유방암 임상 시험에서 인종 다양성 증가

임상 시험의 격차에 대한 통계 및 개요

지난 10년 동안 많은 새로운 경구용 항암제가 승인되었지만 임상시험의 다양성이 부족하여 많은 문제가 있습니다.

임상 시험은 종종 결과로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 모집단을 나타내지 않습니다.

유색인종은 임상 시험에서 현저히 과소 대표됩니다. 9% 2019년의 모든 임상 시험 참가자 중 흑인이였습니다. 암 임상시험을 보면 흑인의 수가 훨씬 적습니다.

2021년 미국 인구 조사에 따르면 흑인은 전체 인구의 13.6%를 차지합니다. 미국의 흑인은 백인에 비해 많은 유형의 암 발병률이 더 높습니다.

• 전립선암과 대장암의 발병률과 사망률은 더 높은 백인보다 흑인에게.
• 더 많은 백인 여성이 유방암 진단을 받지만 더 많은 흑인 여성이 유방암으로 사망합니다.
• 미국에서는 흑인 여성이 가능성이 두 배 비히스패닉계 백인 여성과 비교하여 삼중 음성 유방암(TNBC)으로 진단됩니다.

TNBC 소개

진단 후 암세포를 검사하여 암의 유형에 대해 자세히 알아봅니다. 그들은 에스트로겐과 프로게스테론 수용체와 HER2라는 단백질에 대해 검사를 받습니다. 세포가 에스트로겐, 프로게스테론 및 HER2에 대해 음성이면 암은 TNBC로 간주됩니다.

TNBC는 치료 옵션이 더 적은 후기 단계에서 진단되는 경우가 많습니다. 임상 시험은 다른 방법으로는 이용할 수 없는 치료법에 대한 접근을 제공할 수 있습니다.

유방암 임상 시험에서 흑인 여성이 과소 대표되는 이유는 무엇입니까?

임상 시험에 참여하려면 먼저 이에 대해 알아야 합니다. 이것은 당연하게 들리지만 많은 유방암 여성은 임상 시험 옵션에 대해 알지 못합니다.

그 이유 중 하나는 일부 의사가 다른 의사보다 임상 시험에 대해 더 잘 알고 있기 때문입니다. 암 치료로 이미 지쳤다면 스스로 임상 시험을 볼 가능성이 낮아질 수 있습니다. 의료 전문가가 임상시험에 대해 알려 주면 임상시험을 고려할 가능성이 높아집니다.

위치가 중요합니다. 임상 시험은 일반적으로 대규모 암 센터가 부족합니다. 종종 그들은 대학과 관련된 병원에 기반을 두고 있습니다. 미국에서는 흑인들이 덜 이러한 유형의 센터에서 치료를 받을 수 있습니다.

소규모 사이트는 종종 임상 시험을 실행할 수 있는 능력이 없습니다. 임상 시험에 참여하기 위해 다른 도시로 여행하는 것은 비용과 시간으로 인해 장벽이 될 수 있습니다.

임상 시험에 참여하는 데 드는 전반적인 비용은 많은 사람들에게 큰 장벽이 될 수 있습니다. 실제 치료는 일반적으로 보장되지만 교통비, 주차비, 휴무일, 자녀 양육비 등 기타 비용이 많이 발생합니다. 이것은 많은 사람들, 특히 소득이 낮은 사람들이 임상 시험에 참여하는 것을 방지합니다.

그만큼 미국 암 학회(American Cancer Society)의 2022년 암 사실 및 수치 보고서 흑인의 20%가 빈곤선 아래에서 살고 있음을 보여줍니다. 미국 백인과 아시아인 중 8%가 빈곤선 아래에서 살고 있습니다. 따라서 낮은 소득은 많은 유색인종에게 더 큰 장벽이 될 수 있습니다.

배제 기준은 또한 흑인 여성이 유방암 임상 시험에 참여하는 것을 막을 수 있습니다. 제외 기준은 잘 설계된 시험에 중요합니다. 기준에는 연령, 암의 유형 및 병기, 기타 건강 상태가 포함될 수 있습니다. 그러나 때로는 제외 기준이 매우 엄격합니다. 이렇게 하면 평가판을 통해 혜택을 받을 수 있는 사람들이 차단될 수 있습니다.

