Q: 12세 미만의 어린이가 사용할 수 있는 COVID-19 백신은 무엇입니까?
12세 미만 어린이용으로 승인될 것으로 예상되는 몇 가지 다른 백신이 있으며, Pfizer-BioNTech가 가장 먼저 사용 가능할 것입니다.
화이자-바이오엔텍
2021년 3월, Pfizer-BioNTech는 6개월에서 11세 사이의 어린이에 대한 백신의 효과를 연구하기 시작했습니다.
이 연구는 3개 연령 그룹에서 2회 접종 일정(약 21일 간격)으로 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성(면역 반응)을 평가합니다.
- 5~11세
- 2~5년
- 6개월에서 2년
모더나
또한 2021년 3월에 Moderna는 6개월에서 11세 사이의 어린이를 대상으로 백신 사용을 평가하기 위한 2부 연구를 시작했습니다. 어린이들은 28일 간격으로 모더나 백신을 2회 접종했습니다.
연구자들은 백신 안전성과 효과를 평가하기 위해 무작위 위약 대조 확장 연구에서 다양한 용량 수준을 테스트했습니다. (무작위는 참가자에게 무작위로 용량이 할당되었음을 의미합니다. 일부는 실제 백신을 받았고 일부는 위약을 받았습니다.)
이번 연구는 국립알레르기·전염병연구소와 생물의학첨단연구개발청과 공동으로 진행됐다.
존슨앤존슨(얀센)
이 연령대에 현재 J&J 시험이 없습니다.
질문: 5-11세 그룹에서 심각한 질병과 사망이 그렇게 드물다면 왜 어린이들이 예방 접종을 받아야 합니까?
2021년 10월 현재, 전염병이 시작된 이후 6백만 명 이상의 어린이가 COVID-19에 대해 양성 반응을 보였습니다.
2021년 2월, 미국소아과학회(AAP) 회장 Lee Savio Beers, MD, FAAP는 연방 관리들에게 “어린이를 나중에 생각하도록 허용할 수 없기 때문에 가능한 한 빨리 어린이를 COVID-19 백신 연구에 안전하게 등록하기 시작해야 합니다”라고 촉구했습니다. “백신 개발에 있습니다.
백신은 COVID-19 및 기타 백신으로 예방 가능한 질병으로 인한 감염, 입원 및 사망 비율을 줄이는 데 중요합니다.
고맙게도 COVID-19로 인한 심각한 합병증은 소아에서 드물지만 인식하지 못할 수 있는 숨겨진 합병증이 있습니다.
코로나바이러스가 팬데믹 수준에 오래 머무를수록 바이러스 변종을 개발할 위험이 커집니다.
COVID-19 감염과 백신 접종의 장기적인 결과를 평가하기 위한 연구가 계속되어야 합니다.
2021년 10월 중순에 보고된 미국 24개 주와 뉴욕시 중 어린이는 총 누적 입원의 1.6~4.2% 범위였습니다. 데이터에 따르면 전체 자녀의 COVID-19 사례 중 0.1~2.0%가 입원으로 이어졌습니다.
보고된 미국 45개 주와 푸에르토리코, 괌, 뉴욕시 중 어린이는 모든 COVID-19 사망자의 0.00~0.26%였으며 7개 주는 어린이 사망을 보고했습니다.
이 수치는 낮아 보이지만 모든 주가 보고하는 것은 아니므로 가장 정확한 비율을 아는 것은 불가능합니다.
자신의 COVID-19 사례가 얼마나 심각한지 진정으로 아는 사람은 없으므로 중증도 위험을 줄이기 위해 예방 접종을 받는 것이 가장 좋습니다. 천식이나 비만과 같은 만성 질환이 있는 어린이는 훨씬 더 위험합니다.
또한 COVID-19 사례 비율이 증가함에 따라 더 많은 격리와 격리가 필요하여 아이들이 학교에 다니고 사회적 교류를 하는 것이 금지됩니다. 여기에는 개발의 핵심인 과외 활동이 포함됩니다.
COVID-19로 인한 정신 건강 부담도 고려해야 합니다.
또한 아이들은 우리 사회와 가족의 필수적인 구성원입니다. 그들은 우리 인구의 취약한 구성원에게 감염을 전염시킬 수 있습니다. 15세 미만의 어린이는 세계 인구의 약 4분의 1을 차지하므로 이 전염병을 없애기 위해서는 적절한 보호가 중요합니다.
우리 아이들은 우리의 미래입니다. 그들은 COVID-19로부터 보호받을 자격이 있습니다.
