실리 크 (브로 달 루맙)

Siliq 란 무엇입니까?

Siliq은 브랜드 처방약입니다. 성인의 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하는 데 사용됩니다. 플라크 건선은 많은 종류의 건선 중 하나입니다.

Siliq은 전신 치료법으로 전신에 효과가 있습니다. 의사가 약을 처방하기 전에 이미 일종의 전신 치료 또는 광선 요법, 일종의 가벼운 치료를 시도해보아야합니다.

Siliq에는 브로 달 루맙이 포함되어 있는데, 이는 일종의 생물학적 물질 (생체의 일부로 만든 약물)입니다. Siliq은 단일 클론 항체라고하는 약물 그룹의 일부입니다.

Siliq은 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 약물은 피부 아래 주사로 제공됩니다 (피하 주사). 의사는 먼저 주사를 줄 것입니다. 그런 다음 집에서 주사를하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

유효성

Siliq은 임상 시험에 효과적인 것으로 나타났습니다. 12주의 치료 후, 플라크 건선 치료를 위해 Siliq를 복용 한 사람들의 83 %가 피부가 75 % 더 깨끗했습니다.

연구의 12 주차까지 플라크 건선 증상은 Siliq를 복용 한 사람들의 약 40 %에서 100 %까지 사라졌습니다. 그리고 위약 (치료 없음)을 복용 한 사람의 약 1 %만이 증상이 100 % 사라지는 것을 보았습니다. Siliq를 복용 한 사람들의 약 80 %에서 증상이 75 %까지 사라졌습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 약 5 %와 비교됩니다.

12 주차에 증상이 100 % 사라진 사람들 중, 약 70 %는 연구 52 주째에 여전히 증상이 없었습니다.

FDA 승인

2017 년 2 월 식품의 약국 (FDA)은 Siliq에게 성인의 중등도에서 중증 플라크 건선 치료를 승인했습니다.

Siliq 일반 또는 바이오시 밀러

Siliq은 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 그것은 활성 약물 brodalumab을 함유하고 있습니다.

Siliq은 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. 바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에, 일반 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물에 기초합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 정기적 인 약물을 기반으로합니다.

바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복사하려는 브랜드 의약품만큼 효과적이고 안전합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

Siliq 부작용

Siliq는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음 목록은 Siliq을 복용하는 동안 발생할 수있는 주요 부작용 중 일부입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

Siliq의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와상의하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

Siliq의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 관절 통증
• 근육통
• 입이나 목의 통증
• 두통
• 피곤
• 설사
• 구역질
• 독감
• 주사 부위 반응 (주사를받은 부위 주변의 발적 및 통증)
• 낮은 백혈구 수
• 선수의 발과 같은 피부의 곰팡이 감염
• 독감 및 기관지염과 같은 박테리아 또는 바이러스 감염

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Siliq의 심각한 부작용은 흔하지 않지만 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 자살 생각과 행동 * 증상은 다음과 같습니다.

  • 새로운 우울증 또는 악화 우울증
  • 자신을 해칠 생각
  • 기분의 변화
  • 걱정

• 크론 병 (소화관에 붓는 염증성 장 질환). 증상은 다음과 같습니다.

  • 설사
  • 배꼽 통증
  • 체중 감량

• 폐결핵의 일종 인 결핵 (TB). 증상은 다음과 같습니다.

  • 열
  • 설명 할 수없는 피로 (에너지 부족)
  • 식은 땀
• 수막염 (뇌와 척수 부종)과 같은 중증 감염. 증상은 다음과 같습니다.
  • 열
  • 뻣뻣한 목
  • 두통

* 실리 크 있다 박스형 경고 …에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

부작용 세부 사항

이 약으로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 특정 부작용과 관련이 있는지 궁금 할 것입니다.이 약물이 유발할 수도 있고 유발하지 않을 수도있는 부작용에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Siliq 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움

• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

Siliq에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오. 알레르기 반응은 임상 시험에서 발생하지 않았습니다.

감염

Siliq을 복용하는 동안 감염이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

12 주간의 연구에서 Siliq를 복용 한 사람의 약 25 %가 감염을 일으켰습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람의 약 23 % (치료 없음)와 비교됩니다. 가장 일반적으로 이러한 감염에는 다음이 포함됩니다.

• 목 쓰림
• 독감
• 감기와 같은 호흡기 감염
• 선수의 발과 같은 곰팡이 감염
• 요로 감염

연구에서 발생한 대부분의 감염은 심각하지 않았으며 사람들이 Siliq을 복용하는 것을 막지 못했습니다. 그러나 Siliq를 복용 한 사람들의 0.5 %가 심각한 감염을 일으켰습니다. 이것은 위약을 복용 한 사람들의 0.2 %와 비교되었습니다.

Siliq를 복용하고 열, 심각한 감염 또는 사라지지 않는 감염이 발생하면 즉시 의사를 만나십시오. 심각한 감염 증상은 위의 "심각한 부작용"섹션을 참조하십시오.