제외 기준의 몇 가지 예는 관리되지 않는 고혈압 또는 당뇨병입니다. 고혈압과 당뇨병의 비율은 미국의 백인보다 흑인에서 더 높으므로 제외할 수 있습니다.

도 있다 더 높은 수준 백인보다 흑인들 사이에서 의료 불신이 더 높다. 의료 불신은 임상 시험 참여를 방해합니다. 또한 의료 방문 횟수가 줄어들고 웰빙 수준이 낮아집니다.

또한 임상 시험에는 사용 가능한 특정 수의 지점이 있으므로 관련된 사람들의 수를 제한할 수 있습니다.

유방암 연구에서 다양성이 중요한 이유

연구에서 모집단이 다양할수록 결과는 더 의미가 있습니다.

다른 배경을 가진 사람들에게서 유전적 차이가 나타날 수 있습니다. 이를 통해 연구자들은 다양한 집단에서 치료법이 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.

임상 시험은 다른 치료 옵션이 없는 사람들만을 위한 것이 아닙니다. 재판을 받는 것은 그 사람에게 도움이 될 수 있으며 다른 사람을 돕기 위한 지식도 증가할 수 있습니다. 모든 단계와 유형의 암에 대한 임상 시험이 있습니다.

임상 시험의 치료는 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 모든 사람은 임상 시험에 평등하게 접근할 자격이 있습니다.

유방암 임상 시험에 대한 접근성 향상

유방암 임상시험의 다양성을 개선하기 위해서는 많은 것이 변해야 합니다.

People of Color와 의료 전문가 간의 더 나은 의사 소통에서 시작됩니다. 의료 종사자는 인종차별의 트라우마와 그것이 계속해서 치료에 미치는 영향을 이해해야 합니다.

환자는 자신에 대해 알지도 못하면 임상 시험에 참여할 수 없습니다. 임상 시험 참여에 관심이 있다면 의사가 물어볼 때까지 기다리지 마십시오. 모든 의사가 현재 시험에 대한 최신 정보를 얻지 못하거나 귀하에게 알리지 않을 수 있습니다. 의사가 임상 시험에 대해 언급하지 않으면 요청할 수 있습니다.

아래 리소스 섹션에서 일부 사이트를 검토하여 스스로 옵션을 살펴볼 수도 있습니다.

지원 그룹은 임상 시험에 대해 알아보고 질문할 수 있는 또 다른 장소입니다. 이미 재판을 받고 있거나 고려 중일 수 있는 다른 사람들과 이야기를 나눌 수 있어서 좋습니다. 결정에 대해 더 편안하고 확신이 들 때까지 질문하십시오.

더 큰 센터로의 여행은 많은 사람들에게 장벽이 될 수 있으므로 위성 진료소를 제공하는 것이 도움이 될 것입니다.

환자가 임상 시험에 참여하는 데 드는 기타 비용을 지원하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 지원이 있습니다. 많은 임상 시험에는 사회 복지사 또는 환자 내비게이터가 팀의 일부로 포함됩니다. 이 사람들은 추가 비용을 충당할 방법을 찾는 데 도움을 줄 수 있습니다.

시험 조사관은 또한 배제 기준이 정말로 의미가 있는지 고려해야 합니다. 너무 자주 그들은 재판에 참여함으로써 혜택을 볼 수 있는 사람들이 참여하는 것을 막습니다.

뭘 기대 할까

모든 임상 시험은 약간 다르게 작동합니다. 관련된 일반적인 단계는 다음과 같습니다.

