비에 타 (exenatide)

비에 타란?

Byetta는 브랜드 처방약입니다. 다이어트 및 운동 프로그램과 함께 2 형 당뇨병 성인의 혈당 수치를 낮추는 데 도움이됩니다. Byetta는 현재 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

비에 타는 엑 세나 타이드를 함유하는데, 이는 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1) 작용 제로 알려진 약물의 한 유형이다. Byetta는 주사로 제공됩니다.

Byetta는 미리 채워진 주입 펜으로 제공됩니다. 펜을 사용하여 피부 아래 주사 (피하 주사)를합니다. 하루의 두 가지 주요 식사 (예 : 아침 식사 및 저녁 식사) 전에 복용량을 주입합니다.

Byetta를 복용하는 경우 혈당 수치를 낮추기 위해 메트포르민, 술 포닐 우레아 또는 둘 다와 같은 다른 약물을 처방받을 수도 있습니다.

유효성

Byetta는 단독으로 사용하거나 다양한 당뇨병 약물 조합과 함께 사용할 때 효과적입니다. 그것은 지난 3 개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정하는 헤모글로빈 A1c (HbA1c)를 상당히 낮 춥니 다.

Byetta를 단독으로 사용한 한 임상 연구에서 Byetta를받은 사람들은 24 주 후에 평균 HbA1c 수준이 0.7 % -0.9 % 감소했습니다. 이것은 위약 (활성 약물이없는 치료)을받는 사람들의 0.2 % 감소와 비교되었습니다. Byetta를받은 사람들은 또한 평균 공복 혈당이 위약을받은 사람들의 5mg / dL에 비해 17–19mg / dL 감소했습니다.

사람들이 다른 항 당뇨병 약으로 Byetta를받은 다른 임상 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다. 이러한 약물에는 메트포르민, 설 포닐 우레아 (예 : 글 리피 지드), 티아 졸리 딘 디온 (예 : 피오글리타존) 및 인슐린 글 라진이 포함됩니다.

비에 타 제네릭

Byetta는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Byetta에는 활성 성분 인 엑 세나 타이드가 포함되어 있습니다. 엑 세나 타이드는 또한 상표명 약물 바이두 레온 (Bydureon)으로 서방 형 형태로도 이용 가능하다.

비에 타 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Byetta는 미리 채워진 주입 펜으로 제공됩니다. 복용량 당 5mcg와 복용량 당 10mcg의 두 가지 강도로 사용할 수 있습니다. 각 펜에는 60 회 복용량이 포함됩니다.

2 형 당뇨병의 복용량

Byetta의 시작 복용량은 두 번의 주요 식사 전 시간에 하루에 두 번 5mcg 주사 될 것입니다. 대부분의 사람들은 아침 식사 전 시간에 한 번 주사하고 저녁 식사 전 시간에 한 번 주사합니다.

그러나 아침을 많이 먹지 않으면 점심 전 한 시간에 첫 주사를 받도록 선택할 수 있습니다. 두 번째 주사는 식사 시간이 최소 6 시간 이상인 한 저녁 식사 전 1 시간에 계속됩니다. 언제 주사를 맞아야할지 확실하지 않은 경우 의사에게 조언을 구하십시오.

4 주 후에 의사는 하루에 두 번 10 mcg으로 복용량을 늘릴 수 있습니다. 이것은 혈당 수치가 Byetta 주사에 얼마나 잘 반응하는지에 달려 있습니다. 의사는 최선의 복용량을 결정합니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

식사 전에 주사를받는 것을 잊었다면 식사 후에는 주사를 피하십시오. 놓친 복용량을 배제하고 때가되면 평소대로 다음 주사를하십시오. 누락 된 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

복용량을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정하십시오. 약물 치료 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Byetta는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 귀하의 주치의가 Byetta가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다.

Byetta 부작용

Byetta는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록은 Byetta를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Byetta의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Byetta의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 구역질
• 구토
• 설사
• 체
• 변비
• 현기증
• 불안감
• 두통
• 식욕 감소

• 저혈당 (저혈당; 자세한 내용은 아래의 "측면 효과 세부 사항"참조)

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Byetta의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 급성 췌장염 (췌장의 염증). 증상은 다음과 같습니다.

  • 사라지지 않는 복부 (배꼽)의 심한 통증
  • 허리 통증
  • 구역질
  • 구토
• 신부전을 포함한 신장 기능 문제. 증상은 다음과 같습니다.
  • 평소보다 덜 소변
  • 부은 발목이나 발
  • 혼동
  • 피로 (에너지 부족)
• 심한 알레르기 반응. 아래의 "측면 효과 세부 사항"을 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다, 또는 특정 부작용이 관련되는지 여부. 이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Byetta 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란
• 흉부 압박

Byetta에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

Byetta에 대한 알레르기 반응은 임상 연구에서보고되지 않았습니다. 그러나, 약이 2005 년에 출시 된 이후로 경증 및 중증의 알레르기 반응이보고 된 바 있습니다. 알레르기 반응이 얼마나 자주 발생하는지는 확실하지 않습니다.

