티사 브리 (나탈리 주맙)

Tysabri 란 무엇입니까?

Tysabri는 브랜드 처방약입니다. 성인을 치료하는 데 사용됩니다 :

• 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS). MS는 면역 체계 (질병에 대한 신체 방어)가 중추 신경계를 공격하는 질병입니다.
• 다른 치료법이 효과가 없다면 중증 활동성 크론 병. 크론 병은 소화관에 붓는 일종의 염증성 장 질환입니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.

티 사브 리에는 나탈리 주맙이 포함되어 있습니다. 이것은 인테그린 수용체 길항제라고 불리는 생물 학적 약물 (생체의 일부로 만들어 짐)입니다.

의료 서비스 제공자는 병원이나 의사 사무실에 Tysabri를 정맥 주사로 제공합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. Tysabri 주입은 보통 1 시간이 걸립니다.

유효성

Tysabri는 재발 성 형태의 MS 및 중등도 내지 중증의 활동성 크론 병을 치료하는데 효과적 (잘 작동 함) 인 것으로 밝혀졌다.

한 연구는 MS와의 관계에서 Tysabri가 어떻게 작동하는지 살펴 보았습니다. 2 년의 치료 후, Tysabri를 복용 한 사람은 위약을 복용 한 사람 (치료하지 않은 사람)보다 증상이 악화 될 위험이 42 % 낮았습니다. 증상의 악화에는 움직이거나 걷는 데 문제가있었습니다. 그리고 Tysabri를 복용 한 사람의 67 %는 위약을 복용 한 사람의 41 %와 비교하여 재발하지 않았습니다 (발적).

다른 연구에서 Tysabri를 복용 한 Crohn 병 환자를 조사했습니다. 12주의 치료 후 60 %의 사람들이 증상이 더 적었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 44 %와 비교되었습니다. 그리고 37 %의 사람들이 완화 상태에있었습니다. 이는 증상이 더 적거나 전혀 없다는 것을 의미합니다. 위약을 복용 한 사람의 25 %와 비교했습니다.

Tysabri 일반 또는 바이오시 밀러

Tysabri는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. Tysabri는 하나의 활성 약물 성분 인 나탈리 주맙을 함유합니다.

Tysabri는 현재 바이오시 밀러로 사용할 수 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에 제네릭 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약품을 기반으로합니다.

바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복제 한 브랜드 의약품만큼 안전하고 효과적입니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Tysabri 부작용

Tysabri는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Tysabri를 복용하는 중에 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Tysabri의 부작용에 대한 자세한 내용은 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Tysabri의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통
• 팔, 다리, 관절 또는 위의 통증

• 피로 (에너지 부족) 또는 피곤함

• 설사
• 구역질
• 발진
• 체중 감량 또는 체중 증가

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Tysabri의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 중증 뇌 감염의 한 유형 인 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML). 증상은 다음과 같습니다.
  • 몸의 한쪽에서 점차 약 해지다
  • 서투른
  • 시력 문제
  • 생각, 기억 또는 성격의 변화
  • 혼동

• 뇌염 (뇌염) 또는 수막염 (뇌 및 척수 감염)과 같은 헤르페스 감염. 증상은 다음과 같습니다.

  • 갑작스런 열
  • 심각한 두통
  • 시력 변화 또는 눈의 통증
  • 혼동
• 간 손상. 증상은 다음과 같습니다.

  • 황달 (피부색과 눈의 흰색)

  • 어두운 소변
  • 구역질 또는 구토
  • 피곤하거나 약한 느낌
• 요로, 질, 폐, 코 또는 목의 감염. 감염의 일반적인 증상은 다음과 같습니다.
  • 열
  • 피로
  • 근육통
• 알레르기 반응. 가능한 증상은 아래의 "측면 효과 세부 사항"을 참조하십시오.
• 우울증. 가능한 증상은 아래의 "측면 효과 세부 사항"을 참조하십시오.

* Tysabri는 박스형 경고 …에 대한 PML. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약물로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 부작용 중 일부에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Tysabri 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 한 연구는 다발성 경화증 (MS) 환자를 대상으로합니다. Tysabri를받은 사람들 중 약 4 %가 약물 복용 후 2 시간 이내에 알레르기 반응을 보였습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람의 1 % 미만 (치료 없음)과 비교되었습니다.

같은 연구에서 Tysabri를받은 사람들의 5 %는 약물 복용 후 2 시간 이상 알레르기 반응을 보였습니다. 위약을 복용 한 사람의 2 %와 비교했습니다.

