여러 암에 대한 Galleri 혈액 검사: 알아야 할 사항

Galleri 암 검사는 무엇입니까?

Galleri 테스트는 GRAIL 사에서 제작한 MCED 테스트입니다. 50세 이상과 같이 암 위험이 높은 무증상 성인의 암을 식별하는 데 사용할 수 있습니다.

Galleri 테스트는 어떻게 작동합니까?

Galleri 테스트에 필요한 샘플은 간단한 혈액 채취로 수집됩니다. 여기에는 팔의 정맥에서 소량의 혈액을 채취하는 것이 포함됩니다.

그런 다음 이 샘플은 DNA 시퀀싱 및 기계 학습을 사용하여 무세포 DNA를 분석하는 실험실로 보내집니다. 무세포 DNA는 세포에서 방출되어 혈액에 존재하는 DNA 유형입니다.

건강한 세포와 ​​암세포의 무세포 DNA에는 차이가 있습니다. Galleri 검사는 암이 존재한다는 신호를 보낼 수 있는 무세포 DNA의 특정 변화 패턴을 찾습니다. 또한 암이 어디서 시작되었는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

암 관련 신호가 감지되면 진단을 확인하는 데 도움이 되는 추가 검사를 수행할 수 있습니다.

Galleri 검사는 어떤 종류의 암을 발견할 수 있습니까?

Galleri 검사는 다음 중 일부를 포함하여 50가지 이상의 암 유형을 식별할 수 있습니다. 가장 흔한 암 유형다음과 같은 암:

• 가슴
• 폐
• 전립선
• 결장과 직장

이 검사는 또한 훨씬 덜 일반적이고 의사가 일반적으로 검사하지 않는 암을 식별할 수 있습니다. 몇 가지 예에는 팽대부 암과 특정 유형의 연조직 육종이 포함됩니다.

Galleri 테스트에 대해 알려지지 않은 것은 무엇입니까?

Galleri 테스트에 대한 큰 미지수 중 하나는 암 검진의 일부로 사용하는 것이 사람들의 결과를 개선하고 생명을 구하는 데 도움이 되는지 여부입니다. 현재 이를 확인하기 위한 임상시험이 진행 중이다.

이러한 임상 시험 중 가장 큰 것은 영국에서 진행 중인 NHS-Galleri 시험입니다. 확립된 암 검진 방법과 함께 Galleri 테스트를 사용하면 암을 조기에 발견하고 치료하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

지난 3년 동안 암 병력이 없는 약 140,000명의 사람들이 임상시험에 참여하기로 자원했습니다. 재판에 참여하는 모든 사람은 2년 동안 3번의 혈액 검사를 받게 됩니다. 참가자의 절반은 Galleri를 사용하여 샘플을 분석하게 됩니다.

그만큼 국립암연구소(NCI) 또한 Galleri와 같은 MCED 테스트가 암으로 인한 사망을 예방하는 데 있어 이점을 연구하고 있습니다. 2024년에는 파일럿 연구에 24,000명의 건강한 사람들을 등록하는 것을 목표로 하고 있습니다. MCED 테스트가 유용한 것으로 밝혀지면 최대 225,000명에 대한 더 큰 연구가 설정됩니다.

얼마나 정확합니까?

2021년 검증 연구에서 Galleri 테스트의 정확성을 조사했습니다. 암 진단을 받은 2,823명과 건강한 1,254명이 포함되었습니다.

연구 결과 Galleri 테스트의 특이도는 99.5%였습니다. 이것은 사람이 언제 결정하는지에 대해 매우 정확하다는 것을 의미합니다. 하지 않았다 샘플에 암 관련 신호가 있어 위양성 결과가 나올 가능성이 매우 낮습니다.

검사의 민감도는 암 유형에 따라 크게 다르지만 전체 민감도는 51.5%였습니다. 이것은 샘플에서 암 관련 신호가 있는 사람들의 절반 이상을 정확하게 식별했음을 의미합니다.

테스트는 나머지 비율의 사람들에서 암 관련 신호를 놓쳤습니다. 이는 이러한 개인이 위음성 결과를 받았다는 것을 의미합니다.

Galleri 테스트의 민감도도 암 병기가 증가함에 따라 증가했습니다. 이는 더 진행된 암을 가진 사람들에게서 암 관련 신호를 식별할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.

마지막으로, 양성 결과를 받고 암에 걸린 개인에서 Galleri 테스트는 88.7%의 사람들에서 암의 기원 위치를 정확하게 식별했습니다.