저혈당증

Byetta를 복용하는 동안 혈당 수치가 너무 낮아질 수 있습니다. 이것을 저혈당증이라고합니다. 혈당을 낮추기 위해 Byetta를 다른 약물과 함께 사용하는 경우, 특히 인슐린 및 설 포닐 우레아 약물 (예 : 글리 클라 지드)을 사용하는 경우 발생할 가능성이 높습니다.

• 자체적으로 사용 된 Byetta의 24 주 임상 연구에서 저혈당증은 하루에 두 번 5mcg의 Byetta를 사용하는 사람들의 5.2 %에서 발생했습니다. 대조적으로, 저혈당은 위약 (활성 약물이없는 치료)을 사용하는 사람들의 1.3 %에서 발생했습니다.
• 메트포르민 (혈당을 낮추는 데 도움이 됨)과 함께 사용 된 30주의 임상 시험에서 저혈당증은 하루에 두 번 5mcg의 Byetta를 사용하는 사람들의 4.5 %에서 발생했습니다. 저혈당은 위약을 사용하는 사람들의 5.3 %에서 발생했습니다.
• 설 포닐 우레아 (혈당을 낮추는 데 도움이 됨)와 함께 사용 된 30주의 임상 시험에서 저혈당은 하루에 두 번 5mcg의 Byetta를 사용하는 사람의 14.4 %에서 발생했습니다. 대조적으로, 저혈당은 위약을 사용하는 사람들의 3.3 %에서 발생했습니다.

저혈당 증상이 나타나면 어떻게해야하는지 의사와상의하십시오.

• 빠른 심장 박동
• 발한
• 창백한 피부
• 약하거나 피곤함
• 불안하거나 흔들리는 느낌
• 현기증
• 굶주림
• 두통
• 흐린 시야
• 걱정
• 혼동
• 집중하는 데 어려움
• 갑작스런 기분 변화

췌장염

Byetta의 임상 연구에서 췌장염은보고되지 않았습니다. 그러나, Byetta를 사용하는 소수의 사람들은이 약물이 2005 년에 출시 된 이후 급성 췌장염 (췌장 염증)을 경험했습니다.이 중 일부는 심각하거나 치명적이었습니다. 이 부작용의 정확한 위험은이시기에 얼마나 많은 사람들이 Byetta를 복용했는지 알 수 없기 때문에 알려지지 않았습니다.

급성 췌장염 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하십시오. 의사는 Byetta 사용을 중단하라고 지시 할 수 있습니다. 급성 췌장염의 증상은 다음과 같습니다.

• 복부에 심한 통증 (배꼽)이 등으로 퍼져 나가지 않을 수 있음
• 구역질
• 구토
• 배가 부풀어 오르거나 부어 오름
• 열

체중 감량 또는 체중 증가

Byetta를 복용하는 동안 체중이 증가하지는 않지만 체중이 감소 할 수 있습니다.

• 24 주간 임상 연구에서 Byetta를 단독으로 사용하는 사람들은 평균 6–6.4 파운드를 잃었습니다. (2.7–2.9 kg). 위약을받은 사람들은 평균 3.3 파운드를 잃었습니다. 같은 기간 동안 (1.5 kg).
• 30 주간 임상 연구에서 메트포르민과 함께 Byetta를 사용하는 사람들은 평균 2.9–5.7 파운드를 잃었습니다. (1.3–2.6 kg). 위약을받은 사람들은 평균 0.4 파운드를 잃었습니다. 같은 기간 동안 (0.2 kg).
• 30주의 임상 연구에서 설 포닐 우레아와 함께 Byetta를 사용하는 사람들은 평균 2.4 – 3.5 파운드를 잃었습니다. (1.1–1.6 kg). 위약을받은 사람들은 평균 1.8 파운드를 잃었습니다. 같은 기간 동안 (0.8 kg).

체중 감량 부작용은 제 2 형 당뇨병 환자에게 유리할 수 있습니다. 체중 감량은 비타 타가 더 적게 먹고 싶어하기 때문에 발생합니다. 임상 연구에서, 식욕 감소는 Byetta로 치료받은 사람들의 1 % – 2 %에 의해보고되었습니다. 그러나 Byetta는 체중 감량 약물이 아니며이 목적으로 만 사용해서는 안됩니다.

이 연구에서 Byetta는 체중 증가를보고하지 않았습니다. Byetta를 사용하는 동안 체중이 증가하는 것이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

설사

Byetta를 사용하는 일부 사람들은 설사를 경험합니다. 임상 연구에서, Byetta를 단독으로 사용하는 사람들의 1 % ~ 2 %에서 설사가보고되었습니다. 메트포르민, 설 포닐 우레아 또는 둘 다와 함께 비에 타를 사용하는 사람의 13 %에서보고되었습니다.

Byetta를 사용하는 동안 설사를한다면 의사 나 약사와상의하여 관리하는 방법에 대해 이야기하십시오. 탈수를 피하기 위해 다량의 수분을 섭취하십시오 (신체가 마시는 것보다 더 많은 수분을 잃을 때). 설사가 심하거나 사라지지 않으면 의사를 만나십시오.

구역질

Byetta를 처음 사용할 때 메스꺼움을 느낄 수 있습니다. 이것이 저용량으로 치료를 시작하는 이유입니다.

