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엡 클루 사 (벨파 타스 비르 / 소포스 부 비르)

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Epclusa 란 무엇입니까?

Epclusa는 성인의 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하는 데 사용되는 처방전 브랜드 의약품입니다. Epclusa에는 100mg의 velpatasvir와 400mg의 sofosbuvir가 있습니다. 그것은 12 주 동안 매일 한 번 입으로 복용하는 정제로 제공됩니다.

Epclusa는 2016 년에 승인되었으며 6 가지 C 형 간염 유전자형 모두를 치료하는 최초의 약물이었습니다. 간경변 (간 경색)이 있거나없는 사람들에게 사용할 수 있습니다. Epclusa는 다음을 치료하는 데 사용됩니다.

  • HCV 치료를받은 적이없는 사람 (처음 치료)
  • 다른 HCV 약물을 시도했지만 그 약물이 효과가없는 사람들

연구에 따르면 Epclusa는 C 형 간염 바이러스 치료에 효과적입니다. 임상 시험에서, Epclusa를받은 사람들의 89 % ~ 99 %가 지속적인 바이러스 반응 (SVR)을 달성했습니다. SVR을 달성한다는 것은 몸에서 바이러스가 더 이상 감지되지 않는다는 것을 의미합니다. 성공률은 사람의 유전자형 (바이러스 변종)과 병력에 따라 다릅니다.

익 클루 사 제네릭

Epclusa에는 velpatasvir 및 sofosbuvir 성분이 포함되어 있습니다. Epclusa 또는 두 성분 모두에 사용할 수있는 일반적인 형태는 없습니다. 그러나 Epclusa의 일반적인 형태는 2019 년 1 월에 출시 될 예정입니다.

익스트림 부작용

Epclusa는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Epclusa를 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 가능한 모든 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Epclusa의 부작용에 대한 자세한 정보 또는 문제를 해결하는 방법에 대한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오.

ribavirin과 함께 Epclusa를 복용하면 부작용이 다르거 나 추가 될 수 있습니다. 아래의“Epclusa 및 ribavirin”을 참조하십시오.

더 일반적인 부작용

Epclusa의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 피로
  • 두통
  • 구역질
  • 불면증 (수면 장애)
  • 근육 약화
  • 과민성

Epclusa의 부작용은 경미한 발진을 포함 할 수 있습니다.

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 그들이 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Epclusa의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

  • 공동 감염 환자의 B 형 간염 재 활성화. C 형 간염과 B 형 간염이 모두있는 사람은 Epclusa를 복용하기 시작할 때 B 형 간염 바이러스를 재 활성화 할 수 있습니다. 과거에 B 형 간염 바이러스를 치료 한 경우에도 발생할 수 있습니다. B 형 간염의 재 활성화는 간 기능 부전 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. Epclusa로 치료를 시작하기 전에 의사가 B 형 간염을 검사합니다. 당신이 그것을 가지고 있다면, Epclusa와 함께 B 형 간염을 치료하기 위해 약물을 복용해야 할 수도 있습니다.
  • 심각한 알레르기 반응. Epclusa를 복용 한 후 어떤 사람들은 알레르기 반응을 보일 수 있습니다. 이것은 드물고 일반적으로 심각하지 않습니다. 그러나 일부 증상이 심할 수 있습니다. 알레르기 반응의 경증 및 중증 증상은 다음과 같습니다.
    • 피부 발진
    • 가려움
    • 홍조 (피부, 일반적으로 얼굴과 목의 온기와 발적)
    • 혈관 부종 (피부 아래 붓기)
    • 목구멍, 입, 혀의 붓기
    • 호흡 곤란
  • 우울증. Epclusa를 사용한 임상 시험에서 발생한 우울증은 경증에서 중등도이며 심각한 사건으로 이어지지 않았습니다. 그러나 우울증 증상이 있으면 의사에게 연락하십시오. 증상은 다음과 같습니다.
    • 슬프거나 절망적 인 느낌
    • 집중하는 데 어려움
    • 활동에 대한 관심 상실

장기 부작용

Epclusa를 사용한 장기 부작용은보고 된 바 없습니다. 그러나 간경변 환자 (간 흉터)는 C 형 간염 바이러스가 몸에서 제거 된 후에도 간 손상 증상을 경험할 수 있습니다.

간경변이있는 경우 의사는 Epclusa 치료 중 및 치료 후에 간 기능을 정기적으로 모니터링하려고합니다.

치료 후 부작용

Epclusa 치료 종료 후 부작용은 임상 연구에서보고되지 않았습니다.

Epclusa로 치료 한 후 피로감, 근육통, 수면 장애 및 오한과 같은 독감과 유사한 증상을 경험 한 사람들이보고되었습니다. 그러나 이러한 부작용은 신체가 C 형 간염 바이러스로부터 회복되어 발생할 수 있습니다.

Epclusa 치료가 끝난 후 독감과 유사한 증상이 나타나면 의사와 상담하십시오.

체중 감량

Epclusa의 임상 연구에서 체중 감량은 부작용으로보고되지 않았습니다. 그러나 일부 사람들은 C 형 간염의 증상으로 체중 감량을 경험합니다. 체중 감량이 있거나 심해지면 의사와 상담하십시오.

피로

피로는 Epclusa의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구에서 Epclusa를 복용 한 사람의 최대 22 %가 피로감을 느꼈습니다. 이 부작용은 약물을 계속 사용하면 사라질 수 있습니다. 피로가 심하거나 심각 해지면 의사와 상담하십시오.

피로는 또한 C 형 간염의 부작용입니다. C 형 간염 피로에 대처하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 수화 상태를 유지하고 짧은 낮잠을 자고 균형 잡힌 건강식을 먹는 것이 피곤함을 퇴치하는 데 도움이 될 수 있습니다. 규칙적인 운동은 에너지를 증가시킬 수 있으므로 영향이 적은 운동이 자신에게 적합한 지 의사와 상담하십시오.