백신은 누군가에게 질병을 주지 않습니다. COVID-19에 노출되거나 발병할 경우 심각한 합병증을 예방하는 데 필요한 항체를 신체에서 생성하는 데 도움이 됩니다.
Q: 코로나19에 걸린 아이가 있다면 백신을 맞을 이유가 없는 건가요?
COVID-19에서 회복된 사람은 자연 면역을 가지고 있으며 완전히 회복된 사람은 최대
코로나바이러스가 활성 상태로 오래 지속되면 더 많은 독성 균주가 발생할 수 있습니다. 약간의 면역(천연 또는 백신 유도)을 갖는 것은 유익한 것으로 판명될 것입니다.
우리는 현재 백신이 높은 면역원성(면역계로부터 반응을 생성하는 능력)을 가지고 있다는 것을 알고 있습니다. 예방 접종은 효과적인 항체 수준을 유지하는 데 도움이 될 수 있기 때문에(자연 면역에 대한 항체 수준이 감소하기 시작할 때) 이전에 감염된 적이 있는 사람들에게 여전히 도움이 될 수 있습니다.
백신이 더 오래 연구됨에 따라 시간이 지남에 따라 항체 보호를 유지하기 위해 부스터가 필요할 가능성이 있음이 분명해지고 있습니다. 이전 감염에 대한 자연 면역이 있는 사람도 결국에는 보호 상태를 유지하기 위해 부스터가 필요할 수 있습니다.
나는 자연 면역을 발달시키기 위해 감염에 걸리기 위해 의도적으로 COVID-19에 자신을 노출시키는 것을 권장하지 않습니다. COVID-19와 관련된 심각한 합병증이 있으며 심각한 사례가 발생할지 여부는 알 수 없습니다.
Q: 테스트 그룹에 각 연령대의 어린이는 몇 명입니까? 어떻게 5세 어린이가 11세 어린이와 동일한 용량을 안전하게 투여할 수 있습니까?
화이자의 연구에는 여러 국가에 있는 4,500명의 어린이가 포함됩니다. 이 연구는 다양한 연령대의 백신 효과를 연구하고 있습니다.
Moderna의 테스트 그룹에는 6개월에서 11세 사이의 6,750명의 어린이가 있습니다.
J&J는 현재 이 연령대에서 시험을 실시하고 있지 않습니다.
현재 사용되는 백신은 연령에 따라 접종량이 다르기 때문에 코로나19 백신도 마찬가지일 가능성이 있다. 연구는 각 연령대에 가장 적합한 복용량을 연구할 것입니다.
Q: 어린이에게 백신을 접종하기 전에 장기적인 부작용에 대한 정보가 필요하지 않습니까?
백신의 장기적인 부작용에 대해 알기까지는 몇 년이 걸릴 수 있지만 현재 COVID-19 백신의 이점과 안전성은 이미 명백합니다.
백신의 임상 개발은 3단계 프로세스입니다.
- 1단계. 소수의 사람들이 시험 백신을 접종받습니다.
- 2 단계. 임상 연구가 확대됩니다. 백신은 새로운 백신의 대상과 유사한 특성(나이 및 신체 건강 등)을 가진 사람들에게 제공됩니다.
- 3단계. 백신은 수천 명의 사람들에게 제공되고 효능과 안전성을 테스트합니다.
많은 백신이 추가로 4상 테스트를 거칩니다. 이들은 백신이 승인되고 허가된 후 진행 중인 연구입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 지속적인 안전성을 보장하기 위해 백신 생산을 계속 감독하고 있습니다. 제조업체가 백신 제품에 대한 면허를 보유하고 있는 한, 정기적인 시설 검사를 포함하여 백신 및 생산 활동에 대한 모니터링을 계속해야 합니다.
우리는 이미 짧은 시간 안에 COVID-19의 파괴적인 영향을 보았습니다. 백신은 감염의 심각성을 예방하는 데 필수적인 역할을 하며 백신의 잠재적 위험보다 이점이 훨씬 큽니다.
Q: 화이자 백신 부작용이 있었습니다. 내 아이가 그럴 것이라는 뜻인가요? 아이들에게 어떤 부작용이 생길 수 있나요?
모든 개인은 백신에 의해 다르게 영향을 받을 수 있습니다. 일반적으로 모든 버전의 COVID-19 백신을 접종받는 대부분의 사람들은 일반적으로 면역 체계 반응을 나타내는 국소 또는 전신 부작용을 보고했습니다.