• 임상 연구에서, Byetta를 단독으로 사용하는 사람들의 8 %는 메스꺼움을 경험했으며 4 %는 구토를 경험했습니다. 위약을받은 사람은 메스꺼움과 구토를 경험하지 못했습니다.
• 임상 연구에서 Byetta plus metformin, 설 포닐 우레아, 또는 메스꺼움과 13 %의 구토를 경험 한 사람의 44 %가 구토를 경험했습니다. 위약을 복용 한 사람들 중 18 %는 구역질, 4 %는 구토를 경험했습니다.

구역질은 시간이 지날수록 좋아지는 경향이 있습니다. 몇 주 후에도 여전히 메스꺼움이 느껴지면 의사와 상담하십시오.

Byetta를 사용하는 동안 심한 복통이나 구토와 함께 새로운 메스꺼움을 갑자기 느끼기 시작하면 즉시 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 이러한 증상은 급성 췌장염의 증상 일 수 있습니다 (위의 "췌장염"섹션 참조).

탈모

Byetta의 임상 연구에서 탈모 (탈모)는보고되지 않았습니다. 그러나 약물이 승인 된 이후로 비타 타를 사용하는 일부 사람들에 의해보고되었습니다.

Byetta를 사용하는 동안 탈모가 걱정되면 의사와 상담하십시오.

췌장암

Byetta와 같은 등급의 다른 약물의 안전성 문제에 대한 문헌 검토에서 췌장암과 이러한 약물의 사용 사이에는 아무런 관련이 없습니다. 췌장암의 위험이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

갑상선 암

Byetta는 갑상선 암을 유발하지 않는 것으로 나타 났으며 갑상선 암에 대한 박스 경고가 없습니다. 그러나 Byetta의 주요 약물 인 오래 지속되는 형태의 exenatide는 그러한 경고를합니다. 이 형태의 exenatide는 브랜드 약물 Bydureon으로 제공됩니다.

FDA 박스 경고는 의사와 환자에게 약물과 관련 될 수있는 심각한 부작용에 대해 경고하는 데 사용됩니다. Bydureon은 일부 동물에서 갑상선 암을 유발하는 것으로 나타났기 때문에 하나를 가지고 있습니다. 그러나 동물 연구 결과가 반드시 인간에게 적용되는 것은 아닙니다.

FDA는 또한 Byetta와 같은 약물 종류의 다른 약물에 대한 갑상선 암에 대한 박스 경고를 발표했습니다. 이 약물은 리라 글루 타이드 (Victoza), 세마 글루 타이드 (Ozempic), 알비 글루 타이드 (Tanzeum) 및 두라 글루 타이드 (Trulicity)입니다. 이 경고는 또한 동물 연구를 기반으로합니다. 그러나 이러한 약물은 인간에게 갑상선 암을 유발하는 것으로 나타나지 않았습니다.

약물 또는 약물 클래스가 어떤 종류의 암 발병 위험을 높일 수 있는지 여부를 입증하기는 어렵습니다. 매우 오랜 기간 동안 데이터를 수집해야하기 때문입니다. 갑상선암의 위험이 증가하거나 증가하지 않는 경우 전문가가 확실하게 말하기 전에 더 많은 증거가 필요합니다.

갑상선 암은 비교적 드문 유형의 암이라는 점은 주목할 가치가 있습니다. 갑상선 암의 위험이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

비에 타 비용

모든 약물과 마찬가지로 Byetta의 비용은 다를 수 있습니다. 귀하의 지역에서 Byetta의 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Byetta에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Byetta의 제조업체 인 AstraZeneca는 MySavingsRx라는 절약 카드를 제공하여 Byetta의 비용을 절감 할 수 있습니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 844-631-3978로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

귀하의 보험 계획을 더 잘 이해하도록 도와 줄 수있는 사람과 상담하고 싶은 경우, Byetta Prescription Coverage Counselor와 상담하십시오. 자세한 내용은 800-236-9933으로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

비에 타 대안

2 형 당뇨병 치료를 위해 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 잘 맞을 수도 있습니다. Byetta의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

제 2 형 당뇨병 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 메트포르민 (Glucophage, Fortamet, Glumetza, Riomet)

• 설 포닐 우레아 :
  • 글리메피리드 (아마릴)
  • 글 리피 지드 (글루코 트롤)
  • 글리 부 리드 (DiaBeta, Glynase)
• 다음과 같은 다른 GLP 작용제 (인크 레틴 모방 체) :
  • 이중 글루 타이드 (Trulicity)
  • 엑 세나 타이드 장기 작용 (Bydureon)
  • 리라 글루 타이드 (빅토 자)
  • lixisenatide (Adlyxin)
  • 세마 글루 타이드 (Ozempic)
• 티아 졸리 딘 디온 :
  • 피오글리타존 (액토스)
  • rosiglitazone (아반디아)
• 나트륨-포도당 공동-수송 체 2 (SGLT2) 억제제 :
  • 카나 글 리플로 진 (인보 카나)
  • 다 파글 리플로 진 (Farxiga)
  • 엠파 글 리플로 진 (Jardiance)
  • 에르 투글 리플로 진 (Steglatro)
• 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 억제제, 예컨대 :
  • 알로 글 립틴 (네시 나)
  • 리나 글 립틴 (Tradjenta)
  • 삭 사글 립틴 (Onglyza)
  • 시타 글 립틴 (1 월)
• 인슐린과 같은 :
  • 인슐린 글 라진 (Lantus, Toujeo)
  • 인슐린 디테 미르 (Levemir)

비에 타 vs. 비두 레온

Byetta가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기에서는 Byetta와 Bydureon이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

Byetta와 Bydureon은 제 2 형 당뇨병을 가진 성인의 혈당 수치를 조절할 수 있도록 FDA의 승인을 받았습니다. 그들은 다이어트 및 운동 프로그램과 함께 사용됩니다.