탈모

Epclusa의 임상 연구에서는 탈모가 발생하지 않았습니다. 일부 사람들은 Epclusa 치료 중 탈모를보고했습니다. 그러나 Epclusa가 탈모의 원인인지 확실하지 않습니다.

탈모는 C 형 간염의 증상 일 수 있습니다. 먹는 음식에서 영양분을 얻으려면 간이 잘 작동해야하며 HCV는 간이 제대로 기능하지 못하게합니다. 몸에 필요한 영양소를 얻지 못하면 C 형 간염의 증상으로 탈모가 발생할 수 있습니다.

탈모가 심해지거나 심해지면 의사와 상담하십시오.

우울증

우울증은 Epclusa의 드문 부작용입니다. 임상 연구에서 Epclusa를 복용 한 사람의 1 %가 경증에서 중등도 우울증을 경험했습니다.

C 형 간염에 걸린 많은 사람들은 진단 때문에 우울증을 경험할 수 있습니다. 우울하다고 느끼면 기분을 관리하는 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

엡 클루 사 비용

모든 약물과 마찬가지로 Epclusa 정제의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역의 Epclusa에 대한 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 가격은 보험없이 지불 할 것입니다. 실제 비용은 보험 적용 범위에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Epclusa에 대한 비용을 지불하기 위해 재정적 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이되는 경우 지원이 제공됩니다.

Epclusa 제조업체 인 Gilead Sciences Inc.는 Epclusa Support Path라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-769-7284로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

익 클루 사와 알코올

Epclusa를 복용하는 동안 술을 마시면 약물의 특정 부작용 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 두통
  • 구역질
  • 설사
  • 피로

또한 C 형 간염과 과도한 알코올 사용은 간에서 염증과 흉터를 유발합니다. 이 조합은 간경변 및 간부전 위험을 증가시킵니다.

알코올은 또한 의사의 지시에 따라 치료 계획을 고수하는 능력을 방해 할 수 있습니다. 예를 들어, 제 시간에 약을 복용하는 것을 잊어 버릴 수 있습니다. 복용량이 없으면 Epclusa가 HCV 치료에 덜 효과적 일 수 있습니다.

이러한 모든 이유 때문에 C 형 간염에 걸렸을 때, 특히 Epclusa로 치료할 때는 술을 마시지 않아야합니다. 알코올을 피하는 데 어려움이 있으면 의사와 상담하십시오.

익 클루 사 복용량

다음 정보는 Epclusa의 권장 복용량을 설명합니다.

간경변이 악화 (간경변으로 인한 심각한 증상) 또는 다른 의학적 상태가있는 경우, 에프 클루 사와 함께 복용 할 리바비린을 처방받을 수도 있습니다. 처방되는 리바비린의 복용량은 체중, 신장 기능 및 기타 건강 상태에 따라 다릅니다. 의사가 더 많은 것을 말해 줄 수 있습니다.

약물 형태와 장점

Epclusa는 하나의 장점으로 제공됩니다. 그것은 100mg의 velpatasvir와 400mg의 sofosbuvir를 함유 한 조합 정제로 제공됩니다.

만성 C 형 간염 복용량

Epclusa를 복용하여 C 형 간염 (HCV)을 치료하는 모든 사람들은 같은 복용량을 복용합니다. 이 복용량은 음식의 유무에 관계없이 매일 1 회 1 정입니다.

Epclusa는 얼마나 걸립니까?

Epclusa는 12 주 동안 매일 1 회 복용합니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

C 형 간염을 치료할 수있는 가장 좋은 기회를 얻으려면 매일 Epclusa를 복용하는 것이 중요합니다.

그러나 복용량을 놓치면 기억하자마자 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다되면 한 번만 복용하십시오. 한 번에 두 번 복용하면 부작용 위험이 높아질 수 있습니다.

Epclusa 치료 계획을 고수

의사가 처방 한대로 정확하게 Epclusa 정제를 복용하는 것이 매우 중요합니다. 치료 계획을 따르면 C 형 간염 (HCV)을 치료할 가능성이 높아지기 때문입니다. 또한 간경변 및 간암과 같은 HCV의 장기적인 영향에 대한 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

누락 된 복용량은 Epclusa가 C 형 간염을 얼마나 잘 치료하는지 방해 할 수 있습니다. 복용량을 놓치면 HCV가 치료되지 않을 수 있습니다.

따라서 의사의 지시를 따르고 매일 12 주 동안 한 개의 Epclusa 태블릿을 복용하십시오. 미리 알림 도구를 사용하면 매일 Epclusa를 복용 할 수 있습니다.

치료에 관해 궁금한 점이 있으면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신을 위해 어떤 문제를 해결하고 당신이 치료를 최대한 활용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

익 클루 사 사용

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상태를 치료하기 위해 Epclusa와 같은 처방약을 승인합니다.

만성 C 형 간염에 대한 엡 클루 사

Epclusa는 C 형 간염 바이러스 (HCV) 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. HCV의 6 가지 주요 유전자형 모두를 치료하는 것이 승인되었습니다. C 형 간염 유전자형은 바이러스의 다른 계통 또는 유형입니다.

Epclusa는 과거에 다른 HCV 약물을 사용해 보았지만 바이러스를 제거 할 수없는 사람들에게 사용하도록 승인되었습니다. HCV 치료를 처음 접하는 사람들에게도 사용됩니다.

간경변 유무에 관계없이 Epclusa를 사용할 수 있습니다. 간경변은 간에서 심각한 흉터가되어 제대로 기능하지 못하게합니다. Epclusa는 보상 형 간경변 (일반적으로 증상을 유발하지 않는 간 질환) 및 보상되지 않은 간경변 환자에게 사용하도록 승인되었습니다.

보상되지 않은 간경변은 간이 실패에 가까워 심각한 건강 문제를 일으키는 경우입니다. 보상되지 않은 간경변 환자는 Epclusa와 함께 리바비린 (레베 톨)을 복용해야합니다.

