뉴스: IBS-C에 대한 새로운 경구 치료제 승인

변비를 동반한 과민성 대장 증후군(IBS-C)은 일반적인 위장(GI) 장애입니다. 이는 해당 질환이 있는 사람의 3분의 1에 영향을 미치는 IBS의 한 유형입니다.

IBS-C의 일반적인 증상으로는 팽만감, 불편함, 복통, 배변 및 대변 변화 등이 있습니다. 변비가 있는 IBS는 대개 딱딱한 변을 유발하므로 배변이 어렵고 배변 활동이 드물게 발생하는 경우도 흔합니다.

현재 IBS-C에 대한 치료법은 없지만 올바른 치료 계획을 통해 증상을 관리할 수 있습니다. IBS-C 치료에는 생활방식 변화와 식이요법이 포함되는 경우가 많지만 경우에 따라 약물이 처방될 수도 있습니다.

IBS-C 치료를 위해 식품의약청(FDA)에서 승인한 가장 최근의 경구용 약물 중 하나는 테나파노르(Ibsrela)입니다. 다른 약물이 도움이 되지 않으면 테나파노르가 귀하에게 적합한지 의사에게 문의하십시오.

테나파노르의 역사

Tenapanor(Ibsrela)는 2019년 9월 FDA의 IBS-C 치료 승인을 받았지만 2년 후까지 미국에서는 출시되지 않았습니다.

테나파노르 제조사인 아델릭스(Ardelyx)는 IBS-C 대신 혈액에 인을 추가로 유발하는 질환인 고인산혈증을 목표로 방향을 바꿨다.

Tenapanor(Xphozah로 판매)는 만성 신장 질환을 앓고 있는 성인, 특히 다른 치료법에 반응하지 않고 투석을 받고 있는 성인의 혈액 내 인 양을 조절하는 데 도움을 주기 위해 만들어졌습니다.

이 약물은 장에서 인산염 흡수를 방지하고 특히 NHE3(나트륨-수소 교환체 3) 수용체를 차단하는 작용을 했습니다.

하루에 두 번 경구로 한 알씩 복용하면 인 흡수를 억제하기에 충분하다고 합니다. 연구자들은 약물의 가장 흔한 부작용이 설사라고 지적했습니다.

2021년 7월 고인산혈증 치료를 위한 테나파노르에 대한 FDA 검토 후, 이 약물은 다시 방향을 바꿔 2022년 4월 IBS-C 치료를 위한 최초이자 유일한 NHE3 억제제로 출시되었습니다.

비록 약물 출시가 지연되었지만 약물의 과학은 동일하게 유지되었습니다.

이는 여전히 장, 특히 소장과 결장에서 나트륨-수소 교환체 3(NHE3) 수용체를 차단하여 특정 물질의 흡수를 차단하는 역할을 합니다.

고인산혈증 환자의 목표는 인 흡수를 중단하는 것이었지만 IBS-C 환자의 경우 식이 나트륨 흡수를 억제합니다. 이로 인해 장의 수분 분비가 증가합니다.

변비가 없는 고인산혈증 환자가 이 약을 복용하는 동안 설사를 경험하는 이유는 수분 분비 증가가 중요한 역할을 했을 가능성이 있습니다.

테나파노르는 수분 분비를 증가시켜 IBS-C 변비 완화에 도움이 됩니다.

대변 배출 과정에서 수분이 많아지면 배변이 더 부드럽고 더 자주 이루어질 수 있습니다. 이는 또한 팽만감과 복통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

또한, 테나파노르는 내장 과민증에 긍정적인 영향을 미칩니다. 이 상태는 복부, 골반, 가슴에 있는 연부 기관인 내장 기관이 더 민감하고 통증과 불편함을 더 쉽게 느낄 때 발생합니다.

테나파노르는 내장과민증을 줄여 배변활동이 없더라도 통증을 줄여준다.

FDA는 IBS-C 치료를 위해 테나파노르를 검토할 때 주로 두 가지 임상시험을 사용했습니다.

안에 2021년 임상시험18~75세의 IBS-C 참가자 293명에게 테나파노르 50mg을 하루 2회 투여했고, 다른 235명에게는 26주 동안 위약을 투여했습니다.

이 기간 동안 그들은 다음과 관련된 증상을 평가했습니다.

테나파노르를 투여받은 사람들은 위약군보다 복통이 덜하고 배변 횟수가 더 자주 나타났다고 보고했습니다.

2020년 임상 시험에서 IBS-C 참가자에게는 12주 동안 하루에 두 번 테나파노르 50mg을 투여하거나 위약을 투여했습니다. 증상의 중증도와 변비가 완화되었는지 여부를 기록했습니다.

12주 후 일부 사람들은 4주 동안 테나파노르를 복용했고 다른 사람들은 금단 증상을 평가하기 위해 위약으로 전환했습니다. 연구가 끝날 무렵, 테나파노르를 복용한 사람들 중 더 많은 사람들이 변비가 줄어들고 복통이 감소했다고 보고했습니다.

임상시험에는 1,200명이 넘는 환자가 참여했다. 테나파노르를 투여받은 사람들은 위약을 투여받은 사람들에 비해 자발적인 배변 빈도와 복통의 심각도가 30% 이상 개선된 것으로 보고되었습니다.

일부에서는 하루에 두 번 테나파노르를 복용한 후 빠르면 첫 주에 개선이 보고되었습니다. 가장 흔하게 보고된 증상은 다음과 같습니다. 경증~중등도 설사 일주일 이내에 해결되는 경우가 많습니다.

테나파노르는 성인 전용입니다. 다음을 포함하여 최소 3개월에 걸쳐 두 가지 이상의 증상을 정기적으로 경험하는 IBS-C 환자에게 권장됩니다.

일반적으로 자극성 완하제, 삼투성 완하제 또는 식염수 완하제와 같은 다른 치료법으로 증상이 개선되지 않을 때 권장됩니다.

Tenapanor는 보충 약물이 아닙니다. 즉, linaclotide(Linzess)와 같은 다른 치료 옵션과 함께 사용하는 것이 권장되지 않습니다.

또한 기계적 장 폐쇄 징후가 나타나는 경우에는 권장되지 않습니다. 임산부에 대한 테나파노르(Ibsrela)의 안전성은 아직 확립되지 않았습니다.

다른 치료법에 반응하지 않는 IBS-C에 대해 테나파노르(Ibsrela)를 고려하고 있다면 담당 의사에게 문의하세요.

현재 IBS-C에 대한 치료법은 없지만 새로운 연구에서는 증상 관리에 도움이 될 수 있는 테나파노르와 같은 혁신적인 약물을 생산하고 있습니다.

IBS-C를 앓고 있는 많은 사람들에게 생활 습관 변화에 따른 약물 치료는 지속적인 완화가 곧 임박함을 의미합니다.