Empliciti (엘로 투 주맙)

Empliciti 란 무엇입니까?

Empliciti는 브랜드 처방약입니다. 성인의 다발성 골수종이라고 불리는 혈액 암을 치료하는 데 사용됩니다.

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 맞는 사람들을 위해 처방됩니다.

• 다발성 골수종에 대해 과거에 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (Kyprolis)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 과거 2 회 이상의 다발성 골수종 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Empliciti는 단일 클론 항체 라 불리는 약물에 속합니다. 이 약물은 실험실에서 면역계 세포로 만들어집니다. Empliciti는 면역 체계를 활성화시키고 면역 세포를 강화시킵니다. 이 약물은 또한 다발성 골수종 세포가 몸에있는 면역계를 보여 주어 세포가 파괴 될 수 있도록합니다.

Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다. 그것은 액체 용액으로 만들어져 정맥 주사 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주사)으로 제공되는 분말로 제공됩니다. 주입은 의료 시설에서 제공되며 약 1 시간 이상 지속됩니다.

유효성

임상 연구에 따르면 Empliciti는 다발성 골수종의 진행을 악화시키는 데 효과적입니다. 이러한 연구 중 일부의 결과는 다음과 같습니다.

레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손을 포함하는 암시

임상 시험에서 다발성 골수종 환자에게는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이있는 Empliciti 또는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 투여되었습니다.

연구에 따르면 Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 질병이 진행될 위험이 더 낮습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들은 2 년 이상 Empliciti없이 약물을 복용 한 사람들보다 위험이 30 % 낮았습니다.

5 년 동안 지속 된 또 다른 연구에서, Empliciti 조합 복용 환자는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 단독 복용 환자보다 질병 위험이 27 % 낮아졌습니다.

포말 리도 마이드 (Pomalyst) 및 덱사메타손을 포함하는 암시

임상 시험에서, 다발성 골수종 환자는 포말 리도 마이드 및 덱사메타손을 갖는 Empliciti 또는 포말 리도 마이드 및 덱사메타손 단독을 제공 받았다.

Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 포말 리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들에 비해 적어도 9 개월의 치료 후 질병이 악화 될 위험이 46 % 낮았습니다.

암시 적 일반

Empliciti는 브랜드 의약품으로 만 제공됩니다. 현재 일반 형식으로 제공되지 않습니다.

Empliciti는 활성 약물 엘로 투 주맙을 포함합니다.

암시 적 부작용

Empliciti는 경미하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 Empliciti를 복용하는 동안 발생할 수있는 몇 가지 주요 부작용입니다. 이 목록에는 모든 가능한 부작용이 포함되어 있지 않습니다.

부작용은 레 날리도 마이드 (Revlimid) 또는 포말 리도 마이드 (Pomalyst)와 함께 Empliciti와 dexamethasone을 복용하는지에 따라 달라질 수 있습니다.

Empliciti의 부작용에 대한 자세한 정보는 의사 나 약사와 상담하십시오. 귀찮은 부작용을 처리하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.

더 일반적인 부작용

레 날리도 마이드와 덱사메타손으로 복용했을 때 Empliciti의 더 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로 (에너지 부족)
• 설사
• 열
• 변비
• 기침
• 부비동 감염 또는 폐렴과 같은 감염
• 식욕 감량 또는 체중 감소

• 말초 신경 질환 (일부 신경 손상)

• 팔다리 통증
• 두통
• 구토

• 백내장 (눈 렌즈의 흐림)

• 입과 목의 통증
• 혈액 검사에서 특정 수준의 변화

포말 리도 마이드와 덱사메타손으로 복용했을 때 Empliciti의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 변비
• 혈당 증가
• 폐렴 또는 부비동 감염과 같은 감염
• 설사
• 뼈 통증
• 호흡 곤란
• 근육 경련
• 팔이나 다리에 붓기
• 혈액 검사에서 특정 수준의 변화

이러한 부작용의 대부분은 며칠 또는 몇 주 내에 사라질 수 있습니다. 더 심하거나 멀리 가지 않으면 의사 나 약사와 상담하십시오.

심각한 부작용

Empliciti에서 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

심각한 부작용 및 증상은 다음과 같습니다.

• 피부암과 같은 다른 유형의 암. 증상은 다음과 같습니다.
  • 약점
  • 피곤
  • 피부와 두더지의 모양 변화
  • 부은 림프절
• 간 문제. 증상은 다음과 같습니다.
  • 피곤
  • 약점
  • 눈이나 피부의 흰 황변
  • 식욕 감소
  • 배꼽에 붓기
  • 혼란 스럽다

아래에서 더 자세히 논의되는 다른 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 주입 반응 (정맥 약물 주입으로 인해 발생할 수 있음)
• 심한 알레르기 반응
• 감염

부작용 세부 사항

이 약물로 특정 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 궁금 할 것입니다. 이 약으로 인해 발생할 수있는 부작용 중 일부에 대해 자세히 설명합니다.

알레르기 반응

대부분의 약물과 마찬가지로 일부 사람들은 Empliciti 복용 후 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 가벼운 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움
• 홍조 (피부의 따뜻함과 발적)

더 심한 알레르기 반응은 드물지만 가능합니다. 심한 알레르기 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 피부 아래, 일반적으로 눈꺼풀, 입술, 손 또는 발에 붓기
• 혀, 입 또는 목의 붓기
• 호흡 곤란

Empliciti에 심한 알레르기 반응이 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. 증상이 생명을 위협하거나 의학적 응급 상황이라고 생각되면 911에 전화하십시오.