Epclusa의 대안

C 형 간염을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 귀하에게 더 적합 할 수 있습니다. Epclusa의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와상의하여 다른 약들에 대해 자세히 알아보십시오.

C 형 간염 치료를위한 대안

Epclusa는 6 가지 주요 유전자형 중 하나에 의한 C 형 간염 치료에 효과적입니다. 간경변이 있거나없는 사람과 간경변이없는 사람에게 사용할 수 있습니다.

C 형 간염을 치료하는 데 사용되는 다른 약물 및 약물 조합이 몇 가지 있습니다. 의사가 선택하는 약물 요법은 C 형 간염 유전자형과 간 기능에 따라 다릅니다. 또한 과거에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 다릅니다.

C 형 간염 치료에 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 엘 바스 비르와 그래 조 프레 비르 (제 피터)
  • glecaprevir 및 피 브렌 타스 비르 (Mavyret)
  • ledispavir 및 sofosbuvir (하르 보니)
  • paritaprevir, ombitasvir, ritonavir 및 dasabuvir (Viekira Pak)
  • 벨파 타스 비르, 소포스 부 비르 및 복실 라 프레 비르 (Vosevi)
  • 다른 약물과 함께 사용되는 ribavirin (Rebetol)

인터페론은 과거에 C 형 간염 치료에 일반적으로 사용되었던 약물입니다. 그러나 Epclusa를 포함한 새로운 약물은 부작용을 줄입니다. 신약은 인터페론보다 성공률이 높습니다. 이로 인해 인터페론은 더 이상 C 형 간염 치료에 더 이상 사용되지 않습니다.

에프 클루 사 vs. 하 보니

Epclusa가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 우리는 Epclusa와 Harvoni가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Epclusa는 하나의 알약에 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 포함합니다. Harvoni는 또한 하나의 알약에 두 가지 약물, 즉 ledipasvir와 sofosbuvir가 포함되어 있습니다.

두 약물은 모두 치료의“백본”으로 간주되는 약물 소포스 부 비르를 포함합니다. 이는 치료 계획이 해당 약물을 기반으로하며 다른 약물과 함께 추가됨을 의미합니다.

용도

Epclusa와 Harvoni는 모두 C 형 간염 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. Epclusa는 간경변이 있거나없는 성인에서 C 형 간염의 6 가지 유전자형 모두를 치료할 수 있도록 승인되었습니다.

Harvoni는 또한 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료할 수있는 승인을 받았으며, 성인용으로 사용되며 Epclusa와 달리 12 세 이상 어린이 또는 체중이 77 파운드 이상인 어린이에게 사용됩니다.

이 차트는 Harvoni가 치료하도록 승인 된 C 형 간염 유전자형에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

공존 조건 1 세대 2 세대 3 세대 4 세대 5 세대 6 세대
간경변이 없으면 &검사; &검사; &검사; &검사;
보상 간경변 &검사; &검사; &검사; &검사;
보상되지 않은 간경변 &검사;
간 이식 수혜자 * &검사; &검사;

* Epclusa는 간 이식을받은 사람에게도 사용할 수 있지만 FDA의 승인을받지 않았습니다..

양식 및 관리

Epclusa와 Harvoni는 매일 1 회 1 정으로 복용합니다. 음식이나 공복에 복용 할 수 있습니다.

Epclusa는 12 주 동안 매일 복용합니다. Harvoni는 간 기능에 따라 12 주 또는 24 주 동안 매일 복용합니다.

부작용 및 위험

Epclusa와 Harvoni는 같은 종류의 약물에 속하므로 신체에 비슷한 영향을 미칩니다. 따라서 동일한 부작용이 많이 발생합니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

더 일반적인 부작용

Epclusa와 Harvoni에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 피로
  • 두통
  • 구역질
  • 수면 장애
  • 근육 약화
  • 과민성

이러한 부작용 외에도 Harvoni를 복용하는 사람들에게는 다음이있을 수 있습니다.

  • 기침
  • 근육통
  • 호흡 곤란
  • 현기증

심각한 부작용

Epclusa와 Harvoni에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

  • B 형 간염 바이러스의 재 활성화로 간 기능 부전 또는 사망으로 이어질 수 있음
  • 혈관 부종 (중증 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응

박스 경고

Epclusa와 Harvoni는 FDA의 박스 경고를 받았습니다. 박스형 경고는 FDA가 요구하는 가장 강력한 종류의 경고입니다.

박스 경고는 약물로 치료를 시작한 후 B 형 간염 감염의 재 활성화 위험을 설명합니다. B 형 간염의 재 활성화는 간 기능 부전 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

Epclusa 또는 Harvoni를 복용하기 전에 의사가 B 형 간염에 대해 검사합니다. 검사 결과 B 형 간염에 걸렸다면 심각한 간 손상을 예방하기 위해 치료를 위해 약을 복용해야 할 수도 있습니다.

유효성

Epclusa와 Harvoni는 임상 연구에서 비교되었습니다. Epclusa는 Harvoni보다 더 많은 비율의 사람들을 치료할 수 있지만 둘 다 C 형 간염 치료에 효과적입니다.

치료 지침에 따르면, Epclusa와 Harvoni는 성인의 C 형 간염 유전자형 1, 4, 5 및 6 치료를위한 최고의 선택입니다. 게다가:

  • Epclusa는 유전자형 2와 3을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.
  • Harvoni는 12 세 이상의 어린이 (또는 체중이 77 파운드 이상)에서 유전자형 1, 4, 5 및 6을 치료하기위한 첫 번째 선택 옵션입니다.

간경변이 있거나없는 사람들과 관련된 한 연구에 따르면 Epclusa와 Harvoni는 비슷한 치료율을 나타 냈습니다. Harvoni의 구성 요소 인 ledipasvir 및 sofosbuvir를받은 사람들의 93 % 이상이 바이러스에 감염된 것으로 나타났습니다.

Epclusa의 성분 인 velpatasvir와 sofosbuvir를 복용하는 사람들의 치료율은 97 % 이상이었습니다.