크론 병

Siliq를 복용하는 동안 크론 병을 앓을 가능성은 없습니다. 그러나 Siliq의 임상 연구에서 한 사람이 크론 병을 발병했습니다. (크론 병은 소화관에 붓는 염증성 장 질환의 한 유형입니다.)

Siliq 치료 중 크론 병 발병이 우려되는 경우 의사와 상담하십시오.

그리고 이미 크론 병에 걸린 경우,이 약이 상태를 악화시킬 수 있으므로 Siliq을 복용해서는 안됩니다. (자세한 내용은 아래의 "실리콘주의 사항"섹션을 참조하십시오.) 의사는 증상 완화를 위해 Siliq 이외의 치료법을 추천 할 수 있습니다.

본인이나 아는 사람이 자살을 고려하고 있다면 위기 나 자살 예방 핫라인의 도움을 받으십시오. 800-273-8255의 National Suicide Prevention Lifeline (국가 자살 예방 라이프 라인)을 사용해보십시오.

건선에 대한 Siliq

FDA (Food and Drug Administration)는 특정 상태를 치료하기 위해 Siliq과 같은 처방약을 승인합니다. Siliq은 다른 조건에서도 오프 라벨로 사용될 수 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용될 때입니다.

FDA는 Siliq이 성인의 중등도에서 심각한 플라크 건선을 치료하도록 승인했습니다. 플라크 건선은 가장 일반적인 형태의 건선으로, 대부분 피부에 영향을 미치는 상태입니다. 플라크 건선을 사용하면 두피, 무릎, 팔꿈치 및 등에 빨간색 패치가 생겼을 수 있습니다. 플라크라고도하는 패치는 가렵고 고통 스러울 수 있습니다.

플라크가 신체 표면의 3 % 이상을 덮으면 의사는 중등도에서 중증의 플라크 건선으로 진단합니다. 참고로, 손바닥 중 하나 (손바닥 및 다섯 손가락 모두 포함)는 신체 표면의 1 %를 구성합니다.

플라크 건선이 다음과 같은 이점이 있다고 생각되면 의사가 Siliq을 처방 할 수 있습니다.

• 전신 치료는 구강 또는 주사로 복용하는 약물입니다. 이 약물은 영향을받는 부위뿐만 아니라 몸 전체에 작용합니다.

• 건선의 영향을받는 신체 부위에 작용하는 자외선 치료의 일종 인 광선 요법

전신 또는 광선 요법을 시도하기 전에 증상에 효과가없는 크림이나 국소 치료제를 이미 사용했을 수 있습니다.

의사가 Siliq을 처방하기 전에 이미 어떤 형태의 전신 치료를 시도해야합니다.

12 주간 지속 된 임상 시험에서 플라크 건선 증상은 Siliq을 복용 한 약 80 %의 사람들에서 75 %까지 사라졌습니다. 이것은 위약을 복용하는 사람들의 약 5 %와 비교되었습니다.

다른 용도의 Siliq

위에 나열된 FDA 승인 용도 이외에도 Siliq은 다른 조건을 치료하기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용될 수 있습니다. 비 표지 사용은 한 가지 상태를 치료하도록 승인 된 약물이 다른 상태를 치료하는 데 사용되는 경우입니다.

건 선성 관절염에 대한 Siliq (라벨 외 사용)

Siliq은 때때로 건 선성 관절염 치료에 도움이되는 라벨을 사용하지 않습니다. 이것은 건선 환자에서 발생할 수있는 관절염 (관절 부종) 유형입니다.

Siliq은 건 선성 관절염 환자의 임상 실험에서 테스트되고 있습니다. 이 시험에서는 약물의 안전성과 효과를 살펴 봅니다. 시험이 성공한 경우 FDA는 향후 건 선성 관절염 치료를 위해 Siliq을 승인 할 수 있습니다.

실리 크 비용

모든 약물과 마찬가지로 Siliq의 비용은 다를 수 있습니다. 해당 지역에서 Siliq의 현재 가격을 찾으려면 GoodRx.com을 확인하십시오.

GoodRx.com에서 찾은 비용은 보험없이 지불 할 수있는 금액입니다. 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

재정 지원

Siliq에 대한 재정 지원이 필요하면 도움을받을 수 있습니다. Siliq 제조업체 인 Bausch Health Companies Inc.는 약물 비용을 낮추는 데 도움이되는 Siliq Solutions라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 855-RX-SILIQ (855-797-4547)로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

Siliq 복용량

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Siliq은 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 약물은 피부 아래 주사로 제공됩니다 (피하 주사). 의사 나 의료 제공자가 먼저 주사를 줄 것입니다. 그런 다음 집에서 주사를하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

하나의 주사기는 1.5 mL의 용액 (액체)에 210 mg의 Siliq을 함유한다.

플라크 건선 복용량

플라크 건선에 권장되는 Siliq 용량은 210mg 주사입니다.

