하 보니 (ledipasvir / sofosbuvir)

하 보니 란?

Harvoni는 C 형 간염 치료에 사용되는 브랜드 처방약입니다. Harvoni에는 ledipasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물이 포함되어 있습니다. 그것은 일반적으로 12 주 동안 매일 한 번 복용하는 태블릿으로 제공됩니다.

하 보니는 직접 작용하는 항 바이러스제 (DAA)라고하는 일종의 약물입니다. C 형 간염의 여러 가지 유전자형 또는 형태를 치료하는 것이 2014 년 FDA의 승인을 받았습니다.

Harvoni는 C 형 간염 치료제로 승인되었습니다 :

• C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6 인 경우
• 간경변 유무에 관계없이
• 간 이식을받은 사람
• 12 세 이상이거나 체중이 77 파운드 이상인 성인 또는 어린이의 경우

하 보니에 대한 대부분의 임상 연구에서 C 형 간염 치료의 성공률은 90 % 이상이었습니다. 이것은 Harvoni를 복용 한 거의 모든 사람들이 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성했음을 의미합니다. SVR은 치료 종료 후 12 주 이상이 지나면 체내에서 바이러스가 발견되지 않았 음을 의미합니다.

하 보니 제네릭

Harvoni는 ledipasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 하나의 태블릿에 포함합니다. 현재 복합 약물 또는 개별 약물의 일반적인 형태는 없습니다. Harvoni는 브랜드 처방약으로 만 제공됩니다.

그러나 Harvoni의 일반 버전은 2019 년 초에 출시 될 예정입니다.

하 보니 부작용

Harvoni는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Harvoni를 복용하는 중에 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Harvoni의 가능한 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제의 부작용을 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

의사가 Harvoni와 함께 복용하기 위해 ribavirin을 처방하는 경우 추가 부작용이있을 수 있습니다. (아래의 "Harvoni 및 ribavirin"참조)

더 일반적인 부작용

Harvoni의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질
• 설사
• 불면증 (수면 장애)
• 기침
• 약점
• 근육통
• 호흡 곤란 (호흡 곤란)
• 과민성
• 현기증

어떤 경우에는, 하 보니는 가벼운 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상은 피부 발진, 가려움증 및 홍조를 포함 할 수 있습니다 (일반적으로 얼굴과 목의 피부 따뜻함과 발적).

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Harvoni의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• C 형 간염 및 B 형 간염에 감염된 사람들의 B 형 간염 재 활성화. C 형 간염과 B 형 간염이 모두있는 일부 사람들은 하 보니 치료를 시작할 때 B 형 간염 바이러스가 재 활성화 된 경험이 있습니다. 재 활성화는 바이러스가 다시 활성화됨을 의미합니다. B 형 간염 바이러스의 재 활성화는 간 손상, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. Harvoni로 치료를 시작하기 전에 의사는 B 형 간염에 대해 검사합니다. B 형 간염 치료를 위해 약물을 복용해야 할 수도 있습니다.
• 심각한 알레르기 반응. 드문 경우에, Harvoni는 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 증상은 다음과 같습니다.
• 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)
• 목구멍, 입, 혀의 붓기
• 호흡 곤란
• 자살 생각. 드문 경우이지만, 하 보니는 리바비린 또는 페 길화 된 인터페론 / 리바비린과 함께 복용 할 때 자살 생각이나 행동을 유발할 수 있습니다.

장기 부작용

Harvoni 사용으로 인한 장기 부작용은보고 된 바 없습니다.

그러나 간경변증이있는 사람 (간 흉터)은 C 형 간염이 치료 된 후에도 간 손상 증상이 계속 될 수 있습니다. 간경변이있는 경우, 의사는 하 보니 치료 중 및 치료 후에 간 기능을 정기적으로 확인하기를 원할 것입니다.

치료 후 부작용

Harvoni 치료 후 부작용은 임상 연구에서보고 된 바 없습니다.

그러나 Harvoni로 치료를 마친 후에는 근육통, 오한, 피로, 수면 장애와 같은 독감과 유사한 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 부작용은 C 형 간염 바이러스가 제거 된 후 몸이 회복되어 발생할 수 있습니다.

Harvoni로 치료를 마친 후에 독감과 유사한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오.

체중 감량 또는 체중 증가

Harvoni 치료 중 체중의 변화는 임상 연구에서보고되지 않았습니다. 그러나 일부 사람들은 C 형 간염의 증상으로 체중이 줄었습니다. 체중이 심하게 변하면 의사와 상담하십시오.

금단 증상

Harvoni 치료 중단은 임상 연구에서 금단 증상을 유발하지 않았습니다.

독감과 같은 열, 두통 및 근육통과 같은 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 그러나 이러한 증상이 하 보니 치료 중단과 관련이 있는지 확실하지 않습니다.

관절 통증

임상 연구에서 관절 통증은 Harvoni의 부작용이 아닙니다.

그러나 C 형 간염에 걸린 많은 사람들은 바이러스의 증상으로 관절통을 경험합니다. 이것은 만성 염증 또는 관절을 공격하는자가 면역 과정의 결과 일 수 있습니다.

관절에 통증이있는 ​​경우 의사에게 관절 관리 방법에 대해 문의하십시오.

눈 효과

하 보니의 임상 연구에서 약물을 복용하는 사람들은 눈에 문제가 없었습니다. 그러나 리보 비린 약물과 함께 하 보니를 사용한 후 일시적 시력 소실이보고되었습니다. 또 다른 사람은 sofosbuvir (Harvoni의 약물 중 하나)와 ribavirin을 사용한 후 눈 염증과 시력이 흐려 졌다고보고했습니다.

그러나 이러한 경우에 하 보니 또는 그 성분이 눈 문제를 일으킨 것인지는 확실하지 않습니다. 또한 2019 년 연구에 따르면이 같은 약물은 C 형 간염 환자에게 눈 문제를 일으키지 않습니다.

어쨌든 하 보니를 복용하는 동안 눈에 이상이 생기면 즉시 의사와 상담하십시오.

탈모

하 보니의 임상 연구에서 탈모는 부작용으로보고되지 않았습니다. 어떤 사람들은 약을 복용하는 동안 탈모를보고했지만 하 보니가 탈모의 원인인지 확실하지 않습니다.