또 다른 연구에 따르면 두 약물은 간경변이 보정 된 환자에서 C 형 간염 바이러스를 제거하는 속도가 비슷합니다. 세 번째 연구에서 두 약물 모두 바이러스 치료에 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

그러나 세 연구에서 Epclusa는 Harvoni보다 SVR 비율이 약간 더 높았습니다. SVR은 지속적인 바이러스 반응을 나타내며, 치료 후 감지 할 수없는 바이러스 수준을 의미합니다.

소송 비용

Epclusa와 Harvoni는 브랜드 의약품입니다. 현재는 일반적인 형식으로 제공되지 않습니다. 제네릭 의약품은 일반적으로 브랜드 의약품보다 저렴합니다.

Harvoni는 일반적으로 Epclusa보다 비쌉니다. 귀하가 어느 한 의약품에 대해 지불하는 실제 가격은 귀하의 보험 플랜에 따라 다릅니다.

에프 클루 사 vs. 마비 렛

Mavyret은 C 형 간염 치료에 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기에서는 Epclusa와 Mavyret이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

Epclusa는 하나의 알약에 velpatasvir와 sofosbuvir의 두 가지 약물을 포함합니다. Mavyret은 또한 하나의 알약에 glecaprevir와 pibrentasvir의 두 가지 약물을 포함합니다.

용도

Epclusa와 Mavyret은 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 그들은 모두 간경변이나 보상 된 간경변이없는 성인의 6 가지 유전자형 모두를 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 Epclusa는 보상되지 않은 간경변 환자를 치료하는데도 사용할 수 있지만 Mavyret은 치료할 수 없습니다.

C 형 간염을 처음 치료하는 사람들에게 두 가지 약물을 모두 사용할 수 있습니다. 또한 과거에는 효과가 없었던 C 형 간염 약물을 사용해 본 사람에게도 사용할 수 있습니다.

Epclusa는 과거에 C 형 간염 치료제를 사용해 본 사람들에게 사용될 수 있습니다. 반면 Mavyret은 과거에 특정 약물을 사용해 본 사람들에게 두 번째 치료법으로 만 승인되었습니다. 과거의 치료로 Mavyret을받을 자격이 있는지 의사가 알려줄 수 있습니다.

Mavyret은 또한 간이나 신장 이식을받은 사람들이 사용하도록 승인되었습니다. Epclusa는 이러한 이식을받은 사람들이 사용하도록 FDA 승인을받지 않았지만 어떤 경우에는 의사가 처방약을 처방 할 수 있습니다.

양식 및 관리

Epclusa와 Mavyret은 두 가지 약물을 포함하는 단일 정제로 제공됩니다. Epclusa 정제 1 개를 음식과 함께 또는 음식없이 매일 1 회 복용하십시오. 매일 1 회 3 개의 Mavyret 정제를 함께 섭취하십시오. 마비 렛은 음식과 함께 섭취해야합니다.

Epclusa는 12 주 동안, Mavyret은 병력에 따라 8, 12 또는 16 주 동안 복용합니다.

부작용 및 위험

Epclusa와 Mavyret은 신체에 비슷한 영향을 미치므로 매우 유사한 부작용을 유발합니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

익 클루 사와 마비 렛 익 클루 사 마비 렛
더 일반적인 부작용
  • 두통
  • 구역질
  • 피로
  • 수면 장애
  • 약점
  • 과민성
  • 설사
  • 가려운 피부 (투석 환자)
  • 약점 (투석 환자)
심각한 부작용
  • 심각한 알레르기 반응
  • B 형 간염 재 활성화 *
(독특한 심각한 부작용) (독특한 심각한 부작용)

* Epclusa와 Mavyret은 B 형 간염 재 활성화에 대해 FDA로부터 박스 경고를 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.

유효성

Epclusa와 Mavyret은 임상 연구에서 비교되지 않았습니다. 그러나 두 약물 모두 C 형 간염의 모든 유전자형 치료에 매우 효과적입니다.

치료 지침에 따르면, Epclusa와 Mavyret은 6 가지 C 형 간염 C 형 간염 치료를위한 최선의 선택입니다. 의사는 과거 치료제에 따라 하나 또는 다른 것을 추천 할 수 있습니다. 두 약물 중 선택은 간 기능에 따라 달라질 수 있습니다.

이러한 고려 사항 외에도 특정 약물 조건에 따라 이러한 약물 중 하나가 다른 약물보다 권장됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 심한 만성 신장 질환: Mavyret은이 상태의 사람들에게 C 형 간염을 치료할 수있는 최선의 선택입니다. 반면, Epclusa는 이러한 사람들에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.
  • 보상되지 않은 간경변:이 상태의 사람들은 Epclusa를 리바비린과 함께 사용할 수 있습니다. 그러나 Mavyret은 간경변이없는 사람에게는 승인되지 않았습니다.

소송 비용

Epclusa와 Mavyret은 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

Epclusa는 일반적으로 Mavyret보다 비쌉니다. 두 약물 중 하나에 대한 실제 비용은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

에프 클루 사 vs. 보세 비

Vosevi는 C 형 간염에 대한 또 다른 약물로 한 형태의 여러 약물을 포함합니다. Epclusa는 velpatasvir 및 sofosbuvir 약물을 하나의 정제에 포함합니다. Vosevi는 또한 하나의 정제에 velpatasvir와 sofosbuvir를 함유하고 있지만 voxilaprevir라는 세 번째 약물도 포함합니다.

용도

Epclusa와 Vosevi는 모두 간경변이나 보상 된 간경변이없는 성인의 6 가지 C 형 간염 유전자형 치료에 FDA 승인을 받았습니다. Epclusa는 또한 보상되지 않은 간경변 환자를 치료하도록 승인되었습니다.

Epclusa는 과거에 C 형 간염 요법을 시도하지 않았거나 효과가없는 치료를 시도한 사람들을 치료하도록 승인되었습니다.