치료 첫 3 주 동안 매주 1 회 복용합니다. 세 번째 복용 후 2 주마다 한 번만 복용하면됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

당신이 Siliq의 복용량을 그리워하는 경우, 기억하자마자 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 가까워지면 의사 나 약사에게 문의하십시오. 같은 날에 Siliq을 두 번 복용하지 마십시오.

복용량을 놓치지 않도록 휴대폰에서 미리 알림을 설정하십시오. 약물 치료 타이머도 유용 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

Siliq은 장기 치료로 사용됩니다. 귀하와 주치의가 Siliq이 귀하에게 안전하고 효과적이라고 판단하면 장기적으로 걸릴 것입니다.

12 ~ 16 주 동안 Siliq을 복용 한 후에도 증상이 완화되지 않으면 의사와 상담하십시오. 약물 복용을 중단하고 다른 치료법을 권유 할 수도 있습니다. 임상 연구에서 Siliq이 증상을 완화시키는 데 12 ~ 16 주가 도움이되지 않으면 약물이 전혀 효과가 없을 것입니다.

실리 크와 알코올

알코올과 Siliq 사이에는 현재 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 알코올을 마시는 것은 염증 (부종)을 증가시켜 건선을 악화시킬 수 있습니다. 음주는 또한 특정 약물의 효과를 떨어 뜨리고 건선 증상을 전반적으로 악화시킬 수 있습니다.

술을 마시는 경우, 얼마나 안전한지 의사와상의하십시오.

Siliq 상호 작용

Siliq은 다른 여러 약물과 상호 작용할 수 있습니다.

다른 상호 작용은 다른 효과를 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 상호 작용은 약물의 효과를 방해 할 수 있습니다. 다른 상호 작용은 부작용의 수를 늘리거나 더 심각하게 만들 수 있습니다.

Siliq 및 기타 약물

다음은 Siliq와 상호 작용할 수있는 약물 목록입니다. 이 목록에는 Siliq과 상호 작용할 수있는 모든 약물이 포함되어 있지 않습니다.

Siliq를 복용하기 전에 의사와 약사와 상담하십시오. 모든 처방전, 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 기타 약물에 대해 설명하십시오. 또한 사용하는 모든 비타민, 허브 및 보충제에 대해 설명하십시오. 이 정보를 공유하면 잠재적 인 상호 작용을 피할 수 있습니다.

귀하에게 영향을 줄 수있는 약물 상호 작용에 대한 질문이있는 경우, 의사 나 약사에게 문의하십시오.

Siliq 및 특정 CYP450 기판

시토크롬 P450 (CYP450)은 신체가 특정 약물을 분해하도록 도와주는 효소입니다. 특정 CYP450 기질 (CYP450에 영향을 미치는 약물)로 Siliq을 복용하면 신체의 약물 수준이 증가하거나 감소 할 수 있습니다. 이것은 신장 문제 및 혈압 변화와 같은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.

Siliq이 영향을 줄 수있는 CYP450 기판의 예는 다음과 같습니다.

• 사이클로스포린 (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

• 와파린 (쿠 토딘, Jantoven)

CYP450 기질과 Siliq을 복용하는 경우 의사는 신체의 약물 수준을 모니터링 할 수 있습니다. 필요한 경우 복용량을 변경할 수도 있습니다.

Siliq 및 특정 발작 약물

Siliq는 신체의 특정 발작 약물의 양을 늘릴 수 있습니다. 이것은 이러한 발작 약물의 부작용을 더 심하게 만들 수 있습니다.

Siliq이 영향을 줄 수있는 발작 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 카르 바 마제 핀 (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• 에토 옥시이 미드 (자 론틴)
• 포스 페니토인 (Cerebyx)
• 페니토인 (Phenytek, Dilantin)

발작 약물과 Siliq을 복용하는 경우 의사는 추가 검사를 실시하고 귀하를 모니터링 할 수 있습니다. 이를 통해 발작 약물 복용량을 변경해야하는지 여부를 결정할 수 있습니다.

Siliq 및 생백신

Siliq을 복용하는 동안 생백신을 접종하면 감염 될 수 있습니다.

생백신은 약화 된 형태의 바이러스 또는 박테리아를 포함합니다. 그러나 건강한 면역 체계 (질병에 대한 신체 보호)가 있으면 아프지 않습니다.

Siliq를 복용하면 면역 체계가 약해질 수 있습니다. 따라서 당신의 몸은 살아있는 백신에서 바이러스 나 박테리아와 싸울 수 없을 것입니다. 결과적으로 감염이 발생할 수 있습니다.

생백신의 예는 다음과 같습니다.

• 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR)
• 비강 독감
• 천연두
• 수두
• 로타 바이러스
• 황열병
• 장티푸스

Siliq를 복용하기 전에 생백신이 필요한지 의사에게 문의하십시오. Siliq 치료를 시작하기 전에 백신 접종을 원할 수도 있습니다.