탈모는 C 형 간염의 증상 일 수 있습니다. C 형 간염 바이러스 (HCV)는 간이 제대로 작동하지 못하게합니다. 먹는 음식에서 영양분을 얻으려면 건강한 간이 필요합니다. 따라서 몸에 필요한 영양소를 얻지 못하면 탈모가 발생할 수 있습니다.

탈모가 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

발진 / 가려움

임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 일부 사람들에게서 피부 발진이보고되었지만 이들이 얼마나 흔한 지 불분명합니다. 어떤 경우에는 사람들이 피부에 물집이 생기고 붓기도했습니다. 이것은 하 보니에 대한 알레르기 반응으로 인해 발생할 수 있습니다.

가려운 피부와 발진도 C 형 간염 바이러스의 증상입니다. 또한 심각한 간 손상의 징후가 될 수 있습니다. 발진이 생기거나 가려운 피부를 앓고 있다면 의사와 상담하십시오.

설사

하 보니의 임상 연구에서, 3 %에서 7 % 사이의 사람들이 치료 중에 설사를 경험했습니다. 약물을 계속 사용하면 설사가 사라질 수 있습니다.

심한 설사 나 설사가 며칠 이상 지속되면 의사와 즉시 상담하십시오.

우울증

우울증은 하 보니의 드문 부작용입니다. 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람의 5 % 미만이 우울증을 경험했습니다. 또한, 자살 사고는 Harvoni를 리바비린 또는 페 길화 된 인터페론 / 리바비린으로 복용 한 사람의 1 % 미만에서 발생했습니다.

C 형 간염에 걸린 많은 사람들은 진단 때문에 우울함을 느낄 수 있습니다. 우울하다고 느끼면 기분을 개선하는 방법에 대해 의사와 상담하십시오. 자신을 해칠 생각이 있다면 즉시 의사에게 연락하십시오.

피로

피로 또는 에너지 부족은 Harvoni의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람의 최대 18 %가 피로를 경험했습니다.

하 보니를 계속 사용하면 피로가 사라질 수 있습니다. 그러나 피로가 심하고 삶에 영향을 미치는 경우 의사와 상담하십시오.

불면증 (수면 장애)

임상 연구에서 불면증은 Harvoni를 복용 한 사람의 최대 6 %에서 발생했습니다. 이 부작용은 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다.

수면을 개선하는 방법에는 규칙적인 수면 일정을 따르고 스마트 폰과 같은 전자 제품을 침실 밖으로 두는 것이 포함됩니다. 불면증이 귀찮고 사라지지 않으면 의사와상의하여 다른 방법으로 잠을 자도록 도와주십시오.

두통

두통은 하 보니의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Harvoni를 복용 한 사람의 최대 29 %가 두통을 경험했습니다. Harvoni를 복용하는 동안 두통이있는 경우 의사와 상담하여 두통 관리에 도움을 줄 수있는 방법에 대해 문의하십시오.

간암 / 암

Harvoni는 직접 작용 항 바이러스 (DAA)라고하는 약물입니다. C 형 간염을 DAA로 치료하면 간암과 같은 장기적인 영향을 예방할 수 있습니다. 그러나 Harvoni 치료로 C 형 간염으로 치료받은 사람들의 간암에 대한보고가있었습니다.

한 임상 연구에 따르면 DAA로 치료받은 간경변 환자는 간경변이없는 사람들에 비해 간암 발병 위험이 더 높았습니다. 그러나 간경변이없는 사람들은 여전히 ​​간암에 걸릴 수 있습니다.

간암 발병 위험이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

하 보니 비용

모든 약물과 마찬가지로 Harvoni의 비용은 다를 수 있습니다. 귀하의 지역에서 Harvoni의 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불하는 것입니다. 실제 비용은 보험 적용 범위에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Harvoni에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Harvoni 제조업체 인 Gilead Sciences, Inc.는 Harvoni Support Path라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-769-7284로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

하 보니는

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 조건을 치료하기 위해 Harvoni와 같은 처방약을 승인합니다.

Harvoni는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. Harvoni는 다음을 위해 처방 될 수 있습니다.

• 다음과 같은 성인 및 어린이 (12 세 이상 또는 체중이 77 파운드 이상) :
• HCV 유전자형 1, 4, 5 또는 6이 있습니다. 유전자형은 바이러스의 다른 계통 또는 유형입니다.
• 간경변을 보상하거나 보상하지 않은 경우. 간경변은 간에서 심각한 흉터가되어 제대로 작동하지 못하게합니다. 보상 된 간경변은 일반적으로 증상을 유발하지 않는 간경변입니다.
• 성인 :
• 유전자형 1과 보상되지 않은 간경변이 있습니다. 보상되지 않은 간경변은 간이 실패하여 심각한 건강 문제를 일으키는 경우입니다. 보상되지 않은 간경변 환자는 2 차 약물 인 ribavirin (Rebetol)과 함께 Harvoni를 복용해야합니다.
• 유전자형 1 또는 4를 갖고 간 이식을받은 적이 있습니다.

이 표는 하 보니 치료 대상자입니다.

하 보니 복용량

Harvoni는 단일 복용량으로 처방됩니다 : 하루에 한 번 90mg의 ledipasvir와 400mg의 sofosbuvir가 들어있는 정제.

어떤 상황에서는 주치의가 하 보니와 함께 복용 할 두 번째 약을 처방 할 수 있습니다. 예를 들어, Harvoni와 함께 ribavirin (Rebetol)을 처방받을 수 있습니다.

간경변이 완화 된 (간 진행성 간 질환으로 인한 심각한 증상) 또는 과거에 C 형 간염 치료를 위해 특정 약물을 복용 한 경우에 발생할 수 있습니다. 리바비린 복용량은 체중, 신장 기능 및 기타 건강 상태에 따라 다릅니다.

다음 정보는 Harvoni의 권장 복용량을 설명합니다.

약물 형태와 장점

Harvoni는 하나의 장점으로 제공됩니다. 그것은 90mg의 ledipasvir와 400mg의 sofosbuvir를 함유 한 조합 정제로 제공됩니다.

C 형 간염 복용량

C 형 간염 치료 용량은 1 일 1 회 복용 한 정제 (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir)입니다.

치료 기간

Harvoni를 복용하는 데 걸리는 시간은 C 형 간염 유전자형 (바이러스의 긴장)에 따라 다릅니다. 또한 간 기능과 과거에 시도한 C 형 간염 치료법에 따라 달라집니다.

