- 동료 검토를 거치지 않은 새로운 연구에 따르면 12~17세의 건강한 소년은 두 번째 mRNA COVID-19 백신 접종 후 심장 염증으로 인해 해당 연령대의 예상되는 COVID-19 입원율보다 더 높은 입원율을 보였다고 결론지었습니다.
- 해당 분야의 다른 전문가가 평가하지 않은 과학적 연구에 대한 비 피어 리뷰 연구 보고서 출판 전; 임상 의사 결정을 안내해서는 안 됩니다.
- 이 논문의 경우 연구자들이 사용한 데이터에 몇 가지 문제가 있어 연구 결과의 정확성과 적용 가능성을 제한합니다.
- COVID-19 백신 후 심장 염증 보고서에 대한 CDC 분석은 현재 주요 동료 심사 저널에서 검토 중입니다.
사전 인쇄로 발표된 비 피어 리뷰 후향적 논문은 mRNA COVID-19 백신을 접종한 12~15세 및 16~17세 어린이의 백신 접종 후 심근염 비율을 분석했습니다.
연구원들은 검색을 통해 그렇게 했습니다. 백신 부작용 보고 시스템(VAERS) 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 18일까지 12-17세 어린이의 보고서에 대해. 그들은 심근염, 심낭염, 심근염, 흉통 및 심장마비 및 기타 심장 상태를 식별하는 트로포닌 연구소라는 단어를 사용하여 검색했습니다.
그런 다음 그들은 이 어린이들의 심장 부작용(CAE) 진단을 추론했습니다.
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연구원들은 연령, 성별 및 백신 접종 횟수에 따라 CAE 비율로 식별한 보고서를 계층화했습니다. 그들은 연령대의 COVID-19 관련 입원 위험에 관한 이용 가능한 문헌을 기반으로 해-유익 분석을 수행했습니다.
이 연구는 총 257개의 CAE를 확인했으며 12~15세 소년에서 162.2, 16~17세 소년에서 94, 12~15세 소녀에서 13, 13.4의 비율(두 번째 접종 후 백만 건당)을 보고했습니다. 16-17세 소녀에서.
이 연구는 CAE 발생률이 두 번째 mRNA 용량을 받은 12~15세의 건강한 소년에서 120일 COVID-19 입원 위험(2021년 8월 21일)보다 3.7~6.1배 더 높은 것으로 추정했습니다. 그들은 CAE 발생률이 16-17세의 건강한 소년에서 2.1-3.5배 더 높다고 추정했습니다.
용지가 인쇄 전 서버 MedRxiv에 나타납니다.
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심근염 및 심낭염 위험
사례
VAERS는 미국의 환자, 가족, 의료 제공자, 백신 제조업체 및 일반 대중으로부터 백신 접종 후 부작용에 대한 보고를 수집하는 미국의 시판 후 안전 프로그램입니다.
와의 인터뷰에서 MNT, 캘리포니아 산타모니카에 있는 프로비던스 세인트 존스 건강 센터의 소아과 의사이자 소아과 의장인 Dr. Danelle Fisher는 다음과 같이 설명했습니다. “모든 심근염은 흉통, 호흡 곤란, 심계항진을 포함한 증상을 유발합니다 [and] 우리는 보통 [admit] 심근염이 있는 어린이 [to] 병원에서 모니터링할 것”
“그러나 심근염에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 우리는 지지 요법을 사용합니다. [for hydration], 그리고 그저 지켜보고 기다리기만 하면 됩니다. 그러면 이 아이들은 더 나아질 것입니다.”