Siliq와 Olumiant

류마티스 관절염 약물 baricitinib (Olumiant)로 Siliq를 복용하면 면역 체계가 약화 될 수 있습니다. 자체적으로 각 약물은 면역 체계를 약화시킬 수 있습니다. 따라서 두 약물을 함께 복용하면 신체가 질병과 싸울 수 없게됩니다.

Olumiant를 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. 그들은 Siliq 이외의 건선 치료를 추천 할 수 있습니다.

Siliq 및 아미노필린 / 테오필린

아미노필린 또는 테오필린 약물로 Siliq을 복용하면 심장 문제가 발생할 수 있습니다. Siliq은 신체에서이 두 약물의 양을 증가시켜 불규칙한 심장 박동을 유발할 수 있습니다.

아미노필린 또는 테오필린을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오. Siliq 복용을 처음 시작할 때 혈중 농도를 더 자주 모니터링 할 수 있습니다.

실리 크와 타 크롤리 무스

Tacrolimus 약물로 Siliq을 복용하면 신장 문제가 발생할 수 있습니다. Siliq는 타 크롤리 무스 수치를 증가시킬 수 있으며, 너무 많은 타 크롤리 무스는 신장에 해를 끼칠 수 있습니다.

타 크롤리 무스와 Siliq을 복용하는 경우 의사가 Siliq 치료 중 타 크롤리 무스 수치를 확인하는 것이 매우 중요합니다.

Siliq 및 허브 및 보충제

Siliq과 상호 작용하는 것으로 구체적으로보고 된 허브 나 보충제는 없습니다. 그러나 Siliq을 복용하는 동안 이러한 제품을 사용하기 전에 의사 나 약사와상의해야합니다.

Siliq의 대안

플라크 건선을 치료할 수있는 다른 약물을 이용할 수 있습니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Siliq의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물에 대해 알려줄 수 있습니다.

플라크 건선에 대한 대안

중등도 내지 중증 플라크 건선을 치료할 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 아 달리 무 마브 (Humira)
• 에타너셉트 (Enbrel)
• 우 스테 키누 맙 (스텔라 라)
• 세큐 키누 맙 (Cosentyx)
• 구셀 쿠맙 (Tremfya)
• tilrakizumab (일루미나)

실리 크 vs. 휴미라

Siliq이 유사한 용도로 처방 된 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. Siliq과 Humira가 어떻게 다른지 살펴 보겠습니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 Siliq과 Humira가 성인의 중등도에서 중증 플라크 건선을 치료하도록 승인했습니다. 플라크 건선은 많은 종류의 건선 중 하나입니다.

의사가 전신 치료 나 광선 요법이 도움이 될 것으로 생각되면 약물을 처방 할 수 있습니다. 전신 치료는 경구 또는 주사로 복용하는 약물이며 전신에 영향을 미칩니다. 광선 요법은 일종의 가벼운 치료입니다. 이미 어떤 형태의 전신 치료를 시도했을 것입니다.

Humira는 또한 FDA의 승인을 받았습니다 :

• 류마티스 관절염
• 청소년 특발성 관절염
• 건 선성 관절염

• 강직성 척추염 (척추 관절염)

• 성인과 어린이의 크론 병

• 궤양 성 대장염
• 두드러기 suppurativa (덩어리를 유발하는 고통스러운 피부 상태)

• 포도막염 (눈의 부기)

플라크 건선과 Humira가 승인 한 다른 조건이있는 경우 Humira가 더 나은 선택 일 수 있습니다. 예를 들어, Siliq은 크론 병 치료에 사용되지 않습니다. 따라서 플라크 건선과 크론 병이 모두 있다면 후미라는 두 가지 증상을 모두 치료할 수 있습니다.

약물 형태 및 투여

Siliq는 약물 brodalumab을 함유하고 있습니다. Humira는 adalimumab 약물을 함유하고 있습니다.

Siliq은 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. * 하나의 주사기에는 1.5mL 용액 (액체)에 210mg의 Siliq이 들어 있습니다.

Humira는 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 일회용 사전 충전 주사기 (10mg, 20mg, 40mg 또는 80mg) *
• 일회용 사전 충전 펜 (40mg 또는 80mg) *
• 의료 제공자가 주사 할 수있는 일회용 바이알 (40 mg)

Siliq 치료의 처음 3 주 동안 매주 1 회 복용합니다. 세 번째 복용 후 2 주마다 한 번만 복용하면됩니다.

Humira의 경우, 첫 번째 복용량은 80mg이며, 1 주일 후 40mg이 복용됩니다. 처음 2 회 복용 후 격주로 Humira 40 mg을 복용합니다.