이 두 약물 모두 엑 세나 티드를 함유하고 있기 때문에 신체에서 동일한 방식으로 작용합니다. Byetta는 몇 시간 후에 마모되는 단기 작용 형태의 약물입니다. Bydureon은 오래 지속되는 형태의 exenatide입니다. 즉, Bydureon만큼 Bydureon을 자주 복용 할 필요가 없습니다.

약물 형태 및 투여

Byetta는 미리 채워진 다중 용량 주입 펜으로 제공됩니다. 주 식사 전에 하루에 두 번 피부 아래 (피하) 주사를하십시오.

Bydureon은 단일 복용량 주입 펜 또는 단일 복용량 주사기로 제공됩니다. 또한 Bydureon BCise라는 단일 복용량 미리 채워진 자동 주사기로 제공됩니다. 모든 형태의 Bydureon을 사용하면 매주 같은 요일에 일주일에 한 번 피부에 주사를 맞습니다.

부작용 및 위험

Byetta와 Bydureon은 모두 엑 세나 티드를 함유하고 있습니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Byetta, Bydureon 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Byetta에서 발생할 수 있습니다 :
  • 현기증
  • 불안감
• Bydureon에서 발생할 수 있습니다 :
  • 주사 부위의 가려움증
  • 주입 부위의 작은 융기 (결절)
• Byetta와 Bydureon에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 저혈당 (저혈당)

  • 구역질
  • 구토
  • 설사
  • 변비
  • 체
  • 두통
  • 식욕 감소

심각한 부작용

이 목록에는 Bydureon과 함께 발생하는 심각한 부작용의 예와 Bydureon 및 Byetta (개별적으로 복용 한 경우)가 포함되어 있습니다.

• Bydureon에서 발생할 수 있습니다 :
  • 농양 또는 봉와직염 (피부의 깊은 층에서 감염)과 같은 심각한 주사 부위 반응
  • 담석과 같은 담낭 문제
  • 특정 유형의 갑상선 암 위험 *
• Byetta와 Bydureon에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 급성 췌장염 (췌장의 염증)

  • 심한 알레르기 반응
  • 신부전을 포함한 신장 기능 문제

* Bydureon은 특정 유형의 갑상선암 위험에 대해 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

유효성

Byetta와 Bydureon이 치료하도록 승인 된 유일한 상태는 제 2 형 당뇨병입니다.

Byetta와 Bydureon은 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 이 연구에서 약물의 효과는 단독으로 사용되거나 다른 당뇨병 약물과 함께 사용되었을 때 비교되었습니다.

이 연구에 따르면 Bydureon은 평균적으로 24 주 동안 헤모글로빈이 Byetta보다 0.7 % 더 많이 감소했습니다. 같은 기간 동안 Bydureon으로 치료받은 사람들의 평균 체중 감소는 5 파운드였습니다. Byetta로 치료받은 사람들은 평균 3 파운드를 잃었습니다.

소송 비용

Byetta와 Bydureon은 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면, Byetta와 Bydureon의 비용은 일반적으로 거의 같습니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

비에 타 vs. 빅토 자

Byetta와 Victoza는 유사한 용도로 처방됩니다. 다음은 이러한 약물이 어떻게 다른지에 대한 세부 사항입니다.

용도

Byetta와 Victoza는 제 2 형 당뇨병을 가진 성인의 혈당 수치를 조절할 수 있도록 FDA의 승인을 받았습니다. 그들은 다이어트 및 운동 프로그램과 함께 사용됩니다.

Victoza는 또한 심장 질환이있는 제 2 형 당뇨병 환자의 심장 마비 및 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 FDA의 승인을 받았습니다.

Byetta는 exenatide를 포함하고 Victoza는 liraglutide를 포함합니다. 이 약들은 같은 종류의 약이므로 몸에서 같은 방식으로 작용합니다.

약물 형태 및 투여

Byetta와 Victoza는 모두 사전 충전 된 다중 용량 주입 펜으로 제공됩니다.

Byetta를 사용하면 주 식사 전에 하루에 두 번 피부 (피하)에 주사를 맞습니다. Victoza를 사용하면 하루에 한 번, 언제든지 피부 아래에 주사를 맞습니다.

부작용 및 위험

Byetta와 Victoza는 같은 등급의 약물을 포함합니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Byetta, Victoza 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Byetta에서 발생할 수 있습니다 :
  • 현기증
  • 불안감
  • 두통
• Victoza에서 발생할 수 있습니다 :
  • 상기도 감염
• Byetta와 Victoza에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 저혈당 (저혈당)

  • 구역질
  • 구토
  • 설사
  • 체
  • 변비
  • 식욕 감소

심각한 부작용

이 목록에는 Victoza에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예와 Byetta와 Victoza (개별적으로 복용 한 경우) 모두에 대한 예가 포함되어 있습니다.

