

글리벡은 태블릿으로 제공됩니다. Tasigna는 캡슐로 제공됩니다. 두 약물은 모두 경구 복용합니다.

글리벡은 복용량에 따라 하루에 한두 번 복용합니다. Tasigna는 하루에 두 번 복용합니다.

글리벡은 100mg 및 400mg 정제로 제공됩니다. Tasigna는 50mg, 150mg 및 200mg 캡슐로 제공됩니다.

부작용 및 위험

글리벡과 타시 냐에는 비슷한 약이 들어 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Gleevec, Tasigna 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• 글리벡과 함께 발생할 수 있습니다 :
• 부종 (다리, 발목, 발의 붓기, 눈 주위)
• 근육 경련
• 근육통
• 뼈 통증
• 복통
• Tasigna에서 발생할 수 있습니다 :
• 두통
• 가려운 피부
• 기침
• 변비
• 관절 통증
• 비 인두염 (일반 감기)
• 열
• 식은 땀
• 글리벡과 타시 냐 모두에서 나타날 수 있습니다 :
• 구역질
• 구토
• diarrhea
• 발진
• fatigue (lack of energy)

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Gleevec, with Tasigna, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Gleevec:
• congestive heart failure or heart problems such as left-sided heart failure
• gastrointestinal perforations (holes in your stomach or intestines)
• severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome (fever; painful sores on your mouth, throat, eyes, genitals, or entire body)
• kidney damage
• hypothyroidism (low thyroid levels) in people who have had their thyroid removed
• Can occur with Tasigna:
• long QT interval (abnormal electrical activity in your heart), which is rare but could lead to sudden death
• blocked blood vessels in the heart
• pancreatitis
• electrolyte imbalances (high or low levels of certain minerals)
• Can occur with both Gleevec and Tasigna:
• blood disorders, including anemia (low levels of red blood cells), neutropenia (low levels of white blood cells), and thrombocytopenia (low levels of platelets)
• liver damage
• tumor lysis syndrome (cancer cells release harmful chemicals into your blood)
• hemorrhage (bleeding that doesn't stop)
• severe fluid retention (too much fluid or water)
• slowed growth in children

Effectiveness

Gleevec and Tasigna have different FDA-approved uses. But they both treat Ph+ CML in the chronic and accelerated phases if certain other treatments haven't worked. CML has three phases: chronic (phase 1), accelerated (phase 2), and blast crisis (phase 3).

The use of Gleevec and Tasigna in treating newly diagnosed Ph+ CML in adults has been directly compared in a clinical study. Researchers compared people who took either 400 mg of Gleevec once a day or 300 mg of Tasigna twice a day.

After 12 months of treatment, 65% of people who took Gleevec had no Ph+ cells in their bone marrow (where cancerous CML cells grow). Of people who took Tasigna, 80% had no Ph+ cells in their bone marrow.

After five years of treatment, 60% of people who took Gleevec had a significantly reduced number of cancerous genes in their blood. This was compared to 77% of people who took Tasigna.

Also after five years of treatment, 91.7% of people who took Gleevec were still alive. That's compared to 93.7% of people who took Tasigna.

The results of this study suggest that Tasigna may be more effective than Gleevec at treating newly diagnosed Ph+ CML in the chronic phase.

Costs

Gleevec and Tasigna are both brand-name drugs. Tasigna doesn't have a generic form, but Gleevec has a generic form called imatinib. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates on GoodRx.com, brand-name Gleevec may cost less than Tasigna. The generic form of Gleevec (imatinib) also costs less than Tasigna. The actual price you'll pay for either drug depends on your dose, insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Gleevec vs. Sprycel

You may wonder how Gleevec compares to other medications that are prescribed for similar uses. Here we look at how Gleevec and Sprycel are alike and different.

Uses

The Food and Drug Administration (FDA) has approved both Gleevec and Sprycel to treat certain types of blood cancers.

Both drugs are both FDA-approved to treat newly diagnosed Philadelphia-positive (Ph+) chronic myeloid leukemia (CML) in the chronic phase in adults and children.