* 약물은 피부 아래 주사로 제공됩니다 (피하 주사). 의사 나 의료 제공자가 먼저 주사를 줄 것입니다. 그런 다음 집에서 주사를하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

부작용 및 위험

Siliq과 Humira는 모두 단일 클론 항체라고하는 동일한 종류의 약물에 속합니다. 그러나 Siliq과 Humira는 다른 주요 성분을 가지고 있습니다. 따라서 Siliq과 Humira는 유사한 부작용과 다른 부작용이 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Siliq, Humira 또는 두 가지 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다 :
  • 입이나 목의 통증
  • 근육통
  • 선수의 발과 같은 피부의 곰팡이 감염
  • 낮은 백혈구 수
  • 피곤
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 간 효소 수치 증가
  • 콜레스테롤 수치 증가
  • 복부 통증
  • 소변의 피
• Siliq과 Humira에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 두통
  • 주사 부위 반응 (주사를받은 부위 주변의 발적 및 통증)
  • 경미한 알레르기 반응
  • 독감
  • 관절 통증
  • 설사
  • 구역질

심각한 부작용

이 목록에는 Siliq, Humira 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다 :

  • 자살 생각과 행동 *

  • 크론 병, 소화관에 붓는 염증성 장 질환

  • 폐결핵의 한 유형 인 결핵 (TB)

  • 수막염 (뇌의 부종 및 척수)과 같은 중증 감염
• Humira에서 발생할 수 있습니다 :
  • 림프종 또는 피부암과 같은 특정 유형의 암
  • 불규칙한 심장 박동 또는 빠른 심장 박동과 같은 새롭거나 악화되는 심장 질환
  • 적혈구 증가와 같은 새로운 또는 악화되는 혈액 장애
  • 떨림이나 혼란과 같은 새로운 또는 악화되는 신경계 장애
  • 루푸스와 같은 새로운 또는 악화되는자가 면역 질환
  • 폐 감염과 같은 심각한 감염
• Siliq과 Humira에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 심한 알레르기 반응

* 실리 크 있다 박스형 경고 …에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Siliq과 Humira는 FDA에서 승인 한 용도가 다르지만, 보통부터 심각한 플라크 건선을 치료하는 데 사용됩니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Siliq과 Humira는 중등도에서 중증 플라크 건선 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다.

소송 비용

Siliq과 Humira는 모두 브랜드 의약품입니다. Siliq은 바이오시 밀러 형태로 제공되지 않습니다. 그러나 Humira에는 3 개의 바이오시 밀러가 있습니다 : Amjevita, Cyltezo 및 Hyrimoz. Humira와 Siliq보다 비용이 적게 듭니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에, 일반 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물에 기초합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 정기적 인 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복사하려는 브랜드 의약품만큼 효과적이고 안전합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Siliq은 일반적으로 Humira보다 많은 비용이 듭니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

실리 크 vs. 엔브렐

Enbrel은 Siliq과 비슷한 용도로 사용되는 또 다른 약물입니다. 여기서 우리는 Siliq과 Enbrel이 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

식품의 약국 (FDA)은 Siliq과 Enbrel 모두 중등도에서 중증 플라크 건선 치료를 승인했습니다. 이것은 많은 종류의 건선 중 하나입니다. Siliq은 성인에게만 사용해야하며 Enbrel은 4 세 이상의 사람들에게만 사용할 수 있습니다.

의사가 전신 치료 또는 광선 요법이 도움이 될 것이라고 생각되면 Siliq 또는 Enbrel을 처방 할 수 있습니다. 전신 치료는 경구 또는 주사로 복용하는 약물이며 전신에 영향을 미칩니다. 광선 요법은 일종의 가벼운 치료입니다. 이미 어떤 형태의 전신 치료를 시도했을 것입니다.

Enbrel은 또한 FDA 승인을 받았습니다 :

• 류마티스 관절염
• 청소년 특발성 관절염
• 건 선성 관절염

• 강직성 척추염 (척추 관절염)

플라크 건선과 Enbrel이 승인 된 다른 상태가있는 경우 Enbrel이 더 나은 선택 일 수 있습니다. 예를 들어, Siliq은 류마티스 관절염 치료제로 승인되지 않았습니다. 따라서 플라크 건선과 류마티스 관절염이 있으면 Enbrel이 두 가지 상태를 모두 치료할 수 있습니다.

약물 형태 및 투여

Siliq는 약물 brodalumab을 함유하고 있습니다. Enbrel은 약물 etanercept를 포함합니다.

Siliq은 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 하나의 주사기는 1.5 mL의 용액 (액체)에 210 mg의 Siliq을 함유한다.

Enbrel은 세 가지 형태로 제공됩니다.

• 단일 용량 사전 충전 주사기 (25mg 또는 50mg)
• 단일 용량의 미리 채워진 자동 주입기 (50mg)
• 의료진이 주 사용 일회용 바이알 (25 mg)

Siliq과 Enbrel은 모두 피부 아래 주사로 투여됩니다 (피하 주사). 의사 나 의료 제공자가 먼저 주사를 줄 것입니다. 그런 다음 집에서 주사를하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

처음 3 주 동안 매주 Siliq를 복용합니다. 그 후에는 2 주마다 복용합니다.

