개요
비아그라 유사 약물 인 Flibanserin (Addyi)은 폐경 전 여성에서 여성 성 관심 / 동기 장애 (FSIAD)의 치료로 2015 년 식품의 약국 (FDA)에 의해 승인되었습니다.
FSIAD는 활동성 성욕 장애 (HSDD)로도 알려져 있습니다.
현재 Addyi는 특정 처방 자 및 약국을 통해서만 제공됩니다. 승인 된 공급자가 제조업체와 FDA 사이의 계약에 따라 처방합니다. 처방자는 특정 FDA 요구 사항을 충족시키기 위해 제조업체의 인증을 받아야합니다.
취침 시간에 하루에 한 번 복용합니다.
Addyi는 FDA 승인을받은 최초의 HSDD 약물입니다. 2019 년 6 월, bremelanotide (Vyleesi)가 두 번째가되었습니다. Addyi는 매일 먹는 약이지만 Vyleesi는 필요에 따라 사용되는 자체 투여 주사제입니다.
아디 대 비아그라
FDA는 비아그라 (실데나필) 자체를 여성이 사용할 수 있도록 승인하지 않았습니다. 그러나 성욕이 약한 여성에게는 라벨이 붙어 있지 않습니다.
라벨이없는 약물 사용 비 표지 약물 사용이란 FDA가 한 가지 목적으로 승인 한 약물이 아직 승인되지 않은 다른 목적으로 사용되는 것을 의미합니다. 그러나 의사는 여전히 그 목적으로 약물을 사용할 수 있습니다. 이는 FDA가 약물의 테스트 및 승인을 규제하지만 의사가 환자를 치료하기 위해 약물을 사용하는 방법은 아니기 때문입니다. 따라서 의사는 약을 처방 할 수 있지만 귀하의 치료에 가장 적합하다고 생각합니다.
그 효과의 증거는 기껏해야 혼합됩니다. ㅏ
예를 들어,이 검토는 비아그라에게 일차 FSIAD를 가진 폐경 후 여성 202 명을 대상으로 한 연구를 자세히 설명했습니다.
연구자들은 연구 참여자에서 각성 감각, 질 윤활 및 오르가즘의 양이 증가하는 것을 관찰했습니다. 그러나 이차 FSIAD 관련 장애를 가진 여성 (예 : 다발성 경화증 (MS) 및 당뇨병)은 욕구 나 즐거움이 증가하지 않았다고보고했습니다.
이 검토에서 논의 된 두 번째 연구에 따르면 비아그라를 사용할 때 폐경 전 여성과 폐경 후 여성 모두 유의 한 긍정적 인 반응이 없다고보고되었습니다.
여성들이 비아그라 같은 약을 찾는 데는 몇 가지 이유가 있습니다. 그들이 중년 이상에 가까워 질 때, 여성들이 전반적인 성욕의 감소를 관찰하는 것은 드문 일이 아닙니다.
성욕의 감소는 일일 스트레스 요인, 중요한 생활 사건 또는 MS 나 당뇨병과 같은 만성 질환에서 비롯 될 수도 있습니다.
그러나 일부 여성은 FSIAD로 인해 성욕이 감소하거나 없음을 관찰합니다. 한 전문가 패널과 검토에 따르면 FSIAD는 성인 여성의 약 10 %에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
다음과 같은 증상이 특징입니다.
- 성적인 생각이나 환상이 제한적이거나 부재하다
- 성적인 신호 또는 자극에 대한 욕구의 감소 또는 부재 반응
- 성적 활동에 대한 관심 상실 또는 관심 유지 능력 상실
- 성적인 관심 부족 또는 각성에 대한 심각한 좌절감, 무능함 또는 걱정
flibanserin의 작동 방식
Flibanserin은 원래 항우울제로 개발되었지만 2015 년 FSIAD 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
FSIAD와 관련하여 행동 모드는 잘 이해되지 않았습니다. flibanserin을 복용하면 체내에서 도파민과 노르 에피네프린 수치가 정기적으로 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 동시에 세로토닌 수치가 낮아집니다.
도파민과 노르 에피네프린은 성적 흥분에 중요합니다. 도파민은 성적 욕구를 높이는 역할을합니다. 노르 에피네프린은 성적 흥분을 촉진시키는 역할을합니다.
유효성
flibanserin의 FDA 승인은 3 상 임상 시험의 결과를 기반으로합니다. 각 시험은 24 주 동안 지속되었고 폐경 전 여성에서의 플라시보와 비교하여 flibanserin의 효능을 평가했습니다.