다른 암 선별 검사를 대체합니까?

일부 유형의 암에는 선별 검사가 권장됩니다. 예를 들어, 미국암학회(ACS) 대장암에 걸릴 위험이 평균인 사람들은 45세부터 대변 또는 육안 검사를 통해 암 검진을 시작할 것을 권장합니다.

Galleri 테스트의 사용이 더 널리 퍼진다 해도 이러한 표준 암 선별 테스트를 대체하기 위한 것은 아닙니다. 대신, 치료하기 쉬운 초기 단계에서 암을 찾는 데 도움이 되도록 이러한 테스트를 보완하기 위한 것입니다.

Galleri 테스트와 관련된 위험이 있습니까?

명심해야 할 중요한 Galleri 테스트의 몇 가지 잠재적 위험이 있습니다.

• Galleri 테스트는 모든 유형의 암을 감지하지 못합니다. 이것은 음성 결과를 얻었지만 여전히 검사에서 찾을 수 없는 유형의 암이 있을 수 있음을 의미합니다.
• Galleri 테스트는 암 관련 신호를 찾는 데 항상 정확하지는 않으며 실제로 암에 걸렸을 때 위음성 결과를 제공할 수 있습니다. 이것은 당신에게 잘못된 안전감을 줄 수 있고 또한 중요한 치료를 지연시킬 수 있습니다.
• 훨씬 덜 일반적이지만 Galleri 테스트가 위양성 결과를 제공할 수도 있습니다. 이로 인해 불안감이 커질 수 있을 뿐만 아니라 실제로 암에 걸리지 않은 상태에서 추가 진단 검사를 받게 될 수도 있습니다.

Galleri 검사에 관심이 있으시면 의사와 상의하십시오. 그들은 당신이 테스트에 적합한 후보인지 여부를 이해하는 데 도움을 줄 수 있으며 이 테스트와 관련된 다양한 이점과 위험에 대한 정보를 제공할 수도 있습니다.

보험이 적용되나요?

Galleri 테스트는 $949. Galleri 테스트 제조업체인 GRAIL에 따르면 일부 개별 고용주가 테스트 비용의 일부 또는 전부를 부담할 수 있습니다.

둘 다 ACS 그리고 NCI 대부분의 보험 유형은 일반적으로 Galleri 테스트를 보장하지 않습니다. 이는 귀하가 시험 비용의 일부 또는 전부를 자비로 지불해야 할 가능성이 높다는 것을 의미합니다.

Medicare는 현재 Galleri 테스트 비용도 부담하지 않지만 이 주제에 대한 법안이 2021년 의회에 제출되었습니다. 법으로 제정되면 Galleri 테스트와 같은 MCED 테스트에 대해 Medicare 보장을 제공하게 됩니다.

FDA 승인을 받았습니까?

현재 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 MCED 테스트는 없습니다. 여기에는 Galleri 테스트가 포함됩니다.

대신 Galleri 테스트는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 면제에 따라 제공됩니다. 샘플의 실제 테스트는 CLIA가 규제하는 중앙 실험실에서 수행되기 때문입니다. CLIA는 임상 실험실 테스트에 대한 품질 표준을 설정하고 보장하는 연방 프로그램입니다.

Galleri 테스트는 2019년 FDA로부터 혁신 장치 지정을 받았습니다.

FDA의 획기적인 장치 프로그램 생명을 위협하는 질병의 진단이나 치료의 효과를 높일 수 있는 의료기기를 말합니다. 목표는 개발을 가속화하면서 이러한 장치에 적시에 액세스할 수 있도록 하는 것입니다.

결론

Galleri 검사는 50가지 이상의 다양한 암을 발견할 수 있는 혈액 검사입니다. 신체에 암이 있음을 알릴 수 있는 순환 DNA의 패턴을 찾습니다.

초기 연구가 유망했지만 Galleri 테스트는 추가 임상 시험에서 연구해야 합니다. 이러한 실험은 Galleri 테스트가 표준 선별 테스트와 함께 사용될 때 사람들의 결과를 개선하고 생명을 구하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

암 위험이 높은 경우 의사가 Galleri 검사를 주문할 수 있습니다. Galleri 검사가 귀하에게 적합한지 판단하는 데 도움이 되도록 이 검사의 이점과 위험에 대해 의사와 상담하는 것이 중요합니다.