Enbrel의 경우 첫 3 개월 동안 일주일에 두 번 50mg을 복용합니다. 3 개월 후에는 매주 50mg의 복용량이 필요합니다.

어린이를위한 복용량은 다양하며 보통 체중을 기준으로합니다.

부작용 및 위험

Siliq와 Enbrel은 다른 활성 성분을 가지고 있습니다. 또한 두 약물은 같은 방식으로 작동하지 않습니다. 따라서 Siliq 및 Enbrel의 부작용 중 일부는 유사하며 일부는 다릅니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Siliq, Enbrel 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다 :
  • 관절 통증
  • 근육통
  • 입이나 목의 통증
  • 두통
  • 피곤
  • 구역질
  • 독감
  • 낮은 백혈구 수
• Enbrel에서 발생할 수 있습니다 :
  • 발진
  • 열
  • 가려움증
• Siliq 및 Enbrel에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 선수의 발과 같은 피부의 곰팡이 감염
  • 설사
  • 주사 부위 반응 (주사를받은 부위 주변의 발적 및 통증)
  • 경미한 알레르기 반응

심각한 부작용

이 목록에는 Siliq, Enbrel 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Siliq에서 발생할 수 있습니다 :

  • 자살 생각과 행동 *

  • 크론 병, 소화관에 붓는 염증성 장 질환

  • 폐결핵의 한 유형 인 결핵 (TB)

  • 수막염 (뇌의 부종 및 척수)과 같은 중증 감염
• Enbrel에서 발생할 수 있습니다 :
  • 발작 장애와 같은 신경 학적 반응
  • 백혈병 또는 림프종과 같은 특정 유형의 암
  • 면역 체계 약화
• Siliq 및 Enbrel에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 독감과 같은 감염 (심각해질 수 있음)
  • 심한 알레르기 반응

* 실리 크 있다 박스형 경고 …에 대한 자살 생각과 행동. 이것은 FDA (Food and Drug Administration)의 가장 심각한 경고입니다. 자세한 내용은이 문서의 시작 부분에 나오는 "FDA 경고"를 참조하십시오.

유효성

Siliq과 Enbrel은 FDA의 승인을받은 용도가 다르지만, 보통부터 심각한 플라크 건선을 치료하는 데 사용됩니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았지만 Siliq과 Enbrel은 중등도에서 중증의 플라크 건선 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다.

소송 비용

Siliq과 Enbrel은 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 바이오시 밀러 형태의 약물은 없습니다.

바이오시 밀러는 브랜드 의약품과 유사한 의약품입니다. 반면에, 일반 의약품은 브랜드 의약품의 정확한 사본입니다. 바이오시 밀러는 생물체의 일부로 만들어진 생물학적 약물에 기초합니다. 제네릭은 화학 물질로 만든 정기적 인 약물을 기반으로합니다. 바이오시 밀러와 제네릭은 모두 복사하려는 브랜드 의약품만큼 효과적이고 안전합니다. 또한 브랜드 의약품보다 비용이 적게 드는 경향이 있습니다.

GoodRx.com의 추정에 따르면 Siliq은 일반적으로 Enbrel보다 많은 비용이 듭니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 사용하는 약국에 따라 다릅니다.

Siliq를 복용하는 방법

Siliq은 일회용 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 약물은 피부 아래 주사로 제공됩니다 (피하 주사). 의사 나 의료 제공자가 먼저 주사를 줄 것입니다. 그런 다음 집에서 주사를하는 방법을 가르쳐 줄 수 있습니다.

복용량을 계획하기 약 30 분 전에 냉장고에서 Siliq을 꺼내십시오. 약물은 실온에 와야합니다. Siliq을 온수, 전자 레인지 또는 태양과 같은 열원으로 데우지 마십시오.

배꼽 주위의 2 인치 영역을 제외하고 Siliq을 팔뚝, 허벅지 또는 위 부위에 주사 할 수 있습니다. 부드럽거나 멍이 들거나 긁히거나 붉어진 부위에는 약물을 주사해서는 안됩니다. 주사기를 재사용하거나 재활용하지 마십시오. (시린지를 올바르게 폐기하는 방법은 아래의 "폐기"섹션을 참조하십시오.)

약물의 웹 사이트에서 Siliq 사용 방법에 대한 지침과 사진을 찾을 수 있습니다. 주사를 올바르게하는 방법에 대한 비디오를 볼 수도 있습니다. 이 팁과 지시 사항은 집에서 Siliq 주사제를 공급할 경우 도움이 될 수 있습니다.

복용시기

치료 첫 3 주 동안 매주 1 회 복용합니다. 세 번째 복용 후 2 주마다 한 번만 복용하면됩니다.

약물 알림은 복용량을 놓치지 않도록 도와줍니다.

Siliq 작동 방식

건선은 면역 체계 (신체의 질병에 대한 보호)가 과잉 행동 할 때 발생하는 상태입니다. 피부 세포가 너무 빨리 자라서 붉고 비늘하며 두꺼운 헝겊 조각을 형성합니다. 플라크로 알려진 패치는 신체의 어느 곳에서나 발생할 수 있습니다. 플라크는 팔꿈치, 무릎, 두피 및 등에서 가장 흔하게 발생합니다.

