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복합 약물이란 무엇입니까?

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약사와 의사는 특정 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 성분을 결합, 혼합 또는 변경하여 복합 약물을 만들 수 있습니다. 그러나 이러한 약물은 식품의약청(FDA) 승인을 받지 않았기 때문에 몇 가지 위험이 있습니다.

복합 약물은 의료 전문가(HCP)가 귀하의 특정 요구에 맞게 처방하는 맞춤형 약물입니다. 복합 약물을 만들 수 있는 사람들은 다음과 같습니다:

  • 면허가 있는 약사
  • 면허가 있는 의사
  • 면허가 있는 약사의 감독을 받는 사람

HCP는 귀하에게 맞는 복합 약품의 처방을 맞춤화하고 이 과정에는 처방약이 포함되는 경우가 많기 때문에 일반적으로 이러한 약품을 얻으려면 처방전이 필요합니다. 지역 약국에서 이를 조제할 수도 있습니다.

그러나 귀하의 일반 약국이 귀하의 복합 약물에 필요한 모든 특정 성분에 접근하지 못할 수도 있습니다. 이러한 상황에서는 복합 약국을 통해 처방전을 조제할 수 있습니다.

조제약국은 조제약을 전문적으로 제조하는 약국입니다. 미국약사협회(American Pharmacists Association)는 미국 내 지역사회 기반 약국 56,000개 중 약 7,500개가 조제를 전문으로 하는 것으로 추산합니다.

FDA는 복합 약물을 승인하지 않습니다. 이는 해당 약물의 안전성, 효과 또는 품질을 평가하지 않음을 의미합니다. 그러나 이러한 약물은 평판이 좋은 약국에서 제조하면 안전할 수 있습니다.

복합약물은 언제 유용합니까?

복합 약물은 HCP가 귀하의 특정 필요에 맞게 맞춤화하기 때문에 유용합니다. 복합 약물이 유용할 수 있는 몇 가지 상황이 있습니다.

특정 복용량이나 강도가 필요할 때

상업용 제품에서는 사용할 수 없는 특정 복용량이나 약물 강도가 필요할 수 있습니다. 이 시나리오에서 HCP는 맞춤형 강도 또는 복용량을 갖춘 복합 약물을 사용할 수 있습니다.

특정 약물 조합이 필요한 경우

귀하가 상업적으로 이용할 수 없는 특정 약물 조합이 필요한 경우 HCP는 복합 약물을 만들 수 있습니다. 안 이것의 예 치료 저항성 신경병성 통증을 위한 복합 국소 크림은 다음을 포함합니다:

  • 아미트립틸린
  • 바클로펜
  • 부피바카인
  • 클로니딘
  • 가바펜틴
  • 케타민

다른 투여 경로가 필요한 경우

많은 약물은 알약, 캡슐 또는 정제 형태로 제공됩니다. 그러나 다음과 같은 일부 사람들은 이를 안전하게 삼키지 못할 수도 있습니다.

  • 아주 어린 아이들
  • 치매, 파킨슨병, 식도암 등 삼키기 어려운 질환이 있는 사람
  • 급식 튜브를 사용하는 사람들

이러한 상황에서는 약물의 복합 액체 제제가 더 나을 수 있습니다.

때로는 HCP가 향미나 감미료를 제공하기 위해 경구 약물을 혼합할 수도 있습니다. 이렇게 하면 특히 어린 아이들의 입맛에 더 잘 맞을 수 있습니다.

알레르기가 있을 때

일부 사람들은 시중에서 판매되는 약물에 포함된 염료나 결합제와 같은 특정 비활성 성분에 알레르기가 있거나 민감합니다. 따라서 이러한 성분이 포함되지 않은 복합제를 복용하는 것이 더 좋을 수 있습니다.

약값이 비싸거나 구할 수 없는 경우

일부 사람들은 다음과 같은 경우 복합 약물을 사용하는 것이 가능합니다. 더 저렴한 시중에 판매되는 제제보다 또한 HCP는 다음과 같은 약품 부족 상황에서 도움을 주기를 선호할 수도 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안.

일반적으로 합성되는 약물에는 어떤 것이 있나요?

복합 약물은 처방전 중 극히 일부만을 차지합니다. 추정된다 1~3% 미국 처방 중 의 처방은 복합 약물에 대한 것입니다.

2016년 연구 가장 일반적으로 혼합되는 약물은 통증을 치료하는 약물과 호르몬 기반 치료를 위한 약물이라는 사실을 발견했습니다.

HCP가 통증 치료를 위해 제제에 사용할 수 있는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 바클로펜
  • 사이클로벤자프린
  • 가바펜틴
  • 케타민
  • 부분 마취

호르몬 기반 치료용 제제에는 프로게스테론, 에스트라디올 또는 테스토스테론과 같은 활성 성분이 포함될 수 있습니다.

연구진은 또한 어린이를 위한 복합 약물이 보다 다양한 용도로 사용될 수 있다는 사실을 발견했습니다. 여기에는 다음을 위한 약물이 포함됩니다.

  • 위산 역류(오메프라졸 또는 란소프라졸)

  • 고혈압(아테놀롤 또는 에날라프릴)

  • 피부 상태(히드로코르티손, 니스타틴 또는 산화아연)

복합 약물 사용의 위험은 무엇입니까?

일반적으로, 복합 의약품은 평판이 좋은 복합 약국에서 조제할 경우 안전할 수 있습니다. 그러나 앞서 언급한 바와 같이 안전성, 유효성, 품질을 보장할 수 없습니다. FDA 승인.

이로 인해 복합 약물과 관련된 위험이 있습니다. 여기에는 세균이나 기타 유해 물질로 인한 오염 위험이 포함될 수 있습니다. 또한 약물에는 활성 성분이 너무 많거나 너무 적을 수 있습니다.

예를 들어, 연구자들은 심각한 곰팡이 감염의 발생을 2012년에 의료 전문가가 합성 시설에서 실시한 스테로이드 주사와 연관시켰습니다. 753명 병이 나고 64명이 사망했습니다.

소비자의 위험을 줄이기 위해 다양한 법률과 정책 약물 합성에 적용됩니다. FDA는 검사, 리콜 및 기타 조치 목록 약물 합성과 관련이 있습니다.

일부 보험사는 복합 약물을 보장하지 않을 수도 있다는 점에 유의하는 것도 중요합니다. 의사가 복합약물을 추천하는 경우 보험사에 문의하여 보장되는 것과 보장되지 않는 것을 확인하십시오.

테이크아웃

복합 약물은 HCP가 귀하의 개별 요구에 맞게 조정하는 약물입니다. 그들은 다양한 재료를 혼합, 결합 또는 변경하여 만듭니다.

복합 약물은 여러 가지 이유로 다른 제품보다 더 적합할 수 있습니다. 예를 들어 시중에서 구할 수 없는 특정 강도나 복용량이 필요하거나, 약물 투여 경로를 조정해야 하거나, 알레르기가 있는 성분을 제거해야 하는 경우 등이 있습니다.

복합 약물은 FDA 승인을 받지 않았으므로 안전성, 효과 및 품질과 관련된 몇 가지 위험이 있습니다. 그러나 복합 의약품을 사용하는 소비자를 보호하는 데 도움이 되는 법률과 정책이 마련되어 있습니다.