주입 반응

Empliciti를받은 후 주입 반응이있을 수 있습니다. 정맥 주사 (IV) 주입을 통해 약물을받은 후 최대 24 시간 동안 발생할 수있는 반응입니다.

임상 시험에서, 레 날리도 마이드 및 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 10 %가 주입 반응을 나타 냈습니다. 이 사람들의 대부분은 처음 Empliciti 주입 중에 주입 반응을 보였습니다. 그러나이 치료 조합을 복용 한 사람의 1 %만이 심한 주입 반응으로 인해 치료를 중단해야했습니다.

또한 임상 시험에서 pomalidomide와 dexamethasone으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 3.3 %가 주입 반응을 보였습니다. 그들의 주입 반응의 유일한 증상은 흉통이었습니다.

주입 반응의 증상은 다음과 같습니다.

• 열
• 오한
• 혈압 증가 또는 감소
• 심박수 둔화
• 호흡 곤란
• 현기증
• 피부 발진
• 가슴 통증

IV의 Empliciti 주입 전에 의사 나 간호사는 주입 반응이 일어나지 않도록 특정 약물을 투여합니다.

Empliciti를받는 동안 또는 주입 후 최대 24 시간 동안 주입 반응 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 심각한 경우 의사는 Empliciti 치료를 중단 할 것을 권장 할 수 있습니다.

때로는 주입 반응 후 Empliciti 치료를 다시 시작할 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 다른 약을 선택하는 것이 더 나은 선택 일 수 있습니다.

감염

Empliciti를 복용하는 동안 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 여기에는 박테리아, 바이러스 및 곰팡이 감염이 포함됩니다. 때때로, 이러한 감염은 치료하지 않으면 매우 심각 할 수 있습니다. 어떤 경우에는 심각한 질병이나 사망으로 이어질 수 있습니다.

임상 시험에서, 레 날리도 마이드 및 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 81 %에서 감염이 발생했습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 74 %가 감염되었습니다.

또한 임상 시험에서 포말 리도 마이드와 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 65 %에서 감염이 발생했습니다. 포말 리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람의 동일한 비율에서 감염이 발생했습니다.

감염 증상은 어떤 종류의 감염에 따라 달라질 수 있습니다. 가능한 증상의 예는 다음과 같습니다.

• 열
• 호흡 곤란
• 신체 통증 및 오한과 같은 독감 유사 증상
• 기침
• 피부 발진
• 배뇨시 불타는 느낌

감염 증상이 있으면 즉시 의사와 상담하십시오. 감염이 사라질 때까지 Empliciti 복용을 중단하는 것이 좋습니다. 또한 감염 치료가 필요한지 추천합니다.

말초 신경 질환

Empliciti를 복용하면 신경 손상이있을 수 있습니다. 신경 손상은 말초 신경 질환이라고도 할 수 있습니다. 이 상태는 일반적으로 손이나 발에 발생하는 약점과 통증을 유발할 수 있습니다. 말초 신경 질환은 대개 사라지지 않지만 특정 약물로 치료할 수 있습니다.

임상 시험에서, 말초 신경 질환은 레 날리도 마이드 및 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 27 %에서 발생했습니다. 이 상태는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람의 21 %에서 발생했습니다.

말초 신경 질환의 증상이 있으면 의사와 상담하십시오. 필요한 경우 치료를 권할 수 있습니다.

피로

Empliciti를 사용하는 동안 피로 (에너지 부족)가 발생할 수 있습니다. 이것은 레 날리도 마이드와 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 연구에서 흔히 발견되는 부작용이었습니다.

연구에서, 레 날리도 마이드 및 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 62 %에서 피로가 발생했습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 52 %가 피로를 경험했습니다.

Empliciti 치료 중에 피곤하다고 느끼면 의사와 상담하십시오. 필요한 경우 의학적 치료를 추천하고 증상을 완화시키는 방법을 제안 할 수 있습니다.

설사

Empliciti를 복용하는 동안 설사가있을 수 있습니다. 임상 시험에서, 레 날리도 마이드 및 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들의 47 %에서 설사가 발생했습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 36 %가 설사를했습니다.

설사는 포말 리도 마이드와 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들에게 나타나는 부작용이기도합니다. 임상 시험에서이 조합의 약물을 복용하는 사람들의 18 %에서 설사가 발생했습니다. 포말 리도 마이드와 덱사메타손 만 복용하는 사람들 중 9 %가 설사를했습니다.

Empliciti 치료 중 설사가 있으면 의사와 상담하십시오. 필요한 경우 의학적 치료를 추천하고 증상을 완화시키는 방법을 제안 할 수 있습니다.

실험실 값 또는 테스트의 변화

Empliciti를 복용하는 동안 특정 혈액 검사 수준에 변화가있을 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

• 혈액 세포 수
• 간 또는 신장 기능 검사
• 포도당, 칼슘, 칼륨 또는 나트륨의 수준

Empliciti를 복용하는 동안 의사는 평소보다 혈액 검사를 더 자주 확인할 수 있습니다. 이를 통해 의사는 혈액 검사 수준에 변화가 있는지 확인할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생하면 의사는 혈액 검사를 더 자주 모니터링하거나 Empliciti 치료를 중단 할 것을 권장합니다.