다른 임상 연구에서, 크론 병 환자의 2 %는 티사 브리를받은 후 2 시간 이내에 알레르기 반응을 나타 냈습니다. 이는 위약을 복용 한 사람의 1 % 미만과 비교되었습니다. 이 연구에는 Tysabri 복용 후 2 시간 이상 발생한 알레르기 반응에 대한 정보는 포함되지 않았습니다.

가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란 또는 천명음
• 가슴 통증
• 구역질
• 현기증
• 저혈압
• 오한

Tysabri를받은 후 언제라도 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 그러나 이러한 반응은 일반적으로 용량을 시작한 후 2 시간 이내에 발생합니다. 의료 서비스 제공자는 Tysabri를받은 후 1 시간 이상 동안 귀하를 모니터링합니다. 따라서 그 기간 동안 알레르기 반응이 있으면 즉시 치료할 수 있습니다.

의료 서비스 제공자를 떠난 후 Tysabri에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)

Tysabri를 복용하면 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML)이라는 심각한 뇌 감염 위험이 높아집니다. 이것은 드물지만 매우 심각한 부작용입니다. PML은 걸을 수 없거나 사망과 같은 심각한 장애를 유발할 수 있습니다.

임상 시험에서 MS를 위해 Tysabri와 Avonex (다른 MS 약물)를 복용 한 1,869 명 중 2 명이 PML을 개발했습니다. 이것은 Avonex 만 복용 한 제로 사람들과 비교되었습니다.

다른 연구에서, 크론 병으로 Tysabri를 복용 한 1043 명 중 1 명이 PML을 개발했습니다. 이것은 위약을 복용하지 않은 제로 사람들과 비교되었습니다 (치료 없음).

Tysabri 치료 중 및 약물 복용을 중단 한 후 최대 6 개월 동안 PML이 발생할 수 있습니다.

다음과 같은 경우 PML 위험이 높아집니다.

• Tysabri를 2 년 이상 복용했습니다
• 면역 체계를 약화시킬 수있는 특정 약물로 사전 치료를 받았음
• 존 커닝햄 바이러스

Tysabri를 복용하는 동안 의사는 PML을 모니터합니다. PML 증상이 있으면 즉시 의사에게 알리십시오. (가능한 증상의 목록은 위의 "심각한 부작용"을 참조하십시오.) 의사는 Tysabri 복용을 중단해야하는지 결정할 수 있습니다. 불행히도 PML을 예방하거나 치료할 수 없습니다.

피부 발진

Tysabri를 복용하는 동안 피부에 발진이 생길 수 있습니다. 한 연구에서 MS로 Tysabri를 복용 한 사람의 12 %가 피부 발진을 일으켰습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 9 %와 비교되었습니다 (치료 없음).

다른 연구에서, 크론 병으로 Tysabri를 복용 한 사람의 6 %가 피부 발진을 일으켰습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 4 %와 비교되었습니다.

Tysabri를 복용하고 며칠 후에도 사라지지 않는 피부 발진이 생기면 의사에게 알리십시오. 그들은 그것을 치료하는 방법을 추천 할 수 있습니다.

체중 감량 또는 체중 증가

Tysabri를 복용하는 동안 체중이 줄거나 체중이 늘어날 수 있습니다. 임상 시험에서 MS로 Tysabri를 복용 한 사람의 2 %가 체중이 줄거나 늘었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람의 1 % 미만 (치료 없음)과 비교되었습니다.

체중 감량 또는 체중 증가에 대해 우려가있는 경우 의사와 상담하십시오. 필요에 따라식이 요법과 운동 루틴을 조정할 수 있습니다. 의사는 적절한 영양 섭취를 위해 영양사에게 의뢰 할 수도 있습니다.

두통

Tysabri를 복용하는 동안 두통이 생길 수 있습니다. 임상 시험에서 MS를 위해 Tysabri를 복용 한 사람들의 38 %가 두통을 앓고있었습니다. 위약을 복용 한 사람의 33 % (치료 없음)와 비교했습니다.

다른 두 가지 임상 시험에서 크론 병으로 티사 브리를 복용 한 사람의 32 %와 37 %가 두통을 앓고있었습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 23 %와 31 %와 비교되었습니다. 두통은 Tysabri의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다.

Tysabri를 복용하는 동안 사라지지 않는 두통이 있으면 의사와 상담하십시오. 도움이 될만한 치료법을 추천 할 수 있습니다.

우울증

Tysabri를 복용하는 동안 우울증이있을 수 있습니다. 임상 시험에서 MS로 Tysabri를 복용 한 사람의 19 %가 우울증을 앓았습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 16 %와 비교되었습니다 (치료 없음). 실제로 우울증은 Tysabri의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다.