대부분의 사람들은 Harvoni를 12 주 동안 복용하지만 치료는 8 주 또는 24 주 지속될 수도 있습니다. 담당 의사가 적절한 치료 기간을 결정합니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

의사가 처방하는 전체 기간 동안 매일 Harvoni를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량이 없거나 건너 뛰면 바이러스가 Harvoni에 내성이 생길 수 있습니다. 저항력은 약물이 더 이상 효과가 없다는 것을 의미합니다.

미리 알림 도구를 사용하면 매일 Harvoni를 복용하는 것을 기억할 수 있습니다.

복용량을 놓치면 기억하자마자 복용하십시오. 다음 날까지 기억이 나지 않으면 한 번에 두 번의 하 보니를 복용하지 마십시오. 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. 정기적으로 Harvoni를 복용하십시오.

하 보니 치료 계획을 고수

의사가 처방 한대로 정확하게 Harvoni 정제를 복용하는 것이 매우 중요합니다. 치료 계획을 따르면 C 형 간염 (HCV)을 치료할 가능성이 높아지기 때문입니다. 또한 간경변 및 간암을 포함한 HCV의 장기적인 영향에 대한 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

복용량이 없으면 Harvoni가 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다. 경우에 따라 복용량을 놓치면 HCV가 치료되지 않을 수 있습니다.

의사의 지시를 따르고 하루 종일 Harvoni 정제를 하루 종일 복용하십시오. 미리 알림 도구를 사용하면 매일 Harvoni를 복용 할 수 있습니다.

치료에 관해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신을 위해 어떤 문제를 해결하고 C 형 간염에 가장 효과적인 치료를 받도록 도와 줄 수 있습니다.

하 보니와 알코올

Harvoni를 복용하는 동안 술을 마시는 것은 Harvoni의 특정 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질
• 설사

또한 C 형 간염과 과도한 알코올 사용은 간에서 흉터와 염증을 유발합니다. 이 두 가지를 병용하면 간경변과 간부전 위험이 높아집니다.

알코올은 또한 의사의 지시에 따라 약을 복용하지 못하게 할 수도 있습니다. 예를 들어, 적시에 약을 복용하는 것을 잊어 버릴 수 있습니다. 하 보니 복용량이 없으면 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.

이러한 모든 이유 때문에 C 형 간염에 걸렸을 때 술을 마시는 것을 피해야합니다. 이것은 특히 하 보니로 치료를받는 경우에 해당됩니다. 알코올을 피하는 데 어려움이 있으면 의사와 상담하십시오.

리바비린이 함유 된 하 보니

Harvoni는 일반적으로 C 형 간염 치료를 위해 자체적으로 복용되지만 경우에 따라 ribavirin (Rebetol)이라는 다른 약물과 함께 복용합니다.

의사는 다음과 같은 경우 Harvoni로 리바비린을 처방 할 수 있습니다.

• 보상되지 않은 간경변이있다
• 간 이식을했다
• 과거에 다른 특정 C 형 간염 약물 치료에 실패했습니다

임상 연구에서 Harvoni 단독 치료보다 치료 효과가 더 높았 기 때문에 Harvoni와 ribavirin은 이러한 상황에서 사람들과 함께 사용됩니다.

리바비린 치료는 일반적으로 12 주간 지속됩니다. 리바비린은 하루에 두 번 먹는 알약으로 제공됩니다. 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 또한 신장 기능과 헤모글로빈 수치에 따라 달라질 수 있습니다.

리바비린 부작용

리바비린은 몇 가지 흔하고 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 중요한 경고도 함께 제공됩니다.

박스형 경고

리바비린은 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다. 리바비린의 박스 경고는 다음과 같이 조언합니다 :

• 리바비린은 단독으로 효과적이지 않기 때문에 C 형 간염 치료에 단독으로 사용해서는 안됩니다.
• 리바비린은 용혈성 빈혈이라는 혈액 장애를 일으킬 수 있습니다. 이 상태는 심장 마비 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 이 위험 때문에 심장 질환이 심각하거나 불안정한 사람들은 리바비린을 복용해서는 안됩니다.
• 임산부에게 ribavirin을 사용하면 태아에게 심각한 해를 입히거나 사망에이를 수 있습니다. 임신 중에는 임산부 나 남성의 성 파트너가 리바비린을 복용해서는 안됩니다. 리바비린 치료가 끝난 후 6 개월 이상 임신을 피해야합니다. 이 기간 동안 피임 백업 형식 (출산 제어)을 사용해보십시오.

다른 부작용

리바비린은 또한 다음과 같은 몇 가지 일반적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.

• 피로
• 불안감
• 열
• 두통
• 짜증이 난다
• 식욕 상실
• 근육통 또는 약점
• 구역질
• 구토

임상 연구에서 볼 수있는 드물지만 심각한 부작용에는 빈혈, 폐 질환 및 췌장염이 포함됩니다. 또한 감염 및 흐린 시력과 같은 눈 문제도 포함되었습니다.

리바비린과 임신

위의 "박스 경고"를 참조하십시오.

리바비린과 모유 수유

리바비린이 사람의 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 어머니가 섭취 한 리바비린은 간호 청소년에게 해로울 수 있습니다. 그러나 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

모유 수유 중에 리바비린 치료를 고려하고 있다면 의사와 상담하십시오. 모유 수유를 중단하거나 리바비린 치료를 피하는 것이 좋습니다.

하 보니 상호 작용

Harvoni는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제 및 음식과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면, 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

하 보니 및 기타 약물

다음은 Harvoni와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Harvoni와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

하 보니를 복용하기 전에 의사와 약사에게 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 다른 약에 대해 알리십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

제산제

Mylanta 또는 Tums와 같은 제산제로 Harvoni를 복용하면 신체가 흡수하는 Harvoni의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 하 보니의 효과가 떨어질 수 있습니다. 이 상호 작용을 막으려면 하 보니와 제산제의 용량을 최소 4 시간 분리하십시오.

H2 차단제

H2 차단제라는 약물로 Harvoni를 복용하면 몸에 흡수되는 Harvoni의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 하 보니는 C 형 간염 바이러스 퇴치에 덜 효과적 일 수 있습니다.