암시 적 비용

모든 약물과 마찬가지로 Empliciti의 비용은 다를 수 있습니다. 이 약은 의료 클리닉에서 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공됩니다.

귀하가 지불하는 실제 가격은 보험 플랜, 지역 및 치료를받는 의료 시설에 따라 다릅니다.

금융 및 보험 지원

Empliciti에 대한 재정 지원이 필요하거나 보험 적용 범위를 이해하는 데 도움이 필요한 경우 도움을받을 수 있습니다.

Empliciti의 제조업체 인 Bristol-Myers Squibb는 BMS 액세스 지원이라는 프로그램을 제공합니다. 자세한 내용을보고 지원 자격이 있는지 알아 보려면 800-861-0048로 전화하거나 프로그램 웹 사이트를 방문하십시오.

암시 적 복용량

의사가 처방하는 Empliciti 복용량은 몇 가지 요인에 따라 다릅니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• Empliciti로 복용하는 약
• 당신의 체중

복용량은 시간이 지남에 따라 자신에게 맞는 양에 도달하도록 조정될 수 있습니다. 의사는 궁극적으로 원하는 효과를 제공하는 가장 작은 복용량을 처방합니다.

다음 정보는 일반적으로 사용되거나 권장되는 복용량을 설명합니다. 그러나 의사가 처방 한 복용량을 복용하십시오. 의사는 귀하의 필요에 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다.

약물 형태와 장점

Empliciti는 멸균 수와 혼합되어 용액으로 만들어진 분말로 제공됩니다. 정맥 주사 (IV) 주입 (시간이 지남에 따라 정맥에 주사)으로 제공됩니다. 솔루션이 만들어지고 IV 주입이 의료 시설에서 제공됩니다.

Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

다발성 골수종에 대한 복용량

Empliciti의 복용량은 체중과 Empliciti로 복용하는 약물에 따라 다릅니다.

lenalidomide (Revlimid)와 dexamethasone으로 Empliciti를 복용하는 경우 :

• 전형적인 복용량은 체중 1 킬로그램 (약 2.2 파운드) 당 10mg의 Empliciti입니다.
• 처음 8 주간 매주 복용량의 Empliciti를 받게되는데, 이는 2주기의 치료로 간주됩니다
• 처음 두주기의 치료 후 Empliciti는 2 주에 한 번씩 제공됩니다.

pomalidomide (Pomalyst)와 dexamethasone으로 Empliciti를 복용하는 경우 :

• 전형적인 복용량은 체중 1 킬로그램 (약 2.2 파운드) 당 10mg의 Empliciti입니다.
• 처음 8 주간 매주 복용량의 Empliciti를 받게되는데, 이는 2주기의 치료로 간주됩니다
• 처음 두주기의 치료 후, 복용량은 4 주마다 한 번씩 체중 1 킬로그램마다 20mg의 Empliciti로 증가합니다.

선량 계산의 예로서, 체중이 70 킬로그램 (약 154 파운드) 인 성인은 700mg 선량의 Empliciti를 받게됩니다. 이것은 70 킬로그램에 10mg의 약물을 곱한 것으로 700mg의 Empliciti와 같습니다.

두 가지 복용량 옵션을 사용하면 다발성 골수종이 악화되거나 Empliciti의 부작용이 생길 때까지 Empliciti를 계속 복용하게됩니다.

복용량을 놓치면 어떻게합니까?

Empliciti 주입 약속을 놓치면 가능한 한 빨리 다른 약속을 예약하십시오. 당신이 당신의 주입에 그것을 할 수 있도록 미래의 복용량을 예약하는 가장 좋은 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

의사의 지시에 따라 덱사메타손 용량을 복용하십시오. 덱사메타손을 복용하지 않으면 복용을 잊었다 고 의사에게 알리십시오. 이 약의 복용량을 잊어 버리면 Empliciti에 반응 할 수 있습니다. 이것은 때때로 매우 심각 할 수 있습니다.

이 약을 장기간 사용해야합니까?

때때로 약물을 사용하면 다발성 골수종이 오랫동안 안정적으로 유지 될 수 있습니다. Empliciti를 복용 중이고 다발성 골수종이 악화되지 않는 경우, 의사는 Empliciti 치료를 장기간 지속 할 것을 권장 할 수 있습니다.

임상 실험에서 Empliciti를 복용하는 사람들의 절반 이상이 10 개월 이상 다발성 골수종을 악화시키지 않았습니다. Empliciti 복용 시간은 신체가 약물에 반응하는 방식에 따라 다릅니다.

Empliciti의 대안

다발성 골수종을 치료할 수있는 다른 약물 또는 요법이 이용 가능합니다. 일부는 다른 것보다 당신에게 더 적합 할 수 있습니다. Empliciti의 대안을 찾는 데 관심이 있으시면 의사와 상담하십시오. 그들은 당신에게 잘 맞는 다른 약물이나 치료법에 대해 알려줄 수 있습니다.

다발성 골수종을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 약물의 예는 다음과 같습니다.

• 보르테 조밉 (벨로 케이드)
• 카르 필조 밉 (Kyprolis)
• 익사 조밉 (닌라로)
• 다라 투 무맙 (Darzalex)
• 탈리도마이드 (탈로 미드)
• 레 날리도 마이드 (레 블리 미드)
• 포말 리도 마이드 (Pomalyst)
• 프레드니손 또는 덱사메타손과 같은 특정 스테로이드

다발성 골수종을 치료하는 데 사용될 수있는 다른 요법은 다음과 같습니다.