반면에 Vosevi는 특정 C 형 간염 약물 만 사용해도 성공하지 못한 사람들을위한 치료법으로 사용되도록 승인되었습니다. 예를 들어 Vosevi는 다음을 치료하도록 승인되었습니다.

  • 과거에 NS5A 억제제라고하는 특정 유형의 항 바이러스제를 시도한 유전자형을 가진 사람
  • 이전에 sofosbuvir가 포함 된 치료를 시도한 유전자형이 1a 또는 3 인 사람

과거에 C 형 간염 치료를받은 적이있는 경우, 의사는이 과거 약물 사용이 Vosevi 치료를받을 자격이되는지 알려줄 수 있습니다.

양식 및 관리

Epclusa와 Vosevi는 모두 하루에 한 번 알약으로 섭취합니다. Epclusa는 음식과 함께 또는 음식없이 섭취 할 수 있지만 Vosevi는 음식과 함께 섭취해야합니다.

두 약물 모두 12 주 동안 복용합니다.

부작용 및 위험

Epclusa와 Vosevi는 유사한 약물이며 많은 부작용을 유발합니다. 이러한 부작용의 예는 다음과 같습니다.

더 일반적인 부작용

Epclusa와 Vosevi에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 두통
  • 피로
  • 구역질
  • 약점
  • 수면 장애

이러한 부작용 외에도 Vosevi를 복용하는 사람들은 설사를 경험할 수 있습니다.

Epclusa와 Vosevi에서 발생할 수있는 부작용은 경미한 발진입니다.

심각한 부작용

Epclusa와 Vosevi에서 발생할 수있는 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

  • B 형 간염 바이러스 재 활성화 *
  • 혈관 부종 (중증 부종)을 포함한 심각한 알레르기 반응
  • 우울증

* Epclusa와 Vosevi는 B 형 간염 재 활성화에 대한 FDA의 경고문을 받았습니다. 박스 경고는 FDA가 요구하는 가장 강한 경고입니다. 의사와 환자에게 위험한 약물 효과에 대해 경고합니다..

유효성

Epclusa와 Vosevi는 연구에서 직접 비교되었습니다.

한 임상 연구에서 Vosevi는 Epclusa보다 더 많은 사람들에서 C 형 간염을 치료했습니다. 연구원들은 12 주 동안 Epclusa를 복용 한 사람들의 90 %가 Vosevi를 복용 한 사람들의 98 %에 비해 C 형 간염으로 치료되었다고보고했습니다.

소송 비용

Epclusa와 Vosevi는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

Epclusa와 Vosevi의 비용은 일반적으로 거의 같습니다. 두 약물 중 하나에 대한 실제 비용은 보험 플랜에 따라 다릅니다.

성공회 상호 작용

Epclusa는 여러 가지 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 또한 특정 보충제와 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부는 약물의 효과를 방해 할 수있는 반면, 다른 일부는 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

익 클루 사 및 기타 약물

다음은 Epclusa와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Epclusa와 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Epclusa를 복용하기 전에 의사와 약사에게 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 기타 약물에 대해 알리십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

아미오다론

amiodarone (Pacerone, Nexterone)으로 Epclusa를 복용하면 서맥이 발생할 수 있으며 이는 심박수가 느려집니다. 이 상태는 Epclusa의 구성 요소 중 하나 인 sofosbuvir를 함유 한 다른 약물에서도 발생했습니다.

아미오다론과 소포스 부 비르 함유 약물을 복용 한 일부 사람들은 규칙적인 심박수를 유지하기 위해 맥박 조정기를 필요로했습니다.

amiodarone과 Epclusa를 함께 복용하는 것은 권장하지 않습니다. Epclusa 치료를받는 동안 amiodarone을 복용해야하는 경우 의사는 심장 기능을 면밀히 모니터링합니다.

디곡신

digoxin (Lanoxin)으로 Epclusa를 복용하면 신체의 digoxin 양이 증가 할 수 있습니다. 디곡신 수치가 증가하면 위험한 부작용의 위험이 있습니다.

Epclusa와 digoxin을 함께 복용해야하는 경우 의사는 신체의 digoxin 양을 면밀히 모니터링합니다. 다른 디곡신 용량이 필요할 수 있습니다.

특정 콜레스테롤 약물

스타틴이라는 특정 콜레스테롤 약물로 에프 클루 사를 복용하면 체내 스타틴 수치가 높아질 수 있습니다. 이로 인해 근육통 및 근육 손상과 같은 이러한 약물의 부작용 위험이 커집니다.

스타틴에는 아토르바스타틴 (Lipitor),로 수바 스타틴 (Crestor) 및 심바스타틴 (Zocor)과 같은 약물이 포함됩니다. 스타틴과 함께 Epclusa를 복용하면 의사가 횡문근 융해증 (근육 파괴)의 징후를 면밀히 모니터링합니다.

부작용의 위험을 줄이려면 10mg 이상의로 수바 스타틴 복용량으로 Epclusa를 복용해서는 안됩니다.

특정 발작 약물

특정 발작 약물로 Epclusa를 복용하면 체내 Epclusa의 양이 감소 할 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 이러한 발작 약물과 함께 Epclusa를 복용하지 마십시오.

Epclusa를 복용하는 경우 피해야 할 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 카르 바 마제 핀 (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • 페니토인 (Dilantin, Phenytek)
  • 페노바르비탈
  • 옥스 카르 바 제핀 (Trileptal)

토포 테칸

토포 테칸 (Hycamtin)으로 Epclusa를 복용하면 체내 토포 테칸 수준이 증가 할 수 있습니다. 이로 인해 토포 테칸 부작용의 위험이 커집니다. Topotecan과 함께 Epclusa를 복용하는 것은 권장하지 않습니다.

와파린

Epclusa는 혈액의 응고 형성 능력에 영향을 줄 수 있습니다. Epclusa 치료 중에 와파린을 복용하면 의사가 혈액을 더 자주 검사 할 수 있습니다. 와파린 복용량을 늘리거나 줄여야 할 수도 있습니다.