Harvoni와 함께 H2 차단제를 복용해야하는 경우 동시에 복용하거나 12 시간 간격을 두어야합니다. 동시에 복용하면 H2 차단제의 효과가 시작되기 전에 약물이 몸에 녹아 흡수 될 수 있습니다. 12 시간 동안 분해하면 각 약물이 다른 약물과 상호 작용하지 않고 몸에 흡수 될 수 있습니다.

H2 차단제의 예는 라니티딘 (Zantac), 파 모티 딘 (Pepcid) 및 시메티딘 (Tagamet HB)을 포함한다.

아미오다론

amiodarone (Pacerone, Nexterone)으로 Harvoni를 복용하면 심장 박동이 위험하게 느려질 수 있습니다. 일부 보고서에 따르면 아미오다론과 하 보니를 함께 복용 한 사람들은 정기적 인 심박수를 유지하기 위해 맥박 조정기가 필요하다고합니다. 또한 다른 사람들이 치명적인 심장 마비를 일으켰다 고보고했습니다.

amiodarone과 Harvoni를 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 하 보니와 아미오다론을 함께 복용해야하는 경우 의사는 심장 기능을 면밀히 모니터링합니다.

디곡신

digoxin (Lanoxin)과 함께 Harvoni를 복용하면 신체의 digoxin 양이 증가 할 수 있습니다. 너무 높은 디곡신 수치는 위험한 부작용으로 이어질 수 있습니다.

하 보니와 디곡신을 함께 복용해야하는 경우 의사는 디곡신 수치를 면밀히 모니터링합니다. 부작용의 위험을 낮추기 위해 디곡신 용량을 변경할 수 있습니다.

발작 약물

특정 발작 약물로 Harvoni를 복용하면 신체가 흡수하는 Harvoni의 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 Harvoni의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 이유로, 이러한 발작 약물로 Harvoni를 복용해서는 안됩니다.

Harvoni를 복용하는 동안 피해야 할 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
• 페노바르비탈
• 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal)

항생제

특정 항생제는 신체의 하 보니 수치를 낮출 수 있습니다. 이로 인해 하 보니의 효과가 떨어질 수 있습니다. 이 상호 작용을 방지하려면 다음 항생제로 Harvoni를 복용하지 마십시오.

• 리파 부틴 (미코 부틴)
• 리팜핀 (Rifadin, Rimactane)
• 리파 펜틴 (Priftin)

HIV 약물

특정 HIV 약물로 Harvoni를 복용하면 Harvoni 또는 HIV 약물의 신체 수준이 바뀔 수 있습니다. 이러한 상호 작용은 약물의 효과를 떨어 뜨리거나 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.

테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트

테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트를 함유 한 약물로 하 보니를 복용하면 체내 테 노포 비르 수치가 증가 할 수 있습니다. 이것은 신장 손상과 같은 테 노포 비르의 부작용 위험을 증가시킵니다. 테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트를 함유 한 약물로 하 보니를 복용해야하는 경우, 의사는 부작용에 대해보다 자세히 모니터링합니다.

테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트를 함유하는 약물의 예는 다음을 포함한다 :

• 테 노포 비르 (Viread)
• 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈 (Truvada)
• 테 노포 비르, 엘비 테그 라 비르, 코비시 스타트 및 엠 트리시 타빈 (Stribild)
• 테 노포 비르, 엠 트리시 타빈 및 릴피 비린 (Complera)

Tipranavir와 ritonavir

HIV 약물 tipranavir (Aptivus) 또는 ritonavir (Norvir)로 Harvoni를 복용하면 신체의 Harvoni 수준이 감소 할 수 있습니다. 이로 인해 하 보니의 효과가 떨어질 수 있습니다. tipranavir 및 ritonavir와 함께 Harvoni를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

콜레스테롤 약물

스타틴이라는 콜레스테롤 약물로 하 보니를 복용하면 체내 스타틴 수치가 높아질 수 있습니다. 이것은 근육통 및 손상과 같은 스타틴 부작용의 위험을 증가시킵니다.

스타틴에는로 수바 스타틴 (Crestor), 아토르바스타틴 (Lipitor) 및 심바스타틴 (Zocor)과 같은 약물이 포함됩니다. 스타틴으로 하 보니를 복용하면 의사는 횡문근 융해증 (근육 파괴)의 징후가 있는지 면밀히 모니터링합니다.

로 수바 스타틴과 하 보니는 함께 복용해서는 안됩니다. 다른 스타틴은 Harvoni와 함께 조심스럽게 사용해야합니다.

와파린

하 보니는 혈전 형성에 영향을 줄 수 있습니다. 하 보니 치료를받는 동안 와파린 (Coumadin)을 복용해야하는 경우 의사는 혈액을 더 자주 검사 할 수 있습니다. 또한 와파린 복용량을 늘리거나 줄여야 할 수도 있습니다.

하 보니와 리바비린

Harvoni와 ribavirin (Rebetol) 사이에는 상호 작용이 없습니다. Harvoni는 리바비린과 함께 복용해도 안전합니다. 실제로, 하 보니는 FDA에 의해 특정 의료 이력을 가진 사람들을 위해 리바비린과 함께 복용하도록 승인되었습니다.

의사는 다음과 같은 경우에 하 보니와 함께 복용하도록 리바비린을 처방 할 수 있습니다.

• 보상되지 않은 간경변이있다
• 간 이식을했다
• 과거에 다른 특정 C 형 간염 약물 치료에 실패한 적이있다

임상 연구에서 병용 치료와 함께 치료 속도가 더 높았 기 때문에 Harvoni와 ribavirin은 이러한 상태의 사람들에게 함께 사용됩니다.

하 보니 및 오메프라졸 또는 기타 PPI

오메프라졸 (Prilosec) 또는 다른 양성자 펌프 억제제 (PPI)로 Harvoni를 복용하면 신체의 Harvoni 양이 감소 할 수 있습니다. 이것은 하 보니의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

가능하면이 종류의 약물로 하 보니를 복용하지 마십시오. Harvoni를 복용하는 동안 PPI가 필요한 경우 공복 상태에서 Harvoni와 PPI를 동시에 복용해야합니다.

다른 PPI의 예는 다음과 같습니다.

• 에 소메 프라 졸 (Nexium)
• 란소프라졸 (전처리)
• 판토 프라 졸 (프로토 닉스)

하 보니와 허브 및 보충제

세인트 존스 워트와 함께 하 보니를 복용하면 몸에 하 보니의 양을 줄일 수 있습니다. 이것은 하 보니의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이 상호 작용을 피하려면 Harvoni를 세인트 존스 워트와 함께 복용하지 마십시오.