• 방사선 (암 세포를 죽이기 위해 에너지 빔 사용)

• 줄기 세포 이식

Empliciti (엘로 투 주맙) vs. Darzalex (다라 투 무맙)

Empliciti가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 Empliciti와 Darzalex가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

Empliciti와 Darzalex는 다음과 같은 성인의 다발성 골수종 치료를 위해 FDA (Food and Drug Administration)에 의해 승인되었습니다.

• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (Kyprolis)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 적어도 2 가지 과거 치료법을 이미 시도했다. 이 사람들을 위해 Empliciti 또는 Darzalex는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Empliciti는 다음과 같은 성인에게도 처방됩니다.

• 과거에 다발성 골수종에 대해 1 ~ 3 회 치료를 받았습니다. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Darzalex는 또한 과거에 하나 이상의 치료를받은 성인의 다발성 골수종 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 각 개인의 치료 기록에 따라 단독으로 또는 다른 치료와 함께 사용하는 것이 좋습니다.

약물 형태 및 투여

Empliciti는 파우더로 제공됩니다. 그것은 용액으로 만들어져 정맥 주사 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥 주사)으로 제공됩니다. Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Empliciti 복용량은 체중과 Empliciti로 복용하는 다른 약물에 따라 다릅니다. 복용량에 대한 자세한 내용은 위의 "Empliciti 복용량"섹션을 참조하십시오.

Empliciti는 일반적으로 치료의 처음 두주기 (총 8 주) 동안 매주 제공됩니다. 그 후에 Empliciti와 함께 사용하는 약물에 따라 2-4 주마다 Empliciti를 받게됩니다. 자세한 내용은 위의 "간섭 용량"섹션을 참조하십시오.

Darzalex는 액체 솔루션으로 제공됩니다. 정맥 주사 (IV) 주입으로도 제공됩니다. Darzalex는 100mg / 5mL 및 400mg / 20mL의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Darzalex 복용량은 또한 체중에 따라 다릅니다. 그러나 복용 일정은 Darzalex과 함께 복용하는 약에 따라 다릅니다.

Darzalex는 일반적으로 6-9 주 동안 매주 제공됩니다. 이 기간이 지나면 사용 기간에 따라 2-4 주마다 한 번씩 Darzalex를 받게됩니다.

부작용 및 위험

Empliciti와 Darzalex는 다발성 골수종을 표적으로하는 약물을 포함합니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

부작용은 Empliciti 또는 Darzalex로 복용하는 약에 따라 달라질 수 있습니다. 의사는 복용중인 약물에 따라 발생할 수있는 전형적인 부작용을 설명 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Empliciti, Darzalex 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는보다 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti에서 발생할 수 있습니다 :

  • 백내장 (눈 렌즈의 흐림)

  • 입이나 목의 통증
  • 뼈 통증
• Darzalex와 함께 발생할 수 있습니다 :
  • 약점
  • 구역질
  • 허리 통증
  • 현기증
  • 불면증 (수면 장애)
  • 혈압 상승
  • 관절 통증
• Empliciti와 Darzalex에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 피로 (에너지 부족)
  • 설사
  • 변비
  • 식욕 감소
  • 열
  • 기침
  • 구토
  • 호흡 곤란
  • 근육 경련
  • 팔이나 다리에 붓기
  • 혈당 증가
  • 두통

심각한 부작용

이 목록에는 Empliciti, Darzalex 또는 두 약물 (개별 복용시)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti에서 발생할 수 있습니다 :
  • 간 문제
  • 피부암과 같은 다른 유형의 암 발생
• Darzalex와 함께 발생할 수 있습니다 :

  • 호중구 감소증 (낮은 백혈구 수치)

  • 혈소판 감소증 (혈소판 수치가 낮음)

• Empliciti와 Darzalex에서 모두 발생할 수 있습니다.
  • 주입 반응

  • 말초 신경 질환 (일부 신경 손상)

  • 폐렴과 같은 감염

유효성

Empliciti와 Darzalex는 성인에서 다발성 골수종 치료를 위해 승인되었습니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 Empliciti와 Darzalex는 다발성 골수종 치료에 효과적이라는 별도의 연구 결과가 있습니다.

소송 비용

Empliciti와 Darzalex는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

Empliciti와 Darzalex는 의료 시설에서 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공됩니다. 두 약 중 하나에 대해 지불하는 실제 금액은 보험, 지역 및 치료를받는 진료소 또는 병원에 따라 다릅니다.

Empliciti vs. Ninlaro

Empliciti가 유사한 용도로 처방되는 다른 약물과 어떻게 비교되는지 궁금 할 것입니다. 여기서 Empliciti와 Ninlaro가 어떻게 다른지 살펴 봅니다.

용도

Empliciti와 Ninlaro는 다발성 골수종 치료를 위해 FDA (Food and Drug Administration)에 의해 승인되었습니다.

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 맞는 사람들을 위해 처방됩니다.

• 다발성 골수종에 대해 과거에 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (Kyprolis)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 과거 2 회 이상의 다발성 골수종 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

Ninlaro는 과거에 다른 치료를 한 번 이상 시도한 성인의 다발성 골수종 치료제로 승인되었습니다. Ninlaro는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 함께 사용하도록 승인되었습니다.