• Victoza에서 발생할 수 있습니다 :
  • 담석과 같은 담낭 문제
  • 특정 유형의 갑상선 암 위험 *
• Byetta와 Victoza에서 모두 발생할 수 있습니다.

  • 급성 췌장염 (췌장의 염증)

  • 심한 알레르기 반응
  • 신부전을 포함한 신장 기능 문제

* Victoza는 특정 유형의 갑상선암 위험에 대해 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

유효성

Byetta와 Victoza는 FDA가 승인 한 용도가 약간 다르지만 2 형 당뇨병의 혈당 조절을 개선하는 데 사용됩니다. 그들은 다이어트 및 운동 프로그램과 함께 사용됩니다.

Byetta와 Victoza는 임상 연구에서 직접 비교되었습니다. 이 연구에서 약물의 효과가 다른 약물과 함께 당뇨병 (metformin, sulfonylurea 또는 둘 다)을 치료하기 위해 사용될 때 비교되었습니다.

이 연구에 따르면 평균 Victoza는 26 주 동안 헤모글로빈 A1c (HbA1c)를 Byetta보다 0.3 % 더 낮췄습니다. 같은 기간 동안 Victoza로 치료받은 사람들과 Byetta로 치료받은 사람들은 평균 6.6 파운드를 잃었습니다.

소송 비용

Byetta와 Victoza는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면, Byetta는 일반적으로 Victoza보다 저렴합니다. 귀하가 어느 약에 대해 지불 할 실제 가격은 귀하의 보험 플랜, 귀하의 위치 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Byetta는

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 조건을 치료하기 위해 Byetta와 같은 처방약을 승인합니다. Byetta는 다른 조건에서 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수도 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

제 2 형 당뇨병을위한 Byetta

Byetta는 제 2 형 당뇨병이있는 성인의 혈당 수치를 조절할 수 있도록 FDA의 승인을 받았습니다. 다이어트 및 운동 프로그램과 함께 사용됩니다.

당뇨병으로 인해 신체는 혈액 내 당 (포도당)의 양을 조절할 수 없습니다. 이것은 높은 혈당 수치로 이어집니다.

Byetta는 3 개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정하는 헤모글로빈 A1c (HbA1c)를 줄입니다. Byetta는 식사 후 혈당을 낮추는 데 도움이됩니다. 또한 식사 사이에 혈당을 낮 춥니 다. 이것을 공복 혈당 수준이라고합니다.

Byetta는 또한 일부 사람들의 체중 감량을 도울 수 있습니다. 그러나 Byetta는 체중 감량 약물이 아니며이 목적으로 만 사용해서는 안됩니다.

Byetta는 단독으로 또는 다른 당뇨병 약물과 함께 사용될 수 있습니다. 이러한 다른 약물에는 메트포르민, 글 리피 지드 및 피오글리타존이 포함됩니다.

유효성

Byetta를 자체적으로 사용하는 사람들에 대한 임상 연구에서 :

• 평균 HbA1c는 위약 (활성 약물이없는 치료)을받은 사람들의 0.2 %와 비교하여 24 주 후 0.7 % -0.9 % 감소했습니다.
• 평균 공복 혈당은 위약을 복용 한 사람들의 5mg / dL에 비해 24 주 후에 17-19mg / dL 감소했습니다.
• 평균 체중 감소는 6–6.4 lbs였습니다. 24 주 후 평균 2.7 ~ 2.9kg (3.3 파운드의 평균 손실). 위약을받은 사람의 경우 (1.5kg)

다른 당뇨병 약물과 함께 사용하면 Byetta는 메트포르민과 함께 가장 많이 사용됩니다. Byetta와 metformin으로 치료받은 사람들에 대한 임상 연구에서 :

• 평균 HbA1c는 위약을받은 사람들의 0 % 감소와 비교하여 30 주 후 0.5 % -0.9 % 감소했습니다.
• 평균 공복 혈당은 위약을 복용 한 사람들의 14mg / dL 증가에 비해 5-10mg / dL 감소했습니다.
• 평균 체중 감소는 2.9–5.7 lbs였습니다. 30 파운드 후 (1.3–1.6 kg), 평균 0.4 파운드의 손실. 위약을받은 사람의 경우 (0.2kg)

Byetta의 다른 가능한 용도

Byetta는 제 2 형 당뇨병 성인의 혈당 조절에 도움을 준 FDA의 승인을 받았습니다.

Byetta의 활성 약물 인 Exenatide는 다낭성 난소 증후군 (PCOS), 비만, 파킨슨 병 및 제 1 형 당뇨병을 포함한 다양한 다른 상태에 대한 치료법으로 연구되고 있습니다. 그러나 이러한 용도로는 승인되지 않았습니다.

Byetta를 사용하는 방법

윗팔, 허벅지 또는 복부의 피부 (피하)에 주사를함으로써 비에 타를 복용합니다. 의사는이를 수행하는 방법을 보여줄 것입니다. 제조업체 웹 사이트의 사용 설명서에서 주입 펜을 준비하고 사용하는 방법에 대한 전체 지침을 찾을 수 있습니다. 의사의 지시에 따라 항상 Byetta를 복용해야합니다.