CML is divided into three phases:

• Chronic phase. This is the first phase of CML. Most people are diagnosed with CML during the chronic phase. Symptoms are usually mild, if there are any at all.
• Accelerated phase. In this second phase, the number of cancer cells in your blood increases. You may have more symptoms, such as fever and weight loss.
• Blast crisis phase. In this most advanced phase, cancer cells in your blood have spread to other organs and tissues. Your symptoms may be more severe.

Gleevec and Sprycel are used to treat Ph+ CML in adults in the chronic phase.

Gleevec is also used to treat Ph+ CML in adults in the chronic, accelerated, or blast-crisis phases if interferon-alpha therapy didn't work. Interferon-alpha is a drug that was commonly used to treat CML in the past. It's a man-made drug that acts like certain immune system proteins and prevents the growth of cancer cells.

Sprycel is also used to treat Ph+ CML in adults in the chronic, accelerated, or blast-crisis phases if Gleevec didn't work.

Both Gleevec and Sprycel are approved to treat Ph+ CML in the chronic phase in children. They are both also approved to treat Ph+ acute lymphocytic leukemia (ALL) in children along with chemotherapy.

Gleevec is also approved to treat other types of cancers. See the "Other uses for Gleevec" section to learn more.

Drug forms and administration

Gleevec contains the drug imatinib. Sprycel contains the drug dasatinib.

Gleevec and Sprycel both come as tablets that you take by mouth (you swallow them).

Gleevec tablets come in two strengths: 100 mg and 400 mg. It's taken once or twice a day, depending on your dose.

Sprycel tablets come in the following strengths: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, and 140 mg. Sprycel is taken once a day.

Side effects and risks

Gleevec and Sprycel are similar but contain different drugs. Therefore, both medications can cause very similar side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Gleevec, with Sprycel, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Gleevec:
• 구토
• 근육 경련
• belly pain
• eye-area edema (swelling around eyes)
• Can occur with Sprycel:
• 호흡 곤란
• headache
• bleeding
• weakened immune system (your body can't fight infections as well)
• Can occur with both Gleevec and Sprycel:
• edema (swelling of your legs, ankles, and feet)
• 구역질
• 근육통
• bone pain
• diarrhea
• 발진
• fatigue (lack of energy)

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Gleevec, with Sprycel, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Gleevec:
• heart problems, such as congestive heart failure
• liver damage
• gastrointestinal perforations (holes in your stomach or intestines)
• kidney damage
• hypothyroidism (low thyroid levels) in people who have had their thyroid removed
• Can occur with Sprycel:
• pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in blood vessels in your lungs)
• long QT interval (a type of abnormal electrical activity in your heart)
• ischemic heart attack (lack of oxygen to heart muscles)
• Can occur with both Gleevec and Sprycel:
• severe fluid retention (too much fluid or water) around your lungs, heart, and belly
• severe blood disorders (low levels of red blood cells, platelets, or white blood cells)
• severe hemorrhage (bleeding that doesn't stop)
• severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome (fever; painful sores on your mouth, throat, eyes, genitals, or entire body)
• tumor lysis syndrome (cancer cells release harmful chemicals into your blood)
• abnormal heart rate or rhythm (heartbeat that's too fast, too slow, or irregular)
• stunted growth in children

Effectiveness

Gleevec and Sprycel have different FDA-approved uses. But they both treat newly diagnosed Ph+ CML in the chronic phase (the first phase of CML) in adults and children. Gleevec and Sprycel also both treat Ph+ ALL in children when used in combination with chemotherapy.

In addition, both Gleevec and Sprycel treat Ph+ CML in the advanced and blast phases in adults, or Ph+ ALL, if other drugs didn't work for them.

The use of Gleevec and Sprycel in treating newly diagnosed Ph+ CML in adults has been directly compared in a clinical study. Researchers compared people who took either 400 mg of Gleevec a day or 100 mg of Sprycel a day.

Within 12 months, 66.2% of people who took Gleevec had no Ph+ cells in their bone marrow (where cancerous CML cells develop). In the group that took Sprycel, 76.8% of the people had no Ph+ cells in their bone marrow.