그녀는 “지금은 심근염 환자 중 일부가 계속해서 심장 기능 장애를 일으키지만 매우 드뭅니다. NS [number] 심장 문제의 [we see] COVID-19 질병으로부터 [will] 아마도 더 큽니다 [number] 백신을 맞고 백신 관련 심근염에 걸린 어린이의 비율.“
VAERS 데이터의 한계
본 연구는 CAE 비율을 계산하기 위해 VAERS 보고 데이터를 부적절하게 사용하는 데 한계가 있습니다. VAERS는 백신 관련 이상 반응의 안전 신호 또는 비정상적이거나 예상치 못한 패턴을 신속하게 감지하는 역할을 하지만 공개적으로 사용 가능한 데이터베이스에는 몇 가지 근본적인 한계가 있습니다.
- 백신 제공자는 의심되는 원인에 관계없이 백신 접종 후 임상적으로 중요한 건강 문제를 VAERS에 보고합니다.
- 보고서에는 누락, 부정확, 오류 및 확인되지 않은 정보가 포함될 수 있습니다.
- 보고서의 수만으로는 백신과 관련된 이상 반응의 존재, 중증도, 유병률 또는 발생률을 결정할 수 없습니다.
- 데이터는 알려진 모든 백신 안전성 문제에 대해 포괄적이지 않으며 다른 이용 가능한 과학적 데이터의 맥락에서 사용하기 위한 것입니다.
Fisher 박사는 연구의 한계에 대해 다음과 같이 말했습니다. “가장 먼저 떠오른 것은 이것이 VAERS 데이터베이스에 대한 평가라는 것입니다. […] 나는 이 데이터를 […] 자기보고 또는 […] 의사가 반드시 검토하지는 않습니다.“
심장 염증의 발생률을 계산하기 위해 확인되지 않은 VAERS 데이터를 사용하는 것은 VAERS 데이터 면책조항에서 권장되지 않으므로 연구 결과의 정확성과 적용 가능성이 제한됩니다.
이어 “게다가 화이자 백신 접종 후 나타난 심근염 사례는 아직까지 극히 드물다. […]. 따라서 결론을 내릴 준비가 되었는지 또는 환자에게 수술 후 심근염이 매우 우려된다고 말할 준비가 되었는지 정확히 확신할 수 없습니다. [the] 12-18세의 위험 그룹에 속하는 경우 화이자 백신; 이것은 내가 의사로서 모자를 걸려고 하는 연구가 아닙니다.”
CDC 커뮤니케이션 부국장실 공보부 뉴스 미디어 지부 언론 담당 스콧 폴리(Scott Pauley)는 다음과 같이 말했습니다. MNT: “[The] CDC는 공개적으로 액세스할 수 있는 VAERS 데이터베이스의 제한된 정보가 포함된 보고서를 사용한 연구에 참여하지 않았습니다. [and] 의 유효성을 확인할 수 없습니다. [the] 사용된 방법 또는 얻은 결과.
“그러나 COVID-19 백신 후 심근염에 대한 VAERS 보고에 대한 CDC 분석은 현재 주요 동료 심사 저널에서 검토 중입니다.”
그는 “이 분석은 환자의 치료에 관련된 제공자와의 인터뷰와 이러한 보고서와 관련된 이용 가능한 의료 기록의 검토를 통해 심근염 또는 심근심막염에 대한 CDC 작업 정의를 충족하는 것으로 확인된 보고서를 설명합니다.”라고 덧붙였습니다.
피셔 박사는 다음과 같이 말했습니다.
“저에게는 소년인 어린 아이가 있습니다. 그는 9.5세입니다. […] 화이자 백신이 실제로 10월 30일이나 31일까지 출시된다면 제 아들이 화이자 백신을 맞을까 걱정하지 않습니다. […] 나는 여전히 백신이 우리 아이들과 성인 인구를 COVID 질병으로부터 보호하기 위해 할 수 있는 가장 안전한 일이라고 생각하기 때문에 백신을 맞으십시오.”
그녀는 “나보다 코로나19가 더 걱정된다. [the] COVID 예방 접종을 하고 사람들이 연구를 볼 때 그들이 보고 있는 것이 무엇인지 확실히 알고 싶습니다.”
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