몸에 하 보니의 양을 줄일 수있는 다른 허브 나 보충제는 다음과 같습니다 :

• 카바 카바
• 우유 엉겅퀴
• 노회
• 글루코만난

Harvoni로 치료하는 동안 새로운 허브 나 보충제를 복용하기 전에 의사와상의하십시오.

하 보니와 커피

하 보니와 커피 사이에보고 된 상호 작용은 없습니다. 그러나 커피 나 카페인을 너무 많이 섭취하면 하 보니의 부작용 중 일부가 악화 될 수 있습니다. 예를 들어 오후 나 저녁에 커피를 마시면 수면 문제가 악화 될 수 있습니다. 카페인은 두통을 악화시킬 수 있습니다.

커피를 마시거나 카페인을 정기적으로 섭취하는 경우, 하 보니로 치료하는 동안 이것이 안전한지 의사와 상담하십시오.

하 보니 대안

C 형 간염을 치료할 수있는 다른 약물도 이용 가능합니다. Harvoni의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하여 다른 약들에 대해 자세히 알아보십시오.

C 형 간염은 여러 다른 약물 또는 약물 조합을 사용하여 치료할 수 있습니다. 의사가 선택한 약물 치료는 C 형 간염 유전자형, 간 기능 및 과거에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 다릅니다.

C 형 간염 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 엡 클루 사 (벨파 타스 비르, 소포스 부 비르)
• 마비 렛 (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (파리 타 프레 비르, 오 비타스 비르, 리토 나비 르, 다수 부 비르)
• Vosevi (벨파 타스 비르, 소포스 부 비르, 복실 라 프레 비르)
• Zepatier (엘 바스 비어, 그라 조 프레 비르)
• 다른 약물과 함께 사용되는 레베 톨 (리바비린)

인터페론은 한때 C 형 간염 치료에 일반적으로 사용되었던 구약입니다. 그러나 Harvoni와 같은 새로운 약은 인터페론보다 부작용이 적고 치료율이 높습니다. 이러한 이유로 오늘날 인터페론은 일반적으로 C 형 간염 치료에 사용되지 않습니다.

하 보니와 다른 약물

하 보니가 비슷한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 아래는 Harvoni와 여러 약물의 비교입니다.

하 보니 vs. 에프 클루 사

Harvoni는 ledipasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약을 한 알약에 포함합니다. Epclusa는 또한 하나의 알약에 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 포함합니다.

두 약물 모두 치료의 "백본"으로 간주되는 약물 sofosbuvir를 포함합니다. 이는 치료 계획이 다른 약물과 함께 백본 약물을 기반으로한다는 것을 의미합니다.

용도

Harvoni와 Epclusa는 FDA 승인을 받아 C 형 간염을 치료합니다. Harvoni는 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5, 6을 치료할 수있는 반면, Epclusa는 6 가지 유전자형을 모두 치료할 수 있습니다.

두 약물 모두 간경변이 없거나 보상 또는 비 보상 간경변 환자를 치료하도록 승인되었습니다. 유전자형, 간 기능 및 병력에 따라 처방 대상이 약간 다릅니다.

Harvoni는 12 세 이상의 어린이 또는 체중이 77 파운드 이상인 C 형 간염을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. Epclusa는 어린이의 C 형 간염 치료제로 승인되지 않았습니다.

약물 형태 및 투여

Harvoni와 Epclusa는 매일 1 회 1 정으로 복용합니다. 음식이나 공복에 복용 할 수 있습니다.

Harvoni의 치료 기간은 8 주, 12 주 또는 24 주입니다. Harvoni의 복용 시간은 유전자형, 또는 C 형 간염의 유형 및 간 기능에 따라 다릅니다. 또한 과거의 C 형 간염 치료에 따라 달라집니다.

Epclusa의 치료 기간은 12 주입니다.

부작용 및 위험

Harvoni와 Epclusa는 직접 작용 항 바이러스제라고 불리는 약물이며 신체에 비슷한 영향을 미칩니다. 이로 인해 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

Harvoni와 Epclusa에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

심각한 부작용

Harvoni와 Epclusa에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• B 형 간염 재 활성화 (이전 감염이 다시 활성화 될 때), 이는 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다 (아래의 "상자 경고"참조)
• 호흡 곤란 및 혈관 부종 (피부, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기)을 포함 할 수있는 증상이있는 심각한 알레르기 반응

박스 경고

Harvoni와 Epclusa는 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다.

이 경고는 약물로 치료를 시작한 후 B 형 간염 재 활성화의 위험을 설명합니다. B 형 간염의 재 활성화는 심각한 간 손상, 간부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

Harvoni 또는 Epclusa를 복용하기 전에 의사가 B 형 간염에 대해 검사합니다. B 형 간염에 양성 반응을 보이는 경우 치료를 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.

유효성

치료 지침에 따르면, Harvoni와 Epclusa는 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6의 치료를위한 최고의 선택입니다. 추가 권장 사항은 다음과 같습니다.

• Harvoni는 12 세 이상의 어린이 (또는 체중이 77 파운드 이상)에서 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
• Epclusa is a first-choice option for treating genotypes 2 and 3.

Harvoni and Epclusa have been compared in clinical studies. Both were found to be highly effective at curing hepatitis C. However, Epclusa may cure a greater percentage of people than Harvoni.

In one clinical study, more than 93 percent of people who received ledipasvir and sofosbuvir, the components of Harvoni, were cured of hepatitis C. The cure rate for people who received velpatasvir and sofosbuvir, the components of Epclusa, was greater than 97 percent.

A second study found similar results in people with compensated liver cirrhosis. Another study also found that Epclusa cured hepatitis C in a greater percentage of people than Harvoni.

In all three studies, the SVR was slightly higher for Epclusa than for Harvoni. SVR stands for sustained virologic response, which means that the virus can no longer be detected in your body.

Costs

Harvoni and Epclusa are both brand-name medications. There are currently no generic forms of either drug. Brand-name medications generally cost more than generics.

According to estimates on GoodRx.com, Harvoni is typically more expensive than Epclusa. The actual price you pay for either drug will depend on your insurance plan and the pharmacy you use.