약물 형태 및 투여

Empliciti는 파우더로 제공됩니다. 그것은 용액으로 만들어져 정맥 주사 (IV) 주입 (일정 기간 동안 정맥 주사)으로 제공됩니다. Empliciti는 300mg과 400mg의 두 가지 강도로 제공됩니다.

Empliciti 복용량은 체중과 Empliciti로 복용하는 다른 약물에 따라 다릅니다. 복용량에 대한 자세한 내용은 위의 "Empliciti 복용량"섹션을 참조하십시오.

Empliciti는 일반적으로 치료의 첫 두주기 (총 8 주) 동안 매주 제공됩니다. 그 후에 Empliciti와 함께 사용하는 약물에 따라 2-4 주마다 Empliciti를 받게됩니다. 자세한 내용은 위의 "간섭 용량"섹션을 참조하십시오.

Ninlaro는 일주일에 한 번 경구 복용 캡슐로 제공됩니다. Ninlaro는 세 가지 장점이 있습니다.

• 2.3 mg
• 3mg
• 4mg

부작용 및 위험

Empliciti와 Ninlaro는 다발성 골수종 세포를 제거하는 데 도움이되는 약물을 포함합니다. 따라서 두 약물 모두 매우 유사한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음은 이러한 부작용의 예입니다.

Ninlaro는 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손과 함께 사용하도록 승인되었습니다. 이 섹션에서는 Ninlaro 치료 조합의 부작용과 Lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 Empliciti의 부작용을 비교합니다.

부작용은 Empliciti 또는 Ninlaro로 복용하는 약에 따라 달라질 수 있습니다. 의사는 복용중인 약물에 따라 발생할 수있는 전형적인 부작용을 설명 할 수 있습니다.

더 일반적인 부작용

이 목록에는 Empliciti, Ninlaro 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 더 일반적인 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti 치료 조합으로 발생할 수 있습니다 :
  • 피로 (에너지 부족)
  • 열
  • 기침
  • 식욕 감소
  • 두통

  • 백내장 (눈 렌즈의 흐림)

  • 입에 통증
• Ninlaro 치료 조합으로 발생할 수 있습니다 :
  • 구역질
  • 팽창을 유발할 수있는 체액 보유
  • 허리 통증
• Empliciti와 Ninlaro 치료 조합 모두에서 발생할 수 있습니다 :
  • 설사
  • 변비
  • 구토

심각한 부작용

이 목록에는 Empliciti, Ninlaro 또는 두 약물 (개별적으로 복용 한 경우)에서 발생할 수있는 심각한 부작용의 예가 포함되어 있습니다.

• Empliciti 치료 조합으로 발생할 수 있습니다 :
  • 주입 반응
  • 심각한 감염
  • 다른 유형의 암 발생
• Ninlaro 치료 조합으로 발생할 수 있습니다 :

  • 혈소판 감소증 (혈소판 수치가 낮음)

  • 심한 피부 발진
• Empliciti와 Ninlaro 치료 조합 모두에서 발생할 수 있습니다 :

  • 말초 신경 질환 (일부 신경 손상)

  • 간 문제

유효성

Empliciti와 Ninlaro는 성인의 다발성 골수종 치료를 위해 승인되었습니다.

이 약들은 임상 연구에서 직접 비교되지 않았습니다. 그러나 별도의 연구에 따르면 Empliciti와 Ninlaro는 다발성 골수종 치료에 효과적입니다.

소송 비용

Empliciti와 Ninlaro는 모두 브랜드 의약품입니다. 현재 두 가지 약물의 일반적인 형태는 없습니다. 브랜드 의약품은 일반적으로 제네릭보다 더 비쌉니다.

Empliciti는 의료 시설에서 정맥 주사 (IV) 주입으로 제공됩니다. Ninlaro 캡슐은 전문 약국에서 제공합니다. 두 약물 중 하나에 대해 지불하는 실제 금액은 귀하의 보험, 귀하의 위치 및 클리닉 또는 병원에서 치료를 받는지 여부에 따라 다릅니다.

다발성 골수종에 대한 암시

FDA (Food and Drug Administration)는 다발성 골수종 치료를 위해 Empliciti와 같은 처방약을 승인합니다. 이 상태는 혈장 세포에 영향을 미치는 암의 한 유형입니다. 이 세포는 신체가 세균과 감염을 퇴치하는 데 도움이되는 일종의 백혈구입니다.

다발성 골수종의 경우 신체가 비정상적인 형질 세포를 만듭니다. 골수종 세포라고하는 비정상적인 형질 세포는 건강한 혈장 세포를 붐비 게합니다. 이것은 당신이 세균과 싸울 수있는 건강한 혈장 세포가 적다는 것을 의미합니다. 골수종 세포는 또한 M 단백질이라는 단백질을 만듭니다. 이 단백질은 신체에 축적되어 일부 장기를 손상시킬 수 있습니다.

Empliciti는 다음 두 가지 치료 상황 중 하나에 맞는 사람들을 위해 처방됩니다.

• 다발성 골수종에 대해 과거에 1 ~ 3 회 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 lenalidomide (Revlimid) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.
• 레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 보르테 조밉 (Velcade) 또는 카르 필조 밉 (Kyprolis)과 같은 프로 테아 좀 억제제를 포함하는 과거 2 회 이상의 다발성 골수종 치료를받은 성인. 이 사람들을 위해 Empliciti는 pomalidomide (Pomalyst) 및 dexamethasone과 함께 사용됩니다.