1. 첫 번째는 어떤 시험을 사용할 수 있는지 알아내는 것입니다. 의료 팀과 이야기하거나 아래 나열된 리소스를 확인할 수 있습니다.
2. 일치하는 평가판을 찾으면 신청해야 합니다. 이 프로세스를 통해 귀하가 임상 시험에 적합한 후보자인지 확인할 수 있습니다. 이러한 서비스는 신청 절차를 지원하는 데에도 사용할 수 있습니다. 응용 프로그램은 일반적으로 포함:
   • 의료 기록 사본 제출
   • 혈액 작업을 마치고
   • 임상시험 내용 검토 및 동의서 서명
3. 임상 시험을 감독하는 사람을 수석 연구원이라고 합니다. 신청서가 검토되면 평가판 자격이 있는지 확인할 수 있습니다.

책임 조사관은 또한 재판에 대한 질문에 답할 수 있습니다.

고려해야 할 몇 가지 질문은 다음과 같습니다.

• 이 임상 시험의 목적은 무엇입니까?
• 나에게 가능한 이점은 무엇입니까?
• 나에게 가능한 위험은 무엇입니까?
• 평가판은 얼마나 걸립니까?
• 약속을 위해 얼마나 자주 와야 하고 약속 시간은 얼마나 됩니까?
• 약속을 가상으로 할 수 있습니까(여행과 시간이 걱정되는 경우)?
• 건강보험이 적용되지 않는 비용이 있습니까?
• 추가 비용을 충당하는 데 도움이 되는 지원이 있습니까?

자원

임상 시험에 관심이 있다면 고려해야 할 사항이 많이 있습니다. 다음은 추가 정보를 확인할 수 있는 몇 가지 리소스입니다.

• 미국 암 학회. 그들의 정보 임상 시험에는 과정, 알아야 할 사항 및 질문이 포함됩니다.
• 국립 암 연구소(NCI). NCI 임상 시험이 어떻게 작동하는지 자세히 설명하고, 안전성에 대한 질문에 답변하고, 비용 처리에 대한 팁을 제공합니다. 도 있다 온라인 검색 임상 시험을 찾아보거나 800-422-6237로 전화하여 시험 옵션에 대해 누군가와 이야기할 수 있습니다.
• 호프 롯지. 30개가 넘습니다 호프 롯지 미국 전역과 푸에르토리코에서 American Cancer Society가 운영합니다. 그들은 암 치료를 위해 여행할 때 머물 수 있는 무료 장소를 사람들에게 제공합니다.
• 라자렉스 암 재단. 이 재단은 임상 시험에 대한 접근성을 향상시키기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 그들은 환자가 임상 시험을 찾도록 돕고 시험에 참여하는 비용을 충당하는 데 도움을 줍니다.
• BreastCancerTrials.org. 이 조직은 특히 유방암에 대한 임상 시험을 나열합니다. 또한 귀하에게 올바른 결정을 내리기 위한 많은 개인적인 이야기와 지침이 있습니다.

로컬에서 볼 수도 있습니다.

• 암 치료 팀에 문의하십시오. 의사가 임상 시험 참여에 대해 묻지 않으면 요청할 수 있습니다.
• 지역 암 지원 센터에 연결하십시오. 귀하의 지역에 암 지원 그룹이나 센터가 있을 수 있습니다. 이것은 귀하가 자격이 될 수 있는 현재 임상 시험에 대해 질문할 수 있는 좋은 장소입니다.

테이크아웃

흑인 여성은 유방암 임상 시험에서 과소 대표됩니다. 백인 여성의 전체 유방암 발병률이 더 높은 반면, 흑인 여성의 유방암 사망률은 더 높습니다. 이 중 일부는 임상 시험에 참여하는 흑인 여성이 적기 때문일 수 있습니다.

임상 시험은 삶을 개선하고 연장하며 유방암에 대한 지식을 증가시킬 수 있습니다.

People of Color는 임상 시험에 참여하는 데 여러 장애물에 직면해 있습니다. 의학적 불신과 엄격한 배제 기준이 장벽이 될 수 있습니다. 흑인 여성이 재판에 참여하는 것을 어렵게 만드는 접근, 여행 및 추가 비용과 같은 문제도 있습니다.

우리 모두는 보다 포괄적이고 실제로 인구를 대표하는 임상 시험의 혜택을 받습니다. 유방암 임상시험의 다양성을 높이려면 모든 수준에서 변화가 필요합니다.