Note: Generic versions of both drugs are expected to be released in early 2019. The manufacturer estimates that the cost for a course of each drug will be $24,000. This price is considerably less than the price of the brand-name versions.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni contains two drugs in one pill: ledipasvir and sofosbuvir. Mavyret also contains two drugs in one pill: glecaprevir and pibrentasvir.

Uses

Harvoni and Mavyret are both approved by the FDA to treat hepatitis C. However, they're used to treat different genotypes in varying situations:

• Harvoni is approved to treat hepatitis C genotypes 1, 4, 5, and 6. Mavyret is approved to treat all six main genotypes.
• Both medications are used to treat people who have compensated cirrhosis. Harvoni can also be used in people with decompensated cirrhosis, but Mavyret can't.
• Both can be used in people who have had a liver transplant.
• Mavyret can be used in people with severe kidney disease or after a kidney transplant, but Harvoni isn't approved for these uses.
• Harvoni is approved to treat hepatitis C in children ages 12 and older or who weigh at least 77 pounds. Mavyret is only approved for use in adults.
• Both medications are approved to treat people who've tried certain hepatitis C medications in the past.

Drug forms and administration

Harvoni and Mavyret both come as tablets you take once per day. However, while you take one Harvoni tablet per day, you take three Mavyret tablets per day.

Harvoni can be taken with or without food, but Mavyret should be taken with a meal.

Harvoni may be prescribed for 8, 12, or 24 weeks of treatment. Mavyret's treatment duration may be 8, 12, or 16 weeks. The length of treatment your doctor prescribes will be based on your hepatitis C genotype, liver function, and history of past hepatitis C treatments.

Side effects and risks

Harvoni and Mavyret have similar effects on the body. This means they also cause similar side effects. Below are examples of some of these side effects.

More common side effects

More common side effects that can occur with both Harvoni and Mavyret include:

Serious side effects

Serious side effects that can occur with both Harvoni and Mavyret include:

• hepatitis B reactivation (when a previous infection becomes active again), which can lead to severe liver damage, liver failure, or death (see "Boxed warnings" below)
• serious allergic reaction, with symptoms that can include trouble breathing and angioedema (swelling under your skin, typically in your eyelids, lips, hands, or feet)

Boxed warnings

Harvoni and Mavyret both have boxed warnings from the FDA. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires.

The warning describes a risk of hepatitis B reactivation after starting treatment with either drug. Hepatitis B reactivation can lead to serious liver damage, liver failure, or death.

Your doctor will test you for hepatitis B before you start taking Harvoni or Mavyret. If you test positive for hepatitis B, you may need to take medication to treat it.

Effectiveness

Harvoni and Mavyret haven't been compared in clinical studies, but both are effective for treating hepatitis C.

According to treatment guidelines, Harvoni and Mavyret are both first-choice treatment options for hepatitis C genotypes 1, 4, 5, and 6. Mavyret is also a first-choice option for genotypes 2 and 3. In addition to these considerations, there are certain medical conditions where one drug would be recommended over the other:

• Children ages 12 and older or who weigh 77 pounds or more: Harvoni is a first-choice option for treating these children with genotypes 1, 4, 5, and 6. Mavyret isn't recommended for use in children.
• Severe kidney disease: Mavyret is a first-choice option for treating hepatitis C in people with this condition. Harvoni isn't recommended for people with severe kidney disease.
• Decompensated cirrhosis: For people with decompensated cirrhosis, Harvoni is recommended to be used with ribavirin. Mavyret isn't recommended for people with this condition.
• Kidney transplant: For people who've received a kidney transplant, both drugs are recommended as a first-line option for people with genotypes 1 or 4. (Harvoni is used off-label for this purpose.) Mavyret is also recommended for people with genotypes 2, 3, 5, or 6 who've had a kidney transplant, but Harvoni isn't.
• 간 이식: Treatment recommendations for use of Harvoni and Mavyret are different for people with a liver transplant. They are based on genotype and liver function.

Costs

Harvoni and Mavyret are both brand-name medications. There are currently no generic forms of either drug available. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates on GoodRx.com, Harvoni is typically much more expensive than Mavyret. The actual cost you pay for either drug will depend on your insurance plan and the pharmacy you use.

Note: A generic version of Harvoni is expected to be released in early 2019. The manufacturer estimates the cost for a course of the drug will be $24,000. This price is considerably less than the price of the brand-name version.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni and Sovaldi are both used to treat hepatitis C. Harvoni is a combination tablet that contains two drugs: ledipasvir and sofosbuvir. Sovaldi contains one drug: sofosbuvir.

Uses

Harvoni is FDA-approved to treat hepatitis C in adults with genotypes 1, 4, 5, or 6. It can also be used to treat children with these genotypes who are aged 12 and up or who weigh at least 77 pounds.

Sovaldi is also approved to treat hepatitis C, but it's used in adults with genotypes 1, 2, 3, or 4. It can also be used in children with genotypes 2 or 3 who are 12 years or older or who weigh 77 pounds or more.

Sovaldi is used in combination with other medications to treat hepatitis C. It's not FDA-approved to be used by itself.

Drug forms and administration

Harvoni and Sovaldi both come as tablets you take by mouth. Harvoni is taken once daily for 8, 12, or 24 weeks. Sovaldi is also taken once daily, but for 12 or 24 weeks.

Both medications contain sofosbuvir, but Harvoni is a combination medication that can be used by itself for some people. Sovaldi isn't used by itself to treat hepatitis C. It's prescribed with other drugs, including pegylated interferon and ribavirin (Rebetol). The generic form of Sovaldi is also found in other combination hepatitis C medications.

Side effects and risks

Both medications contain sofosbuvir, so they will cause many of the same side effects. However, Sovaldi is always taken in combination with other medications, which may work differently from Harvoni. Because of this, the side effects seen with Sovaldi treatment depend on the drug it's used with.

Common and serious side effects for Harvoni and Sovaldi are shown below. The Sovaldi side effects described are seen when Sovaldi is used with other hepatitis C drugs such as ribavirin and pegylated interferon.

* Harvoni and Sovaldi both have a boxed warning from the FDA for hepatitis B reactivation. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires. It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Effectiveness

Harvoni and Sovaldi have different FDA-approved uses, but they're both used to treat hepatitis C. Harvoni is effective against the virus when used alone or with ribavirin. Sovaldi is effective at treating hepatitis C only when used in combination with other drugs, such as ribavirin and pegylated interferon.