Byetta 주사에 대해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오.

복용시기

두 가지 주요 식사 전 각 시간에 하루에 두 번 Byetta를 주사해야합니다. 대부분의 사람들은 아침 식사 전 시간에 한 번 주사하고 저녁 식사 전 시간에 한 번 주사합니다.

그러나 아침을 많이 먹지 않으면 점심 전 한 시간에 첫 주사를 받도록 선택할 수 있습니다. 두 번째 주사는 식사 시간이 최소 6 시간 이상인 한 저녁 식사 전 1 시간에 계속됩니다. 언제 주사를 맞아야할지 확실하지 않은 경우 의사에게 조언을 구하십시오.

약물 알림은 복용량을 놓치지 않도록 도와줍니다.

음식과 함께 Byetta 복용

Byetta는 식사 전 1 시간 내에 가져와야합니다. 식사 전에 주사를 잊었다면 식사 후에 주사하지 마십시오. 그 복용량을 제외하십시오. 누락 된 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

Byetta 사용에 관한 중요한 사항

• 각 Byetta 펜에는 30 일 동안 하루에 두 번 1 회 복용 할 수있는 충분한 약물이 들어 있습니다. 펜은 각 복용량을 자동으로 측정합니다.
• Byetta에는 바늘이 제공되지 않으므로 별도로 바늘을 가져와야합니다. 바늘의 크기는 다양하므로 필요한 바늘 크기에 대해 의사와 상담하십시오.
• 주사 할 때마다 새 바늘을 사용해야합니다. 사용 후 각 바늘을 뾰족한 용기에 안전하게 폐기하십시오. 바늘을 부착 한 채로 펜을 보관하지 마십시오.
• 바늘을 바꾼 후에도 다른 사람과 Byetta 펜을 공유하지 마십시오. 펜을 공유하면 감염 확산을 촉진 할 수 있습니다.
• Byetta뿐만 아니라 인슐린을 사용하는 경우 두 번의 주사로 복용하십시오. 같은 주사기에 Byetta와 인슐린을 섞지 마십시오.

비에 타와 알코올

알코올을 너무 많이 마시면 ​​혈당 수치가 떨어질 수 있습니다. Byetta를 복용하는 동안 알코올을 사용하면 저혈당 위험이 높아질 수 있습니다 (혈당 수치가 너무 낮아짐).

술을 마시는 경우, Byetta를 사용하는 동안 술을 마시는 것이 얼마나 안전한지 의사와상의하십시오.

Byetta 상호 작용

Byetta는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심하게 만들 수 있습니다.

비에 타 및 기타 약물

다음은 Byetta와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Byetta와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Byetta를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

입으로 복용하는 약물

Byetta는 당신의 배를 더 천천히 비 웁니다. 이 때문에 Byetta 주사를 한 후 몇 시간 동안 입으로 약을 복용하지 않도록 노력해야합니다. 그 기간 동안 복용하면 입으로 복용 한 약물이 몸에 흡수되지 않을 수 있습니다. 이렇게하면 효과가 떨어질 수 있습니다.

입으로 약을 복용해야하는 경우 Byetta 주사를 받기 전에 적어도 1 시간 동안 복용하는 것이 가장 좋습니다. 이것은 당신의 위장을 통과하고 소장을 통해 흡수 될 시간을줍니다. 이것은 항생제 (박테리아 감염 치료에 사용되는 약물) 및 피임약에 특히 중요합니다. 식사와 함께 다른 약을 복용해야한다면, Byetta 주사가 없을 때 식사와 함께 복용해야합니다.

다른 약을 복용 할시기를 결정하는 데 도움이 필요하면 약사와상의하십시오.

인슐린을 증가시키는 당뇨병을위한 다른 약물

당뇨병을 위해 다른 약물과 함께 Byetta를 사용할 수 있습니다. 인슐린 수치를 높이는 다른 약물을 사용하면 저혈당 (저혈당증)이 발생할 가능성이 높습니다. 이를 피하기 위해 의사는 다른 약물의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

인슐린을 증가시키는 다른 약물은 다음과 같습니다.

• 인슐린 데 글루 덱 (Tresiba)
• 인슐린 디테 미르 (Levemir)
• 인슐린 글 라진 (Lantus, Toujeo)
• 글리메피리드 (아마릴)
• 글 리피 지드 (글루코 트롤)
• 글리 부 리드 (DiaBeta, Glynase)

와파린

Byetta는 warfarin (Coumadin, Jantoven)의 혈액 응고 방지 효과를 높일 수 있습니다.

와파린과 함께 비에 타를 사용하면 출혈 위험이 높아질 수 있습니다. 의사는 비에 타로 치료를 시작한 후와 용량이 증가한 후 혈액 응고에 걸리는 시간을 확인할 수 있습니다. 결과에 따라 의사는 와파린 복용량을 줄일 수 있습니다.

비에 타와 메트포르민

Byetta는 2 형 당뇨병을 치료하기 위해 메트포르민 (Glucophage, Fortamet, Glumetza, Riomet)과 함께 사용할 수 있습니다. 이 조합은 함께 사용하는 것이 안전합니다.