다발성 골수종 치료 효과

임상 연구에 따르면 Empliciti는 다발성 골수종의 진행을 악화시키는 데 효과적입니다. 이러한 연구 중 일부의 결과는 다음과 같습니다.

레 날리도 마이드 (Revlimid) 및 덱사메타손을 포함하는 암시

임상 시험에서 다발성 골수종 환자에게는 레 날리도 마이드와 덱사메타손이있는 Empliciti 또는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 만 투여되었습니다.

연구에 따르면 Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 질병이 진행될 위험이 더 낮습니다. 레 날리도 마이드와 덱사메타손으로 Empliciti를 복용하는 사람들은 2 년 이상 Empliciti없이 약물을 복용 한 사람들보다 위험이 30 % 낮았습니다.

5 년 동안 지속 된 또 다른 연구에서, Empliciti 조합 복용 환자는 레 날리도 마이드와 덱사메타손 단독 복용 환자보다 질병 위험이 27 % 낮아졌습니다.

포말 리도 마이드 (Pomalyst) 및 덱사메타손을 포함하는 암시

임상 시험에서, 다발성 골수종 환자는 포말 리도 마이드 및 덱사메타손을 갖는 Empliciti 또는 포말 리도 마이드 및 덱사메타손 단독을 제공 받았다.

Empliciti 조합을 복용하는 사람들은 포말 리도 마이드와 덱사메타손을 단독으로 복용하는 사람들에 비해 적어도 9 개월의 치료 후 질병이 악화 될 위험이 46 % 낮았습니다.

다른 약물과 함께 사용

Empliciti는 다발성 골수종 치료에 사용될 때 다른 약물과 함께 제공됩니다.

Empliciti와 함께 사용되는 다발성 골수종 약물

Empliciti는 항상 dexamethasone이라는 스테로이드와 함께 사용됩니다. 또한 항상 레 날리도 마이드 (Revlimid) 또는 포말 리도 마이드 (Pomalyst)와 함께 사용됩니다. 이 약물을 Empliciti와 함께 사용하면 약물이 다발성 골수종 치료에 더 효과적입니다.

Empliciti와 함께 사용되는 사전 주입 약물

Empliciti의 정맥 (IV) 주입을 받기 전에 주입 전 약물이라고하는 약을 복용해야합니다. 이 약물은 Empliciti 치료로 인한 부작용 (주입 반응 포함)을 예방하는 데 사용됩니다.

Empliciti 치료 약 45-90 분 전에 다음과 같은 사전 주입 약물을 받게됩니다 :

• 덱사메타손. IV 주사로 덱사메타손 8mg을 받게됩니다.
• 라니티딘 (Zantac). IV 주사로 50mg의 라니티딘을, 입으로 150mg의 라니티딘을받습니다.
• 디펜 히드라 민 (Benadryl). Empliciti 주입 전에 25mg ~ 50mg의 디펜 히드라 민을 섭취합니다. 디펜 히드라 민은 정맥 주사 (IV) 주사 또는 경구 복용 정제로 제공 될 수 있습니다.
• 아세트 아미노펜 (타이레놀). 또한 650mg에서 1,000mg의 아세트 아미노펜을 경구 복용합니다.

Empliciti의 작동 방식

다발성 골수종은 혈장 세포라 불리는 특정 백혈구에 영향을 미치는 암의 한 유형입니다. 이 세포는 신체가 세균과 감염을 퇴치하는 데 도움이됩니다. 다발성 골수종에 의해 영향을받는 형질 세포는 암성이되어 골수종 세포라고합니다.

Empliciti는 자연 살해 (NK) 세포라고하는 다른 유형의 백혈구에서 작동합니다. NK 세포는 암세포 나 세균에 감염된 세포와 같은 비정상 세포를 사멸시키기 위해 신체에서 작용합니다.

Empliciti는 NK 세포를 활성화 (켜기)하여 작동합니다. 이것은 NK 세포가 다발성 골수종에 의해 영향을받는 비정상적 형질 세포를 찾는 데 도움이됩니다. NK 세포는 그런 비정상적인 세포를 파괴합니다. Empliciti는 또한 NK 세포의 골수종 세포를 찾아서 작동합니다.

Empliciti는 면역 요법 약물이라고합니다. 이 약물은 면역계와 함께 작용하여 신체가 특정 상태와 싸우도록 도와줍니다.

작동하는 데 시간이 얼마나 걸립니까?

Empliciti는 첫 주입을받은 후에 몸에서 일하기 시작합니다. 그러나 Empliciti가 작동하기 시작하면 알 수 없습니다. 의사는 특정 검사를 통해 효과가 있는지 확인할 수 있습니다. Empliciti가 얼마나 효과가 좋은지에 대해 의문이 있으면 의사와 상담하십시오.

암시와 알코올

Empliciti와 알코올 사이에는 알려진 상호 작용이 없습니다. 그러나 Empliciti는 간 문제를 일으킬 수 있습니다. Drinking alcohol can also worsen your liver function.

Talk with your doctor before drinking alcohol while you're taking Empliciti. They can advise you whether it's safe for you to drink alcohol while you're using this drug.

Empliciti interactions

Empliciti doesn't generally interact with other medications. However, medications that are used with Empliciti are known to interact with other drugs.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Empliciti treatment may also affect the results of certain lab tests.