After five years of treatment, an estimated 89.6% of people who took Gleevec were still alive. That's compared to an estimated 90.9% of people who took Sprycel.

The results of this study suggest that Sprycel may be slightly more effective than Gleevec at treating newly diagnosed Ph+ CML in the chronic phase.

Costs

Gleevec and Sprycel are both brand-name drugs. Sprycel doesn't have a generic form, but Gleevec has a generic form called imatinib. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates on GoodRx.com, brand-name Gleevec may cost less than Sprycel. The generic form of Gleevec (imatinib) may also cost less than Sprycel. The actual price you'll pay for either drug depends on your dose, your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Gleevec and alcohol

It's not known whether Gleevec and alcohol interact with each other.

However, your liver metabolizes (breaks down) both Gleevec and alcohol. So drinking too much alcohol while you're taking Gleevec may prevent your liver from breaking down the drug. This could raise levels of Gleevec in your body and increase your risk for serious side effects, including liver damage.

Both Gleevec and alcohol can cause side effects such as:

• 구역질
• diarrhea
• headache
• fatigue (lack of energy)

Drinking alcohol during your Gleevec treatment could increase your risk of having these side effects.

If you drink alcohol, talk with your doctor about how much is safe for you during your Gleevec treatment.

Gleevec interactions

Gleevec can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increase side effects.

Gleevec and other medications

Below is a list of medications that can interact with Gleevec. This list doesn't contain all drugs that may interact with Gleevec.

Before taking Gleevec, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Gleevec and Tylenol

Taking Gleevec with Tylenol (acetaminophen) can increase your risk for serious side effects, such as liver damage.

Enzymes (special proteins) in your liver break down both Gleevec and Tylenol. Together, the two drugs can overwhelm the enzymes and damage cells in your liver.

Ask your doctor whether it's safe for you to take Tylenol during your Gleevec treatment.

Gleevec and certain seizure medications

Taking Gleevec with certain seizure medications can decrease Gleevec levels in your body. This can make Gleevec less effective (work less well).

Examples of seizure medications that can decrease Gleevec levels include:

• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• carbamazepine (Carbatrol, Tegretol)
• phenobarbital

If you're taking Gleevec and certain seizure medications, your doctor may prescribe a different seizure drug or adjust the dosage of Gleevec.

Gleevec and certain antibiotics

Taking Gleevec with certain antibiotics (drugs that treat bacterial infections) can increase Gleevec levels in your body. Antibiotics prevent Gleevec from breaking down in your body. This increases your risk for serious side effects.

An example of an antibiotic that can increase Gleevec levels is clarithromycin (Biaxin XL).

If you're taking Gleevec and need an antibiotic, your doctor may monitor you for side effects. They may also reduce your Gleevec dosage for a time.

Gleevec and certain antifungals

Taking Gleevec with certain antifungals (drugs that treat fungal infections) can prevent the breakdown of Gleevec in your body. This can raise Gleevec levels in your blood and increase your risk for serious side effects.

Examples of antifungals that can increase Gleevec levels are:

• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
• voriconazole (Vfend)

If you're taking Gleevec and need antifungal treatment, your doctor will monitor you for side effects. They may also reduce your Gleevec dosage for a time.

Gleevec and opioids

Taking Gleevec with certain pain medications can increase levels of the pain reliever in your body. This could make you more likely to have serious side effects such as sedation (feeling drowsy and less alert) and respiratory depression (slow breathing).

Examples of opioid pain medications that can increase Gleevec levels include:

• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• methadone (Dolophine, Methadose)

Talk with your doctor about whether it's safe to take pain medication during your Gleevec treatment. They may suggest other ways to ease your pain.

Gleevec and certain HIV medications

Taking Gleevec with certain HIV medications can increase your risk for serious side effects. Certain HIV drugs can prevent Gleevec from breaking down, leading to higher levels of Gleevec in your body.