Tysabri를 복용하고 우울증 증상이 있으면 의사에게 알리십시오. 증상에는 슬프거나 절망적이거나 일반적으로 즐기는 활동에 대한 관심을 잃는 것이 포함될 수 있습니다. 귀하와 담당 의사는 증상을 관리하는 방법과 사용 가능한 치료법에 대해 논의 할 수 있습니다. 의사는 또한 Tysabri 복용을 중단하고 다른 약물을 사용하도록 할 수도 있습니다.

탈모 (부작용이 아님)

Tysabri를 복용하는 동안 머리카락을 잃을 가능성은 없습니다. Tysabri의 임상 시험에서 탈모는 부작용이 아니 었습니다.

그러나 teriflunomide (Aubagio) 및 mitoxantrone과 같은 다른 MS 약물은 탈모를 유발할 수 있습니다.

그리고 크론 병 자체가 탈모를 일으킬 수 있습니다. 이는 위가 음식에서 영양분을 제대로 흡수하지 못하여 모발 성장에 도움이되기 때문입니다.

Tysabri를 복용하고 탈모가 우려되는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 탈모의 원인을 확인하기 위해 당신을 테스트 할 수 있습니다. 의사는 또한 모발 손실에 대처하는 방법에 대한 정보를 제공 할 수도 있습니다.

암 (부작용이 아님)

Tysabri는 암 발생을 유발하지 않습니다. Tysabri의 임상 시험에서 암은 부작용이 아니 었습니다.

연구에 따르면 크론 병 환자의 내장에서 특정 유형의 암 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

그리고 MS가 암의 위험을 증가시키는 지에 대한 상충되는 정보가 있습니다. MS와 암 사이에 연관성이 있는지 확인하려면 더 많은 데이터가 필요합니다.

Tysabri를 복용하고 암 발병이 걱정된다면 의사와 상담하십시오.

티사 브리 비용

모든 약물과 마찬가지로 Tysabri의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Tysabri에 대한 현재 가격을 찾으려면 WellRx.com을 확인하십시오.

WellRx.com에서 찾는 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 귀하가 지불 할 실제 가격은 보험 플랜과 지역에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Tysabri에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Tysabri의 제조업체 인 Biogen은 Above MS라는 프로그램을 제공합니다. 이 프로그램은 약품 비용을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 800-456-2255로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

MS 용 Tysabri

식품의 약국 (FDA)은 특정 상황을 치료하기 위해 Tysabri와 같은 처방약을 승인합니다.

Tysabri는 성인의 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

MS는 면역 체계 (질병에 대한 신체 방어)가 중추 신경계를 공격하는 질병입니다. (뇌와 척수가 중추 신경계를 구성합니다.) MS와 함께 면역계는 신경 섬유를 보호하는 덮개 인 미엘린을 파괴합니다.

이 내용을 다루지 않으면 뇌는 신경을 통해 신체의 나머지 부분으로 메시지를 보내는 데 어려움을 겪습니다. 이로 인해 영구적 인 신경 손상 및 이동 문제가 발생할 수 있습니다.

재발 성 형태의 MS를 사용하면 증상이 거의 없거나 전혀없는 시간이 있습니다. 그 후 재발 (증상이 악화되는 재발)이 뒤 따릅니다. MS의 재발 사 형태는 가장 일반적인 MS 유형이다.

Tysabri는 MS 증상 악화를 늦 춥니 다. 이 약물은 또한 플레어 업 횟수를 줄이는 데 도움이됩니다.

한 연구는 MS와의 관계에서 Tysabri가 어떻게 작동하는지 살펴 보았습니다. 2 년의 치료 후, Tysabri를 복용 한 사람은 위약을 복용 한 사람 (치료하지 않은 사람)보다 증상이 악화 될 위험이 42 % 낮았습니다. 증상의 악화에는 움직이거나 걷는 데 문제가있었습니다. 그리고 Tysabri를 복용 한 사람의 67 %는 위약을 복용 한 사람의 41 %와 비교하여 재발하지 않았습니다 (발적).

또 다른 연구는 Tysabri를 복용 한 MS와 Avonex라는 두 번째 MS 약물을 복용 한 사람들을 조사했습니다. 2 년의 치료 후, Avonex와 함께 Tysabri를 복용 한 사람들은 Avonex 만 복용 한 사람들보다 증상이 악화 될 위험이 24 % 낮았습니다. 증상의 악화에는 움직이거나 걷는 데 문제가있었습니다. 두 약물을 복용 한 사람의 54 %가 재발하지 않았으며 (발작), Avonex 만 복용 한 사람의 32 %가 재발하지 않았습니다.