연구자와 FDA는 세 가지 실험 결과를 분석했다. 위약 반응에 맞게 조정하면
발기 부전 치료 (ED)에 대한 Viagra의 FDA 승인 후 3 년에 발표 된 리뷰는 치료에 대한 전 세계 반응을 요약합니다. 예를 들어 미국에서는
폐경 후 여성에서
Flibanserin은 폐경 후 여성에게 FDA 승인을받지 않았습니다. 그러나,이 집단에서 flibanserin의 효능은 단일 시험에서 평가되었습니다.
그만큼
Flibanserin은 간 문제가있는 사람들에게 사용해서는 안됩니다.
flibanserin을 시작하기 전에 복용중인 약물 및 보충제에 대해 의사와상의하십시오. 다음 약물이나 보조제를 복용하는 경우에는 flibanserin을 복용해서는 안됩니다.
- diltiazem (Cardizem CD) 및 verapamil (Verelan)과 같은 심혈관 질환 치료에 사용되는 특정 약물
- 시프로플록사신 (Cipro) 및 에리스로 마이신 (Ery-Tab)과 같은 특정 항생제
- 플루코나졸 (디 플루 칸) 및 이트라코나졸 (스포라녹스)과 같은 곰팡이 감염 치료제
-
리토 나 비어 (Norvir) 및 인디 나비 르 (Crixivan)와 같은 HIV 약물
- 네프 조돈, 항우울제
- 세인트 존스 워트와 같은 보충제
이러한 약물 중 다수는 CYP3A4 억제제로 알려진 효소 억제제 그룹에 속합니다.
마지막으로, flibanserin을 복용하는 동안 자몽 주스를 마시면 안됩니다. CYP3A4 억제제이기도합니다.
아디와 알코올
Addyi가 FDA의 승인을 처음 받았을 때, FDA는 실신과 심한 저혈압의 위험 때문에 약물을 사용하는 사람들에게 알코올을 삼가라고 경고했습니다. 그러나 FDA
Addyi를 처방 받으면 더 이상 술을 완전히 피할 필요가 없습니다. 그러나 야간 복용량을 섭취 한 후 다음날 아침까지 술을 마시지 마십시오.
또한 적어도 2 시간 동안 술을 마시지 마십시오 전에 야간 복용량을 복용. 취침 시간이 예상되기 2 시간 전에 술을 마셨다면, 그날 밤 Addyi 복용량을 건너 뛰어야합니다.
어떤 이유로 든 Addyi 복용량을 놓치면 다음날 아침 복용량을 보충하지 마십시오. 다음날 저녁까지 기다렸다가 정기적 인 투약 일정을 다시 시작하십시오.
Flibanserin은 FDA의 승인을받는 데 어려움을 겪었습니다.
FDA는 승인하기 전에 약을 세 번 검토했습니다. 부작용과 비교할 때 그 효능에 대한 우려가있었습니다. 이러한 우려는 FDA가 처음 두 번의 검토 후 승인을 권고 한 주된 이유였습니다.
여성의 성기능 장애를 어떻게 치료해야하는지에 관한 질문도 남아있었습니다. 성욕은 상당히 복잡합니다. 신체적, 심리적 요소가 있습니다.
Flibanserin과 sildenafil은 다른 방식으로 작동합니다. 예를 들어 실데나필은 남성의 성적 흥분을 증가시키지 않습니다. 한편, flibanserin은 욕망과 각성을 촉진하기 위해 도파민과 노르 에피네프린 수치를 높이기 위해 노력합니다.
따라서, 하나의 알약은 성기능 장애의 물리적 측면을 목표로합니다. 다른 하나는 더 복잡한 문제인 각성 및 욕구의 감정을 표적으로합니다.
세 번째 검토 후 FDA는 충족되지 않은 의료 요구로 인해 약물을 승인했습니다. 그러나 부작용에 대한 우려는 여전히 남아있다. flibanserin을 알코올과 함께 복용 할 때 관찰되는 심한 저혈압이 특히 중요합니다.
일상적인 스트레스 요인부터 FSIAD에 이르기까지 저 성욕의 원인에는 여러 가지가 있습니다.
비아그라는 일반적으로 여성에서 혼합 결과를 보았으며 FSIAD를 가진 여성에게는 효과적이지 않습니다. FSIAD를 가진 폐경 전 여성은 Addyi를 복용 한 후 욕망과 흥분이 약간 개선 될 수 있습니다.
Addyi 복용에 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. 또한 Addyi를 사용하기 전에 의사와 다른 약이나 보조제에 대해상의하십시오.