National Psoriasis Foundation에 따르면, 미국 사람들의 약 2 %에서 3 %가 건선을 앓고 있습니다. 건선은 평생 동안 지속되지만 적절한 치료로 관리 할 수 ​​있습니다.

Siliq는 단일 클론 항체로, 면역 체계에 영향을주는 단백질 유형입니다. 구체적으로 Siliq은 인터루킨 -17 (IL-17) 수용체라고하는 다른 단백질을 차단합니다. IL-17은 염증 (부종)을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. Siliq은 IL-17을 차단함으로써 염증을 줄여 건선 플라크를 제거하는 데 도움을줍니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Siliq이 몸에 축적되어 증상이 완화되기까지 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 임상 시험에서 Siliq를 복용 한 플라크 건선 환자를 연구했습니다. 치료 12 주 후, 83 %의 사람들이 75 % 더 깨끗한 피부를 가졌습니다. 이것은 5 %의 사람들 만이 75 % 더 깨끗한 피부를 가진 위약 그룹과 비교됩니다.

In clinical trials, if Siliq didn't help ease symptoms by 12 to 16 weeks, it was unlikely that the drug would work at all.

If you've been taking Siliq for 16 weeks and your symptoms haven't started to clear up, talk with your doctor. They may have you stop taking the drug and recommend another treatment.

Siliq and pregnancy

There haven't been any studies on the use of Siliq in pregnant women. However, Siliq is a type of protein that can cross the placenta from a mother to the baby. (The placenta is an organ that grows in your uterus while you're pregnant.) Therefore, taking Siliq while you're pregnant may affect your baby.

In an animal study, Siliq didn't cause any harm to the pregnant mother. But animal studies don't always predict what happens in humans.

If you're pregnant or planning to become pregnant, talk with your doctor. They can help you decide whether Siliq is right for you.

Siliq and breastfeeding

There haven't been any studies on Siliq and breastfeeding. So it's not known whether Siliq passes into human breast milk or how the drug may affect a baby who's being breastfed.

However, in an animal study, Siliq did pass into breast milk. The effects of this breast milk on the baby animal are still being studied. Keep in mind that animal studies don't always predict what happens in humans.

If you'd like to breastfeed your child while taking Siliq, talk with your doctor. Together, you create can a plan and decide if you should keep using the drug.

Common questions about Siliq

Here are answers to some frequently asked questions about Siliq.

What vaccines should I avoid if I'm taking Siliq?

Avoid getting any live vaccines while you take Siliq. Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. But they won't make you sick if you have a healthy immune system (your body's protection against disease). Taking Siliq may weaken your immune system. So if you get a live vaccine, your body may not be able to fight the virus or bacteria in the vaccine. As a result, you may develop an infection.

Examples of live vaccines include:

• measles, mumps, rubella (MMR)
• intranasal flu
• smallpox
• chickenpox
• rotavirus
• yellow fever
• typhoid

Before you take Siliq, ask your doctor if you need any live vaccines. They may want you to get the vaccines before you start your Siliq treatment.

Will I need any tests before I start using Siliq?

예. Before you start to take Siliq, your doctor will test you for tuberculosis (TB). Siliq may cause changes in your immune system (your body's protection against disease). So if you have a TB infection that's inactive (doesn't cause symptoms), Siliq can make it active (causes symptoms). A TB infection that's active can make you very sick.

If you've had TB in the past, your doctor may give you more tests. And if you currently have TB, your doctor will treat the TB before you can start taking Siliq.

Why can't I get Siliq at my regular pharmacy?

Some people who've taken Siliq have had suicidal thoughts and behavior,* and even died by suicide. Due to this risk, you can get Siliq only through certain specialty pharmacies. These pharmacies typically handle drugs that have special requirements. For Siliq, the specialty pharmacy needs to be registered with the Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program.

The program helps make sure that you know about possible side effects of Siliq. The program also helps explain what to do in case you have any suicidal thoughts or behaviors. To use Siliq, both you and your doctor must be registered with the Siliq REMS program.

If you take Siliq, your doctor should give you a Siliq patient wallet card to carry with you. This card tells you about important symptoms and when you should get help right away. If you have questions about Siliq REMS program, talk with your doctor.

* Siliq has a boxed warning for suicidal thoughts and behavior. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). For more information, see "FDA warning" at the beginning of this article.

Will I have to keep using topical creams for psoriasis during my Siliq treatment?

Maybe. Siliq is a systemic treatment. This means that it works on your immune system (your body's protection against disease) and reduces plaques on your entire body. Plaques are raised, red patches on your skin. Siliq helps prevent plaques from forming. The drug also helps clear up plaques by reducing the inflammation (swelling) in your body.

Like Siliq, topical creams help reduce plaques on your skin. But these creams don't keep plaques from forming.