다른 용도

식품의 약국 (FDA)은 다발성 경화증 (MS) 외에도 일부 형태의 크론 병을 치료할 수 있도록 Tysabri를 승인했습니다.

크론 병을위한 티사 브리

Tysabri는 또한 다른 치료법이 효과가 없다면 중등도 내지 중증 활동성 크론 병을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 크론 병은 소화관에 붓는 일종의 염증성 장 질환입니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.

한 연구는 Tysabri를 복용 한 Crohn 병 환자를 조사했습니다. 12주의 치료 후 60 %의 사람들이 증상이 더 적었습니다 (더 나은 느낌). 이것은 위약을 복용 한 사람들의 44 %와 비교되었습니다. 그리고 37 %의 사람들이 완화 상태에있었습니다. 이는 증상이 더 적거나 전혀 없다는 것을 의미합니다. 위약을 복용 한 사람의 25 %와 비교했습니다.

Tysabri의 대안

다발성 경화증 (MS) 및 크론 병을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Tysabri의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

다발성 경화증에 대한 대안

MS 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 인터페론 베타 -1a (Avonex)
• 인터페론 베타 -1b (베타 세론)
• 글라 티라 머 아세테이트 (Copaxone, Glatopa)
• 핀 골리 모드 (길레 냐)
• 알 렘투 주맙 (렘 트라 다)
• 디메틸 푸마 레이트 (Tecfidera)
• teriflunomide (아우 바지오)
• 옥 렐리 주맙 (Ocrevus)

크론 병에 대한 대안

크론 병 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아자 티오 프린 (이무 란 아 자산)
• 6- 메르 캅토 퓨린 (푸리 네톨)
• 부데소니드 (Entocort EC, Uceris)
• 메토트렉세이트 (Trexall)
• 인플 릭시 맙 (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• 아 달리 무 마브 (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• 베 돌리 주맙 (Entyvio)
• 우 스테 키누 맙 (스텔라 라)

티사 브리 대 오 크레 부스

Tysabri가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Tysabri와 Ocrevus가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 성인에서 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS) 치료를 위해 Tysabri와 Ocrevus를 모두 승인했습니다.

Tysabri는 또한 다른 치료법이 효과가없는 경우 중등도 내지 중증 활동성 크론 병을 성인으로 치료하도록 승인되었습니다. 크론 병은 소화관에 붓는 일종의 염증성 장 질환입니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.

Ocrevus는 또한 성인의 점진적 (심각한) 형태의 MS를 치료하도록 승인되었습니다.

Tysabri는 활성 약물 나탈리 주맙을 함유하고 있습니다. Ocrevus는 활성 약물 ocrelizumab을 포함합니다.

약물 형태 및 투여

Tysabri와 Ocrevus는 모두 병원이나 의사 사무실에 정맥 주사로 제공됩니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. 알레르기 반응이있는 경우 의료 서비스 제공자가 치료 후 1 시간 이상 동안 환자를 모니터링합니다.

부작용 및 위험

Tysabri와 Ocrevus는 다른 약을 함유하고 있지만 유사한 약 종류에 속합니다. (한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작용하는 약물 그룹입니다.) 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Tysabri, Ocrevus 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tysabri에서 발생할 수 있습니다 :
  • 팔, 다리, 관절 또는 위의 통증
  • 설사
  • 체중 감량 또는 체중 증가
  • 구역질
  • 발진

  • 피로 (에너지 부족) 또는 피곤함

• Ocrevus에서 발생할 수 있습니다 :
  • 열
  • 빠른 심박수
• Tysabri와 Ocrevus에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 경미한 알레르기 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Tysabri, Ocrevus 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tysabri에서 발생할 수 있습니다 :

  • 뇌염 (뇌염) 또는 수막염 (뇌 및 척수 감염)과 같은 헤르페스 감염

  • 간 손상
  • 우울증
• Ocrevus에서 발생할 수 있습니다 :
  • 암, 특히 유방암 위험이 높음

  • 과거에 간염이 있었다면 B 형 간염

• Tysabri와 Ocrevus에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML), * 심각한 뇌 감염 유형
  • 요로, 질, 폐, 코 또는 인후의 감염
  • 심한 알레르기 반응

* Tysabri는 박스형 경고 PML. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Tysabri와 Ocrevus는 FDA가 승인 한 용도가 다르지만, 성인에서 재발 성 형태의 MS를 치료하는 데 사용됩니다.