임상 시험에 따르면, 메트포르민과 함께 Byetta를 사용하면 아마도 저혈당을 얻을 가능성이 높아지지 않을 것입니다.

비에 타와 야 누비아

Byetta는 Januvia와 함께 연구되지 않았습니다. 그러나 Januvia는 Byetta와 비슷한 방식으로 작동하므로 의사가 두 약을 처방하지 않을 것입니다.

비에 타와 허브 및 보충제

Byetta와 상호 작용하는 것으로 구체적으로보고 된 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Byetta를 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 나 약사와상의해야합니다.

비에 타와 임신

Byetta가 임신 중에 사용하기에 안전한지에 대한 충분한 자료가 없습니다. 동물 연구에 따르면 약물을 투여 한 임산부의 태아에게 해로운 영향이 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중에 당뇨병이 제대로 조절되지 않으면 엄마와 아기에게 위험을 초래할 수 있습니다. 그러므로 임신 중이거나 임신중인 경우 당뇨병을 관리하기 위해 의사와 계획을 세우는 것이 중요합니다.

Byetta를 사용하기 전에 임신 중이거나 임신 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알리십시오. 임신을 계획 중이라면, 비타 타 사용의 가능한 위험과 이점에 대해 의사와 상담하십시오.

비에 타와 모유 수유

Byetta가 모유를 통과하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. Byetta를 사용하는 동안 모유 수유를하고 싶다면 가능한 위험과 혜택에 대해 의사와 상담하십시오.

비에 타 과다 복용

권장량 이상의 Byetta를 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

과다 증상

과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.

• 심한 구역질
• 심한 구토
• 혈당 수치의 급격한 저하 (저혈당증)는 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
  • 빠른 심장 박동
  • 발한
  • pale skin
  • feeling weak or tired
  • hunger
  • 두통
  • 혼동
  • sudden mood changes

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of Byetta, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

How Byetta works

If you have type 2 diabetes, your body has trouble controlling the level of sugar (glucose) in your blood.

This is because the cells in your body have built up a resistance to the effects of insulin. Insulin is the main hormone responsible for lowering your blood sugar levels. Over time, your body may also produce less insulin.

How your body usually controls blood sugar

Insulin is the key hormone that lowers your blood sugar levels, but it's not the only hormone involved.

When you eat, your small intestine produces a hormone called GLP-1. As the food starts to be absorbed into your blood, the level of glucose (sugar) in your blood starts to rise. GLP-1 stimulates your pancreas to release insulin into your bloodstream in response to the rise in blood sugar. Insulin directs cells in your body to remove glucose from your blood, and this lowers your blood sugar level.

GLP-1 also has some other actions that help control your blood sugar. It stops your pancreas from releasing a hormone called glucagon. Glucagon normally makes your liver produce glucose. If less glucagon is produced, it lowers your blood sugar level.

In addition, GLP-1 also helps regulate your appetite. It slows down the speed that food moves through your stomach and into your small intestine. This makes you feel fuller sooner. GLP-1 also acts in your brain to reduce your appetite.

What Byetta does

The active ingredient in Byetta is called exenatide. This is a type of drug called a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist.

Byetta acts in a similar way to the hormone called GLP-1 that your intestine releases when you eat. This means it produces the same four effects as GLP-1:

• It makes your pancreas release more insulin, which removes glucose from your blood.
• It makes your pancreas release less glucagon, which stops your liver from making glucose.
• It slows down the passage of food out of your stomach and into your small intestine, so glucose is absorbed into your bloodstream more slowly.
• It reduces your appetite, so you don't eat as much.

These actions allow Byetta to help lower your blood sugar level after eating a meal and keep it lower between meals.

How long does it take to work?

Byetta starts to work as soon as you inject a dose. It keeps building up an effect over the next couple of hours.

Common questions about Byetta

Here are answers to some frequently asked questions about Byetta.

Is Byetta the same as meal-time insulin?

No. Byetta has a similar effect to mealtime insulin (fast-acting insulin) because it makes your body produce more insulin in response to a meal. However, it also has other effects that help control your blood sugar between meals, as well as immediately after meals.

Will I need to use insulin with Byetta?

You won't need to use insulin with Byetta unless your doctor prescribes it. This depends on your individual situation.

If your blood sugar can be controlled well enough by using Byetta, then your doctor won't need to prescribe other medication. If Byetta doesn't control your blood sugar enough, your doctor may need to prescribe extra treatment to get your blood sugar down. They may prescribe one of the many type 2 diabetes drugs that are now available, or they may prescribe insulin. Insulin can be used for both type 2 and type 1 diabetes.

If you're already using insulin and your doctor suggests adding Byetta to your treatment, you'll need to follow their instructions. Byetta can be used along with a long-acting insulin such as insulin glargine. However, Byetta is not recommended for use with meal-time insulins.

If I have type 1 diabetes, can I use Byetta?

Type 1 diabetes has to be treated with insulin injections. Although Byetta is given by injection, it's not the same as insulin.

Byetta works primarily by making your pancreas produce more insulin. If you have type 1 diabetes, the cells in your pancreas can't make insulin. Therefore, the main way that Byetta lowers blood sugar won't work for you.