Examples of HIV medications that can increase Gleevec levels include:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapine (Viramune)
• saquinavir (Invirase)

Another HIV medication, efavirenz (Sustiva), can decrease levels of Gleevec in your body. This can cause Gleevec to be less effective.

Many HIV medications come as combination tablets, which means they include more than one drug. So be sure to talk with your doctor about all the HIV medications you take.

If you need to take Gleevec with certain HIV medications, your doctor may change your Gleevec dosage.

Gleevec and certain blood pressure medications

Taking Gleevec with certain blood pressure medications can increase or decrease the levels of either drug in your body. This could make you more likely to have side effects or reduce how well the medications work.

Example of these drugs include verapamil (Calan, Tarka).

If you need to take Gleevec with any of these medications, your doctor will monitor you more closely for side effects. They may also adjust the dosage of either medication or recommend a different drug.

Gleevec and warfarin

Taking Gleevec with warfarin (Coumadin, Jantoven) can increase your risk for bleeding. Gleevec prevents warfarin from breaking down in your body. This increases levels of warfarin and can lead to bleeding that's hard to control.

If you need an anticoagulant (blood thinner) while taking Gleevec, your doctor will likely prescribe a drug other than warfarin.

Gleevec and St. John's wort

Taking Gleevec with St. John's wort can decrease levels of Gleevec in your body. This can make Gleevec less effective (not work as well).

Ask your doctor whether St. John's wort is safe for you to take during your Gleevec treatment. They may recommend an alternative to St. John's Wort or increase your Gleevec dose.

Gleevec and grapefruit

Eating grapefruit or drinking grapefruit juice during your Gleevec treatment can increase your risk for serious side effects. Grapefruit contains chemicals that prevent Gleevec from breaking down in your body. This causes increased levels of Gleevec, which can lead to more severe side effects.

Be sure to avoid eating grapefruit and drinking grapefruit juice during your Gleevec treatment.

How to take Gleevec

Be sure to take Gleevec according to your doctor or healthcare provider's instructions.

When to take

For Gleevec doses of 600 mg or less, the drug should be taken once a day. You can take it at any time.

If your doctor prescribes 800 mg of Gleevec a day, you'll take it in two doses: 400 mg in the morning and 400 mg in the evening.

Your doctor will give you instructions on when you should take your dose.

Taking Gleevec with food

Take Gleevec with a meal and a large glass of water. This can help prevent an upset stomach.

Can Gleevec be crushed, split, or chewed?

You shouldn't crush, split, or chew Gleevec tablets. Crushed and split tablets can be harmful to any skin or other body parts that come in contact with them.

If you have trouble swallowing Gleevec tablets, place the tablet in a large glass of water or apple juice. Stir the water with a spoon to help the tablet dissolve. Then drink the mixture right away.

How Gleevec works

Gleevec contains the drug imatinib, which belongs to a class of drugs called tyrosine kinase inhibitors (TKIs). Medications in the TKI drug class are targeted therapies. They affect very specific proteins in cancer cells.

Gleevec is approved to treat several different conditions. Here we'll explore how Gleevec works to treat two of them.

For Ph+ CML

In Philadelphia-positive (Ph+) chronic myeloid leukemia (CML), the cells that create white blood cells have a mistake in their genetic makeup. This genetic mistake is found on a DNA strand called the Philadelphia chromosome.

The Philadelphia chromosome contains an abnormal gene (BCR-ABL1) that causes too many white blood cells to form. These white blood cells don't mature and die like they're supposed to. Immature white blood cells called "blasts" crowd out other types of blood cells that your blood needs to work correctly.

Gleevec works by attaching to a protein, called tyrosine kinase, in cells made by BCR-ABL1. When Gleevec binds to this protein, the drug prevents the cell from sending signals that tell the cell to grow. Without these growth signals, the cancerous blood cells die. This helps restore the number of blast cells to a healthier number.

For GIST

Gleevec also helps treat gastrointestinal stromal tumors (GIST). In many GIST tumor cells, there are a higher number of certain proteins, called Kit and platelet-derived growth factor (PDGF), than in normal cells. These proteins help cancer cells grow and divide.