특정 HIV 약물

특정 HIV 약물로 Epclusa를 복용하면 Epclusa 또는 HIV 약물의 신체 수준이 바뀔 수 있습니다. 이러한 변화는 이러한 약물의 효과를 떨어 뜨리거나 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다.

에 파비 렌츠

Efavirenz (Sustiva)와 함께 Epclusa를 복용하면 신체의 Epclusa 수준이 감소 할 수 있습니다. 이것은 약물의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하기 위해 Epclusa와 efavirenz를 함께 사용해서는 안됩니다.

efavirenz가 포함 된 다른 약물도 피해야합니다. 이러한 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 에 파비 렌츠, 엠 트리시 타빈 및 테 노포 비르 (Atripla)
  • 에 파비 렌츠, 라미부딘 및 테 노포 비르 (Symfi)

Tipranavir와 ritonavir

Epclusa는 tipranavir (Aptivus)와 ritonavir (Norvir)의 조합으로 복용해서는 안됩니다. 이 약물의 조합은 신체의 Epclusa 수준을 감소시킵니다. Epclusa 수치가 낮 으면 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다.

테 노포 비르 디 소프 록실 푸마 레이트

테 노포 비어 디 소프 록실 푸마 레이트를 함유하는 HIV 약물로 에프 클루 사를 복용하면 체내 테 노포 비르 수치가 증가합니다. 이것은 신장 손상과 같은 테 노포 비르 부작용의 위험을 증가시킵니다.

Epclusa로 이러한 약을 복용하면 의사가 테 노포 비르 부작용의 증상을 면밀히 모니터링합니다. 테 노포 비르를 포함하는 약물의 예는 다음과 같습니다.

  • 테 노포 비르 (Viread)
  • 테 노포 비르 및 엠 트리시 타빈 (Truvada)
  • 테 노포 비르, 엘비 테그 라 비르, 코비시 스타트 및 엠 트리시 타빈 (Stribild)
  • 테 노포 비르, 엠 트리시 타빈 및 릴피 비린 (Complera)

익 클루 사 및 특정 항생제

특정 항생제 약물은 몸에서 Epclusa의 양을 줄일 수 있습니다. Epclusa 수준이 낮을수록 효과가 떨어질 수 있습니다. 이 상호 작용을 피하려면 다음 항생제와 함께 Epclusa를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

  • 리파 부틴 (미코 부틴)
  • 리팜핀 (Rifadin, Rimactane)
  • 리파 펜틴 (Priftin)

익 클루 사와 이부프로펜

Epclusa와 이부프로펜 사이에보고 된 상호 작용은 없습니다.

그러나 Epclusa는 중증 신장 질환이있는 사람들이 복용해서는 안됩니다. 다량의 이부프로펜으로 인한 신장 손상을 피하기 위해 이부프로펜 패키지에 권장 된 것보다 더 많은 양을 복용하지 마십시오.

익 클루 사와 제산제

Mylanta 또는 Tums와 같은 제산제로 Epclusa를 복용하면 신체가 흡수하는 Epclusa의 양을 줄일 수 있습니다. 이로 인해 몸에 Epclusa 수준이 낮아져 Epclusa의 효과가 떨어질 수 있습니다.

이러한 상호 작용을 방지하려면 제산제 복용과 에프 클루 사 복용 사이에 최소 4 시간이 소요되는지 확인하십시오.

에폭시 및 H2 차단제

H2 수용체 차단제로 Epclusa를 복용하면 몸에 흡수되는 Epclusa의 양도 줄일 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다.

이러한 상호 작용을 방지하려면 H2 차단제와 동시에 또는 12 시간 간격으로 Epclusa를 복용해야합니다. 동시에 복용하면 H2 차단제의 산 환원 효과가 시작되기 전에 두 약물을 모두 용해시키고 흡수시킬 수 있습니다. 12 시간 동안 분해하면 각 약물이 다른 약물과 상호 작용하지 않고 신체에 흡수 될 수 있습니다.

H2 차단제의 예는 파 모티 딘 (Pepcid), 라니티딘 (Zantac) 및 시메티딘 (Tagamet HB)을 포함한다.

성공회 및 PPI

양성자 펌프 억제제 (PPI)로 Epclusa를 복용하면 체내 Epclusa의 양이 감소 할 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. PPI로 Epclusa를 복용하는 것은 권장되지 않습니다.

Epclusa 치료를받는 동안 PPI를 복용해야하는 경우, 제산제 복용과 Epclusa 복용 사이에 최소 4 시간이 소요되어야합니다. 또한 음식과 함께 Epclusa를 복용해야합니다.

PPI의 예는 다음과 같습니다.

  • 오메프라졸 (Prilosec)
  • 판토 프라 졸 (프로토 닉스)
  • 에 소메 프라 졸 (Nexium)
  • 란소프라졸 (전처리)

익 클루 사와 허브 및 보충제

세인트 존스 워트와 함께 Epclusa를 복용하면 몸에 흡수되는 Epclusa의 양이 줄어들 수 있습니다. 이것은 Epclusa의 효과를 떨어 뜨릴 수 있습니다. 이러한 상호 작용을 피하려면 세인트 존스 워트와 함께 Epclusa를 사용하지 마십시오.

몸에 Epclusa의 양을 줄일 수있는 다른 허브 나 보충제는 다음과 같습니다 :

  • 카바 카바
  • 우유 엉겅퀴
  • 노회
  • 글루코만난

Epclusa로 치료하는 동안 새로운 약초 나 보충제를 복용하기 전에 먼저 의사와상의하십시오.

익 클루 사와 리바비린

Epclusa는 일반적으로 C 형 간염 (HCV)을 치료하기 위해 자체적으로 복용합니다. 그러나 경우에 따라 ribavirin (Rebetol)과 함께 사용됩니다.

의사는 다음 상황에서 리바비린을 Epclusa와 함께 복용하도록 처방 할 수 있습니다.