Byetta is not approved for type 1 diabetes, and the current medical opinion is that it shouldn't be used for type 1 diabetes.

Byetta has other effects, such as making your stomach empty more slowly and helping you lose weight. This means it could have potential as an add-on treatment for some people with type 1 diabetes. Those who might benefit include people whose blood sugar is not well controlled by insulin and people who could benefit from weight loss. One study in type 1 diabetes found that adding Byetta to insulin improved blood sugar control more than insulin alone.

However, Byetta is currently only approved to treat type 2 diabetes.

Is Byetta used to treat PCOS?

Byetta is not FDA-approved to treat polycystic ovary syndrome (PCOS). However, exenatide was shown in one study to help with weight loss, improve insulin sensitivity (the way cells respond to insulin), and encourage more regular periods in women with PCOS.

Can I switch from Byetta to Bydureon?

예. You could switch from Byetta to Bydureon if your doctor thinks it would work better for your specific health situation. Also, Bydureon could be more convenient because you only have to inject it once a week instead of twice a day.

Talk with your doctor if you're interested in switching from Byetta to Bydureon.

It's important to note that when you first switch to Bydureon, your blood sugar levels may rise temporarily (for the first two to four weeks).

Byetta precautions

Before taking Byetta, talk with your doctor about your health history. Byetta may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Pancreatitis. If you've ever had pancreatitis (inflammation of your pancreas), Byetta may not be right for you. A few people using Byetta have experienced acute pancreatitis, and in some cases this was serious or fatal. It's not known if you're more likely to get pancreatitis with Byetta if you've had the condition before. Your doctor will likely recommend a different diabetes drug if you've had pancreatitis in the past. If you get pancreatitis while using Byetta, you'll need to stop using it.
• Problems with your kidneys, or a previous kidney transplant. It may be possible for you to use Byetta. However, Byetta could stop your kidneys from working as well. If this happens, you may need to stop treatment. You may not be able to use Byetta if you've had severe kidney problems such as end-stage kidney (renal) failure.
• Certain digestive problems. Tell your doctor if you have disorders that affect your digestive system, such as delayed stomach emptying (gastroparesis) or problems with digestion. Byetta commonly causes nausea, vomiting, and diarrhea, which could make your condition worse. If this happens, you may need to stop using Byetta.

노트 : For more information about the potential negative effects of Byetta, see the "Byetta side effects" section above.

Byetta expiration, storage, and disposal

Each Byetta package and pen will have an expiration date printed on it. Don't use Byetta if the date is beyond this expiration date.

The expiration date helps guarantee the medication is effective during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is that you should avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Each Byetta pen can be used for 30 days. If there is medication left in the pen 30 days after you first use it, safely dispose of it in a sharps disposal container. See the "Disposal" section below for more information.

저장

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store it.

Before you use your Byetta pen for the first time, keep it in a refrigerator at 36°F–46°F (2°C–8°C). Keep it in the box it came in. Avoid freezing your pens. Byetta pens can't be used if they have been frozen.

Once you start using a Byetta pen, you can keep it out of the refrigerator at room temperature no higher than 77°F (25°C). Always remove the needle and put the pen cap back on after you inject a dose of Byetta. The cap protects the drug from light.

Don't store your Byetta pen with a needle attached.

Disposal

If you no longer need to take Byetta and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist how to dispose of your medication.

Professional information for Byetta

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Byetta is FDA-approved to help control blood glucose levels in adult patients with type 2 diabetes, as an adjunct to diet and exercise.

Byetta has been studied as monotherapy for type 2 diabetes. It's also been studied in combination therapy with the following:

• metformin
• a sulfonylurea
• a thiazolidinedione
• metformin plus sulfonylurea
• metformin plus thiazolidinedione
• insulin glargine with or without metformin and/or thiazolidinedione

Byetta should not be prescribed to control blood sugar in type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis.

Mechanism of action

Byetta contains exenatide, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist or incretin mimetic.

It activates the GLP-1 receptor on beta cells in the pancreas, stimulating insulin release in response to rising glucose levels and reducing the release of glucagon. In addition, Byetta slows down gastric emptying, thereby reducing the rate at which mealtime glucose is absorbed into the bloodstream. It reduces appetite and intake of food.

Byetta increases first-phase and second-phase insulin response and reduces postprandial and fasting glucose levels.

Pharmacokinetics and metabolism

Byetta has similar bioavailability when administered in the thigh, abdomen, or upper arm. It reaches median peak plasma concentration in 2.1 hours.

Byetta is mainly renally excreted through glomerular filtration. It has a mean terminal half-life of 2.4 hours.

The pharmacokinetics of Byetta are not affected by age. The influence of hepatic function on Byetta has not been studied, but it's unlikely to have an effect because the drug is mainly cleared renally.

Contraindications

Byetta should not be used in people who have had a hypersensitivity reaction to exenatide or any of the excipients.

저장

Before the first use, Byetta should be stored in its original packaging in a refrigerator at 36°F–46°F (2°C–8°C). Do not freeze Byetta, and don't use if it has been frozen.

After the first use, Byetta can be stored at room temperature, below 77°F (25°C), for up to 30 days. When not in use, pens should be stored without a needle attached and with the cap on.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.