Gleevec targets these proteins and prevents them from working. This slows the growth of cancer. It also causes cancer cells to die.

How long does it take to work?

It depends. The timing of when Gleevec starts to work is different for each person.

Clinical studies looked at people with CML who took Gleevec. In one month, the number of cancerous cells in the blood was reduced in about half of the people in the blast crisis stage (advanced stage of CML). In studies of people with GIST who took Gleevec, the tumors stopped growing or shrank in three months.

Your doctor will routinely monitor your blood to see if Gleevec is working for you.

Gleevec and pregnancy

You should avoid Gleevec if you're pregnant. There have been reports of miscarriages and harm to the fetus in women who took Gleevec while pregnant. And in animal studies, pregnant females who were given Gleevec had an increased risk for birth defects.

If you're pregnant, your doctor may advise you to wait until after you've given birth to start taking Gleevec. Or they will recommend a different drug.

If you're taking Gleevec, it's important to use effective birth control so you don't become pregnant. After you take your last dose of Gleevec, keep using birth control for 14 days.

Gleevec and breastfeeding

Studies show that Gleevec passes into human breast milk. This can cause serious harm to a breastfeeding infant.

If you're breastfeeding and considering taking Gleevec, your doctor may advise you to stop breastfeeding when you start treatment.

After you take your last dose of Gleevec, wait at least one month before you start breastfeeding.

Gleevec overdose

Taking too much Gleevec can increase your risk for serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• 구역질
• 구토
• diarrhea
• belly pain
• severe rash
• muscle spasms (twitches)
• headache
• lack of appetite
• 근육 약화
• fatigue (lack of energy)
• swelling
• blood disorders, such as low levels of platelets, red blood cells, or white blood cells
• 열

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Common questions about Gleevec

Here are answers to some frequently asked questions about Gleevec.

Is Gleevec a type of chemotherapy?

Gleevec isn't technically a form of chemotherapy. Gleevec is a targeted therapy that affects specific molecules in cancer cells.

By singling out specific molecules, targeted therapies like Gleevec help slow the growth and spread of cancer cells. Your doctor will typically prescribe a targeted therapy for you based on the type of cancer you have.

Chemotherapy drugs are different from targeted therapies. Chemotherapy medications act on all cells in the body that are rapidly growing, not just cancer cells. Chemotherapy drugs usually kill the growing cells and affect more cells in the body than targeted therapy does.

Is the generic form of Gleevec as effective as the brand-name drug?

The Food and Drug Administration (FDA) requires the makers of generic drugs to prove that their product has:

• the same active ingredient as the brand-name drug
• the same strength and dosage form as the brand-name drug
• the same route of administration (how you take the drug)

The generic drug is also required to work in the same way and just as well as the brand-name product.

According to the FDA, the generic form of Gleevec meets these requirements. This means that the FDA guarantees that the generic form is as effective as the brand-name drug.

Can I develop resistance to treatment with Gleevec?

예. It's possible for you to develop resistance to Gleevec. Resistance means that the drug stops working over time. It's thought that this is caused by a change in the genes of cancer cells.

If you develop resistance to Gleevec, your doctor may prescribe a higher dose. They'll see if the cancer cells respond again to the medication. Your doctor may also prescribe a different drug that you don't have resistance to.

Are there dietary restrictions I should follow while taking Gleevec?

There are no formal dietary restrictions that you should follow while taking Gleevec. However, you should avoid eating grapefruit and drinking grapefruit juice. Grapefruit contains a chemical that can prevent your body from metabolizing (breaking down) Gleevec. This can lead to higher levels of the drug in your blood. Levels of Gleevec that are higher than normal increase your risk for serious side effects.

In addition, your doctor may give you general advice on your diet to help ease certain side effects. For example, Gleevec causes nausea and vomiting in many people. To help prevent this, your doctor may recommend that you avoid foods that can make nausea worse. These include heavy, greasy, or fatty foods, and spicy or acidic foods. Examples are most red sauces, fried foods, and many fast food items.