이러한 증상은 다음과 같습니다.
- 국소(주사 부위):
- 통증
- 홍반
- 부종
- 전신(일반적인 신체 증상):
- 피로
- 두통
- 근육통
- 오한
- 열
- 메스꺼움
같은 가족이라도 반응이 다를 수 있습니다. 예방 접종을 받은 모든 어린이는 백신 접종 후 면밀히 모니터링해야 하며 휴식, 수분 공급 또는 일반 의약품 또는 진통제를 포함한 지지적 치료가 제공되어야 합니다. (어린이의 연령이나 체중에 따라 소아과 의사와 상의 후 사용하십시오.)
COVID-19 백신의 잠재적인 부작용은 경미하지만 COVID-19 자체에 감염되는 것과 관련된 매우 심각한 부작용이 있습니다. 이러한 부작용은 입원이 필요할 수 있으며 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다.
COVID-19에 걸린 대부분의 어린이는 완전히 회복되지만 소수의 경우 심각한 합병증이 있을 수 있습니다. 이러한 합병증에는 다음이 포함됩니다.
- 소아의 다기관 염증 증후군(MIS-C)
-
심근염(심장 근육의 염증)
- 심부전
MIS-C는 심장, 폐, 신장, 뇌 및 위장 시스템을 포함하여 어린이의 여러 기관 시스템에 염증이 생길 수 있는 상태입니다. MIS-C가 있는 어린이의 평균 연령은 9세입니다.
심근염은 심장의 염증으로, 코로나19와 백신의 합병증이기도 합니다. 그러나 COVID-19 백신 접종 후 심근염이 있는 소아는 일반적으로 빠르게 회복됩니다. mRNA COVID-19 백신 중 심근염의 위험 증가가 특히 12세에서 29세 사이의 남성에서 관찰되었습니다.
COVID-19 백신의 이점이 위험보다 더 큰 것으로 나타났습니다.
COVID-19 백신이 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 드문 기회가 있습니다(다른 백신이나 약물과 마찬가지로). 심각한 반응의 증상은 다음과 같습니다.
- 호흡 곤란
- 얼굴과 목의 붓기
- 빠른 심박수
- 전신에 심한 발진
- 현기증과 약점
백신 접종 후 이러한 증상을 경험하는 사람은 응급 의료 처치를 받아야 합니다. 연구원과 의료 전문가는 FDA가 백신을 승인한 후에도 백신의 안전성을 정기적으로 평가합니다.
Q: 백신이 우리 아이의 생식력에 영향을 미칩니까? 청소년과 성인의 월경 주기에 영향을 줄 수 있다고 읽었습니다.
코로나19 백신의 스파이크 단백질이 인간 생식에 역할을 하는 신세틴-1(syncetin-1)이라는 단백질과 동일하다는 지식에서 유래한 백신이 생식능력에 영향을 미친다는 신화가 있습니다.
우려되는 점은 백신에 의해 유도된 면역반응이 신세틴-1 단백질에 대한 반응을 일으켜 불임을 유발한다는 점이다.
NS
현재, 모든 백신(COVID-19 백신 포함)이 남성 또는 여성의 생식 능력 또는 월경에 영향을 미친다는 것을 보여주는 동료 검토 증거는 없습니다.
국립보건원(National Institutes of Health)은 COVID-19 백신이 월경에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 더 많은 연구를 장려하고 있습니다. 2021년 10월 기준으로 5개의 연구가 열렸습니다. 그 중 두 가지 연구는 청소년을 포함한 특정 인구집단에 대한 백신의 효과를 조사할 것입니다.
NS
이러한 집단의 감염 위험은 백신의 잠재적 위험보다 훨씬 더 큽니다.
Q: 2세 미만의 아기는 언제 백신을 사용할 수 있습니까?
현재 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)라는 두 회사가 생후 6개월 미만의 어린이를 대상으로 백신 효능을 연구하고 있습니다.
Q: 12세 미만 어린이를 위한 COVID-19 백신의 다음 단계는 무엇입니까?
백신은 안전성을 확인하기 위해 여러 단계의 테스트를 거칩니다. 임상 3상 시험은 연구용 백신이 의도한 질병을 얼마나 잘 예방할 수 있는지 평가합니다.
3단계가 완료되면 회사는 FDA 승인을 신청해야 하며 시간이 걸릴 수 있습니다. 긴급 사용 허가(EUA)가 더 빨리 승인될 수 있으며, 이로써 이 연령대에 백신을 더 빨리 제공할 수 있습니다.