According to treatment guidelines, Harvoni is a first-choice option to treat hepatitis C in people with genotypes 1, 4, 5, or 6. It's also a first-choice option in children ages 12 and older or who weigh at least 77 pounds.

Sovaldi is no longer recommended by treatment guidelines as a first-choice option to treat hepatitis C. This is because newer drugs such as Harvoni are considered more effective. The newer drugs also cause fewer serious side effects.

However, Sovaldi is sometimes recommended as a second-choice treatment for certain people, but it has to be used in combination with other medications.

Costs

Harvoni and Sovaldi are brand-name medications. There are currently no generic forms available of either drug.

According to estimates on GoodRx.com, Harvoni typically costs slightly more than Sovaldi. The actual price you pay for either drug will depend on your insurance and the pharmacy you use.

Note: A generic version of Harvoni is expected to be released in early 2019. The manufacturer estimates the cost for a course of the drug will be $24,000. This price is considerably less than the price of the brand-name version.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni contains the drugs ledipasvir and sofosbuvir in one pill. Zepatier also contains two drugs in one pill: elbasvir and grazoprevir.

Uses

Harvoni and Zepatier are both FDA-approved to treat hepatitis C virus in adults with genotypes 1 or 4. Harvoni is also approved for treating genotypes 5 and 6 in adults, and genotypes 1, 4, 5, or 6 in children ages 12 or older or who weigh at least 77 pounds. Zepatier isn't approved for use in children.

Harvoni is approved to treat hepatitis C virus in adults with decompensated cirrhosis or who've had a liver transplant. With these conditions, your doctor will likely prescribe ribavirin with Harvoni.

Zepatier isn't approved for use in people with moderate or severe liver disease, decompensated cirrhosis, or after a liver transplant.

Zepatier is FDA-approved for use in people with genotypes 1 and 4 who have a condition called polymorphism. With this condition, a person has certain genetic variations (mutations) that make the virus resistant to certain medications. When a virus is resistant, it's difficult to treat with certain drugs.

Your doctor will perform a blood test see if you have one of these variations. If you do, you may need to take ribavirin with Zepatier.

Drug forms and administration

Harvoni and Zepatier both come as a single tablet that's taken once daily. Each can be taken with or without food.

Harvoni treatment lasts for 8, 12, or 24 weeks. Zepatier treatment lasts for 12 or 16 weeks. The duration of treatment your doctor prescribes will be based on your genotype, liver function, and history of past hepatitis C treatments.

Side effects and risks

Harvoni and Zepatier are similar medications and their effects on the body are alike. Therefore, they cause many of the same side effects. Below are some examples of their side effects.

* Harvoni and Zepatier both have a boxed warning from the FDA for hepatitis B reactivation. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires. It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Effectiveness

Harvoni and Zepatier haven't been compared in clinical studies, but both are effective for treating hepatitis C.

According to treatment guidelines, both Harvoni and Zepatier are recommended as first-choice options to treat hepatitis C in adults with genotypes 1 and 4. Harvoni is also a first-choice option for treating genotypes 5 and 6, but Zepatier isn't.

Guideline recommendations for Harvoni and Zepatier also differ in the following conditions:

• Children ages 12 and older or who weigh 77 pounds or more: Harvoni is a first-choice option for treating these children who have genotypes 1, 4, 5, and 6. Zepatier isn't recommended for use in children.
• Severe kidney disease: Zepatier is recommended as a first-choice option for people with this condition, while Harvoni isn't.
• Decompensated cirrhosis: In people with decompensated cirrhosis, Harvoni is recommended as a first-choice option. Zepatier isn't recommended for people with this condition.
• Liver or kidney transplant: Harvoni is a first-choice option for treating hepatitis C in people who've had a liver or kidney transplant. Zepatier isn't recommended for people with these conditions.

Costs

Harvoni and Zepatier are brand-name medications. There are currently no generic forms available for either drug. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates on GoodRx.com, Harvoni typically costs much more than Zepatier. The actual cost you pay for either drug will depend on your insurance plan and the pharmacy you use.

Note: A generic version of Harvoni is expected to be released in early 2019. The manufacturer estimates the cost for a course of the drug will be $24,000. This price is considerably less than the price of the brand-name version.

How to take Harvoni

You should take Harvoni according to your doctor's instructions.

Timing

Harvoni can be taken at any time of the day. However, you should try to take Harvoni at the same time every day. This can help you remember to take it and help keep a consistent amount of the drug in your system.

If you experience fatigue during your treatment with Harvoni, try taking the drug at night. That might help you avoid that side effect.

Taking Harvoni with food

Harvoni can be taken with or without food. If you experience nausea after taking Harvoni, you may avoid that side effect by taking the drug with food.

Can Harvoni be crushed?

It's not known whether it's safe to crush Harvoni tablets, so it's best to avoid crushing them. If you have trouble swallowing Harvoni tablets, talk with your doctor about other medications that may work better for you.

How Harvoni works

Harvoni is used to treat infection with the hepatitis C virus (HCV).

About hepatitis C

HCV is transmitted through blood or body fluids. The virus primarily attacks cells in your liver and causes inflammation. This leads to symptoms such as:

• pain in your abdomen (belly)
• 열
• dark-colored urine
• joint pain
• jaundice (yellowing of your skin or the whites of your eyes)

Some people's immune systems can fight HCV without treatment. However, many people need medication to clear the virus and reduce long-term effects. Serious, long-term effects of hepatitis C include cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.

How does Harvoni treat hepatitis C?

Harvoni is a direct-acting antiviral (DAA). These types of drugs treat HCV by stopping the virus from reproducing (making copies of itself). Viruses that can't make copies eventually die and are cleared from the body.

Clearing the virus from your body will decrease liver inflammation and prevent additional liver scarring.

How long does it take to work?

Some people start feeling better within a few days or weeks of starting treatment with Harvoni. However, you'll still need to take Harvoni for the entire time that your doctor prescribes.

In clinical studies, more than 86 percent of people who took Harvoni were cured after three months of treatment.

Your doctor will test your blood for the virus before and during treatment. They will also test it 12 weeks after you finish treatment. If there is no detectable virus in your body 12 weeks after your treatment ends, you have achieved sustained virologic response (SVR). Achieving SVR means you're considered cured of hepatitis C.

Harvoni and pregnancy

There haven't been enough studies in humans to know if Harvoni is safe to take during pregnancy. In animal studies, there was no harm to the fetus seen when the mother received Harvoni. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you're pregnant or planning to become pregnant, talk to your doctor about whether Harvoni is right for you.