두 약물에 대한 별도의 연구는 더 큰 연구 검토에서 비교되었습니다. 연구원들은 Tysabri와 Ocrevus가 재발 성 형태의 MS를 치료하는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다.

소송 비용

Tysabri와 Ocrevus는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 약물의 바이오시 밀러는 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에 제네릭 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약품을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복사하려는 브랜드 의약품만큼 안전하고 효과적입니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Tysabri는 일반적으로 Ocrevus보다 저렴합니다. 약물에 대해 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

티사 브리 대 후 미라

Ocrevus (위 참조) 외에도 Tysabri와 유사한 다른 약물도 사용할 수 있습니다. 여기서 우리는 Tysabri와 Humira가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 다른 치료법이 효과가없는 경우 성인에서 중등도 내지 중증 활동성 크론 병을 치료할 수 있도록 Tysabri와 Humira를 승인했습니다. 크론 병은 소화관에 붓는 일종의 염증성 장 질환입니다. "활성"은 현재 증상이 있음을 의미합니다.

Tysabri는 또한 성인에서 재발 성 형태의 다발성 경화증 (MS)을 치료하도록 승인되었습니다.

Humira는 또한 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

• 다른 약물이 효과가없는 경우 6 세 이상 어린이의 크론 병
• 류마티스 관절염
• 건 선성 관절염
• 2 세 이상의 청소년에서 중등도에서 중등도의 특발성 관절염

• 강직성 척추염 (척추 관절염)

• 중등도 내지 중증 플라크 건선
• 다른 약물이 효과가없는 경우 중등도 내지 중증 활동성 궤양 성 대장염
• 2 세 이상의 중간 포도막염, 후 포도막염 및 포도막염을 포함한 일부 유형의 비 감염성 포도막염
• 12 세 이상인 경우의 고지 염

Tysabri는 활성 약물 나탈리 주맙을 함유하고 있습니다. Humira는 활성 약물 adalimumab을 포함합니다.

약물 형태 및 투여

Tysabri는 클리닉 또는 의사 사무실에 정맥 주사로 제공됩니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. 알레르기 반응이있는 경우 의료 서비스 제공자가 치료 후 1 시간 이상 동안 환자를 모니터링합니다.

Humira는 피부 바로 아래 주사로 투여됩니다 (피하).

부작용 및 위험

Tysabri와 Humira는 다른 약을 함유하고 있지만 유사한 약 종류에 속합니다. (한 종류의 약물은 비슷한 방식으로 작용하는 약물 그룹입니다.) 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Tysabri, Humira 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tysabri에서 발생할 수 있습니다 :
  • 팔, 다리, 관절 또는 위의 통증
  • 설사

  • 피로 (에너지 부족) 또는 피곤함

  • 체중 감량 또는 체중 증가
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 몇 가지 독특한 부작용
• Tysabri와 Humira에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 발진
  • 경미한 알레르기 반응
  • 구역질

심각한 부작용

이 목록에는 Tysabri, Humira 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Tysabri에서 발생할 수 있습니다 :
  • 진행성 다 초점 백혈구 병증 (PML), * 심각한 뇌 감염 유형

  • 뇌염 (뇌염) 또는 수막염 (뇌 및 척수 감염)과 같은 헤르페스 감염

  • 우울증
  • 질, 코 또는 목의 감염
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 면역계 반응 인 루푸스 유사 증후군

  • 과거에 간염이 있었다면 B 형 간염

  • 건선, 새로운 또는 악화
  • 심장 마비
• Tysabri와 Humira에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 심한 알레르기 반응
  • 요로 또는 폐의 감염
  • 간 손상

* Tysabri는 박스형 경고 PML. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Tysabri와 Humira는 FDA가 승인 한 용도가 다르지만 둘 다 크론 병 치료에 사용됩니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 연구에 따르면 Tysabri와 Humira는 모두 크론 병 치료에 효과적입니다.

소송 비용

Tysabri와 Humira는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 Tysabri에 대한 바이오시 밀러는 없습니다. Humira의 바이오시 밀러에는 Hyrimoz, Cyltezo 및 Amjevita의 세 가지가 있습니다. Humira와 Tysabri보다 비용이 적게 듭니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에 제네릭 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물을 기반으로합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 일반 약품을 기반으로합니다.

바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복사하려는 브랜드 의약품만큼 안전하고 효과적입니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

WellRx.com의 추정에 따르면 Tysabri는 일반적으로 Humira보다 많은 비용이 듭니다. 약물에 대해 귀하가 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 계획과 귀하의 위치에 따라 다릅니다.