If you develop plaques while taking Siliq, talk with your doctor about possibly using a topical cream as well.

Will Siliq cure my psoriasis?

No. Siliq isn't a cure for psoriasis, but the drug may help ease your symptoms. Psoriasis doesn't have a cure yet.

The goals of treating psoriasis are to:

• ease inflammation (swelling)
• help prevent skin cells from growing quickly
• clear up plaques (raised, red patches on your skin)

If you have psoriasis, talk with your doctor. They can discuss the best treatment options with you.

Siliq precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: Suicidal thoughts and behavior

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Some people who've taken Siliq have had suicidal thoughts and behavior, and even died by suicide. If you have such thoughts while taking the drug, tell your doctor right away. Also tell them if you have new or worsening depression, changes in mood, or anxiety.

Due to these risks, you can only get Siliq through the Siliq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program. The program helps make sure that you know about possible side effects of the drug. The Siliq REMS program also teaches you what to do if you have suicidal thoughts or behavior. If you have questions about this program, talk with your doctor.

Other precautions

Before taking Siliq, talk with your doctor about your health history. Siliq may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

Current infections

You shouldn't take Siliq if you have an infection. The drug can lower your body's ability to fight disease. So if you already have an infection, taking Siliq can make it worse. If you develop an infection while taking Siliq, talk with your doctor. They can help treat the infection and monitor you. Your doctor may also have you stop taking Siliq until the infection goes away.

Tuberculosis (TB)

If you have tuberculosis (TB), you shouldn't take Siliq because the drug may make the disease worse. Your doctor will likely treat the TB before you start taking the drug. To find out whether you have TB, your doctor will test you before you begin your Siliq treatment.

Immunizations

Don't get any live vaccines while taking Siliq. Getting a live vaccine while you're taking the drug could lead to an infection.

Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. But they won't make you sick if you have a healthy immune system (your body's protection against disease).

Taking Siliq may weaken your immune system. So your body may not be able to fight the virus or bacteria in a live vaccine. As a result, you may develop an infection.

Before you take Siliq, ask your doctor if you need any live vaccines. They may want you to get the vaccines before you start your Siliq treatment.

Crohn's disease

If you have Crohn's disease, Siliq isn't recommended. (Crohn's disease is a type of inflammatory bowel disease in which you have swelling in your digestive tract.) Siliq may make Crohn's disease worse. Talk with your doctor about other possible treatment options.

노트 : For more information about the potential negative effects of Siliq, see the "Siliq side effects" section above.

Pregnancy

If you're pregnant or planning to become pregnant, you shouldn't take Siliq. This drug may affect your pregnancy. See the "Siliq and pregnancy" section above for more information.

Siliq overdose

Avoid taking more than the dosage of Siliq that your doctor prescribes.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Siliq expiration, storage, and disposal

When you get Siliq from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the box of syringes. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Store Siliq in your refrigerator between 36°F to 46°F (2°C to 8°C) in its original carton. By keeping Siliq in the original carton, you're helping protect the medication from damage and light.

If you need to, you can store Siliq at room temperature (up to 77°F or 25°C) for up to 14 days. Once you remove the medication from the refrigerator and it comes to room temperature, don't put it back in the refrigerator. If the medication cannot be used within 14 days, it should be thrown out. Do not freeze or shake the contents of Siliq.

Disposal

If you no longer need to take Siliq and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Be sure to dispose of used Siliq syringes in an FDA-approved sharps container. Don't put syringes in your regular trash or recycling. You can find more information about safe sharps disposal on the FDA's website.

Professional information for Siliq

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Siliq is indicated for moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for phototherapy or systemic therapy. Siliq is indicated in patients who have failed or stopped responding to other systemic treatments for their plaque psoriasis.

Mechanism of action

Siliq is a monoclonal IgG2 antibody that binds to and blocks Interleukin-17 receptor A (IL-17RA). Blocking IL-17RA inhibits production of IL-17 cytokines including IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A/F and IL-25. Inhibiting these interleukins stops the release of proinflammatory cytokines, which contribute to plaque formation.

Pharmacokinetics and metabolism

Peak plasma concentration is reached three days post 210-mg subcutaneous dose. Steady state is achieved by week four after subcutaneous doses of 210 mg every two weeks. After subcutaneous injection, bioavailability is about 55%.

Siliq shows nonlinear pharmacokinetics, where increases in drug exposure are not linearly related to an increase in dose.

Elimination is believed to occur through a similar mechanism as endogenous IgG. Siliq is likely broken down into small peptides and amino acids.

Contraindications

Siliq is contraindicated in patients with Crohn's disease.

Storage

Siliq should be stored in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) in its original carton. Siliq can be stored at room temperature (up to a maximum of 77°F or 25°C) if needed for up to 14 days. Once the carton has been removed from the refrigerator and allowed to come to room temperature, it should not be placed back in the refrigerator and should be used within a 14-day period. Do not freeze or shake Siliq.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.