Note: If you're taking Harvoni with ribavirin, that treatment isn't safe to use during pregnancy (see "Harvoni and ribavirin" above).

Harvoni and breastfeeding

It isn't known if Harvoni passes into human breast milk. In animal studies, Harvoni was found in breast milk but didn't cause harmful effects in offspring. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you're breastfeeding or planning to breastfeed, talk with your doctor about the potential risks and benefits of taking Harvoni while breastfeeding.

Note: If you're taking Harvoni with ribavirin, you should talk to your doctor about whether you can safely continue to breastfeed (see "Harvoni and ribavirin" above).

Common questions about Harvoni

Here are answers to some frequently asked questions about Harvoni.

Do I need to follow a special diet while taking Harvoni?

No, there is no special diet required while you take Harvoni.

However, if you experience nausea or stomach pain as a side effect of Harvoni, it may be helpful to eat smaller meals and avoid foods that are greasy, spicy, or acidic. Taking Harvoni with a small snack may also lessen nausea.

How long will Harvoni take to get rid of my hepatitis C?

Harvoni will start working right away to fight the virus. However, in order to get rid of hepatitis C, you will need to take Harvoni for the full length of time that your doctor prescribes. This may be 8, 12, or 24 weeks, depending on your medical history.

In clinical studies, nearly all people who took Harvoni achieved sustained virologic response SVR) after the full treatment. SVR means that the virus was no longer detectable in their blood. When a person achieves SVR, they are considered cured of hepatitis C.

What is the cure rate for Harvoni?

The cure rate for Harvoni depends on certain aspects of your hepatitis C. This includes whether or not you have cirrhosis, what hepatitis C treatments you have tried in the past, and what genotype of the virus you have.

For example, in clinical studies of Harvoni, 96 percent of people who met the following description were cured of hepatitis C after 12 weeks:

• had genotype 1
• had no cirrhosis
• had no history of other hepatitis C treatments

In the same clinical studies, between 86 percent and 100 percent of people with different medical histories were cured of hepatitis C.

Can hepatitis C come back after taking Harvoni?

If you take Harvoni every day as directed by your doctor and you maintain a healthy lifestyle, the virus shouldn't return.

However, it's possible to relapse (have the infection reappear). This happens when a medication has cured a person of hepatitis C, but blood tests detect the virus again months to years after treatment. In clinical trials, up to 6 percent of people treated with Harvoni had a relapse.

Also, if you're exposed to hepatitis C again after you take any hepatitis C medication, including Harvoni, you can become reinfected with the virus. Reinfection can occur in the same way the original infection was contracted.

Sharing needles used for injecting drugs and having intercourse without a condom are possible routes of reinfection. Avoiding these behaviors can help prevent reinfection with hepatitis C.

What is a hepatitis C genotype?

There are six different strains, or types, of hepatitis C viruses that are known to infect people. These strains are called genotypes.

Genotypes are identified by differences in the genetic code of the viruses. The most common hepatitis C strain in the United States is genotype 1, but other strains are also seen here.

Your doctor will give you a blood test to determine which genotype you have. Your hepatitis C genotype will help your doctor decide which medication is right for you.

Harvoni overdose

If you take too much Harvoni, you increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose of Harvoni can include:

• 피로
• 심각한 두통
• 구역질 및 구토
• 근육 약화
• insomnia (trouble sleeping)
• irritability

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Harvoni warnings

This drug comes with several warnings.

FDA warning: Reactivation of hepatitis B virus

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

• When people who are coinfected with both hepatitis C and hepatitis B start taking Harvoni, there is a risk of reactivation of the hepatitis B virus (HBV). Reactivation means the virus becomes active again. Reactivation of HBV can lead to liver failure or death. Your doctor will test you for HBV before you start treatment with Harvoni. If you're found to have HBV, you may need to take medication to treat it.

Other warnings

Before taking Harvoni, talk with your doctor about your health history. Harvoni may not be right for you if you have certain medical conditions.

It's not known if Harvoni is safe or effective in people with severe kidney disease. This includes people with severe kidney impairment or with end-stage kidney disease that requires hemodialysis. However, people with severe kidney disease who took Harvoni in a 2018 clinical study were treated effectively and had no severe negative effects.

If you have severe kidney disease, talk to your doctor about whether Harvoni is right for you.

Harvoni expiration

When Harvoni is dispensed from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date the medication was dispensed.

The purpose of such expiration dates is to guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications.

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where the medication is stored. Harvoni tablets should be stored below 86â °F (30â °C) and kept in the container they came in.

If you have unused medication that has gone past its expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Professional information for Harvoni

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Mechanism of action

Harvoni contains two drugs: ledipasvir and sofosbuvir.

Ledipasvir inhibits HCV NS5A protein, which is required for efficient phosphorylation of viral RNA. Inhibition of NS5A blocks RNA replication and assembly.

Sofosbuvir is an HCV NS5B polymerase inhibitor with an active metabolite (a nucleoside analog triphosphate) that is incorporated into HCV RNA. The active metabolite acts as a chain terminator, halting HCV replication.

Harvoni has activity against HCV genotypes 1, 4, 5, and 6.

Pharmacokinetics and metabolism

Harvoni contains two active ingredients: ledipasvir and sofosbuvir.

Ledipasvir reaches peak concentration in about four hours and is almost completely bound to plasma proteins. Metabolism occurs via oxidation through an unknown mechanism. The half-life is about 47 hours. The unchanged drug and its oxidative metabolites are eliminated primarily in the feces.

Sofosbuvir's peak concentration occurs in 45 minutes to one hour. Plasma protein binding accounts for approximately 65 percent of circulating drug. Sofosbuvir is a prodrug that is converted to an active metabolite (GS-461203) by hydrolysis and phosphorylation in the liver. GS-461203 is further dephosphorylated to an inactive metabolite.

Up to 80 percent of the dose is eliminated in the urine. The parent drug's half-life is 30 minutes, and the inactive metabolite's half-life is around 27 hours.

Contraindications

There are no contraindications to Harvoni use. Refer to ribavirin prescribing information for contraindications for people receiving Harvoni with ribavirin.

Storage

Harvoni should be stored in its original container at temperatures lower than 86â °F (30â °C).

Disclaimer: MedicalNewsToday has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.