티사 브리 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Tysabri는 15mL 단일 용량 바이알로 제공됩니다. 각 바이알에는 300mg의 약물이 들어 있습니다.

의료 서비스 제공자는 병원이나 의사 사무실에 Tysabri를 정맥 주사로 제공합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. Tysabri 주입은 보통 1 시간이 걸립니다.

주입이 완료된 후, 알레르기 반응이있는 경우 의사는 최소 1 시간 동안 귀하를 모니터링합니다.

다발성 경화증 (MS) 복용량

다발성 경화증 (MS)의 경우, Tysabri의 전형적인 복용량은 4 주마다 300mg입니다.

크론 병 복용량

크론 병의 경우, Tysabri의 전형적인 복용량은 4 주마다 300mg입니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

주입 약속을 놓치면 즉시 의사에게 연락하십시오. 그들은 새로운 방문을 예약하고 필요한 경우 다른 약속의 시간을 조정할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Tysabri는 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 귀하의 주치의가 Tysabri가 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다.

Tysabri와 임신

임신 중에 Tysabri를 복용하는 것이 안전한지 알 수있는 데이터가 충분하지 않습니다. 일부 동물 연구에 따르면이 약물이 태아에 해를 끼친 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 동물 연구에 따르면 Tysabri는 어머니 나 태아에게 해를 끼치 지 않습니다. 동물 연구가 항상 인간에게서 일어날 일을 예측하는 것은 아닙니다.

임신 중이거나 임신을 원한다면 Tysabri 복용을 시작하기 전에 의사에게 알리십시오. 그들은 당신과 장단점을 논의 할 수 있습니다.

Tysabri와 모유 수유

연구에 따르면 티사 브리는 사람의 모유에 들어갑니다. 그러나 Tysabri가 어머니가 약을 복용 한 모유 수유 아동에게 영향을 미치는지에 대한 연구는 없었습니다.

Tysabri를 복용하는 동안 모유 수유를하려면 의사와 상담하십시오. 가능한 위험과 혜택에 대해상의 할 수 있습니다.

Tysabri에 대한 일반적인 질문

Tysabri에 관해 자주 묻는 질문에 대한 답변입니다.

Tysabri 사용을 중단하면 금단 증상이 나타 납니까?

가능성이 없습니다. Tysabri 복용을 중단 한 사람들에게는 금단 증상에 대한보고가 없었습니다.

Tysabri를 중단 한 후 다발성 경화증 (MS) 또는 크론 병 증상이 악화 될 수 있습니다. 그러나 복용했을 때 약물이 효과가 있었기 때문에 복용을 중단하면 더 이상 효과가 없습니다.

Tysabri 복용을 중단하려면 먼저 의사와 상담하십시오. 치료를 가장 잘 끝내는 방법에 대해 상담 할 수 있습니다. 의사는 MS 또는 크론 병 증상을 관리하는 데 도움이되는 다른 방법도 추천 할 수 있습니다.

Tysabri 주입은 어디서받을 수 있습니까?

Tysabri를 받으려면 의사 사무실이나 진료소에 가야합니다. 의료 서비스 제공자가 약물을 정맥 주사로 제공 할 것입니다. 이것은 시간이 지남에 따라 천천히 떨어지는 정맥 주사입니다. Tysabri 주입은 보통 1 시간이 걸립니다.

Tysabri를 복용하면 면역 체계가 약화됩니까?

할 수 있습니다. Tysabri는 면역 체계 (신체의 질병 방어)를 약화시킬 수 있습니다. 면역 체계가 강하지 않으면 세균과 싸우는 데 어려움이 있습니다. 따라서 Tysabri는 감염 위험을 높일 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 중증 뇌 감염의 한 유형 인 진행성 다 초점 백혈병 증 (PML). Tysabri는 PML에 대해 박스형 경고를 표시합니다. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.
• 뇌염 (뇌염) 또는 수막염 (뇌 및 척수 감염)과 같은 헤르페스 바이러스로 인한 감염.
• 요로, 질, 폐, 코 또는 목의 감염.

Tysabri를 복용하는 동안 감염을 예방하려면 손을 자주 씻으십시오. 또한 아픈 사람과의 접촉을 제한하십시오. 칫솔, 술잔, 수건과 같은 개인 용품을 다른 사람과 공유하지 마십시오.

Tysabri를 복용하는 동안 감염된 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 그들은 더 나 빠지지 않도록 치료할 수 있습니다.

Tysabri를 사용하여 점진적 MS를 치료할 수 있습니까?

MS의 경우 식품의 약국 (FDA)은 성인에서 재발 성 형태의 MS를 치료할 수있는 Tysabri 만 승인했습니다.