Finally, if you're taking Gleevec for a gastrointestinal cancer, such as gastrointestinal stromal tumors (GIST), your doctor may recommend specific dietary restrictions. The goal is to prevent problems in your stomach or intestines. Talk with your doctor about which foods are best for you.

Will I have withdrawal symptoms if I stop using Gleevec?

You might. Some people have had withdrawal symptoms after ending their Gleevec treatment. In one small clinical study, 30% of people had muscle or bone pain after stopping Gleevec. The pain was most often in their shoulders, hips, legs, and arms. This withdrawal symptom occurred within one to six weeks of stopping treatment.

About half of the people treated their pain with over-the-counter pain relievers. The other half needed prescription medication. In most people who had these withdrawal symptoms, muscle and bone pain went away within three months to a year or longer.

Will I need to use other drugs with Gleevec for treatment?

It depends on how advanced your cancer is. For advanced stages of cancer or cancers that have spread to the brain or spine, your doctor may add chemotherapy to your Gleevec treatment. In addition, children with Philadelphia-positive (Ph+) acute lymphocytic leukemia (ALL) may receive Gleevec along with chemotherapy.

For certain types of cancers, your doctor may also prescribe a steroid. And you may need to use medications to manage side effects, such as pain relievers for muscle pain.

Gleevec expiration, storage, and disposal

When you get Gleevec from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist. They can tell you whether you might still be able to use it.

저장

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Store your Gleevec pills at room temperature in a tightly sealed container. Be sure to protect them from moisture.

Disposal

If you no longer need to take Gleevec and have leftover medication, it's important to dispose of it safely.

This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Gleevec

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Gleevec (imatinib) is FDA-approved to treat the following:

• adults and children with newly diagnosed Philadelphia-positive (Ph+) chronic myeloid leukemia (CML) in the chronic phase
• adults with Ph+ CML in any phase, following failure of interferon-alpha therapy
• adults with relapsed or refractory Ph+ acute lymphocytic leukemia (ALL)
• children with newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy
• adults with myelodysplastic/myeloproliferative disease associated with platelet-derived growth factor receptor gene rearrangements
• adults with aggressive systemic mastocytosis without the D816V c-Kit mutation or with c-Kit mutational status unknown
• adults with hypereosinophilic syndrome and/or chronic eosinophilic leukemia with FIP1L1-PDGFRα fusion kinase, negative for the FIP1L1-PDGFRα fusion kinase, or unknown status
• adults with unresectable, recurrent, or metastatic dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
• adults with unresectable or metastatic malignant Kit+ gastrointestinal stromal tumors (GIST)
• adjuvant therapy for adults with Kit+ GIST following complete gross resection

Mechanism of action

Gleevec inhibits the BCR-ABL tyrosine kinase, which is the abnormal tyrosine kinase found in Ph+ CML. Inhibition of BCR-ABL tyrosine kinase prevents cellular proliferation and induces apoptosis in BCR-ABL cell lines and in leukemic cell lines. Gleevec also inhibits the tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF) and stem cell factor (SCF) as well as c-Kit, which inhibits proliferation and induces apoptosis in GIST cells.

Pharmacokinetics and metabolism

Mean absolute bioavailability is 98% following oral administration. Approximately 95% of dose is bound to plasma proteins (mostly albumin and α1-acid glycoprotein).

Metabolism occurs primarily via CYP3A4 to an active metabolite, with minor metabolism occurring via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, and CYP2C19. The main circulating active metabolite is formed primarily by CYP3A4. Approximately 68% is eliminated in the feces, with 13% in the urine. Elimination half-life of unchanged drug is 18 hours and elimination half-life of major active metabolite is 40 hours.

Contraindications

There are no absolute contraindications to Gleevec use.

Storage and handling

Gleevec tablets should be stored at room temperature (77°F/25°C) in a tightly-sealed container. Protect tablets from moisture.

Gleevec tablets are considered hazardous, according to Occupational Safety and Health Administration (OSHA) standards. Tablets should not be crushed. Avoid touching crushed tablets. If skin or mucus membranes come in contact with crushed tablets, wash the affected area according to OSHA guidance.

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