Empliciti and laboratory tests

Empliciti can affect the results of certain tests that are used to check for M protein in your body. M protein is produced by multiple myeloma cells. A higher level of M protein means that your cancer is more advanced.

Your doctor will order tests to check for M protein in your body during Empliciti treatment. This lets your doctor see how well your body is responding to the drug.

However, Empliciti may alter the results of your M protein blood tests. This can make it difficult for your doctor to know if your multiple myeloma is improving or not. Empliciti may make it look like you have more M protein than you actually do. To work around this, your doctor may order lab tests that aren't affected by Empliciti to monitor your treatment.

Other drug interactions

Empliciti is always taken with dexamethasone and either pomalidomide (Pomalyst) or lenalidomide (Revlimid). While there aren't any known drug interactions with Empliciti, there are known interactions for the drugs it's used with.

Be sure to discuss with your doctor or pharmacist any possible interactions for the combination of drugs that you're taking.

How Empliciti is given

You should take Empliciti according to your doctor or healthcare provider's instructions. Empliciti is given by intravenous (IV) infusion, usually through a vein in your arm. Drugs given by IV infusion are given slowly over a period of time. It may take an hour or more to receive your full dose of Empliciti.

Empliciti is only given at a doctor's office or healthcare clinic. While you're getting your infusion, you'll be monitored for an allergic reaction or infusion reaction.

When to take

Empliciti is given on a 28-day treatment cycle. How often you take the drug depends on the other medications you're taking with Empliciti. The typical schedule for when you'll take Empliciti is as follows:

• If you're taking Empliciti with lenalidomide (Revlimid) and dexamethasone, you'll receive Empliciti once each week for the first two cycles (a total of eight weeks) of treatment. After that, you'll receive Empliciti once every other week.
• If you're taking Empliciti with pomalidomide (Pomalyst) and dexamethasone, you'll also receive Empliciti once each week for the first two cycles (a total of eight weeks) of treatment. After that, you'll receive Empliciti once every cycle, which is one dose every four weeks.

Your doctor will monitor your treatment and determine how many total cycles of Empliciti you'll need.

Empliciti and pregnancy

There haven't been any studies of Empliciti in pregnant women. Animal studies in pregnancy also haven't been done yet for this drug.

However, lenalidomide (Revlimid) and pomalidomide (Pomalyst), which are each used with Empliciti, can cause serious harm to a growing fetus. These drugs should never be used during pregnancy. Using these drugs during pregnancy can cause major birth defects or miscarriage.

Because Empliciti is only approved to be used with either lenalidomide (Revlimid) or pomalidomide (Pomalyst), Empliciti should also be avoided during pregnancy. People taking Empliciti should use birth control if needed. See the next section, "Empliciti and birth control," for more details.

If you have questions about using Empliciti during pregnancy, talk with your doctor.

Empliciti and birth control

It's not known if Empliciti is safe to take during pregnancy.

However, lenalidomide (Revlimid) and pomalidomide (Pomalyst), which are each used with Empliciti, can cause serious harm to a growing fetus. These drugs should never be used during pregnancy. Because Empliciti is only approved to be used with either lenalidomide or pomalidomide, Empliciti should also be avoided during pregnancy.

Because of this, a special program has been developed to help prevent pregnancy in people using these medications. This program is called the Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) program.

Both females and males using Empliciti must agree to and follow the instructions for either the Revlimid REMS or Pomalyst REMS. You'll follow the REMS program for whichever medication you're taking with Empliciti. Each program has certain requirements that must be followed in order to continue taking lenalidomide or pomalidomide.

In addition to requiring people taking Empliciti to use birth control, the REMS program also requires that you:

• have frequent testing for pregnancy, if you're a female using the drug
• agree not to donate any blood or sperm while you're using the drug

Birth control for women

If you're a women who's able to become pregnant, you'll need to have two negative pregnancy tests before you start using either lenalidomide or pomalidomide.

While you're taking either of these drugs, you'll need to either use two forms of birth control or abstain from sex during treatment. You should continue using birth control or abstaining from sex for at least four weeks after you've stopped treatment.

Birth control for men

If you're a man taking Empliciti with either lenalidomide or pomalidomide, and you're sexually active with a women who's able to become pregnant, you'll need to use birth control (such as condoms) during treatment. This is important to do even if your partner is using birth control. You should continue using birth control for at least four weeks after you've stopped treatment.

Empliciti and breastfeeding

There aren't any studies showing if Empliciti passes into human breast milk or if it causes any effects in a breastfeeding child.

It's also not known if lenalidomide (Revlimid) and pomalidomide (Pomalyst) can cause any effects in children. However, because of the risk of serious side effects in children, breastfeeding should be avoided while taking Empliciti.

Common questions about Empliciti

Here are answers to some frequently asked questions about Empliciti.

Is Empliciti chemotherapy?

No, Empliciti isn't considered chemotherapy (traditional drugs used to treat cancer). Chemotherapy works by killing cells in your body that are quickly multiplying (making more cells). Although this kills the cancer cells, it can also kill other healthy cells.

Unlike typical chemotherapy, Empliciti is a targeted therapy. This type of drug works on specific cells (called natural killer cells), to target the cancer cells. Because Empliciti targets a special group of cells, it doesn't affect your healthy cells as much. This means it may cause fewer side effects than typical chemotherapy.

What will happen at my Empliciti treatments?