  • 간경변이 보정되지 않았습니다.
  • 약물 치료에 내성이있는 C 형 간염 유형이 있습니다 (치료하기 어려움).
  • 과거에 다른 C 형 간염 약물 치료에 실패했습니다.
  • 의사는 라벨을 벗어난 용도 (예 : 장기 이식시 HCV 치료)로 처방합니다.

임상 연구 결과 병용 치료에서 더 높은 치료 속도가 나타났기 때문에 Epclusa와 ribavirin은 이러한 상태의 사람들에게 함께 사용됩니다.

Epclusa 및 ribavirin 치료는 12 주간 지속됩니다. Like Epclusa, ribavirin comes as a pill, but it’s taken twice a day. Typically, your dose of ribavirin will be based on your weight. It may also be based on your hemoglobin levels and your kidney function.

Ribavirin side effects and warnings

Ribavirin can cause several side effects and comes with some important warnings.

Boxed warning

Ribavirin has a boxed warning from the FDA. A boxed warning is the strongest kind of warning that the FDA requires. Ribavirin’s boxed warning advises that:

  • Ribavirin shouldn’t be used alone to treat hepatitis C because it’s not effective by itself.
  • Ribavirin can cause a type of blood toxicity called hemolytic anemia, which can lead to heart attack and death. For this reason, people who have serious or unstable heart disease shouldn’t take ribavirin.
  • When used in pregnant women, ribavirin can cause serious harm or death to the fetus. Ribavirin shouldn’t be taken by pregnant women or their male sexual partner during pregnancy. Pregnancy should also be avoided for up to 6 months after the end of ribavirin treatment. During this time, consider using a backup method of birth control.

Other side effects

Ribavirin can also cause some common side effects, such as:

  • 피로
  • 두통
  • 구역질
  • 구토
  • fever
  • 과민성
  • muscle pain

Rare but serious side effects seen in clinical studies include anemia, pancreatitis, lung disease, and eye problems, such as infections and blurry vision.

Breastfeeding

It’s not known if ribavirin passes into human breast milk. Studies in animals showed that it may cause harm to nursing young. However, animal studies don’t always reflect how a drug would affect humans.

If you’re considering Epclusa treatment while breastfeeding, your doctor may recommend that you either stop breastfeeding or stop the treatment to avoid serious harmful effects.

How to take Epclusa

You should take Epclusa according to your doctor’s instructions.

Timing

Epclusa can be taken at any time of day. If you experience fatigue during your treatment with the drug, taking it at night might help you avoid that side effect.

Taking Epclusa with food

Epclusa can be taken with or without food. However, taking it with food might help decrease any nausea that could be caused by the medication.

Can Epclusa be crushed?

It’s not known whether crushing Epclusa is safe. If you have trouble swallowing tablets, talk to your doctor about alternative medications rather than crushing your Epclusa tablets.

How Epclusa works

Epclusa is used to treat infection with the hepatitis C virus (HCV). Hepatitis C is a virus that’s transmitted through blood or body fluids. The virus primarily attacks cells in the liver. The resulting inflammation in the liver can lead to symptoms such as:

  • pain in your abdomen (belly)
  • fever
  • 어두운 소변
  • joint pain
  • jaundice (yellowing of your skin or the whites of your eyes)

Some people’s immune systems can create antibodies that fight the hepatitis C virus. However, many people will need to take medication to treat the virus and reduce long-term effects of the infection.

Serious, long-term effects of hepatitis C include cirrhosis (liver scarring) and liver cancer.

How Epclusa treats hepatitis C

Epclusa is a direct-acting antiviral (DAA) medication. DAAs treat HCV by preventing the virus from reproducing (making copies of itself). Viruses that can’t reproduce eventually die and are cleared from the body.

Clearing the virus from the body will reduce liver inflammation and prevent additional scarring.

How long does it take to work?

You may start to feel better days to weeks after you start taking Epclusa, but you’ll still need to take the full 12 weeks of treatment. It’s important to both take the full treatment and avoid missing any doses. These steps help the medication succeed in clearing the HCV from your body.

In clinical studies, more than 89 percent of people who took Epclusa were cleared of the virus after three months of treatment. Your doctor will test you before and during treatment with Epclusa, and again 12 weeks after you finish taking Epclusa. This last test will determine if you are “cured” of hepatitis C.

You’re considered cured of hepatitis C when you have achieved sustained virologic response (SVR), which means the virus is no longer detectable in your blood.

Epclusa and pregnancy

There haven’t been enough studies in humans to know if Epclusa is safe to take during pregnancy. Studies in animals didn’t show harm to the fetus when the mother received the drug. However, animal studies don’t always predict what would happen in humans.

이 약을 복용하는 동안 임신하면 의사에게 즉시 연락하십시오.

Note: If you’re taking Epclusa with ribavirin, that combination treatment can be dangerous to a pregnancy (see “Epclusa and ribavirin” above).

Epclusa and breastfeeding

It isn’t known if Epclusa passes into breast milk in humans. In animal studies, Epclusa was found in breast milk, but it didn’t cause harmful effects. However, animal studies don’t always reflect what will happen in humans.

If you’re breastfeeding your child and considering taking Epclusa, talk with your doctor about the potential risks and benefits.

Note: If you’re taking Epclusa with ribavirin, you should talk to your doctor about whether you can safely continue breastfeeding (see “Epclusa and ribavirin” above).

Common questions about Epclusa

Here are answers to some frequently asked questions about Epclusa.

Does stopping Epclusa cause withdrawal symptoms?

Epclusa hasn’t caused withdrawal symptoms in people in clinical studies.

There have been reports of people having flu-like symptoms after treatment with Epclusa. These symptoms include fatigue, muscle aches, and headache. However, it’s more likely that these side effects would be caused by your recovery from the hepatitis C virus.

If you have flu-like symptoms after you finish your Epclusa treatment, talk to your doctor.

How long will Epclusa take to get rid of my hepatitis C?