재발 성 형태의 MS를 사용하면 증상이 거의 없거나 전혀없는 경우가 있습니다 (관해). 그 다음에는 재발이있을 때 (증상이 악화되는 재발)가 뒤 따릅니다. 그러나 점진적 MS에서는 일반적으로 항상 증상이 나타납니다. MS는 악화되는 경향이 있으며 이동이나 보행에 문제가있는 등 장애가 더 많이 발생합니다.

한 임상 연구에서 점진적 MS를 가진 사람들을 조사했습니다. 연구원들은 Tysabri가 위약보다 더 나은 증상을 예방하는 데 도움이되지 않았다는 것을 발견했습니다 (치료 없음). Tysabri가 점진적 MS를 치료할 수 있는지 여부를 확인하려면보다 장기적인 데이터가 필요합니다.

진행성 MS가있는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 최선의 치료 옵션을 추천 할 수 있습니다.

스테로이드와 함께 Tysabri를 복용 할 수 있습니까?

아마도. MS 또는 크론 병이있는 경우 치료의 일부로 이미 스테로이드를 복용하고있을 수 있습니다. 의사는 스테로이드 외에 Tysabri를 처방 할 수 있습니다. 경우에 따라 Tysabri 치료 중에 스테로이드를 계속 복용 할 수 있습니다.

그러나 특정 스테로이드로 Tysabri를 복용하면 심각한 감염 위험이 높아질 수 있습니다. (감염 가능성에 대한 자세한 내용은 위의 "Tysabri 부작용"섹션을 참조하십시오.) 이러한 스테로이드 중 하나를 복용하는 경우, 의사는 Tysabri 복용을 시작한 후 6 개월 이내에 복용량을 천천히 줄입니다. 이것은 완전히 복용을 중단 할 때까지 스테로이드를 점점 적게 섭취한다는 것을 의미합니다. 이러한 스테로이드 중 일부에는 장기간 사용하는 경구 (입으로 복용) 형태 (예 : budesonide (Entocort EC, Uceris))가 포함됩니다.

스테로이드를 복용하는 경우 Tysabri 복용을 시작하기 전에 의사와 상담하십시오. 그들은 당신과 함께 당신의 약물을 통해 갈 수 있고 최고의 복용량을 추천 할 수 있습니다.

티사 브리와 알코올

임상 연구에 따르면 알코올이 Tysabri와 상호 작용하는 것으로 나타났습니다.

그러나 술을 마시면 의사와 상담하십시오. Tysabri 치료 중 알코올이 얼마나 안전한지 알려줄 수 있습니다.

티사 브리 상호 작용

Tysabri는 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용을 증가 시키거나 더 심하게 만들 수 있습니다.

티사 브리 및 기타 약물

다음은 Tysabri와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Tysabri와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Tysabri를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

티사 브리 및 면역 억제제

Taking Tysabri with an immunosuppressant may increase your risk for serious infections. Immunosuppressants are a type of drug that weakens your immune system. (Your immune system helps your body fight disease.) If you have multiple sclerosis (MS) or Crohn's disease, you already may be taking an immunosuppressant.

Tysabri may also weaken your immune system. When your immune system isn't strong, it has a hard time fighting germs. So taking Tysabri and immunosuppressants together may make you more likely to develop an infection. (To learn more about possible infections, see the "Tysabri side effects" section above.)

Examples of immunosuppressant drugs that may increase your risk for infections include:

• methotrexate (Trexall)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilars)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

If you're taking an immunosuppressant, talk with your doctor before you start receiving Tysabri. Your doctor may have you stop taking the immunosuppressant.

Tysabri and certain steroids

Taking Tysabri with certain oral (taken by mouth) steroids long term may increase your risk for infections. Both Tysabri and certain steroids may weaken your immune system (your body's defense against disease). When your immune system isn't strong, it has a hard time fighting germs. So taking these drugs together may make you more likely to develop an infection. (To learn more about possible infections, see the "Tysabri side effects" section above.)

An example of a steroid that may increase your risk for infections is budesonide (Entocort EC, Uceris).

If you're using a steroid, talk with your doctor before you start receiving Tysabri. They may have you take less and less of the steroid until you stop using it completely. They can also recommend other ways to help manage your symptoms.

Tysabri and herbs and supplements

No herbs or supplements have been reported to interact with Tysabri. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products.

How Tysabri is given

A healthcare provider will give you Tysabri as an intravenous infusion in a clinic or your doctor's office. This is an injection into your vein that's slowly dripped in over time.