Empliciti is given as an intravenous (IV) infusion (an injection into your vein over a period of time). The IV is usually placed in your arm.

You'll typically receive one dose of Empliciti each week for the first two cycles of treatment. (Each cycle is 28 days.) Then, you might get an infusion once every two weeks or once every four weeks. This part of your dosing schedule depends on which medications you're taking with Empliciti.

The length of time each infusion takes depends on your body weight and how many doses of Empliciti you've already received.

After your second dose of Empliciti, your infusion shouldn't take longer than one hour. It might be helpful to bring something to do during your infusions to make the time pass by more quickly. For example, you might bring a book or magazine to read or music to listen to.

Before getting your Empliciti infusion, you'll get some other drugs to help prevent certain side effects, including an infusion reaction. These drugs are called pre-infusion medications.

The pre-infusion medications that you'll be given before your Empliciti infusion are:

• diphenhydramine (Benadryl)
• dexamethasone
• 아세트 아미노펜 (타이레놀)
• ranitidine (Zantac)

How will I know if Empliciti is working for me?

Empliciti works by helping your immune system to fight off multiple myeloma cells. Your doctor can monitor how well your immune system is responding to treatment by ordering a test to check for M proteins.

M proteins are produced by multiple myeloma cells. These proteins can build up in your body and cause damage to some of your organs. A higher level of M protein is seen in people with more advanced multiple myeloma.

Your doctor may check your M protein levels to see how well you're responding to treatment. M protein levels can be tested by checking a blood or urine sample.

Your doctor may also monitor your response to treatment by ordering bone scans. These scans will show if you have certain bone changes caused by multiple myeloma.

Can using Empliciti cause me to have other types of cancer?

It possibly could. Using Empliciti to treat multiple myeloma can increase your risk of having other types of cancer.

In clinical trials, 9% of people taking Empliciti with lenalidomide (Revlimid) and dexamethasone developed another type of cancer. Of people taking only lenalidomide and dexamethasone, 6% had the same result. The types of cancer that developed were skin cancer and solid tumors, such as breast or prostate cancer.

Also in clinical trials, 1.8% of people taking Empliciti with pomalidomide (Pomalyst) and dexamethasone developed another type of cancer. Of people taking pomalidomide and dexamethasone alone, no one developed another type of cancer.

During treatment with Empliciti, your doctor may order extra blood tests or scans to monitor you for any new cancers developing.

Empliciti precautions

Before taking Empliciti, talk with your doctor about your health history. Empliciti may not be right for you if you have certain medical conditions. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 임신. It's not known if Empliciti is harmful to a developing fetus. However, Empliciti is used with either lenalidomide (Revlimid) or pomalidomide (Pomalyst). Both of these drugs are known to cause birth defects. Because of this, people taking either lenalidomide or pomalidomide should use birth control to prevent pregnancy while they're using these medications. For more information, please see the section "Empliciti and pregnancy" above.
• Breastfeeding. It's not known if Empliciti passes into human breastmilk. However, due to the risk of serious side effects in children, breastfeeding should be avoided while taking Empliciti. For more information, please see the section "Empliciti and breastfeeding" above.
• Current infections. You shouldn't start taking Empliciti if you have an active infection. This includes the common cold, influenza, or other bacterial and viral infections. Your doctor may recommend that you start Empliciti after you've been treated for any infections. This is because Empliciti may weaken your immune system, which makes it harder to fight off the infection.

노트 : For more information about the potential negative effects of Empliciti, see the "Empliciti side effects" section above.

Professional information for Empliciti

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Empliciti is indicated to treat multiple myeloma in people who fit into one of these two treatment situations:

• Adults who have previously received one to three therapies. In these people, Empliciti is used with lenalidomide (Revlimid) and dexamethasone.
• Adults who have already received at least two therapies that included lenalidomide (Revlimid) and any proteasome inhibitor. In these people, Empliciti is used with pomalidomide (Pomalyst) and dexamethasone.

Empliciti is not indicated for use in people younger than 18 years of age.

Mechanism of action

Empliciti is an IgG1 monoclonal antibody that is immunostimulatory. Empliciti works by targeting the Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7 (SLAMF7).

SLAMF7 is expressed not only on natural killer (NK) cells and plasma cells in the blood, but also on multiple myeloma cells. Empliciti works by facilitating the destruction of myeloma cells through antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC). This mechanism works due to the interaction between NK cells and myeloma-infected cells. Some studies show that Empliciti may also help to activate NK cells, which then seek and destroy myeloma cells.

Pharmacokinetics and metabolism

Empliciti clearance increases as body weight increases. Empliciti showed nonlinear pharmacokinetics, where an increase in dose caused larger exposure to the drug than predicted.

Contraindications

Empliciti has no specific contraindications. However, it should be avoided in pregnant women when taken as indicated, which includes the use of pomalidomide or lenalidomide.

저장

Empliciti is available as either a 300 mg or 400 mg lyophilized powder in a single-use vial. The powder must be reconstituted and diluted before it can be administered.

Empliciti powder should be stored in the refrigerator (at a temperature of 36°F to 46°F/2°C to 8°C) and protected from light. Don't freeze or shake the vials.

Once the powder is reconstituted, the solution must be infused within 24 hours. After mixing, if the infusion is not used right away, it should also be refrigerated protected from light. The Empliciti solution should be kept for a maximum of 8 hours (of the total 24 hours) at room temperature and room light.

Disclaimer: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.