Epclusa will start working right away, but it will take several weeks to a few months to achieve a sustained virologic response (SVR). Achieving SVR means that the virus is no longer detectable in your body.

You’ll take Epclusa for 12 weeks, and 12 weeks after you finish treatment, your doctor will test your blood. At this time, SVR is achieved in most cases. Essentially, this means that your HCV infection has been cured.

What is the cure rate for Epclusa?

In clinical studies, between 89 percent and 99 percent of people who received Epclusa were cured of the virus. Cure rates were slightly different based on genotype, liver function, and previous hepatitis C treatment.

Can hepatitis C come back after taking Epclusa?

If you take Epclusa during the 12 weeks of treatment as your doctor prescribed and you maintain a healthy lifestyle, the virus shouldn’t come back.

However, it’s possible to relapse (have the infection reappear). A relapse is when medication has cured the virus from your body, but blood tests detect the virus again, months to years after treatment. In clinical trials, up to 4 percent of people treated with Epclusa had a relapse.

You can also become reinfected with the virus after taking any hepatitis C medication, including Epclusa. Reinfection can happen in the same way the original infection was contracted. Sharing needles used for injecting drugs and having sex without using a condom are possible routes of reinfection.

However, avoiding these behaviors can help prevent reinfection with hepatitis C.

What is a hepatitis C genotype?

There are six different types, or strains, of hepatitis C viruses that infect people. These strains are called genotypes.

Genotypes are identified by differences in the genetic code of the viruses. Genotype 1 is the most common hepatitis C strain in the United States, but other strains are also seen in this country.

Your doctor will do a blood test to figure out which genotype you have. Your hepatitis C genotype will help your doctor choose the right medication for you.

Can I take Epclusa if I have HIV as well as hepatitis C?

Yes, you can. Epclusa can be safely used to treat hepatitis C in people who are also infected with HIV.

In a clinical study involving people who had both hepatitis C and HIV, up to 95 percent of people who received Epclusa were cured of hepatitis C. Importantly, treatment with Epclusa didn’t cause worsening of HIV.

Epclusa warnings

FDA warning: Reactivation of HBV infection

  • 이 약에는 박스 경고가 있습니다. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 박스형 경고는 의사와 환자에게 위험 할 수있는 약물 효과에 대해 경고합니다.
  • Reactivation of hepatitis B virus (HBV) can occur in people who are coinfected with both hepatitis C virus and HBV. This can happen during or after treatment with Epclusa. Your doctor will do blood tests for hepatitis B before you start taking Epclusa. If you currently have hepatitis B or have had it in the past, you may need to take medication for HBV.

Other warnings

Before taking Epclusa, be sure to tell your doctor about your health history. This is especially important if you have severe kidney disease.

It isn’t known if Epclusa is safe or effective in people with severe kidney disease. This includes people with severely reduced kidney function, or with end-stage kidney disease that requires hemodialysis.

If you have severe kidney disease, Epclusa may not be the right medication for you.

Epclusa overdose

Taking too much Epclusa can increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

  • severe nausea
  • 두통
  • muscle weakness
  • 피로
  • 수면 장애
  • 과민성

What to do in case of overdose

이 약을 너무 많이 복용했다고 생각되면 의사에게 전화하거나 800-222-1222의 미국 독극물 관리 센터 또는 온라인 도구를 통해 지시를 받으십시오. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Epclusa expiration

When Epclusa is dispensed from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date the medication was dispensed.

The purpose of such expiration dates is to guarantee the effectiveness of the medication during this time.

The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. However, an FDA study showed that many medications may still be good beyond the expiration date listed on the bottle.

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where the medication is stored. Epclusa pills should be stored at temperatures up to 86°F (30°C) and kept in the original container.

If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Professional information for Epclusa

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Mechanism of action

Epclusa contains two drugs: velpatasvir and sofosbuvir.

Velpatasvir inhibits HCV NS5A protein, which is hypothesized to be necessary for efficient phosphorylation of viral RNA. Inhibition of NS5A blocks RNA replication and assembly.

Sofosbuvir is an HCV NS5B polymerase inhibitor with an active metabolite (a nucleoside analog triphosphate) that is incorporated into HCV RNA. The active metabolite acts as a chain terminator, halting HCV replication.

Epclusa has activity against all six main HCV genotypes.

Pharmacokinetics and metabolism

Epclusa contains two active ingredients: velpatasvir and sofosbuvir.

Velpatasvir reaches peak concentration in about three hours and is almost completely bound to plasma proteins. It is metabolized by CYP2B6, CYP2C8, and CYP3A4 enzymes. The half-life is about 15 hours, and it is eliminated primarily in the feces.

Sofosbuvir’s peak concentration occurs in 30 minutes to one hour. Plasma protein binding accounts for approximately 65 percent of the circulating drug.

Sofosbuvir is a prodrug that is converted to an active metabolite (GS-461203) by hydrolysis and phosphorylation in the liver. GS-461203 is further dephosphorylated to an inactive metabolite. Up to 80 percent of the dose is eliminated in the urine. The parent drug’s half-life is 30 minutes, and the metabolite’s half-life is around 25 hours.

Both components of Epclusa are substrates of P-gp and BCRP.

Contraindications

There are no contraindications to Epclusa use. Refer to ribavirin contraindications for patients receiving the Epclusa and ribavirin combination regimen.

Storage

Epclusa should remain in the original packaging. The container should be stored below 86°F (30°C).

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. 그러나이 기사는 면허가있는 의료 전문가의 지식과 전문 지식을 대신 할 수 없습니다. 약물을 복용하기 전에 항상 의사 나 다른 의료 전문가와 상담해야합니다. 여기에 포함 된 약물 정보는 변경 될 수 있으며 가능한 모든 용도, 지시 사항,주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루지 않습니다. 특정 약물에 대한 경고 또는 기타 정보가 없다고해서 해당 약물 또는 약물 조합이 모든 환자 또는 모든 특정 용도에 안전하거나 효과적이거나 적합하다는 것을 나타내지는 않습니다.