The healthcare provider will first put a needle into one of your veins. Then they'll connect a bag that contains Tysabri to the needle. The drug will flow from the bag to your body. Tysabri infusions usually take an hour.

After your infusion is complete, the healthcare provider will monitor you for at least one hour in case you have an allergic reaction.

When to take

For both multiple sclerosis (MS) and Crohn's disease, you'll receive infusions of Tysabri every four weeks.

To help you remember when you have an appointment for an infusion, put your treatment schedule on a calendar. Also, set a reminder in your phone so that you don't miss getting a dose of Tysabri.

How Tysabri works

Tysabri is approved to treat certain forms of multiple sclerosis (MS) and Crohn's disease.

Multiple sclerosis (MS)

Multiple sclerosis (MS) is an illness in which your immune system (your body's defense against disease) attacks your central nervous system. (Your brain and spinal cord make up your central nervous system.) With MS, your immune system destroys myelin, which is the covering that protects nerve fibers. Without this covering, your brain has a hard time sending messages to the rest of your body through your nerves. This can lead to permanent nerve damage and trouble moving around.

Tysabri works by binding (attaching) to the cells in your immune system that are attacking your central nervous system. The drug helps prevent the cells from moving to your brain and spinal cord, where they can cause nerve damage.

Crohn's disease

Crohn's disease is a kind of inflammatory bowel disease that causes inflammation (swelling) in your digestive tract. Cells in your immune system that normally fight disease mistakenly attack your digestive tract. This causes the inflammation.

Tysabri works by binding to these cells. The drug helps prevent the cells from moving to your digestive tract, where they can cause inflammation.

How long does it take to work?

For MS, it's hard to say how quickly Tysabri starts to work. This is because the drug is meant to help prevent relapses (flare-ups) and keep MS from getting worse.

For Crohn's disease, you can expect to see your symptoms improve within the first eight weeks of taking Tysabri. In a clinical study, after eight weeks of treatment, Crohn's disease symptoms eased significantly in more than half of the people who took Tysabri. And nearly a third of people who took the drug were in remission (free from symptoms).

Tysabri precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Taking Tysabri increases your risk for a severe brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). PML can lead to severe disability, such as not being able to walk, or death. While you take Tysabri, your doctor will monitor you. If you have any signs or symptoms of the infection, your doctor may have you stop taking Tysabri. You also shouldn't take Tysabri if you've had PML in the past.

Due to the risk of PML, you can get Tysabri only from your doctor through a drug safety program. It's called REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). The REMS program for Tysabri is called the TOUCH Prescribing Program. The program helps make sure that you know about possible side effects of the drug. If you have questions about the program, ask your doctor.

Other warnings

Before taking Tysabri, talk with your doctor about your health history. Tysabri may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Conditions that can weaken your immune system. Tysabri can weaken your immune system (your body's defense against disease). So if your immune system is already weak because of lymphoma, leukemia, or HIV, for example, your body may be less able to fight germs. If you have lymphoma, leukemia, or HIV, your doctor may prescribe a drug other than Tysabri.
• Allergic reactions. Tysabri may cause mild or severe allergic reactions. If you have an allergic reaction to Tysabri, your doctor may have you stop taking the drug. They can also recommend a different treatment.
• Pregnancy. It's not known whether Tysabri is safe for you and your baby during pregnancy. For more information, see the "Tysabri and pregnancy" section above.

노트 : For more information about the potential negative effects of Tysabri, see the "Tysabri side effects" section above.

Professional information for Tysabri

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Tysabri is indicated to treat relapsing forms of multiple sclerosis (MS). It is also indicated to treat Crohn's disease and maintain remission when traditional therapies do not work.

Mechanism of action

Tysabri contains natalizumab, which is a monoclonal antibody that binds to alpha-4 integrin. In MS, it prevents the movement of T-lymphocytes into the central nervous system to reduce relapse frequency. In Crohn's disease, Tysabri prevents leukocytes from migrating into the gut, thereby reducing inflammation.

Pharmacokinetics and metabolism

Tysabri contains natalizumab, which is a monoclonal antibody. The half-life is 7 to 15 days for MS, and 3 to 17 days for Crohn's disease.

After every four weeks of dosing, it takes about 24 weeks for MS and 16 to 24 weeks for Crohn's disease to reach steady state.

Contraindications

Tysabri is contraindicated in people who have previously had:

• progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
• hypersensitivity reactions to Tysabri

저장

Store Tysabri (single-dose vials and diluted solution) in the refrigerator between 36°F to 46°F (2°C to 8°C) and do not freeze. Protect from light and do not shake.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.